변비 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

변비 치료 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 예측 (2026-2031)

# 시장 개요

변비 치료 시장은 2025년 132.2억 달러에서 2026년 139.7억 달러로 성장했으며, 2031년에는 188.4억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.17%로 예측됩니다. 이 시장은 약물 종류, 질병 유형, 처방 유형, 투여 경로, 환자 유형, 유통 채널 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미입니다. 시장 집중도는 중간 수준입니다.

# 핵심 요약

* 약물 종류별: 2025년 기준 자극성 완하제가 38.62%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 윤활성 완하제는 2031년까지 7.06%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 질병 유형별: 아편유도성 변비(OIC)가 2025년 가치 기준 34.07%를 차지했으나, 변비형 과민성 대장 증후군(IBS-C)은 2031년까지 9.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.
* 처방 유형별: 2025년 처방약이 61.92%의 매출을 기록했지만, 일반의약품(OTC)은 같은 기간 동안 8.08%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 투여 경로별: 경구 제형이 2025년 매출의 75.78%를 차지했으며, 경구 투여 경로는 직장 투여 제품을 능가하는 8.41%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 환자 유형별: 성인이 2025년 치료 환자의 61.08%를 차지했으나, 노인층은 모든 그룹 중 가장 빠른 8.82%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 2025년 유통 매출의 34.78%를 차지했으며, 온라인 및 소비자 직접 판매(DTC) 채널은 원격 의료 번들로 인한 구독 리필 증가에 힘입어 7.83%의 CAGR로 확장되고 있습니다.

# 글로벌 변비 치료 시장 동향 및 통찰

시장 성장 동력:

* 고령화 인구 증가: 2025년 65세 이상 인구는 7억 6,100만 명에서 2030년 9억 9,400만 명으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 변비 유병률을 26% 이상으로 높여 만성 변비 치료제 수요를 증가시킵니다. 특히 일본과 같은 고령화 사회에서 완하제 처방이 크게 늘고 있으며, 파킨슨병 및 당뇨병 유병률 증가도 장기 치료를 촉진합니다.
* 아편유도성 변비(OIC) 치료제 수요 급증: 2024년 미국에서 1억 4,220만 건의 아편유도성 진통제 처방이 이루어지면서 OIC 위험군이 크게 유지되고 있습니다. 만성 아편유도성 진통제 사용자 중 최대 81%가 OIC를 겪지만, 말초 작용 뮤-아편 수용체 길항제(PAMORA) 처방은 25% 미만에 불과하여 미치료 환자군이 많습니다. 유럽 규제 당국의 메틸날트렉손 라벨 확대와 GC-C 작용제(예: 리나클로타이드)의 오프라벨 사용 증가는 OIC 치료 시장을 견인하고 있습니다.
* 전자상거래를 통한 일반의약품(OTC) 완하제 보급 가속화: 2025년 미국에서 OTC 완하제의 온라인 판매는 전년 대비 34% 증가하여 오프라인 소매점의 4.2% 성장을 크게 앞질렀습니다. 구독 키트와 익명 배송은 낙인을 줄이고 신규 구매자를 유치하며, 아마존 약국과 같은 플랫폼은 당일 배송을 통해 시장 경쟁을 심화시키고 있습니다. 규제 당국의 미승인 제품에 대한 경고에도 불구하고, 온라인에서는 자체 브랜드 제품이 29%의 매출을 차지하며 프리미엄 브랜드의 가격 경쟁력을 약화시키고 있습니다.
* 중기 임상 단계의 장 표적 신경 조절제 개발: 여러 2상 신경 조절제가 위약 대비 53%의 증상 완화 효과를 보여 2025년 FDA 혁신 치료제 지정을 받았습니다. 이들은 기존의 분비 촉진 효과 없이 장 신경 신호 전달을 정상화하여 중등도-중증 변비 치료의 패러다임을 바꿀 잠재력을 가지고 있습니다. 디지털 순응도 코칭과 결합된 스타트업에 벤처 투자가 집중되고 있습니다.
* 새로운 GC-C 및 5-HT4 작용제 승인: 새로운 GC-C 및 5-HT4 작용제의 승인은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
* 마이크로바이옴 및 디지털 순응도 혁신: 마이크로바이옴 기반 치료제와 디지털 순응도 개선 기술의 발전도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

시장 제약 요인:

* 부작용 및 의존성 우려: 2025년 FDA 조사에 따르면 만성 자극성 완하제 사용자 중 19%가 입원을 요하는 저칼륨혈증을 겪었습니다. 14일 이상의 자극성 완하제 사용에 대한 경고와 18개월 내 34%의 용량 증량률은 의존성 우려를 뒷받침합니다. 캐나다 보건 당국의 고용량 폴리에틸렌글리콜(PEG)과 흡인성 폐렴 간의 연관성 경고는 요양 시설에서 섬유 기반 제제로의 전환을 유도하고 있습니다.
* OTC 자극성 완하제 및 인산나트륨 규제 강화: 2024년 FDA는 특정 인산나트륨 완하제를 처방약으로 전환하여 연간 8,700만 달러의 OTC 매출 손실을 초래했습니다. 호주는 2025년 비사코딜 포장 크기를 제한했으며, 유럽 위원회는 2027년까지 의존성 경고를 의무화하는 라벨링 조화를 제안했습니다. 이러한 규제 준수 비용은 시장 경쟁을 심화시키고 소비자 선택을 제한합니다.
* 바이오피드백 플랫폼의 약물 치료 대체: FDA 승인 바이오피드백 앱은 구조 약물 사용을 줄여 비약물 치료 경쟁자로 부상하고 있으며, 기존 제약사들은 하이브리드 번들을 모색하고 있습니다.
* 허브 및 가정 요법으로의 소비자 전환: 특히 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역에서 소비자들이 허브 및 가정 요법으로 전환하는 경향도 시장 성장을 제약하는 요인입니다.

# 세그먼트 분석

* 약물 종류별 분석: 자극성 완하제는 저렴한 비용과 빠른 효과로 2025년 매출의 38.62%를 차지했지만, 윤활성 완하제는 미세 캡슐화 기술로 노인 환자의 흡인 위험을 줄여 7.06%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 삼투성 완하제는 병원 프로토콜에서 1차 치료제로 유지되지만, 5.8%의 성장률은 시장 평균에 미치지 못합니다. 분비 촉진제는 프리미엄 가격을 형성하고 있으며, 2027-2028년 특허 만료 시 바이오시밀러의 등장이 마진을 압박할 수 있습니다. 부피 형성제는 ‘자연적인’ 완화 효과로 인기가 있지만, 많은 수분 섭취가 필요하여 노약자에게는 부담이 될 수 있습니다. 도큐세이트와 같은 변 연화제는 코크란 리뷰에서 명확한 효능이 입증되지 않아 2025년 미국 소화기학회 지침에서 등급이 하향 조정되었습니다. PAMORA는 OIC의 특수 틈새시장을 차지하지만, 보험사의 장벽으로 인해 오프라벨 GC-C 대안에 비해 채택률이 제한적입니다.
* 질병 유형별 분석: 아편유도성 변비(OIC)는 2025년 질병 유형 가치의 34.07%를 차지했지만, 변비형 과민성 대장 증후군(IBS-C)은 9.63%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 만성 특발성 변비는 가장 큰 환자군을 유지하지만, 식단, 섬유 보충제, 앱 기반 바이오피드백 등의 대안으로 인해 성장 속도가 느립니다. 2024년 로마 IV 기준 개정으로 IBS-C 환자군이 확대되었고, 소아 유럽 승인 후 프루칼로프라이드 처방이 27% 급증했습니다. 신경학적 변비는 신경과와 소화기내과 간의 분리된 치료 경로로 인해 여전히 미흡한 부분이 많습니다.
* 처방 유형별 분석: 2025년 처방약이 매출의 61.92%를 차지했지만, 일반의약품(OTC)은 환자들의 본인 부담금 및 사전 승인 지연으로 인해 8.08%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 2028년 리나클로타이드의 제네릭 출시가 처방-OTC 경계를 모호하게 만들 수 있으며, 제조사들은 저용량 OTC 전환을 고려하고 있습니다. 고위험 자극성 완하제 복합제에 대한 규제 강화가 OTC 성장을 다소 억제하지만, 전자상거래는 계속해서 영향력을 확대하고 있습니다. 2025년 아마존 약국 완하제 구매자의 41%가 첫 구매자였으며, 온라인에서는 자체 브랜드 제품이 전통 브랜드의 가격 경쟁력을 약화시키고 있습니다.
* 투여 경로별 분석: 경구 제품은 2025년 매출의 75.78%를 차지했으며, 전체 변비 치료 시장보다 빠른 8.41%의 CAGR로 확장될 준비가 되어 있습니다. 맛을 가린 분말, 씹어 먹는 약, 구강 붕해정 등은 노인 환자의 연하 곤란 및 감각 저하 문제를 해결하여 경구 투여의 인기를 높이고 있습니다. 직장 투여 옵션은 급성 상황에 사용되며, 피하 메틸날트렉손과 같은 비경구 제품은 1회 투여당 37-42달러의 비용으로 인해 완화 치료에 국한됩니다. 좌약의 시장 점유율은 요양 시설에서 예측 가능한 배변 시간을 우선시하면서 점차 증가하고 있습니다.
* 환자 유형별 분석: 성인이 2025년 사용자 중 61.08%를 차지했지만, 노인 환자는 8.82%의 CAGR로 다른 모든 그룹을 능가했습니다. 기관 프로토콜은 종종 일상적인 완하제를 요구하여 꾸준한 수요를 창출합니다. 제조사들은 심혈관 동반 질환 및 감각 저하를 겪는 노인 환자의 특정 요구 사항을 충족하는 데 주력하고 있습니다. 소아 환자 부문은 2025년까지 10.10%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 소아 변비의 유병률 증가와 소아과 의사의 인식이 높아진 결과입니다.

* 지역별 분석: 북미는 2025년까지 38.21%의 시장 점유율로 변비 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 변비의 높은 유병률, 건강 관리 지출 증가, 그리고 주요 시장 참여자들의 존재에 기인합니다. 유럽은 2025년까지 29.87%의 시장 점유율로 두 번째로 큰 시장이 될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 2025년까지 10.20%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 인구 고령화, 생활 방식 변화, 그리고 건강 관리 지출 증가에 기인합니다.

경쟁 환경

변비 치료 시장은 여러 주요 업체들이 존재하며 경쟁이 치열합니다. 주요 시장 참여자들은 시장 점유율을 높이기 위해 제품 혁신, 전략적 제휴, 인수 합병에 집중하고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 다음과 같습니다.

* 타케다 제약 (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
* 애보트 연구소 (Abbott Laboratories)
* 바이엘 AG (Bayer AG)
* 존슨앤드존슨 (Johnson & Johnson)
* 사노피 (Sanofi)
* 아스트라제네카 (AstraZeneca)
* 프록터 앤드 갬블 (Procter & Gamble)
* 글락소스미스클라인 (GlaxoSmithKline plc)
* 페링 제약 (Ferring Pharmaceuticals)
* 알파레마 (Alfasigma S.p.A.)
* 콜로플라스트 (Coloplast A/S)
* 레킷벤키저 (Reckitt Benckiser Group plc)
* 베링거 인겔하임 (Boehringer Ingelheim International GmbH)
* 테바 제약 (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
* 노바티스 (Novartis AG)

결론

변비 치료 시장은 만성 변비의 유병률 증가, 인구 고령화, 그리고 건강 관리 지출 증가에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 경구 투여 제품과 노인 및 소아 환자 부문에서 높은 성장률이 기대됩니다. 시장 참여자들은 혁신적인 제품 개발과 전략적 확장을 통해 경쟁 우위를 확보하고자 노력할 것입니다.

이 보고서는 변비 치료 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 변비는 일상생활에 영향을 미치는 흔한 질환으로, 만성 변비는 더 심각한 질병의 징후일 수 있습니다. 본 시장은 약물 종류, 질병 유형, 처방 유형, 투여 경로, 환자 유형, 유통 채널 및 지역별로 세분화되어 상세히 분석됩니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 변비 치료 시장은 2026년 139억 7천만 달러에서 2031년 188억 4천만 달러로 연평균 6.17%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 기준, 자극성 완하제(Stimulant agents)가 전체 매출의 38.62%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 중국의 광범위한 보험 적용, 인도의 저가 제네릭 의약품, 일본의 고령화 사회에 힘입어 연평균 11.27%로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 일반의약품(OTC) 완하제는 전자상거래 약국 및 구독 서비스의 확산으로 가격이 낮아지고 사전 승인 장벽이 줄어들면서 연평균 8.08%의 성장률로 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 환자 유형별로는 고령 환자 그룹이 다약제 복용 및 기관별 완하제 프로토콜 증가에 따라 연평균 8.82%로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.

시장의 주요 성장 동력으로는 고령화 인구 증가에 따른 만성 질환 치료 수요 증대, 아편유사제 처방 증가로 인한 아편유사제 유발 변비(OIC) 치료제 수요 상승, 전자상거래를 통한 일반의약품 완하제 보급 가속화가 있습니다. 또한, 파이프라인에 있는 장 표적 신경조절제(neuromodulators)의 중기 임상 진입, 개인 맞춤형 마이크로바이옴 치료제 및 디지털 복약 순응도 도구의 등장, 새로운 GC-C 및 5-HT4 작용제(agonists)의 승인도 시장 성장을 견인하고 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 장기 사용에 대한 부작용 및 의존성 우려, 일반의약품 자극성 완하제 및 인산나트륨 제제에 대한 규제 강화, 디지털 바이오피드백 플랫폼의 등장으로 인한 의약품 매출 잠식, 그리고 소비자들이 한방 및 가정 요법으로 전환하면서 처방약 복용률이 감소하는 경향 등이 있습니다.

보고서는 약물 종류(부피 형성제, 삼투성 완하제, 자극성 완하제, 변비 연화제, 윤활제, 분비 촉진제 등), 질병 유형(만성 특발성 변비(CIC), 변비형 과민성 대장 증후군(IBS-C), 아편유사제 유발 변비(OIC), 수술 후 및 신경학적 변비), 처방 유형(일반의약품, 전문의약품), 투여 경로(경구, 직장, 비경구), 환자 유형(성인, 고령, 소아), 유통 채널(병원 약국, 소매/약국, 온라인 약국 및 DTC 구독) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 상세히 분석합니다. 특히, 전 세계 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 다룹니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업(AbbVie, Abbott, AstraZeneca, Bayer, GSK, Ironwood, Johnson & Johnson, Takeda, Teva 등 20개사)의 프로필을 제공합니다. 보고서는 또한 시장의 미개척 영역과 충족되지 않은 요구 사항에 대한 평가를 통해 미래 기회와 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령화 인구 증가로 만성 사용 수요 증대
  • 4.2.2 아편유사제 처방 급증으로 OIC 치료제 수요 증가
  • 4.2.3 전자상거래가 일반의약품 완하제 침투 가속화
  • 4.2.4 파이프라인 장 표적 신경조절제, 중기 임상시험 진입
  • 4.2.5 맞춤형 마이크로바이옴 치료제 및 디지털 복약 순응도 도구 등장
  • 4.2.6 새로운 GC-C 및 5-HT4 작용제 승인 획득
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 부작용 및 의존성 우려로 장기 사용 억제
  • 4.3.2 일반의약품 자극제/인산나트륨 규제 강화
  • 4.3.3 디지털 바이오피드백 플랫폼이 의약품 수익 잠식
  • 4.3.4 소비자의 한방 및 가정 요법 선호로 처방약 복용 감소
• 4.4 규제 환경
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측

• 5.1 약물 분류별
  • 5.1.1 부피 형성제
  • 5.1.2 삼투성 제제
  • 5.1.3 자극성 제제
  • 5.1.4 변 연화제 / 완화제
  • 5.1.5 윤활제
  • 5.1.6 분비 촉진제 (ClC-2, GC-C)
  • 5.1.7 기타 약물 분류
• 5.2 질병 유형별
  • 5.2.1 만성 특발성 변비 (CIC)
  • 5.2.2 과민성 대장 증후군-C (IBS-C)
  • 5.2.3 아편유도성 변비 (OIC)
  • 5.2.4 수술 후 및 신경학적 변비
• 5.3 처방 유형별
  • 5.3.1 일반의약품 (OTC)
  • 5.3.2 전문의약품
• 5.4 투여 경로별
  • 5.4.1 경구
  • 5.4.2 직장
  • 5.4.3 비경구
• 5.5 환자 유형별
  • 5.5.1 성인
  • 5.5.2 노인
  • 5.5.3 소아
• 5.6 유통 채널별
  • 5.6.1 병원 약국
  • 5.6.2 소매 / 약국
  • 5.6.3 온라인 약국 & DTC 구독
• 5.7 지역별
  • 5.7.1 북미
  • 5.7.1.1 미국
  • 5.7.1.2 캐나다
  • 5.7.1.3 멕시코
  • 5.7.2 유럽
  • 5.7.2.1 독일
  • 5.7.2.2 영국
  • 5.7.2.3 프랑스
  • 5.7.2.4 이탈리아
  • 5.7.2.5 스페인
  • 5.7.2.6 기타 유럽
  • 5.7.3 아시아 태평양
  • 5.7.3.1 중국
  • 5.7.3.2 일본
  • 5.7.3.3 인도
  • 5.7.3.4 호주
  • 5.7.3.5 대한민국
  • 5.7.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.7.4 중동 & 아프리카
  • 5.7.4.1 GCC
  • 5.7.4.2 남아프리카
  • 5.7.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.7.5 남미
  • 5.7.5.1 브라질
  • 5.7.5.2 아르헨티나
  • 5.7.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 AbbVie Inc.
  • 6.3.2 Abbott Laboratories
  • 6.3.3 Ardelyx Inc.
  • 6.3.4 AstraZeneca PLC
  • 6.3.5 Bausch Health (Salix)
  • 6.3.6 Bayer AG
  • 6.3.7 Beutlich Pharmaceuticals
  • 6.3.8 Boehringer Ingelheim
  • 6.3.9 Dr. Reddy’s Laboratories
  • 6.3.10 GlaxoSmithKline PLC
  • 6.3.11 Ironwood Pharmaceuticals
  • 6.3.12 Johnson & Johnson
  • 6.3.13 Mallinckrodt Pharma
  • 6.3.14 Norgine B.V.
  • 6.3.15 Prestige Consumer Healthcare
  • 6.3.16 Procter & Gamble Co.
  • 6.3.17 Sanofi S.A.
  • 6.3.18 Sun Pharma
  • 6.3.19 Takeda Pharmaceutical
  • 6.3.20 Teva Pharmaceuticals

7. 시장 기회 및 미래 전망