[조사 보고서] 세계의 체외진단 (IVD) 시장 (~2027년)

■ 영문 제목 : In Vitro Diagnostics Market by Product and Service (Instruments, Kits, Software), Technology (Immunoassay, Hematology, Urinalysis), Application (Diabetes, Oncology, Cardiology, Infectious Disease), End User (Hospitals, Clinics) - Forecast to 2027
	■ 상품코드 : MD3609-23 ■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets ■ 발행일 : 2023년 1월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 453 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료

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마켓츠앤마켓츠 (MarketsandMarkets)에 따르면 세계의 체외진단 (IVD) 시장 규모가 2022년 1,158억 달러에서 2027년 1, 447억 달러까지 연평균 4.6% 성장할 것으로 추정하고 있습니다. 본 조사 자료는 세계의 체외진단 (IVD) 시장에 대해 조사 및 분석하여, 소개, 조사 방법, 개요, 프리미엄 인사이트, 시장 개요, 제품 및 서비스별 (시약 및 키트, 기기, 데이터 관리 소프트웨어, 서비스) 분석, 기술별 (면역 검정(면역 측정)/ 면역 화학, 임상 화학, 분자 진단, 혈액 진단, 기타) 분석, 용도별 (당뇨병, 종양, 심장병, 약물 검사/약물 유전체학) 분석, 최종 용도별 (병원 검사실, 임상 실험실, 포인트 오브 케어 (POC) 검사 센터, 환자, 기타) 분석, 지역별 (북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 / 아프리카) 분석, 경쟁 현황 등의 항목을 게재하고 있습니다. 또한 본 조사 자료는 Roche Diagnostics (Switzerland), Danaher Corporation (US), Abbott Laboratories (US), Siemens Healthineers AG (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Thermo Fisher Scientific, Inc. (US), Becton, Dickinson and Company (BD, US) 등의 기업 정보를 수록하고 있습니다.
· 소개
· 조사 방법
· 개요
· 프리미엄 인사이트
· 시장 개요
· 세계의 체외진단 (IVD) 시장 규모 : 제품&서비스별
- 시약 및 키트의 시장 규모
- 기기의 시장 규모
- 데이터 관리 소프트웨어의 시장 규모
- 서비스의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 시장 규모 : 기술별
- 면역 검정(면역 측정)/ 면역 화학 기술의 시장 규모
- 임상 화학 기술의 시장 규모
- 분자 진단 기술의 시장 규모
- 혈액 진단 기술의 시장 규모
- 기타 기술의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 시장 규모 : 용도별
- 당뇨병에 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 종양에 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 심장병에 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 약물 검사/약물 유전체에 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 시장 규모 : 최종 용도별
- 병원 검사실에서 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 임상 실험실에서 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 포인트 오브 케어 (POC) 검사 센터에서 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 환자가 사용하는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
- 기타 최종 용도에서 사용되는 체외진단 (IVD)의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 시장 규모 : 지역별
- 북미의 체외 진단 (IVD) 시장 규모
- 유럽의 체외 진단 (IVD) 시장 규모
- 아시아 태평양의 체외진단 (IVD) 시장 규모
- 중남미의 체외 진단 (IVD) 시장 규모
- 중동/아프리카의 체외 진단 (IVD) 시장 규모
· 경쟁 현황
· 기업 정보

■ 보고서 개요

“The in vitro market is projected to reach USD 144.7 billion by 2027 from USD 115.8 billion in 2022, at a CAGR of 4.6%.”
The growing adoption of point-of-care devices and rapid tests for early disease diagnosis, and the rising government initiatives & funding for preventive cure with early diagnosis and treatment drive growth in the market.

“The reagents & kits segment accounted for the largest share of the market”
On the basis of product and service, the IVD market is segmented into reagents & kits, instruments, services, and data management software. The reagents & kits segment accounted for the largest share of the IVD market in 2021. The recurring use of reagents in various handheld and complex laboratory IVD instruments for disease testing and monitoring is a major factor driving the growth of this segment.

“The immunoassay/immunochemistry segment accounted for the largest share of the IVD technology market”
Based on technology, the IVD market is segmented into immunoassay/immunochemistry, clinical chemistry, molecular diagnostics, hematology, microbiology, coagulation & hemostasis, urinalysis, and other technologies. The immunoassay/immunochemistry segment accounted for the largest share of the IVD technologies market in 2021. Immunoassays are mostly preferred for immunodiagnostic techniques over other diagnostic methods due to the ability of these tests to provide rapid results, and simplistic sample preparation needs with minimal human intervention.

“The infectious disease segment accounted for the largest share of the IVD market”
On the basis of application, the IVD market is segmented based on application into infectious diseases, diabetes, oncology, cardiology, drug testing/pharmacogenomics, HIV/AIDS, autoimmune diseases, nephrology, and other applications. In 2021, the infectious diseases segment accounted for the largest share of the IVD market. The large share of this segment can be attributed to the growing need for effective diagnostic tools for the rising prevalence of multi-drug-resistant infectious diseases.

“Point-of care testing to register the highest growth during the forecast period”
Based on end users, the IVD market is segmented into hospital laboratories, clinical laboratories, academic institutes, POC (point-of-care) testing centers, patients, and other end users. Point-of-care segment to register the highest CAGR during the forecast period. The growth in this market is attributed to the increasing need for testing and early disease diagnosis of diseases in remote locations. Moreover, the technological advancements in the point-of- care testing, make them more reliable and accurate driving the growth of this market.

“APAC is expected to grow at the highest CAGR during the forecast period”
The IVD market in the Asia Pacific region is projected to register the highest CAGR during the forecast period. Growth in this region can be attributed to the rising demand for better healthcare services, rapid development in the healthcare infrastructure of emerging markets, and the growing government initiatives on preventive care methods.

A breakdown of the primary participants for the in vitro diagnostics market referred to for this report is provided below:
• By Company Type: Tier 1–35%, Tier 2–45%, and Tier 3–20%
• By Designation: C-level–35%, Director Level–25%, and Others–40%
• By Region: North America–45%, Europe–30%, Asia Pacific–20%, Latin America – 3%, Middle East & Africa – 2%

The prominent players in the global in vitro diagnostics market are Roche Diagnostics (Switzerland), Danaher Corporation (US), Abbott Laboratories (US), Siemens Healthineers AG (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Thermo Fisher Scientific, Inc (US), Becton, Dickinson and Company (BD, US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), QIAGEN N.V. (Netherlands), Quidel Corporation (US), bioMérieux SA (France), Agilent Technologies, Inc. (US), Chembio Diagnostics, Inc. (US), DiaSorin S.p.A (Italy), Illumina, Inc. (US), Hologic, Inc. (US), Devyser (Sweden), PerkinElmer Inc. (US), Surmodics, Inc. (US), Menarini Silicon Biosystems (Italy), SpeeDx Pty. Ltd. (Australia), GENSPEED Biotech GmbH (Austria), Accelerate Diagnostics, Inc. (US), Merck KGaA (Germany), and Caris Life Sciences Inc. (US).

Research Coverage
The report analyzes the market for various in vitro diagnostics products & services and their adoption pattern. It aims at estimating the market size and future growth potential of the in vitro diagnostics market and different segments such as by technology, application, end user, and region. The report also includes an in-depth competitive analysis of the key players in this market along with their company profiles, services, and recent developments.

Reasons to Buy the Report
The report will enrich established firms as well as new entrants/smaller firms to gauge the pulse of the market, which, in turn, would help them garner a greater share. Firms purchasing the report could use one or any combination of the below-mentioned five strategies for strengthening their market presence.

This report provides insights on the following pointers:
• Market Penetration: Comprehensive information on the service portfolios offered by the top players in the global in vitro diagnostics market.
• Service Development/Innovation: Detailed insights on the upcoming trend, and service launches in the global in vitro diagnostics market.
• Market Development: Comprehensive information on the lucrative emerging regions by product & services, technology, application, end users, and region.
• Market Diversification: Exhaustive information about new products & services, growing geographies, and recent developments in the global in vitro diagnostics market.
• Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, growth strategies, revenue analysis, and products of leading players in the global in vitro diagnostics market.

■ 보고서 목차

1 INTRODUCTION 43
1.1 STUDY OBJECTIVES 43
1.2 MARKET DEFINITION 43
1.2.1 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 44
1.2.2 MARKET SEGMENTATION 45
FIGURE 1 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET SEGMENTATION 45
1.2.3 YEARS CONSIDERED 46
1.3 CURRENCY CONSIDERED 46
TABLE 1 EXCHANGE RATES UTILIZED FOR CONVERSION TO USD 46
1.4 STAKEHOLDERS 47
1.5 SUMMARY OF CHANGES 47
2 RESEARCH METHODOLOGY 48
2.1 RESEARCH APPROACH 48
FIGURE 2 RESEARCH DESIGN 48
2.1.1 SECONDARY RESEARCH 48
2.1.1.1 Key data from secondary sources 49
2.1.2 PRIMARY RESEARCH 50
2.1.2.1 Primary sources 50
2.1.2.2 Key data from primary sources 51
2.1.2.3 Key industry insights 51
FIGURE 3 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 52
FIGURE 4 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (SUPPLY-SIDE): BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 52
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (DEMAND-SIDE): BY END USER, DESIGNATION, AND REGION 53
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 53
FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS (2021) 54
FIGURE 7 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: ROCHE DIAGNOSTICS (2021) 54
FIGURE 8 SUPPLY-SIDE ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET (2021) 55
FIGURE 9 IVD MARKET: TOP-DOWN APPROACH 56
FIGURE 10 CAGR PROJECTIONS FROM THE ANALYSIS OF MARKET DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES & CHALLENGES OF THE
IVD INDUSTRY (2022–2027) 57
FIGURE 11 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS OF THE IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 57
2.3 DATA TRIANGULATION APPROACH 59
FIGURE 12 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 59
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 60
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 60
2.6 LIMITATIONS 60
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 60
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 60
2.7 RISK ASSESSMENT 61
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 61
3 EXECUTIVE SUMMARY 62
FIGURE 13 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 62
FIGURE 14 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 63
FIGURE 15 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 63
FIGURE 16 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY END USER,
2022 VS. 2027 (USD MILLION) 64
FIGURE 17 GEOGRAPHIC SNAPSHOT OF IVD MARKET 65
4 PREMIUM INSIGHTS 66
4.1 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET OVERVIEW 66
FIGURE 18 RISING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES AND GROWING ADOPTION OF TECHNOLOGICALLY ADVANCED ANALYZERS TO DRIVE MARKET 66
4.2 ASIA PACIFIC: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE AND COUNTRY (2021) 67
FIGURE 19 REAGENTS & KITS SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE IN 2021 67
4.3 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 68
FIGURE 20 CHINA TO REGISTER HIGHEST CAGR DURING FORECAST PERIOD 68
4.4 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: GEOGRAPHIC MIX 68
FIGURE 21 ASIA PACIFIC TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 68
4.5 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: EMERGING VS. DEVELOPED MARKETS 69
FIGURE 22 EMERGING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 69
5 MARKET OVERVIEW 70
5.1 INTRODUCTION 70
5.2 MARKET DYNAMICS 70
FIGURE 23 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 70
5.2.1 DRIVERS 71
5.2.1.1 Increasing geriatric population and subsequent rise in chronic & infectious diseases 71
TABLE 3 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION (2019–2050) 71
5.2.1.2 Gradual shift from centralized testing to point-of-care testing 72
5.2.1.3 Growing awareness of early disease diagnosis in emerging economies 72
5.2.1.4 Emergence of rapid PoC technologies and rising adoption of automated analyzers 73
TABLE 4 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: PRODUCT LAUNCHES (2020−2022) 73
5.2.2 RESTRAINTS 74
5.2.2.1 Unfavorable reimbursement scenario 74
5.2.3 OPPORTUNITIES 74
5.2.3.1 Introduction of disease-specific biomarkers and tests 74
TABLE 5 APPLICATION OF CANCER BIOMARKERS IN CLINICAL PRACTICE 75
5.2.3.2 Growing significance of companion diagnostics 75
5.2.3.3 Growth opportunities in emerging markets 76
TABLE 6 RECENT DEVELOPMENTS IN EMERGING MARKETS 76
5.2.4 CHALLENGES 77
5.2.4.1 Stringent regulatory & legal guidelines 77
FIGURE 24 IVDR: KEY AREAS OF IMPACT 77
5.2.4.2 Operational barriers 78
TABLE 7 IMPACT ANALYSIS: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 78
5.3 INDUSTRY TRENDS 79
5.3.1 AUTOMATION OF CLINICAL LABORATORY TECHNIQUES 79
5.3.2 MICROFLUIDICS-BASED POC AND LAB-ON-A-CHIP DIAGNOSTIC DEVICES FOR LABORATORY TESTING 79
5.3.3 RISING NUMBER OF REAGENT RENTAL AGREEMENTS 80
5.3.4 REVENUE SOURCES TO SHIFT TOWARD TECHNOLOGY-BASED SOLUTIONS 80
FIGURE 25 REVENUE SOURCES TO SHIFT TOWARD TECHNOLOGY-BASED SOLUTIONS 80
5.4 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 81
TABLE 8 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 81
5.4.1 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 81
5.4.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 81
5.4.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 81
5.4.4 THREAT OF NEW ENTRANTS 81
5.4.5 THREAT FROM SUBSTITUTES 82
5.5 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 82
TABLE 9 LIST OF REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 82
5.6 REGULATORY ANALYSIS 83
5.6.1 NORTH AMERICA 83
5.6.1.1 US 83
TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF IN VITRO DIAGNOSTIC DEVICES 83
FIGURE 26 US: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 84
5.6.1.2 Canada 85
FIGURE 27 CANADA: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES IN CANADA 85
5.6.2 EUROPE 85
TABLE 11 EUROPE: CLASSIFICATION OF IVD DEVICES 86
FIGURE 28 EUROPE: IVDR TIMELINE 86

5.6.3 ASIA PACIFIC 87
5.6.3.1 Japan 87
FIGURE 29 REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES IN JAPAN 87
TABLE 12 JAPAN: CLASSIFICATION OF IVD REAGENTS IN JAPAN 88
TABLE 13 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 88
5.6.3.2 China 88
TABLE 14 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 88
5.6.3.3 India 89
FIGURE 30 INDIA: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 89
5.6.3.4 South Korea 89
TABLE 15 SOUTH KOREA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 89
5.6.3.5 Indonesia 90
TABLE 16 INDONESIA: REGISTRATION PROCESS FOR IVD DEVICES 90
5.6.4 RUSSIA 90
TABLE 17 RUSSIA: CLASSIFICATION OF IVD DEVICES 91
5.6.5 MIDDLE EAST & AFRICA 91
5.6.5.1 Saudi Arabia 91
TABLE 18 SAUDI ARABIA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 91
5.6.5.2 Africa 91
5.6.6 LATIN AMERICA 92
5.6.6.1 Mexico 92
FIGURE 31 MEXICO: REGULATORY PROCESS FOR IVD DEVICES 92
TABLE 19 MEXICO: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 93
5.6.6.2 Brazil 93
5.7 KEY CONFERENCES & EVENTS IN 2023 94
TABLE 20 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS 94
5.8 PATENT ANALYSIS 95
5.8.1 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 95
FIGURE 32 TOP PATENT OWNERS AND APPLICANTS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET (JANUARY 2011–DECEMBER 2022) 95
FIGURE 33 TOP APPLICANT JURISDICTIONS FOR IVD PATENTS
(JANUARY 20211-DECEMBER 2022) 96
5.8.2 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 96
FIGURE 34 PATENT ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET
(JANUARY 2011–DECEMBER 2022) 96
TABLE 21 LIST OF PATENTS/PATENT APPLICATIONS IN IVD MARKET, 2021–2022 97
5.9 TRADE ANALYSIS 98
5.9.1 TRADE ANALYSIS FOR DIAGNOSTICS AND LABORATORY REAGENTS 98
TABLE 22 IMPORT DATA FOR DIAGNOSTIC AND LABORATORY REAGENTS, BY COUNTRY 2017-2021 (USD MILLION) 98
TABLE 23 EXPORT DATA FOR DIAGNOSTIC AND LABORATORY REAGENTS, BY COUNTRY 2017-2021 (TONS) 98

5.10 ECOSYSTEM ANALYSIS 98
FIGURE 35 ECOSYSTEM ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 99
5.10.1 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: ROLE IN ECOSYSTEM 99
5.11 VALUE CHAIN ANALYSIS 100
FIGURE 36 VALUE CHAIN ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 100
5.12 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 101
FIGURE 37 SUPPLY CHAIN ANALYSIS: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 101
5.13 PRICING ANALYSIS 102
5.13.1 INDICATIVE AVERAGE SELLING PRICE (USD) REGION-WISE: REAGENTS & KITS 102
5.13.2 AVERAGE SELLING PRICE (USD): IMMUNOASSAY ANALYZERS 102
5.13.3 AVERAGE SELLING PRICE (USD): LATERAL FLOW ANALYZERS 102
5.13.4 AVERAGE SELLING PRICE (USD): MOLECULAR DIAGNOSTICS 103
5.14 TECHNOLOGY ANALYSIS 104
5.14.1 KEY TECHNOLOGIES: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 104
5.14.2 ADJACENT TECHNOLOGIES: IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET 105
5.15 CASE STUDY 106
FIGURE 38 CASE STUDY: MARKET ASSESSMENT AND CONSUMER BUYING BEHAVIOUR IN INDIA 106
5.16 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 107
5.16.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 107
FIGURE 39 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS OF IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS 107
TABLE 24 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS OF IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS (%) 107
5.16.2 BUYING CRITERIA 108
FIGURE 40 KEY BUYING CRITERIA FOR IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS 108
TABLE 25 KEY BUYING CRITERIA FOR IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS 108
5.17 IMPACT OF RECESSION ON IVD MARKET (2021–2024) 108
5.18 IMPACT OF IN VITRO DIAGNOSTIC REGULATIONS (IVDR) ON LABORATORY TESTING 109
6 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY PRODUCT & SERVICE 111
6.1 INTRODUCTION 112
TABLE 26 IN VITRO DIAGNOSTIC MARKET, BY PRODUCT & SERVICE,
2020–2027 (USD MILLION) 112
6.2 REAGENTS & KITS 112
6.2.1 GROWING DEMAND FOR RAPID AND POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS TO DRIVE MARKET 112
TABLE 27 IVD MARKET FOR REAGENTS & KITS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 114
6.3 INSTRUMENTS 114
TABLE 28 KEY INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 115
TABLE 29 IVD MARKET FOR INSTRUMENTS, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 116
TABLE 30 IVD MARKET FOR INSTRUMENTS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116
6.3.1 FULLY AUTOMATED INSTRUMENTS 117
6.3.1.1 Rising availability of technologically advanced analyzers to drive market 117
TABLE 31 IVD MARKET FOR FULLY AUTOMATED INSTRUMENTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 118
6.3.2 SEMI-AUTOMATED INSTRUMENTS 118
6.3.2.1 Compact design and cost-effectiveness over automated analyzers to support market growth 118
TABLE 32 IVD MARKET FOR SEMIAUTOMATED INSTRUMENTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 119
6.3.3 OTHER INSTRUMENTS 119
TABLE 33 IVD MARKET FOR OTHER INSTRUMENTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 120
6.4 DATA MANAGEMENT SOFTWARE 120
6.4.1 GROWING ADOPTION OF AUTOMATED ANALYZERS AND RISING NEED FOR EFFECTIVE DATA MANAGEMENT TO DRIVE MARKET 120
TABLE 34 KEY DATA MANAGEMENT SOFTWARE SOLUTIONS AVAILABLE IN IVD MARKET 121
TABLE 35 IVD MARKET FOR DATA MANAGEMENT SOFTWARE, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 122
6.5 SERVICES 122
6.5.1 RISING NEED TO ENSURE EFFECTIVE UTILISATION OF IVD PRODUCTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 122
TABLE 36 IVD MARKET FOR SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 123
7 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY 124
7.1 INTRODUCTION 125
TABLE 37 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY TECHNOLOGY,
2020–2027 (USD MILLION) 125
7.2 IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY 125
TABLE 38 KEY IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 126
TABLE 39 IVD MARKET FOR IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY TECHNOLOGY,
BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 127
TABLE 40 IVD MARKET FOR IMMUNOASSAY/IMMUNOCHEMISTRY TECHNOLOGY,
BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
7.2.1 ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAYS (ELISA) 128
TABLE 41 KEY ELISA ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 128
TABLE 42 IVD MARKET FOR ELISA, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 129
TABLE 43 IVD MARKET FOR ELISA, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
7.2.1.1 Chemiluminescence Immunoassays 130
7.2.1.1.1 Rising technological advancements and continuous product innovations to drive segment growth 130
TABLE 44 KEY CHEMILUMINESCENCE IMMUNOASSAY SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 131
TABLE 45 IVD MARKET FOR CHEMILUMINESCENCE IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132

7.2.1.2 Fluorescence Immunoassays 132
7.2.1.2.1 Rising demand for low-cost fluorescent dyes to drive segment growth 132
TABLE 46 KEY FLUORESCENCE IMMUNOASSAY SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 133
TABLE 47 IVD MARKET FOR FLUORESCENCE IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 134
7.2.1.3 Colorimetric Immunoassays 134
7.2.1.3.1 High specificity and easy coagulation to antibodies to drive segment growth 134
TABLE 48 KEY COLORIMETRIC IMMUNOASSAY SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 135
TABLE 49 IVD MARKET FOR COLORIMETRIC IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 135
7.2.2 RADIOIMMUNOASSAYS 136
7.2.2.1 Usage of RIAs in cancer detection, blood screening, and drug discovery to drive market 136
TABLE 50 IVD MARKET FOR RADIOIMMUNOASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 136
7.2.3 RAPID TESTS 137
7.2.3.1 Rising usage of rapid tests for emergency care to drive market 137
TABLE 51 KEY RAPID TESTS AVAILABLE IN IVD MARKET 137
TABLE 52 IVD MARKET FOR RAPID TESTS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 138
7.2.4 WESTERN BLOTTING 138
7.2.4.1 Widely accepted technique for result validation to support market growth 138
TABLE 53 KEY WESTERN BLOTTING SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 139
TABLE 54 IVD MARKET FOR WESTERN BLOTTING, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 139
7.2.5 ENZYME-LINKED IMMUNOSPOT ASSAYS (ELISPOT) 140
7.2.5.1 High sensitivity and adaptability of technology to fuel market adoption 140
TABLE 55 IVD MARKET FOR ELISPOT ASSAYS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 140
7.3 CLINICAL CHEMISTRY 141
TABLE 56 CLINICAL CHEMISTRY ANALYZERS FOR HIGH AND MID-VOLUME LABORATORIES 141
TABLE 57 CLINICAL CHEMISTRY ANALYZERS FOR LOW-VOLUME LABORATORIES 142
TABLE 58 KEY BLOOD GAS ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 143
TABLE 59 IVD MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY TYPE,
2020–2027 (USD MILLION) 144
TABLE 60 CLINICAL CHEMISTRY MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 144
7.3.1 BASIC METABOLIC PANELS 145
7.3.1.1 Set of blood tests performed to ascertain common acute conditions 145
TABLE 61 IVD MARKET FOR BASIC METABOLIC PANELS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 145
7.3.2 LIVER PANELS 146
7.3.2.1 Panels used to identify and monitor liver diseases & injuries 146
TABLE 62 IVD MARKET FOR LIVER PANELS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 146
7.3.3 RENAL PROFILES 147
7.3.3.1 Panels used to monitor cytokines & chemokines in urine 147
TABLE 63 IVD MARKET FOR RENAL PROFILES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 147
7.3.4 LIPID PROFILES 148
7.3.4.1 Lipid panel testing determines total cholesterol and risk status for CVD 148
TABLE 64 IVD MARKET FOR LIPID PROFILES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 148
7.3.5 THYROID FUNCTION PANELS 149
7.3.5.1 Tests performed to determine TSH and thyroglobulin 149
TABLE 65 IVD MARKET FOR THYROID FUNCTION PANELS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 149
7.3.6 ELECTROLYTE PANELS 150
7.3.6.1 Prescribed for symptoms such as edema, nausea, and cardiac arrhythmia 150
TABLE 66 IVD MARKET FOR ELECTROLYTE PANELS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 150
7.3.7 SPECIALTY CHEMICAL TESTS 151
7.3.7.1 Test profile includes immunosuppressant drug monitoring and drugs of abuse 151
TABLE 67 IVD MARKET FOR SPECIALTY CHEMICAL TESTS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 151
7.4 MOLECULAR DIAGNOSTICS 152
TABLE 68 KEY AUTOMATED MOLECULAR DIAGNOSTIC PLATFORMS AVAILABLE IN IVD MARKET 152
TABLE 69 IVD MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY TYPE,
2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 70 IVD MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 154
7.4.1 POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) 154
7.4.1.1 Rising prevalence of infectious & viral diseases to drive market 154
TABLE 71 KEY PCR INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 155
TABLE 72 IVD MARKET FOR POLYMERASE CHAIN REACTION, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 156
7.4.2 ISOTHERMAL NUCLEIC ACID AMPLIFICATION TECHNOLOGY (INAAT) 156
7.4.2.1 Growing popularity of INAAT and NAAT for infectious disease diagnostics to support market growth 156
TABLE 73 IVD MARKET FOR INAAT, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 157
7.4.3 HYBRIDIZATION 157
7.4.3.1 Advanced hybridization & automation of data collection techniques to support market growth 157
TABLE 74 IVD MARKET FOR HYBRIDIZATION, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 158
7.4.4 DNA SEQUENCING & NEXT-GENERATION SEQUENCING (NGS) 158
7.4.4.1 Rising demand for personalized medicine to support market growth 158
TABLE 75 KEY NGS INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 159
TABLE 76 IVD MARKET FOR DNA SEQUENCING & NGS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 160
7.4.5 MICROARRAYS 160
7.4.5.1 High throughput & resolution capabilities to drive market for protein expression profiling 160
TABLE 77 IVD MARKET FOR MICROARRAYS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 161
7.4.6 OTHER MOLECULAR DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES 162
TABLE 78 IVD MARKET FOR OTHER MOLECULAR DIAGNOSTIC TECHNOLOGIES,
BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 162
7.5 HEMATOLOGY 163
7.5.1 INCREASING ADOPTION OF AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZERS TO DRIVE MARKET 163
TABLE 79 KEY HEMATOLOGY ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 163
TABLE 80 IVD MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
7.6 MICROBIOLOGY 165
7.6.1 RISING PREVALENCE OF MICROBIAL INFECTIONS TO FUEL MARKET 165
TABLE 81 KEY MICROBIOLOGY INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 165
TABLE 82 IVD MARKET FOR MICROBIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 166
7.7 COAGULATION & HEMOSTASIS 167
7.7.1 GROWING USE OF ANTICOAGULATION THERAPY IN SURGICAL PROCEDURES TO DRIVE MARKET 167
TABLE 83 KEY COAGULATION ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 167
TABLE 84 KEY POINT-OF-CARE/SELF-MONITORING COAGULATION ANALYZERS AVAILABLE IN IVD MARKET 168
TABLE 85 IVD MARKET FOR COAGULATION & HEMOSTASIS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 169
7.8 URINALYSIS 169
7.8.1 RISING PREVALENCE OF KIDNEY DISORDERS AND UTIS TO DRIVE MARKET 169
TABLE 86 KEY URINALYSIS INSTRUMENTS AVAILABLE IN IVD MARKET 170
TABLE 87 IVD MARKET FOR URINALYSIS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 171
7.9 OTHER TECHNOLOGIES 171
TABLE 88 KEY BLOOD GLUCOSE TESTING SYSTEMS AVAILABLE IN IVD MARKET 172
TABLE 89 TISSUE PROCESSORS, EMBEDDERS, MICROTOMES, AND STAINERS AVAILABLE IN IVD MARKET 172
TABLE 90 IVD MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 173
8 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION 174
8.1 INTRODUCTION 175
TABLE 91 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY APPLICATION,
2020–2027 (USD MILLION) 175
8.2 INFECTIOUS DISEASES 175
8.2.1 INCREASING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE ADOPTION OF IVD PRODUCTS 175
TABLE 92 IVD MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 176
8.3 DIABETES 177
8.3.1 RISING PREVALENCE OF DIABETES TO DRIVE ADOPTION OF GLUCOSE MONITORING DEVICES 177
TABLE 93 COUNTRIES WITH A DIABETIC PATIENT POPULATION,
2021 VS. 2045 (MILLION) 177
TABLE 94 IVD MARKET FOR DIABETES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 178
8.4 ONCOLOGY 178
8.4.1 RISING INITIATIVES FOR EARLY DETECTION OF CANCER TO DRIVE MARKET 178
TABLE 95 IVD MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 179
8.5 CARDIOLOGY 180
8.5.1 INCREASING USE OF IMMUNOASSAYS IN DETECTION OF CVD TO DRIVE MARKET 180
TABLE 96 IVD MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 181
8.6 DRUG TESTING/PHARMACOGENOMICS 181
8.6.1 INCREASING USE OF TOXICOLOGY TESTING FOR ILLICIT DRUGS TO DRIVE MARKET 181
TABLE 97 IVD MARKET FOR DRUG TESTING/PHARMACOGENOMICS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 182
8.7 HIV/AIDS 182
8.7.1 INCREASING USAGE OF REAL-TIME PCR TESTS FOR HIV DETECTION TO DRIVE MARKET 182
TABLE 98 IVD MARKET FOR HIV/AIDS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 183
8.8 AUTOIMMUNE DISEASES 183
8.8.1 GROWING DEMAND FOR PORTABLE POC DIAGNOSTIC DEVICES TO DRIVE MARKET 183
TABLE 99 IVD MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 184
8.9 NEPHROLOGY 185
8.9.1 INCREASING USE OF BIOMARKERS FOR CKD TO SUPPORT MARKET GROWTH 185
TABLE 100 IVD MARKET FOR NEPHROLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 186
8.10 OTHER APPLICATIONS 186
TABLE 101 IVD MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 187
9 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY END USER 188
9.1 INTRODUCTION 189
TABLE 102 IN-VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 189
9.2 HOSPITAL LABORATORIES 189
9.2.1 RISING NUMBER OF HOSPITALIZATIONS DUE TO INCREASING INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE MARKET 189
TABLE 103 IVD MARKET FOR HOSPITAL LABORATORIES, BY COUNTRY,
2020–2027 (USD MILLION) 191

9.3 CLINICAL LABORATORIES 191
TABLE 104 IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 105 IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 192
9.3.1 LARGE REFERENCE LABORATORIES 193
9.3.1.1 Capability to conduct specific tests such as LDTs with advanced diagnostic tools to drive segment growth 193
TABLE 106 LARGE REFERENCE LABORATORIES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 193
9.3.2 MEDIUM-SIZED LABORATORIES 194
9.3.2.1 Increasing adoption of automated instruments to drive growth of this segment 194
TABLE 107 MEDIUM-SIZED LABORATORIES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 194
9.3.3 SMALL LABORATORIES 195
9.3.3.1 Adoption of point-of-care devices to support segment growth 195
TABLE 108 SMALL LABORATORIES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 195
9.4 POINT-OF-CARE TESTING CENTERS 196
9.4.1 RISING DEMAND FOR RAPID TESTING AND AVAILABILITY OF INNOVATIVE POINT-OF-CARE IVD PRODUCTS TO DRIVE MARKET 196
TABLE 109 IVD MARKET FOR POINT-OF-CARE TESTING CENTERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 197
9.5 PATIENTS 197
9.5.1 USE OF CONVENIENT SELF-TEST KITS TO DRIVE MARKET 197
TABLE 110 IVD MARKET FOR PATIENTS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 198
9.6 ACADEMIC INSTITUTES 199
9.6.1 RISING INDUSTRY-ACADEMIA COLLABORATIONS FOR PRODUCT DEVELOPMENT TO SUPPORT MARKET GROWTH 199
TABLE 111 IVD MARKET FOR ACADEMIC INSTITUTES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 199
9.7 OTHER END USERS 200
TABLE 112 IVD MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 201
10 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY REGION 202
10.1 INTRODUCTION 203
FIGURE 41 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET: GEOGRAPHIC SNAPSHOT (2021) 203
TABLE 113 IN VITRO DIAGNOSTICS MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 204
10.2 NORTH AMERICA 204
FIGURE 42 NORTH AMERICA: IVD MARKET SNAPSHOT 205
TABLE 114 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 115 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 116 NORTH AMERICA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 117 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 118 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 119 NORTH AMERICA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 208
TABLE 120 NORTH AMERICA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
10.2.1 US 208
10.2.1.1 Established reimbursement framework and favorable policies for IVD providers to drive market 208
TABLE 121 US: MACROECONOMIC INDICATORS 210
TABLE 122 US: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 123 US: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 124 US: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 125 US: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 126 US: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 127 US: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
10.2.2 CANADA 212
10.2.2.1 Rising government initiatives & funding for early disease diagnosis to drive market 212
TABLE 128 CANADA: ESTIMATED PREVALENCE OF DIABETES 213
TABLE 129 CANADA: MACROECONOMIC INDICATORS 214
TABLE 130 CANADA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 214
TABLE 131 CANADA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 132 CANADA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 133 CANADA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 134 CANADA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 135 CANADA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
10.3 EUROPE 217
TABLE 136 EUROPE: IVD MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 137 EUROPE: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 138 EUROPE: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 139 EUROPE: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 140 EUROPE: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 141 EUROPE: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 142 EUROPE: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
10.3.1 GERMANY 220
10.3.1.1 Growing investments in clinical diagnostics research to drive market 220
TABLE 143 GERMANY: MACROECONOMIC INDICATORS 221
TABLE 144 GERMANY: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 145 GERMANY: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 146 GERMANY: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 147 GERMANY: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 223
TABLE 148 GERMANY: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 223
TABLE 149 GERMANY: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 224
10.3.2 FRANCE 224
10.3.2.1 High healthcare expenditure and rising investments in genomic medicine to drive market 224
TABLE 150 FRANCE: MACROECONOMIC INDICATORS 225
TABLE 151 FRANCE: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 225
TABLE 152 FRANCE: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 225
TABLE 153 FRANCE: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 226
TABLE 154 FRANCE: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 226
TABLE 155 FRANCE: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 227
TABLE 156 FRANCE: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 227
10.3.3 UK 227
10.3.3.1 Rising adoption of genome-based testing and increasing accessibility to IVD tests to drive market 227
TABLE 157 UK: MACROECONOMIC INDICATORS 228
TABLE 158 UK: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 229
TABLE 159 UK: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 229
TABLE 160 UK: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 230
TABLE 161 UK: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 230
TABLE 162 UK: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 231
TABLE 163 UK: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 231
10.3.4 ITALY 231
10.3.4.1 Growing geriatric population and subsequent rise in chronic conditions to support market growth 231
TABLE 164 ITALY: MACROECONOMIC INDICATORS 232
TABLE 165 ITALY: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 166 ITALY: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 167 ITALY: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 233
TABLE 168 ITALY: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 169 ITALY: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 234
TABLE 170 ITALY: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 235
10.3.5 SPAIN 235
10.3.5.1 Rising adoption of technologically advanced immunoassay systems to drive market 235
TABLE 171 SPAIN: MACROECONOMIC INDICATORS 236
TABLE 172 SPAIN: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 173 SPAIN: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 236
TABLE 174 SPAIN: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 237
TABLE 175 SPAIN: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 237
TABLE 176 SPAIN: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 238
TABLE 177 SPAIN: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 238
10.3.6 RUSSIA 238
10.3.6.1 Rising incidence of non-communicable diseases and government support for medical services to support market growth 238
TABLE 178 RUSSIA: MACROECONOMIC INDICATORS 239
TABLE 179 RUSSIA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 239
TABLE 180 RUSSIA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 181 RUSSIA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 240
TABLE 182 RUSSIA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 183 RUSSIA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 241
TABLE 184 RUSSIA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 242
10.3.7 REST OF EUROPE 242
TABLE 185 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 242
TABLE 186 REST OF EUROPE: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 243
TABLE 187 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 243
TABLE 188 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 189 REST OF EUROPE: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 244
TABLE 190 REST OF EUROPE: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 245
10.4 ASIA PACIFIC 245
FIGURE 43 ASIA PACIFIC: IVD MARKET SNAPSHOT 246
TABLE 191 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 192 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 193 ASIA PACIFIC: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 247
TABLE 194 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 248
TABLE 195 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 248
TABLE 196 ASIA PACIFIC: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 249
TABLE 197 ASIA PACIFIC: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 249
10.4.1 JAPAN 249
10.4.1.1 Universal healthcare reimbursement policy and research investments for immunoassays to support market growth 249
TABLE 198 JAPAN: MACROECONOMIC INDICATORS 250
TABLE 199 JAPAN: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 251
TABLE 200 JAPAN: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 251
TABLE 201 JAPAN: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION)) 251
TABLE 202 JAPAN: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 252
TABLE 203 JAPAN: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 252
TABLE 204 JAPAN: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 253
10.4.2 CHINA 253
10.4.2.1 Increasing awareness of preventive care to drive market for advanced & rapid testing platforms 253
TABLE 205 CHINA: MACROECONOMIC INDICATORS 254
TABLE 206 CHINA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 254
TABLE 207 CHINA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 254
TABLE 208 CHINA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 255
TABLE 209 CHINA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 255
TABLE 210 CHINA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 256
TABLE 211 CHINA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 256
10.4.3 INDIA 256
10.4.3.1 Rising incidence of diabetes and cancer to fuel market growth for IVD products 256
TABLE 212 INDIA: MACROECONOMIC INDICATORS 257
TABLE 213 INDIA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 258
TABLE 214 INDIA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 258
TABLE 215 INDIA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 258
TABLE 216 INDIA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 259
TABLE 217 INDIA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 259
TABLE 218 INDIA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 260
10.4.4 SOUTH KOREA 260
10.4.4.1 Rising healthcare spending for innovative IVD technologies to support market growth 260
TABLE 219 SOUTH KOREA: MACROECONOMIC INDICATORS 261
TABLE 220 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY PRODUCT & SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 261
TABLE 221 SOUTH KOREA: IVD INSTRUMENTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 261
TABLE 222 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 262
TABLE 223 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY APPLICATION, 2020–2027 (USD MILLION) 262
TABLE 224 SOUTH KOREA: IVD MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 263
TABLE 225 SOUTH KOREA: IVD MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 263

1 서론 43

1.1 연구 목표 43

1.2 시장 정의 43

1.2.1 포함 및 제외 항목 44

1.2.2 시장 세분화 45
그림 1 체외 진단 시장 세분화 45

1.2.3 고려 기간 46

1.3 고려 통화 46

표 1 USD 환산에 사용된 환율 46

1.4 이해관계자 47

1.5 변화 요약 47

2 연구 방법론 48

2.1 연구 접근 방식 48

그림 2 연구 설계 48

2.1.1 2차 연구 48

2.1.1.1 2차 자료의 주요 데이터 49

2.1.2 1차 연구 50

2.1.2.1 1차 자료 50

2.1.2.2 1차 자료의 주요 데이터 51

2.1.2.3 주요 산업 통찰력 51
그림 3 1차 인터뷰 분석: 공급측 및 수요측 참여자 52

그림 4 1차 인터뷰 분석(공급측): 기업 유형, 직책 및 지역별 52

그림 5 1차 인터뷰 분석(수요측): 최종 사용자, 직책 및 지역별 53

2.2 시장 규모 추정 53

그림 6 시장 규모 추정: 매출 점유율 분석 (2021) 54

그림 7 매출 점유율 분석 예시: 로슈 진단 (2021) 54

그림 8 공급 측면 분석: 체외 진단 시장 (2021) 55

그림 9 체외 진단 시장: 하향식 접근 방식 56

그림 10 체외 진단 산업의 시장 동인, 제약, 기회 및 과제 분석을 통한 연평균 성장률(CAGR) 전망 (2022~2027)

그림 11 체외 진단 시장의 공급 측면 분석을 통한 연평균 성장률(CAGR) 전망 57

2.3 데이터 삼각측량 접근법 59
그림 12 데이터 삼각측량 방법론 59
2.4 시장 점유율 추정 60

2.5 연구 가정 60

2.6 한계 60

2.6.1 방법론 관련 한계 60

2.6.2 범위 관련 한계 60

2.7 위험 평가 61

표 2 위험 평가: 체외 진단 시장 61

3 요약 62

그림 13 체외 진단 시장, 제품 및 서비스별

2022년 대비 2027년 (백만 달러) 62
그림 14 체외 진단 시장, 기술별

2022년 대비 2027년 (백만 달러) 63
그림 15 체외 진단 시장, 적용 분야별

2022년 대비 2027년 (백만 달러) 63
그림 16 체외 진단 시장, 최종 사용자별

2022년 대비 2027년 (백만 달러) 64
그림 17 체외 진단 시장의 지역별 현황 65
4 프리미엄 인사이트 66

4.1 체외 진단 시장 개요 66

그림 18 감염성 질환 발생률 증가 및 기술적으로 진보된 분석기 도입 확대가 시장 성장을 견인 66

4.2 아시아 태평양: 제품 및 서비스별, 국가별 체외 진단 시장 (2021) 67

그림 19 시약 및 키트 부문, 2021년 최대 점유율 차지 67

4.3 체외 진단 시장: 지역별 성장 기회 68

그림 20 중국, 예측 기간 동안 최고 연평균 성장률 기록 예상 68

4.4 체외 진단 시장: 지역별 구성 68

그림 21 아시아 태평양 지역, 예측 기간 동안 최고 성장률 기록 예상 68

4.5 체외 진단 시장: 신흥 시장 vs. 선진 시장 69

그림 22 예측 기간 동안 신흥 시장의 높은 성장률 전망 69
5 시장 개요 70

5.1 서론 70

5.2 시장 동향 70

그림 23 체외 진단 시장: 동인, 제약, 기회 및 과제 70

5.2.1 동인 71

5.2.1.1 고령 인구 증가 및 그에 따른 만성 및 감염성 질환 증가 71

표 3 지역별 고령 인구 증가 추정치 (2019~2050) 71

5.2.1.2 중앙 집중식 검사에서 현장 검사로의 점진적 전환 72

5.2.1.3 신흥 경제국에서 조기 질병 진단에 대한 인식 증가 72

5.2.1.4 신속한 PoC 기술의 등장 및 자동 분석기 도입 증가 73
표 4 체외 진단 시장: 제품 출시(2020~2022) 73
5.2.2 제약 요인 74

5.2.2.1 불리한 보험금 지급 환경 74

5.2.3 기회 74

5.2.3.1 질병 특이적 바이오마커 및 검사 도입 74

표 5 임상 현장에서의 암 바이오마커 적용 75

5.2.3.2 동반 진단의 중요성 증대 75

5.2.3.3 신흥 시장의 성장 기회 76

표 6 신흥 시장의 최근 동향 76
5.2.4 과제 77
5.2.4.1 엄격한 규제 및 법적 지침 77
그림 24 IVDR: 주요 영향 영역 77
5.2.4.2 운영상의 장벽 78
표 7 영향 분석: 동인, 제약, 기회 및 과제 78
5.3 산업 동향 79

5.3.1 임상 실험실 기술 자동화 79

5.3.2 실험실 검사를 위한 미세유체 기반 POC 및 랩온어칩 진단 장치 79

5.3.3 시약 임대 계약 증가 80

5.3.4 수익원 기술 기반 솔루션으로의 전환 80

그림 25 기술 기반 솔루션으로 전환될 수익원 80

5.4 포터의 5가지 경쟁력 분석 81

표 8 포터의 5가지 경쟁력 분석: 체외 진단 시장 81

5.4.1 경쟁 강도 81

5.4.2 공급자의 협상력 81

5.4.3 구매자의 협상력 81

5.4.4 신규 진입자의 위협 81

5.4.5 대체재의 위협 82

5.5 규제 기관, 정부 기관 및 기타 기관 82
표 9 규제 기관, 정부 기관 및 기타 기관 목록 82
5.6 규제 분석 83

5.6.1 북미 83

5.6.1.1 미국 83
표 10 미국: 체외 진단 기기 분류 83
그림 26 미국: 체외 진단 기기 규제 절차 84

5.6.1.2 캐나다 85
그림 27 캐나다: 캐나다의 체외 진단 기기 규제 절차 85

5.6.2 유럽 85
표 11 유럽: 체외 진단 기기 분류 86

그림 28 유럽: IVDR 타임라인 86

5.6.3 아시아 태평양 87

5.6.3.1 일본 87
그림 29 일본의 IVD 기기 규제 절차 87
표 12 일본: 일본의 IVD 시약 분류 88
표 13 일본: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 88

5.6.3.2 중국 88

표 14 중국: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 88

5.6.3.3 인도 89
그림 30 인도: IVD 기기 규제 절차 89

5.6.3.4 한국 89

표 15 한국: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 등록 절차의 비용 및 복잡성 89

5.6.3.5 인도네시아 90

표 16 인도네시아: 체외진단기기 등록 절차 90

5.6.4 러시아 90

표 17 러시아: 체외진단기기 분류 91

5.6.5 중동 및 아프리카 91

5.6.5.1 사우디아라비아 91

표 18 사우디아라비아: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 91

5.6.5.2 아프리카 91

5.6.6 라틴 아메리카 92

5.6.6.1 멕시코 92

그림 31 멕시코: 체외진단기기 규제 절차 92

표 19 멕시코: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 93

5.6.6.2 브라질 93

5.7 2023년 주요 컨퍼런스 및 이벤트 94

표 20 체외 진단 시장: 컨퍼런스 및 이벤트 상세 목록 94

5.8 특허 분석 95

5.8.1 인사이트: 관할권 및 주요 출원인 분석 95
그림 32 주요 특허 소유자 및 출원인: 체외 진단 시장 (2011년 1월~2022년 12월) 95

그림 33 체외 진단 특허 주요 출원 관할권

(2021년 1월~2022년 12월) 2022) 96
5.8.2 체외 진단 시장 특허 공개 동향 96
그림 34 특허 분석: 체외 진단 시장

(2011년 1월~2022년 12월) 96
표 21 체외 진단 시장 특허/특허 출원 목록, 2021~2022년 97
5.9 무역 분석 98

5.9.1 진단 및 실험실 시약 무역 분석 98

표 22 국가별 진단 및 실험실 시약 수입 데이터, 2017~2021년 (백만 달러) 98

표 23 진단 및 국가별 실험실 시약, 2017-2021 (톤) 98

5.10 생태계 분석 98

그림 35 생태계 분석: 체외 진단 시장 99

5.10.1 체외 진단 시장: 생태계에서의 역할 99

5.11 가치 사슬 분석 100

그림 36 가치 사슬 분석: 체외 진단 시장 100

5.12 공급망 분석 101

그림 37 공급망 분석: 체외 진단 시장 101

5.13 가격 분석 102

5.13.1 평균 판매 가격 (잠재적 수치) 지역별 가격(USD): 시약 및 키트 102
5.13.2 평균 판매 가격(USD): 면역분석기 102

5.13.3 평균 판매 가격(USD): 측면 유동 분석기 102

5.13.4 평균 판매 가격(USD): 분자 진단기 103

5.14 기술 분석 104

5.14.1 주요 기술: 체외 진단 시장 104

5.14.2 관련 기술: 체외 진단 시장 105

5.15 사례 연구 106

그림 38 사례 연구: 시장 평가 및 소비자 인도의 구매 행태 106

5.16 주요 이해관계자 및 구매 기준 107

5.16.1 구매 과정의 주요 이해관계자 107
그림 39 체외 진단 제품 구매 과정에서 이해관계자의 영향 107
표 24 체외 진단 제품 구매 과정에서 이해관계자의 영향(%) 107

5.16.2 구매 기준 108
그림 40 체외 진단 제품의 주요 구매 기준 108

표 25 체외 진단 제품의 주요 구매 기준 108

5.17 영향 체외진단 시장의 불황 (2021~2024) 108
5.18 체외진단 규정(IVDR)이 실험실 검사에 미치는 영향 109

6 체외진단 시장, 제품 및 서비스별 111

6.1 서론 112
표 26 체외진단 시장, 제품 및 서비스별,

2020~2027 (백만 달러) 112

6.2 시약 및 키트 112

6.2.1 신속 진단 및 현장 진단 수요 증가가 시장 성장을 견인할 전망 112

표 27 체외진단 시약 및 키트 시장 (국가별)

2020~2027년 (백만 달러) 114

6.3 기기 114
표 28 체외진단 시장에서 사용 가능한 주요 기기 115
표 29 체외진단 기기 시장(유형별), 2020~2027년 (백만 달러) 116
표 30 체외진단 기기 시장(국가별), 2020~2027년 (백만 달러) 116
6.3.1 완전 자동화 기기 117

6.3.1.1 기술적으로 진보된 분석기의 가용성 증가가 시장 성장을 견인할 전망 117
표 31 체외진단 기기 시장(국가별),

2020~2027년 (백만 달러) 118
6.3.2 반자동 기기 118

6.3.2.1 자동 분석기 대비 소형 설계 및 비용 효율성으로 시장 성장 견인 118
표 32 국가별 반자동 기기 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 119
6.3.3 기타 기기 119
표 33 국가별 기타 기기 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 120

6.4 데이터 관리 소프트웨어 120

6.4.1 자동 분석기 도입 증가 및 효과적인 데이터 관리 필요성 증대로 시장 성장 견인 120

표 34 체외진단 시장에서 사용 가능한 주요 데이터 관리 소프트웨어 솔루션 121

표 35 국가별 체외진단 데이터 관리 소프트웨어 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 122

6.5 서비스 122

6.5.1 시장 성장을 지원하기 위한 체외진단 제품의 효과적인 활용 보장 필요성 증가 122

표 36 국가별 체외진단 서비스 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 123
7 체외진단 시장, 기술별 124

7.1 소개 125

표 37 체외진단 기술별 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 125

7.2 면역분석/면역화학 125
표 38 체외진단 시장에서 사용 가능한 주요 면역분석/면역화학 분석기 126
표 39 체외진단 면역분석/면역화학 기술 시장,

유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 127
표 40 체외진단 면역분석/면역화학 기술 시장,

국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 127

7.2.1 효소결합 면역흡착 분석법(ELISA) 128
표 41 체외진단 시장에서 사용 가능한 주요 ELISA 분석기 128
표 42 2020~2027년 유형별 체외진단 ELISA 시장 (백만 달러) 129
표 43 2020~2027년 국가별 체외진단 ELISA 시장 (백만 달러) 130
7.2.1.1 화학발광 면역분석법 130

7.2.1.1.1 기술 발전과 지속적인 제품 혁신이 해당 부문의 성장을 견인 130

표 44 체외진단 시장에서 사용 가능한 주요 화학발광 면역분석 시스템 131

표 45 국가별 화학발광 면역분석법 체외진단 시장 2020~2027년 (백만 달러) 132

7.2.1.2 형광 면역 분석법 132

7.2.1.2.1 저비용 형광 염료에 대한 수요 증가가 해당 부문의 성장을 견인할 전망 132

표 46 체외 진단 시장에서 사용 가능한 주요 형광 면역 분석 시스템 133

표 47 국가별 형광 면역 분석법 체외 진단 시장

2020~2027년 (백만 달러) 134

7.2.1.3 비색 면역 분석법 134

7.2.1.3.1 높은 특이성과 항체에 대한 용이한 응고가 해당 부문의 성장을 견인할 전망 134

표 48 체외 진단에서 사용 가능한 주요 비색 면역 분석 시스템 시장 135
표 49 국가별 비색 면역 분석법 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 135
7.2.2 방사면역분석법 136

7.2.2.1 암 진단, 혈액 검사 및 신약 개발에 있어 RIA 사용 증가가 시장 성장을 견인할 전망 136
표 50 국가별 방사면역분석법 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 136
7.2.3 신속 진단 검사 137

7.2.3.1 응급 상황에서의 신속 진단 검사 사용 증가가 시장 성장을 견인할 전망 137

표 51 IVD 시장에서 이용 가능한 주요 신속 진단 검사 137

표 52 IVD 시장 신속 진단 검사, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 138

7.2.4 웨스턴 블롯팅 138

7.2.4.1 시장 성장을 뒷받침하는 결과 검증을 위한 널리 인정받는 기술 138
표 53 IVD 시장에서 사용 가능한 주요 웨스턴 블롯팅 시스템 139

표 54 IVD 웨스턴 블롯팅 시장, 국가별,

2020~2027년 (백만 달러) 139

7.2.5 효소결합 면역스팟 분석(ELISPOT) 140

7.2.5.1 높은 민감도와 기술 적응성으로 시장 채택 촉진 140

표 55 IVD 엘리스팟 분석 시장, 국가별,

2020~2027년 (백만 달러) 140

7.3 임상화학 141
표 56 고용량 및 중용량 실험실용 임상화학 분석기 141
표 57 저용량 실험실용 임상화학 분석기 142

표 58 IVD 시장에서 이용 가능한 주요 혈액 가스 분석기 143

표 59 유형별 임상화학 IVD 시장

2020~2027년 (백만 달러) 144
표 60 국가별 임상화학 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 144

7.3.1 기본 대사 패널 145

7.3.1.1 일반적인 급성 질환을 확인하기 위해 시행하는 혈액 검사 세트 145
표 61 국가별 기본 대사 패널 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 145
7.3.2 간 패널 146

7.3.2.1 간 질환 및 손상을 진단하고 모니터링하는 데 사용되는 패널 146

표 62 국가별 간 패널 IVD 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 146

7.3.3 신장 프로필 147

7.3.3.1 소변 내 사이토카인 및 케모카인을 모니터링하는 데 사용되는 패널 147

표 63 국가별 신장 프로필 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 147

7.3.4 지질 프로필 148

7.3.4.1 지질 패널 검사는 총 콜레스테롤과 심혈관 질환 위험도를 평가합니다. 148
표 64 국가별 지질 프로필 IVD 시장

2020~2027년 (백만 달러) 148

7.3.5 갑상선 기능 패널 149

7.3.5.1 TSH 및 티로글로불린 측정을 위한 검사 149

표 65 국가별 갑상선 기능 패널 IVD 시장

2020~2027년 (백만 달러) 149

7.3.6 전해질 패널 150

7.3.6.1 다음과 같은 증상에 처방됨 부종, 메스꺼움, 심장 부정맥 등 150
표 66 국가별 전해질 패널 IVD 시장

2020~2027년 (백만 달러) 150
7.3.7 특수 화학 검사 151

7.3.7.1 검사 프로필에는 면역억제제 모니터링 및 약물 남용 검사가 포함됩니다. 151

표 67 국가별 특수 화학 검사 IVD 시장

2020~2027년 (백만 달러) 151

7.4 분자 진단 152

표 68 IVD 시장에서 이용 가능한 주요 자동 분자 진단 플랫폼 152

표 69 분자 진단 IVD 시장 유형별,

2020~2027년 (백만 달러) 153
표 70 국가별 분자 진단 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 154

7.4.1 중합효소 연쇄 반응(PCR) 154

7.4.1.1 감염성 및 바이러스성 질환의 유병률 증가가 시장 성장을 견인할 전망 154
표 71 IVD 시장에서 사용 가능한 주요 PCR 장비 155

표 72 국가별 중합효소 연쇄 반응 IVD 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 156

7.4.2 등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 156
7.4.2.1 감염성 질환 진단에 있어 INAAT 및 NAAT의 인기 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 156
표 73 국가별 INAAT 체외진단 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 157
7.4.3 하이브리드화 157

7.4.3.1 고급 하이브리드화 및 데이터 수집 자동화 기술이 시장 성장을 뒷받침할 전망 157
표 74 국가별 하이브리드화 체외진단 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 158

7.4.4 DNA 시퀀싱 및 차세대 시퀀싱(NGS) 158

7.4.4.1 맞춤형 의학에 대한 수요 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 158

표 75 체외진단 분야에서 사용 가능한 주요 NGS 장비 시장 159
표 76 국가별 DNA 시퀀싱 및 NGS 체외진단(IVD) 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 160
7.4.5 마이크로어레이 160

7.4.5.1 높은 처리량 및 해상도 기능으로 단백질 발현 프로파일링 시장 성장 촉진 160
표 77 국가별 마이크로어레이 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 161

7.4.6 기타 분자 진단 기술 162

표 78 국가별 기타 분자 진단 기술 체외진단(IVD) 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 162

7.5 혈액학 163
7.5.1 자동 혈액 분석기 도입 증가가 시장 성장을 견인할 전망 163
표 79 체외 진단 시장에서 이용 가능한 주요 혈액 분석기 163
표 80 국가별 혈액학 체외 진단 시장 규모, 2020~2027년 (백만 달러) 164
7.6 미생물학 165

7.6.1 미생물 감염 유병률 증가가 시장 성장을 촉진할 전망 165

표 81 체외 진단 시장에서 이용 가능한 주요 미생물학 기기 165

표 82 국가별 미생물학 체외 진단 시장 규모, 2020~2027년 (백만 달러) 166

7.7 응고 및 지혈 167

7.7.1 수술 절차에서 항응고 요법 사용 증가가 시장 성장을 견인할 전망 167
표 83 IVD 시장에서 이용 가능한 주요 응고 분석기 167

표 84 IVD 시장에서 이용 가능한 주요 현장 진단/자가 모니터링 응고 분석기 168

표 85 국가별 응고 및 지혈 IVD 시장

2020-2027 (백만 달러) 169

7.8 소변 검사 169

7.8.1 신장 질환 및 요로 감염 유병률 증가가 시장 성장을 견인할 전망 169

표 86 체외 진단 시장에서 이용 가능한 주요 소변 검사 기기 170
표 87 국가별 소변 검사 체외 진단 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 171
7.9 기타 기술 171
표 88 체외 진단 시장에서 이용 가능한 주요 혈당 검사 시스템 172

표 89 체외 진단 시장에서 이용 가능한 조직 처리기, 임베더, 마이크로톰 및 염색기 172
표 90 국가별 기타 기술 체외 진단 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 173
8 체외 진단 시장, 응용 분야별 174

8.1 서론 175
표 91 체외 진단 시장, 응용 분야별

2020~2027년 (백만 달러) 175
8.2 감염성 질환 175

8.2.1 감염성 질환 발병률 증가로 체외 진단 제품 도입 촉진 175
표 92 감염성 질환 체외 진단 시장, 국가별

2020~2027년 (백만 달러) 176
8.3 당뇨병 177

8.3.1 당뇨병 유병률 증가로 혈당 모니터링 기기 도입 촉진 177

표 93 당뇨병 환자가 있는 국가 인구,

2021년 대비 2045 (백만) 177
표 94 국가별 당뇨병 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027 (백만 달러) 178
8.4 종양학 178

8.4.1 암 조기 발견을 위한 노력 증가가 시장 성장을 견인할 전망 178
표 95 국가별 종양학 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027 (백만 달러) 179
8.5 심장학 180
8.5.1 심혈관 질환 진단에 있어 면역 분석법 사용 증가가 시장 성장을 견인할 전망 180

표 96 국가별 심장학 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027 (백만 달러) 181
8.6 약물 검사/약물유전체학 181

8.6.1 불법 약물에 대한 독성 검사 사용 증가가 시장 성장을 견인할 전망 181
표 97 국가별 약물 검사/약물유전체학 IVD 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 182
8.7 HIV/AIDS 182

8.7.1 HIV 검출을 위한 실시간 PCR 검사 사용 증가가 시장 성장을 견인할 전망 182

표 98 국가별 HIV/AIDS IVD 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 183

8.8 자가면역 질환 183

8.8.1 증가하는 수요 휴대용 현장진단기기가 시장 성장을 견인할 전망 183
표 99 국가별 자가면역질환 체외진단기기 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 184
8.9 신장학 185

8.9.1 만성 신장 질환 바이오마커 사용 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 185

표 100 국가별 신장학 체외진단기기 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 186

8.10 기타 응용 분야 186

표 101 국가별 기타 응용 분야 체외진단기기 시장,

2020~2027년 (백만 달러) 187
9 체외 진단 진단 시장, 최종 사용자별 188

9.1 서론 189
표 102 체외 진단 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 189

9.2 병원 검사실 189

9.2.1 감염성 질환 증가로 인한 입원 건수 증가가 시장 성장을 견인할 전망 189

표 103 병원 검사실용 체외 진단 시장, 국가별

2020~2027년 (백만 달러) 191

9.3 임상 검사실 191

표 104 임상 검사실용 체외 진단 시장, 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 192
표 105 국가별 임상 검사실 IVD 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 192
9.3.1 대형 참조 검사실 193

9.3.1.1 첨단 진단 도구를 활용한 LDT와 같은 특정 검사 수행 능력으로 시장 성장 견인 193

표 106 국가별 대형 참조 검사실 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 193

9.3.2 중형 검사실 194

9.3.2.1 자동화 장비 도입 증가로 시장 성장 견인 194

표 107 국가별 중형 검사실 시장 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 194

9.3.3 소규모 실험실 195

9.3.3.1 현장 진단 기기 도입으로 시장 성장 지원 195
표 108 국가별 소규모 실험실 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 195

9.4 현장 진단 검사 센터 196

9.4.1 신속 검사 수요 증가 및 혁신적인 현장 진단 체외 진단 제품의 공급으로 시장 성장 견인 196

표 109 국가별 현장 진단 검사 센터 체외 진단 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 197
9.5 환자 197

9.5.1 편리한 자가 진단 키트 사용으로 시장 성장 촉진 197
표 110 국가별 환자용 체외 진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 198
9.6 학술 기관 199
9.6.1 시장 성장을 지원하는 제품 개발을 위한 산업-학계 협력 증가 199
표 111 국가별 학술 기관용 체외 진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 199

9.7 기타 최종 사용자 200

표 112 기타 최종 사용자용 체외 진단(IVD) 시장, 국가별 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 201
10 체외 진단 시장, 지역별 202

10.1 서론 203
그림 41 체외 진단 시장: 지역별 현황 (2021) 203
표 113 체외 진단 시장, 지역별, 2020~2027년 (백만 달러) 204
10.2 북미 204
그림 42 북미: 체외 진단 시장 현황 205
표 114 북미: 체외 진단 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 205

표 115 북미: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 206
표 116 북미: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 206
표 117 북미: IVD 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 207
표 118 북미: IVD 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 207
표 119 북미: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 208
표 120 북미: 임상 검사실용 체외 진단(IVD) 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 208
10.2.1 미국 208

10.2.1.1 확립된 상환 체계 및 IVD 제공업체에 유리한 정책이 시장 성장을 견인 208
표 121 미국: 거시경제 지표 210

표 122 미국: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 210
표 123 미국: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 210
표 124 미국: IVD 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 211
표 125 미국: 체외 진단(IVD) 시장, 응용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 211
표 126 미국: 체외 진단(IVD) 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 212
표 127 미국: 임상 검사실용 체외 진단(IVD) 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 212
10.2.2 캐나다 212
10.2.2.1 조기 질병 진단을 위한 정부 정책 및 자금 지원 증가가 시장 성장을 견인할 전망 212
표 128 캐나다: 당뇨병 유병률 추정치 213
표 129 캐나다: 거시경제 지표 214

표 130 캐나다: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 214
표 131 캐나다: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 215
표 132 캐나다: IVD 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 215
표 133 캐나다: IVD 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 216
표 134 캐나다: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 216
표 135 캐나다: 임상 검사실용 IVD 시장 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 217
10.3 유럽 217
표 136 유럽: 국가별 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 218
표 137 유럽: 제품 및 서비스별 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 218
표 138 유럽: 유형별 체외진단 기기 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 218
표 139 유럽: 기술별 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 219
표 140 유럽: 적용 분야별 체외진단(IVD) 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 219
표 141 유럽: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 220
표 142 유럽: 임상 검사실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 220
10.3.1 독일 220
10.3.1.1 임상 진단 연구 투자 증가가 시장 성장을 견인할 전망 220
표 143 독일: 거시 경제 지표 221

표 144 독일: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 221

표 145 독일: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 222
표 146 독일: 체외 진단(IVD) 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 222
표 147 독일: 체외 진단(IVD) 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 223
표 148 독일: 체외 진단(IVD) 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 223
표 149 독일: 임상 실험실용 체외 진단(IVD) 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 224
10.3.2 프랑스 224

10.3.2.1 높은 의료비 지출과 유전체 의학 투자 증가가 시장 성장을 견인할 전망 224
표 150 프랑스: 거시경제 지표 225

표 151 프랑스: 체외진단(IVD) 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 225
표 152 프랑스: 체외진단 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 225
표 153 프랑스: 체외진단(IVD) 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 226
표 154 프랑스: 체외진단(IVD) 시장, 응용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 226
표 155 프랑스: 체외진단(IVD) 시장, 최종 사용자, 2020~2027년 (백만 달러) 227
표 156 프랑스: 임상 실험실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 227
10.3.3 영국 227
10.3.3.1 유전자 기반 검사의 도입 증가 및 IVD 검사 접근성 향상이 시장 성장을 견인할 전망 227
표 157 영국: 거시경제 지표 228

표 158 영국: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 229
표 159 영국: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 229
표 160 영국: IVD 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 230
표 161 영국: IVD 시장, 응용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 230
표 162 영국: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 231
표 163 영국: 임상 검사실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 231
10.3.4 이탈리아 231
10.3.4.1 고령 인구 증가 및 만성 질환 증가가 시장 성장을 뒷받침 231

표 164 이탈리아: 거시 경제 지표 232

표 165 이탈리아: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 233
표 166 이탈리아: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 233
표 167 이탈리아: IVD 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 233
표 168 이탈리아: IVD 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 234
표 169 이탈리아: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 234
표 170 이탈리아: 임상 검사실용 IVD 시장 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 235
10.3.5 스페인 235
10.3.5.1 기술적으로 진보된 면역 분석 시스템의 도입 증가가 시장 성장을 견인할 전망 235
표 171 스페인: 거시경제 지표 236

표 172 스페인: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 236
표 173 스페인: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 236
표 174 스페인: IVD 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 237
표 175 스페인: IVD 시장 규모, 응용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 237
표 176 스페인: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 238
표 177 스페인: 임상 검사실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 238
10.3.6 러시아 238
10.3.6.1 비전염성 질환 발생률 증가 및 의료 서비스에 대한 정부 지원이 시장 성장을 뒷받침 238

표 178 러시아: 거시경제 지표 239

표 179 러시아: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 239
표 180 러시아: 체외진단 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 240
표 181 러시아: 체외진단 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 240
표 182 러시아: 체외진단 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 241
표 183 러시아: 체외진단 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 241
표 184 러시아: 임상 실험실용 체외진단 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 242

10.3.7 유럽 기타 지역 242

표 185 유럽 기타 지역: 체외진단(IVD) 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 242
표 186 유럽 기타 지역: 체외진단 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 243
표 187 유럽 기타 지역: 체외진단(IVD) 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 243
표 188 유럽 기타 지역: 체외진단(IVD) 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 244
표 189 유럽 기타 지역: 체외진단(IVD) 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 244
표 190 유럽 나머지 지역: 임상 검사실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 245
10.4 아시아 태평양 245
그림 43 아시아 태평양: IVD 시장 현황 246
표 191 아시아 태평양: IVD 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 247
표 192 아시아 태평양: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 247
표 193 아시아 태평양: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 247
표 194 아시아 태평양: 체외 진단(IVD) 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 248
표 195 아시아 태평양: 체외 진단(IVD) 시장, 응용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 248
표 196 아시아 태평양: 체외 진단(IVD) 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 249
표 197 아시아 태평양: 임상 검사실용 체외 진단(IVD) 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 249
10.4.1 일본 249
10.4.1.1 면역 분석법 시장 성장을 지원하는 보편적 의료 보험 상환 정책 및 연구 투자 249
표 198 일본: 거시경제 지표 250
표 199 일본: 체외진단(IVD) 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 251
표 200 일본: 체외진단 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 251
표 201 일본: 체외진단(IVD) 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 251
표 202 일본: 체외진단(IVD) 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 252
표 203 일본: 체외진단(IVD) 시장, 최종 사용자별 2020~2027년 (백만 달러) 252
표 204 일본: 임상 검사실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 253
10.4.2 중국 253
10.4.2.1 예방 치료에 대한 인식 증가로 첨단 및 신속 검사 플랫폼 시장 성장 촉진 253
표 205 중국: 거시경제 지표 254

표 206 중국: IVD 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 254
표 207 중국: IVD 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 254

표 208 중국: IVD 표 209 중국: IVD 시장, 응용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 255

표 210 중국: IVD 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 256
표 211 중국: 임상 실험실용 IVD 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 256
10.4.3 인도 256
10.4.3.1 당뇨병 및 암 발병률 증가로 IVD 제품 시장 성장 촉진 256

표 212 인도: 거시경제 지표 257

표 213 인도: 표 214 인도: 체외진단(IVD) 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 258

표 214 인도: 체외진단 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 258

표 215 인도: 체외진단(IVD) 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 258

표 216 인도: 체외진단(IVD) 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 259

표 217 인도: 체외진단(IVD) 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 259

표 218 인도: 임상 검사실용 체외진단(IVD) 시장, 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 260
10.4.4 한국 260
10.4.4.1 혁신적인 체외진단 기술에 대한 의료비 지출 증가가 시장 성장을 뒷받침 260
표 219 한국: 거시경제 지표 261
표 220 한국: 체외진단 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 261
표 221 한국: 체외진단 기기 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 261
표 222 한국: 체외진단 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 262
표 표 223 한국: 체외진단(IVD) 시장, 적용 분야별, 2020~2027년 (백만 달러) 262
표 224 한국: 체외진단(IVD) 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 263
표 225 한국: 임상검사실용 체외진단(IVD) 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 263

※참고 정보

체외진단(In Vitro Diagnostics, IVD)은 생물학적 샘플(혈액, 소변, 타액 등)에서 질병의 진단, 예방, 치료 모니터링 및 건강 상태 평가를 위해 수행되는 검사 및 분석을 의미합니다. 이러한 진단방법은 환자의 체내가 아닌 체외에서 이루어지며, 실험실이나 진단센터에서 분석됩니다. 체외진단의 주요 목적은 질병의 조기 발견, 질병의 진행 상황 모니터링, 치료 효과 평가 및 예후를 예측하는 것입니다.
체외진단의 종류는 다양합니다. 일반적으로 혈액검사, 미생물 검사, 화학 분석, 유전자 검사, 면역학적 검사 등을 포함합니다. 혈액검사는 가장 일반적으로 수행되는 검사로, 혈액의 성분, 세포 수치, 화학적 성분 등을 분석하여 다양한 질병을 진단하는 데 사용됩니다. 미생물 검사는 감염병의 병원체를 확인하는 데 사용되며, 화학 분석은 혈중 화학 물질의 농도를 측정하여 건강 상태를 평가하거나 질병을 진단하는 데 활용됩니다. 유전자 검사는 특정 유전자 변이를 확인하여 유전적 질환이나 암 등 질병의 위험도를 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 면역학적 검사는 항체나 항원의 존재를 확인하여 면역 질환이나 감염의 진단에 이용됩니다.

체외진단의 용도는 폭넓습니다. 주로 질병의 진단 및 모니터링에 사용되지만, 예방의학 및 건강검진에도 필수적입니다. 예를 들어, 당뇨병 환자의 혈당 수치 측정, 심혈관계 질환의 위험 평가, 암 진단 및 치료 반응 모니터링 등에서 적극적으로 활용됩니다. 또한, 임신 테스트, 감염병 검사(예: COVID-19 진단)와 같은 응급 진단에도 중요한 역할을 합니다.

체외진단에 관련된 기술로는 PCR(중합효소 연쇄 반응), ELISA(효소 면역측정법), LC-MS(액체 크로마토그래피-질량 분석기술), 나노 기술 등이 있습니다. PCR은 유전물질을 증폭하여 검출하는 기술로, 감염병 진단 및 유전자 검출에 많이 사용됩니다. ELISA는 특정 항체와 항원 간의 결합을 이용하여 물질을 정량화하는 방법으로, 감염병 및 알레르기 검사에 활용됩니다. LC-MS는 시료 내 다양한 화합물을 정밀하게 분석할 수 있어, 약물 농도 측정 및 대사산물 분석에 유용합니다. 나노 기술은 진단기기를 미세화하여 센서 감도를 높이고, 보다 빠르고 정확한 진단을 실현할 수 있게 합니다.

체외진단은 그 정확성, 신뢰성 및 편리성 덕분에 현대 의료에서 점점 더 중요한 역할을 차지하고 있습니다. 앞으로도 기술 발전과 함께 진단 정확도가 더욱 향상되고, 개인 맞춤형 진단서비스가 확대될 것으로 기대됩니다. 이러한 발전은 궁극적으로 더 나은 환자 관리와 건강 증진에 기여할 것입니다.

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MD1289 / MarketsandMarkets / 2024년 5월 / ...“세계의 경장 영양 공급 장치 시장은 2023년 40억 달러에서 2029년 56억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023년부터 2029년까지 6.2%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.”이 시장은 의료 기기의 지속적인 발전으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 질환을 앓고 있는 노인의 수가 증가함에 따라 장기적인 영양 지원 솔루션이 필요해지면서 경장 영양 공급 장치에 대한...

세계의 의료용 폴리머 시장 (~2029년) : 종류별 (의료용 플라스틱, 의료용 엘라스토머), 용도별 (의료용 일회용품, 의료 기기 및 장치, 보철물, 진단 기기 및 도구), 제조 기술별, 지역별
CH9017 / MarketsandMarkets / 2024년 5월 / ...“글로벌 의료용 폴리머 시장은 예측 기간 동안 연평균 8.0% 성장하여 2024년 4,110만 달러에서 2029년 6,050만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.”의료 품질과 안전에 대한 강조가 높아지면서 혁신적인 의료 기기 및 장비의 개발로 이어져 의료용 폴리머에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 폴리머 기술의 발전으로 의료용 폴리머의 기능과 응용 분야가 확대되면서 다양한 의료 분야에서...

세계의 공캡슐 시장 (~2029년) : 종류별 (젤라틴 (돼지, 소, 뼈가루), 비젤라틴 (HPMC, 전분)), 기능성별 (즉시 방출, 서방형, 지연 방출), 치료 용도별 (항생제, 식이, 제산제, CVD)
PH2935 / MarketsandMarkets / 2024년 6월 / ...“공캡슐 시장은 예측 기간 동안 6.3%의 연평균 성장률로 2029년에는 42억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.”이러한 시장의 성장은 제약 시장의 성장, 임상시험 및 R&D 활동의 증가, 일반의약품의 확대에 기인한 것으로 볼 수 있습니다. “젤라틴 캡슐 부문은 2023년에 유형별로 가장 큰 점유율을 차지할 것입니다.” 2023년 전 세계 공캡슐 시장에서 젤라틴 부문은 유형별로 가장...

글로벌 콜드 플라즈마 시장 (~2029) : 산업별, 응용 분야별, 방식별
MD 5001 / MarketsandMarkets / 2025년 3월 / ...2023년 20억 1천만 달러 규모로 추정되는 글로벌 콜드 플라즈마 시장은 2024년 21억 7천만 달러, 2029년에는 36억 6천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)이 11.0%에 달할 것으로 전망됩니다. 콜드 플라즈마의 응용이 급증하고, 첨단 제품의 출시와 승인이 이루어지고, 저가 기기 보급을 촉진하는 정부 정책의 호재가 맞물리면서 시장 성장이 가속화될 것입니다. 콜드 플라즈마에...

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