1 INTRODUCTION 28
1.1 STUDY OBJECTIVES 28
1.2 MARKET DEFINITION 28
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 29
1.3 STUDY SCOPE 30
FIGURE 1 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET SEGMENTATION 30
1.3.1 REGIONAL SCOPE 30
1.3.2 YEARS CONSIDERED 31
1.4 CURRENCY CONSIDERED 31
1.5 LIMITATIONS 31
1.6 STAKEHOLDERS 32
1.7 SUMMARY OF CHANGES 32
1.8 IMPACT OF RECESSION 32
2 RESEARCH METHODOLOGY 33
2.1 RESEARCH DATA 33
FIGURE 2 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: RESEARCH DESIGN 33
2.1.1 SECONDARY AND PRIMARY RESEARCH 35
2.1.2 SECONDARY DATA 35
2.1.2.1 Major secondary sources 36
2.1.2.2 Secondary sources 36
2.1.3 PRIMARY DATA 36
2.1.4 BREAKDOWN OF PRIMARIES 37
2.1.4.1 Key data from primary sources 37
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 38
FIGURE 3 PROCESS FLOW OF MARKET SIZE ESTIMATION 38
2.2.1 BOTTOM-UP APPROACH 39
2.2.1.1 Approach to estimate market share by bottom-up analysis
(demand side) 39
FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: BOTTOM-UP APPROACH 39
2.2.2 TOP-DOWN APPROACH 39
2.2.2.1 Approach to estimate market share by top-down analysis
(supply side) 40
FIGURE 5 MARKET SIZE ESTIMATION: TOP-DOWN APPROACH 40
FIGURE 6 MARKET SIZE ESTIMATION: TOP-DOWN APPROACH (SUPPLY SIDE)—REVENUE GENERATED FROM MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES 40
2.2.2.2 Key industry insights 41
2.3 DATA TRIANGULATION 42
FIGURE 7 DATA TRIANGULATION 42
2.4 RESEARCH ASSUMPTIONS 43
FIGURE 8 ASSUMPTIONS FOR RESEARCH STUDY 43
2.5 RISK ASSESSMENT 43
2.6 PARAMETERS CONSIDERED TO ANALYZE IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 44
2.7 RESEARCH LIMITATIONS 44
FIGURE 9 LIMITATIONS FOR RESEARCH STUDY 44
3 EXECUTIVE SUMMARY 45
FIGURE 10 IVD MEDICAL DEVICES SEGMENT TO CAPTURE LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 46
FIGURE 11 TESTING SERVICES TO COMMAND LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 46
FIGURE 12 IN-HOUSE SEGMENT TO ACCOUNT FOR LARGER SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 47
FIGURE 13 NORTH AMERICA ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2022 47
4 PREMIUM INSIGHTS 49
4.1 ATTRACTIVE OPPORTUNITIES FOR PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 49
FIGURE 14 STRINGENT REGULATORY STANDARDS PERTAINING TO MEDICAL DEVICES TO BOOST MARKET GROWTH 49
4.2 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE 49
FIGURE 15 TESTING SERVICES SEGMENT TO COMMAND LARGEST SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2028 49
4.3 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 50
FIGURE 16 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR FROM 2023 TO 2028 50
4.4 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE 50
FIGURE 17 IN-HOUSE SEGMENT TO ACCOUNT FOR LARGER SHARE OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 50
4.5 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS 51
FIGURE 18 CLASS III SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET FROM 2023 TO 2028 51
4.6 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY 51
FIGURE 19 IVD MEDICAL DEVICES AND US HELD LARGEST SHARE OF MARKET IN NORTH AMERICA IN 2022 51
4.7 REGIONAL SNAPSHOT OF MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 52
FIGURE 20 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN INDIA TO GROW AT FASTEST RATE DURING FORECAST PERIOD 52
5 MARKET OVERVIEW 53
5.1 INTRODUCTION 53
5.2 MARKET DYNAMICS 54
FIGURE 21 DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 54
5.2.1 DRIVERS 55
FIGURE 22 ANALYSIS OF IMPACT OF DRIVERS ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 55
5.2.1.1 Expansion of global healthcare industry 55
5.2.1.2 Need to meet stringent industry regulations with advancements in medical devices 56
5.2.1.3 Increasing emphasis on validation and verification of medical devices 56
5.2.1.4 Enforcement of stringent regulations by governments worldwide 56
TABLE 1 COMMON FRAMEWORK FOR MEDICAL DEVICE REGULARIZATION 57
5.2.1.5 Shift toward outsourcing of medical device testing services 57
5.2.1.6 Increased focus on testing of medical devices post emergence of COVID-19 pandemic 58
5.2.1.7 Integration of advanced technologies with medical equipment 58
TABLE 2 LIST OF STANDARDS RELATED TO WIRELESS MEDICAL DEVICES 59
5.2.2 RESTRAINT 60
FIGURE 23 ANALYSIS OF IMPACT OF RESTRAINT ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 60
5.2.2.1 Lengthy and expensive licensing procedures hindering development of medical devices 60
5.2.3 OPPORTUNITIES 61
FIGURE 24 ANALYSIS OF IMPACT OF OPPORTUNITIES ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 61
5.2.3.1 Harmonization of standards in medical device industry 61
5.2.3.2 Technological advancements in medical device testing 61
5.2.4 CHALLENGES 62
FIGURE 25 ANALYSIS OF IMPACT OF CHALLENGES ON MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 62
5.2.4.1 Complexities of managing global supply chains in medical device testing 62
5.2.4.2 Long lead times required for overseas qualification tests for medical devices 63
5.3 VALUE CHAIN ANALYSIS 64
FIGURE 26 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: VALUE CHAIN ANALYSIS 64
5.4 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: ECOSYSTEM MAPPING 65
5.4.1 TIC STANDARDS AND REGULATORY BODIES 65
5.4.2 TIC SERVICE PROVIDERS 65
FIGURE 27 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: KEY PLAYERS IN ECOSYSTEM 66
5.5 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER BUSINESS 66
FIGURE 28 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER BUSINESS 66
5.6 TECHNOLOGY TRENDS 67
5.6.1 3D PRINTING AND PROTOTYPING 67
5.6.2 INTERNET OF THINGS (IOT) AND CONNECTIVITY 67
5.6.3 AUGMENTED REALITY (AR) AND VIRTUAL REALITY (VR) 67
5.6.4 ARTIFICIAL INTELLIGENCE (AI) 67
5.6.5 MACHINE LEARNING (ML) 67
6 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE 68
6.1 INTRODUCTION 68
6.2 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY 68
6.2.1 PROLIFERATION OF WIRELESS TECHNOLOGIES TO NECESSITATE ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY TESTING OF MEDICAL DEVICES 68
TABLE 3 COMMON STANDARDS FOR MEDICAL DEVICE REGULARIZATION IN EUROPEAN NATIONS 69
6.3 ELECTRICAL SAFETY 69
6.3.1 STRINGENT SAFETY MEASURES TO DRIVE DEMAND FOR ELECTRICAL SAFETY TESTS 69
6.4 WIRELESS CONNECTIVITY 70
6.4.1 INTEGRATION OF CONNECTED HEALTH TECHNOLOGIES IN MEDICAL DEVICES TO FUEL DEMAND FOR WIRELESS CONNECTIVITY TESTING 70
6.5 ENVIRONMENTAL TESTING 71
6.5.1 INCREASING COMPLEXITY OF MEDICAL DEVICES TO NECESSITATE ENVIRONMENTAL TESTING 71
6.6 MECHANICAL TESTING 71
6.6.1 GROWING SOPHISTICATION OF MEDICAL DEVICES TO CONTRIBUTE TO DEMAND FOR MECHANICAL TESTING SERVICES 71
6.7 CHEMICAL, PHYSICAL, AND BIOCOMPATIBILITY TESTING 72
6.7.1 STRINGENT REGULATIONS ON MEDICAL DEVICES FOR PATIENT SAFETY TO FOSTER MARKET GROWTH 72
6.8 CYBERSECURITY TESTING 72
6.8.1 RISING CYBER ATTACKS ON MEDICAL DEVICES TO NECESSITATE CYBERSECURITY TESTING 72
TABLE 4 MEMORANDA OF UNDERSTANDING ON CYBERSECURITY IN MEDICAL DEVICES 73
7 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE 74
7.1 INTRODUCTION 75
FIGURE 29 CERTIFICATION SERVICES SEGMENT TO EXHIBIT HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 75
TABLE 5 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 76
TABLE 6 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 76
7.2 TESTING SERVICES 76
7.2.1 RISING FOCUS ON ENSURING COMPLIANCE WITH REGULATORY STANDARDS TO DRIVE DEMAND FOR TESTING SERVICES 76
7.3 INSPECTION SERVICES 77
7.3.1 INCREASING EMPHASIS ON IMPROVING QUALITY OF MEDICAL DEVICES TO BOOST DEMAND FOR INSPECTION SERVICES 77
7.4 CERTIFICATION SERVICES 77
7.4.1 GROWING STRINGENCY OF NORMS AND REGULATIONS PERTAINING TO MEDICAL DEVICES TO BOOST DEMAND FOR CERTIFICATION SERVICES 77
7.5 OTHERS 78
8 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE 79
8.1 INTRODUCTION 80
FIGURE 30 OUTSOURCED SEGMENT TO REGISTER HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 80
TABLE 7 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 81
TABLE 8 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 81
8.2 IN-HOUSE 81
8.2.1 CAPABILITY TO MEET CUSTOMIZED TESTING REQUIREMENTS FOR SPECIFIC DEVICES TO BOOST DEMAND FOR IN-HOUSE TESTING 81
8.3 OUTSOURCED 82
8.3.1 INCREASING FOCUS ON EXPEDITING PRODUCT DEVELOPMENT TO LEAD TO OUTSOURCING OF MEDICAL DEVICE TESTING 82
9 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS 83
9.1 INTRODUCTION 84
9.2 REGIONAL CLASS DIFFERENTIATION 84
9.2.1 US 84
9.2.1.1 Class I: General controls 84
9.2.1.2 Class II: General controls with special controls 84
9.2.1.3 Class III: General controls, special controls, and pre-market approval 85
9.2.2 EUROPEAN UNION AND EUROPEAN FREE TRADE ASSOCIATION 85
9.2.3 CANADA 85
9.2.4 AUSTRALIA 85
FIGURE 31 CLASS III SEGMENT TO DOMINATE MEDICAL TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 86
TABLE 9 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2019–2022 (USD MILLION) 86
TABLE 10 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2023–2028 (USD MILLION) 86
9.3 CLASS I 87
9.3.1 RAPID INCREASE IN DEMAND FOR ESSENTIAL HEALTHCARE PRODUCTS TO DRIVE MARKET 87
9.4 CLASS II 87
9.4.1 GROWING DEMAND FOR MONITORING AND DIAGNOSTIC DEVICES IN HEALTHCARE TO DRIVE CLASS II MEDICAL DEVICE TESTING 87
9.5 CLASS III 87
9.5.1 ADVANCEMENTS IN IMPLANTABLE TECHNOLOGIES TO INDUCE DEMAND FOR TESTING OF CLASS III DEVICES 87
10 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 88
10.1 INTRODUCTION 89
FIGURE 32 IVD MEDICAL DEVICES SEGMENT TO DOMINATE MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 89
TABLE 11 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 90
TABLE 12 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 90
10.2 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES 91
10.2.1 INCREASING PREVALENCE OF CHRONIC DISEASES TO NECESSITATE USE OF MEDICAL IMPLANTS 91
TABLE 13 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 92
TABLE 14 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 92
TABLE 15 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 92
TABLE 16 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 93
10.3 ACTIVE MEDICAL DEVICES 93
10.3.1 NEED FOR CONTINUOUS MONITORING OF PATIENTS WITH CHRONIC DISEASES TO DRIVE SEGMENT 93
TABLE 17 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 94
TABLE 18 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 94
TABLE 19 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 94
TABLE 20 ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 95
10.4 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES 95
10.4.1 INCREASING NUMBER OF SURGICAL PROCEDURES TO FUEL DEMAND FOR TESTING OF NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES 95
TABLE 21 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 96
TABLE 22 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 23 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 96
TABLE 24 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 97
10.5 IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) MEDICAL DEVICES 97
10.5.1 NEED TO ENSURE ACCURACY OF DIAGNOSTIC INFORMATION TO CREATE DEMAND FOR TESTING OF IVD MEDICAL DEVICES 97
TABLE 25 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 98
TABLE 26 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 98
TABLE 27 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 98
TABLE 28 IVD MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 99
10.6 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES 99
10.6.1 INCREASING PREVALENCE OF EYE DISEASES TO INDUCE DEMAND FOR TESTING OF OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES 99
TABLE 29 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 100
TABLE 30 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 31 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 100
TABLE 32 OPHTHALMIC MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 101
10.7 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES 101
10.7.1 NEED TO VALIDATE DURABILITY AND PROPER FUNCTIONING OF ORTHOPEDIC DEVICES TO FUEL DEMAND FOR TESTING SERVICES 101
TABLE 33 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 102
TABLE 34 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 35 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 102
TABLE 36 ORTHOPEDIC & DENTAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 103
10.8 VASCULAR MEDICAL DEVICES 103
10.8.1 RISING INCIDENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES TO PROPEL NEED FOR TESTING OF VASCULAR MEDICAL DEVICES 103
TABLE 37 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 104
TABLE 38 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 39 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 104
TABLE 40 VASCULAR MEDICAL DEVICES: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 105
10.9 OTHERS 105
TABLE 41 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 106
TABLE 42 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 106
TABLE 43 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 106
TABLE 44 OTHERS: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 107
11 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION 108
11.1 INTRODUCTION 109
FIGURE 33 ASIA PACIFIC TO EXHIBIT HIGHEST CAGR IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET DURING FORECAST PERIOD 109
TABLE 45 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 109
TABLE 46 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 110
11.2 NORTH AMERICA 110
FIGURE 34 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 111
TABLE 47 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 111
TABLE 48 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 49 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 112
TABLE 50 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 51 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 113
TABLE 52 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 113
11.2.1 US 114
11.2.1.1 Robust research & development activities to drive market 114
TABLE 53 US: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 114
TABLE 54 US: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 115
11.2.2 CANADA 115
11.2.2.1 Increasing adoption of advanced technologies to propel market growth 115
TABLE 55 CANADA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 115
TABLE 56 CANADA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 116
11.2.3 MEXICO 116
11.2.3.1 Rising demand for healthcare services to augment market growth 116
TABLE 57 MEXICO: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 117
TABLE 58 MEXICO: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 117
11.2.4 RECESSION IMPACT ON MARKET IN NORTH AMERICA 117
11.3 EUROPE 118
FIGURE 35 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 119
TABLE 59 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 120
TABLE 60 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 61 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 120
TABLE 62 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 63 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 121
TABLE 64 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 122
11.3.1 GERMANY 122
11.3.1.1 Strong focus on quality of medical devices to foster market growth 122
TABLE 65 GERMANY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 123
TABLE 66 GERMANY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 123
11.3.2 UK 123
11.3.2.1 Stringent regulatory standards pertaining to medical devices to contribute to market growth 123
TABLE 67 UK: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 124
TABLE 68 UK: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 124
11.3.3 FRANCE 124
11.3.3.1 Consolidating trend of outsourcing testing services to fuel market growth 124
TABLE 69 FRANCE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 125
TABLE 70 FRANCE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 125
11.3.4 ITALY 125
11.3.4.1 Rise in demand for testing of home healthcare devices to complement market growth 125
TABLE 71 ITALY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 126
TABLE 72 ITALY: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 126
11.3.5 SPAIN 126
11.3.5.1 Increasing burden of chronic diseases to provide growth opportunities to market players 126
TABLE 73 SPAIN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 127
TABLE 74 SPAIN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 127
11.3.6 REST OF EUROPE 127
TABLE 75 REST OF EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 127
TABLE 76 REST OF EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 128
11.3.7 RECESSION IMPACT ON MARKET IN EUROPE 128
11.4 ASIA PACIFIC 128
FIGURE 36 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET SNAPSHOT 129
TABLE 77 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2019–2022 (USD MILLION) 130
TABLE 78 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2023–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 79 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 130
TABLE 80 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 81 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 131
TABLE 82 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 132
11.4.1 CHINA 132
11.4.1.1 Focus on increasing production of high-end medical devices to boost demand for testing services 132
TABLE 83 CHINA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 133
TABLE 84 CHINA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 133
11.4.2 JAPAN 133
11.4.2.1 Growing concerns regarding product safety and regulatory compliance to support market growth 133
TABLE 85 JAPAN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 134
TABLE 86 JAPAN: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 134
11.4.3 INDIA 134
11.4.3.1 Increasing demand for medical devices to boost testing 134
TABLE 87 INDIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 135
TABLE 88 INDIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 135
11.4.4 SOUTH KOREA 135
11.4.4.1 Increasing emphasis on basic medical care to favor market growth 135
TABLE 89 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 136
TABLE 90 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 136
11.4.5 AUSTRALIA 136
11.4.5.1 Increasing need for robust testing procedures to foster market growth 136
TABLE 91 AUSTRALIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 137
TABLE 92 AUSTRALIA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 137
11.4.6 REST OF ASIA PACIFIC 137
TABLE 93 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 138
TABLE 94 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 138
11.4.7 RECESSION IMPACT ON MARKET IN ASIA PACIFIC 138
11.5 ROW 139
TABLE 95 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2019–2022 (USD MILLION) 139
TABLE 96 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY REGION, 2023–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 97 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 139
TABLE 98 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 99 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2019–2022 (USD MILLION) 140
TABLE 100 ROW: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023–2028 (USD MILLION) 141
11.5.1 SOUTH AMERICA 141
11.5.1.1 Development of advanced medical technologies to necessitate rigorous testing procedures 141
TABLE 101 SOUTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 142
TABLE 102 SOUTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 142
11.5.2 MIDDLE EAST AND AFRICA 142
11.5.2.1 Growing concerns regarding product safety to accelerate demand for testing services 142
TABLE 103 MIDDLE EAST & AFRICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2019–2022 (USD MILLION) 143
TABLE 104 MIDDLE EAST & AFRICA: MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2023–2028 (USD MILLION) 143
11.5.3 RECESSION IMPACT ON MARKET IN ROW 143
12 COMPETITIVE LANDSCAPE 144
12.1 INTRODUCTION 144
12.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 145
TABLE 105 OVERVIEW OF STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 145
12.2.1 PRODUCT/SERVICE PORTFOLIO 146
12.2.2 REGIONAL FOCUS 146
12.2.3 ORGANIC/INORGANIC GROWTH STRATEGIES 146
12.3 MARKET SHARE ANALYSIS, 2022 147
TABLE 106 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET SHARE ANALYSIS, 2022 147
12.4 REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 149
FIGURE 37 FIVE-YEAR REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET 149
12.5 COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 150
12.5.1 STARS 150
12.5.2 PERVASIVE PLAYERS 150
12.5.3 EMERGING LEADERS 150
12.5.4 PARTICIPANTS 150
FIGURE 38 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET (GLOBAL): COMPANY EVALUATION MATRIX, 2022 151
12.6 COMPANY FOOTPRINT 152
12.6.1 COMPANY FOOTPRINT, BY SERVICE TYPE 152
12.6.2 COMPANY FOOTPRINT, BY REGION 153
12.6.3 OVERALL COMPANY FOOTPRINT 154
12.7 COMPETITIVE SCENARIOS AND TRENDS 155
12.7.1 SERVICE LAUNCHES & DEVELOPMENTS 155
TABLE 107 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: SERVICE LAUNCHES/DEVELOPMENTS, 2020–2023 155
12.7.2 DEALS 156
TABLE 108 MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: DEALS, 2020–2023 156
13 COMPANY PROFILES 159
(Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats))*
13.1 KEY PLAYERS 159
13.1.1 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA 159
TABLE 109 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: COMPANY OVERVIEW 159
FIGURE 39 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: COMPANY SNAPSHOT 160
TABLE 110 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 160
TABLE 111 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: DEALS 162
TABLE 112 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: OTHERS 163
13.1.2 EUROFINS SCIENTIFIC 164
TABLE 113 EUROFINS SCIENTIFIC: COMPANY OVERVIEW 164
FIGURE 40 EUROFINS SCIENTIFIC: COMPANY SNAPSHOT 165
TABLE 114 EUROFINS SCIENTIFIC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 165
TABLE 115 EUROFINS SCIENTIFIC: DEALS 166
13.1.3 BUREAU VERITAS 168
TABLE 116 BUREAU VERITAS: COMPANY OVERVIEW 168
FIGURE 41 BUREAU VERITAS: COMPANY SNAPSHOT 169
TABLE 117 BUREAU VERITAS: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 169
TABLE 118 BUREAU VERITAS: DEALS 170
13.1.4 TÜV RHEINLAND 171
TABLE 119 TÜV RHEINLAND: COMPANY OVERVIEW 171
FIGURE 42 TÜV RHEINLAND: COMPANY SNAPSHOT 172
TABLE 120 TÜV RHEINLAND: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 172
TABLE 121 TÜV RHEINLAND: DEALS 173
TABLE 122 TÜV RHEINLAND: OTHERS 174
13.1.5 TÜV SÜD 175
TABLE 123 TÜV SÜD: COMPANY OVERVIEW 175
FIGURE 43 TÜV SÜD: COMPANY SNAPSHOT 176
TABLE 124 TÜV SÜD: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 176
TABLE 125 TÜV SÜD: OTHERS 177
13.1.6 DEKRA 179
TABLE 126 DEKRA: COMPANY OVERVIEW 179
FIGURE 44 DEKRA: COMPANY SNAPSHOT 180
TABLE 127 DEKRA: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 180
TABLE 128 DEKRA: OTHERS 181
13.1.7 UL LLC 183
TABLE 129 UL LLC: COMPANY OVERVIEW 183
TABLE 130 UL LLC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 183
TABLE 131 UL LLC: DEALS 184
13.1.8 ASTM 185
TABLE 132 ASTM: COMPANY OVERVIEW 185
TABLE 133 ASTM: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 185
TABLE 134 ASTM: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 186
13.1.9 INTERTEK GROUP PLC 187
TABLE 135 INTERTEK GROUP PLC: COMPANY OVERVIEW 187
FIGURE 45 INTERTEK GROUP PLC: COMPANY SNAPSHOT 188
TABLE 136 INTERTEK GROUP PLC: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 188
TABLE 137 INTERTEK GROUP PLC: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 189
13.1.10 SOTERA HEALTH 190
TABLE 138 SOTERA HEALTH: COMPANY OVERVIEW 190
FIGURE 46 SOTERA HEALTH: COMPANY SNAPSHOT 191
TABLE 139 SOTERA HEALTH: PRODUCTS/SERVICES/SOLUTIONS OFFERED 191
TABLE 140 SOTERA HEALTH: PRODUCT/SERVICE LAUNCHES 192
TABLE 141 SOTERA HEALTH: DEALS 192
TABLE 142 SOTERA HEALTH: OTHERS 194
13.2 OTHER PLAYERS 195
13.2.1 ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY 195
13.2.2 INOTIV 196
13.2.3 GATEWAY ANALYTICAL 197
13.2.4 MEDISTRI SA 198
13.2.5 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC (NAMSA) 199
13.2.6 PACE 200
13.2.7 WUXI APPTEC 201
13.2.8 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA 202
13.2.9 CHARLES RIVER LABORATORIES 203
13.2.10 SOURCE BIOSCIENCE 204
13.2.11 NSF 205
13.2.12 BIOMEDICAL DEVICE LABS 206
13.2.13 SURPASS, INC. 207
13.2.14 THE BRITISH STANDARDS INSTITUTION 207
13.2.15 MEASUR OY 208
*Details on Business Overview, Products/Services/Solutions Offered, Recent Developments, and MnM View (Key strengths/Right to Win, Strategic Choices Made, and Weaknesses and Competitive Threats) might not be captured in case of unlisted companies.
14 APPENDIX 209
14.1 DISCUSSION GUIDE 209
14.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 212
14.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 214
14.4 RELATED REPORTS 214
14.5 AUTHOR DETAILS 215
1 서론 28
1.1 연구 목표 28
1.2 시장 정의 28
1.2.1 포함 및 제외 항목 29
1.3 연구 범위 30
그림 1 의료기기 검사 시장: 시장 세분화 30
1.3.1 지역 범위 30
1.3.2 고려 기간 31
1.4 고려 통화 31
1.5 제한 사항 31
1.6 이해관계자 32
1.7 변화 요약 32
1.8 경기 침체의 영향 32
2 연구 방법론 33
2.1 연구 데이터 33
그림 2 의료기기 검사 시장: 연구 설계 33
2.1.1 2차 및 1차 연구 35
2.1.2 2차 데이터 35
2.1.2.1 주요 2차 자료원 36
2.1.2.2 2차 자료원 36
2.1.3 1차 데이터 36
2.1.4 1차 자료 분석 37
2.1.4.1 1차 자료의 핵심 데이터 37
2.2 시장 규모 추정 38
그림 3 시장 규모 추정 프로세스 흐름도 38
2.2.1 상향식 접근법 39
2.2.1.1 상향식 분석을 통한 시장 점유율 추정 접근법
(수요 측면) 39
그림 4 시장 규모 추정: 상향식 접근법 39
2.2.2 하향식 접근법 39
2.2.2.1 하향식 분석을 통한 시장 점유율 추정 접근법
(공급 측면) 40
그림 5 시장 규모 추정: 하향식 접근법 40
그림 6 시장 규모 추정: 하향식 접근법 (공급 측면) - 의료기기 검사 서비스 수익 40
2.2.2.2 주요 산업 통찰 41
2.3 데이터 삼각측량 42
그림 7 데이터 삼각측량 42
2.4 연구 가정 43
그림 8 연구 가정 43
2.5 위험 평가 43
2.6 경기 침체가 의료기기 검사 시장에 미치는 영향 분석을 위해 고려된 매개변수 44
2.7 연구의 한계 44
그림 9 연구의 한계 44
3 요약 45
그림 10 2028년 체외 진단 의료기기 부문, 의료기기 검사 시장에서 가장 큰 비중 차지 예상 46
그림 11 2028년 의료기기 검사 서비스, 의료기기 검사 시장에서 가장 큰 비중 차지 예상 46
그림 12 2023년부터 2028년까지 자체 검사 부문, 의료기기 검사 시장에서 더 큰 비중 차지 예상 47
그림 13 2022년 북미 지역이 의료기기 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 47
4 프리미엄 인사이트 49
4.1 의료기기 테스트 시장의 매력적인 기회 49
그림 14 의료기기 관련 엄격한 규제 표준이 시장 성장을 촉진할 것입니다. 49
4.2 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장 49
그림 15 2028년 테스트 서비스 부문이 의료기기 테스트 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 49
4.3 기술별 의료기기 테스트 시장 50
그림 16 능동형 임플란트 의료기기 부문, 2023년부터 2028년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR) 기록 예상 50
4.4 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별 50
그림 17 자체 테스트 부문, 2023년부터 2028년까지 의료기기 테스트 시장에서 더 큰 비중 차지 예상 50
4.5 의료기기 테스트 시장, 기기 등급별 51
그림 18 3등급 의료기기 테스트 부문, 2023년부터 2028년까지 의료기기 테스트 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR) 기록 예상 51
4.6 북미: 의료기기 테스트 시장, 기술 및 국가별 51
그림 19 2022년 북미에서 체외 진단(IVD) 의료기기 시장 점유율 1위: 미국 51
4.7 의료기기 검사 시장 지역별 현황 52
그림 20 예측 기간 동안 인도 의료기기 검사 시장이 가장 빠른 성장률을 보일 전망 52
5 시장 개요 53
5.1 서론 53
5.2 시장 동향 54
그림 21 의료기기 검사 시장의 성장 동인, 제약 요인, 기회 및 과제 54
5.2.1 성장 동인 55
그림 22 의료기기 검사 시장에 대한 성장 동인의 영향 분석 55
5.2.1.1 세계 의료 산업의 확장 55
5.2.1.2 의료기기 발전과 함께 엄격한 산업 규정을 충족해야 할 필요성 56
5.2.1.3 의료기기 검증 및 확인의 중요성 증대 56
5.2.1.4 전 세계 정부의 엄격한 규정 시행 56
표 1 의료기기 규제 공통 프레임워크 57
5.2.1.5 의료기기 시험 서비스 아웃소싱으로의 전환 57
5.2.1.6 코로나19 팬데믹 발생 이후 의료기기 시험에 대한 관심 증가 58
5.2.1.7 첨단 기술과 의료기기의 통합 58
표 2 무선 의료기기 관련 표준 목록 59
5.2.2 제약 60
그림 23 영향 분석 의료기기 시험 시장의 제약 요인 60
5.2.2.1 길고 비용이 많이 드는 인허가 절차로 인한 의료기기 개발 저해 60
5.2.3 기회 61
그림 24 의료기기 시험 시장에 대한 기회의 영향 분석 61
5.2.3.1 의료기기 산업 표준의 조화 61
5.2.3.2 의료기기 시험 기술의 발전 61
5.2.4 과제 62
그림 25 의료기기 시험 시장에 대한 과제의 영향 분석 62
5.2.4.1 의료기기 시험 분야의 글로벌 공급망 관리의 복잡성 62
5.2.4.2 의료기기 해외 인증 시험에 필요한 긴 준비 기간 63
5.3 가치 사슬 분석 64
그림 26 의료기기 테스트 시장: 가치 사슬 분석 64
5.4 의료기기 테스트 시장: 생태계 매핑 65
5.4.1 TIC 표준 및 규제 기관 65
5.4.2 TIC 서비스 제공업체 65
그림 27 의료기기 테스트 시장: 생태계 주요 업체 66
5.5 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴 요인 66
그림 28 고객 비즈니스에 영향을 미치는 트렌드/파괴 요인 66
5.6 기술 트렌드 67
5.6.1 3D 프린팅 및 프로토타이핑 67
5.6.2 사물 인터넷(IoT) 및 연결성 67
5.6.3 증강 현실(AR) 및 가상 현실(VR) 67
5.6.4 인공지능(AI) 67
5.6.5 머신러닝(ML) 67
6 의료기기 테스트 시장(테스트 유형별) 68
6.1 서론 68
6.2 전자파 적합성 68
6.2.1 무선 기술의 확산으로 인한 의료기기 전자파 적합성 테스트의 필요성 68
표 3 유럽 의료기기 규제 공통 표준 국가 69
6.3 전기 안전 69
6.3.1 엄격한 안전 조치로 인한 전기 안전 테스트 수요 증가 69
6.4 무선 연결성 70
6.4.1 의료 기기에 커넥티드 헬스 기술 통합으로 인한 무선 연결성 테스트 수요 증가 70
6.5 환경 테스트 71
6.5.1 의료 기기의 복잡성 증가로 인한 환경 테스트 필요성 증가 71
6.6 기계 테스트 71
6.6.1 의료 기기의 정교화로 인한 기계 테스트 수요 증가 서비스 71
6.7 화학적, 물리적 및 생체 적합성 테스트 72
6.7.1 환자 안전을 위한 의료기기 규제 강화로 시장 성장 촉진 72
6.8 사이버 보안 테스트 72
6.8.1 의료기기에 대한 사이버 공격 증가로 사이버 보안 테스트 필요성 증대 72
표 4 의료기기 사이버 보안에 관한 양해각서 73
7 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장 74
7.1 서론 75
그림 29 인증 서비스 부문, 의료 분야에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록 예측 기간 동안의 의료기기 테스트 시장 75
표 5 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 76
표 6 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 76
7.2 테스트 서비스 76
7.2.1 규제 기준 준수 보장에 대한 관심 증가로 테스트 서비스 수요 촉진 76
7.3 검사 서비스 77
7.3.1 의료기기 품질 개선에 대한 강조 증가로 검사 서비스 수요 증가 77
7.4 인증 서비스 77
7.4.1 의료기기 관련 규범 및 규정의 강화로 인증 서비스 수요 증가 77
7.5 기타 78
8 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별 79
8.1 서론 80
그림 30 아웃소싱 부문, 예측 기간 동안 의료기기 테스트 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR) 기록 예상 80
표 7 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019-2022년 (백만 달러) 81
표 8 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 81
8.2 자체 검사 81
8.2.1 특정 기기에 대한 맞춤형 검사 요구사항 충족 능력으로 자체 검사 수요 증가 81
8.3 외부 위탁 82
8.3.1 제품 개발 가속화에 대한 관심 증가로 의료기기 검사 외부 위탁 확대 82
9 의료기기 검사 시장, 기기 등급별 83
9.1 소개 84
9.2 지역별 등급 구분 84
9.2.1 미국 84
9.2.1.1 1등급: 일반 통제 84
9.2.1.2 클래스 II: 일반 통제 및 특별 통제 84
9.2.1.3 클래스 III: 일반 통제, 특별 통제 및 시판 전 승인 85
9.2.2 유럽 연합 및 유럽 자유 무역 협회 85
9.2.3 캐나다 85
9.2.4 호주 85
그림 31 예측 기간 동안 클래스 III 부문이 의료 검사 시장을 지배할 것으로 예상됨 86
표 9 의료 기기 검사 시장, 기기 등급별, 2019~2022년 (백만 달러) 86
표 10 의료 기기 검사 시장, 기기 등급별, 2023~2028년 (백만 달러) 86
9.3 클래스 I 87
9.3.1 필수 의료 제품 수요의 급증이 시장 성장을 견인할 전망 87
9.4 2등급 의료기기 87
9.4.1 의료 분야 모니터링 및 진단 기기 수요 증가가 2등급 의료기기 시험 시장을 견인할 전망 87
9.5 3등급 의료기기 87
9.5.1 이식형 기술의 발전이 3등급 의료기기 시험 수요를 유발할 전망 87
10 기술별 의료기기 시험 시장 88
10.1 서론 89
그림 32 체외 진단(IVD) 의료기기 부문, 향후 의료기기 시험 시장 주도 전망 예측 기간 89
표 11 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2019~2022년 (백만 달러) 90
표 12 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2023~2028년 (백만 달러) 90
10.2 능동형 임플란트 의료기기 91
10.2.1 만성 질환 유병률 증가로 의료용 임플란트 사용 필요성 증대 91
표 13 능동형 임플란트 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 92
표 14 능동형 임플란트 의료기기 의료기기: 지역별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 92
표 15 능동형 임플란트 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 92
표 16 능동형 임플란트 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 93
10.3 능동형 의료기기 93
10.3.1 만성 질환 환자의 지속적인 모니터링 필요성이 해당 부문의 성장을 견인할 것 93
표 17 능동형 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 94
표 18 능동형 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 94
표 19 능동형 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 94
표 20 능동형 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 95
10.4 비능동형 의료기기 95
10.4.1 증가하는 수치 수술 건수 증가로 비활성 의료기기 테스트 수요 증가 예상 95
표 21 비활성 의료기기: 지역별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 96
표 22 비활성 의료기기: 지역별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 96
표 23 비활성 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 96
표 24 비활성 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 테스트 시장 서비스 유형, 2023~2028년 (백만 달러) 97
10.5 체외 진단(IVD) 의료기기 97
10.5.1 IVD 의료기기 검사 수요 창출을 위한 진단 정보의 정확성 확보 필요성 97
표 25 IVD 의료기기: 의료기기 검사 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 98
표 26 IVD 의료기기: 의료기기 검사 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 98
표 27 IVD 의료기기: 의료기기 검사 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 98
표 28 체외 진단 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 99
10.6 안과 의료기기 99
10.6.1 안과 질환 유병률 증가로 인한 안과 의료기기 테스트 수요 증가 99
표 29 안과 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 100
표 30 안과 의료기기: 의료기기 테스트 시장 규모, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 100
표 31 안과 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 100
표 32 안과 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 101
10.7 정형외과 및 치과 기기 101
10.7.1 정형외과 기기의 내구성과 정상 작동 검증 필요성으로 테스트 서비스 수요 증가 101
표 33 정형외과 및 치과 기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 102
표 34 정형외과 및 치과 기기: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 102
표 35 정형외과 및 치과 기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 102
표 36 정형외과 및 치과 기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 103
10.8 혈관 의료기기 의료기기 103
10.8.1 심혈관 질환 발병률 증가로 혈관 의료기기 검사 필요성 증대 103
표 37 혈관 의료기기: 지역별 의료기기 검사 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 104
표 38 혈관 의료기기: 지역별 의료기기 검사 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 104
표 39 혈관 의료기기: 서비스 유형별 의료기기 검사 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 104
표 40 혈관 의료기기: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 105
10.9 기타 105
표 41 기타: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 106
표 42 기타: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 106
표 43 기타: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 106
표 44 기타: 의료기기 테스트 시장, 서비스 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 107
11 지역별 의료기기 테스트 시장 108
11.1 서론 109
그림 33 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역 의료기기 테스트 시장의 최고 연평균 성장률 109
표 45 지역별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 109
표 46 지역별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 110
11.2 북미 110
그림 34 북미: 의료기기 테스트 시장 현황 111
표 47 북미: 국가별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 111
표 48 북미: 국가별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 112
표 49 북미: 소싱 유형별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 112
표 50 북미: 소싱 유형별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 112
표 51 북미: 의료기기 테스트 표 52 북미: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2019~2022년 (백만 달러) 113
표 52 북미: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2023~2028년 (백만 달러) 113
11.2.1 미국 114
11.2.1.1 활발한 연구 개발 활동이 시장 성장을 견인 114
표 53 미국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 114
표 54 미국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 115
11.2.2 캐나다 115
11.2.2.1 첨단 기술 도입 증가로 시장 성장 촉진 115
표 55 캐나다: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 115
표 56 캐나다: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 116
11.2.3 멕시코 116
11.2.3.1 의료 서비스 수요 증가로 시장 성장 촉진 116
표 57 멕시코: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 117
표 58 멕시코: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별 조달 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 117
11.2.4 북미 시장에 대한 경기 침체의 영향 117
11.3 유럽 118
그림 35 유럽: 의료기기 테스트 시장 현황 119
표 59 유럽: 국가별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) 120
표 60 유럽: 국가별 의료기기 테스트 시장, 2023~2028년 (백만 달러) 120
표 61 유럽: 조달 유형별 의료기기 테스트 시장, 2019~2022년 (백만 달러) (백만 달러) 120
표 62 유럽: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 121
표 63 유럽: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2019~2022년 (백만 달러) 121
표 64 유럽: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2023~2028년 (백만 달러) 122
11.3.1 독일 122
11.3.1.1 의료기기 품질에 대한 강력한 집중으로 시장 성장 촉진 122
표 65 독일: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 123
표 66 독일: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 123
11.3.2 영국 123
11.3.2.1 의료기기 관련 엄격한 규제 표준이 시장 성장에 기여 123
표 67 영국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 124
표 68 영국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 124
11.3.3 프랑스 124
11.3.3.1 테스트 서비스 아웃소싱의 통합 추세가 시장 성장을 촉진 124
표 69 프랑스: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 125
표 70 프랑스: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 125
11.3.4 이탈리아 125
11.3.4.1 가정용 의료기기 테스트 수요 증가로 시장 성장 보완 125
표 71 이탈리아: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 126
표 72 이탈리아: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 126
11.3.5 스페인 126
11.3.5.1 만성 질환 부담 증가로 시장 참여자에게 성장 기회 제공 126
표 73 스페인: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 127
표 74 스페인: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 127
11.3.6 유럽 기타 지역 127
표 75 유럽 기타 지역: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 127
표 76 유럽 기타 지역: 의료기기 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 128
11.3.7 유럽 시장에 대한 경기 침체의 영향 128
11.4 아시아 태평양 128
그림 36 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장 현황 129
표 77 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장, 국가별, 2019~2022년 (백만 달러) 130
표 78 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장, 국가별, 2023~2028년 (백만 달러) 130
표 79 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장, 국가별 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 130
표 80 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 131
표 81 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2019~2022년 (백만 달러) 131
표 82 아시아 태평양: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2023~2028년 (백만 달러) 132
11.4.1 중국 132
11.4.1.1 고급 의료기기 생산 증대에 집중하여 테스트 서비스 수요 증가 132
표 83 중국: 의료기기 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 133
표 84 중국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 133
11.4.2 일본 133
11.4.2.1 제품 안전 및 규제 준수에 대한 관심 증가가 시장 성장을 뒷받침 133
표 85 일본: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 134
표 86 일본: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 134
11.4.3 인도 134
11.4.3.1 검사 확대를 위한 의료기기 수요 증가 134
표 87 인도: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 135
표 88 인도: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 135
11.4.4 한국 135
11.4.4.1 기초 의료 서비스에 대한 관심 증가가 시장 성장에 유리하게 작용 135
표 89 한국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 136
표 90 한국: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 136
11.4.5 호주 136
11.4.5.1 시장 성장을 촉진하기 위한 강력한 테스트 절차의 필요성 증가 136
표 91 호주: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 137
표 92 호주: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 137
11.4.6 아시아 태평양 지역 (기타) 137
표 93 아시아 태평양 지역 (기타): 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 138
표 94 아시아 태평양 지역 (기타) 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 138
11.4.7 아시아 태평양 시장에 대한 경기 침체의 영향 138
11.5 행 139
표 95: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2019~2022년 (백만 달러) 139
표 96: 의료기기 테스트 시장, 지역별, 2023~2028년 (백만 달러) 139
표 97: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 139
표 98: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 140
표 99: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2019~2022년 (백만 달러) 140
표 100: 의료기기 테스트 시장, 기술별, 2023~2028년 (백만 달러) 141
11.5.1 남미 141
11.5.1.1 첨단 의료 기술 개발로 인한 엄격한 테스트 절차 필요성 141
표 101 남미: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 142
표 102 남미: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 142
11.5.2 중동 및 아프리카 142
11.5.2.1 제품 안전에 대한 우려 증가로 테스트 서비스 수요 가속화 142
표 103 중동 및 아프리카: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2019~2022년 (백만 달러) 143
표 104 중동 및 아프리카: 의료기기 테스트 시장, 소싱 유형별, 2023~2028년 (백만 달러) 143
11.5.3 경기 침체가 시장에 미치는 영향 143
12 경쟁 환경 144
12.1 서론 144
12.2 주요 업체들의 전략 145
표 105 의료기기 검사 시장 주요 업체들의 전략 개요 145
12.2.1 제품/서비스 포트폴리오 146
12.2.2 지역 집중 전략 146
12.2.3 유기적/무기적 성장 전략 146
12.3 시장 점유율 분석, 2022 147
표 106 의료기기 검사 시장: 시장 점유율 분석, 2022 147
12.4 의료기기 검사 시장 주요 업체 매출 분석 149
그림 37 의료기기 검사 시장 주요 업체 5년 매출 분석 149
12.5 기업 평가 매트릭스, 2022 150
12.5.1 스타 기업 150
12.5.2 시장 전반을 아우르는 기업 150
12.5.3 신흥 리더 기업 150
12.5.4 참여 기업 150
그림 38 의료기기 검사 시장(글로벌): 기업 평가 매트릭스, 2022 151
12.6 기업 시장 점유율 152
12.6.1 기업 시장 점유율 (주) 서비스 유형 152
12.6.2 지역별 기업 사업 영역 153
12.6.3 전체 기업 사업 영역 154
12.7 경쟁 시나리오 및 동향 155
12.7.1 서비스 출시 및 개발 155
표 107 의료기기 검사 시장: 서비스 출시/개발, 2020-2023 155
12.7.2 거래 156
표 108 의료기기 검사 시장: 거래, 2020-2023 156
13개 기업 프로필 159
(사업 개요, 제공 제품/서비스/솔루션, 최근 활동) 개발 및 MnM 관점(주요 강점/승리할 권리, 전략적 선택, 약점 및 경쟁 위협))*
13.1 주요 플레이어 159
13.1.1 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA 159
표 109 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 회사 개요 159
그림 39 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 회사 스냅샷 160
표 110 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 제공되는 제품/서비스/솔루션 160
표 111 SGS SOCIÉTÉ GÉNÉRALE DE SURVEILLANCE SA: 거래 162
표 112 SGS(Société General de Surveillance SA): 기타 163
13.1.2 유로핀스 사이언티픽 164
표 113 유로핀스 사이언티픽: 회사 개요 164
그림 40 유로핀스 사이언티픽: 회사 현황 165
표 114 유로핀스 사이언티픽: 제공 제품/서비스/솔루션 165
표 115 유로핀스 사이언티픽: 거래 내역 166
13.1.3 뷰로 베리타스 168
표 116 뷰로 베리타스: 회사 개요 168
그림 41 뷰로 베리타스: 회사 현황 169
표 117 BUREAU VERITAS: 제공되는 제품/서비스/솔루션 169
표 118 BUREAU VERITAS: 거래 170
13.1.4 TÜV 라인란드 171
표 119 TÜV RHEINLAND: 회사 개요 171
그림 42 TÜV RHEINLAND: 회사 현황 172
표 120 TÜV RHEINLAND: 제공되는 제품/서비스/솔루션 172
표 121 TÜV RHEINLAND: 거래 173
표 122 TÜV RHEINLAND: 기타 174
13.1.5 TÜV SÜD 175
표 123 TÜV SÜD: 회사 개요 175
그림 43 TÜV SÜD: 회사 개요 176
표 124 TÜV SÜD: 제공 제품/서비스/솔루션 176
표 125 TÜV SÜD: 기타 177
13.1.6 DEKRA 179
표 126 DEKRA: 회사 개요 179
그림 44 DEKRA: 회사 개요 180
표 127 DEKRA: 제공 제품/서비스/솔루션 180
표 128 DEKRA: 기타 181
13.1.7 UL LLC 183
표 129 UL LLC: 회사 개요 183
표 130 UL LLC: 제공되는 제품/서비스/솔루션 183
표 131 UL LLC: 거래 184
13.1.8 ASTM 185
표 132 ASTM: 회사 개요 185
표 133 ASTM: 제공되는 제품/서비스/솔루션 185
표 134 ASTM: 제품/서비스 출시 186
13.1.9 인터텍 그룹 PLC 187
표 135 인터텍 그룹 PLC: 회사 개요 187
그림 45 인터텍 그룹 PLC: 회사 현황 188
표 136 인터텍 그룹 PLC: 제공되는 제품/서비스/솔루션 188
표 137 인터텍 그룹 PLC: 제품/서비스 출시 189
13.1.10 소테라 헬스 190
표 138 소테라 헬스: 회사 개요 190
그림 46 소테라 헬스: 회사 현황 191
표 139 소테라 헬스: 제공 제품/서비스/솔루션 191
표 140 소테라 헬스: 제품/서비스 출시 192
표 141 소테라 헬스: 인수합병 192
표 142 소테라 헬스: 기타 194
13.2 기타 경쟁업체 195
13.2.1 엘리먼트 머티리얼즈 테크놀로지 195
13.2.2 이노티브 196
13.2.3 게이트웨이 애널리티컬 197
13.2.4 메디스트리 SA 198
13.2.5 노스 아메리칸 사이언스 어소시에이츠 LLC (NAMSA) 199
13.2.6 페이스 200
13.2.7 우시 앱텍 201
13.2.8 래버러토리 코퍼레이션 오브 아메리카 202
13.2.9 찰스 리버 래버러토리스 203
13.2.10 소스 바이오사이언스 204
13.2.11 NSF 205
13.2.12 바이오메디컬 디바이스 랩스 206
13.2.13 서패스, Inc. 207
13.2.14 더 브리티시 표준기구 207
13.2.15 MEASUR OY 208
*상장 기업이 아닌 경우, 사업 개요, 제품/서비스/솔루션 제공, 최근 개발 사항 및 MnM 관점(핵심 강점/수주 가능성, 전략적 선택, 약점 및 경쟁 위협)에 대한 세부 정보가 포함되지 않을 수 있습니다.
14 부록 209
14.1 토론 가이드 209
14.2 지식 저장소: MARKETSANDMARKETS 구독 포털 212
14.3 맞춤 설정 옵션 214
14.4 관련 보고서 214
14.5 저자 정보 215 |
