글로벌 인간 성장 호르몬 (HGH) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

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인간 성장 호르몬(HGH) 시장은 2026년부터 2031년까지 연평균 12.08%의 견고한 성장률을 기록하며 크게 확대될 것으로 전망됩니다. Mordor Intelligence의 보고서에 따르면, 이 시장은 성장 호르몬 결핍, 터너 증후군 등 다양한 적용 분야, 피하 주사 및 정맥 주사 등의 투여 경로, 단기 작용 및 장기 작용 제형, 병원 약국 등의 유통 채널, 그리고 소아 및 성인 환자 유형별로 세분화되어 분석됩니다. 2026년 89억 3천만 달러 규모에서 2031년에는 157억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하고 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 보입니다. 시장 집중도는 낮은 편입니다.

시장 개요 및 성장 전망

인간 성장 호르몬 시장은 2025년 79억 7천만 달러에서 2026년 89억 3천만 달러로 성장한 후, 2026년부터 2031년까지 12.08%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 2031년에는 157억 9천만 달러에 도달할 것으로 예측됩니다. 이러한성장은 성장 호르몬 결핍증(GHD) 진단율 증가, 터너 증후군 및 만성 신부전과 같은 관련 질환의 유병률 상승, 그리고 장기 작용 제형의 개발 및 도입에 힘입을 것으로 예상됩니다. 또한, 소아 및 성인 환자 모두에서 성장 호르몬 치료의 이점에 대한 인식이 높아지고 있으며, 이는 시장 확대를 더욱 가속화할 것입니다.

시장 세분화 및 주요 동인

인간 성장 호르몬 시장은 적용 분야, 투여 경로, 제형, 유통 채널 및 환자 유형별로 세분화됩니다. 성장 호르몬 결핍증은 시장에서 가장 큰 적용 분야를 차지하며, 터너 증후군, 만성 신부전, 프라더-윌리 증후군, 특발성 저신장증 등이 그 뒤를 잇습니다. 피하 주사는 가장 일반적인 투여 경로이며, 장기 작용 제형은 환자의 편의성을 높여 시장 성장을 견인하는 주요 요인 중 하나입니다. 병원 약국은 여전히 중요한 유통 채널이지만, 온라인 약국 및 전문 약국의 역할도 점차 커지고 있습니다.

지역별 분석에서는 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망되는데, 이는 해당 지역의 의료 인프라 개선, 진단율 증가, 그리고 가처분 소득 증가에 따른 치료 접근성 향상에 기인합니다. 북미 지역은 높은 의료비 지출과 선진 의료 시스템을 바탕으로 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 유럽 시장 또한 안정적인 성장을 보일 것으로 예측됩니다.

경쟁 환경

인간 성장 호르몬 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어가 경쟁하는 낮은 집중도를 보입니다. 주요 기업들은 신제품 개발, 제형 개선, 그리고 전략적 제휴를 통해 시장 점유율을 확대하려 노력하고 있습니다. 특히 장기 작용 성장 호르몬 제형의 개발은 경쟁 우위를 확보하는 데 중요한 요소로 작용하고 있습니다. 주요 시장 참여자로는 Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., Eli Lilly and Company, Merck KGaA, Sandoz International GmbH (Novartis AG의 자회사), Genentech, Inc. (Roche Holding AG의 자회사), Ipsen Pharma, Ferring Pharmaceuticals 등이 있습니다. 이들 기업은 연구 개발에 지속적으로 투자하여 혁신적인 치료법을 제공하고 시장 리더십을 강화하고 있습니다.

본 보고서는 인간 성장 호르몬(HGH) 시장에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. HGH 시장은 소아 및 성인 성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군, 특발성 저신장증, 프라더-윌리 증후군, 임신 주수 대비 저체중아, 만성 신부전 등 FDA 또는 EMA 승인 임상 적응증에 사용되는 모든 처방 등급 재조합 소마트로핀 제품(일일 및 장기 지속형)을 포함하며, 규제 채널을 통해 판매되는 제품을 대상으로 합니다. 라이프스타일 중심의 “안티에이징” 클리닉, 암시장 펩타이드 제품, 불법적인 운동 목적 사용은 본 보고서의 범위에서 제외됩니다.

글로벌 HGH 시장 규모는 2026년 89억 3천만 달러에 달했으며, 2031년까지 157억 9천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 장기 지속형 성장 호르몬 제형은 2026년부터 2031년까지 연평균 13.38%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 기준, 북미 지역이 글로벌 HGH 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 장기 지속형 재조합 HGH 제형의 개발 및 보급 확대, 성장 호르몬 결핍증(GHD) 및 관련 질환의 유병률 증가, 성인 및 안티에이징 목적의 오프라벨(off-label) 수요 확장, 재조합 DNA 및 단백질 공학 플랫폼의 지속적인 발전, 공공 및 민간 보험 급여 목록에 HGH 치료의 점진적 포함, 그리고 희귀 질환 신속 심사 인센티브를 통한 파이프라인 가속화 등이 있습니다. 반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 만성 재조합 HGH 요법의 부작용 및 안전성 우려, 높은 치료 비용, 규제 불확실성, 그리고 위조품 및 암시장 HGH로 인한 브랜드 신뢰도 하락 등이 지적됩니다.

본 보고서는 시장을 적용 분야(성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군 등 주요 질환), 투여 경로(피하, 정맥 등), 제형(단기 지속형, 장기 지속형), 유통 채널(병원 약국, 소매 및 전문 약국, 온라인 약국), 환자 유형(소아, 성인), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양 등 주요 권역)별로 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경 분석에서는 Novo Nordisk A/S, Pfizer Inc., Eli Lilly and Company, Sandoz International GmbH (Novartis), Ipsen SA, EMD Serono Inc. (Merck KGaA), LG Life Sciences Ltd, Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd 등 주요 기업들의 프로필과 시장 점유율, 전략적 정보, 제품 및 서비스, 최근 개발 동향 등을 다룹니다. 시장 집중도 및 주요 기업들의 시장 점유율 분석을 통해 경쟁 구도를 명확히 제시합니다.

연구 방법론은 내분비학자, 병원 약사 등과의 1차 연구와 FDA Orange Book, EMA Community Register 등 광범위한 2차 연구를 결합하여 신뢰성을 확보합니다. 시장 규모 및 예측은 진단된 환자 수를 치료 환자 수로 전환하는 하향식 코호트 모델을 기반으로 하며, 치료 순응도 및 가중 평균 판매 가격(ASP)을 조정합니다. 데이터는 Statista, WHO 조달 가치 등과 비교하여 검증되며, 보고서는 매년 업데이트됩니다. Mordor의 HGH 시장 추정치는 투명한 변수 선택과 연간 업데이트를 통해 의사 결정권자에게 신뢰할 수 있는 기준을 제공합니다.

보고서는 또한 시장의 미개척 영역(white-space)과 충족되지 않은 요구(unmet-need)에 대한 평가를 통해 미래 시장 기회와 전망을 제시합니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 & 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 장기 지속형 rhGH 제형의 개발 및 채택
    • 4.2.2 성장 호르몬 결핍증(GHD) 및 관련 질환의 유병률 증가
    • 4.2.3 성인 및 노화 방지 비표준 적응증 수요 증가
    • 4.2.4 재조합 DNA 및 단백질 공학 플랫폼의 지속적인 발전
    • 4.2.5 공공 및 민간 보험 급여 목록에 hGH 치료법의 점진적 포함
    • 4.2.6 희귀 질환 신속 심사 인센티브로 파이프라인 가속화 (과소 보고됨)
  • 4.3 시장 제약 요인
    • 4.3.1 만성 rhGH 치료의 부작용 및 안전성 문제
    • 4.3.2 높은 치료 비용
    • 4.3.3 규제 불확실성
    • 4.3.4 위조 및 회색 시장 hGH로 인한 브랜드 신뢰도 하락 (과소 보고됨)
  • 4.4 가치 / 공급망 분석
  • 4.5 규제 환경
  • 4.6 기술 전망
  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.7.1 신규 진입자의 위협
    • 4.7.2 구매자/소비자의 교섭력
    • 4.7.3 공급업체의 교섭력
    • 4.7.4 대체 제품의 위협
    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

  • 5.1 적용 분야별
    • 5.1.1 성장 호르몬 결핍증
    • 5.1.2 터너 증후군
    • 5.1.3 특발성 저신장증
    • 5.1.4 프라더-윌리 증후군
    • 5.1.5 재태 기간에 비해 작은 아기
    • 5.1.6 만성 신부전
  • 5.2 투여 경로별
    • 5.2.1 피하
    • 5.2.2 정맥
    • 5.2.3 근육
    • 5.2.4 경구 / 구강
  • 5.3 제형별
    • 5.3.1 속효성
    • 5.3.2 지속성
  • 5.4 유통 채널별
    • 5.4.1 병원 약국
    • 5.4.2 소매 & 전문 약국
    • 5.4.3 온라인 약국
  • 5.5 환자 유형별
    • 5.5.1 소아
    • 5.5.2 성인
  • 5.6 지역별
    • 5.6.1 북미
    • 5.6.1.1 미국
    • 5.6.1.2 캐나다
    • 5.6.1.3 멕시코
    • 5.6.2 유럽
    • 5.6.2.1 독일
    • 5.6.2.2 영국
    • 5.6.2.3 프랑스
    • 5.6.2.4 이탈리아
    • 5.6.2.5 스페인
    • 5.6.2.6 기타 유럽
    • 5.6.3 아시아 태평양
    • 5.6.3.1 중국
    • 5.6.3.2 일본
    • 5.6.3.3 인도
    • 5.6.3.4 호주
    • 5.6.3.5 대한민국
    • 5.6.3.6 기타 아시아 태평양
    • 5.6.4 중동 & 아프리카
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 남아프리카
    • 5.6.4.3 기타 중동 & 아프리카
    • 5.6.5 남미
    • 5.6.5.1 브라질
    • 5.6.5.2 아르헨티나
    • 5.6.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
    • 6.3.1 노보 노디스크 A/S
    • 6.3.2 화이자 Inc.
    • 6.3.3 일라이 릴리 앤 컴퍼니
    • 6.3.4 산도즈 인터내셔널 GmbH (노바티스)
    • 6.3.5 입센 SA
    • 6.3.6 EMD 세로노 Inc. (머크 KGaA)
    • 6.3.7 F. 호프만-라 로슈 Ltd
    • 6.3.8 아센디스 파마 A/S
    • 6.3.9 옵코 헬스 Inc.
    • 6.3.10 페링 BV
    • 6.3.11 테바 제약 산업 Ltd
    • 6.3.12 진사이언스 제약 Co. Ltd
    • 6.3.13 안케바이오 Co. Ltd
    • 6.3.14 LG 생명과학 Ltd
    • 6.3.15 시노바이오웨이 하이진 바이오메디신 Co. Ltd
    • 6.3.16 에테르나 젠타리스 Inc.
    • 6.3.17 스트롱브릿지 바이오파마 plc
    • 6.3.18 한미약품 Co. Ltd
    • 6.3.19 야모 제약
    • 6.3.20 카딜라 헬스케어 Ltd (자이더스 라이프사이언스)

7. 시장 기회 & 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
글로벌 인간 성장 호르몬(HGH)은 뇌하수체 전엽에서 분비되는 펩타이드 호르몬으로, 인체의 성장과 발달, 신진대사 조절에 핵심적인 역할을 수행합니다. 소마트로핀(Somatropin)이라고도 불리는 이 호르몬은 어린이와 청소년의 키 성장을 촉진하고, 성인의 경우 근육량 유지, 지방 분해, 골밀도 강화, 에너지 대사 조절 등 전반적인 신체 기능 유지에 필수적입니다. HGH는 단백질 합성을 촉진하고 지방 분해를 유도하며, 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)의 생성을 자극하여 세포 성장과 재생에 기여합니다.

HGH의 종류는 크게 인체 내에서 자연적으로 생성되는 내인성 HGH와 외부에서 투여되는 외인성 HGH로 나눌 수 있습니다. 현재 의료용으로 사용되는 외인성 HGH는 대부분 유전자 재조합 기술을 통해 생산된 재조합 HGH(rDNA HGH)입니다. 이는 대장균이나 효모 등의 미생물을 이용하여 인체 내 HGH와 동일한 구조를 가진 단백질을 대량으로 생산하는 방식입니다. 과거에는 사체에서 추출한 HGH가 사용되기도 했으나, 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 전염 위험으로 인해 1980년대 중반 이후 사용이 전면 중단되었습니다. 이 외에도 HGH 자체는 아니지만 인체 내 HGH 분비를 촉진하는 물질들(예: GHRH 유사체, GHRPs)이 연구되거나 일부 사용되고 있습니다.

HGH의 주요 용도는 의학적으로 승인된 치료 목적과 비승인 또는 오용 목적으로 구분됩니다. 의학적으로 승인된 용도로는 소아 성장 호르몬 결핍증, 터너 증후군, 프라더-윌리 증후군, 만성 신부전, 임신 주수에 비해 작게 태어난 아이(SGA) 등 다양한 원인으로 인한 성장 장애 치료에 사용됩니다. 성인의 경우 뇌하수체 종양 수술이나 방사선 치료 등으로 인한 성장 호르몬 결핍증 환자에게 투여되어 피로도 개선, 근력 및 골밀도 증가, 신체 구성 개선 등의 효과를 나타냅니다. 또한, HIV/AIDS 관련 소모증 환자의 근육량 유지 및 단장 증후군 환자의 영양 흡수 개선에도 사용됩니다. 그러나 HGH는 노화 방지, 운동 능력 향상, 체중 감량 등 비의료적 목적으로 오용되는 경우가 많습니다. 이러한 비승인 용도는 과학적 근거가 부족하며, 심각한 부작용을 초래할 수 있어 엄격히 금지되고 있습니다. 특히 스포츠 분야에서는 도핑 물질로 규정되어 사용이 엄격히 제한됩니다.

HGH 관련 기술은 주로 재조합 DNA 기술을 통한 생산과 약물 전달 시스템 개발에 집중되어 있습니다. 재조합 DNA 기술은 고순도의 HGH를 대량으로 안정적으로 생산할 수 있게 하여 현재의 HGH 치료제 시장을 형성하는 기반이 되었습니다. 약물 전달 시스템 측면에서는 매일 피하 주사해야 하는 기존 제형의 불편함을 개선하기 위한 노력이 지속되고 있습니다. PEGylation 기술 등을 활용하여 HGH의 반감기를 늘려 주사 빈도를 주 1회 또는 월 1회로 줄인 장기 지속형 제제들이 개발되어 환자의 편의성을 크게 향상시키고 있습니다. 또한, 경구, 비강, 패치형 등 비주사형 제제에 대한 연구도 활발히 진행되고 있으나, 상용화된 제품은 아직 제한적입니다.

글로벌 HGH 시장은 소아 성장 장애 및 성인 성장 호르몬 결핍증 환자 수의 증가와 진단 기술의 발달에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lilly, Merck Serono 등 다국적 제약사들이 시장을 주도하고 있으며, 국내 제약사들도 자체 개발한 HGH 제품으로 경쟁에 참여하고 있습니다. HGH는 전문의약품으로 분류되어 각국의 보건 당국으로부터 엄격한 규제와 관리 하에 처방 및 사용됩니다. 높은 약가와 비의료적 오용 및 남용 문제는 시장의 주요 도전 과제로 남아 있으며, 이에 대한 규제 강화와 대중 교육의 중요성이 강조되고 있습니다.

미래 HGH 시장은 장기 지속형 제제 개발 경쟁 심화와 바이오시밀러 시장 확대를 통해 더욱 역동적으로 변화할 것으로 전망됩니다. 환자 편의성을 극대화한 주 1회 또는 월 1회 제형의 보급은 시장 성장의 주요 동력이 될 것이며, 오리지널 의약품의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 제품 출시는 약가 인하 압력과 함께 시장 경쟁을 심화시킬 것입니다. 또한, 유전체 정보 등을 활용한 개인 맞춤형 치료법 개발과 새로운 적응증 발굴을 위한 연구도 지속될 것입니다. 그러나 HGH의 비의료적 오용에 대한 사회적, 윤리적 논의는 계속될 것이며, 이에 대한 명확한 가이드라인과 규제 마련이 중요한 과제로 남아 있습니다.