항정신병 약물 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

Mordor Intelligence 보고서에 따르면, 항정신병 약물 시장은 2025년 201억 달러에서 2026년 213억 5천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 288억 8천만 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 6.22%를 기록할 전망입니다. 본 시장은 약물 종류(1세대, 2세대, 3세대), 적용 분야(조현병, 양극성 장애, 주요 우울 장애 등), 투여 경로(경구, 주사제), 그리고 지역(북미, 유럽 등)별로 세분화되어 분석됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율의 39.22%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.61%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

시장 성장 동인

항정신병 약물 시장의 성장은 주로 다음과 같은 요인들에 의해 주도됩니다.

1. 정신 건강 장애 진단 증가 및 3세대 약물 채택 확대: 정신 건강 장애 진단율이 꾸준히 증가하고 있으며, 도파민 부분 효능제 또는 무스카린 수용체 작용제와 같은 새로운 기전의 3세대 약물 채택이 확대되고 있습니다. 이는 기존 약물 대비 부작용을 줄이고 치료 효과를 개선하여 환자들의 치료 순응도를 높이는 데 기여합니다.

2. 정신 건강 인식 개선 및 치료 접근성 향상: 전 세계적으로 정신 건강에 대한 사회적 인식이 개선되면서 정신 질환에 대한 낙인이 줄어들고 있습니다. 이에 따라 더 많은 사람들이 정신 건강 전문가를 찾아 진단 및 치료를 받으려는 경향이 증가하고 있으며, 이는 항정신병 약물 수요 증가로 이어지고 있습니다. 또한, 정신 건강 서비스에 대한 접근성이 향상되면서 치료를 시작하는 환자의 수가 늘어나고 있습니다.

3. 노인 인구 증가 및 만성 질환 유병률 상승: 고령화 사회로 진입하면서 노인 인구가 증가하고 있으며, 노년층에서 치매 관련 정신병, 우울증 등 정신 건강 문제가 더욱 빈번하게 발생하고 있습니다. 또한, 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 신체 질환을 앓는 환자들 사이에서 정신 건강 문제가 동반되는 경우가 많아 항정신병 약물 사용이 증가하고 있습니다.

4. 신약 개발 및 파이프라인 강화: 제약 회사들은 항정신병 약물의 효능을 높이고 부작용을 줄이기 위한 연구 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다. 새로운 작용 기전을 가진 약물들이 임상 시험 단계에 있으며, 이는 향후 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 특히, 난치성 정신 질환에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 혁신적인 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다.

시장 제약 요인

항정신병 약물 시장의 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

1. 약물의 부작용 및 안전성 문제: 항정신병 약물은 효과적이지만, 체중 증가, 대사 증후군, 추체외로 증상(EPS), 지연성 운동 이상증(TD) 등 다양한 부작용을 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 환자의 치료 순응도를 낮추고 장기적인 약물 사용을 어렵게 만드는 요인이 됩니다. 특히, 1세대 및 2세대 약물에서 나타나는 심각한 부작용은 환자와 의료진 모두에게 부담으로 작용합니다.

2. 높은 치료 비용 및 보험 적용 문제: 일부 신약 및 3세대 항정신병 약물은 기존 약물에 비해 가격이 높아 환자들에게 경제적 부담을 줄 수 있습니다. 특히, 보험 적용이 제한적이거나 본인 부담률이 높은 국가에서는 환자들이 치료를 포기하거나 저렴한 대체 약물을 선택하게 되어 시장 성장에 제약이 될 수 있습니다.

3. 오진 및 과잉 처방 논란: 정신 건강 장애의 진단은 주관적인 요소가 개입될 수 있으며, 때로는 오진이나 과잉 처방 논란이 제기되기도 합니다. 이는 불필요한 약물 사용으로 이어질 수 있으며, 항정신병 약물에 대한 부정적인 인식을 확산시켜 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

4. 비약물 치료법의 발전 및 선호도 증가: 인지 행동 치료(CBT), 정신 치료, 전기 경련 요법(ECT) 등 비약물 치료법의 효과가 입증되고 있으며, 일부 환자들은 약물 치료보다 비약물 치료를 선호하는 경향이 있습니다. 특히 경증에서 중등도의 정신 질환의 경우 비약물 치료가 1차 치료법으로 고려되기도 하여 항정신병 약물 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.

시장 동향

1. 장기 지속형 주사제(LAI) 시장의 성장: 환자의 복약 순응도를 높이고 재발률을 낮추기 위해 장기 지속형 주사제(LAI) 형태의 항정신병 약물 개발 및 사용이 증가하고 있습니다. LAI는 한 번 투여로 수 주에서 수개월간 약효가 지속되어 환자의 편의성을 높이고 의료진의 관리 부담을 줄여줍니다. 이는 특히 만성 정신 질환 환자들에게 중요한 치료 옵션으로 부상하고 있습니다.

2. 개인 맞춤형 치료 및 동반 진단 기술 발전: 유전체학 및 바이오마커 연구의 발전으로 환자 개개인의 특성에 맞는 맞춤형 항정신병 약물 치료가 가능해지고 있습니다. 특정 유전자형을 가진 환자에게 더 효과적이거나 부작용이 적은 약물을 선택할 수 있도록 돕는 동반 진단 기술의 개발은 치료 효과를 극대화하고 불필요한 약물 사용을 줄이는 데 기여할 것입니다.

3. 디지털 치료제(DTx)와의 결합: 정신 건강 분야에서 디지털 치료제의 역할이 점차 커지고 있습니다. 항정신병 약물 치료와 병행하여 사용되는 디지털 치료제는 환자의 증상 관리, 복약 순응도 향상, 인지 기능 개선 등에 도움을 줄 수 있습니다. 약물 치료의 한계를 보완하고 전반적인 치료 효과를 높이는 시너지 효과가 기대됩니다.

4. 신경염증 및 글루타메이트 시스템 조절 약물 연구 활발: 기존의 도파민 및 세로토닌 시스템 조절을 넘어 신경염증, 글루타메이트 시스템 등 새로운 작용 기전을 표적으로 하는 항정신병 약물 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이는 기존 약물에 반응하지 않는 난치성 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.

주요 시장 참여자

항정신병 약물 시장의 주요 참여자로는 다음과 같은 글로벌 제약 회사들이 있습니다.

* 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)
* 오츠카 제약(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)
* 아스트라제네카(AstraZeneca plc)
* 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)
* 화이자(Pfizer Inc.)
* 사노피(Sanofi S.A.)
* 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline plc)
* 바이엘(Bayer AG)
* 노바티스(Novartis AG)
* 로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
* 애브비(AbbVie Inc.)
* 룬드벡(H. Lundbeck A/S)
* 앨커미스(Alkermes plc)
* 수노비온 파마슈티컬스(Sunovion Pharmaceuticals Inc.)
* 테바 파마슈티컬 인더스트리즈(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)

이들 기업은 신약 개발, 시장 확장, 전략적 제휴 등을 통해 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 특히, 장기 지속형 주사제 및 혁신적인 작용 기전을 가진 약물 개발에 집중하고 있습니다.

본 보고서는 조현병, 양극성 장애 관련 조증 또는 혼합 에피소드, 치매 관련 정신병 등 정신병 관련 질환 관리를 위한 처방 의약품인 항정신병 약물 시장을 분석합니다. 경구용 고형제, 단기 및 장기 주사제(LAIs)를 포함하며, 제조사 출고가 기준으로 시장 가치를 평가합니다. 최면제, 항불안제, 기분 안정제 등 정신병 라벨링이 없는 약물은 분석 범위에서 제외됩니다.

항정신병 약물 시장은 2026년 213억 5천만 달러 규모에서 2031년까지 288억 8천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 아시아-태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 연평균 7.61%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 치료 분야에서는 양극성 장애 치료가 7.72%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 ▲지역사회 정신 건강 프로그램에서 장기 지속형 주사제(LAIs) 채택 증가 ▲초기 정신병 개입 센터 확장 ▲3세대 약물에 대한 메디케이드/메디케어 보장 확대 ▲정부 및 의료 기관의 정신 건강에 대한 관심 증대 ▲디지털 치료 동반 앱을 통한 약물 순응도 향상 ▲신규 제형에 대한 활발한 R&D 파이프라인 및 FDA 승인 등이 있습니다. LAIs는 30일 재입원율을 8.3%에서 1.9%로 낮추고, 순응도를 개선하며, 환자당 연간 7,000달러 이상의 비용 절감 효과를 제공하여 광범위한 채택을 이끌고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 ▲주요 비정형 분자의 특허 만료(Patent Cliffs) ▲항정신병 약물로 인한 중독 문제 ▲소아 처방을 제한하는 블랙박스 경고 ▲중국 국가의료보험 의약품 목록(NRDL)에 따른 가격 통제 확대 등이 있습니다. 특히 아빌리파이 메인테나(Abilify Maintena) 및 인베가 서스테나(Invega Sustenna)와 같은 블록버스터 비정형 약물의 독점권 상실은 제네릭 경쟁을 심화시키고 브랜드 수익을 감소시킬 것으로 예상됩니다.

본 보고서는 시장을 다음과 같이 세분화하여 분석합니다.
* 약물 등급별: 정형(1세대), 비정형(2세대), 도파민 부분 효능제(3세대)
* 치료 적용 분야별: 조현병, 양극성 장애, 주요 우울 장애, 치매 관련 정신병, 기타
* 투여 경로별: 경구, 주사제(장기 지속형 주사제, 단기 주사제)
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등), 아시아-태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 등), 중동 및 아프리카, 남미

경쟁 환경 분석에는 시장 집중도, 주요 기업의 전략적 움직임, 시장 점유율 분석이 포함됩니다. Eli Lily and Company, AstraZeneca plc, Johnson and Johnson, Abbott Laboratories, Pfizer Inc., Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd., Bristol Myers Squibb 등 20개 이상의 주요 기업 프로필이 제공됩니다.

연구 방법론은 1차 연구(정신과 의사, 병원 약사, 지불자 자문가 등과의 심층 인터뷰)와 2차 연구(WHO, UN, OECD, 국가 약물 활용 데이터베이스, 임상 시험 등록, FDA/EMA 승인 문서 등)를 결합하여 진행되었습니다. 시장 규모 및 예측은 유병률 기반의 하향식 접근 방식과 공급업체 데이터를 활용한 상향식 교차 검증을 통해 이루어졌으며, 다변량 회귀 분석 및 ARIMA 모델이 적용되었습니다. 데이터는 연간 업데이트되며, 엄격한 검증 과정을 거쳐 신뢰성을 확보합니다.

본 보고서는 항정신병 약물 시장의 현재 및 미래 전망에 대한 포괄적인 이해를 제공하며, 주요 성장 동력, 제약 요인, 세분화된 시장 분석, 경쟁 환경 및 신뢰할 수 있는 연구 방법론을 통해 의사 결정자들에게 투명하고 반복 가능한 기준선을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 지역사회 정신 건강 프로그램에서 LAI 채택 증가
  • 4.2.2 조기 정신병 개입 센터 확장
  • 4.2.3 3세대 약물에 대한 메디케이드/메디케어 보장 급증
  • 4.2.4 정부 및 의료 기관의 정신 건강에 대한 관심 증가
  • 4.2.5 약물 순응도를 높이는 디지털 치료 동반 앱
  • 4.2.6 강력한 R&D 파이프라인 및 신규 제형에 대한 FDA 승인
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 주요 비정형 분자의 특허 만료
  • 4.3.2 항정신병 약물로 인한 중독
  • 4.3.3 소아 처방을 제한하는 블랙박스 경고
  • 4.3.4 중국 NRDL에 따른 가격 통제 확대
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 공급업체의 교섭력
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 신규 진입자의 위협
  • 4.5.4 대체재의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 정형 (1세대) 항정신병 약물
  • 5.1.2 비정형 (2세대) 항정신병 약물
  • 5.1.3 도파민 부분 효능제 (3세대)
• 5.2 치료 적용별
  • 5.2.1 조현병
  • 5.2.2 양극성 장애
  • 5.2.3 주요 우울 장애
  • 5.2.4 치매 관련 정신병
  • 5.2.5 기타
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 주사제
  • 5.3.2.1 장기 지속형 주사제 (LAI)
  • 5.3.2.2 단기 작용 주사제
• 5.4 지역별
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 & 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.4.1 일라이 릴리 앤 컴퍼니
  • 6.4.2 아스트라제네카 plc
  • 6.4.3 존슨앤드존슨
  • 6.4.4 애보트 래버러토리스
  • 6.4.5 화이자 Inc.
  • 6.4.6 노바 바이오메디컬
  • 6.4.7 오츠카 제약 Co, Ltd.
  • 6.4.8 루예 파마
  • 6.4.9 니혼 코덴
  • 6.4.10 브리스톨 마이어스 스큅
  • 6.4.11 그리폴스
  • 6.4.12 아크레이 Inc.
  • 6.4.13 아카디아 파마슈티컬스
  • 6.4.14 컨버전트 테크놀로지스
  • 6.4.15 EKF 진단
  • 6.4.16 PHC 홀딩스 (아센시아)
  • 6.4.17 베르펜라이프 진단 중국
  • 6.4.18 에단 인스트루먼츠
  • 6.4.19 스피어 메디컬
  • 6.4.20 브롤리스 센서 테크놀로지

7. 시장 기회 & 미래 전망