대장암 선별검사 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년 – 2031년)

결장직장암 검진 시장 분석: 성장 동향 및 2031년 전망

# 시장 개요 및 주요 수치

결장직장암(Colorectal Cancer, CRC) 검진 시장은 2025년 162.8억 달러에서 2026년 171.1억 달러로 성장했으며, 2031년에는 219.3억 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.09%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 임상 가이드라인의 검진 시작 연령 하향 조정, 최소 침습 검사법의 채택 증가, 인공지능(AI) 기술 통합, 가치 기반 보상 체계로의 전환 등이 복합적으로 작용하여 견인되고 있습니다. 특히 디지털 내비게이션, 재택 샘플 수집, AI 기반 분석을 통합한 솔루션을 제공하는 기업들이 초기 시장 우위를 점하고 있습니다.

본 보고서에 따르면, 연구 기간은 2020년부터 2031년까지이며, 2026년 시장 규모는 171.1억 달러, 2031년에는 219.3억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 연평균 성장률은 5.09%로 예측되며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 북미 지역은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 시장 집중도는 ‘중간’ 수준입니다.

# 주요 보고서 요약 (2025년 기준)

* 검진 테스트별: 대장내시경(Colonoscopy)이 결장직장암 검진 시장의 45.95%를 차지하며 가장 큰 비중을 유지했습니다. 그러나 대변 DNA 검사(Stool DNA assays)는 2031년까지 연평균 11.05%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 편리성과 사생활 보호를 중시하는 젊은 성인층에게 어필하며, 2025년 35.4억 달러 규모였던 대변 DNA 플랫폼 시장이 2031년까지 두 배로 성장할 것으로 전망됩니다.
* 제품 유형별: 테스트 키트 및 시약이 52.85%의 시장 점유율을 기록했습니다. 반면, 소프트웨어 기반 AI 알고리즘은 2031년까지 연평균 12.55%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예측됩니다. AI는 실시간 용종 감지 및 조직 분류를 통해 오진율을 줄이고 하류 병리 비용을 절감하는 데 기여하며, 2031년까지 21.8억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
* 제공 방식별: 의사 주도 검진(Physician-Led Screening)이 77.95%의 매출 점유율로 지배적이었으나, 직접 소비자 대상 재택 검사(Direct-To-Consumer Home Testing)는 2026년부터 2031년까지 연평균 14.09%로 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 45-64세 연령층의 편의성 요구에 부응하며 시장 확대를 이끌고 있습니다.
* 최종 사용자별: 병원이 41.25%의 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 재택 의료 환경(Home-care settings)은 2031년까지 연평균 10.43%로 성장할 것으로 예상되며, 2031년에는 전체 시장의 24.85%를 차지할 것으로 예측됩니다. 팬데믹으로 인한 병원 수용 능력 제약과 소비자 편의성 추구가 이러한 변화를 가속화하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 38.15%의 시장 점유율로 가장 큰 시장을 형성했습니다. 반면, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 8.2%로 가장 빠르게 성장하는 지역으로 주목받고 있습니다.

# 글로벌 결장직장암 검진 시장 동향 및 통찰력

시장 성장 동인:

1. 전 세계적인 발병률 증가 및 조기 발병 연령화: 결장직장암의 발병 연령이 점차 낮아지면서 전체 대상 인구가 확대되고 있습니다. 조기 발병 종양의 빠른 진행 속도가 확인됨에 따라, 의료 시스템은 검진을 평생 고객 관계 프로그램으로 인식하고 있습니다. 이는 제조사에게 더 긴 수익 창출 기간을 제공하며, 젊은 소비자층에 익숙한 디지털 참여 기능을 제품 포트폴리오에 통합하는 중요성을 부각시킵니다. 특히 중국의 높은 신규 환자 발생률은 전통적인 검진 시작 연령이 임상적으로 중요한 환자군을 놓칠 수 있음을 시사하며, 병원들은 재택 키트 구매를 통해 저위험군을 비침습적 경로로 유도하고 대장내시경 슬롯을 고위험군에 집중하는 전략을 채택하고 있습니다.
2. 주요 경제국 전반의 정부 주도 검진 시작 연령 하향 조정: 미국 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)가 2023년 1월부터 45세 이상 평균 위험군에 대한 보험 적용을 시작하면서 민간 보험사들도 이에 발맞춰 혜택을 확대했습니다. 이는 제조사들이 은퇴자를 넘어 젊은 정책 가입자 및 인사 담당자를 대상으로 마케팅 전략을 재편해야 함을 의미합니다. 조기 발견이 미래의 화학 요법 및 입원 비용을 절감한다는 CMS의 모델링 결과는 보험사들이 선제적 지출 확대를 정당화하는 근거가 되고 있으며, 이는 검증 가능한 순응도 데이터를 제공하는 기술의 전략적 가치를 높이고 있습니다.
3. 최소 침습 바이오마커 플랫폼으로의 빠른 기술 융합: 2024년 7월, 미국 FDA가 Guardant Health의 Shield 혈액 검사를 평균 위험 성인의 1차 검진용으로 승인하면서 시장 기대치가 재편되었습니다. 이는 중앙 집중식 실험실이 과거 광학 절차에서만 가능하다고 여겨졌던 정확도 수준을 달성할 수 있음을 보여주었습니다. Exact Sciences의 Cologuard와 같은 대변 DNA 제품은 이미 소비자 직접 물류 및 대량 생산의 수익성을 입증했으며, 혈액 기반 검사는 대변 처리의 불편함을 피하면서 유사한 모멘텀을 추구하고 있습니다. 이러한 다중 모드 경로(혈액, 대변, 광학 시각화)는 다양한 환자 선호도를 충족시키며 서로에게 상류 리드 생성기 역할을 합니다. 이는 또한 평균 위험 환자가 실험실 검사를 통해 시스템에 더 많이 유입될 경우, 병원이 순수 검진용보다 치료 개입용 내시경에 우선순위를 둘 수 있음을 시사합니다.
4. 가치 기반 의료 모델로의 보험사 전환 및 예방 검진 보상 증가: 가치 기반 보상 모델은 공급망 전반의 인센티브 구조를 재편하고 있습니다. 공유 절감 계약(shared-savings contracts) 하에서 가이드라인 준수 목표 미달은 의료 제공자 그룹에 재정적 불이익을 초래하므로, 수용 가능한 특이성과 행동 유도 기능을 결합한 기술에 대한 논의가 활발합니다. Exact Sciences는 다국어 알림, 반환 상태 대시보드, 자동 에스컬레이션 프로토콜을 서비스 번들에 통합하여 이러한 변화에 대응했습니다. 보험사들은 인구 검진율의 문서화된 개선에 따라 보너스 지급을 연계하며, 키트 반환 준수율이 저조하면 기술의 검사 민감도 수치가 덜 중요해진다는 점을 강조합니다. 이는 디지털 코칭 레이어 전문 스타트업에 대한 벤처 투자를 유도하고 있습니다.
5. 직접 소비자 대상 재택 수집 키트의 빠른 채택: 미국, 캐나다, 호주 등지에서 직접 소비자 대상 재택 수집 키트의 빠른 채택은 환자 편의성을 극대화하고 검진 접근성을 높이는 주요 요인입니다.
6. FIT(분변잠혈검사) 기반 인구 검진의 국가적 채택 및 보험 적용 확대: 유럽과 아시아 태평양 지역에서 FIT 기반 인구 검진의 국가적 채택 및 보험 적용 확대는 장기적인 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 제약 요인:

1. 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 지속적인 비용 및 보험 적용 격차: 자원 제약이 있는 시장에서는 보건부가 전염병과 비전염성 질병 우선순위를 동시에 다루느라 광범위한 결장직장암 프로그램 배포가 지연되는 경우가 많습니다. 이로 인해 공급업체는 시약 볼륨을 줄이거나 현지 조립을 통해 수입 관세를 회피하는 등 가격 최적화된 제품 변형을 개발해야 합니다. 아시아 및 중동 지역에서는 고용주 후원 바우처가 중요한 접근 채널로 부상하고 있습니다.
2. 문화적 낙인 및 시술 관련 불안감으로 인한 환자 비순응도: 고소득 및 신흥 시장 모두에서 당혹감, 진정제에 대한 두려움, 통증에 대한 오해 등이 검진 거부의 주요 원인으로 꼽힙니다. 제품 개발팀은 이러한 문제를 해결하기 위해 포장을 신중하게 디자인하고 수집 프로토콜을 10분 이내로 간소화하여 첫 사용자에게 필요한 정서적 활성화 에너지를 낮추고 있습니다.
3. 신흥 경제국의 CT 대장내시경 인프라 접근성 제한: 특히 자카르타, 마닐라, 라고스 등 초기 단계의 격차가 있는 지역에서 CT 대장내시경 인프라 접근성이 제한적이라는 점도 시장 성장을 제약합니다.
4. 코로나19 팬데믹 이후 FIT 시약 공급망 병목 현상: 전 세계적으로, 특히 라틴 아메리카에서 FIT 시약 공급망 병목 현상이 심화되어 시장에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.

# 지역별 분석

* 북미: 2025년 시장 점유율 38.15%로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 45세 이상 메디케어 자격 확대와 적극적인 홍보 프로그램으로 국가 순응도가 높아졌음에도 불구하고, 여전히 성인의 30.3%가 권장 검사를 받지 않고 있습니다. 이러한 격차는 디지털 알림, 지역 보건 파트너십, 문화 맞춤형 메시징 등 비순응 그룹을 전환하기 위한 혁신을 유도하고 있습니다. 캐나다도 미국과 유사한 추세를 보이며, 주정부 보험사들은 농촌 지역 전반에 걸쳐 검진 범위를 확대하기 위해 대변 DNA 검사를 인구 수준 옵션으로 지원하고 있습니다. 북미의 광범위한 보험 적용은 AI 기반 대장내시경 타워 및 고처리량 실험실 자동화에 대한 공급업체 투자를 촉진하고 있습니다.
* 유럽: 네덜란드와 영국처럼 70-75%의 높은 참여율을 보이는 성숙한 국가 프로그램을 운영하는 국가들과 재정적 한계로 인해 10% 미만의 참여율을 보이는 동유럽 일부 지역이 혼재된 양상을 보입니다. 유럽 위장내시경 학회(European Society of Gastrointestinal Endoscopy)의 광학 진단 지지는 용종 오진율을 29%까지 줄일 수 있는 협대역 영상(Narrow Band Imaging) 시스템의 채택을 가속화하고 있습니다. 여러 회원국의 경제적 긴축 정책은 최소한의 자본 지출로 비용 효율적인 FIT 및 DNA 키트 조달을 유도하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 환자 수 기준으로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 2024년 중국의 517,100건의 신규 발병 사례는 필요성과 기회를 동시에 보여주지만, 국가 검진 프로그램의 부재가 채택을 제한하고 있습니다. 상하이와 선전에서 대변 기반 검사에 보조금을 지급하는 지역 시범 사업은 두 자릿수 참여율 증가를 보이며, 광범위한 시행에 대한 정책 논의를 촉발하고 있습니다. 일본의 고령화 인구와 높은 위암 검진 침투율은 기존 건강 검진 경로에 결장직장암 키트를 통합하는 모델을 제공합니다. 중동에서는 사우디아라비아의 62% 미검진 인구가 문화적, 물류적 장애물을 강조하며, 아랍어 원격 상담과 결합된 재택 검사가 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이러한 발전은 결장직장암 검진 시장의 장기적인 확장에서 아시아 태평양의 중추적인 역할을 강화합니다.

# 경쟁 환경

결장직장암 검진 시장은 기존 진단 기업과 생명공학 및 디지털 헬스 기업의 빠른 진입으로 인해 중간 정도의 집중도를 보입니다. Exact Sciences는 대변 DNA 분야를 선도하며, 1,600만 건 이상의 Cologuard 검사 완료는 브랜드 강점을 입증합니다. Guardant Health는 2024년 7월 Shield 혈액 검사가 FDA 승인을 받고 몇 주 내에 메디케어 보험 적용을 받으면서 혈액 기반 검사 부문에서 선점 효과를 누리며 경쟁 구도를 재편했습니다.

내시경 하드웨어 공급업체들은 AI 파트너십을 통해 시장 점유율을 방어하고 있습니다. Olympus는 실시간 이미지 분석을 협대역 영상 플랫폼에 통합하여 선종 발견율을 최대 48.3%까지 높였습니다. Medtronic의 GI Genius 모듈은 공급업체 중립적인 통합을 제공하여 소규모 병원도 대규모 장비 업그레이드 없이 AI 기능을 활용할 수 있도록 합니다. 클라우드 기반 성능 대시보드는 가치 기반 계약 하에서 중요한 품질 지표를 추적할 수 있게 합니다.

전략적 협력도 강화되고 있습니다. 실험실 네트워크는 약국 체인과 협력하여 우편 발송 키트의 물류 주기를 단축하고 있으며,이를 통해 환자 접근성을 높이고 검사 처리 시간을 단축하고 있습니다. 또한, 원격 의료 플랫폼은 진단 회사와 제휴하여 환자 상담 및 후속 조치를 원활하게 진행하며, 포괄적인 진료 모델을 구축하고 있습니다. 이러한 협력은 환자 중심의 의료 서비스를 제공하고 시장 경쟁력을 강화하는 데 기여하고 있습니다.

결론적으로, 대장암 검진 시장은 기술 혁신, 전략적 파트너십, 그리고 규제 변화에 힘입어 빠르게 진화하고 있습니다. 혈액 기반 검사의 부상과 AI 기반 내시경 기술의 발전은 환자에게 더 편리하고 정확한 검진 옵션을 제공하며, 의료 서비스 제공자에게는 효율성을 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 앞으로도 이러한 추세는 지속될 것이며, 시장 참여자들은 변화하는 환경에 맞춰 끊임없이 혁신하고 협력해야 할 것입니다.

대장암 검진 테스트 시장 보고서 요약

본 보고서는 전 세계 대장암 검진 테스트 시장을 포괄적으로 분석합니다. 연구 범위는 대변 기반(FIT, gFOBT, sDNA), 시각(대장내시경, CT 대장 조영술 등), 혈액 및 기타 바이오마커 검사, 관련 소프트웨어 및 서비스 비용을 포함하며, 치료제나 수술적 개입은 제외됩니다. 시장 가치는 2024년 불변 USD 기준으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역을 다룹니다.

시장 동인:
대장암 발병률 증가 및 조기 발병 추세, 주요국 정부의 검진 시작 연령 하향 조정(예: 45세), 최소 침습 바이오마커 기술 발전, 예방적 검진에 대한 보험 급여 확대를 유도하는 가치 기반 의료 모델로의 전환, 소비자 직접 판매(DTC) 자가 검진 키트의 급증, FIT 기반 인구 검진 도입 및 보험 급여 확대 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

시장 억제 요인:
저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)의 비용 및 보험 급여 격차, 문화적 낙인과 시술 불안감으로 인한 환자 비순응도, 신흥 경제국의 CT 대장 조영술 인프라 부족, 코로나19 이후 FIT 시약 공급망 병목 현상 등이 시장 성장을 제약하는 요인입니다.

시장 규모 및 성장 예측:
대장암 검진 테스트 시장은 2026년 기준 171억 1천만 달러 규모이며, 2031년까지 연평균 5.09% 성장할 것으로 전망됩니다. 특히, 소비자 직접 판매(DTC) 방식의 자가 검진(대변 DNA 키트 중심)은 편리성과 사생활 보호 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2031년까지 연평균 14.09%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 통찰:
검진 권고 연령이 45세로 낮아진 것은 조기 발병률 증가와 장기적 비용 절감 효과 때문이며, 이는 미국에서만 약 1,900만 명의 잠재적 검진 대상자를 추가했습니다. 혈액 기반 검사(예: Guardant Health의 Shield)는 대장암 탐지에서 83%의 민감도를 보이며, 대장내시경은 높은 민감도에도 불구하고 환자 순응도가 낮은 ‘골드 스탠다드’로 남아있습니다. AI 모듈은 대장내시경의 실시간 용종 탐지 정확도를 최대 96%까지 향상시켜 선종 발견율을 높입니다. 지불자들은 가치 기반 보상 모델을 통해 예방적 검진을 장려하며, 자가 검진 키트 및 적극적인 독려 프로그램을 지원하여 검진 순응도를 높이고 있습니다.

시장 세분화 및 경쟁 환경:
보고서는 검진 테스트 유형, 제품 유형, 제공 방식, 최종 사용자, 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 시장에는 Exact Sciences Corporation, F. Hoffmann-La Roche AG, Siemens Healthineers AG, Sysmex Corporation, Olympus Corporation, Abbott Laboratories, Guardant Health, Inc., Illumina, Inc. 등 19개 주요 기업들이 경쟁하고 있습니다.

연구 방법론:
본 보고서는 심층적인 1차 및 2차 연구를 결합한 강력한 방법론을 채택합니다. 시장 규모는 연령별 인구, 대장암 발병률, 국가별 검진 커버리지를 기반으로 하는 하향식 모델과 상향식 검증을 통해 산출됩니다. 데이터는 매년 업데이트되며, 주요 시장 변화 시 수시로 갱신됩니다. Mordor Intelligence의 방법론은 오직 ‘검진’ 관련 수익에 집중하고 정기적인 전문가 교차 검증을 통해 신뢰할 수 있고 재현 가능한 시장 추정치를 제공하여, 다른 보고서들과 차별화된 정확성을 보장합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계적인 대장암 발병률 증가 및 조기 발병 연령
  • 4.2.2 주요 경제국 전반에 걸쳐 정부가 의무화한 검진 시작 연령 하향 조정
  • 4.2.3 최소 침습 바이오마커 플랫폼으로의 빠른 기술 융합
  • 4.2.4 가치 기반 진료 모델로의 지불자 전환으로 예방 검진에 대한 보험 적용 확대
  • 4.2.5 소비자 직접 판매 가정용 검체 채취 키트의 빠른 보급
  • 4.2.6 FIT 기반 인구 검진의 국가적 채택 및 분변 면역화학 검사에 대한 보험 적용 확대
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 저소득 및 중간 소득 국가의 지속적인 비용 및 보험 적용 격차
  • 4.3.2 문화적 낙인 및 시술 관련 불안으로 인한 환자 비순응
  • 4.3.3 신흥 경제국의 CT 대장 내시경 인프라 접근성 제한
  • 4.3.4 코로나19 이후 FIT 시약 공급망 병목 현상
• 4.4 가치 사슬 분석
• 4.5 규제 전망
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 신규 진입자의 위협
  • 4.7.2 구매자의 교섭력
  • 4.7.3 공급자의 교섭력
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 선별 검사별
  • 5.1.1 대변 기반 검사
  • 5.1.1.1 분변 면역화학 검사 (FIT)
  • 5.1.1.2 구아이악 기반 분변 잠혈 검사 (gFOBT)
  • 5.1.1.3 대변 DNA 검사 (sDNA)
  • 5.1.2 시각 검사
  • 5.1.2.1 대장 내시경
  • 5.1.2.2 CT 대장 조영술 (가상 대장 내시경)
  • 5.1.2.3 유연성 S상 결장경 검사
  • 5.1.3 혈청학 및 액체 생검 검사
  • 5.1.3.1 셉틴9 혈액 검사
  • 5.1.3.2 마이크로RNA 패널
  • 5.1.4 기타 선별 검사 (캡슐 내시경 등)
• 5.2 제품 유형별
  • 5.2.1 검사 키트 및 시약
  • 5.2.2 분석기 및 영상 시스템
  • 5.2.3 소프트웨어 및 AI 알고리즘
  • 5.2.4 서비스
• 5.3 제공 방식별
  • 5.3.1 의사 주도 선별 검사
  • 5.3.2 소비자 직접 가정 검사
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 독립 진단 연구소
  • 5.4.4 가정 간호 환경
  • 5.4.5 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Exact Sciences Corporation
  • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche AG
  • 6.3.3 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.4 Sysmex Corporation
  • 6.3.5 Olympus Corporation
  • 6.3.6 Eiken Chemical Co., Ltd.
  • 6.3.7 Epigenomics AG
  • 6.3.8 Polymedco Inc.
  • 6.3.9 Hemosure Inc.
  • 6.3.10 QuidelOrtho Corporation
  • 6.3.11 Abbott Laboratories
  • 6.3.12 Guardant Health, Inc.
  • 6.3.13 Illumina, Inc.
  • 6.3.14 Natera, Inc.
  • 6.3.15 Danaher Corp. (Beckman Coulter)
  • 6.3.16 Fujifilm Holdings Corporation
  • 6.3.17 Clinical Genomics Technologies Pty Ltd.
  • 6.3.18 Geneoscopy Inc.
  • 6.3.19 Lucid Diagnostics Inc.

7. 시장 기회 및 미래 전망