글로벌 박출 분율 시장 (2026년~2033년) : 초음파 기반, 자기공명 기반, CT 기반

주요 시장 동향 및 통찰

• 기기 유형별: 2025년 심초음파 시스템 부문이 41.3%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
• 기술별: 2025년 초음파 부문이 52.0%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
• 용도별: 2025년 심부전 관리 부문이 37.1%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
• 최종 용도별: 2025년 병원 부문이 58.8%로 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.

지역별 주요 사항

• 가장 큰 지역 시장: 북미 (2025년 매출 점유율 48.2%)
• 가장 빠르게 성장하는 지역 시장: 아시아 태평양 (2026-2033년 최고 연평균 성장률)
• 국가별: 2025년 기준 미국이 가장 큰 시장 점유율을 차지했다

시장 규모 및 전망

• 2025년 시장 규모: 63억 달러
• 2026년 예상 시장 규모: 67억 달러
• 2033년까지 예상 시장 규모: 124억 달러
• 연평균 성장률(CAGR, 2026-2033): 8.0%

AI 기반 심초음파 및 심장 MRI와 같은 비침습적 영상 기술의 발전으로 측정 정확도와 업무 효율성이 향상되고 있습니다. 원격 모니터링 솔루션의 도입 확대와 병원 정보 시스템(HIS)과의 통합은 지속적인 환자 관리와 심장 기능 저하의 조기 발견을 가능하게 하여, EF 모니터링 기기의 활용을 더욱 확대하고 있습니다.

시장 성장 동인

심부전 및 심근병증의 증가로 인한 EF 모니터링 수요 확대

전 세계적으로 심부전, 심근병증 및 관련 심혈관 질환이 증가함에 따라 정확하고 재현 가능한 박출률(EF) 모니터링에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. EF는 좌심실 기능을 평가하는 핵심 지표로 남아 있으며, 질병의 중증도를 파악하고, 치료법 선택을 안내하며, 시간 경과에 따른 진행 상황을 모니터링하는 데 매우 중요합니다. 고령 인구와 고위험군에서 심혈관 질환 유병률이 증가함에 따라, EF 평가는 급성 및 만성 심장 치료 경로의 필수적인 구성 요소가 되었습니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면, 박출분율은 심부전 표현형을 진단하고, 환자 위험도를 계층화하며, 약물 치료, 기기 기반 치료 또는 중재적 치료의 적용 여부를 결정하는 데 있어 핵심적인 결정 요인입니다. 주요 임상 지침에는 박출분율 기준치가 직접 명시되어 있어, 병원, 외래 심장병 클리닉은 물론 점차 확대되고 있는 일차 진료 현장에서도 정기적이고 신뢰할 수 있는 박출분율 평가가 필수적입니다.

임상 기준치 및 박출 분율 값의 해석

박출 분율(EF) 값은 심장 기능 및 질환 중증도와 상관관계가 있는 정의된 범주로 임상적으로 분류됩니다. 이러한 기준치는 다양한 진료 환경에서 표준화된 진단과 일관된 의사 결정을 가능하게 합니다. 정상 EF는 일반적으로 55%에서 70% 사이이며, 이는 수축 기능이 보존되어 있음을 나타냅니다. 41%에서 49% 사이의 EF 수치는 경미하게 감소한 것으로 간주되며, 초기 단계의 심장 질환이나 무증상 기능 장애를 시사할 수 있습니다. 40% 미만의 EF는 일반적으로 박출 분율 감소형 심부전(HFrEF) 및 심근병증과 관련이 있는 반면, 비정상적으로 높은 EF 수치(약 75% 이상)는 비대성 심근병증이나 제한성 병리를 나타낼 수 있습니다.

진단, 예후 및 치료 최적화에서 EF의 역할

EF는 예후를 판단하고, 지침에 따른 약물 치료의 시작, 의료 기기 이식 또는 중재적 시술 등 치료 선택 방향을 결정하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 또한, 연속적인 EF 측정은 치료 반응과 질환 진행 상황을 평가하는 데 매우 중요하므로, 신뢰할 수 있고 반복 가능한 모니터링 기술의 필요성이 더욱 강조됩니다.

비침습적 영상 기술의 혁신과 발전

AI 지원 심초음파, 3D 심초음파, 심장 MRI를 포함한 비침습적 영상 기술의 혁신은 박출 분율 측정의 정확성과 신뢰성을 높이고 있습니다. 이러한 기술은 조작자에 대한 의존도를 줄이고, 더 빠른 결과를 제공하며, 더 정보에 입각한 임상적 의사 결정을 지원함으로써 의료 제공자들 사이에서 더 널리 채택되고 있습니다. 소프트웨어 알고리즘과 자동 분석 도구의 지속적인 개선으로 오류율이 낮아지고 있으며, 다양한 임상 환경에서 보다 표준화된 평가가 가능해지고 있습니다. 2024년 4월, Eko Health는 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 공동 개발한 ‘Low EF AI’에 대해 FDA 승인을 받았으며, 이를 통해 AI 기반 청진기를 사용하여 정기 건강 검진 중 15초 만에 낮은 박출 분율을 감지할 수 있게 되었습니다. 임상 검증 결과 높은 정확도(특정 코호트에서 AUROC 최대 0.98)가 입증되어 심부전 및 심근병증을 신속하게 식별하고, 조기 개입 및 치료 접근성을 개선할 수 있게 되었습니다.

“일차 진료 및 세부 전문 분야 임상의들이 익숙한 도구인 청진기를 사용하여 숨겨져 있고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 심장 질환을 식별할 수 있는 능력은 입원 및 부작용을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다,”

-로체스터 메이요 클리닉 심혈관 의학과 과장

정기 및 현장 진료에 EF 모니터링 통합

EF 모니터링을 병원 정보 시스템 및 원격의료 플랫폼과 통합함으로써 지속적인 환자 관리가 가능해졌습니다. 원격 모니터링은 심장 기능 악화를 조기에 감지하고, 재입원률을 낮추며, 환자 예후를 개선하여 임상의와 의료 기관이 EF 모니터링 솔루션을 더욱 광범위하게 도입하도록 장려하고 있습니다. 2025년 12월, 하트 페일처 솔루션(Heart Failure Solutions)은 보존된 박출 분율 심부전(HFpEF) 환자를 치료하기 위해 설계된 최소 침습적 기기인 ‘페리컷(PeriCut)’ 시스템의 첫 번째 인체 적용을 완료했다. FDA 승인을 받은 이 초기 타당성 연구는 안전성, 혈역학적 개선 및 기능적 결과를 평가하는 것을 목표로 하며, 치료가 시급한 이 환자 집단에게 지침에 따른 약물 치료와 함께 새로운 치료 옵션을 제공한다.

시장 집중도 및 특성

박출분율 모니터링 시장은 AI 기반 영상 기술, 자동 분석, 클라우드 기반 데이터 플랫폼이 심장 치료 워크플로우에 통합됨에 따라 높은 수준의 기술 혁신을 보이고 있습니다. 의료 기기들은 병원 시스템 및 원격 모니터링 솔루션 전반에 걸친 상호 운용성을 강화하면서, 더 빠르고 정확하며 표준화된 박출분율 평가 방향으로 진화하고 있습니다. 2024년 7월, FDA는 지침에 따른 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 박출률 감소 심부전(HFrEF) 환자 치료를 위한 Restore Medical의 ContraBand 시스템에 획기적 의료기기 지정을 부여했습니다.

인수합병(M&A) 활동은 중간 수준이며, 주로 AI 지원 심초음파, 휴대용 박출률 모니터, 원격 심장학 플랫폼과 같은 차별화된 기술을 제공하는 신생 기업에 집중되어 있습니다. 전략적 인수를 통해 제품 포트폴리오를 확장하고, 개발 주기를 단축하며, 병원 및 외래 환자 환경에서 새로운 고객층에 접근함으로써 장기적인 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다.

규제 환경은 디지털 및 소프트웨어 구성 요소에 대한 엄격한 기기 분류, 안전 프로토콜, 준수 기준을 통해 철저한 감독을 가하고 있습니다. 승인 절차에는 다단계 임상 검증, 시판 후 감시, 상호운용성 및 사이버 보안 요건 준수가 필수적입니다. AI 기반 EF 모니터링 도구를 위한 새로운 규제 체계는 규정 준수를 더욱 복잡하게 만들어, 기업들이 혁신과 위험 완화, 문서화 사이에서 신중한 균형을 맞추도록 요구하고 있습니다.

서비스 확장은 완만한 추세를 보이고 있으며, 공급업체들은 클라우드 기반 분석, 예측 유지보수, 원격 모니터링 지원, 전자 건강 기록과의 통합과 같은 부가가치 솔루션을 점점 더 많이 제공하고 있습니다. 이러한 서비스는 운영 효율성을 높이고, 환자 관리를 최적화하며, 소규모 병원, 외래 진료소 및 원격의료 네트워크에서의 도입을 지원합니다.

지역적 확장은 상당한 수준이며, 기업들은 아시아 태평양, 중동, 라틴 아메리카 전역의 서비스가 부족한 시장을 적극적으로 공략하고 있습니다. 이러한 접근 방식에는 현지화된 교육 프로그램, 규제 기관과의 파트너십, 현지 기술 지원 등이 포함되어 도입을 촉진하고 진입 장벽을 낮추며, EF 모니터링 솔루션의 글로벌 시장 침투를 가속화합니다.

기기 유형별 분석

2025년 심초음파 시스템 부문은 41.3%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이러한 우위는 심부전 발병률 증가와 주요 업체들의 기술적으로 진보된 제품 출시 덕분입니다. 예를 들어, 2025년 8월 GE 헬스케어는 심장 영상 성능과 임상 효율성을 높이기 위해 개발된, 현재까지 가장 진보된 초고급 심혈관 초음파 플랫폼인 ‘Vivid Pioneer’를 출시했습니다. 이 시스템은 2D, 4D 및 컬러 플로우 모달리티 전반에 걸쳐 탁월한 영상 품질을 제공하도록 완전히 재설계되었으며, 지능형 자동화 기능을 통합하여 워크플로우를 간소화하고 보다 확신 있는 진단 의사 결정을 지원합니다. CE 마크 승인 및 미국 FDA 510(k) 승인을 모두 획득한 ‘Vivid Pioneer’는 첨단 심초음파 및 심혈관 치료 환경에서 폭넓게 임상적으로 채택될 전망입니다.

심장 CT 시스템 부문은 심부전 발병률 증가와 주요 업체들의 기술적으로 진보된 제품 출시를 배경으로, 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 2025년 3월 GE 헬스케어는 심방세동 환자나 심각한 관상동맥 석회화가 있는 환자 등 복잡한 사례에서도 단 한 번의 심장 박동 동안 일관되고 고품질의 심장 영상을 제공하도록 설계된 첨단 심장 영상 플랫폼인 ‘Revolution Vibe CT’ 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 심전도(ECG) 없이도 가능한 심장 영상 촬영, TrueFidelity 딥러닝 재구성, SnapShot Freeze 모션 보정, 자동화된 워크플로우 도구 등 다양한 AI 기반 기술을 통합하여 더 빠르고 정확한 진단을 지원합니다. 고성능 영상 촬영과 지능형 자동화를 결합한 Revolution Vibe는 환자의 편안함을 향상시키는 동시에, 의료진이 심장 CT 검사에서 더 높은 효율성과 진단 확신을 얻을 수 있도록 돕습니다.

기술 인사이트

초음파 기반 부문은 2025년 52.0%라는 가장 높은 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 초음파 기반 EF 측정은 휴대용 및 카트형 시스템 모두에 내장된 자동 EF 소프트웨어를 통해 자동화된 현장 진료(point-of-care) 방식으로 빠르게 전환되고 있으며, 이를 통해 기존의 심초음파 검사실을 넘어 더 신속한 심장 평가가 가능해졌습니다. 2025년 7월에 발표된 ResearchGate 기사에 따르면, 응급실 환자 150명을 대상으로 한 실제 임상 평가 결과, 중급형 카트형 초음파 시스템과 초보 사용자가 조작한 휴대용 초음파 기기에서 산출된 자동 EF 값이 유사한 것으로 나타났습니다. 자동 EF 소프트웨어는 카트형 시스템에서 약 73%, 휴대용 기기에서 약 52%의 사례에서 성공적으로 EF 값을 산출했으며, 두 플랫폼 간에 높은 일치도를 보였다. 이 연구는 최신 초음파 시스템이 일상적인 임상 환경에서 신뢰할 수 있는 EF 측정 결과를 제공함을 밝혀, 급성기 및 외래 진료 전반에 걸쳐 초음파 기반 EF 평가의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있다.

내시경 로봇 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상된다. 인공지능은 표준 영상 기법에 필적하는 완전 자동화된 정확한 측정을 가능하게 함으로써 박출 분율의 정량화 방식을 혁신하고 있다. 2025년 7월에 발표된 MDPI 논문에 따르면, 자동 EF 알고리즘이 탑재된 AI 지원 휴대용 초음파 장치를 평가한 비교 연구에서, AI 도구를 통해 얻은 EF 값은 골드 스탠다드인 심장 자기공명영상(MRI) 결과와 매우 유사했으며, 중앙값은 각각 55% 대 57%를 기록했고 견고한 상관관계를 보였다. 이는 AI 기반 EF 측정이 병상에서 신속하게 매우 신뢰할 수 있는 결과를 도출할 수 있음을 입증하며, 임상의들이 더 빠르고 객관적인 심장 평가를 내릴 수 있도록 지원한다.

응용 분야 분석

2025년 심부전 관리 부문은 37.1%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도했다. 심부전 관리 분야는 환자 예후를 개선하고 입원 횟수를 줄이기 위해 지침에 기반한 약물 요법과 첨단 약리학적 및 기기 중재를 결합한 정밀 치료로 점차 전환되고 있습니다. 베타 차단제, ACE 억제제, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제, 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 억제제의 최적화와 같은 전통적인 접근 방식은 여전히 기초를 이루고 있지만, 최근의 발전으로 인해 이jection fraction 범위에 걸친 환자를 위한 치료 옵션이 확대되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 7월 미국 식품의약국(FDA)은 FINEARTS-HF 임상시험 결과를 바탕으로 심부전 및 좌심실 박출률(EF)이 40% 이상인 환자를 대상으로 피네레논(Kerendia)을 승인했는데, 이 시험에서는 위약군에 비해 심혈관 사망 및 총 심부전 발생 위험이 16% 감소한 것으로 나타났습니다. 이번 승인은 약물 치료와 실시간 모니터링, 맞춤형 환자 지원을 통합한 포괄적인 치료 전략의 일환으로, 박출 분율이 보존되거나 경미하게 감소한 심부전 환자를 관리하는 새로운 길을 열어줍니다.

예측 기간 동안 종양학 심장 모니터링 부문은 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 여러 항암 치료가 특히 좌심실 박출 분율(LVEF)을 감소시켜 심장 기능을 손상시킬 수 있기 때문에, 종양학 심장 모니터링은 암 치료의 중요한 부분입니다. 현대 심장종양학은 조기 심장 변화를 감지하고 시기적절한 보호적 중재를 가능하게 하기 위해, 특히 경흉부 심초음파를 통한 정기적인 모니터링에 중점을 둡니다. 2025년 6월에 발표된 NCBI 논문에 따르면, HER2 양성 유방암 여성 190명을 대상으로 한 타당성 연구에서는 약 18개월 동안 6개월마다 영상 검사를 실시하고 증상이 나타날 때 추가 검사를 실시하는 맞춤형 심장 모니터링 접근법을 따랐습니다. 무증상 심장 기능 장애가 발생한 환자는 0.5%에 불과했으며, 증상성 심부전이나 심혈관 사망 사례는 단 한 건도 보고되지 않아, 종양학 치료에서 초음파 기반의 맞춤형 심장 감시 방식의 효과성이 부각되었습니다.

최종 사용 분야 분석

2025년 매출의 58.8%를 차지한 병원 부문이 시장을 주도했습니다. 병원은 급성 치료 및 복합적인 심장 평가를 지원하는 첨단 심장 영상 및 박출률(EF) 평가 도구의 주요 사용자입니다. 심장내과 및 응급실은 EF를 측정하고 치료 결정을 내리는 데 도움을 주기 위해 심초음파, 심장 CT 및 모니터링 시스템을 일상적으로 사용합니다. 예를 들어, 2025년 12월 미국심장협회(American Heart Association)는 병원 환경에서 보존된 박출분율 심부전(HFpEF)의 검출률을 높이기 위해 AI 기반 심초음파 플랫폼에 투자했는데, 이는 주로 진단상의 어려움을 해결하고 여성 환자에서 놓치는 사례를 줄이기 위함이었다. 이 이니셔티브는 기존 해석 방식보다 더 정확하고 신속하게 일상적인 심초음파 영상을 분석하는 AI 모델을 지원하여, 심장 전문의가 미묘한 심장 기능 장애를 조기에 식별하고 환자 예후를 개선할 수 있도록 돕는다. 이러한 병원 내 도입 사례는 AI로 강화된 첨단 영상 기술이 바쁜 임상 환경에서 진단 정확도와 업무 흐름 효율성을 어떻게 높이는지를 잘 보여줍니다.

외래 진료 센터 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 외래 진료 센터들은 심부전의 조기 발견 및 지속적인 관리를 개선하기 위해 진료 현장 심장 영상 진단과 박출률(EF) 평가를 일상적인 외래 진료 업무 흐름에 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 가치 기반 진료로의 전환과 입원 환자 수 감소에 따라, 이러한 센터들은 추적 방문 시 신속한 심장 평가를 가능하게 하는 휴대용 초음파 시스템과 간소화된 EF 측정 도구를 도입하고 있습니다. 이러한 추세는 치료 조정을 더 빠르게 하고, 만성 심장 질환 환자에 대한 지속적인 관리를 개선하며, 병원 영상 검사로의 의뢰를 줄여 외래 심장 관리의 효율성과 편의성을 높여줍니다.

지역별 동향

북미 지역은 심부전 발병률 증가, 기술 발전 및 정부 정책에 힘입어 2025년 매출의 48.2%를 차지하며 박출 분율 시장을 주도했습니다. 2025년 5월에 발표된 AHA 기사에 따르면, 현재 600만 명 이상의 인구가 이 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 매년 55세 이상 성인 중 100만 명 이상의 신규 환자가 진단되고 있으며, 이는 노화와 심장 기능 저하 간의 밀접한 연관성을 반영합니다. 박출률(EF)은 심부전 진단 및 분류에 핵심적인 역할을 하며, 발생률의 증가는 심초음파 및 기타 심장 영상 기술을 통한 EF 평가 수요를 직접적으로 증가시킵니다. EF의 조기 발견과 지속적인 모니터링은 더 나은 질환 관리, 개선된 치료 결정, 입원 위험 감소를 가능하게 하여, 이 지역에서 EF 중심 진단의 중요성을 더욱 부각시키고 있다.

미국 박출 분율 시장 동향

2025년 북미 지역의 박출 분율 시장은 심부전 유병률 증가와 주요 기업들의 기술적으로 진보된 제품 출시를 배경으로 미국이 주도했다. 예를 들어, 2025년 7월, Tempus ECG-Low EF(Tempus AI, Inc.)는 안정 시 12-리드 심전도(ECG)를 분석하여 낮은 좌심실 박출 분율(LVEF ≤40%)과 관련된 징후를 식별하는 AI 소프트웨어에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았으며, 이를 통해 임상의들은 박출 분율 감소 위험이 있는 환자를 선별할 수 있게 되었습니다.

“Tempus ECG-Low EF를 통해 우리는 임상의들에게 또 하나의 강력한 도구를 제공함으로써, 그들이 치료 과정의 훨씬 초기 단계에서 심각한 심혈관 질환 위험이 있는 환자를 식별할 수 있도록 돕고 있습니다. LVEF의 검출은 진단되지 않은 환자에게 필수적이며, 이 기술을 통해 우리는 환자 치료를 혁신할 수 있는 역량을 대규모로 제공할 수 있게 되었습니다. 두 번째 FDA 승인을 받은 Tempus ECG-AI 솔루션의 추가 도입은 AI 기반 심장학 발전을 위한 우리의 지속적인 헌신을 반영합니다.”

– 브랜든 포른월트(Brandon Fornwalt), MD, PhD, 템퍼스(Tempus) 심장학 부문 수석 부사장.

유럽 박출 분율 시장 동향

유럽의 박출 분율 시장은 심장 치료 개선을 위한 정부 정책, 첨단 영상 시스템의 높은 보급률, 심부전 및 관련 심혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 국경을 초월한 협력과 의료 인프라에 대한 투자 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국의 박출률 시장은 심부전 발병률 증가와 기술적으로 진보된 제품의 출시를 바탕으로 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 9월에 발표된 NCBI 기사에 따르면, 영국에서 심부전은 중대하고 점점 커지는 심혈관 질환 부담으로, 현재 100만 명 이상이 이 질환을 앓고 있으며 매년 20만 건에 가까운 신규 환자가 진단되고 있습니다. 이처럼 증가하는 환자 수는 박출률(EF)에 대한 정확하고 정기적인 평가의 필요성을 강조합니다.

독일의 박출률 시장은 심부전 발병률 증가와 기술적으로 진보된 제품의 출시를 견인력으로 삼아 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 2월에 발표된 Cardiovascular Medicine GmbH의 기사에 따르면, 심부전은 독일에서, 특히 고령층을 중심으로 여전히 중대하고 점점 더 커지는 공중보건 문제로 남아 있습니다. 매년 약 13만 건의 증상성 심부전 신규 사례가 진단되고 있으며, 이는 인구 내 높은 발병률을 반영합니다. 이러한 지속적인 부담이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

아시아 태평양 박출률 시장 동향

아시아 태평양 지역의 박출률 시장은 의료 접근성 확대, 심혈관 질환 발병률 증가, 병원 및 심장 전문 센터에서의 첨단 영상 기술 도입 가속화에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 박출률 모니터링 솔루션에 대한 인식 제고와 가격 부담 완화는 시장 침투를 가속화하고 있습니다.

중국 박출률 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 전망됩니다. 이는 정부의 의료 정책, 병원 네트워크 확장, 심부전 질환 부담 증가에 힘입은 결과입니다. 2025년 10월에 발표된 NCBI 기사에 따르면, 2023년 중국의 심부전 환자 수는 약 1,430만 명으로 집계되었으며, 이는 30년 전 수준에 비해 208.4% 이상 급증한 수치입니다. 이러한 급격한 증가는 인구 고령화, 도시화, 생활습관 관련 위험 요인에 의해 촉발된 중국 내 심혈관 질환 부담의 확대를 여실히 보여준다. 심부전 환자 수의 증가는 정확한 진단과 지속적인 모니터링에 대한 필요성을 크게 부추기고 있으며, 특히 박출률(EF) 평가는 중국 의료 시스템 전반에 걸쳐 심부전 유형 분류, 치료 방향 설정, 장기적인 임상 결과 개선에 필수적이다.

인도의 박출분율 시장은 심부전 발병률 증가와 기술적으로 진보된 제품의 출시를 바탕으로 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 2025년 8월에 발표된 Research Gate 기사에 따르면, 심부전은 점점 더 큰 심혈관 건강 문제로 대두되고 있으며, 전체 인구의 약 1%가 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정되어 약 800만~1,000만 명이 심부전을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 고혈압, 당뇨병, 관상동맥 질환의 증가와 인구 고령화로 인해 심부전 환자 수가 늘어나고 있습니다. 이로 인해 박출률(EF) 평가에 대한 수요가 증가함에 따라, 심초음파 및 첨단 심장 영상 진단 기술은 병원과 심장 치료 센터 전반에서 진단 및 치료를 위한 필수 도구로 자리 잡고 있습니다.

라틴 아메리카 박출률 시장 동향

라틴 아메리카의 박출률 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인프라의 개선, 첨단 영상 기술의 보급 확대, 심부전 및 기타 심장 질환 발병률 증가에 기인합니다. 전략적 파트너십과 투자 및 자금 조달 증가는 시장 접근성을 높이고 있습니다.

브라질의 박출 분율 시장은 심장 치료에 대한 병원 투자 증가, 비침습적 EF 모니터링 기기의 도입, 환자와 임상의 사이에서 심혈관 질환 관리에 대한 인식 제고, 심부전 발병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 7월에 발표된 Arq. Bras. Cardiol. 논문에 따르면, 심부전은 연령에 따라 달라지는 상당한 건강 부담을 야기하며, 18세 이상 성인의 유병률은 약 1.1%로 추정되지만 60세 이상에서는 약 3.3%로 급격히 증가합니다. 고령화에 따른 이러한 급격한 증가는 심혈관 위험 요인의 영향이 커지고 있으며, 브라질의 기대 수명이 연장되고 있음을 반영하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

중동 및 아프리카(MEA) 박출률 시장 동향

MEA 지역의 박출률 시장은 의료비 지출 증가, 심장 전문 병원의 확대, 그리고 도시 중심지에서 첨단 박출률 모니터링 기술의 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.

남아프리카공화국의 박출률 시장은 해당 국가가 심장 치료 인프라 개선과 AI 지원 영상 시스템 도입에 주력하고 있으며, 심부전 발병률 증가가 시장 성장을 견인함에 따라 예측 기간 동안 상당한 성장을 기록할 것으로 전망됩니다. 2025년 6월에 발표된 ‘South African Family Practice’ 기사에 따르면, 심부전의 부담은 특히 광범위한 맥락에서 심각하며, 만성 심부전은 전 세계적으로 약 34%의 가장 높은 치사율을 기록하고 있어 전 세계 평균인 16.5%의 거의 두 배에 달합니다. 이러한 높은 사망률은 진단 지연, 전문 심장 치료에 대한 접근성 제한, 그리고 치료되지 않은 심혈관 위험 요인의 높은 유병률을 반영하며, 이는 시장 성장을 촉진합니다.

주요 박출 분율 기업 동향

박출 분율 업계의 주요 기업들은 제품 포트폴리오 확대, 파트너십 및 협력, 인수합병, 사업 영역 확장 등 혁신적인 사업 성장 전략 수립에 주력하고 있습니다.

주요 박출 분율 기업:

이번 박출 분율 시장 연구에서는 다음과 같은 주요 기업들을 분석 대상으로 선정했습니다.

• GE 헬스케어
• 코닝클리케 필립스
• 지멘스 헬시니어스
• 캐논 메디컬 시스템즈
• 후지필름 헬스케어
• 마인드레이 메디컬 인터내셔널
• 삼성 메디슨
• 에사오테 SPA
• 버터플라이 네트워크
• 테라슨 사업부 테라텍 코퍼레이션
• iCardio.ai

최근 동향

• 2025년 11월, Vasa Therapeutics는 혈청 엔도트로핀을 통해 확인된 고위험군 환자의 섬유염증을 치료하기 위해, 보존된 박출 분율 심부전(HFpEF)을 표적으로 하는 경구용 임상 시험용 치료제인 VS-041에 대해 FDA의 패스트 트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다. 이 지정을 통해 개발이 가속화되고, FDA와의 빈번한 소통이 가능하며, 잠재적인 우선 심사 혜택을 받을 수 있어 HFpEF 관리에 있어 정밀 의학 접근법을 뒷받침합니다.
• 2025년 7월, 미국 FDA는 우선 심사(Priority Review) 절차를 거쳐 심부전 및 좌심실 박출 분율(LVEF)이 40% 이상인 성인 환자를 대상으로 한 KERENDIA(피네레논)를 승인함으로써, 약 370만 명의 고위험 환자들에게 치료 옵션을 확대했습니다. 이번 승인은 표준 치료에 KERENDIA를 병용했을 때 심혈관 사망 및 총 심부전 발생률이 16% 감소했음을 보여준 3상 FINEARTS-HF 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
• 2025년 6월, Ancora Heart는 HFrEF(심박출률 감소 심부전) 환자를 대상으로 한 AccuCinch 경피적 좌심실 복원 시스템의 효능을 평가하기 위해 CORCINCH-HF 임상시험에 250명의 환자를 등록했으며, 6개월간의 데이터는 FDA 승인을 뒷받침하고 있으며 총 등록 인원은 400명으로 계획되어 있습니다.

글로벌 박출률 시장 보고서 세분화

본 보고서는 매출 성장을 예측하며, 2021년부터 2033년까지 전 세계, 지역 및 국가 수준에서 각 하위 부문의 최신 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서를 위해 Grand View Research는 기기 유형, 기술, 적용 분야 및 지역을 기준으로 글로벌 박출률 시장 보고서를 세분화했습니다:

• 기기 유형별 전망 (매출, 백만 달러, 2021–2033)
  • 심초음파 시스템
    • 2D 심초음파
    • 3D/4D 심초음파
    • 도플러 영상 시스템
  • 심장 MRI 시스템
  • 심장 CT 시스템
  • 핵의학 영상 시스템 (MUGA 스캐너)
  • 이식형 심장 기기 (ICD, CRT, VAD)
  • 심장 모니터링 기기 및 웨어러블 기기
• 기술별 전망 (매출, 백만 달러, 2021–2033)
  • 초음파 기반
  • 자기공명 기반
  • CT 기반
  • 핵의학 영상 기반
  • AI 기반 EF 측정
• 응용 분야별 전망 (매출, 백만 달러, 2021–2033)
  • 심부전 관리
  • 심근병증 및 허혈성 심장 질환
  • 판막성 심장 질환
  • 종양학 심장 모니터링
  • 수술 및 중환자 치료 평가
• 최종 용도 전망 (매출, 백만 달러, 2021년~2033년)
  • 병원
  • 외래 진료 센터
  • 기타
• 지역별 전망 (매출, 백만 달러, 2021년~2033년)
  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 덴마크
    • 스웨덴
    • 노르웨이
  • 아시아 태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 한국
    • 태국
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
  • 중동 및 아프리카
    • 남아프리카 공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트
    • 쿠웨이트

목차

제1장. 연구 방법론 및 범위

1.1. 시장 세분화 및 범위

1.1.1. 세분화 범위

1.1.2. 추정 및 전망 기간

1.2. 연구 방법론

1.3. 정보 수집

1.3.1. 구매한 데이터베이스

1.3.2. GVR의 내부 데이터베이스

1.3.3. 2차 자료

1.3.4. 1차 조사

1.3.5. 1차 조사 세부 사항

1.4. 정보 또는 데이터 분석

1.4.1. 데이터 분석 모델

1.5. 시장 모델 수립 및 검증

1.6. 모델 세부 사항

1.7. 연구 가정

1.8. 2차 자료 목록

1.9. 1차 자료 목록

제2장. 요약

2.1. 시장 전망

2.2. 세그먼트 전망

2.2.1. 기기 유형별 전망

2.2.2. 기술별 전망

2.2.3. 응용 분야별 전망

2.2.4. 최종 용도별 전망

2.3. 경쟁 동향

제3장. 글로벌 박출 분율 시장 변수, 동향 및 범위

3.1. 시장 계보 전망

3.1.1. 모시장 전망

3.1.2. 부수 시장 전망

3.2. 시장 역학

3.2.1. 시장 동인 분석

3.2.2. 시장 제약 요인 분석

3.3. 글로벌 박출 분율: 시장 분석 도구

3.3.1. 산업 분석 – 포터의 5가지 힘 분석

3.3.2. PESTLE 분석

3.4. 기술 현황

3.5. 사례 연구 분석

제4장. 2021~2033년 기기 유형별 전 세계 박출 분율 시장 세분화 분석 (백만 달러)

4.1. 정의 및 범위

4.2. 2025년 및 2033년 기기 유형별 시장 점유율 분석

4.3. 세분화 대시보드

4.4. 2021~2033년 기기 유형별 전 세계 박출 분율 시장

4.5. 심초음파 시스템

4.5.1. 심초음파 시스템 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

4.5.2. 2D 심초음파

4.5.2.1. 2D 심초음파 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

4.5.3. 3D/4D 심초음파

4.5.3.1. 3D/4D 심초음파 시장 규모 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

4.5.4. 도플러 영상 시스템

4.5.4.1. 도플러 영상 시스템 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

4.6. 심장 MRI 시스템

4.6.1. 심장 MRI 시스템 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

4.7. 심장 CT 시스템

4.7.1. 2021년부터 2033년까지 심장 CT 시스템 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

4.8. 핵의학 영상 시스템 (MUGA 스캐너)

4.8.1. 2021년부터 2033년까지 핵의학 영상 시스템 (MUGA 스캐너) 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

4.9.

이식형 심장 기기(ICD, CRT, VAD)

4.9.1. 이식형 심장 기기(ICD, CRT, VAD) 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

4.10. 심장 모니터링 기기 및 웨어러블 기기

4.10.1. 2021년부터 2033년까지의 심장 모니터링 기기 및 웨어러블 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

제5장. 2021년부터 2033년까지 기술별 글로벌 박출 분율 시장 세분화 분석 (백만 달러)

5.1. 정의 및 범위

5.2. 기술별 시장 점유율 분석, 2025년 및 2033년

5.3. 세그먼트 대시보드

5.4. 기술별 글로벌 박출 분율 시장, 2021년~2033년

5.5. 초음파 기반

5.5.1. 초음파 기반 시장 추정 및 전망, 2021년~2033년 (백만 USD)

5.6. 자기공명 기반

5.6.1. 자기공명 기반 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 USD)

5.7. CT 기반

5.7.1. CT 기반 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 USD)

5.8. 핵의학 영상 기반

5.8.1. 2021년부터 2033년까지의 핵의학 영상 기반 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

5.9. AI 기반 EF 측정

5.9.1. 2021년부터 2033년까지의 AI 기반 EF 측정 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

제6장. 2021~2033년 전 세계 박출 분율 시장 세분화 분석 (용도별, 백만 달러)

6.1. 정의 및 범위

6.2. 2025년 및 2033년 용도별 시장 점유율 분석

6.3. 세분화 대시보드

6.4. 2021~2033년 전 세계 박출 분율 시장(응용 분야별)

6.5. 심부전 관리

6.5.1. 2021~2033년 심부전 관리 시장 규모 추정 및 전망 (백만 달러)

6.6. 심근병증 및 허혈성 심장병

6.6.1. 심근병증 및 허혈성 심장병 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

6.7. 판막성 심장병

6.7.1. 판막성 심장병 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

6.8. 종양학 심장 모니터링

6.8.1. 2021~2033년 종양학 심장 모니터링 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

6.9. 수술 및 중환자 치료 평가

6.9.1. 2021~2033년 수술 및 중환자 치료 평가 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

제7장. 2021~2033년 최종 용도별 글로벌 박출 분율 시장 세분화 분석 (백만 달러)

7.1. 정의 및 범위

7.2. 2025년 및 2033년 최종 용도별 시장 점유율 분석

7.3. 세분화 대시보드

7.4.

2021~2033년 전 세계 박출 분율 시장(최종 용도별)

7.5. 병원

7.5.1. 2021~2033년 병원 시장 추정 및 전망 (백만 USD)

7.6. 외래 진료 센터

7.6.1. 2021~2033년 외래 진료 센터 시장 추정 및 전망 (백만 달러)

7.7. 기타

7.7.1. 기타 시장 추정 및 전망, 2021~2033년 (백만 달러)

제8장. 지역별 박출 분율 시장 세분화 분석, 2021~2033년 (백만 달러)

8.1. 지역별 시장 점유율 분석, 2025년 및 2033년

8.2. 지역별 시장 대시보드

8.3. 지역별 시장 개요

8.4. 지역별 이젝션 프랙션 시장 점유율, 2025년 및 2033년

8.5. 북미

8.5.1. 북미 이젝션 프랙션 시장, 2021년~2033년 (백만 달러)

8.5.2. 미국

8.5.2.1. 주요 국가 동향

8.5.2.2. 규제 현황

8.5.2.3. 경쟁 현황

8.5.2.4. 미국 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.5.3. 캐나다

8.5.3.1. 주요 국가 동향

8.5.3.2. 규제 시나리오

8.5.3.3. 경쟁 시나리오

8.5.3.4. 캐나다 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 달러)

8.5.4. 멕시코

8.5.4.1. 주요 국가 동향

8.5.4.2. 규제 현황

8.5.4.3. 경쟁 현황

8.5.4.4. 멕시코 박출률 시장, 2021 – 2033 (백만 USD)

8.6. 유럽

8.6.1. 2021년~2033년 유럽 박출률 시장 (백만 달러)

8.6.2. 영국

8.6.2.1. 주요 국가 동향

8.6.2.2. 규제 현황

8.6.2.3. 경쟁 현황

8.6.2.4. 2021~2033년 영국 이젝션 프랙션 시장 (백만 달러)

8.6.3. 독일

8.6.3.1. 주요 국가 동향

8.6.3.2. 규제 시나리오

8.6.3.3. 경쟁 시나리오

8.6.3.4. 독일 박출 비율 시장, 2021–2033년 (백만 달러)

8.6.4. 프랑스

8.6.4.1. 주요 국가 동향

8.6.4.2. 규제 시나리오

8.6.4.3. 경쟁 시나리오

8.6.4.4. 2021~2033년 프랑스 박출 비율 시장 (백만 달러)

8.6.5.

이탈리아

8.6.5.1. 주요 국가 동향

8.6.5.2. 규제 시나리오

8.6.5.3. 경쟁 시나리오

8.6.5.4. 이탈리아 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 달러)

8.6.6. 스페인

8.6.6.1. 주요 국가 동향

8.6.6.2. 규제 현황

8.6.6.3. 경쟁 현황

8.6.6.4. 스페인 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.6.7. 노르웨이

8.6.7.1. 주요 국가 동향

8.6.7.2. 규제 현황

8.6.7.3. 경쟁 현황

8.6.7.4. 노르웨이 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 달러)

8.6.8. 스웨덴

8.6.8.1. 주요 국가 동향

8.6.8.2. 규제 시나리오

8.6.8.3. 경쟁 시나리오

8.6.8.4. 스웨덴 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.6.9. 덴마크

8.6.9.1. 주요 국가 동향

8.6.9.2. 규제 시나리오

8.6.9.3. 경쟁 시나리오

8.6.9.4. 덴마크 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.7. 아시아 태평양

8.7.1. 일본

8.7.1.1. 주요 국가 동향

8.7.1.2. 규제 시나리오

8.7.1.3. 경쟁 시나리오

8.7.1.4. 2021~2033년 일본 박출률 시장 (백만 달러)

8.7.2. 중국

8.7.2.1. 주요 국가 동향

8.7.2.2. 규제 현황

8.7.2.3. 경쟁 현황

8.7.2.4. 2021–2033년 중국 박출률 시장 (백만 USD)

8.7.3. 인도

8.7.3.1. 주요 국가 동향

8.7.3.2. 규제 현황

8.7.3.3. 경쟁 시나리오

8.7.3.4. 인도 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.7.4. 호주

8.7.4.1. 주요 국가 동향

8.7.4.2. 규제 현황

8.7.4.3. 경쟁 현황

8.7.4.4. 2021~2033년 호주 박출률 시장 (백만 달러)

8.7.5. 한국

8.7.5.1. 주요 국가 동향

8.7.5.2. 규제 현황

8.7.5.3. 경쟁 현황

8.7.5.4. 2021~2033년 한국 박출률 시장 (백만 달러)

8.7.6. 태국

8.7.6.1.

주요 국가 동향

8.7.6.2. 규제 시나리오

8.7.6.3. 경쟁 시나리오

8.7.6.4. 태국 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.8. 라틴 아메리카

8.8.1. 브라질

8.8.1.1. 주요 국가 동향

8.8.1.2. 규제 현황

8.8.1.3. 경쟁 현황

8.8.1.4. 2021~2033년 브라질 박출률 시장 (백만 달러)

8.8.2. 아르헨티나

8.8.2.1. 주요 국가 동향

8.8.2.2. 규제 현황

8.8.2.3. 경쟁 현황

8.8.2.4. 아르헨티나 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.9. 중동 및 아프리카(MEA)

8.9.1. 남아프리카 공화국

8.9.1.1. 주요 국가 동향

8.9.1.2. 규제 시나리오

8.9.1.3. 경쟁 시나리오

8.9.1.4. 남아프리카 공화국 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.9.2. 사우디아라비아

8.9.2.1. 주요 국가 동향

8.9.2.2. 규제 시나리오

8.9.2.3. 경쟁 시나리오

8.9.2.4. 사우디아라비아 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.9.3. 아랍에미리트(UAE)

8.9.3.1. 주요 국가 동향

8.9.3.2. 규제 현황

8.9.3.3. 경쟁 현황

8.9.3.4. 아랍에미리트(UAE) 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

8.9.4. 쿠웨이트

8.9.4.1. 주요 국가 동향

8.9.4.2. 규제 현황

8.9.4.3. 경쟁 현황

8.9.4.4. 쿠웨이트 박출률 시장, 2021–2033년 (백만 USD)

제9장. 경쟁 구도

9.1. 주요 시장 참여자별 최근 동향 및 영향 분석

9.2. 기업 분류

9.3. 기업 프로필

9.3.1. GE 헬스케어

9.3.1.1. 기업 개요

9.3.1.2. 재무 실적

9.3.1.3. 제품 벤치마킹

9.3.1.4. 전략적 이니셔티브

9.3.2. Koninklijke Philips

9.3.2.1. 기업 개요

9.3.2.2. 재무 실적

9.3.2.3. 제품 벤치마킹

9.3.2.4. 전략적 이니셔티브

9.3.3. 지멘스 헬시니어스

9.3.3.1. 기업 개요

9.3.3.2. 재무 실적

9.3.3.3. 제품 벤치마킹

9.3.3.4. 전략적 이니셔티브

9.3.4. 캐논 메디컬 시스템즈

9.3.4.1. 기업 개요

9.3.4.2. 재무 실적

9.3.4.3. 제품 벤치마킹

9.3.4.4. 전략적 이니셔티브

9.3.5.

후지필름 헬스케어

9.3.5.1. 기업 개요

9.3.5.2. 재무 실적

9.3.5.3. 제품 벤치마킹

9.3.5.4. 전략적 이니셔티브

9.3.6. 마인드레이 메디컬 인터내셔널(Mindray Medical International Ltd.)

9.3.6.1. 기업 개요

9.3.6.2. 재무 실적

9.3.6.3. 제품 벤치마킹

9.3.6.4. 전략적 이니셔티브

9.3.7. 삼성메디슨(주)

9.3.7.1. 회사 개요

9.3.7.2. 재무 실적

9.3.7.3. 제품 벤치마킹

9.3.7.4. 전략적 이니셔티브

9.3.8. Esaote SPA

9.3.8.1. 회사 개요

9.3.8.2. 재무 실적

9.3.8.3. 제품 벤치마킹

9.3.8.4. 전략적 이니셔티브

9.3.9. Butterfly Network, Inc.

9.3.9.1. 회사 개요

9.3.9.2. 재무 실적

9.3.9.3. 제품 벤치마킹

9.3.9.4. 전략적 이니셔티브

9.3.10. Terason 사업부

9.3.10.1. 회사 개요

9.3.10.2. 재무 실적

9.3.10.3. 제품 벤치마킹

9.3.10.4. 전략적 이니셔티브

9.3.11. 테라테크 코퍼레이션

9.3.11.1. 회사 개요

9.3.11.2. 재무 실적

9.3.11.3. 제품 벤치마킹

9.3.11.4. 전략적 이니셔티브

9.3.12. iCardio.ai

9.3.12.1. 기업 개요

9.3.12.2. 재무 실적

9.3.12.3. 제품 벤치마킹

9.3.12.4. 전략적 이니셔티브