척추 압박 골절 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

척추 압박 골절 기기 시장 보고서 2031: 시장 개요 상세 요약

서론
척추 압박 골절(VCF) 기기 시장은 2026년 14.4억 달러에서 2031년 21.1억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 7.99%의 견고한 성장률을 보일 전망입니다. 이러한 성장은 인구 고령화, 최소 침습 척추 시술의 빠른 채택, 그리고 외래 환자 치료 환경으로의 산업 전환에 의해 주로 주도되고 있습니다. 풍선 척추 성형술의 강력한 임상 데이터, 시멘트 누출 위험을 낮추는 AI 기반 내비게이션, 그리고 가치 기반 의료 시스템 하에서 외래 수술 센터(ASC)에 대한 보험 상환 확대 또한 시장 수요를 증폭시키는 요인입니다. 시장 경쟁은 치열하며, 주요 기업들은 포트폴리오를 통합하고 있으며, 규제 당국은 FDA의 품질 시스템 규정 개정을 통해 승인 절차를 간소화하고 있습니다.

시장 개요 (2020-2031)
Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 본 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간을 포함하며, 2026년 14.4억 달러, 2031년 21.1억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 연평균 성장률은 7.99%에 달하며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하고 북미 지역이 가장 큰 시장을 형성할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 IZI Medical Products, Stryker Corporation, Merit Medical Systems Inc., Globus Medical, Inc., Johnson & Johnson (DePuy Synthes) 등이 있습니다.

시장 성장 동력

* 골다공증 관련 척추 압박 골절(VCF) 유병률 증가: 2034년까지 전 세계적으로 2억 6,320만 명이 골다공증의 영향을 받을 것으로 예상되며, 이는 VCF 발생 위험을 높입니다. 고령화 인구 증가와 낮은 골밀도 검사율(일본 노인 척추 환자의 25.7%만이 수술 전 검사)은 기기 수요를 지속적으로 견인할 것입니다. (CAGR에 2.1% 영향, 전 세계적, 장기적)
* 최소 침습 척추 시술 채택 증가: 메디케어 데이터에 따르면 외래 수술 센터(ASC) 시술은 병원 외래 부서보다 안전성은 동등하면서 비용은 저렴합니다. 척추 확대술은 보존적 치료에 비해 평균 입원 기간을 10.8일에서 2.4일로, 직접 비용을 7,250달러에서 4,737달러로 단축합니다. COVID-19 팬데믹 중 검증된 당일 퇴원 프로토콜의 성공과 2D 내비게이션 시스템의 정밀도 향상(0.54mm 정확도)은 최소 침습 옵션 선호를 가속화하고 있습니다. (CAGR에 1.8% 영향, 북미 및 EU 주도, APAC 추격, 중기적)
* 신흥 시장의 의료비 지출 증가: 아시아 태평양 국가들은 GDP의 더 많은 부분을 의료 서비스에 할당하여 척추 기술 접근성을 확대하고 있습니다. 인도에서는 70세 이상 환자들이 척추 시술 후 삶의 질이 크게 향상되었으며, 태국에서는 최소 침습 요추 유합술이 후방 유합술보다 평생 비용 측면에서 유리하다는 모델이 제시되었습니다. 라틴 아메리카에서도 가치 기반 프레임워크가 모색되고 있습니다. (CAGR에 1.4% 영향, 아시아 태평양 핵심, MEA 확산, 장기적)
* 풍선 척추 성형술(Balloon Kyphoplasty)의 강력한 임상 증거: 10년간의 연구에서 풍선 척추 성형술 후 통증 점수가 7.9점에서 2.2점으로, ODI(Oswestry Disability Index) 장애 점수가 30.4점에서 10.7점으로 크게 감소했습니다. 골절 후 4주 이내 개입 시 더 강력한 통증 완화 및 후만각 교정 효과를 보이며, 최적화된 시멘트 비율(0.4-0.6)은 누출 위험을 줄입니다. (CAGR에 1.2% 영향, 전 세계적, 단기적)
* ASC 치료 환경으로의 보험 상환 전환: (CAGR에 0.9% 영향, 주로 북미, 일부 EU, 중기적)
* AI 기반 내비게이션을 통한 시멘트 누출 위험 감소: (CAGR에 0.6% 영향, 고소득 지역 우선, 중기적)

시장 제약 요인

* 수술 후 합병증 (시멘트 누출, 색전증): 메타 분석에 따르면 풍선 척추 성형술의 46.2%에서 시멘트 누출이 발생하며, 드물지만 우심방 천공, 폐 시멘트 색전증과 같은 심각한 합병증이 보고됩니다. PMMA 중합 온도가 70°C를 초과하면 골 계면에서 열 괴사를 유발할 수 있습니다. 개선된 시멘트 및 흡인 기술은 누출을 13%로 줄이지만, 교육과 자본 투자가 필요합니다. (CAGR에 -1.3% 영향, 전 세계적, 단기적)
* 엄격한 규제 및 보험 상환 장벽: FDA의 2026년 품질 시스템 규정(ISO 13485 통합)은 제조업체에 규제 준수 부담을 가중시키고, 지역별 보험 적용 결정(LCD)은 상세한 기능적 결과 문서화를 요구합니다. 척추 관련 기기는 이제 Class III PMA 감독을 받으며, 전 세계적으로 상이한 승인 경로는 시장 진입을 늦춥니다. (CAGR에 -1.1% 영향, 지역별 상이, 중기적)
* PMMA 시멘트의 가격 하락: (CAGR에 -0.8% 영향, 신흥 시장에서 두드러짐, 장기적)
* 생체 활성 시멘트의 제한적인 장기적 증거: (CAGR에 -0.6% 영향, 전 세계 프리미엄 부문, 중기적)

세그먼트 분석

* 제품 유형별: 2025년 시장 점유율 44.02%를 차지한 풍선 척추 성형술 기기가 여전히 강세이나, 확장형 척추 내 임플란트는 2031년까지 11.19%의 가장 빠른 CAGR로 성장하며 척추 높이 복원에 더 효과적임을 입증하고 있습니다. 기존 척추 성형술은 저렴한 비용과 빠른 학습 곡선으로 시장에 남아있습니다. 라디오 주파수 증강술 및 혈관 성형술과 같은 틈새 시장도 성장 중입니다. 미래에는 하드웨어와 통합 내비게이션 소프트웨어의 결합이 중요해질 것입니다.
* 재료별: PMMA 골 시멘트가 2025년 시장 점유율 55.98%로 지배적이지만, 생체 활성 및 생체 흡수성 시멘트는 12.49%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. 이는 골 통합 및 장기적인 이물질 존재 감소를 목표로 하기 때문입니다. 인산칼슘 필러, 세라믹 하이브리드, 나노 탄탈륨 카바이드가 통합된 PMMA 변형체가 개발되고 있으며, 재료 R&D가 시장 차별화의 핵심이 될 것입니다.
* 수술 유형별: 최소 침습 경피 시술이 2025년 매출 점유율 64.78%를 차지했으며, 2031년까지 12.54%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 개방형 척추 수술은 복합적인 변형에 필수적이지만, 일상적인 골절 치료는 경피 기술로 전환되고 있습니다. 내비게이션 유도 방식은 방사선 노출을 줄이고 나사 정확도를 높이며, 풍선 보조 종판 감소술은 심각한 흉요추 골절 치료에 사용됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 매출 점유율 52.45%로 선두를 유지했지만, 외래 수술 센터(ASC)는 11.03%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 이는 낮은 시술 비용과 메디케어의 ASC 적격 코드 확대 및 사전 승인 간소화 정책에 기인합니다. ASC의 병원 외래 부서와 동등한 안전성이 입증되면서 분산형 치료로의 전환이 가속화되고 있습니다.
* 지역별: 북미는 2025년 시장 점유율 38.90%로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 성숙한 보험 상환 시스템과 정교한 척추 치료 인프라를 활용합니다. 아시아 태평양은 2031년까지 10.31%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 인구 통계학적 변화와 의료 현대화가 주요 동력입니다. 일본의 골다공증 검진 부족, 중국의 기기 승인 가속화, 인도의 고령층 기능 개선, 호주/한국의 AI 내비게이션 도입, 동남아시아의 최소 침습 척추 수술 번들 결제 도입 등이 성장을 견인합니다. 유럽은 증거 기반 의학과 EU 규제 조화에 힘입어 꾸준히 발전하고 있으며, 남미 및 중동/아프리카 지역도 비용 효율적인 경피 접근 방식에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

경쟁 환경

* 시장 집중도: 척추 압박 골절 기기 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다.
* 주요 기업 동향:
* Medtronic: AiBLE 생태계 및 확장형 임플란트 출시를 통해 신경과학 부문 매출이 7.1% 증가했습니다. 2024년 Merit Medical과 차세대 증강 기술 공동 개발을 위한 파트너십을 맺었습니다.
* Stryker: 미국 척추 임플란트 포트폴리오를 VB Spine LLC에 매각하여 중재적 척추 및 로봇 공학에 자원을 집중하고 있습니다.
* Johnson & Johnson (DePuy Synthes): 두 자릿수 R&D 투자를 지속하고 있습니다.
* Globus Medical: 2억 5천만 달러에 Nevro Corp를 인수하여 척수 자극술과 골절 치료를 통합했습니다.
* 경쟁 전략: 시장 경쟁은 임상 증거 생성과 디지털 워크플로우 통합에 중점을 둡니다. 기업들은 임플란트, 생체 활성 시멘트, AI 내비게이션 시스템을 가치 기반 보험 상환 기준에 맞는 턴키 패키지로 결합하고 있습니다. 규제 준수 능력도 중요한 차별화 요소로 작용하며, 대기업은 FDA의 ISO 정렬 품질 시스템 규정 준수 비용을 감당하는 반면, 소규모 기업은 CE 마크 우선 전략을 통해 비용을 관리할 수 있습니다. 생분해성 시멘트 및 저방사선 영상 기술과 같은 미개척 분야는 민첩한 기업들에게 혁신 기회를 제공합니다.
* 최근 산업 발전:
* 2025년 2월: Globus Medical, Nevro Corp를 2억 5천만 달러에 인수 합의.
* 2025년 1월: Stryker, 미국 척추 임플란트 포트폴리오를 Viscogliosi Brothers에 매각 완료.
* 2024년 6월: Medtronic, Merit Medical과 차세대 척추 압박 골절 치료 기기 공동 개발 파트너십 체결.

본 보고서는 척추 압박 골절(VCF) 기기 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 척추 압박 골절은 척추뼈의 붕괴로 인해 심한 통증, 변형 및 키 감소를 유발하며, 주로 흉추 부위에서 흔히 발생합니다. 이 시장은 손상된 척추체에 의료용 시멘트를 주입하여 통증 완화와 안정성을 제공하는 척추성형술(Vertebroplasty)과, 척추체 내 공간을 형성한 후 시멘트를 주입하는 풍선 척추성형술(Kyphoplasty) 관련 기기를 포함합니다.

시장 규모 및 성장 전망에 따르면, 척추 압박 골절 기기 시장은 2026년 14억 4천만 달러 규모에서 2031년까지 연평균 7.99%의 성장률을 기록하며 21억 1천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장의 성장을 견인하는 주요 동인으로는 골다공증 관련 척추 압박 골절의 유병률 증가, 최소 침습 척추 시술의 채택 확대, 신흥 시장의 의료비 지출 증가가 있습니다. 특히, 풍선 척추성형술의 강력한 임상적 증거와 외래 수술 센터(ASC) 시술에 대한 보험 적용 확대, 그리고 AI 기반 내비게이션을 통한 시멘트 누출 위험 감소 기술 발전이 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

반면, 시멘트 누출 및 색전증과 같은 수술 후 합병증, 엄격한 규제 및 보험 적용 장벽, PMMA 골 시멘트의 가격 하락, 그리고 생체 활성 시멘트의 장기적 임상 증거 부족은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

시장은 제품 유형(풍선 척추성형술 기기, 척추성형술 기기, 확장형 척추 내 임플란트, 고주파 증강 시스템, 혈관성형술 및 메시 봉합 시스템, 골 시멘트 전달 시스템 및 액세서리), 재료(PMMA 골 시멘트, 생체 활성/생체 흡수성 시멘트, 인산칼슘 및 세라믹 필러 등), 수술 방식(개방형 척추 수술, 최소 침습 수술), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 외상 센터, 전문 척추 클리닉 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 분석됩니다.

주요 시장 동향 및 발견 사항은 다음과 같습니다.
* 주요 제품 부문: 풍선 척추성형술 기기는 2025년 시장 점유율 44.02%를 차지하며 시장을 선도하고 있으며, 이는 강력한 보험 적용과 성숙한 임상 증거에 힘입은 결과입니다.
* 주요 최종 사용자 부문: 외래 수술 센터(ASC)는 병원 외래 시술보다 비용 효율적이며 메디케어 적용 범위가 확대됨에 따라 연평균 11.03%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양 지역은 급속한 고령화 인구 증가와 의료 보장 확대에 힘입어 2031년까지 연평균 10.31%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 기술 투자: 기업들은 안전성을 높이고 장기적인 결과를 개선하기 위해 AI 기반 내비게이션, 확장형 척추 내 임플란트, 그리고 생체 활성 시멘트 개발에 집중적으로 투자하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 Medtronic, Stryker Corporation, Johnson & Johnson (DePuy Synthes), Globus Medical, Merit Medical Systems 등 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등이 상세히 다루어집니다.

본 보고서는 척추 압박 골절 기기 시장의 현재와 미래 전망을 이해하는 데 필요한 심층적인 정보를 제공하며, 시장 참여자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 중요한 통찰력을 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 골다공증 관련 척추 압박 골절(VCF) 유병률 증가
  • 4.2.2 최소 침습 척추 시술 채택 증가
  • 4.2.3 신흥 시장의 의료비 지출 증가
  • 4.2.4 풍선 척추성형술을 입증하는 강력한 임상 증거
  • 4.2.5 외래 수술 센터(ASC)에서 수행되는 증강술에 대한 보험 적용 전환
  • 4.2.6 AI 기반 내비게이션을 통한 시멘트 누출 위험 감소
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 수술 후 합병증 (시멘트 누출, 색전증)
  • 4.3.2 엄격한 규제 및 보험 적용 장벽
  • 4.3.3 상품화된 PMMA 골 시멘트의 가격 하락
  • 4.3.4 생체 활성 시멘트에 대한 제한적인 장기 증거
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 교섭력
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 풍선 척추후만성형술 기기
  • 5.1.2 척추성형술 기기
  • 5.1.3 확장형 척추 내 임플란트
  • 5.1.4 고주파 증강 시스템
  • 5.1.5 혈관성형술 및 메시 봉합 시스템
  • 5.1.6 골 시멘트 전달 시스템 및 액세서리
• 5.2 재료별
  • 5.2.1 PMMA 골 시멘트
  • 5.2.2 생체 활성/생체 흡수성 시멘트
  • 5.2.3 인산칼슘 및 세라믹 필러
  • 5.2.4 기타
• 5.3 수술별
  • 5.3.1 개방형 척추 수술
  • 5.3.2 최소 침습 (경피적) 수술
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 외상 센터
  • 5.4.4 전문 척추 클리닉
  • 5.4.5 기타
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Medtronic
  • 6.3.2 Stryker Corporation
  • 6.3.3 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)
  • 6.3.4 Globus Medical
  • 6.3.5 Merit Medical Systems
  • 6.3.6 Orthofix Interventional
  • 6.3.7 ZimVie
  • 6.3.8 Spirit Spine Holdings
  • 6.3.9 Spine Wave
  • 6.3.10 Zavation
  • 6.3.11 joimax GmbH
  • 6.3.12 IZI Medical Products
  • 6.3.13 CareFusion / BD
  • 6.3.14 Osseon LLC
  • 6.3.15 VEXIM SA
  • 6.3.16 Alphatec Holdings
  • 6.3.17 SpineArt SA
  • 6.3.18 Seawon Meditech
  • 6.3.19 Icotec AG

7. 시장 기회 및 미래 전망