세계의 내시경 역행 췌담관 조영술 (ERCP) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년~2031년)

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내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 시장 규모, 점유율 및 분석 2031

시장 개요

내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 시장은 2025년 20억 1천만 달러에서 2026년 21억 7천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 31억 9천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.01%로 예상됩니다. 이러한 성장은 췌장 및 담도 질환의 증가, 일회용 십이지장 내시경의 빠른 채택, 외래 ERCP 시술에 대한 보험 적용 확대 등에 의해 주도되고 있습니다. 특히 감염 관리 문제로 인해 재사용 가능한 기기에서 일회용 기기로의 전환이 가속화되고 있으며, AI 기반 영상 기술은 삽관 성공률을 높이고 시술 시간을 단축하는 데 기여하고 있습니다. 또한, 의료 시스템이 비용 절감과 환자 만족도 향상을 추구함에 따라 외래 ERCP 채택이 증가하고 있으며, 신흥 경제국에서는 새로운 내시경 역량을 확충하여 첨단 치료법에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.

주요 시장 통계:
* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 21억 7천만 달러
* 2031년 시장 규모: 31억 9천만 달러
* 성장률 (2026-2031년): 8.01% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

성장 동인 분석:

ERCP 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
1. 췌장 및 담도암 발병률 증가: 담석 환자 중 담낭암 유병률이 20.3%에 달하는 등 고위험군에서 췌장 및 담도암 발병률이 증가하고 있습니다. 이는 내시경적 개입이 필요한 환자 풀을 확대시키고 있으며, 특히 고소득 국가의 확립된 보험 시스템에서 시술 건수를 증가시키고 있습니다. ERCP 후 췌장염은 환자의 최대 15%에게 영향을 미치며 연간 2억 달러 이상의 미국 의료비용을 발생시켜 더 안전한 기술에 대한 요구를 증대시키고 있습니다.
2. 교차 감염 억제를 위한 일회용 십이지장 내시경 선호도 증가: 안전성, 운영 효율성 및 새로운 보험 상환 경로에 힘입어 병원들은 일회용 십이지장 내시경을 점점 더 많이 선택하고 있습니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 EXALT Model D는 재사용 기기와 동등한 성능을 보여주면서 교차 감염 위험을 제거합니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 Ambu의 aScope Duodeno에 대해 추가 지불을 승인하여 관리자들의 비용 부담을 덜어주고 있습니다.
3. AI 기반 영상 및 내비게이션을 통한 삽관 성공률 향상: 인공지능(AI) 소프트웨어는 선택적 삽관 성공률과 진단 정확도를 높이고 있습니다. 메타 분석 데이터에 따르면 AI 강화 EUS를 통한 췌장암 진단은 93%의 민감도와 90%의 특이도를 보입니다. 올림푸스(Olympus)는 2025년에 AI 내시경 생태계를 상용화하여 실시간 의사 결정을 지원하는 클라우드 기반 분석을 통합할 계획입니다.
4. OECD 시장에서 외래 ERCP에 대한 보험 적용 확대: 2023년 미국에서 30개의 새로운 위장 내시경 센터가 개설되었는데, 이는 외래 및 입원 ERCP 시술에 대한 보험사의 지불을 동일하게 하는 보험 적용 확대와 일치합니다. 외래 환경은 병원 감염 위험을 낮추고 회복 시간을 단축하며 환자 만족도를 높이는 동시에 시설 비용을 절감합니다.
5. 소아 ERCP를 가능하게 하는 내시경 치료 기기 소형화: 내시경 치료 기기의 소형화는 소아 환자에게 ERCP 시술을 적용할 수 있게 하여 시장 확장에 기여하고 있습니다.
6. ESG 중심 병원 탈탄소화로 저수량 내시경 선호: 유럽연합, 북미 및 아시아 태평양 지역의 지속가능성 선도 기업들은 ESG(환경, 사회, 지배구조) 경영의 일환으로 병원의 탈탄소화를 추진하고 있으며, 이는 물 사용량이 적은 내시경 기기에 대한 선호를 높이고 있습니다.

시장 제약 요인 분석:

ERCP 시장의 성장을 저해하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.
1. 일회용 내시경의 높은 초기 자본 및 시술당 비용: 일회용 기기는 감염 위험을 거의 0으로 낮추지만, 재사용 기기보다 시술당 비용이 더 높아 엄격한 보험 상환 시스템에서 예산에 부담을 줍니다. 병원들은 2024년에 기기 재처리 프로그램을 통해 4억 5,100만 달러를 절감했는데, 이는 지출을 억제하려는 압력을 보여줍니다.
2. 신흥 시장의 ERCP 숙련 내시경 전문의 부족: 첨단 ERCP는 광범위한 훈련을 필요로 합니다. 올림푸스는 필리핀 리잘 의료 센터와 협력하여 지역 훈련 허브를 구축했지만, 인력 공급이 급증하는 수요를 빠르게 충족시키지 못하고 있습니다.
3. ERCP 후 췌장염 위험 및 관련 소송: ERCP 시술 후 췌장염 발생 위험은 환자 안전에 대한 우려를 높이고 관련 소송으로 이어질 수 있어 시장 성장에 제약이 됩니다.
4. AI 유도 삽관 소프트웨어의 느린 규제 승인: AI 유도 삽관 소프트웨어는 시술 성공률을 높일 잠재력이 크지만, 전 세계적으로 지역별로 상이한 느린 규제 승인 절차는 시장 도입을 지연시키는 요인입니다.

세그먼트 분석:

1. 제품별: 십이지장 내시경이 혁신을 주도하고 내시경 치료가 확장됨
* 십이지장 내시경: 2025년 ERCP 시장 점유율의 46.98%를 차지했으며, 2031년까지 11.62%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 병원의 감염 관리 정책과 지원적인 보험 상환은 일회용 모델로의 빠른 전환을 주도하며, 하이브리드 내시경은 예산이 빠듯한 기관의 점진적 전환을 돕습니다. 올림푸스, 보스턴 사이언티픽, Ambu가 주요 경쟁사입니다.
* 내시경 치료 기기: 괄약근 절개기, 가이드와이어, 쇄석기, 스텐트 등을 포함하며 두 번째로 큰 매출 비중을 차지합니다. 췌장 개입의 복잡성 증가로 시술당 여러 기기에 대한 수요가 지속되고 있습니다.

2. 시술별: 담도 시술의 지배력에서 췌장 시술의 복잡성으로 전환
* 담도 괄약근 절개술: 2025년 ERCP 시장 규모의 26.35%를 차지하며 전통적인 핵심 시술로서의 역할을 유지하고 있습니다.
* 췌관 스텐트 삽입술: 12.25%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하고 있으며, 이는 췌장염 합병증 및 악성 협착을해결하기 위한 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 이러한 추세는 ERCP 시술이 단순한 담도 문제 해결을 넘어 췌장 관련 질환의 진단 및 치료에 있어 그 중요성이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.

이 보고서는 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. ERCP는 내시경과 형광 투시법을 결합하여 담도 및 췌장관 시스템 장애를 진단하고 치료하는 시술입니다.

시장 규모 및 성장 전망:
ERCP 시장은 2026년 기준 21억 7천만 달러로 평가되며, 2026년부터 2031년까지 연평균 8.01%의 견고한 성장률을 기록하여 2031년에는 31억 9천만 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 동인:
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 췌장 및 담도암 발병률 증가, 교차 감염 위험을 줄이기 위한 일회용 십이지장 내시경 선호도 증대, AI 기반 영상 및 내비게이션 기술을 통한 캐뉼레이션 성공률 향상, OECD 시장에서 외래 ERCP 시술에 대한 보험 적용 확대, 소아 ERCP를 가능하게 하는 내시경 치료 기기 소형화 기술 발전, 그리고 저수량 내시경을 선호하는 ESG 기반 병원 탈탄소화 노력이 있습니다. 특히 일회용 십이지장 내시경은 교차 감염 위험을 제거하고 지원적인 보험 적용 혜택을 받으며 빠르게 확산되고 있습니다.

시장 제약 요인:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 일회용 내시경의 높은 초기 투자 비용 및 시술당 비용, 신흥 시장에서의 ERCP 숙련 내시경 전문의 부족, ERCP 후 췌장염 발생 위험 및 관련 소송 문제, 그리고 AI 유도 캐뉼레이션 소프트웨어의 더딘 규제 승인 절차가 지적됩니다.

주요 시장 세분화 및 동향:
* 제품별: 십이지장 내시경(Duodenoscopes)이 2025년 기준 46.98%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 빠른 성장을 지속하고 있습니다. 이 외에도 내시경 치료 기기(괄약근 절개기, 유도선 및 캐뉼레이션 기기, 쇄석기, 스텐트 등), 시각화 및 영상 시스템, 에너지 기기, 액세서리 및 소모품 등이 시장을 구성합니다.
* 기술별: 재사용 가능, 하이브리드(일회용 원위 캡이 있는 재사용), 완전 일회용 기술로 구분되며, 교차 감염 방지를 위한 완전 일회용 내시경의 채택이 증가하는 추세입니다.
* 지역별: 아시아 태평양 지역은 헬스케어 인프라 확장과 질병 부담 증가에 힘입어 9.92%의 연평균 성장률로 2031년까지 가장 높은 성장 잠재력을 보일 것으로 예상됩니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 지역 또한 중요한 시장으로 분석됩니다.
* 시술별: 담도 괄약근 절개술, 담도 스텐트 삽입술, 담도 확장술, 췌장 괄약근 절개술, 췌장관 스텐트 삽입술, 췌장관 확장술 등으로 세분화됩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 외래 수술 센터, 전문 및 위장 클리닉으로 나뉩니다.
* 적용 분야별: 담도 질환 및 췌장 질환에 대한 적용을 다룹니다.

경쟁 환경:
보고서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 Olympus Corporation, Boston Scientific Corporation, Fujifilm Holdings Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic plc 등 주요 기업들의 프로필을 상세히 다루며 경쟁 구도를 분석합니다.

시장 기회 및 미래 전망:
미충족 수요 평가를 통해 시장의 잠재적 기회와 미래 전망을 제시합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 췌장 & 담도암 발병률 증가
    • 4.2.2 교차 감염 억제를 위한 일회용 십이지장 내시경 선호도 증가
    • 4.2.3 AI 기반 영상 & 내비게이션으로 캐뉼레이션 성공률 향상
    • 4.2.4 OECD 시장에서 외래 ERCP에 대한 보험 적용 확대
    • 4.2.5 소아 ERCP를 가능하게 하는 내시경 치료 기기 소형화
    • 4.2.6 저수량 내시경을 선호하는 ESG 기반 병원 탈탄소화
  • 4.3 시장 제약
    • 4.3.1 일회용 내시경의 높은 초기 투자 & 시술당 비용
    • 4.3.2 신흥 시장에서 ERCP 숙련 내시경 전문의 부족
    • 4.3.3 ERCP 후 췌장염 & 관련 소송 위험
    • 4.3.4 AI 기반 캐뉼레이션 소프트웨어의 느린 규제 승인
  • 4.4 가치 / 공급망 분석
  • 4.5 규제 환경
  • 4.6 기술 전망
  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.7.1 공급업체의 교섭력
    • 4.7.2 구매자의 교섭력
    • 4.7.3 신규 진입자의 위협
    • 4.7.4 대체재의 위협
    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

  • 5.1 제품별
    • 5.1.1 십이지장 내시경
    • 5.1.2 내시경 치료 기기
    • 5.1.2.1 괄약근 절개기
    • 5.1.2.2 유도 철선 및 캐뉼라 삽입 기기
    • 5.1.2.3 쇄석기
    • 5.1.2.4 스텐트
    • 5.1.2.5 기타 내시경 치료
    • 5.1.3 시각화 및 영상 시스템
    • 5.1.4 에너지 기기
    • 5.1.5 액세서리 및 소모품
  • 5.2 시술별
    • 5.2.1 담도 괄약근 절개술
    • 5.2.2 담도 스텐트 삽입술
    • 5.2.3 담도 확장술
    • 5.2.4 췌장 괄약근 절개술
    • 5.2.5 췌관 스텐트 삽입술
    • 5.2.6 췌관 확장술
  • 5.3 최종 사용자별
    • 5.3.1 병원
    • 5.3.2 외래 수술 센터
    • 5.3.3 전문 및 위장 클리닉
  • 5.4 기술별
    • 5.4.1 재사용 가능
    • 5.4.2 하이브리드 (일회용 원위 캡이 있는 재사용 가능)
    • 5.4.3 완전 일회용
  • 5.5 적용 분야별
    • 5.5.1 담도 질환
    • 5.5.2 췌장 질환
  • 5.6 지역별
    • 5.6.1 북미
    • 5.6.1.1 미국
    • 5.6.1.2 캐나다
    • 5.6.1.3 멕시코
    • 5.6.2 유럽
    • 5.6.2.1 독일
    • 5.6.2.2 영국
    • 5.6.2.3 프랑스
    • 5.6.2.4 이탈리아
    • 5.6.2.5 스페인
    • 5.6.2.6 기타 유럽
    • 5.6.3 아시아 태평양
    • 5.6.3.1 중국
    • 5.6.3.2 일본
    • 5.6.3.3 인도
    • 5.6.3.4 호주
    • 5.6.3.5 대한민국
    • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.6.4 중동 및 아프리카
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 남아프리카
    • 5.6.4.3 기타 중동 및 아프리카
    • 5.6.5 남미
    • 5.6.5.1 브라질
    • 5.6.5.2 아르헨티나
    • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 올림푸스 코퍼레이션
    • 6.3.2 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 6.3.3 후지필름 홀딩스 코퍼레이션
    • 6.3.4 존슨앤드존슨
    • 6.3.5 메드트로닉 plc
    • 6.3.6 쿡 메디컬
    • 6.3.7 콘메드 코퍼레이션
    • 6.3.8 스테리스 plc
    • 6.3.9 칼 스톨츠 SE
    • 6.3.10 호야 코퍼레이션
    • 6.3.11 암부 A/S
    • 6.3.12 마이크로테크 내시경
    • 6.3.13 태웅메디컬
    • 6.3.14 ERBE 일렉트로메디진
    • 6.3.15 엔도플렉스 GmbH
    • 6.3.16 텔레메드 시스템즈 Inc.
    • 6.3.17 소노스케이프 메디컬 Corp.
    • 6.3.18 DCC 헬스케어 (메디글로브)
    • 6.3.19 휴거 메디컬 인스트루먼트 Co.

7. 시장 기회 및 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
내시경 역행 췌담관 조영술(ERCP, Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)은 내시경과 X선 조영술을 결합하여 췌장 및 담도계 질환을 진단하고 치료하는 데 활용되는 고난이도 의료 시술입니다. 이 시술은 내시경을 환자의 입을 통해 십이지장 유두부까지 삽입한 후, 가는 카테터를 유두부를 통해 담관 또는 췌관에 진입시켜 조영제를 주입하고 X선 투시 영상을 얻는 방식으로 진행됩니다. 이를 통해 담관 및 췌관의 해부학적 구조와 병변 유무를 정밀하게 파악할 수 있으며, 진단과 동시에 치료적 개입이 가능하다는 점에서 그 중요성이 매우 큽니다.

ERCP는 크게 진단적 목적과 치료적 목적으로 구분됩니다. 과거에는 담관 및 췌관의 협착, 결석, 종양 등을 진단하는 데 주로 사용되었으나, 최근에는 자기공명 췌담관 조영술(MRCP)이나 내시경 초음파(EUS)와 같은 비침습적 또는 덜 침습적인 진단 기술의 발전으로 진단적 ERCP의 비중은 감소하는 추세입니다. 그러나 담석 제거, 담관 협착 확장 및 스텐트 삽입, 담즙 배액, 조직 검사 등 치료적 ERCP의 역할은 여전히 독보적이며, 췌담도 질환 치료의 핵심적인 위치를 차지하고 있습니다. 특히 총담관 결석, 담관염, 담관 협착(양성 및 악성), 담도 누출, 급성 담석성 췌장염, 만성 췌장염으로 인한 췌관 결석 및 협착 등 다양한 췌담도 질환의 효과적인 치료 수단으로 활용되고 있습니다.

ERCP와 관련된 기술들은 시술의 정확성과 안전성, 효율성을 높이는 방향으로 발전하고 있습니다. MRCP는 ERCP 시술 전 담도 및 췌관의 전체적인 구조를 비침습적으로 파악하여 ERCP의 필요성 여부와 시술 계획 수립에 결정적인 정보를 제공합니다. EUS는 내시경 끝에 초음파 탐촉자가 부착되어 있어 담도 및 췌장 주변의 병변을 고해상도로 관찰하고, 필요한 경우 조직 검사를 시행하여 ERCP의 진단적 역할을 보완하거나 대체하기도 합니다. 또한, ERCP 시술 중 담도 내부를 직접 육안으로 확인하고 정밀한 조직 검사를 가능하게 하는 담도경(SpyGlass)이나, 담관 내 큰 결석을 파쇄하는 전기수압쇄석술(EHL) 및 레이저 쇄석술 등은 ERCP의 치료 성공률을 높이는 데 기여하고 있습니다. ERCP가 실패하거나 해부학적 변형으로 접근이 어려운 경우, EUS 유도 하 담도 배액술(EUS-BD)이나 경피경간 담도 배액술(PTBD)과 같은 대체 시술이 활용되기도 합니다.

ERCP 관련 시장은 췌담도 질환의 유병률 증가와 고령화 사회로의 진입에 따라 꾸준한 수요를 보이고 있습니다. 진단적 ERCP의 비중은 줄어들고 있으나, 치료적 ERCP의 중요성은 변함이 없어 관련 의료기기 시장(내시경, 카테터, 스텐트, 쇄석기 등)은 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 환자 맞춤형 스텐트, 합병증을 최소화하는 안전 장치, 시술 편의성을 높이는 기구 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. ERCP는 고도의 숙련도를 요구하는 시술이므로, 시술자의 전문성과 경험이 매우 중요하며, 이는 의료 서비스의 질과 직결됩니다.

미래 ERCP는 안전성 및 효율성 증대를 목표로 지속적인 발전을 이룰 것으로 전망됩니다. 시술 관련 합병증(췌장염, 출혈, 천공 등)을 줄이기 위한 기술 개발이 가속화될 것이며, 인공지능(AI)을 활용한 영상 분석 및 시술 가이드 시스템 도입이 연구되고 있습니다. 로봇 기술을 ERCP에 접목하여 시술의 정밀도를 높이고 의료진의 피로도를 줄이는 로봇 ERCP 또한 미래의 중요한 방향 중 하나입니다. 또한, 더 작고 유연한 내시경 및 기구 개발을 통해 환자의 불편을 최소화하고 회복 속도를 높이는 미세 침습 기술이 발전할 것입니다. 궁극적으로는 환자 개개인의 특성과 질병 진행 단계에 맞는 최적의 ERCP 전략을 수립하는 개인 맞춤형 치료와, 다른 치료법과의 융합을 통한 시너지 효과 창출이 ERCP의 미래를 이끌어갈 주요 동력이 될 것입니다.