혈관 이식편 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

혈관 이식편 시장 개요 및 전망 (2026-2031)

# 1. 시장 규모 및 성장 동향

혈관 이식편 시장은 2025년 18억 9천만 달러에서 2026년 20억 2천만 달러, 그리고 2031년에는 28억 3천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.93%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습 수술의 보편화, 그리고 재료 혁신의 동시적인 영향에 기인합니다. 특히 혈관 내 스텐트 이식편은 짧은 입원 기간과 광범위한 해부학적 적용 가능성 덕분에 전체 매출 성장을 견인하고 있습니다.

그러나 환자 맞춤형 3D 프린팅 생체 흡수성 이식편의 채택 증가는 개인 맞춤형 재건 및 장기적인 이물질 우려 감소라는 새로운 방향을 제시하고 있습니다. 제조업체들은 폴리머 화학 발전, 표면 공학, 내장형 센서 기술을 활용하여 개통률을 연장하고 감염을 억제하며 실시간 성능 데이터를 제공하는 데 주력하고 있습니다. 지역적으로는 북미가 높은 시술량으로 글로벌 리더십을 유지하고 있으나, 아시아 태평양 지역의 심혈관 인프라 투자와 현지 생산 능력 강화가 경쟁 역학을 재편하고 있습니다. 규제 당국이 이식편 치료를 보완하는 데이터 기반 의료기기(알고리즘 기반 환자 선택 및 이식 후 모니터링)를 승인하면서, 이식편 기술은 지능형 심혈관 치료 경로에 더욱 깊이 통합되고 있습니다.

# 2. 주요 보고서 요약

* 제품 유형별: 혈관 내 스텐트 이식편은 2025년 53.60%의 매출 점유율로 시장을 선도했으며, 3D 프린팅 생체 흡수성 이식편은 2031년까지 7.58%의 CAGR로 성장하여 물량 리더십과 혁신 주도 성장의 이중성을 보여줄 것으로 예상됩니다.
* 재료별: ePTFE는 2025년 혈관 이식편 시장 점유율의 46.65%를 차지했습니다. 생체 합성 재료는 임상의들이 자가 조직과 통합되는 이식편을 선호함에 따라 2031년까지 7.92%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 대동맥 및 말초 동맥류 수리는 2025년 혈관 이식편 시장 규모의 61.55%를 차지했습니다. 반면, 혈액 투석 접근은 고용량 및 고성장 부문의 상이한 요구를 반영하여 2031년까지 8.21%의 CAGR로 발전할 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 수술 센터는 2025년 68.85%의 매출 점유율을 기록했으며, 외래 혈관 치료가 확대됨에 따라 외래 수술 센터는 2026년부터 2031년까지 8.24%의 CAGR로 증가할 것으로 예상됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 혈관 이식편 시장의 38.70%를 차지했으나, 아시아 태평양 지역은 인구 통계학적 및 경제적 순풍에 힘입어 2025년부터 2031년까지 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

# 3. 시장 동향 및 통찰력 (성장 동인)

* 심혈관 질환 유병률 증가: 심혈관 질환의 유병률 증가는 일부 성숙 시장의 성장 정체에도 불구하고 꾸준한 시술량을 유지하고 있습니다. 당뇨병 및 만성 신장 질환과 관련된 조기 발병은 복잡한 다혈관 질환의 비율을 증가시켜 다양한 이식편 유형의 하이브리드 조합을 요구합니다. 외과 의사들은 초기 이식 비용보다 평생 개통률을 더 중요하게 고려하여 혈전증 및 감염에 저항하는 생체 합성 또는 약물 방출 이식편에 대한 수요를 유도하고 있습니다.
* 최소 침습 혈관 내 시술 증가: 영상 기술, 전달 시스템 유연성, 시뮬레이션 훈련의 발전은 경피적 수술의 학습 곡선을 단축시켜 한때 개복 수술로만 가능했던 해부학적 부위까지 접근할 수 있게 했습니다. 병원은 입원 기간 단축으로 사례당 비용을 절감할 수 있어 이러한 접근 방식을 선호하며, 환자는 더 빠른 회복과 많은 말초 시술에서 당일 퇴원의 혜택을 받습니다.
* 합성 이식편 재료 기술 발전: 폴리머 과학자들은 이제 조직 치유 역학에 맞춰 분해 속도를 조절하여 재형성이 완료되면 사라지는 생체 흡수성 스캐폴드를 개발하고 있습니다. 항균제 또는 항응고제가 코팅된 표면은 기존의 실패 원인을 해결하며, 나노섬유 층은 내피화를 개선합니다. 흐름 또는 압력 변화를 보고하는 내장형 마이크로센서는 사전 합병증 관리에 유망하지만, 이러한 스마트 이식편에 대한 규제 프레임워크는 아직 개발 중입니다.
* 기성품 혈관 내 스텐트 이식편 채택 확대: 표준화된 크기 매트릭스를 통해 병원은 제한된 수의 SKU로 대부분의 응급 및 선택적 해부학적 부위를 커버할 수 있어 재고 오버헤드를 줄이고 외상 대응 시간을 단축합니다. 공급망 탄력성이 조달 우선순위가 됨에 따라 글로벌 창고 및 적시 재고 보충 시스템을 갖춘 제조업체가 선호됩니다.

# 4. 시장 제약 요인

* 차세대 이식편의 높은 평균 판매 가격: 프리미엄 가격은 장기 개통률 혜택을 아직 상환 알고리즘에 포함하지 않은 보험사에게 부담으로 작용합니다. 대형 의료 시스템 구매 연합은 공격적으로 협상하여 초기 이윤을 잠식하고 R&D 투자 회수 기간을 연장합니다. 응급 상황에서는 더 높은 가격이 허용되지만, 이는 전체 이식편 물량의 소수에 불과합니다.
* 이식 후 감염 및 혈전증 위험: 감염의 절대 발생률은 낮지만, 그 결과는 치명적일 수 있어 다중 질환 환자에게는 보수적인 이식편 선택을 유도합니다. 항생제 내성 증가는 특히 관리 프로그램이 미흡한 지역에서 우려를 높입니다. 혈액 투석 도관은 특히 어려운 문제로, 최근 연구에 따르면 투석 환자에서 조기 출혈 및 혈전증 발생률이 각각 32.3% 및 30.8%로 나타나 표면 개선의 필요성을 강조합니다.

# 5. 세부 시장 분석

* 제품 유형별: 혈관 내 스텐트 이식편은 확고한 시술 친숙도와 광범위한 보험 적용으로 2025년 10억 1천만 달러를 기록하며 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 3D 프린팅 생체 흡수성 이식편은 소아 및 소구경 틈새 시장에서 평생 이식편 회피가 바람직한 경우 가장 큰 잠재력을 보여줍니다. 말초 혈관 이식편은 당뇨병 유병률 증가로 인해 중간 한 자릿수 성장을 유지하는 반면, 관상동맥 우회 이식편은 경피적 시술의 침범으로 수요가 둔화되고 있습니다.
* 재료별: ePTFE는 예측 가능한 취급 특성과 확립된 임상 데이터로 인해 2025년 혈관 이식편 시장 점유율의 거의 절반을 차지하며 매출을 지배하고 있습니다. 폴리에스터(다크론)는 직조 구조와 파열 압력 탄력성으로 인해 대구경 대동맥 수리에 주로 사용됩니다. 그러나 7.92%의 CAGR로 발전하는 생체 합성 하이브리드는 구조적 강도와 생물학적 통합을 결합하여 장기 개통률이 중요한 경우 외과 의사의 관심을 끌고 있습니다.
* 적용 분야별: 대동맥 및 말초 동맥류 수리는 2025년 수요의 61.55%를 차지하며 생명을 위협하는 대혈관 병리 치료에서 이식편의 중요성을 강조합니다. 혈액 투석 접근 응용 분야는 절대 지출의 작은 부분을 차지하지만, 만성 신장 질환의 유병률 증가로 환자의 평생 동안 접근 재수술이 증가함에 따라 8.21%의 CAGR로 가장 빠른 확장을 경험하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원 및 통합 수술 센터는 2025년 68.85%의 매출 점유율을 유지했으며, 외래 수술 센터(ASCs)는 마취 프로토콜과 영상 플랫폼이 많은 말초 및 투석 시술에 대한 당일 퇴원을 가능하게 함에 따라 시술 범위를 확장하고 있습니다. ASCs의 혈관 이식편 시장 규모는 저비용 외래 진료를 선호하는 보험사의 인센티브와 함께 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.

# 6. 지역별 분석

* 북미: 2025년 혈관 이식편 시장의 38.70%를 차지했으며, 광범위한 보험 상환, 확립된 임상 경로, 상당한 노령 인구에 의해 주도됩니다. 학술 센터는 초기 임상 시험을 육성하여 혁신 파이프라인을 구축하고 있으며, 이는 지역 병원으로 빠르게 확산됩니다.
* 아시아 태평양: 2031년까지 9.12%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 정책 입안자들은 심혈관 질환을 경제적, 사회적 우선순위로 삼아 카테터실, 하이브리드 수술실, 외과 의사 훈련에 대한 자금 지원을 확대하고 있습니다. 현지 제조업체는 저비용 공급망에 대한 근접성을 활용하고, 다국적 기업은 수입 관세를 피하고 규제 승인을 신속하게 처리하기 위해 지역 생산 시설을 설립하고 있습니다.
* 유럽: 가치 기반 조달 및 엄격한 증거 요구 사항에 따라 꾸준히 낮은 한 자릿수 성장을 기록합니다. 유럽의 혈관 이식편 시장은 장기적인 결과 발표를 우선시하므로 공급업체는 국가 보건 기술 평가 기관의 요구 사항을 충족하는 시판 후 연구를 후원합니다.
* 라틴 아메리카: 브라질과 콜롬비아와 같은 일부 지역은 혈관 내 인프라에 투자하지만, 자금 조달 주기와 환율 변동으로 인해 장치 승인이 지연되는 등 불균등한 발전을 보입니다.
* 중동 및 아프리카: 소규모이지만 전략적으로 중요하며, 일부 걸프 국가는 프리미엄 이식편을 전문으로 하고 의료 관광객을 유치하는 심혈관 우수 센터를 설립하고 있습니다.

# 7. 경쟁 환경 및 주요 기업

혈관 이식편 시장은 다각화된 다국적 기업과 수많은 재료 전문 기업 및 지역 생산자가 공존하는 중간 정도의 파편화를 보입니다. Medtronic, Boston Scientific, Terumo, W. L. Gore와 같은 상위 기업들은 글로벌 유통망, 광범위한 포트폴리오, 상당한 임상 증거 예산을 활용합니다. 중견 기업들은 생체 합성 및 센서 내장 이식편에 중점을 두며, 장치 R&D와 규제 당국이 인정한 소프트웨어 알고리즘을 결합합니다. 2025년 3월까지 미국 식품의약국(FDA)은 1,016개의 AI/ML 기반 의료기기를 승인하여 새로운 성능 모니터링 기회를 열었습니다.

장치 공급업체와 병원 네트워크 간의 전략적 협력은 이식편 비용이 개통률 보증과 직접적으로 연결되는 가치 기반 조달 모델을 만듭니다. 섬유 압출 및 폴리머 컴파운딩으로의 수직 통합은 핵심 투입물에 대한 통제를 보장하여 선도적인 생산자들을 공급망 중단 및 품질 변동으로부터 보호합니다. 혁신 측면에서는 조직 공학 기업들이 자가 세포를 심은 살아있는 이식편을 추구하고, 적층 제조 스타트업들은 희귀하거나 소아 해부학적 구조를 위한 환자 맞춤형 스캐폴드를 인쇄하고 있습니다.

주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Cook Medical, W.L. Gore & Associates Inc, LeMaitre Vascular Inc, Terumo Medical Corporation 등이 있습니다.

# 8. 최근 산업 동향

* 2025년 3월: 미국 FDA는 1,016개의 AI/ML 기반 의료기기를 승인하여 지능형 이식편 모니터링 시스템과 알고리즘 기반 환자 선택의 길을 열었으며, 이는 재료 설계 및 임상 워크플로우에 영향을 미칠 수 있습니다.
* 2024년 8월: Cresilon의 식물 기반 지혈제인 Traumagel이 510(k) 승인을 획득하여 혈관 이식편 이식 중 출혈 제어를 개선할 것으로 기대됩니다.

이 보고서는 전 세계 혈관 이식재 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 혈관 이식재는 질병이 있는 혈관을 우회하거나 대체하기 위해 개방형 또는 혈관내 시술에 사용되는 합성, 생체 및 하이브리드 도관의 글로벌 판매 가치를 의미합니다. 연구 범위에는 대동맥 및 말초 동맥류 수술, 말초 혈관 질환, 혈액 투석 접근 및 관상동맥 우회술에 사용되는 이식재가 포함되며, 일시적인 카테터, 혈관 패치 및 폐쇄 장치는 제외됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 혈관 이식재 시장은 2026년 20억 2천만 달러 규모에서 2031년까지 28억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 혈관내 스텐트 이식재가 2025년 매출의 53.60%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 응용 분야별로는 만성 신장 질환 유병률 증가에 힘입어 혈액 투석 접근 이식재가 8.21%의 연평균 성장률(CAGR)로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 환자 맞춤형 이점과 평생 이물질 위험 감소로 인해 3D 프린팅 생체 흡수성 이식재가 2031년까지 7.58%의 CAGR로 주목받고 있습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 인프라 투자와 심혈관 질환 부담 증가로 인해 9.12%의 CAGR로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습 혈관내 시술의 확산, 합성 이식재 재료의 기술 발전, 기성품 혈관내 스텐트 이식재의 채택 확대, 세포 시딩 생체 공학 이식재에 대한 임상 시험 증가, 그리고 3D 프린팅 환자 맞춤형 혈관 도관의 등장이 있습니다. 반면, 차세대 이식재의 높은 평균 판매 가격, 이식 후 감염 및 이식재 혈전증 위험, 생체/동종 이식 조직 조달의 병목 현상, 그리고 보험사들이 요구하는 엄격한 장기 개통성 증거는 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장은 제품 유형(혈관내 스텐트 이식재, 말초 혈관 이식재, 혈액 투석 접근 이식재, 관상동맥 우회 이식재 등), 재료(ePTFE, 폴리에스터, 폴리우레탄, 생체 합성, 생체 재료 등), 응용 분야(대동맥 및 말초 동맥류 수술, 말초 혈관 질환, 혈액 투석 접근, 관상동맥 우회술), 최종 사용자(병원 및 수술 센터, 외래 수술 센터, 전문 혈관 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카)별로 세분화되어 분석됩니다.

경쟁 환경 분석은 시장 집중도와 시장 점유율 분석을 포함하며, Terumo Corporation, W. L. Gore & Associates, B. Braun Melsungen AG, Getinge AB (Maquet), LeMaitre Vascular Inc., Medtronic plc, Boston Scientific Corp., Cook Medical Inc., Artivion Inc. (CryoLife), Endologix LLC, JOTEC GmbH (CryoLife), MicroPort Scientific Corp., Suokang Medical, Xeltis BV, Admedus Ltd., Biotronik SE & Co. KG, Becton Dickinson (C. R. Bard), Lombard Medical Ltd., Shenzhen Mindray Bio-Medical, Transverse Medical Inc. 등 주요 글로벌 기업 20곳의 프로필을 다룹니다.

본 보고서는 17개 주요 및 소규모 지역의 데이터를 바탕으로 신뢰성 높은 방법론을 사용합니다. 1차 연구는 혈관 외과 의사, 중재 방사선 전문의 등 전문가 인터뷰를 통해 진행되었으며, 2차 연구는 WHO, CDC, OECD 등 공공 데이터와 기업 재무 보고서, 규제 승인 문서 등을 활용했습니다. 시장 규모 산정 및 예측은 상향식 및 하향식 접근 방식을 모두 사용하여 심혈관 질환 유병률, 만성 신장 질환 인구 증가, 수술량, 평균 판매 가격 및 지역별 상환 정책 변화를 주요 동인으로 고려합니다. 데이터는 연간 업데이트되며, 주요 변동 발생 시 중간 업데이트가 이루어집니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 심혈관 질환 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 혈관내 중재 시술 증가
  • 4.2.3 합성 이식재 기술 발전
  • 4.2.4 기성품 혈관내 스텐트-그라프트 채택 확대
  • 4.2.5 세포 시딩 생체 공학 이식재 임상 시험 급증
  • 4.2.6 3D 프린팅 환자 맞춤형 혈관 도관의 출현
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 차세대 이식재의 높은 평균 판매 가격
  • 4.3.2 이식 후 감염 및 이식편 혈전증 위험
  • 4.3.3 생체/동종 이식 조직 조달 병목 현상
  • 4.3.4 지불자가 요구하는 엄격한 장기 개통성 증거
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 공급자의 교섭력
  • 4.7.3 구매자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 산업 내 경쟁

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 혈관내 스텐트 이식편
  • 5.1.2 말초 혈관 이식편
  • 5.1.3 혈액투석 접근 이식편
  • 5.1.4 관상동맥 우회 이식편
  • 5.1.5 기타
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 ePTFE
  • 5.2.2 폴리에스터 (다크론)
  • 5.2.3 폴리우레탄
  • 5.2.4 생합성 (PET/콜라겐 등)
  • 5.2.5 생체 (동종이식, 이종이식)
• 5.3 용도별
  • 5.3.1 대동맥 및 말초 동맥류 복구
  • 5.3.2 말초 혈관 질환
  • 5.3.3 혈액투석 접근
  • 5.3.4 관상동맥 우회 수술
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 및 수술 센터
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 전문 혈관 클리닉
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 대한민국
    • 5.5.3.5 호주
    • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 남미
    • 5.5.4.1 브라질
    • 5.5.4.2 아르헨티나
    • 5.5.4.3 남미 기타 지역
  • 5.5.5 중동 및 아프리카
    • 5.5.5.1 GCC
    • 5.5.5.2 남아프리카
    • 5.5.5.3 중동 및 아프리카 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Terumo Corporation
  • 6.3.2 W. L. Gore & Associates
  • 6.3.3 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.4 Getinge AB (Maquet)
  • 6.3.5 LeMaitre Vascular Inc.
  • 6.3.6 Medtronic plc
  • 6.3.7 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.8 Cook Medical Inc.
  • 6.3.9 Artivion Inc. (CryoLife)
  • 6.3.10 Endologix LLC
  • 6.3.11 JOTEC GmbH (CryoLife)
  • 6.3.12 MicroPort Scientific Corp.
  • 6.3.13 Suokang Medical
  • 6.3.14 Xeltis BV
  • 6.3.15 Admedus Ltd.
  • 6.3.16 Biotronik SE & Co. KG
  • 6.3.17 Becton Dickinson (C. R. Bard)
  • 6.3.18 Lombard Medical Ltd.
  • 6.3.19 Shenzhen Mindray Bio-Medical
  • 6.3.20 Transverse Medical Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망