■ 영문 제목 : Global Ursodeoxycholic Acid Market - 2024-2031 | |
![]() | ■ 상품코드 : PH621 ■ 조사/발행회사 : DataM Intelligence ■ 발행일 : 2024년 10월 ■ 페이지수 : 183 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 제약, 기타 |
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보고서 개요
글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 2023년에 미화 581.17백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9.8%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 1120.55백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
우르소데옥시콜산(UDCA)은 담즙 정체성 간 질환의 치료 및 관리에 활용되는 치료제입니다. 간 및 담낭 질환 치료를 목적으로 하는 의약품에서 활성 의약품 성분(API)으로서 중요한 역할을 하는 담즙산입니다. 천연 원료에서 분리하거나 실험실에서 합성합니다.
UDCA는 주로 간에서 생성되는 소화액인 담즙의 성분을 변화시키는 기능을 합니다. 담즙의 콜레스테롤 농도를 감소시켜 담즙의 콜레스테롤 포화도를 낮춥니다. 담즙의 높은 콜레스테롤 수치는 담석 형성으로 이어질 수 있기 때문에 이 작용은 중요합니다. 콜레스테롤 담석의 용해를 촉진함으로써 UDCA는 특히 연령이나 동반 질환과 같은 다양한 건강 문제로 인해 수술 후보가 아닌 환자에게 비수술 치료 옵션으로 사용됩니다.
시장 역학: 동인
간 질환 유병률 증가
글로벌 우르소데옥시콜산 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 간 질환의 유병률 증가입니다. 간 질환, 특히 원발성 담즙성 담관염(PBC) 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 같은 담즙 정체성 간 질환의 전 세계적 부담이 크게 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 주로 라이프스타일 변화, 비만, 인구 고령화에 기인하며, 이러한 요인들이 종합적으로 우르소데옥시콜산(UDCA)과 같은 치료제에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다.
2023년 2월 NCBI 연구 발표에 따르면, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 간 질환 중 하나입니다. 전 세계적으로 추정되는 NAFLD 발병률은 1,000명당 약 47건이며, 여성보다 남성의 발병률이 더 높습니다. 또한, 전 세계 성인의 NAFLD 유병률은 32%로 추정되며, 남성의 40%가 여성 26%에 비해 더 많이 발병합니다.
또한 업계 주요 업체들의 제품 출시, R&D 활동과 같은 정부 이니셔티브, 임상시험의 증가가 이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 업계의 주요 업체 중 하나인 Biofield Pharma Pvt Ltd는 우르소데옥시콜산 300mg을 정제로 함유한 ‘URSOGET’이라는 신제품을 출시했습니다. 정제는 ALU-ALU 블리스터 팩에 포장되어 있으며 각 팩에는 10정(10 x 10 크기)이 들어 있습니다.
또한 2023년 6월, 입센과 GENFIT은 중추적인 임상 3상 시험인 ELATIVE 시험에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했습니다. 이 시험에서는 현재 표준 치료 요법인 우르소데옥시콜산에 대한 반응이 불충분하거나 과민증이 있는 희귀 담즙 정체성 간 질환인 원발성 담즙성 담관염 환자의 치료를 위해 연구용 이중 α, δ PPAR 작용제인 엘라피브라너의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
제한 사항
UDCA와 관련된 부작용, 대체 치료 옵션의 가용성, 규제 문제 및 개인 간의 제한된 인식과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 유형, 형태, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
원발성 담즙 성 담관염 (PBC) 부문은 전 세계 우르소데 옥시 콜산 시장 점유율의 약 48.6 %를 차지했습니다.
원발성 담즙 성 담관염 (PBC) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 원발성 담즙성 담관염(PBC)은 간 내 담관이 점진적으로 파괴되는 오래 지속되는 자가면역성 간 질환입니다. 이 상태에서는 면역 체계가 담관을 감싸고 있는 세포를 잘못 공격하여 염증과 흉터를 유발합니다. 이러한 손상으로 인해 담관이 점차 좁아지고 막히게 되어 간에서 담즙이 정상적으로 흐르지 못하게 됩니다.
이러한 손상된 담관으로 인해 담즙이 간에 축적되면 추가적인 염증을 유발하고 간 조직에 더 해를 끼칠 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 이러한 축적은 건강한 간 조직이 흉터 조직으로 대체되어 간 기능을 심각하게 손상시키는 심각한 상태인 간경변을 초래할 수 있습니다.
또한 업계의 주요 업체들이 UDCA 치료에 더 집중하고 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 얻음으로써이 부문의 시장 성장을 촉진하는 데 도움이되고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 8 월 CymaBay Therapeutics, Inc.는 원발성 담즙 성 담관염 (PBC) 치료를위한 셀라 델파를 평가하는 ENHANCE 3 상 글로벌 연구 결과가 간학 저널에 게재되었다고 발표했습니다. 이 연구는 1차 치료, 특히 우르소데옥시콜산(UDCA)에 적절히 반응하지 않는 PBC 환자를 대상으로 선택적 과산화수소 증식인자 활성화 수용체 델타(PPAR-delta) 작용제인 셀라델파의 안전성과 효능을 조사했다는 점에서 의의가 있습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 우르소데옥시콜산 시장 점유율의 약 43.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 간 질환, 특히 원발성 담즙 성 담관염 (PBC), 원발성 경화성 담관염 (PSC) 및 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며 북미에서 우르소데옥시콜산 (UDCA) 수요의 중요한 원동력입니다.
또한, 이 지역에서는 주요 플레이어의 존재, 잘 발달된 의료 인프라 및 증가하는 R&D 활동이 이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 2022년 10월 NCBI 연구 간행물에 따르면 미국에서는 심각한 건강 합병증을 유발할 수 있는 담석의 영향을 받는 사람이 약 2,000만~2,500만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 담석은 담낭에 형성될 수 있는 소화액의 딱딱한 침전물로, 많은 사람이 담석을 가지고 있을 수 있지만 모두가 증상을 경험하거나 치료가 필요한 것은 아닙니다. 그러나 담석증 환자의 경우 증상을 완화하고 합병증을 예방하기 위해 매년 70만 건 이상의 담낭 절제술(담낭을 외과적으로 제거하는 수술)이 시행되고 있습니다.
또한 주요 업체의 제품 출시와 승인이 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 입센은 2024년 6월 미국 식품의약국(FDA)이 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 아이큐르보(성분명 엘라피브라노르)에 대해 신속 승인을 부여했다고 발표했습니다. 이번 승인은 UDCA 치료에 충분한 반응을 보이지 않은 성인 환자를 대상으로 우르소데옥시콜산(UDCA)과 함께 두 가지 특정 상황에서 Iqirvo를 사용할 수 있도록 허용합니다. UDCA에 내약성이 없는 환자를 위한 단독 요법.
시장 세분화
유형별
합성 우르소데옥시콜산(UDCA)
생물학적 우르소데옥시콜산(UDCA)
형태별
정제
캡슐
서스펜션
용도별
담석
원발성 담즙성 담관염(PBC)
원발성 경화성 담관염(PSC)
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
기타 간 및 담도 질환
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
시장 경쟁 환경
우르소데옥시콜산 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Glenmark Pharmaceuticals Inc., Biobrick Pharma, Casca Remedies Pvt. Ltd., Wellona Pharma, ADDII BIOTECH PRIVATE LIMITED., Curivo Healthcare, Zoic Life Sciences, Biofield Pharma Pvt Ltd, Jabs Biotech Pvt. Ltd, Captee 등이 있습니다.
주요 개발
2024년 8월, 길리어드 사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 리브델지(성분명: 셀라델파)를 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 신속 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 리브델지는 우르소데옥시콜산(UDCA)에 적절히 반응하지 않는 성인과 UDCA에 내약성이 없는 환자를 위한 단독 요법으로 사용할 수 있게 되었습니다.
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대상 고객 2024
제조업체/구매자
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연구 전문가
신흥 기업
1. 방법론 및 범위 |

※본 조사보고서 [글로벌 우르소데옥시콜산 시장 전망 (2024-2031) : 합성 우르소데옥시콜산 (UDCA), 생물학적 우르소데옥시콜산 (UDCA)] (코드 : PH621) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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