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누관 스텐트 튜브 시장: 규모, 점유율 및 산업 분석 개요
누관 스텐트 튜브 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.2%를 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 이 시장은 제품 유형(단일관 누관 스텐트 튜브, 이중관 누관 스텐트 튜브), 최종 사용자(병원, 안과 클리닉 및 기타 최종 사용자), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화됩니다. 예측 기간 동안 아시아 태평양 지역이 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상되며, 북미 지역이 가장 큰 시장을 형성할 것입니다.
# COVID-19 팬데믹의 영향
COVID-19 팬데믹은 의료 부문에 상당한 어려움을 초래했습니다. 대부분의 수술 절차가 비응급으로 분류되면서 바이러스 전파 위험을 낮추기 위해 모든 외래 진료가 지연되거나 제한되었고, 이로 인해 누관 스텐트 시장은 팬데믹 기간 동안 부정적인 영향을 받았습니다. 그러나 수술 절차가 재개되면서 팬데믹 이후에는 다시 활력을 되찾을 것으로 예상됩니다.
# 시장 성장 동인
시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 누비루관 폐쇄(Nasolacrimal Duct Obstruction, NLDO) 환자 증가와 최소 침습적이며 성공률이 높은 치료법에 대한 수요 증대가 있습니다. NLDO는 누관 시스템에서 가장 흔한 질환으로, NCBI의 2022년 8월 보고서에 따르면 신생아의 3~6%에서 선천성 누비루관 폐쇄가 발생하며, 이 중 20%는 양측성으로 나타납니다. 비록 선천성 NLDO의 상당수가 생후 3개월까지 약 70%, 1세까지 90% 이상 자연적으로 해결되지만, 21번 염색체 삼염색체증, 외배엽 이형성증-구순열 증후군(EEC), 아가미-눈-얼굴 증후군, CHARGE 증후군, 골덴하르 증후군과 같은 특정 질환을 가진 영아는 발병 위험이 높습니다. 이러한 건강 상태의 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 보입니다.
또한, 누관 스텐트 튜브에 대한 새로운 연구들은 다양한 질환에 대한 적용 범위를 확대하며 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 12월 European Journal of Ophthalmology에 발표된 연구에 따르면, 선천성 누비루관 폐쇄 아동에게 라크리젯(Lacrijet) 단일관 스텐트 삽입술은 높은 성공률, 짧은 수술 시간, 낮은 합병증 발생률을 보였습니다. 이처럼 스텐트의 안전성과 효능을 입증하는 새로운 연구들은 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다.
# 시장 성장 저해 요인
그러나 스텐트 튜브와 관련된 합병증 발생 가능성은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
# 주요 시장 동향 및 통찰
1. 이중관 누관 스텐트 튜브 부문의 성장
예측 기간 동안 이중관 누관 스텐트 튜브(Bicanalicular Lacrimal Duct Stent Tube)는 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이중관 누관 삽입술은 누비루관 폐쇄 아동에게 성공적인 치료법으로, 환아의 나이가 어릴수록 성공률이 높습니다. 이중관 누관 튜브는 두 개의 프로브와 그 사이에 스텐트를 포함하며, 상부 및 하부 누점을 통해 삽입됩니다. 튜브 유지 기간이 길수록(3개월에서 12개월 사이가 최적) 더 나은 결과를 보입니다. 안과 질환에 대한 연구 자금 증가는 이중관 누관 스텐트 튜브와 같은 안과 관련 기기의 적용 범위와 사용을 확대하여 시장 성장을 촉진할 것입니다.
이중관 스텐트의 합병증 감소를 보여주는 연구들도 사용을 증대시키고 있습니다. 2021년 3월 Journal of Ophthalmology 보고서에 따르면, 기억 와이어 프로브(memory wire probe)를 이용한 실리콘 튜브 재배치 유도 기술은 이중관 비강 삽입술 시 실리콘 튜브 탈출 치료에 효과적인 선택적 기술입니다. 또한, 이중관 누관 삽입술과 단일관 누관 삽입술의 비교 연구는 이중관 삽입술의 장점을 부각시키며 해당 부문의 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2022년 7월 Frontiers에 발표된 연구에 따르면, 내시경적 누낭비강문합술(endoscopic dacryocystorhinostomy)과 함께 시행되는 푸시형 이중관 삽입술(pushed bicanalicular intubation)은 풀형 단일관 삽입술(pulled monocanalicular intubation)보다 조작이 용이하고 유망한 수술 결과를 보였습니다. 이처럼 이중관 삽입술의 우수한 결과는 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 기대됩니다.
2. 북미 지역의 높은 성장세
북미 지역은 예측 기간 동안 전체 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 수술 기기에 대한 우수한 규제와 누관 폐쇄 및 관련 문제에 대한 대중의 인식이 높아지면서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 또한, 이 지역의 기업들은 병원 및 클리닉과 잘 구축된 직접 채널 협력 관계를 가지고 있습니다.
누비루관 폐쇄의 높은 유병률과 누관 스텐트 튜브를 활용한 새로운 연구들은 이 지역의 누관 스텐트 수요를 증가시키고 시장을 활성화하고 있습니다. 2022년 11월 American Academy of Ophthalmology 보고서에 따르면, 선천성 누비루관 폐쇄는 정상 신생아의 약 5%에서 발생하며, 폐쇄는 주로 누관의 원위부에 있는 하스너 판막(valve of Hasner)에서 발생합니다. 따라서 선천성 누비루관 폐쇄의 높은 부담은 누관 유지를 위한 스텐트 수요를 증가시킵니다.
누관 스텐트에 대한 새로운 연구들은 제품의 비교 효능을 밝혀내어 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월 IOVS Journal에 발표된 연구 보고서에 따르면, 크로포드(Crawford) 및 눈차쿠(Nunchaku) 스타일 누관 스텐트 모두 단기 및 장기 추적 관찰에서 눈물 흘림(epiphora) 개선에 동등한 비율을 보였습니다. 이러한 스텐트 연구는 누관 질환 관리에서 제품의 효능을 확인하는 데 도움이 되며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진할 수 있습니다.
# 경쟁 환경
누관 스텐트 튜브 시장은 소수의 주요 업체로 구성된 통합된 시장입니다. Aurolab, Bess Medizintechnik GmbH, ZEISS (FCI Ophthalmics), Gunther Weiss Scientific Glassblowing Co. Inc., Kaneka Pharma America LLC와 같은 기업들이 상당한 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
# 최근 산업 동향
* 2022년 5월: AffaMed Therapeutics는 마카오에서 DEXTENZA 출시 및 자문 위원회 회의를 개최했습니다. DEXTENZA는 제거할 필요 없이 누비루관 시스템에서 흡수되어 배출되는 특징을 가집니다.
* 2021년 2월: FCI Ophthalmics는 미국에서 라크리젯(LacriJet)을 출시했습니다. 이는 일회용 주입기에 미리 장착된 최초의 자가 유지형 단일관 누비루관 삽입 기기입니다.
이러한 시장 동향과 기술 발전은 누관 스텐트 튜브 시장의 지속적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.
본 보고서는 누관 스텐트 튜브 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 누관 스텐트 튜브는 비외상성 팁을 가진 속이 빈 실리콘 튜브로, 유연한 스테인리스 스틸 프로브에 부착되어 누관 배액 장치를 통해 실리콘 튜브를 안내하는 데 사용됩니다. 이는 비루관 폐쇄의 재협착 위험을 줄이는 데 목적이 있습니다.
시장 동향 (Market Dynamics)
시장의 주요 성장 동력으로는 비루관 폐쇄 환자 수의 증가와 최소 침습 및 높은 성공률을 가진 치료법에 대한 수요 증가가 있습니다. 반면, 스텐트 튜브와 관련된 합병증은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 신규 진입자의 위협, 구매자/소비자의 교섭력, 공급업체의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도 등을 포함하는 Porter의 5가지 경쟁 요인 분석을 통해 시장의 경쟁 환경을 심층적으로 다룹니다.
시장 세분화 (Market Segmentation)
누관 스텐트 튜브 시장은 제품 유형, 최종 사용자, 그리고 지역별로 세분화됩니다.
* 제품 유형별: 단일관 누관 스텐트 튜브(Monocanalicular Lacrimal Duct Stent Tube)와 이중관 누관 스텐트 튜브(Bicanalicular Lacrimal Duct Stent Tube)로 나뉩니다.
* 최종 사용자별: 병원, 안과 클리닉 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다.
* 지역별: 북미(미국, 캐나다, 멕시코), 유럽(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 및 기타 유럽), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 호주, 한국 및 기타 아시아 태평양), 중동 및 아프리카(GCC, 남아프리카 및 기타 중동 및 아프리카), 남미(브라질, 아르헨티나 및 기타 남미)로 광범위하게 분류되며, 전 세계 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모 및 동향을 포함합니다.
주요 시장 통찰 및 예측 (Key Market Insights & Forecast)
누관 스텐트 튜브 시장은 예측 기간(2025-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년에는 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 전망되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 보고서는 2019년부터 2024년까지의 과거 시장 규모와 2025년부터 2030년까지의 예측 시장 규모를 다룹니다.
경쟁 환경 (Competitive Landscape)
주요 시장 참여자로는 ZEISS (FCI Ophthalmics), Aurolab, Bess Medizintechnik GmbH, Kaneka Medical America LLC, Gunther Weiss Scientific Glassblowing Co., Inc. 등이 있습니다. 경쟁 환경 섹션에서는 각 기업의 사업 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 상세히 분석합니다.
시장 기회 및 미래 동향 (Market Opportunities and Future Trends)
보고서는 또한 시장의 기회와 미래 동향에 대한 분석을 제공하여 이해관계자들이 전략적 의사결정을 내리는 데 도움을 줍니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 역학
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 코눈물관 폐쇄 환자 증가
- 4.2.2 최소 침습 및 더 나은 성공률을 가진 치료법에 대한 수요 증가
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 스텐트 튜브 관련 합병증
- 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.4.1 신규 진입자의 위협
- 4.4.2 구매자/소비자의 교섭력
- 4.4.3 공급업체의 교섭력
- 4.4.4 대체 제품의 위협
- 4.4.5 경쟁 강도
5. 시장 세분화 (가치 기준 시장 규모 – 백만 USD)
- 5.1 제품 유형별
- 5.1.1 단일관 눈물관 스텐트 튜브
- 5.1.2 이중관 눈물관 스텐트 튜브
- 5.2 최종 사용자별
- 5.2.1 병원
- 5.2.2 안과 의원
- 5.2.3 기타 최종 사용자
- 5.3 지역별
- 5.3.1 북미
- 5.3.1.1 미국
- 5.3.1.2 캐나다
- 5.3.1.3 멕시코
- 5.3.2 유럽
- 5.3.2.1 독일
- 5.3.2.2 영국
- 5.3.2.3 프랑스
- 5.3.2.4 이탈리아
- 5.3.2.5 스페인
- 5.3.2.6 기타 유럽
- 5.3.3 아시아-태평양
- 5.3.3.1 중국
- 5.3.3.2 일본
- 5.3.3.3 인도
- 5.3.3.4 호주
- 5.3.3.5 대한민국
- 5.3.3.6 기타 아시아-태평양
- 5.3.4 중동 및 아프리카
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 남아프리카
- 5.3.4.3 기타 중동 및 아프리카
- 5.3.5 남미
- 5.3.5.1 브라질
- 5.3.5.2 아르헨티나
- 5.3.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 회사 프로필
- 6.1.1 Aurolab
- 6.1.2 Bess Medizintechnik GmbH
- 6.1.3 ZEISS (FCI Ophthalmics)
- 6.1.4 Gunther Weiss Scientific Glassblowing Co. Inc.
- 6.1.5 Kaneka Medical America LLC
- 6.1.6 BD (Becton, Dickinson and Company)
- 6.1.7 BVI Medical Inc.
- 6.1.8 Walsh Medical Devices Inc.
- 6.1.9 Surtex Instruments Limited
- *목록은 전체가 아님
7. 시장 기회 및 미래 동향
누관 스텐트 튜브는 눈물 배출 시스템의 막힘이나 협착을 치료하기 위해 사용되는 중요한 의료 기기입니다. 눈물은 눈물샘에서 생성되어 눈 표면을 적신 후, 눈물점, 눈물소관, 눈물주머니를 거쳐 코눈물관(누관)을 통해 코 안으로 배출됩니다. 이 경로 중 특히 코눈물관이 막히면 눈물이 고이거나 넘쳐흐르는 유루증(epiphora)이 발생하며, 이는 시야 방해, 피부 자극, 감염 위험 증가 등을 초래하여 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 누관 스텐트 튜브는 이러한 막힌 누관을 확장하고 개방 상태를 유지하여 눈물 배출을 원활하게 하는 핵심적인 역할을 수행합니다.
누관 스텐트 튜브는 다양한 종류로 개발되어 환자의 상태와 시술 목적에 따라 선택적으로 사용됩니다. 재질 면에서는 생체 적합성이 우수한 실리콘이 가장 흔하게 사용되며, 폴리우레탄 등 다른 재료도 활용됩니다. 구조적으로는 가장 기본적인 단일 루멘 튜브부터, 양쪽 눈물소관을 통해 삽입되어 코눈물관을 통과하는 이중 루멘 튜브(Bicanalicular stent)가 널리 사용됩니다. 이중 루멘 튜브는 양쪽 눈물점을 통해 삽입되어 하나의 튜브로 연결되거나, 두 개의 독립적인 튜브가 코 안에서 연결되는 방식이 있습니다. 또한, 튜브 끝에 고정 장치(예: 플랜지, 풍선)가 있어 삽입 후 제자리에 유지되도록 설계된 자가 고정형 스텐트(Self-retaining stent)는 봉합이 필요 없는 경우가 많아 시술 편의성을 높입니다. 최근에는 스텐트 표면에 항염증제나 항증식제 등을 코팅하여 재협착을 방지하는 약물 방출 스텐트(Drug-eluting stent)도 개발 및 연구되고 있습니다. 삽입 방식으로는 탐침을 이용하여 누관을 뚫고 스텐트를 삽입하는 탐침 유도 방식과, 내시경을 이용하여 시야를 확보하며 정확하게 스텐트를 삽입하는 내시경 유도 방식이 있습니다.
누관 스텐트 튜브는 다양한 임상 상황에서 활용됩니다. 신생아나 영유아에게 흔히 발생하는 선천성 코눈물관 폐쇄의 경우, 마사지나 약물 치료로 호전되지 않을 때 스텐트 삽입을 고려합니다. 후천성 코눈물관 폐쇄는 만성적인 염증 및 감염, 안면 외상이나 수술 후 발생하는 누관 손상 및 협착, 누관 주변의 종양으로 인한 압박, 또는 특별한 원인 없이 발생하는 특발성 폐쇄 등 다양한 원인으로 발생하며, 이 경우 스텐트 삽입이 효과적인 치료법이 됩니다. 또한, 누낭염(dacryocystitis) 수술(누낭비강문합술 등) 후 재협착을 방지하고 개방성을 유지하기 위해 일시적으로 삽입되기도 하며, 두경부 암 등으로 인한 방사선 치료 후 누관 협착 예방 및 치료에도 사용됩니다.
누관 스텐트 튜브 시술과 관련하여 여러 첨단 기술들이 발전하고 있습니다. 누관 내시경(Dacryoendoscopy)은 미세 내시경을 이용하여 누관 내부를 직접 관찰하며 폐쇄 부위를 확인하고 스텐트 삽입을 유도하는 기술로, 진단 정확도를 높이고 시술의 안전성과 성공률을 향상시킵니다. 레이저 누관 성형술(Laser dacryoplasty)은 레이저를 이용하여 누관 내의 협착 부위를 정밀하게 절개하거나 확장하는 기술로, 스텐트 삽입과 병행하여 재협착률을 낮추는 데 기여할 수 있습니다. 특수 제작된 풍선 카테터를 누관 내에 삽입하여 팽창시켜 협착 부위를 물리적으로 확장하는 풍선 확장술(Balloon dacryoplasty)도 스텐트 삽입 전후 또는 단독으로 사용될 수 있습니다. 나아가 3D 프린팅 기술은 환자 맞춤형 스텐트 제작이나 복잡한 누관 구조에 최적화된 스텐트 개발에 활용될 잠재력을 가지고 있으며, 일정 기간 후 체내에서 자연 분해되어 제거 시술이 필요 없는 생체 흡수성 스텐트(Biodegradable stent) 개발도 활발히 연구되고 있습니다.
누관 스텐트 튜브 시장은 전 세계적으로 유루증 및 누관 폐쇄 환자가 꾸준히 발생하고 있으며, 고령화 사회로 진입하면서 관련 질환의 유병률이 증가하고 있어 지속적으로 성장하고 있습니다. Beaver-Visitec International (BVI), FCI Ophthalmics, Medtronic (ENT 사업부), Cook Medical, Teleflex 등 다양한 글로벌 의료기기 기업들이 경쟁하고 있으며, 국내 기업들도 자체 기술력을 바탕으로 시장에 진입하고 있습니다. 시장 동향을 살펴보면, 환자의 회복 속도와 편의성을 높이는 최소 침습 시술에 대한 선호도가 증가하고 있으며, 다양한 환자 케이스에 대응할 수 있는 맞춤형 스텐트 및 시술 도구 개발이 중요해지고 있습니다. 스텐트 삽입 후 가장 큰 문제 중 하나인 재협착을 줄이기 위한 신소재, 약물 코팅, 디자인 개선 등의 연구 개발이 활발하며, 의료진의 시술 편의성을 높이고 환자의 불편함을 줄이기 위한 자가 고정형, 제거 용이형 스텐트 개발이 주목받고 있습니다.
미래에는 누관 스텐트 튜브 기술이 더욱 발전할 것으로 전망됩니다. 생체 적합성이 더욱 우수하고, 염증 반응을 최소화하며, 약물 방출 기능을 갖춘 신소재 스텐트 개발이 가속화될 것입니다. 특히 생체 흡수성 스텐트는 제거 시술의 필요성을 없애 환자 부담을 크게 줄일 수 있어 미래 시장의 핵심 동력이 될 것으로 예상됩니다. 센서 기술을 접목하여 누관 내부의 압력 변화나 염증 반응을 실시간으로 모니터링하고, 필요시 약물을 방출하는 스마트 스텐트의 개념이 연구될 수 있습니다. 또한, 환자 개개인의 누관 구조와 폐쇄 원인에 따라 최적화된 스텐트 디자인 및 시술 방법을 제공하는 정밀 의료 시스템과의 연계가 강화될 것이며, 3D 프린팅 기술을 활용한 맞춤형 스텐트 제작이 더욱 보편화될 수 있습니다. 인공지능(AI) 및 로봇 기술은 누관 내시경 시술 시 AI 기반의 영상 분석을 통해 폐쇄 부위를 더욱 정확하게 식별하고, 로봇 보조 시스템을 통해 미세하고 정밀한 스텐트 삽입을 가능하게 하는 방향으로 발전할 수 있습니다. 마지막으로, 스텐트 삽입술 외에 약물 치료, 물리 치료 등 비침습적 치료법과의 병용을 통해 치료 효과를 극대화하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 연구가 지속될 것입니다. 이러한 기술 발전은 누관 폐쇄로 고통받는 환자들에게 더욱 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 것입니다.