여성 건강 진단 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

여성 건강 진단 시장 개요 (2026-2031)

여성 건강 진단 시장은 2025년 307억 3천만 달러에서 2026년 326억 8천만 달러로 성장하여 2031년에는 444억 2천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.33%를 기록할 것으로 예상됩니다. 인공지능(AI) 기반 스크리닝 도구의 도입 증가, 실험실 개발 테스트(LDT) 경로의 간소화, 예방적 건강 혜택에 대한 고용주의 투자 확대 등이 시장의 꾸준한 성장을 견인할 주요 요인입니다.

시장 세분화 및 주요 동향:

이 시장은 제품 유형(진단 장치, 진단 테스트), 기술(면역 분석, 분자 진단, 영상, AI 기반 분석), 애플리케이션(유방암 등), 최종 사용자(병원 및 진단 센터 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)으로 세분화됩니다.

* 제품 유형: 2025년 기준 진단 테스트가 54.21%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했으며, 유전 및 유전체 패널은 2031년까지 9.10%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 진단 장치는 나머지 45.79%를 차지합니다.
* 기술: 2025년 기준 면역 분석이 31.55%로 가장 큰 기술 비중을 차지했으나, AI 기반 분석은 2031년까지 8.22%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 애플리케이션: 2025년 기준 유방암 검사가 41.30%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 감염성 질환 패널은 2031년까지 7.60%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자: 2025년 기준 병원 및 진단 센터가 69.05%의 매출을 기록하며 지배적이었으나, 재택 의료 및 자가 검사 부문은 2026-2031년 동안 10.95%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.
* 지역: 2025년 기준 북미가 37.90%의 점유율로 시장을 선도했으며, 아시아 태평양 지역은 2026년에서 2031년 사이에 9.60%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

시장 성장 동력:

1. 만성 및 생활 습관 질환의 증가: 비만, 당뇨병, 호르몬 관련 암 등 만성 질환의 전 세계적 증가는 증상 발현 전 질병을 식별할 수 있는 조기 진단 도구에 대한 수요를 높이고 있습니다. 심혈관 대사 위험 요인은 여성의 유방암 및 자궁내막암 취약성을 높여 연령 기반 기준을 넘어선 선별 검사 프로토콜 확대를 촉진하고 있습니다.
2. 현장 진단(POC) 및 신속 진단 테스트 채택 증가: POC 플랫폼은 진단 주기를 며칠에서 몇 분으로 단축하여 합병증 발생 전에 감염을 치료하기 쉽게 만듭니다. FDA의 클라미디아, 임질, 트리코모나스 감염에 대한 최초의 OTC 분자 테스트 승인과 같은 사례는 소비자가 집에서 자가 검사를 수행하고 30분 이내에 결과를 받을 수 있게 합니다.
3. 원격 의료 기반 재택 자가 채취 키트: 자궁경부 또는 질 샘플의 자가 채취는 물류, 문화 또는 사생활 보호 문제로 어려움을 겪는 여성들에게 중요한 접근성 격차를 해소합니다. 로슈의 HPV 자가 채취 시스템 승인과 같은 사례는 높은 샘플 적합성과 사용자 만족도를 보여주며, 국가 보건 시스템은 검사 기한이 지난 여성들에게 키트를 우편으로 발송하고 있습니다.
4. AI 기반 유방 밀도 분석을 통한 보험 상환 증대: 유방 밀도가 높은 조직은 기존 유방 촬영술에서 악성 종양을 가릴 수 있습니다. AI 알고리즘은 이제 밀도를 자동으로 정량화하고 의심스러운 영역을 표시하여 검출률을 20% 향상시키고 리콜률을 30% 감소시킵니다. 2024년 말부터 미국 의료 제공자는 모든 유방 촬영술 보고서에 유방 밀도를 문서화해야 하며, 이는 보험 상환을 위한 표준화된 경로를 만듭니다.
5. 고용주 후원 펨테크(Fem-Tech) 혜택을 통한 수요 가속화: 고용주가 직원들을 위한 예방적 선별 검사 바우처를 제공하여 자가 부담 비용을 낮추고 조기 진단을 장려하는 추세입니다.

시장 제약 요인:

1. 진단 영상 시스템의 높은 비용: MRI 및 고급 초음파와 같은 진단 영상 시스템의 자본 지출은 단위당 200만 달러를 초과할 수 있어 신흥 경제국의 병원에 부담을 줍니다. 높은 소유 비용은 최첨단 장비의 단기적 도입을 억제하여 시장 성장에 중간 정도의 제약을 가합니다.
2. 소비자 직접 판매(DTC) 유전자 검사에 대한 데이터 프라이버시 우려: DTC 연구소는 민감한 생식 정보를 노출할 수 있는 방대한 유전체 데이터를 수집합니다. 무단 데이터 공유에 대한 조사는 수백만 달러의 합의금과 대중의 높은 감시로 이어졌습니다. 이러한 프라이버시 우려는 일부 여성들이 구매 계획을 취소하게 하여 해당 부문의 판매 성장을 둔화시키고 있습니다.

지역별 분석:

* 북미: 2025년 매출의 37.90%를 차지하며 시장을 선도했습니다. 강력한 보험 상환 정책과 FDA 승인의 꾸준한 흐름이 혁신을 빠르게 시장으로 이끌고 있습니다. AI 지원 유방 촬영술에 대한 보험 적용 확대와 캐나다의 HPV 자가 채취 도입은 시장 성장을 견인하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 9.60%의 가장 빠른 CAGR을 기록하며 성장하고 있습니다. 중국의 농촌 영상 차량 및 유전체 종양 프로파일링 보조금, 일본의 AI 지원 초음파 보험 적용, 인도의 원격 의료 플랫폼 활용 등이 광범위한 선별 검사 인프라가 부족했던 인구 밀집 국가로 여성 건강 진단 시장을 확장하고 있습니다.
* 유럽: 확립된 국가 선별 검사 프로그램을 통해 꾸준한 검사량을 유지하며 균형 잡힌 위치를 유지하고 있습니다. 독일과 영국은 AI 엔진과 연결된 클라우드 기반 PACS의 선도적인 채택국이며, 프랑스는 공립 병원에서 유방암 및 난소암 유전 검사를 시범 운영하고 있습니다.

경쟁 환경:

여성 건강 진단 시장은 Abbott, Roche, Hologic과 같은 글로벌 선두 기업들이 광범위한 분석, 영상 시스템 및 정보 플랫폼을 제공하며 중간 정도의 집중도를 보입니다. 이들은 AI 기반 영상 및 다중 PCR과 같은 고성장 부문에 조기 진입하는 데 유리합니다. Hologic은 최근 최소 침습성 자궁근종 치료 회사를 인수하여 중재적 포트폴리오를 강화했습니다.

GE HealthCare와 RadNet의 파트너십, Siemens Healthineers의 AI 기반 초음파 시리즈 출시와 같이 AI 전문가와의 전략적 제휴는 제품 차별화를 가속화하고 있습니다. 한편, 민첩한 펨테크 스타트업들은 불임 추적, 폐경 모니터링, 재택 STI 검사 등 소비자 직접 판매(DTC) 틈새시장을 개척하고 있습니다. 기존 제조업체들은 익숙한 브랜드로 FDA 승인 자가 채취 키트를 출시하여 시장 점유율을 유지하려 노력하고 있습니다.

최근 산업 발전:

* 2025년 3월: FDA는 클라미디아, 임질, 트리코모나스 감염에 대한 최초의 가정용 분자 분석인 Visby Medical 여성 성 건강 테스트에 대한 판매 승인을 부여했습니다.
* 2025년 3월: GE HealthCare는 AI 기반 고밀도 유방 감지 기능을 갖춘 Invenia ABUS Premium 3D 초음파를 출시하여 스캔 시간을 단축하고 민감도를 향상시켰습니다.
* 2025년 2월: Roche는 Elecsys sFlt-1/PlGF 비율 테스트에 대한 FDA 승인을 확보하여 중증 전자간증 위험이 있는 임산부를 조기에 계층화할 수 있게 했습니다.
* 2025년 1월: GE HealthCare는 고위험 임신 영상 및 워크플로우 효율성을 간소화하는 AI 기능을 Voluson Expert Series에 업그레이드했습니다.

이러한 시장 동향과 기술 발전은 여성 건강 진단 시장이 앞으로도 지속적인 성장을 이룰 것임을 시사합니다.

본 보고서는 여성 건강 진단 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 여성 건강 진단 시장은 유방암, 난소암, 자궁경부암, 폐경, 임신 등 여성 관련 질환의 진단 및 치료 개선을 위한 다양한 검사 옵션을 포함합니다. 본 연구는 시장 정의, 연구 범위, 방법론, 주요 요약 등을 다루며, 시장 동인, 제약 요인, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장 환경을 심층적으로 조명합니다.

여성 건강 진단 시장은 2026년 326억 8천만 달러 규모에서 2031년까지 444억 2천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예상 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.33%로 예측됩니다.

주요 시장 성장 동인으로는 만성 및 생활 습관성 질환의 발생률 증가, 진단 및 영상 센터 수 증가, POC(현장 진단) 및 신속 진단 테스트 채택 확대가 있습니다. 또한, 원격 의료 기반 자가 채취 키트, AI 기반 유방 밀도 분석을 통한 보험 상환 증대, 고용주 후원 펨테크(Fem-Tech) 혜택의 확산이 수요를 가속화하고 있습니다. 반면, 진단 영상 시스템의 높은 비용, 엄격한 규제 지침, DTC(소비자 직접 판매) 유전자 검사에 대한 데이터 프라이버시 우려, 성별 특이적 AI 훈련 데이터셋 부족 등은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

제품 유형별로는 진단 테스트가 2025년 매출의 54.21%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 감염, 암 표지자, 산전 상태를 포괄하는 분자 플랫폼 덕분입니다. 적용 분야에서는 성병 검사 확대 및 새로운 자가 검사 키트의 지원을 받는 감염성 질환 패널이 연평균 7.60%의 가장 빠른 성장률을 보이고 있습니다. 기술별로는 면역 분석, 분자 진단, 영상, AI 기반 분석 등이 주요 기술로 분류됩니다. 최종 사용자 측면에서는 병원 및 진단 센터, 재택/자가 검사, 기업/직업 건강 프로그램이 포함됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 헬스케어 인프라 투자, 국가 검진 캠페인, 급성장하는 원격 의료 부문에 힘입어 연평균 9.60%의 가장 매력적인 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

특히 AI 도구는 유방암 진단에 큰 영향을 미치고 있습니다. AI 알고리즘은 유방 밀도를 정량화하고 의심스러운 병변을 표시하여 감지율을 20% 향상시키고 불필요한 재검사율을 30% 감소시켜, 보험사들이 첨단 영상 워크플로우에 대한 상환을 유도하고 있습니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, Abbott Laboratories, Becton, Dickinson & Co., F. Hoffmann-La Roche AG, GE Healthcare, Hologic Inc., Siemens Healthineers AG 등 주요 기업들의 상세 프로필을 제공합니다.

본 보고서는 제품 유형(진단 기기, 진단 테스트), 기술, 적용 분야(유방암, 감염성 질환 검사, 골다공증, 임신 및 출산, 성병 등), 최종 사용자, 그리고 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 5개 주요 지역 내 17개 국가에 대한 시장 규모 및 동향을 다루는 광범위한 분석을 제공합니다. 또한, 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가 등도 포함됩니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 만성 및 생활 습관 질환의 발생률 증가
  • 4.2.2 진단 및 영상 센터 수 증가
  • 4.2.3 POC 및 신속 진단 테스트 채택 증가
  • 4.2.4 원격 의료 기반 가정용 자가 채취 키트
  • 4.2.5 AI 기반 유방 밀도 분석을 통한 보험금 상환 증대
  • 4.2.6 고용주 후원 펨테크 혜택으로 수요 가속화
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 진단 영상 시스템의 높은 비용
  • 4.3.2 엄격한 규제 지침
  • 4.3.3 DTC 유전자 검사에 대한 데이터 프라이버시 우려
  • 4.3.4 성별 특정 AI 훈련 데이터셋 부족
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.4.1 신규 진입자의 위협
  • 4.4.2 구매자의 교섭력
  • 4.4.3 공급업체의 교섭력
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 진단 기기
  • 5.1.1.1 생검 기기
  • 5.1.1.2 영상 & 모니터링 시스템
  • 5.1.1.3 디지털 & AI 지원 영상 워크스테이션
  • 5.1.2 진단 테스트
  • 5.1.2.1 유방암 검사
  • 5.1.2.2 PAP & HPV 테스트
  • 5.1.2.3 임신 & 배란 테스트
  • 5.1.2.4 감염병 테스트
  • 5.1.2.5 유전 & 유전체 패널
  • 5.1.2.6 기타 테스트
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 면역 분석
  • 5.2.2 분자 진단
  • 5.2.3 영상
  • 5.2.4 AI 지원 분석
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 유방암
  • 5.3.2 감염병 검사
  • 5.3.3 골다공증
  • 5.3.4 임신 & 불임
  • 5.3.5 성병
  • 5.3.6 기타 적용 분야
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원 & 진단 센터
  • 5.4.2 재택 간호 / 자가 검사
  • 5.4.3 기업 / 산업 보건 프로그램
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무, 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Becton, Dickinson & Co.
  • 6.3.3 bioMérieux SA
  • 6.3.4 Carestream Health
  • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.6 GE Healthcare
  • 6.3.7 Hologic Inc.
  • 6.3.8 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.9 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.10 Fresenius Kabi
  • 6.3.11 Quest Diagnostics Inc.
  • 6.3.12 PerkinElmer Inc.
  • 6.3.13 Myriad Genetics
  • 6.3.14 Procter & Gamble Co.
  • 6.3.15 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.16 Cepheid (Danaher)
  • 6.3.17 CooperSurgical
  • 6.3.18 Fujifilm Holdings
  • 6.3.19 LumiraDx
  • 6.3.20 Everlywell
  • 6.3.21 Mankind Pharma
  • 6.3.22 Butterfly Network

7. 시장 기회 및 미래 전망