기준 마커 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

피듀셜 마커 시장 개요: 성장 동향 및 분석 보고서 2031

1. 시장 개요 및 전망

피듀셜 마커(Fiducial Markers) 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 5.85%의 성장률을 기록하며, 2026년 1억 9,077만 달러에서 2031년 2억 5,336만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 2025년 시장 가치는 1억 8,023만 달러로 평가되었습니다. 이 시장은 제품(금속 기반, 고분자 기반, 액상/하이드로겔 등), 모달리티(CT/CBCT, MRI, 초음파 등), 적용 분야(전립선암, 폐암 등), 최종 사용자(병원, 암 전문 센터, 외래 방사선 치료 클리닉 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 분석됩니다. 북미가 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

2. 시장 성장 동력

피듀셜 마커 시장 성장의 주요 동력은 영상 유도 방사선 치료(IGRT)가 종양학 센터의 표준 치료법으로 자리 잡으면서 서브 밀리미터 단위의 정밀한 위치 파악이 요구되기 때문입니다. 2023년에 2천만 건 이상의 새로운 암 진단이 보고되었고, 2050년에는 연간 약 3천 5백만 건으로 증가할 것으로 예상되어 방사선 치료를 필요로 하는 환자 수가 지속적으로 늘어나고 있습니다. 또한, 병원들이 CT/CBCT, MRI-linac, 양성자 치료 장비에 투자하면서 삽입형 또는 주입형 기준점(fiducial markers)에 의존하는 워크플로우가 업그레이드되고 있습니다. 북미와 유럽 일부 지역의 보험 정책은 임상적으로 정당화될 경우 피듀셜 마커 삽입에 대한 비용을 상환해주어, 의료 제공자들이 부가가치 마커 혁신을 채택하도록 장려하고 있습니다. 경쟁 강도는 중간 수준이지만, 2025년 1월 Lantheus Holdings가 Evergreen Theragnostics와 Life Molecular Imaging을 인수한 사례와 같이 번들형 영상 진단-치료 솔루션으로의 전환이 차별화를 강화하고 있습니다.

3. 주요 보고서 요약 (2025년 기준 및 2031년 전망)

* 제품별: 금 기반 피듀셜 마커가 2025년 전체 매출의 49.25%를 차지했으며, 액상 하이드로겔 마커는 2031년까지 연평균 9.12%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 모달리티별: CT/CBCT 시스템이 2025년 시장 점유율의 57.05%를 차지했으나, MRI 유도 시스템은 2031년까지 7.88%로 가장 빠른 확장을 보일 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 전립선암이 2025년 수요의 37.70%를 차지했으며, 췌장암 및 간암 치료 분야는 연평균 9.06%로 발전하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 매출의 62.80%를 차지했지만, 외래 방사선 치료 클리닉은 외래 진료가 확대됨에 따라 7.55%의 성장률을 보이고 있습니다.
* 지리적: 북미가 2025년 매출 점유율 38.05%로 선두를 달렸으며, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 6.62%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다.

4. 시장 동향 및 통찰

4.1. 성장 촉진 요인

* 암 발병률 증가: 전 세계 암 진단 건수는 2023년 2천만 건을 넘어섰고, 2050년에는 연간 약 3천 5백만 건에 달할 것으로 예상되어 방사선 치료 및 피듀셜 마커 수요…….

이 보고서는 방사선 치료 시 종양의 위치를 정확하게 파악하고 최대 방사선량을 정확하게 전달하는 데 사용되는 표지자(Fiducial Markers) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

시장 규모 및 성장 전망
전 세계 표지자 시장은 2026년 1억 9,077만 달러에서 2031년까지 2억 5,336만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동인
주요 성장 동력으로는 암 발병률 증가, 영상 유도 방사선 치료(IGRT) 채택 확대, IGRT 시술에 대한 보험 적용 범위 증가, MRI 유도 적응형 방사선 치료를 위한 액상 하이드로겔 표지자의 출현, AI 기반 실시간 종양 추적 시스템의 표지자 수요 증대, 그리고 전 세계 양성자 치료 센터 확장이 있습니다.

시장 제약
반면, 금 기반 표지자의 높은 단가, 표지자 이동으로 인한 재계획 위험, MRI 아티팩트가 자동 분할 워크플로우를 방해하는 문제, 신규 표지자에 대한 엄격한 규제 승인 절차 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

주요 시장 세분화
* 제품별: 금 기반 표지자는 입증된 방사선 불투과성과 의료진의 친숙도로 인해 2025년 매출의 49.25%를 차지하며 여전히 지배적입니다. 액상 하이드로겔 표지자는 높은 MRI 가시성, 최소한의 CT 아티팩트, 시간 경과에 따른 흡수성으로 인해 9.12%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 주목받고 있습니다. 이 외에도 금속 기반, 고분자 기반, 생체 흡수성 표지자가 포함됩니다.
* 모달리티별: MRI 호환 표지자 솔루션은 2031년까지 7.88%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. CT/CBCT, 초음파, X-Ray/형광투시, 하이브리드 MRI-LINAC 시스템도 주요 모달리티입니다.
* 적용 분야별: 전립선암, 폐암, 유방암, 간암 및 췌장암 등이 주요 적용 분야입니다.
* 최종 사용자별: 병원, 암 전문 센터, 외래 방사선 치료 클리닉 등이 핵심 최종 사용자입니다.
* 지역별: 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 전 세계 주요 지역을 포괄합니다.

경쟁 환경
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 IZI Medical Products, CIVCO Radiotherapy, Gold Anchor, Medtronic 등 주요 기업들의 글로벌 및 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항을 포함한 상세한 기업 프로필을 다룹니다.

기술 및 규제 동향
기술적 전망, 공급망 분석, 규제 환경, 그리고 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 통해 시장의 전반적인 역학 관계를 평가합니다.

주요 통찰
금 기반 표지자는 입증된 방사선 불투과성과 의료진의 친숙도로 인해 여전히 시장을 주도하고 있으며, MRI 호환 표지자 솔루션과 액상 하이드로겔 표지자는 혁신적인 특성으로 인해 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 암 발병률 증가
  • 4.2.2 영상 유도 방사선 치료 채택 증가
  • 4.2.3 IGRT 시술에 대한 보험 적용 범위 확대
  • 4.2.4 MRI 유도 적응형 방사선 치료를 위한 액상 하이드로겔 표지자 등장
  • 4.2.5 AI 기반 실시간 종양 추적 시스템이 표지자 수요를 촉진
  • 4.2.6 전 세계 양성자 치료 센터 확장
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 금 기반 표지자의 높은 단위 비용
  • 4.3.2 표지자 이동으로 인한 재계획 위험
  • 4.3.3 자동 분할 워크플로우를 방해하는 MRI 아티팩트
  • 4.3.4 새로운 표지자에 대한 엄격한 규제 승인 기간
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.7.3 공급업체의 교섭력
  • 4.7.4 대체 제품의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 금속 기반
  • 5.1.2 고분자 기반
  • 5.1.3 액체/하이드로겔 표지자
  • 5.1.4 생체 흡수성 마커
• 5.2 양식별
  • 5.2.1 CT / CBCT
  • 5.2.2 MRI
  • 5.2.3 초음파
  • 5.2.4 X선 / 형광투시
  • 5.2.5 하이브리드 MRI-LINAC 시스템
• 5.3 적용 분야별
  • 5.3.1 전립선암
  • 5.3.2 폐암
  • 5.3.3 유방암
  • 5.3.4 간암 및 췌장암
  • 5.3.5 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 암 전문 센터
  • 5.4.3 외래 방사선 치료 클리닉
  • 5.4.4 기타
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 & 아프리카 기타
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 IZI Medical Products
  • 6.3.2 CIVCO Radiotherapy
  • 6.3.3 Gold Anchor (Naslund Medical AB)
  • 6.3.4 Medtronic
  • 6.3.5 QLRAD
  • 6.3.6 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.7 Stellar Medical
  • 6.3.8 Qfix
  • 6.3.9 Nanovi A/S
  • 6.3.10 Suremark
  • 6.3.11 Best Medical International
  • 6.3.12 ViewRay Inc.
  • 6.3.13 AngioDynamics (Beacon)
  • 6.3.14 Carbon Medical Technologies
  • 6.3.15 RaySearch Laboratories
  • 6.3.16 Standard Imaging
  • 6.3.17 C. R. Bard (BD)
  • 6.3.18 Beekley Medical
  • 6.3.19 Klarity Medical
  • 6.3.20 Visicoil (ICU Medical)

7. 시장 기회 및 미래 전망