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복강 내압 측정 장치 시장 개요 (2026-2031)
복강 내압 측정 장치 시장은 2020년부터 2031년까지의 연구 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. Mordor Intelligence의 분석에 따르면, 이 시장은 2025년 1억 6,958만 달러에서 2026년 1억 8,216만 달러로 성장했으며, 2031년에는 2억 6,049만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 7.42%의 견고한 성장률(CAGR)을 나타냅니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상할 것으로 예측됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.
시장 성장 동인 및 주요 트렌드
복강 내압 측정 장치 시장의 성장은 여러 핵심 동인에 의해 뒷받침됩니다.
1. 복강 내 고혈압 및 복부 구획 증후군 유병률 증가: 중환자실(ICU) 입원 환자의 약 23.7%가 복강 내 고압에 영향을 받으며, 이는 사망의 독립적인 예측 인자로 인식되고 있습니다. 세계 복부 구획 증후군 학회(WSACS)의 임상 지침은 연속적인 모니터링의 필요성을 강조하며, 외상, 패혈증, 수술 후 환자 관리에서 표준화된 채택을 유도하고 있습니다. 조기 발견을 통해 다발성 장기 부전 발생 전 감압이 가능해져 병원의 품질 개선 목표와 일치하며 시장 확대를 촉진합니다.
2. 중환자실 병상 수 및 중환자 치료 지출 증가: 아시아 태평양 지역 정부는 인도의 Ayushman Bharat와 같은 프로그램을 통해 중환자 치료 인프라를 적극적으로 확장하고 있습니다. 저비용의 클라우드 연결 모니터는 신흥 시장에서 빠른 확장을 가능하게 하며, 상호 운용 가능한 기기와 예측 분석 기능을 갖춘 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
3. 기기 소형화 및 디지털 연결성 가속화: MEMS(미세전자기계시스템) 제조 기술의 발전으로 소변 카테터 내에 일회용 칩을 삽입하는 것이 가능해졌습니다. FDA는 복부 측정값을 클라우드 대시보드로 스트리밍할 수 있는 원격 측정 임플란트에 혁신 의료기기 지정을 부여하며 비침습적 원격 측정에 대한 규제 기관의 긍정적인 태도를 보여주었습니다. Bluetooth LE 및 Wi-Fi 모듈은 데이터 암호화 기능을 제공하여 간호사의 업무 부담을 줄이고 AI 기반 알림을 통해 여러 병상을 효율적으로 모니터링할 수 있게 합니다.
4. 연속적, 비침습적 센서로의 전환: 수술 환자를 대상으로 한 연구에서 연속 압력 모니터링이 간헐적 측정에 비해 저혈압 시간을 줄이고 혈관수축제 사용을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 새로운 MC 기반 센서는 방광 압력 측정과 임상적 동등성을 입증하면서 카테터 관련 감염 위험을 줄입니다. 웨어러블 센서는 환자의 이동성을 높이고 퇴원 후 모니터링을 가능하게 하여 가치 기반 구매에 부합합니다.
5. 미국 및 EU에서 IAP 모니터링에 대한 새로운 상환 코드 등장: 북미 및 유럽에서 복강 내압 모니터링에 대한 상환 코드가 도입되면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
시장 제약 요인
시장 성장에는 몇 가지 제약 요인도 존재합니다.
1. 일반 외과에서의 활용도 저조 및 간헐적 위음성: 국제 조사에 따르면 외과 의사의 59%만이 권장 임계값을 인지하고 있으며, 일관성 없는 측정 시기는 임상적으로 중요한 압력 급증을 놓칠 수 있습니다. 위음성 결과는 신뢰를 저해하여 선택적 수술에서 일상적인 채택을 방해하며, 외래 센터에서의 교육 격차도 문제입니다.
2. 카테터 관련 요로 감염 위험: 카테터 사용은 요로 감염 위험을 수반하며, 이는 시장 성장을 저해하는 요인 중 하나입니다.
3. 중환자실 외에서의 글로벌 표준화 및 교육 부족: 신흥 시장 및 농촌 의료 환경에서 복강 내압 모니터링에 대한 글로벌 표준화 및 교육 부족은 채택을 늦춥니다.
4. MEMS 압력 센서의 공급망 제약: 의료용 MEMS 센서 제조는 엄격한 기준을 요구하며, 소수의 파운드리만이 이를 충족합니다. 팬데믹 시대의 부족 사태는 단일 공급원의 취약성을 드러냈고, 생산 확대 및 신제품 출시를 지연시켜 성장 잠재력을 제한합니다.
세그먼트 분석
* 제품별: 2025년 일회용 제품이 63.78%의 매출을 차지하며 시장을 주도했습니다. 이는 3차 중환자실의 감염 관리 정책과 일치하기 때문입니다. 장비 부문은 2031년까지 8.88%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 통합 혈역학적 감시 플랫폼과 구독 모델이 성장을 견인합니다.
* 측정 모드별: 2025년 간헐적 모니터링이 71.40%의 점유율을 유지했으나, 연속 모니터링은 2031년까지 8.41%의 CAGR로 성장하여 시장 규모에 3,030만 달러를 추가할 것으로 전망됩니다. 실시간 데이터의 임상적 가치와 웨어러블 센서의 편리함이 채택을 가속화합니다.
* 측정 기술별: 2025년 간접 방식(주로 방광 내압 측정)이 77.62%의 매출을 차지했습니다. 이는 설치 용이성 때문입니다. 직접 방식은 현재 22.38%에 불과하지만, 소형화된 이식형 장치가 규제 장벽을 통과하면서 8.52%의 CAGR로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 복강 내 고혈압이 매출의 48.25%를 차지했습니다. 중환자실에서 고위험 환자의 압력 상승을 일상적으로 선별하기 때문입니다. 복부 구획 증후군 적용은 8.76%의 CAGR로 증가할 것으로 예상되며, 알고리즘 기반의 조기 진단 및 외과 상담이 중요해지고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 66.85%의 매출을 차지하며 시장을 지배했습니다. 24시간 인력 배치, 빠른 의료 접근성, 확립된 감염 관리 경로 때문입니다. 외래 수술 센터는 8.93%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 휴대용 모니터와 원격 의료 허브의 연결이 성장을 촉진합니다.
지역 분석
* 북미: 2025년 전 세계 매출의 42.95%를 기록하며 시장을 선도했습니다. CPT 코드 상환과 광범위한 중환자실 가용성, 혁신적인 기기에 대한 조기 접근이 주요 요인입니다. BD-Edwards와 같은 합병은 미국의 리더십을 강화합니다.
* 유럽: MDR 2017/745 규정으로 인해 규제가 많지만 성숙한 시장입니다. 대기업은 규정 준수 비용을 흡수하며 점유율을 확보하고, 임상 학회는 압력 모니터링을 수술 지침에 통합하여 수요를 제도화하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 공공 부문 중환자실 확장, 국내 기기 제조 인센티브, 스마트 병원 프로그램에 모니터링을 포함하는 디지털 헬스 파일럿 덕분에 9.15%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 인도와 중국은 각각 중환자 전문의 부족 해결 및 수입 의존도 감소를 위해 관련 투자를 확대하고 있습니다.
경쟁 환경
복강 내압 모니터링 시장은 중간 정도의 통합을 보이며, 상위 5개 공급업체가 2024년 전체 매출의 약 65%를 차지할 것으로 추정됩니다. Becton, Dickinson and Company(BD), ConvaTec Inc., Spiegelberg GmbH, Medline Industries, Potrero Medical 등이 주요 플레이어입니다. BD는 Edwards Lifesciences의 Critical Care 자산을 인수하여 혈역학, 산소 공급 및 복부 압력 매개변수를 포괄하는 생태계를 구축했습니다. Boston Scientific은 정보학 백본을 활용하여 복부 측정값을 심장학 대시보드에 통합하고 있습니다. Teleflex 및 Potrero Medical은 비침습적 혁신을 추구하며 카테터 없는 워크플로우를 목표로 합니다.
기업들은 MEMS 다이, AI 코드, 사이버 보안 스택 라이선스 등 전략적 협력을 통해 시장 출시 시간을 단축하고 있습니다. 규제 명확성은 제출을 간소화하지만, 부품 부족으로 인해 OEM은 장기적인 실리콘 공급 계약을 확보해야 합니다. 경쟁 차별화는 이제 소프트웨어 정의 기능, 원격 업데이트 기능, 원시 압력 데이터를 실행 가능한 통찰력으로 변환하는 클라우드 분석에 달려 있으며, 이는 풀 스택 공급업체가 점유율을 높이는 데 유리하게 작용합니다. 최근에는 SMD Medical Technologies의 무선 디지털 모니터 출시(2025년 3월), Potrero Medical의 실시간 복부 압력 분석 애드온 출시(2024년 1월), Luciole Medical의 Spiegelberg GmbH 인수(2023년 7월) 등 활발한 산업 발전이 이루어지고 있습니다.
본 보고서는 복강 내압 측정 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 장치는 복강 내 고혈압(IAH) 및 복부 구획 증후군(ACS) 위험이 있는 환자를 식별하는 데 사용되며, 주로 대량 수액 소생술, 심각한 장 부종, 복강 내 또는 후복막 출혈, 복수 환자에게 적용됩니다. 외상, 화상, 패혈성 쇼크 및 복부 수술 후 환자군이 주요 대상입니다.
시장 성장의 주요 동인으로는 복강 내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 유병률 증가, 중환자실(ICU) 병상 수용력 및 중환자 치료 지출 확대, 장치 소형화 및 디지털 연결성 발전, 지속적이고 비침습적인 센서로의 전환, 그리고 미국 및 유럽에서 복강 내압 모니터링에 대한 새로운 보험 수가 코드의 등장이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 일반 외과에서의 활용도 부족 및 간헐적인 위음성 발생, 카테터 관련 요로 감염 위험, 중환자 치료 단위 외에서의 글로벌 표준화 및 교육 부족, MEMS 압력 센서의 공급망 제약 등이 있습니다. 보고서는 또한 가치/공급망 분석, 규제 환경, 기술 전망 및 포터의 5가지 경쟁 요인(신규 진입자의 위협, 구매자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체재의 위협, 경쟁 강도)을 다룹니다.
복강 내압 모니터링 시장은 2031년까지 2억 6,049만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 7.42%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 제품별로는 일회용품이 엄격한 감염 관리 기준을 충족하며 2025년 매출의 63.78%를 차지하며 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 지역별로는 중환자실 수용력 증가와 디지털 헬스 투자 확대로 아시아 태평양 지역이 연평균 9.15%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
시장은 제품(일회용품, 장비), 측정 모드(간헐적, 연속적), 측정 기술(간접적, 직접적), 적용 분야(복강 내 고혈압, 복부 구획 증후군, 외상 및 응급 치료, 수술 후 모니터링, 패혈증 및 다발성 장기 부전), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 기타 최종 사용자) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 기타 지역)별로 세분화되어 분석됩니다.
경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 포함합니다. 주요 기업으로는 Becton, Dickinson and Company, ConvaTec Inc., Spiegelberg GmbH, Medline Industries, Potrero Medical 등이 있습니다. 보고서는 또한 시장 기회 및 미래 전망, 특히 미개척 시장(White-space) 및 미충족 수요 평가를 제공합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 복강 내 고혈압 및 복부 구획 증후군의 유병률 증가
- 4.2.2 증가하는 중환자실 병상 수 및 중환자 치료 지출
- 4.2.3 빠른 장치 소형화 및 디지털 연결성
- 4.2.4 지속적이고 비침습적인 센서로의 전환
- 4.2.5 미국 및 EU에서 IAP 모니터링을 위한 새로운 보험 수가 코드
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 일반 외과에서의 활용 부족; 간헐적인 위음성
- 4.3.2 도뇨관 관련 요로 감염 위험
- 4.3.3 중환자실 외에서의 글로벌 표준화 및 교육 부족
- 4.3.4 MEMS 압력 센서의 공급망 제약
- 4.4 가치 / 공급망 분석
- 4.5 규제 환경
- 4.6 기술 전망
- 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인
- 4.7.1 신규 진입자의 위협
- 4.7.2 구매자의 교섭력
- 4.7.3 공급자의 교섭력
- 4.7.4 대체재의 위협
- 4.7.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)
- 5.1 제품별
- 5.1.1 일회용품
- 5.1.2 장비
- 5.2 측정 모드별
- 5.2.1 간헐적
- 5.2.2 연속적
- 5.3 측정 기술별
- 5.3.1 간접
- 5.3.2 직접
- 5.4 적용 분야별
- 5.4.1 복강 내 고혈압
- 5.4.2 복부 구획 증후군
- 5.4.3 외상 및 응급 치료
- 5.4.4 수술 후 모니터링
- 5.4.5 패혈증 및 다발성 장기 부전
- 5.5 최종 사용자별
- 5.5.1 병원
- 5.5.2 외래 수술 센터
- 5.5.3 기타 최종 사용자
- 5.6 지역별
- 5.6.1 북미
- 5.6.1.1 미국
- 5.6.1.2 캐나다
- 5.6.1.3 멕시코
- 5.6.2 유럽
- 5.6.2.1 독일
- 5.6.2.2 영국
- 5.6.2.3 프랑스
- 5.6.2.4 이탈리아
- 5.6.2.5 스페인
- 5.6.2.6 기타 유럽
- 5.6.3 아시아 태평양
- 5.6.3.1 중국
- 5.6.3.2 일본
- 5.6.3.3 인도
- 5.6.3.4 호주
- 5.6.3.5 대한민국
- 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.6.4 기타 세계
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
- 6.3.1 Stryker Corporation
- 6.3.2 ConvaTec Group PLC
- 6.3.3 Becton, Dickinson & Co. (C. R. Bard)
- 6.3.4 Potrero Medical Inc.
- 6.3.5 C2DX Inc.
- 6.3.6 Medline Industries LP
- 6.3.7 Biometrix Ltd.
- 6.3.8 Holtech Medical
- 6.3.9 Spiegelberg GmbH
- 6.3.10 Delta Med SpA
- 6.3.11 FutureMed Sensors
- 6.3.12 Affluent Medical SA
- 6.3.13 Boston Scientific Corp.
- 6.3.14 Teleflex Inc.
- 6.3.15 SAM Medical Products
- 6.3.16 Laborie Medical Technologies
- 6.3.17 Verathon Inc.
- 6.3.18 ICU Medical Inc.
- 6.3.19 Getinge AB
- 6.3.20 Hillrom/Baxter
7. 시장 기회 및 미래 전망
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복강 내 압력 측정 기기는 복강 내 압력(Intra-abdominal Pressure, IAP)을 정량적으로 측정하여 복강 내 고혈압(Intra-abdominal Hypertension, IAH) 및 복부 구획 증후군(Abdominal Compartment Syndrome, ACS)과 같은 심각한 임상 상태를 진단하고 모니터링하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 복강 내 압력은 복강 내 장기, 혈액, 체액 등에 의해 복벽에 가해지는 압력을 의미하며, 정상 범위는 5~7mmHg로 알려져 있습니다. 이 압력이 비정상적으로 상승할 경우, 복강 내 장기뿐만 아니라 심혈관계, 호흡기계, 신장계 등 전신에 걸쳐 심각한 기능 부전을 초래할 수 있어, 정확하고 시기적절한 압력 측정은 환자의 예후를 결정하는 데 매우 중요합니다.
복강 내 압력 측정 기기의 종류는 크게 간접 측정 방식과 직접 측정 방식으로 나눌 수 있습니다. 간접 측정 방식은 가장 널리 사용되며, 주로 방광 내 압력 측정을 통해 이루어집니다. 이는 방광이 복강 내 압력을 비교적 정확하게 반영한다는 전제에 기반하며, 요도 카테터를 통해 방광에 소량의 생리식염수를 주입한 후 압력 변환기를 이용하여 측정합니다. 이 외에도 위 내 압력 측정, 직장 내 압력 측정 등이 간접 측정 방식으로 활용될 수 있으나, 방광 내 압력 측정에 비해 정확도나 표준화 측면에서 제한적입니다. 직접 측정 방식은 복강 내에 직접 카테터를 삽입하여 압력을 측정하는 방법으로, 가장 정확한 값을 얻을 수 있지만 침습적이며 감염 및 출혈의 위험이 높아 주로 연구 목적으로 제한적으로 사용됩니다. 최근에는 비침습적인 측정 방식에 대한 연구가 활발히 진행되고 있으며, 초음파를 이용한 복벽 강성 측정이나 웨어러블 센서 기술 등이 미래 기술로 주목받고 있습니다.
이러한 기기들은 다양한 임상 환경에서 중요한 용도로 활용됩니다. 가장 대표적인 용도는 중환자실(ICU) 환자의 모니터링입니다. 패혈증, 중증 외상, 대량 수액 요법, 복부 수술 후, 췌장염, 화상, 복부 출혈 등 복강 내 압력 상승 위험이 있는 환자들에게 IAH 및 ACS의 조기 진단 및 예방을 위해 필수적으로 사용됩니다. 복강 내 압력 상승은 신장 기능 저하, 호흡 부전, 심박출량 감소 등 다양한 장기 부전을 유발할 수 있으므로, 지속적인 모니터링을 통해 환자의 상태 변화를 파악하고 적절한 치료적 개입 시점을 결정하는 데 기여합니다. 예를 들어, 압력이 일정 수준 이상으로 지속될 경우 감압술(decompression laparotomy)과 같은 외과적 처치를 고려하거나, 수액 요법 및 이뇨제 사용 등 보존적 치료의 효과를 평가하는 데 활용됩니다.
복강 내 압력 측정 기기와 관련된 기술로는 압력 변환기, 모니터링 시스템, 카테터 기술, 그리고 데이터 통합 및 분석 소프트웨어 등이 있습니다. 압력 변환기는 카테터를 통해 전달된 압력 신호를 전기 신호로 변환하는 핵심 부품이며, 그 정확도와 안정성이 중요합니다. 모니터링 시스템은 측정된 압력 데이터를 실시간으로 표시하고 기록하며, 경고 알림 기능을 통해 의료진에게 즉각적인 정보를 제공합니다. 특수 설계된 카테터는 방광, 위, 직장 등 인체 내 삽입 시 환자의 불편함을 최소화하고 정확한 압력 전달을 가능하게 합니다. 또한, 측정된 데이터를 전자의무기록(EMR) 시스템과 연동하여 환자의 다른 생체 신호와 통합 분석하고, 장기적인 추세를 파악하여 치료 계획을 수립하는 데 도움을 주는 소프트웨어 기술도 중요하게 발전하고 있습니다. 미세전자기계시스템(MEMS) 센서 기술의 발전은 센서의 소형화와 정밀화를 가능하게 하여, 향후 더욱 정교하고 다양한 형태의 측정 기기 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.
복강 내 압력 측정 기기 시장은 중환자실 환자 수 증가, 복부 수술 건수 증가, 그리고 IAH 및 ACS에 대한 의료진의 인식 향상 및 진단 가이드라인 확립에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 고령화 사회로의 진입과 만성 질환 유병률 증가는 복강 내 압력 상승 위험이 있는 환자군의 확대로 이어져 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 현재 시장에는 BD(Bard), Teleflex, Stryker, Medtronic 등 글로벌 의료기기 기업들이 주요 플레이어로 활동하고 있으며, 이들은 주로 방광 내 압력 측정 방식의 제품을 공급하고 있습니다. 그러나 침습적 측정 방식의 한계점(감염 위험, 환자 불편함)과 비침습적 측정 방식의 정확도 및 신뢰성 확보는 여전히 시장의 도전 과제로 남아 있습니다. 또한, 표준화된 측정 프로토콜의 확립과 비용 효율적인 솔루션 제공도 중요한 과제입니다.
미래 전망에 있어서 복강 내 압력 측정 기기 시장은 비침습적 기술의 발전과 스마트화 및 자동화에 초점을 맞출 것으로 예상됩니다. 초음파 기반의 비침습적 측정 기술, 웨어러블 센서를 활용한 지속적인 모니터링, 그리고 복벽 강성 측정과 같은 새로운 접근 방식들이 연구 개발 단계를 넘어 상용화를 목표로 하고 있습니다. 인공지능(AI) 기반의 데이터 분석 및 예측 모델은 환자의 복강 내 압력 변화를 미리 예측하고, 잠재적인 합병증 발생 위험을 경고하여 의료진의 신속한 의사 결정을 지원할 것입니다. 또한, 기기의 소형화 및 휴대성 증가는 중환자실 외의 일반 병동이나 응급실 등 다양한 임상 환경에서의 활용도를 높일 것이며, 무선 통신 기술과의 결합을 통해 원격 모니터링 시스템 구축도 가능해질 것입니다. 궁극적으로는 다른 생체 신호들과 통합된 모니터링 시스템을 통해 환자의 전반적인 상태를 종합적으로 파악하고, 개인 맞춤형 의료를 실현하는 방향으로 발전할 것으로 기대됩니다. 이러한 기술 발전은 환자의 안전과 예후를 개선하는 데 크게 기여할 것입니다.