주요 내용
시장 개요:
기준 연도 시장 규모 (2025년): 347억 8천만 달러
현재 시장 규모 (2026년): 373억 9천만 달러
예상 시장 규모 (2036년): 707억 9천만 달러
연평균 성장률(CAGR) (2026–2036): 6.6%
세그먼트 리더십:
가장 빠르게 성장하는 지역 시장: 북미는 예측 기간 동안 11.5%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 바이오시밀러 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 시장이 될 것으로 전망됩니다.
가장 빠르게 성장하는 약물 분류: 단일클론 항체 부문은 2026년부터 2036년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.
가장 빠르게 성장하는 적응증: 종양학 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
시장 전망 및 경쟁 구도:
Sandoz Group AG, Amgen Inc., Celltrion Healthcare는 강력한 시장 점유율과 제품 포트폴리오를 바탕으로 바이오시밀러 시장의 주요 기업으로 꼽혔습니다.
젠트리아(Xentria)와 쿠라텍 바이오로직스(CuraTeQ Biologics Pvt. Ltd.)는 전문적인 틈새 분야에서 확고한 입지를 확보함으로써 신생 기업 및 중소기업 중에서도 두각을 나타내고 있으며, 신흥 시장 리더로서의 잠재력을 입증하고 있습니다.
바이오시밀러 시장은 고부가가치 생물학적 제제의 특허 및 규제 독점권 상실이 가속화되고, 바이오시밀러 치료법의 채택이 확대되며, 의료비 절감 노력이 강화되고, 의사, 보험사 및 환자들 사이에서 수용도가 높아지는 등 여러 요인으로 인해 성장하고 있습니다. 또한 암, 자가면역 질환, 당뇨병, 염증성 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 생물학적 제제 치료 대상 환자층이 확대되면서 시장 성장이 더욱 뒷받침되고 있습니다. 또한, 간소화된 규제 절차의 마련, 상호 대체 가능한 바이오시밀러의 공급 확대, 제조사 간 경쟁 심화, 신흥 시장 전반에 걸친 바이오시밀러 상용화 확대 등이 시장 발전에 기여하고 있습니다. 이 시장은 또한 공공 및 민간 의료 시스템 전반에서 의료비를 절감하면서도 고가의 생물학적 제제 치료에 대한 접근성을 개선해야 할 필요성에 힘입어 성장하고 있습니다.
고객의 고객에게 영향을 미치는 트렌드 및 변화
휴미라(Humira), 엔브렐(Enbrel), 아바스틴(Avastin)과 같은 고수익 생물학적 제제의 특허 만료는 바이오시밀러 제조사들이 수익성 높은 시장에 진입할 수 있는 주요 기회를 창출했습니다. 이러한 추세는 바이오시밀러 개발 및 승인 급증을 주도하고 있으며, 경쟁을 심화시켜 원개발사들로 하여금 제형 변경, 가격 조정, 특허 소송과 같은 방어적 전략을 채택하도록 강요하고 있습니다. 고객 입장에서는 더 저렴한 대체 약물을 더 빨리 이용할 수 있게 되었지만, 동시에 제품 포트폴리오와 가격 전략이 더욱 복잡해졌습니다. 암, 당뇨병, 자가면역 질환, 심혈관 질환(CVD)과 같은 만성 질환의 전 세계적 부담이 증가하는 것은 바이오시밀러 수요를 견인하는 주요 요인입니다. 이러한 질환은 종종 고가의 생물학적 제제를 이용한 장기 치료가 필요하며, 이는 특히 저·중소득 국가에서 의료 예산을 압박하고 환자의 치료 접근성을 제한할 수 있습니다. 바이오시밀러는 더 저렴하면서도 임상적으로 동등한 대안으로서, 치료 접근성을 높이고 의료 시스템의 재정적 부담을 줄이는 데 기여합니다. 인구 고령화, 생활 방식의 변화, 질병 진단 기술의 발전으로 만성 질환이 계속 증가함에 따라, 바이오시밀러와 같은 비용 효율적인 생물학적 제제에 대한 수요는 크게 가속화될 것으로 예상됩니다.
시장 생태계
바이오시밀러 시장의 생태계에는 바이오시밀러의 개발, 제조 및 유통에 기여하는 다양한 주체들이 포함됩니다. 주요 참여자로는 치료제 개발에 필요한 시약, 분석 재료, 원료의약품(API) 등 필수 구성 요소를 공급하는 원자재 공급업체가 있습니다. 제조사는 이러한 원자재를 활용하여 치료제와 같은 완제품을 생산하며, 품질 및 규제 기준을 준수합니다. 이러한 조직들은 바이오시밀러 제품의 연구, 제품 개발, 최적화 및 출시 전 과정에 관여합니다. 유통업체는 중개자 역할을 수행하며, 제품의 보관, 운송 및 최종 사용자에게의 배송을 관리합니다. 병원 및 전문 진료 센터와 같은 최종 사용자는 환자 치료를 위해 이러한 제품을 사용하며, 정확한 치료 계획을 수립합니다. 이러한 이해관계자들은 상호 교류하고 협력함으로써 바이오시밀러 연구 및 개발의 진전을 촉진합니다.
지역
예측 기간 동안 북미, 글로벌 바이오시밀러 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 전망
북미는 바이오시밀러의 가장 빠르게 성장하는 지역 시장이 될 것으로 예상되며, 이는 주로 대규모 고부가가치 생물학적 제제 시장인 미국 내 바이오시밀러의 침투율 증가와 주요 생물학적 제제 치료제의 독점권 만료에 따른 바이오시밀러 출시 건수 증가에 힘입은 것이다. 미국은 의약품 지출에서 생물학적 제제가 비정상적으로 큰 비중을 차지하고 있어, 지불자, 의료 제공자 및 제조사들이 저비용 바이오시밀러 대체품을 채택하도록 하는 상당한 경제적 인센티브가 발생하므로 특히 강력한 성장 기회를 가지고 있습니다. 불필요한 임상 및 약동학 연구 감축을 포함하여 바이오시밀러 개발 및 승인을 간소화하려는 FDA의 조치 또한 개발 비용을 낮추고 추가적인 시장 진입을 촉진할 것으로 예상됩니다.
바이오시밀러 시장: 기업 평가 매트릭스
산도즈(Sandoz)는 면역학, 종양학, 안과, 내분비학 등 주요 치료 분야에 걸친 광범위한 바이오시밀러 포트폴리오를 바탕으로 바이오시밀러 시장에서 두각을 나타내고 있는 기업입니다. 이 회사는 바이오시밀러 개발, 규제 승인, 제조 역량 및 광범위한 국제적 사업 기반에서 쌓은 풍부한 경험을 바탕으로 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 포트폴리오에는 Hyrimoz(아달리무맙), Erelzi(에타너셉트), Ziextenzo(페그필그라스팀), Omnitrope(소마트로핀)과 같은 바이오시밀러가 포함되어 있어, 산도즈는 다수의 고부가가치 생물학적 제제 시장을 공략할 수 있습니다. 한편, 일라이 릴리는 확립된 생물학적 제제 개발 전문성과 제조 역량을 바탕으로, 차세대 생물학적 치료제 및 바이오시밀러 기회에 대한 관심을 확대하며 주목할 만한 주자로 부상하고 있다. 생물학적 제제 분야에 대한 참여 확대와 개발 및 제조 역량에 대한 전략적 투자를 통해, 특히 추가적인 고부가가치 생물학적 제제들이 시장 독점권을 상실함에 따라, 이 회사는 진화하는 바이오시밀러 시장에서 입지를 강화할 수 있는 유리한 위치를 점하고 있다.
주요 시장 참여 기업
- 산도즈 그룹 AG (스위스)
- 화이자(Pfizer Inc.) (미국)
- 암젠(Amgen Inc.) (미국)
- 셀트리온(Celltrion Inc.) (대한민국)
- 바이오콘 리미티드(Biocon Limited) (인도)
- 닥터 레디스 래버러토리즈(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.) (인도)
- 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company) (미국)
- 테바 제약(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (이스라엘)
- 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi AG) (독일)
- 스타다 아르자이미텔 AG (독일)
- 보링거 잉겔하임 인터내셔널 GmbH (독일)
- 삼성바이오에피스 주식회사 (대한민국)
- 암닐 파마슈티컬스, Inc. (미국)
- 바이오-테라 솔루션즈, Ltd. (중국)
- 아프로젠 주식회사 (대한민국)
최근 동향
2026년 8월 : 산도즈(Sandoz)는 에볼로쿠맙(evolocumab), 벨리무맙(belimumab), 세툭시맙(cetuximab)을 포함하는 헨리우스(Henlius)의 바이오시밀러 3종에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 거래에는 최대 7,700만 달러의 선급금, 최대 1억 6,000만 달러의 개발 마일스톤, 최대 7,700만 달러의 상업화 마일스톤이 포함되어 있으며, 잠재적 총 가치는 3억 1,400만 달러에 달합니다.
2026년 5월 : 산도즈는 비섬로그(인슐린 리스프로)와 다즈파르다(인슐린 아스파트)에 대해 유럽연합 집행위원회로부터 시판 허가를 받았다. 미리 채워진 펜 형태로 주사하는 이 두 가지 바이오시밀러 인슐린은 간 앤 리 제약이 개발했다.
2025년 5월 : 앰젠(Amgen)은 WEZLANA가 2025년 1분기에 미국에서 출시되어 1분기 매출 1억 5,000만 달러를 기록했다고 보고했다. 이 제품은 성인 및 소아의 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 치료용으로 FDA 승인을 받은 최초의 우스테키누맙 바이오시밀러이다.
2025년 4월 : 화이자 캐나다는 캐나다 보건부(Health Canada)의 새로운 DIN(의약품 등록 번호)에 따라 IXIFI의 마케팅을 시작했으며, 동시에 인플렉트라(Inflectra)는 시장에서 단계적으로 철수했다. 이를 통해 화이자는 인플릭시맙 바이오시밀러 시장에서 입지를 유지하는 동시에, 상업적 포트폴리오를 IXIFI로 전환하고 있다.
1 서론 37
1.1 연구 목적 37
1.2 시장 정의 38
1.3 포함 및 제외 기준 38
1.4 연구 범위 39
1.4.1 고려된 세그먼트 39
1.4.2 고려된 기간 40
1.4.3 고려된 통화 40
1.5 이해관계자 40
1.6 변경 사항 요약 41
2 집행 요약 42
2.1 시장 하이라이트 및 주요 통찰 42
2.2 주요 시장 참여자: 전략적 발전 동향 분석 44
2.3 바이오시밀러 시장의 파괴적 트렌드 45
2.4 고성장 부문 46
2.5 지역별 현황: 시장 규모, 성장률 및 전망 47
3 심층 분석 49
3.1 바이오시밀러 시장 개요 49
3.2 북미: 의약품 분류별 바이오시밀러 시장 50
3.3 바이오시밀러 시장: 지역별 성장 기회 51
3.4 적응증별 바이오시밀러 시장 점유율, 2026년 대 2036년 (%) 51
4 시장 개요 52
4.1 서론 52
4.2 시장 동향 52
4.2.1 성장 동인 53
4.2.1.1 블록버스터 생물학적 제제의 특허 만료 53
4.2.1.2 의료비 절감 및 유리한 보험 급여 정책 54
4.2.1.3 바이오시밀러에 대한 의료진 및 환자의 수용도 증가 54
4.2.1.4 규제 조화 및 신속한 바이오시밀러 승인 절차 55
4.2.2 제약 요인 55
4.2.2.1 치열한 바이오시밀러 경쟁으로 인한 가격 하락 55
4.2.2.2 높은 개발 및 제조 비용 56
4.2.2.3 신흥 시장 전반에 걸친 규제 복잡성 56
4.2.2.4 특정 지역에서의 의사 신뢰도 부족 56
4.2.3 기회 57
4.2.3.1 고가치 생물학적 제제의 차기 특허 만료 57
4.2.3.2 신흥 시장으로의 진출 57
4.2.3.3 상호 대체 가능성 및 약국의 자동 대체 처방 58
4.2.3.4 국내 생물학적 제제 생산을 위한 정부 인센티브 58
4.2.4 과제 59
4.2.4.1 바이오시밀러 제조사 간 경쟁 심화 59
4.2.4.2 원개발사의 제품 수명 주기 관리 전략 59
4.2.4.3 생산 능력 및 공급망의 복잡성 59
4.3 미충족 의료 수요 및 미개척 시장 60
4.4 상호 연계된 시장 및 부문 간 기회 61
4.5 1/2/3급 기업들의 전략적 움직임 63
5 산업 동향 65
5.1 포터의 5가지 힘 분석 65
5.1.1 신규 진입자의 위협 66
5.1.2 대체재의 위협 66
5.1.3 구매자의 협상력 66
5.1.4 공급자의 협상력 66
5.1.5 경쟁 강도 67
5.2 거시경제 전망 67
5.2.1 서론 67
5.2.2 GDP 동향 및 전망 67
5.2.3 글로벌 바이오시밀러 시장 동향 67
5.2.4 의료비 지출 동향 68
5.3 가치 사슬 분석 70
5.4 공급망 분석 71
5.5 생태계 분석 73
5.5.1 신흥 비즈니스 모델 및 생태계 변화 75
5.6 가격 분석 75
5.6.1 주요 기업별 바이오시밀러 제품의
평균 판매 가격 추이, 2023–2025 76
5.6.2 지역별 바이오시밀러 제품의
평균 판매 가격 추이, 2023–2025 77
5.7 주요 컨퍼런스 및 행사 79
5.8 고객의 비즈니스에 영향을 미치는 동향/변혁 80
5.9 투자/자금 조달 활동 81
5.10 사례 연구 분석 82
5.11 2025년 미국 관세가 바이오시밀러 시장에 미치는 영향 84
5.11.1 서론 84
5.11.2 주요 관세율 84
5.11.3 가격 영향 분석 85
5.11.4 국가/지역별 영향 86
5.11.4.1 북미 86
5.11.4.1.1 미국 86
5.11.4.2 유럽 86
5.11.4.3 아시아 태평양 87
5.11.5 상류 제조 산업에 미치는 영향 87
5.12 파이프라인 분석 88
5.12.1 임상 파이프라인에 있는 바이오시밀러 제품
88
5.13 특허 만료 예정인 주요 생물학적 제제 목록 89
5.14 주요 기업별 바이오시밀러 생산 시설 목록 91
5.15 생산 시설 확장 93
6 기술 발전, AI가 주도하는 영향, 특허, 혁신 및 향후 응용 분야 96
6.1 기술 분석 96
6.1.1 주요 기술 96
6.1.1.1 첨단 바이오 공정 및 제조 기술 96
6.1.1.2 분석 및 특성 분석 기법 96
6.1.2 보완 기술 97
6.1.2.1 AI 및 ML 97
6.1.2.2 실험실 자동화 및 로봇 공학 97
6.1.3 인접 기술 97
6.1.3.1 미생물 발효 97
6.1.3.2 3D 바이오프린팅 및 고밀도 세포 배양 98
6.2 미래 응용 분야 99
6.3 AI/GEN AI가 바이오시밀러 시장에 미치는 영향 100
6.3.1 주요 활용 사례 및 시장 잠재력 100
6.3.1.1 신약 개발 가속화 및 비용 절감 100
6.3.1.2 제조 및 품질 관리 강화 100
6.3.1.3 보다 스마트한 상용화 및 규제 전략 101
6.3.2 바이오시밀러 시장에서 AI 도입 사례 연구 101
6.3.3 상호 연결된 인접 생태계 및
시장 참여자에 미치는 영향 102
6.3.4 바이오시밀러 시장에서 생성형 AI 도입에 대한 고객의 준비도 102
6.4 성공 사례 및 실제 적용 사례 103
7 지속 가능성 및 규제 환경 104
7.1 지역별 규제 및 규정 준수 104
7.1.1 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 105
7.1.2 규제 체계 107
7.2 보상 시나리오 분석 109
7.2.1 산업 표준 114
7.3 지속 가능성의 영향 및 규제 정책 이니셔티브 116
7.4 인증, 라벨링 및 친환경 표준 117
8 고객 환경 및 구매자 행동 118
8.1 의사결정 과정 118
8.2 구매자 이해관계자 및 구매 평가 기준 118
8.2.1 구매 과정의 주요 이해관계자 118
8.2.2 최종 사용자별 주요 구매 기준 120
8.3 도입 장벽 및 내부 과제 121
8.4 다양한 최종 사용 산업 분야의 미충족 수요 123
8.5 시장 수익성 124
9 약물 분류별 바이오시밀러 시장 125
9.1 서론 126
9.2 단일클론 항체 126
9.2.1 리툭시맙 131
9.2.1.1 암 및 자가면역 질환의 부담 증가와 바이오시밀러 경쟁 심화가 시장 성장을 뒷받침할 전망 131
9.2.2 인플릭시맙 134
9.2.2.1 특허 독점권 상실로 자가면역 질환 치료용 인플릭시맙 채택이 가속화될 전망 134
9.2.3 아달리무맙 137
9.2.3.1 비용 효율성과 환자 접근성 개선이 부문 성장을 견인할 전망 137
9.2.4 트라스투주맙 140
9.2.4.1 유방암 발병률 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 140
9.2.5 펨브롤리주맙 143
9.2.5.1 키트루다(Keytruda)의 특허 만료와 탄탄한 바이오시밀러 파이프라인이 주도하는 고부가가치 종양학 시장 기회 143
9.2.6 듀필루맙 146
9.2.6.1 광범위한 적응증과 블록버스터급 매출로 인해 듀필루맙은 고부가가치 차세대 바이오시밀러 기회로 부상 146
9.2.7 우스테키누맙 149
9.2.7.1 주요 지역에서 다수의 제품이 상용화된, 경쟁이 치열한 바이오시밀러 시장 149
9.2.8 리산키주맙 151
9.2.8.1 급속히 성장하는 스카이리지(Skyrizi) 매출과 광범위한 염증성 질환 적용 범위로 인해 리산키주맙은 향후 주요 바이오시밀러 기회로 부상 151
9.2.9 다라투무맙 154
9.2.9.1 고가치 종양학 프랜차이즈와 다발성 골수종 적응증 확대로 인해 다라투무맙은 향후 주요 바이오시밀러 기회로 부상 154
9.2.10 니볼루맙 157
9.2.10.1 방대한 종양학 매출 기반과 광범위한 종양 적응증으로 인해 니볼루맙은 향후 중요한 체크포인트 157
9.2.11 기타 단일클론 항체 159
9.3 과립구 콜로니 자극 인자 164
9.3.1 성숙한 상용화 단계와 확고한 바이오시밀러 채택으로 인해 G-CSF는 판매량이 많고 가격 경쟁력이 높은 바이오시밀러 부문이 됨 164
9.4 인슐린 168
9.4.1 당뇨병 유병률 증가가 시장 성장을 촉진할 전망 168
9.5 에리스로포이에틴 171
9.5.1 혈액 질환 발병률 증가가 시장 성장을 촉진할 전망 171
9.6 재조합 인간 성장 호르몬 175
9.6.1 성인 및 소아의 성장부전 장애 발생률 증가가 시장 성장을 견인할 전망 175
9.7 에타너셉트 178
9.7.1 에타너셉트 바이오시밀러의 승인 및 상용화로 시장 확대 가속화 178
9.8 폴리트로핀 181
9.8.1 불임 치료에서 폴리트로핀의 인기가
시장 성장을 촉진할 전망 181
9.9 테리파라타이드 184
9.9.1 골다공증 발병률 증가로 수요 증가 예상 184
9.10 인터페론 187
9.10.1 감염병 유병률 증가가
시장 성장을 뒷받침할 전망 187
9.11 항응고제 191
9.11.1 심혈관 질환 유병률 증가가
시장 성장을 견인할 전망 191
9.12 아플리버셉트 194
9.12.1 거대한 안과 시장과 바이오시밀러의 급속한 확산으로 아플리버셉트가 핵심 상업용 바이오시밀러 부문으로 부상 194
9.13 GLP-1 작용제 198
9.13.1 당뇨병 및 비만 유병률 증가가 시장 성장을 견인할 전망 198
9.14 기타 약물군 202
10 적응증별 바이오시밀러 시장 205
10.1 서론 206
10.2 종양학 206
10.2.1 암 치료용 바이오시밀러의 승인 증가 및 출시가 시장 성장 견인 206
10.3 염증성 및 자가면역 질환 210
10.3.1 생활 방식 및 환경 조건의 변화로 인한 염증성 및 자가면역 질환 발병률 증가 210
10.4 만성 질환 213
10.4.1 전 세계적으로 높은 심혈관 질환(CVD) 부담으로 인한 시장 성장 촉진 213
10.5 혈액 질환 217
10.5.1 혈액 질환 발생률 증가로 인한 바이오시밀러 수요 증대 217
10.6 성장 호르몬 결핍 220
10.6.1 성장 호르몬 결핍증(GHD) 치료용 바이오시밀러 사용 증가 220
10.7 감염병 224
10.7.1 아시아 태평양 지역에서 감염병용 바이오시밀러 시장 급속한 성장 전망 224
10.8 제2형 당뇨병 227
10.8.1 당뇨병 유병률 증가가 시장 성장을 견인 227
10.9 비만 231
10.9.1 GLP-1 길항제 바이오시밀러 개발이 시장 성장을 견인 231
10.10 기타 적응증 234
11 지역별 바이오시밀러 시장 238
11.1 서론 239
11.2 북미 239
11.2.1 미국 242
11.2.1.1 미국, 북미 바이오시밀러 시장 주도할 전망 242
11.2.2 캐나다 246
11.2.2.1 시장 지원을 위한 정부의 유리한 정책 246
11.3 유럽 250
11.3.1 독일 256
11.3.1.1 독일, 유럽 바이오시밀러 시장 주도할 전망 256
11.3.2 영국 258
11.3.2.1 바이오시밀러 채택 증가로 시장 성장 견인 258
11.3.3 프랑스 261
11.3.3.1 고령 인구 증가가 시장 성장을 견인할 전망 261
11.3.4 이탈리아 263
11.3.4.1 바이오시밀러 채택을 촉진할 유리한 정부 정책 263
11.3.5 스페인 266
11.3.5.1 바이오시밀러 사용을 장려하는 유리한 환자 인센티브 266
11.3.6 기타 유럽 국가 269
11.4 아시아 태평양 271
11.4.1 중국 274
11.4.1.1 중국, 아시아 태평양 시장에서 가장 빠른 성장세 기록할 전망 274
11.4.2 일본 277
11.4.2.1 대규모 고령 인구가 시장 성장을 견인할 전망 277
11.4.3 인도 280
11.4.3.1 바이오시밀러 출시 및 승인 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 280
11.4.4 대한민국 283
11.4.4.1 성장을 뒷받침하는 유리한 정부 정책 283
11.4.5 호주 285
11.4.5.1 성장을 촉진할 유리한 규제 변화 및 질병 발병률 증가 285
11.4.6 기타 아시아 태평양 지역 288
11.5 라틴 아메리카 290
11.5.1 브라질 293
11.5.1.1 제약
R&D에 대한 정부 투자 증가가 시장을 견인할 전망 293
11.5.2 멕시코 296
11.5.2.1 만성 질환 치료에 대한 수요 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 296
11.5.3 기타 라틴 아메리카 299
11.6 중동 301
11.6.1 GCC 국가 304
11.6.1.1 사우디아라비아 307
11.6.1.1.1 중앙 집중식 조달, 현지화 정책, 그리고 바이오시밀러 도입을 점점 더 지지하는 규제 체계가 사우디아라비아의 바이오시밀러 도입을 가속화할 전망 307
11.6.1.2 아랍에미리트(UAE) 309
11.6.1.2.1 첨단 의료 인프라의 급속한 확장과 생물학적 제제 치료 비용 절감을 요구하는 지불 주체의 압력이 결합되어 UAE에서 바이오시밀러의 상업적 타당성이 강화되고 있다 309
11.6.1.3 기타 GCC 국가 311
11.6.2 중동 기타 지역 313
11.7 아프리카 315
12 경쟁 구도 317
12.1 개요 317
12.2 주요 기업 전략/승리 요인 317
12.2.1 2024~2026년 바이오시밀러 시장에서 주요 업체들이 채택한 전략 개요 317
12.3 매출 분석, 2023~2025년 319
12.4 시장 점유율 분석, 2025년 320
12.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2025년 322
12.5.1 스타 기업 323
12.5.2 신흥 선도 기업 323
12.5.3 보편적 기업 323
12.5.4 참여 기업 323
12.6 주요 기업 경쟁 벤치마킹 325
12.6.1 기업 사업 범위 325
12.6.2 지역별 사업 범위 326
12.6.3 약제 분류별 사업 범위 327
12.6.4 적응증 사업 범위 328
12.7 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2025년 329
12.7.1 진취적인 기업 329
12.7.2 대응력이 뛰어난 기업 329
12.7.3 역동적인 기업 329
12.7.4 출발점 329
12.8 경쟁 벤치마킹: 스타트업/중소기업, 2025 331
12.9 바이오시밀러 공급업체의 기업 가치 평가 및 재무 지표 333
12.9.1 재무 지표 333
12.9.2 기업 가치 평가 333
12.10 브랜드/제품 비교 334
12.11 경쟁 시나리오 335
12.11.1 제품 승인 335
12.11.2 거래 336
12.11.3 사업 확장 337
13 기업 프로필 338
13.1 주요 기업 338
13.1.1 산도즈 그룹 AG 338
13.1.1.1 제공 제품 340
13.1.1.2 개발 중인 제품 340
13.1.1.3 최근 동향 341
13.1.1.3.1 제품 출시 및 승인 341
13.1.1.3.2 거래 342
13.1.1.3.3 사업 확장 343
13.1.1.3.4 기타 동향 343
13.1.1.4 MnM의 관점 343
13.1.1.4.1 주요 강점 343
13.1.1.4.2 전략적 선택 343
13.1.1.4.3 약점 및 경쟁 위협 344
13.1.2 AMGEN INC. 345
13.1.2.1 제공 제품 347
13.1.2.2 개발 중인 제품 347
13.1.2.3 최근 동향 348
13.1.2.3.1 제품 출시 및 승인 348
13.1.2.3.2 거래 348
13.1.2.3.3 사업 확장 349
13.1.2.4 MnM의 관점 349
13.1.2.4.1 주요 강점 349
13.1.2.4.2 전략적 선택 350
13.1.2.4.3 약점 및 경쟁 위협 350
13.1.3 셀트리온(CELLTRION INC.) 351
13.1.3.1 제공 제품 353
13.1.3.2 최근 동향 354
13.1.3.2.1 제품 출시 및 승인 354
13.1.3.2.2 거래 355
13.1.3.2.3 사업 확장 355
13.1.3.3 MnM의 관점 356
13.1.3.3.1 주요 강점 356
13.1.3.3.2 전략적 선택 356
13.1.3.3.3 약점 및 경쟁 위협 356
13.1.4 PFIZER INC. 357
13.1.4.1 사업 개요 357
13.1.4.2 제공 제품 358
13.1.4.3 최근 동향 359
13.1.4.3.1 제품 승인 359
13.1.4.3.2 거래 360
13.1.4.4 MnM의 관점 360
13.1.4.4.1 주요 강점 360
13.1.4.4.2 전략적 선택 360
13.1.4.4.3 약점 및 경쟁 위협 361
13.1.5 BIOCON 362
13.1.5.1 사업 개요 362
13.1.5.2 제공 제품 364
13.1.5.3 최근 동향 365
13.1.5.3.1 제품 승인 365
13.1.5.3.2 거래 366
13.1.5.3.3 기타 동향 366
13.1.5.4 MnM의 견해 367
13.1.5.4.1 주요 강점 367
13.1.5.4.2 전략적 선택 367
13.1.5.4.3 약점 및 경쟁 위협 367
13.1.6 DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. 368
13.1.6.1 제공 제품 369
13.1.6.2 최근 동향 370
13.1.6.2.1 신제품 출시 370
13.1.6.2.2 제휴 및 거래 370
13.1.6.2.3 기타 동향 371
13.1.7 엘리 릴리 앤 컴퍼니 372
13.1.7.1 주요 제품 373
13.1.7.2 최근 동향 374
13.1.7.2.1 신제품 출시 374
13.1.7.2.2 거래 374
13.1.7.2.3 사업 확장 374
13.1.8 테바 제약(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.) 375
13.1.8.1 제공 제품 376
13.1.8.2 최근 동향 376
13.1.8.2.1 신제품 출시 및 승인 376
13.1.8.2.2 거래 377
13.1.8.2.3 기타 동향 378
13.1.9 FRESENIUS KABI AG 379
13.1.9.1 제공 제품 380
13.1.9.2 최근 동향 381
13.1.9.2.1 제품 출시 및 승인 381
13.1.9.2.2 거래 382
13.1.9.2.3 기타 동향 382
13.1.10 STADA ARZNEIMITTEL AG 383
13.1.10.1 주요 제품 384
13.1.10.2 최근 동향 385
13.1.10.2.1 신제품 출시/승인 385
13.1.10.2.2 거래 386
13.1.10.2.3 사업 확장 387
13.1.10.2.4 기타 동향 387
13.1.11 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH 388
13.1.11.1 제공 제품 389
13.1.11.2 최근 동향 390
13.1.11.2.1 제품 승인 390
13.1.11.2.2 거래 390
13.1.11.2.3 사업 확장 390
13.1.12 삼성바이오에피스 홀딩스 주식회사 391
13.1.12.1 사업 개요 391
13.1.12.2 주요 제품 392
13.1.12.3 최근 동향 394
13.1.12.3.1 신제품 출시 및 승인 394
13.1.12.3.2 거래 395
13.1.13 AMNEAL PHARMACEUTICALS LLC 396
13.1.13.1 사업 개요 396
13.1.13.2 제공 제품 397
13.1.13.3 최근 동향 397
13.1.13.3.1 제품 승인 397
13.1.13.3.2 거래 내역 398
13.1.13.3.3 기타 동향 398
13.1.14 BIO THERA SOLUTIONS 399
13.1.14.1 사업 개요 399
13.1.14.2 제공 제품 400
13.1.14.3 최근 동향 400
13.1.14.3.1 제품 승인 400
13.1.14.3.2 거래 401
13.1.15 APROGEN 402
13.1.15.1 사업 개요 402
13.1.15.2 제공 제품 402
13.1.15.3 최근 동향 402
13.1.15.3.1 제품 승인 402
13.1.15.4 개발 중인 제품 403
13.1.16 SHANGHAI HENLIUS BIOTECH, INC. 404
13.1.16.1 사업 개요 404
13.1.16.2 제공 제품 405
13.1.16.3 개발 중인 제품 405
13.1.16.4 최근 동향 406
13.1.16.4.1 제품 승인 406
13.1.16.4.2 계약 406
13.1.16.4.3 기타 동향 407
13.1.17 ALVOTECH 408
13.1.17.1 사업 개요 408
13.1.17.2 제공 제품 409
13.1.17.3 개발 중인 제품 410
13.1.17.4 최근 동향 410
13.1.17.4.1 제품 승인 410
13.1.17.4.2 거래 내역 411
13.2 기타 기업 413
13.2.1 AMEGA BIOTECH 413
13.2.2 BIOCAD 414
13.2.3 PROBIOMED S.A. DE C.V. 414
13.2.4 후지필름 교와 기린 바이오로직스(주) 415
13.2.5 폴파마 바이오로직스 그룹 416
13.2.6 뉴클론 417
13.2.7 젠트리아 418
13.2.8 나노젠 제약 바이오테크놀로지 JSC 419
13.2.9 시너모어 바이오로직스(쑤저우) 유한공사 420
13.2.10 큐레이텍 바이오로직스 PVT. LTD. 421
13.2.11 XBRANE BIOPHARMA AB 422
13.2.12 FORMYCON AG 423
13.2.13 SAM CHUN DANG PHARM. CO., LTD. 424
13.2.14 PRESTIGE BIOPHARMA 425
13.2.15 BIOEQ AG 426
14 연구 방법론 427
14.1 연구 데이터 427
14.1.1 2차 데이터 428
14.1.1.1 2차 자료의 주요 데이터 429
14.1.2 1차 데이터 429
14.2 시장 추정 방법론 431
14.2.1 글로벌 시장 추정 431
14.2.2 일차 전문가들의 통찰 433
14.2.3 세분화 시장 규모 추정 434
14.3 시장 성장률 전망 435
14.4 시장 세분화 및 데이터 삼각검증 436
14.5 연구 가정 437
14.6 연구의 한계 438
14.7 위험 분석 438
15 부록 439
15.1 토론 가이드 439
15.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털 443
15.3 맞춤 설정 옵션 445
15.4 관련 보고서 446
15.5 저자 정보 447
