일회용 내시경 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

일회용 내시경 시장 개요 (2026-2031)

Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 일회용 내시경 시장은 2026년 37억 3천만 달러에서 2031년 53억 7천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.54%를 기록할 전망입니다. 이러한 성장은 CMOS 센서 비용 하락, 미국 내 명확한 상환 코드, 엄격한 재처리 표준 등으로 인해 병원 구매팀이 일회용 기술로 전환하는 추세에 힘입은 것입니다. 병원들은 일회용 내시경을 감염 위험 완화, 워크플로우 단순화, 인력 재배치의 빠른 해결책으로 인식하고 있으며, 공급업체는 규모의 경제를 통한 비용 절감 효과를 누리고 있습니다. 특히 기관지경 검사, 후두경 검사, 요관경 검사 분야에서, 중환자실 및 외래 환경을 중심으로 일회용 내시경의 채택이 가속화되고 있습니다. 또한, ERCP(내시경 역행성 담췌관 조영술) 교차 오염 우려로 인해 십이지장경이 임상에 도입되면서 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 보입니다.

핵심 보고서 요약:

* 제품별: 2025년 일회용 내시경 시장 점유율의 31.62%를 기관지경이 차지하며 선두를 달렸으며, 십이지장경은 2031년까지 연평균 9.28%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 2025년 위장병학이 시장의 39.85%를 차지했으며, 폐학은 2031년까지 연평균 8.95%로 가장 높은 성장률을 보일 전망입니다.
* 시술 유형별: 진단 시술이 가장 큰 비중을 차지하며 연평균 6.92%의 성장 궤도를 보이고 있으며, 치료 시술은 채널 직경 솔루션의 등장으로 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 2025년 병원이 시장의 69.88%를 점유했으며, 외래 수술 센터(ASC)는 Category III CPT 코드 채택에 힘입어 연평균 9.82%로 가장 강력한 성장세를 보일 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 시장의 44.92%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 8.61%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동향 및 통찰 (성장 동인):

* 일회용 CMOS 영상 센서의 비용 동등성: 저비용 CMOS 모듈은 2022년 대비 35.0% 낮은 생산 비용으로 진단 등급 해상도를 제공하며, 지역 병원들이 재사용 가능한 장비를 플러그 앤 플레이 방식의 일회용 제품으로 대체할 수 있도록 합니다. 펌웨어 업그레이드를 통해 콘솔 다운타임을 없애고, 조달팀이 연간 픽셀 개선을 기준으로 내시경을 평가하게 되면서 시장이 3차 의료기관을 넘어 확대되고 있습니다.
* 가속화된 병원 인증 표준 구현: 2024년 도입된 개정된 Joint Commission 규정은 모든 고수준 소독 주기의 실시간 추적을 의무화하여, 중소 규모 내시경실이 규정 준수 하드웨어에 5만 달러 이상을 투자하도록 강제하고 있습니다. 이러한 자본 부담은 고용량 센터에서 일회용 내시경의 투자 회수 기간을 12개월로 단축시켜, 재정 위원회가 일회용 제품이 감염 관리 격차와 인건비 상승 문제를 동시에 해결할 수 있다고 확신하게 만들었습니다.
* 코로나19 이후 중환자실(ICU) 기관지경 검사 수요 증가: 코로나19 이후 중환자실(ICU)에서의 기관지경 검사량은 폐렴 및 분비물 제거 관리를 위한 직접 시각화에 대한 의존도가 높아지면서 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 즉각적인 사용 가능성과 제로 턴어라운드 시간은 2024년 일회용 내시경 시장 매출의 32%를 일회용 기관지경으로 전환시켰습니다.
* Category III 일회용 내시경에 대한 상환 코드 확장: 2023년에 출시된 일회용 내시경 전용 CPT 코드는 지불 불확실성을 해소하고 외래 환자 마진을 최대 20%까지 개선했습니다. 외래 수술 센터(ASC)가 이 코드를 빠르게 채택하면서 영구적인 재정 경로가 확립되었습니다.
* “그린 OR” 이니셔티브로의 전환: 노르딕 국가들을 중심으로 “그린 OR(Green Operating Room)” 이니셔티브가 확산되면서 완전 재활용 가능한 폴리머 내시경 채택이 증가하고 있습니다. 이는 탄소 발자국 감소와 환경 지속 가능성에 대한 인식이 높아진 결과입니다.
* 중국의 대량 구매(VBP) 정책: 중국의 대량 구매(VBP) 정책은 국내 일회용 브랜드에 유리하게 작용하여, 수입 관세를 피하는 현지 제조업체들의 시장 점유율 확대를 촉진하고 있습니다.

시장 제약 요인:

* 저용량 지역 병원의 불확실한 비용-편익 방정식: 연간 500건 미만의 시술을 수행하는 시설은 기존 재처리실의 활용도가 낮아 일회용 제품으로 전환 시 건당 비용이 20% 더 높아집니다. 많은 병원이 고위험 ERCP 또는 ICU 기관지경 검사에 일회용 제품을 사용하고, 일상적인 검진에는 재사용 가능한 대장 내시경을 유지하는 하이브리드 방식을 채택하고 있습니다.
* 제한된 루멘 크기로 인한 고급 치료 개입 제한: 대부분의 일회용 십이지장경은 1.2mm의 작업 채널을 가지고 있어 복잡한 결석 제거에 사용되는 액세서리에는 너무 좁습니다. 이로 인해 치료 위장병 전문의들은 2.0mm 장치를 지원하는 재사용 가능한 플랫폼에 의존하고 있습니다.
* 진화하는 EU 의료기기 규정(MDR): 유럽 연합의 의료기기 규정(MDR) 변화는 새로운 제품의 시장 출시 시간을 지연시키고 소규모 공급업체에 부담을 주어 브랜드 다양성을 제한할 수 있습니다.
* 이미지 품질에 대한 임상적 증거 부족: 이비인후과 의사들 사이에서 재사용 가능한 HD 내시경과 비교하여 일회용 내시경의 이미지 품질에 대한 임상적 증거가 부족하다는 점도 시장 성장을 저해하는 요인 중 하나입니다.

세그먼트 분석:

* 제품별:
* 기관지경: 2025년 일회용 내시경 시장 점유율의 31.62%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 얇은 프로파일로 이미지 충실도를 유지하면서 원위 기관지를 탐색할 수 있다는 장점이 있습니다. 교육 병원에서는 공유 장비와 관련된 일정 충돌이 사라져 교육 효율성이 향상되므로 일회용 기관지경을 훈련 장치로 선호합니다. 인공호흡기 관련 폐렴 감시의 증가는 시술량을 유지하며, 예측 가능한 건당 비용과 결합되어 기관지경 시장의 견고한 성장을 뒷받침합니다.
* 십이지장경: 매출 비중은 작지만, 엘리베이터 오염 우려로 인해 ERCP 시술실에서 고가 일회용 내시경 채택이 늘면서 2031년까지 9% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 제조업체들은 FDA 지침을 충족하는 일회용 엘리베이터를 출시하고 있으며, 병원 조달팀은 유지보수 계약 취소로 인한 비용 상쇄 효과를 보고 있습니다.
* 적용 분야별:
* 위장병학: 2025년 일회용 내시경 시장의 39.85%를 차지했습니다. ERCP의 교차 오염 우려와 외래 대장 내시경 검사에서 일회용 제품 채택 증가가 주요 동인입니다. GI 시술실은 재처리 지연이 줄어들어 더 많은 시술 일정을 잡을 수 있게 되었고, 이는 높은 자기부담금 보험 시장의 환자들을 유인하고 있습니다.
* 폐학: 폐렴 진단 및 폐암 병기 결정을 위한 기관지경 검사량이 지속적으로 증가하면서 일회용 내시경의 특성과 잘 맞아 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 임상의들은 기관지경 검사 중 다운타임 감소와 오염 위험 감소를 결정적인 요인으로 꼽습니다.
* 시술 유형별:
* 진단 시술: 2026년부터 2031년까지 연평균 6.92% 성장할 것으로 예상됩니다. 간단한 영상 요구 사항이 비용 최적화된 일회용 내시경 설계와 일치하여, 복잡한 채널 구조 없이 대량 생산이 가능합니다. 특히 간호사 부족에 직면한 시설에서 시술실 회전 시간을 단축하는 간소화된 트레이 설정이 장점으로 평가됩니다.
* 치료 시술: 아직 매출 기여도는 작지만 전략적 성장 잠재력을 가지고 있습니다. 1.8mm 액세서리를 수용하는 새로운 일회용 프로토타입은 향후 ERCP, 용종 절제술, 요관 결석 제거 등 고수익 치료 시술이 일회용 플랫폼으로 전환될 가능성을 시사합니다.
* 최종 사용자별:
* 병원: 2025년 일회용 내시경 시장의 69.88%를 차지했습니다. 교육 기관은 전공의 훈련 표준화에 일회용 제품을 활용하며, 병원은 감염 예방 대시보드에 일회용 지표를 포함시키고 있습니다. 내시경 관련 감염 보고가 감소하면서 일회용 제품이 품질 향상의 빠른 경로라는 인식이 강화되고 있습니다.
* 외래 수술 센터(ASCs): 가장 높은 성장 전망을 보입니다. Category III CPT 코드는 수익 불확실성을 제거하고, ASC는 재처리 공간을 추가 시술실로 재활용할 수 있습니다. 예측 가능한 건당 가격은 사모펀드 인수 모델과 일치하여 광범위한 채택을 장려하고, 입원 환경에서 시술을 유도하여 제조업체의 단위 판매량 증가를 촉진합니다.

지역별 분석:

* 북미: 2025년 일회용 내시경 시장의 44.92%를 차지하며 선두를 달렸습니다. 미국 통합 의료 전달 네트워크는 구매를 통합하고 대량 할인 협상을 진행하며, Joint Commission 및 CMS 규정은 감염 예방을 이사회 수준의 우선순위로 격상시킵니다. 많은 병원이 연간 서비스 비용이 임대료를 초과하면 세척-소독기 교체를 연기하고, 그 자금을 일회용 전환 프로그램에 투입합니다. 캐나다도 유사한 임상적 근거를 따르지만, 지방 정부의 기술 보조금에 의존하여 조달 주기가 길어집니다. 2024년 Olympus RenaFlex와 같은 일회용 요관경에 대한 FDA 510(k) 승인은 임상팀에 규제적 신뢰를 제공합니다.
* 아시아 태평양: 연평균 8.61%로 가장 높은 지역 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 지방 입찰은 국가 보건 위원회 지침에 따라 감염 관리 목표를 충족하기 위해 일회용 내시경을 포함하며, 수입 관세를 피하는 현지 제조업체에 유리합니다. 인도의 사립 병원 체인은 재처리 지연이 없음을 차별화 요소로 홍보하고 있으며, 클라우드 연결 프로세서는 복잡한 GI 사례에 대한 원격 멘토링을 간소화합니다. 일본은 국내 재사용 가능 제품 제조 우위와 일회용 제품의 임상적 이점을 균형 있게 고려하는 선택적 접근 방식을 적용합니다. 한국의 Hunan Vathin과 같은 기업들은 마진 압박에도 불구하고 가격 경쟁을 유발하여 단위 판매량을 확대하고 있습니다. 호주는 화학 소독제의 수명 주기 부담을 인정하는 탄소 회계 공개를 의무화하고 있습니다.
* 유럽: 단편적인 채택 패턴을 보입니다. 노르딕 국가들은 “그린 OR” 지침을 활용하여 1인당 사용량이 가장 높으며, 내시경 재활용 물류가 입찰 점수에 영향을 미칩니다. 독일과 프랑스는 주로 고위험시술이나 감염 위험이 높은 환자군에 일회용 내시경을 채택하고 있습니다. 영국은 NHS의 지속 가능성 목표에 따라 재사용 가능한 내시경의 탄소 발자국을 줄이는 데 중점을 둡니다. 이탈리아와 스페인은 비용 효율성을 우선시하며, 일회용 제품의 채택은 주로 특정 임상적 필요에 의해 주도됩니다.

* 미국: 일회용 내시경 시장의 선두 주자입니다. FDA의 재처리 관련 경고와 의료 관련 감염(HAI)에 대한 우려가 일회용 제품으로의 전환을 가속화했습니다. 보험사는 특정 시술에 대해 일회용 내시경 사용에 대한 상환을 확대하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 주요 병원 시스템은 환자 안전과 운영 효율성을 개선하기 위해 일회용 내시경을 표준화하고 있습니다. 원격 의료 및 AI 기반 진단 도구와의 통합은 복잡한 사례에 대한 접근성을 높이고 있습니다.

* 라틴 아메리카: 브라질과 멕시코가 시장을 주도하며, 공공 및 민간 부문 모두에서 의료 인프라 개선과 감염 관리 강화에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 일회용 내시경은 특히 자원이 제한된 환경에서 교차 오염 위험을 줄이는 효과적인 방법으로 인식되고 있습니다. 아르헨티나와 콜롬비아는 초기 단계에 있으며, 주로 고위험 시술과 특정 전문 분야에서 채택이 이루어지고 있습니다. 현지 생산 능력 부족으로 인해 수입 제품에 대한 의존도가 높습니다.

* 중동 및 아프리카: GCC 국가(사우디아라비아, UAE 등)는 높은 의료 지출과 최신 기술 채택 의지로 인해 일회용 내시경 시장의 주요 성장 동력입니다. 이들 국가는 환자 안전과 최첨단 의료 서비스 제공을 강조하며, 일회용 제품에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 남아프리카 공화국은 지역 내에서 가장 발전된 의료 시스템을 보유하고 있으며, 감염 관리 프로토콜 강화의 일환으로 일회용 내시경 사용이 증가하고 있습니다. 다른 아프리카 국가들은 여전히 비용과 인프라 문제로 인해 채택이 제한적이지만, 특정 도시 지역과 민간 병원을 중심으로 점진적인 성장이 예상됩니다.

본 보고서는 일회용 내시경 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공하며, 시장 정의, 성장 동인, 제약 요인, 시장 규모 및 예측, 경쟁 환경 등을 상세히 다루고 있습니다.

일회용 내시경 시장은 위장병학, 폐학, 비뇨기과, 이비인후과, 정형외과, 부인과, 응급의학과 등 다양한 진단 및 치료 시술에 사용되는 공장 멸균 처리된 일회용 유연 또는 경성 내시경의 전 세계 수요를 달러 기준으로 정의됩니다. 재사용 내시경, 렌탈 프로그램 및 독립형 시각화 타워는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

시장 규모는 2025년 34.7억 달러로 추정되며, 2031년까지 7.54%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 53.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동인으로는 ▲일회용 CMOS 이미징 센서의 기술적 손익분기점 달성으로 인한 단위 비용 하락 ▲내시경 재처리 관련 병원 인증 표준 강화 ▲코로나19 이후 중환자실(ICU) 폐렴 진단을 위한 기관지 내시경 수요 증가 ▲카테고리 III 일회용 내시경에 대한 보험 수가 코드 확대 ▲북유럽 지역의 ‘그린 OR’ 이니셔티브 확산 ▲중국 정부의 대량 구매(VBP) 정책이 국내 일회용 브랜드에 유리하게 작용하는 점 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 제약하는 요인으로는 ▲시술량이 적은 지역 병원의 불확실한 비용-편익 분석 ▲제한된 루멘 크기로 인한 고급 치료 시술의 제약 ▲EU 의료기기 규정(MDR) 강화로 인한 신제품 출시 기간 증가 ▲재사용 HD 내시경 대비 영상 품질에 대한 임상 증거 부족 등이 언급됩니다.

제품별로는 일회용 기관지 내시경이 2025년 전체 매출의 31.62%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 이는 중환자실 공기 흐름 관리에 즉시 사용 가능하다는 장점 때문입니다. 최종 사용자 측면에서는 외래 수술 센터(ASC)가 Category III CPT 코드의 적용과 재처리실 불필요로 인한 운영 비용 절감 및 예측 가능한 시술당 마진 확보를 통해 일회용 내시경 채택을 빠르게 늘리고 있습니다.

지역별 분석에서는 아시아 태평양 지역이 2031년까지 8.61%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 신규 병원 건설 시 일회용 기술을 초기 단계부터 도입하는 경향에 기인합니다.

경쟁 환경에서는 Ambu A/S, Boston Scientific Corp., Olympus Corp., Fujifilm Holdings Corp., Pentax Medical 등 주요 글로벌 기업들이 시장을 선도하고 있으며, 이들은 내시경, 운송 트레이, 재활용 물류를 포함하는 구독 번들 모델을 도입하여 자본 판매를 반복 수익으로 전환하는 등 비즈니스 모델을 적극적으로 변화시키고 있습니다.

본 보고서는 WHO 시술량, OECD 보건 통계, FDA 및 EU MDR 데이터베이스 등 공개된 데이터셋과 고용량 병원 조달 관리자, 폐 전문의, EU 시장 규제 기관과의 1차 인터뷰를 결합한 엄격한 연구 방법론을 통해 시장을 분석했습니다. 상향식 및 하향식 검증, 연간 업데이트를 통해 데이터의 신뢰성과 투명성을 확보하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 일회용 CMOS 이미징 센서의 기술적 손익분기점 달성으로 단위 비용 절감.
  • 4.2.2 내시경 재처리 가속화 병원 인증 표준 구현.
  • 4.2.3 코로나19 이후 폐렴 진단을 위한 중환자실 기관지경 검사 수요 증가.
  • 4.2.4 3등급 일회용 내시경에 대한 보험 수가 코드 확장
  • 4.2.5 완전 재활용 가능한 폴리머 내시경 채택을 촉진하는 ‘친환경 수술실’ 이니셔티브로의 전환 (북유럽)
  • 4.2.6 국내 일회용 브랜드에 유리한 중국의 물량 기반 조달(VBP) 정책
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 시술량이 적은 지역 병원의 불확실한 비용-편익 방정식
  • 4.3.2 제한된 루멘 크기로 인한 고급 치료 시술의 한계
  • 4.3.3 진화하는 EU 의료기기 규정(MDR)으로 인한 신규 SKU 출시 기간 증가
  • 4.3.4 이비인후과 의사들 사이에서 이미지 품질 대 재사용 가능한 HD 내시경에 대한 임상 증거 부족
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급자의 교섭력
  • 4.6.4 대체 제품의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 위내시경
  • 5.1.2 기관지내시경
  • 5.1.3 십이지장내시경
  • 5.1.4 후두경
  • 5.1.5 대장내시경
  • 5.1.6 요관경
  • 5.1.7 기타 내시경
• 5.2 적용 유형별
  • 5.2.1 위장병학
  • 5.2.2 폐병학
  • 5.2.3 비뇨기과
  • 5.2.4 이비인후과
  • 5.2.5 기타 적용 유형
• 5.3 시술 유형별
  • 5.3.1 진단
  • 5.3.2 치료
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 기타 최종 사용자
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 전략적 움직임
• 6.3 시장 점유율 분석
• 6.4 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 분석 포함)
  • 6.4.1 Ambu A/S
  • 6.4.2 Boston Scientific Corp.
  • 6.4.3 Olympus Corp.
  • 6.4.4 Fujifilm Holdings Corp.
  • 6.4.5 Pentax Medical (HOYA)
  • 6.4.6 Baxter (Hillrom Services Inc.)
  • 6.4.7 Verathon Inc.
  • 6.4.8 KARL STORZ SE & Co. KG
  • 6.4.9 STERIS
  • 6.4.10 Flexible Medical Systems Ltd.
  • 6.4.11 3NT Medical Ltd.
  • 6.4.12 Coloplast A/S
  • 6.4.13 ScoutCam Inc.
  • 6.4.14 OTU Medical Inc.
  • 6.4.15 Innovex Medical Co.
  • 6.4.16 Micro-Tech Endoscopy
  • 6.4.17 Prunus Medical Co.
  • 6.4.18 Hunan Vathin Medical Instrument Co.

7. 시장 기회 및 미래 전망