세계의 비혈관 스텐트 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

비혈관 스텐트 시장 개요 (2026-2031)

비혈관 스텐트 시장은 2025년 18억 1천만 달러에서 2026년 18억 9천만 달러로 성장하여 2031년에는 23억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031) 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.18%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장세는 생체 흡수성 고분자 및 환자 맞춤형 3D 프린팅과 같은 재료 과학의 혁신이 기존 금속 디자인을 보완하며 다양한 임상 요구를 충족시키는 성숙 단계의 시장임을 반영합니다.

제조업체들은 특수 합금 원자재 비용이 최대 20%까지 상승하는 상황에 직면해 있지만, 빠르게 고령화되는 전 세계 인구, 최소 침습 시술로의 광범위한 임상 전환, 획기적인 기기의 시장 출시 기간을 단축하는 규제 프로그램 덕분에 장기적인 수요 탄력성이 유지되고 있습니다. 경쟁 우위는 재협착을 억제하는 새로운 코팅 기술, 시술 정밀도를 높이는 소프트웨어 기반 배치 시스템, 그리고 기기 수명 주기와 지속 가능성 요구 사항 간의 긴밀한 조화에 집중되고 있습니다. 폐, 담도 및 기관지 관련 적응증은 시술량이 개복 수술에서 내시경 및 기관지경 경로로 계속 전환되고 있음을 보여주며, 이는 첨단 스텐트 플랫폼에 대한 지불 의향을 강화합니다.

주요 보고서 요약:

* 제품 유형별: 위장관 기기가 2025년 비혈관 스텐트 시장 점유율의 41.98%를 차지하며 선두를 달렸으며, 폐 스텐트는 2031년까지 연평균 7.41%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
* 재료 유형별: 금속 기기가 2025년 비혈관 스텐트 시장 규모의 61.10%를 차지했으며, 생체 흡수성 및 약물 방출 코팅 변형은 연평균 8.63%로 발전하고 있습니다.
* 디자인별: 자가 확장형이 2025년 비혈관 스텐트 시장 점유율의 70.75%를 차지했으며, 2031년까지 연평균 6.32%의 성장을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 2025년 비혈관 스텐트 시장 규모의 64.70%를 차지했으며, 외래 수술 센터는 연평균 6.56%로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 매출 점유율의 36.10%를 차지했지만, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 7.52%로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다.

글로벌 비혈관 스텐트 시장 동향 및 통찰력

성장 동력:

1. 고령 인구 증가 및 만성 질환 유병률: 인구 고령화는 위장관, 폐, 비뇨기 질환의 발생률 증가와 맞물려 비혈관 스텐트 시장 내 모든 치료 분야에서 시술량을 증가시키고 있습니다. 2040년까지 대장암, 췌장암, 간암이 계속 증가할 것으로 예상되며, 이는 조직 취약성 및 동반 질환으로 인해 개선된 적합성과 염증 반응 감소를 요구하는 고령 환자군에서 다기관 개입의 필요성을 야기합니다. 따라서 성장은 절대적인 사례 수의 증가뿐만 아니라 만성 질환을 가진 환자들이 더 오래 살면서 반복적인 시술이 늘어나는 것도 반영합니다.
2. 재료 및 코팅 기술 발전: 차세대 몰리브덴-레늄 합금은 높은 피로 강도와 생체 적합성을 결합하여 기존 니티놀을 넘어선 새로운 디자인 자유를 제공합니다. 레이저 미세 패턴 기술은 평활근 증식을 75% 억제하면서 내피세포화를 두 배로 향상시킬 수 있습니다. 약물 없는 콜라겐 기능화 플랫폼 또한 항증식제에 의존하지 않고 치유 시간을 단축시킵니다. 이러한 혁신은 재협착 위험과 금속 알레르기 우려를 줄여 치료 가능한 환자 풀을 확대하고 있습니다.
3. 최소 침습 시술 수요 증가: 특발성 두개내 고혈압에 대한 정맥동 스텐트 시술은 합병증 위험이 1% 미만이며 3개월 이내에 증상 완화를 제공하여 저외상 솔루션으로의 시술 전환을 보여줍니다. 고위험 수술 환자의 담낭 배액을 위한 전기소작술 강화 루멘 접합 금속 스텐트는 94.8%의 기술적 성공률과 100%의 임상적 성공률을 달성하여 취약한 인구에서 개복 담낭 절제술을 대체하고 있습니다. 이러한 결과는 입원 비용을 절감하는 당일 퇴원 경로에 대한 지불자와 제공자의 선호를 강조합니다.
4. 3D 프린팅 환자 맞춤형 스텐트의 임상 적용 확대: 개별화된 구강 스텐트에 대한 FDA 승인과 AI 기반 설계 워크플로우를 통한 600개 이상의 기도 임플란트 생산은 적층 제조가 각 환자의 루멘 형상을 어떻게 개인화하는지 보여줍니다. 검증된 유한 요소 모델은 이제 환자별 하중 조건에서 풍선 확장형 스텐트의 거동을 예측하여 크기 정확도를 높이고 과확장 위험을 제한합니다. 병원들은 3주 내에 11% 분해되는 생체 분해성 요관 기기를 제작하기 위해 자체 3D 프린팅 시설을 탐색하고 있으며, 이는 적시 생산 및 간소화된 물류의 미래를 시사합니다.
5. 신속 승인 규제 경로: 주로 북미와 유럽에서 단기적인 영향을 미 미치며, 획기적인 기기의 시장 출시를 가속화하는 데 기여합니다.
6. 생분해성 고분자 스텐트의 장점: 전 세계적으로 프리미엄 시장에 초점을 맞추어 장기적인 영향을 미치며, 영구적인 지지대 없이 치료 후 분해되는 스텐트의 이점을 제공합니다.

성장 제약 요인:

1. 합병증: 이동, 폐색 및 감염: 담도 스텐트 이동은 치료 환자의 8.4%에서 발생하며, 종종 긴급 제거를 필요로 하는 담관염 또는 폐색을 유발하여 비용과 임상적 부담을 가중시킵니다. 요관 기기의 드문 심장 내 전위는 심각성 스펙트럼을 보여주며, 혈관 내 추출 및 다학제적 치료는 병원 자원 사용을 증가시킵니다. 개선된 고정 디자인에도 불구하고, 특히 첨단 제거 도구가 부족한 지역에서는 합병증에 대한 우려가 임상 의사 결정에 영향을 미칩니다.
2. 대체 치료법의 가용성: 약물 코팅 풍선은 이제 영구적인 지지대를 남기지 않고 스텐트 내 재협착을 치료하며, 2025년 문헌은 영구적인 루멘 개통성과 96.7%의 시술 성공률을 확인하여 관상동맥 중재술에서 반복적인 스텐트 시술에 도전하고 있습니다. EUS 유도 위장 문합술은 위 배출구 폐색에 대한 금속 스텐트보다 우수한 재개입률을 제공하여 위장병 전문의들이 복잡한 악성 종양에서 스텐트 시술보다 문합술을 선호하게 합니다. 임상의들이 이러한 치료법에 대한 신뢰를 얻으면서 특정 적응증에서 비혈관 스텐트의 시술 점유율은 정체될 수 있습니다.
3. Ni-Ti 합금 및 희귀 금속의 공급망 위험: 전 세계적으로 제조 허브에 집중되어 단기적인 영향을 미 미치며, 원자재 가격 변동성 및 공급 불안정성을 야기합니다.
4. 일회용 기기에 대한 지속 가능성 압력: 유럽 및 북미 규제 초점으로 장기적인 영향을 미치며, 환경 친화적인 제품 개발 및 폐기물 관리의 필요성을 증가시킵니다.

세그먼트 분석

* 제품 유형별: 위장관 기기 우세, 폐 스텐트의 도전
위장관 플랫폼은 식도, 담도 및 대장 시술에 대한 확고한 프로토콜을 기반으로 2025년 비혈관 스텐트 시장의 41.98%를 차지했습니다. 병원에서는 악성 폐색을 치료하기 위해 자가 확장형 금속 디자인을 사용하여 완화적 감압술로 응급 수술을 피하고 삶의 질을 보존할 수 있습니다. 기술적 성공률은 일관되게 90%를 초과하며, 완전 피복형 기기는 양성 식도 협착증에 진입하여 적용 범위를 넓히고 있습니다. 이러한 완전 피복형 스텐트는 특히 양성 식도 협착증에서 재협착률을 줄이고 환자의 불편함을 경감시키는 데 효과적인 대안으로 자리매김하고 있습니다. 담도 및 대장 스텐트 역시 악성 질환으로 인한 폐색 치료에 필수적인 역할을 하며, 최소 침습적 시술을 통해 환자의 회복 시간을 단축하고 합병증 위험을 낮추는 데 기여하고 있습니다.

한편, 폐 스텐트 시장은 아직 위장관 스텐트만큼 큰 비중을 차지하지는 않지만, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐암과 같은 호흡기 질환의 증가와 함께 그 중요성이 부각되고 있습니다. 폐 스텐트는 주로 기관지 협착증이나 기관지루 치료에 사용되며, 환자의 호흡 기능을 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 목적이 있습니다. 초기에는 기술적 어려움과 합병증 위험으로 인해 적용이 제한적이었으나, 최근 재료 및 디자인의 발전으로 시술 성공률이 향상되고 적용 범위가 점차 확대되는 추세입니다. 이러한 발전은 향후 폐 스텐트 시장의 성장을 견인할 주요 요인이 될 것으로 예상됩니다.

* 최종 사용자별: 병원 부문이 지배적, 외래 수술 센터의 성장
비혈관 스텐트 시술은 주로 병원 환경에서 이루어지며, 이는 복잡한 시술에 필요한 전문 장비, 숙련된 의료진, 그리고 응급 상황에 대비한 인프라를 갖추고 있기 때문입니다. 2025년 병원 부문은 전체 시장의 70% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 그러나 최소 침습 시술의 발전과 환자 편의성 증대에 대한 요구가 커지면서 외래 수술 센터(ASC)의 역할이 점차 중요해지고 있습니다. ASC는 비용 효율적인 시술 환경을 제공하며, 특정 유형의 비혈관 스텐트 시술에 대한 접근성을 높여 시장 성장에 기여할 것으로 보입니다.

* 지역별: 북미 시장의 선두, 아시아 태평양 지역의 급성장
북미는 비혈관 스텐트 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 이는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 만성 질환 유병률 증가에 기인합니다. 특히 미국은 기술 혁신과 신제품 도입이 활발하며, 주요 시장 참여자들이 집중되어 있습니다. 유럽 시장 또한 고령화 인구와 의료 기술 발전에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 중국, 인도 등 신흥 경제국의 의료 지출 증가, 의료 접근성 개선, 그리고 대규모 인구로 인한 질병 부담 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 이 지역에서는 의료 관광의 활성화와 정부의 의료 인프라 투자 확대가 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 전망됩니다.

본 보고서는 악성 또는 양성 폐색 후 비혈관 내강을 개방 상태로 유지하는 데 사용되는 위장관, 폐(기도), 비뇨기 스텐트 등 신규 제조된 비혈관 스텐트 시장의 수익을 분석합니다. 외상 수리 플러그, 혈관 스텐트, 확장 풍선 및 재사용 가능한 배액 카테터는 본 연구 범위에서 제외됩니다.

Mordor Intelligence에 따르면, 비혈관 스텐트 시장은 2026년 18억 9천만 달러에서 2031년 23억 1천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

주요 성장 동력으로는 고령 인구 증가 및 만성 질환 유병률 상승, 재료 및 코팅 기술 발전, 최소 침습 시술 수요 증가, 3D 프린팅 환자 맞춤형 스텐트의 임상 적용 확대, 신속한 규제 승인 절차, 생분해성 고분자 스텐트의 장점 등이 있습니다.

반면, 스텐트 이동, 폐색, 감염과 같은 합병증(담도 스텐트의 경우 8.4%에서 이동 보고), 대체 치료법의 가용성, 니켈-티타늄 합금 및 희귀 금속의 공급망 위험, 일회용 기기에 대한 지속 가능성 압력 등이 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.

시장 분석은 제품 유형(위장관 스텐트, 폐(기도) 스텐트, 비뇨기 스텐트 등), 재료 유형(금속성, 비금속성, 생분해성/약물 방출 코팅), 디자인(자가 확장형, 풍선 확장형), 최종 사용자(병원, 외래 수술 센터, 전문 클리닉), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 세분화되어 이루어집니다.

현재 위장관 스텐트가 2025년 매출의 41.98%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 재료 측면에서는 금속성 니티놀이 여전히 지배적이지만, 생분해성 철, 마그네슘 및 고분자 하이브리드 스텐트가 임시 지지체에 대한 수요 증가로 인해 연평균 8.63%의 성장률을 보이며 빠르게 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 2031년까지 연평균 7.52%로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 외래 수술 센터(ASC)는 비용 절감 노력과 환자의 외래 치료 선호도 증가에 따라 당일 퇴원이 가능한 스텐트 시술이 늘어나면서 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

경쟁 환경은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 통해 평가됩니다. 주요 기업으로는 Becton, Dickinson and Company, Boston Scientific Corporation, Cook Medical, Medtronic plc, Olympus Corporation, Abbott Laboratories, Taewoong Medical Co., Ltd. 등이 있습니다.

본 보고서는 중재적 위장병 전문의, 폐 전문의, 비뇨기과 전문의 등과의 심층 인터뷰를 통한 1차 연구와 WHO, OECD, FDA/CE 데이터 및 유료 라이브러리 등을 활용한 2차 연구를 기반으로 합니다. 시장 규모는 상향식 및 하향식 접근 방식을 통해 산출되었으며, 매년 업데이트 및 검증 과정을 거쳐 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.

이러한 분석을 통해 비혈관 스텐트 시장은 기술 혁신과 인구 구조 변화에 힘입어 지속적인 성장이 예상되지만, 합병증 관리 및 공급망 안정화가 중요한 과제로 남아있음을 알 수 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 현황

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 고령 인구 증가 및 만성 질환 유병률
  • 4.2.2 재료 및 코팅 기술 발전
  • 4.2.3 최소 침습 시술에 대한 수요 증가
  • 4.2.4 3D 프린팅 환자 맞춤형 스텐트의 임상적 활용 증가
  • 4.2.5 신속 인허가 경로
  • 4.2.6 생분해성 고분자 스텐트 관련 이점
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 합병증: 이동, 폐색 및 감염
  • 4.3.2 대체 요법의 가용성
  • 4.3.3 Ni-Ti 합금 및 희귀 금속의 공급망 위험
  • 4.3.4 일회용 기기에 대한 지속 가능성 압력
• 4.4 가치 / 공급망 분석
• 4.5 규제 환경
• 4.6 기술 전망
• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력
  • 4.7.2 구매자의 협상력
  • 4.7.3 신규 진입자의 위협
  • 4.7.4 대체재의 위협
  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 위장관 스텐트
  • 5.1.2 폐 (기도) 스텐트
  • 5.1.3 비뇨기과 스텐트
  • 5.1.4 기타
• 5.2 재료 유형별
  • 5.2.1 금속성
  • 5.2.2 비금속성
  • 5.2.3 생분해성 / 약물 방출 코팅
• 5.3 디자인별
  • 5.3.1 자가 확장형
  • 5.3.2 풍선 확장형
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 외래 수술 센터
  • 5.4.3 전문 클리닉
• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
  • 6.3.2 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
  • 6.3.3 콘메드 코퍼레이션
  • 6.3.4 쿡 메디컬
  • 6.3.5 ELLA-CS s.r.o.
  • 6.3.6 글라우코스 코퍼레이션
  • 6.3.7 홉스 메디컬
  • 6.3.8 메드트로닉 plc
  • 6.3.9 마이크로테크 (난징) Co., Ltd.
  • 6.3.10 W. L. 고어 앤 어소시에이츠, Inc.
  • 6.3.11 태웅메디칼 Co., Ltd.
  • 6.3.12 올림푸스 코퍼레이션
  • 6.3.13 애보트 래버러토리스
  • 6.3.14 메디-글로브 (엔도플렉스 GmbH)
  • 6.3.15 스트라이커 코퍼레이션
  • 6.3.16 메리트 메디컬 시스템즈, Inc.
  • 6.3.17 콜로플라스트 A/S
  • 6.3.18 창저우 국제 무역 및 기업 협력 Co., Ltd(CITEC)

7. 시장 기회 및 미래 전망