핵산 증폭 검사 (NAAT) 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

핵산 증폭 검사(NAAT) 시장 규모 및 동향 보고서, 2031년 – 시장 개요 요약

본 보고서는 2026년부터 2031년까지의 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장에 대한 상세한 분석을 제공합니다. NAAT 시장은 제품(소모품, 시약 등), 기술(중합효소 연쇄 반응(PCR) 등), 애플리케이션(감염병, 종양학 등), 최종 사용자(병원 등) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)별로 세분화되어 있습니다. 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

시장 개요 및 주요 수치

핵산 증폭 검사(NAAT) 시장은 2025년 103억 1천만 달러로 평가되었으며, 2026년 111억 3천만 달러에서 2031년까지 163억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.93%로 전망됩니다. 정밀 의학, 일상적인 증후군 감시, 가치 기반 치료로의 전환이 분자 분석법의 일상적인 임상 워크플로우 통합을 가속화하며 수요를 증폭시키고 있습니다. 병원과 검사 기관 모두 자동화를 통해 역량을 확장하고 있으며, 인공지능 모듈은 샘플 분류부터 결과 해석까지 모든 것을 최적화하고 있습니다. 이러한 디지털 계층은 인적 오류를 줄이고 임상 의사 결정을 가속화하며 인력 부족을 완화합니다. 동시에 NAAT 시장은 기존 면역 분석법에 의존했던 1차 진료 클리닉, 소매 의료 및 공중 보건 프로그램으로 확장되고 있습니다. 등온 화학은 분산화를 촉진하고 있으며, 액체 생검에 대한 규제 모멘텀은 분자 종양학을 다음 고용량 분야로 자리매김하고 있습니다.

가장 빠르게 성장하는 시장은 아시아 태평양 지역이며, 가장 큰 시장은 북미 지역입니다. 시장 집중도는 중간 수준으로 평가됩니다.

주요 보고서 요약

* 제품별: 소모품은 2025년 매출의 56.78%를 차지했으며, 2031년까지 9.28%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 기술별: PCR은 2025년 NAAT 시장 점유율의 67.12%를 차지했으며, 등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 시스템은 2031년까지 9.94%의 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 애플리케이션별: 감염병은 2025년 NAAT 시장 규모의 61.95%로 지배적이었으며, 종양학 분석은 2031년까지 9.06%의 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다.
* 지역별: 북미는 2025년 NAAT 시장 점유율의 43.10%로 선두를 달렸으며, 아시아 태평양은 2026년에서 2031년 사이에 9.88%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

글로벌 NAAT 시장 동향 및 통찰력 (성장 동인)

1. 다중 호흡기 병원체 패널에 대한 수요 증가 (+2.1% CAGR 영향): 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 중기적으로(2-4년) 영향을 미칩니다. 증후군 호흡기 패널은 한 번의 검사로 여러 바이러스와 박테리아를 동시에 감지하여 진단 불확실성을 줄이고 몇 시간 내에 표적 치료를 안내합니다. 이는 병원의 입원 기간 단축 및 경험적 항생제 사용 감소에 기여하며, 가치 기반 지불 모델과 일치합니다. 이러한 패널의 채택은 NAAT 시장을 응급 치료 및 외래 환경으로 더욱 확장시키고 있습니다.
2. 분산형 검사를 위한 등온 루프 매개 플랫폼의 빠른 채택 (+1.8% CAGR 영향): 신흥 시장을 중심으로 전 세계적으로 장기적으로(4년 이상) 영향을 미칩니다. 루프 매개 증폭(LAMP)은 열 순환을 제거하여 스마트폰 크기의 장치로 클리닉, 약국 및 현장에서 민감한 검사를 수행할 수 있게 합니다. 미세유체 칩과 결합된 이러한 화학 기술은 실험실 작업이 필요 없는 샘플-투-앤서(sample-to-answer) 형식을 지원합니다.
3. 자동화된 샘플-투-앤서 카트리지와 NAAT의 통합 (+1.5% CAGR 영향): 북미, 유럽, 선진 아시아 태평양 지역에서 중기적으로(2-4년) 영향을 미칩니다. 밀폐형 카트리지는 추출, 증폭 및 검출을 밀폐된 경로에서 결합하여 오염 위험을 줄이고 수동 작업 시간을 단축합니다. 이는 정확성을 손상시키지 않으면서 NAAT 시장을 저복잡성 실험실로 확장시킵니다.
4. 혈액 선별 의무에 NAAT 포함 (+1.2% CAGR 영향): 규제 시장에서 더 큰 영향을 미치며 전 세계적으로 장기적으로(4년 이상) 영향을 미칩니다. NAAT는 HIV, HBV, HCV 선별 검사에 필수적으로 요구되어 수천 명의 기증자를 매일 처리할 수 있는 고처리량 장비에 대한 기본 수요를 보장합니다.
5. 종양학에서 ctDNA NAAT 동반 진단의 성장 (+0.9% CAGR 영향): 북미, 유럽, 중국, 일본에서 장기적으로(4년 이상) 영향을 미칩니다. 액체 생검은 연속적인 모니터링을 가능하게 하여 환자당 반복적인 수익을 창출합니다.
6. 휴대용 CRISPR 기반 NAAT 솔루션에 대한 민간 투자 급증 (+0.7% CAGR 영향): 북미, 유럽, 중국에서 단기적으로(2년 이내) 영향을 미칩니다.

제약 요인 및 영향 분석

1. 자격을 갖춘 분자 기술자 부족 (-1.2% CAGR 영향): 신흥 시장에서 가장 심각하며 전 세계적으로 장기적으로(4년 이상) 영향을 미칩니다. 공중 보건 및 임상 실험실의 공석률이 증가하여 초과 근무 비용이 늘고 배치 실행이 제한됩니다.
2. 독점 카트리지 시스템의 높은 테스트당 비용 (-0.9% CAGR 영향): 저자원 환경에서 특히 큰 영향을 미치며 전 세계적으로 중기적으로(2-4년) 영향을 미칩니다. 밀폐형 카트리지는 워크플로우를 단순화하지만 재정적 부담을 가중시킵니다.
3. 병원체 돌연변이로 인한 프라이머 재설계 필요성 (-0.7% CAGR 영향): 전 세계적으로 단기적으로(2년 이내) 영향을 미칩니다.
4. 수요 급증 시 시약 공급망 취약성 (-0.5% CAGR 영향): 수입 의존도가 높은 지역에서 더 큰 영향을 미치며 전 세계적으로 중기적으로(2-4년) 영향을 미칩니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 소모품은 2025년 매출의 56.78%를 차지하며, 시약 키트, 프로브 혼합물, 일회용 카트리지가 실험실 예산의 핵심을 이룹니다. 다년간의 조달 계약은 가격 변동으로부터 구매자를 보호하고 제조업체에 예측 가능한 생산량을 보장하여 9.28%의 CAGR 성장을 뒷받침합니다. 한편, RFID 태그가 내장된 스마트 패키징은 자동 재고 추적을 지원하여 재고 부족 위험을 해결합니다. 장비 및 시스템은 덜 자주 구매되지만, PCR과 등온 화학을 모두 수용하는 모듈식 분석기는 자본 투자를 보호하고 실험실의 미래를 보장합니다. 소프트웨어 및 서비스 매출은 클라우드 분석 및 예방 유지보수 패키지 구독으로 증가합니다.

* 기술별: PCR은 2025년 NAAT 시장 점유율의 67.12%를 차지하며, 수십 년간의 검증, 강력한 공급망 및 광범위한 설치 기반을 활용합니다. 등온 핵산 증폭 기술은 9.94%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. LAMP의 6개 프라이머 아키텍처는 탁월한 특이성을 제공하며, 비색 판독은 형광 광학 장비의 필요성을 없애 하드웨어 비용을 절감합니다. 재조합효소 중합효소 증폭(RPA)은 체온에서 작동하여 휴대용 장치의 히터 설계를 단순화합니다.

* 애플리케이션별: 감염병은 2025년 매출의 61.95%를 차지했습니다. COVID-19 물량은 정상화되었지만, 호흡기 및 위장관 병원체에 대한 증후군 패널은 계속 증가하고 있습니다. 결핵에 대한 WHO 지침 확대는 Xpert Ultra와 같은 분자 분석법을 지지하여 고부담 국가에서 지속적인 채택을 보장합니다. 종양학은 9.06%의 가장 높은 CAGR이 예측됩니다. 액체 생검은 연속적인 모니터링을 허용하여 환자당 반복적인 수익을 창출합니다. 유전 및 미토콘드리아 질환 검사도 신생아 선별 프로그램이 차세대 염기서열 분석과 증폭 확인을 결합하여 정확성을 보장함에 따라 성장 동력이 되고 있습니다.

* 최종 사용자별: 병원은 2025년 매출의 47.63%를 차지했습니다. 많은 기관이 이제 응급실에 신속 분자 플랫폼을 설치하여 30분 이내에 입원 결정을 안내합니다. 약물 유전체학 분석은 심장학 및 정신과 분야에서 인기를 얻고 있으며, 검사 메뉴를 확장하고 NAAT 시장에서 병원의 지배력을 강화하고 있습니다. 검사 기관은 고다중 종양학 패널 및 희귀 병원체 스크리닝을 아웃소싱하는 국가 프로그램에 힘입어 8.66%의 CAGR이 예상됩니다. 공중 보건 실험실은 감시를 위해 분자 워크플로우를 채택하고 있으며, 소매 의료 체인은 카트리지 기반 분석기를 사용하여 인플루엔자-COVID 콤보 테스트를 시범 운영하고 있습니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 43.10%를 차지했으며, 성숙한 상환 시스템, 지속적인 혁신 및 디지털 건강 통합의 조기 채택에 힘입어 꾸준한 속도로 발전할 것으로 예상됩니다.
* 아시아 태평양: 9.88%의 가장 빠른 CAGR이 예상되며, 증가하는 보건 예산과 국내 제조에 의해 추진됩니다. 중국의 지방 조달 제도는 중국산 장비를 선호하여 현지 채택을 가속화하고 있습니다. 인도의 공공-민간 실험실 네트워크는 결핵 및 HIV 프로그램에서 분자 메뉴를 확장하고 있습니다.
* 유럽: 8.01%의 CAGR 전망과 함께 상당한 점유율을 차지합니다. 엄격한 품질 규정은 표준화된 결과 보고를 의무화하여 내장된 감사 추적 기능이 있는 장비에 대한 수요를 증가시킵니다.
* 중동 및 아프리카: 9.52%의 CAGR로 성장할 것입니다. 걸프 국가들은 완전한 분자 스위트를 갖춘 세계적 수준의 병원 단지에 투자하고 있으며, 기부금으로 지원되는 프로그램은 더 광범위한 질병 패널을 위해 GeneXpert 시스템을 개조하고 있습니다.
* 남미: 브라질과 콜롬비아가 보편적 건강 보장을 확대하고 지카, 뎅기열, COVID-독감 콤보에 대한 신속 분자 진단을 채택함에 따라 8.97%의 CAGR이 예상됩니다.

경쟁 환경

NAAT 시장은 중간 정도의 집중도를 보입니다. 상위 5개 기업이 매출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 지역 전문 기업과 기술 혁신 기업을 위한 공간이 남아 있습니다. Abbott, Roche, Thermo Fisher Scientific은 샘플 준비, 증폭 및 후분석 소프트웨어를 단일 생태계로 묶는 인수를 통해 확장하고 있습니다. 중견 혁신 기업들은 등온 화학, CRISPR 기반 검출 및 AI 기반 의사 결정 지원을 통해 틈새시장을 공략합니다. 예를 들어, Synoligo Biotechnologies의 TR-FRET 프로브는 휴대용 분석에서 민감도를 높여 기존 PCR 시스템에 도전합니다. 장비 개방성은 차별화 요소로 부상하고 있습니다. 타사 시약을 수용하는 플랫폼은 소모품 종속을 줄여 비용에 민감한 구매자들에게 큰 관심사입니다.

주요 산업 리더: Abbott Laboratories, bioMérieux SA, F. Hoffmann-La Roche AG, Grifols SA, Thermo Fisher Scientific Inc.

최근 산업 동향

* 2025년 5월: Synoligo Biotechnologies는 Lumiphore와 협력하여 TR-FRET 프로브를 CRISPR 기반 분석에 통합하여 휴대용 감염병 검사의 민감도를 높였습니다.
* 2025년 2월: FDA는 Abbott의 Alinity m You-Create를 실험실 개발 분자 분석용으로 승인하여 임상 실험실이 표준화된 플랫폼에서 맞춤형 패널을 설계할 수 있는 유연성을 제공했습니다.
* 2024년 12월: WHO는 결핵 지침을 업데이트하여 Xpert MTB/RIF 및 Xpert Ultra 분자 분석법을 일상적인 진단 및 약물 내성 검출에 권고했습니다.
* 2024년 7월: Roche는 LumiraDx 인수를 완료하여 분자 포트폴리오에 미세유체 현장 진료 기술을 추가했습니다.

결론적으로, 핵산 증폭 검사 시장은 정밀 의학으로의 전환, 자동화 및 분산형 검사 플랫폼의 발전, 그리고 감염병 및 종양학 분야에서의 지속적인 수요 증가에 힘입어 견고한 성장을 지속할 것으로 전망됩니다. 기술자 부족 및 높은 비용과 같은 제약 요인이 존재하지만, 혁신적인 기술 개발과 시장 확장을 통해 극복될 것으로 예상됩니다.

이 보고서는 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. NAAT 시장은 중합효소 연쇄 반응(PCR), 등온 핵산 증폭 기술(INAAT), 리가아제 연쇄 반응(LCR)을 통해 인체 임상 검체에서 특정 DNA 또는 RNA 서열을 검출하는 상업용 체외 진단 분석, 기기, 시약 및 소프트웨어를 포함합니다. 본 연구는 병원, 독립 및 참조 실험실, 그리고 현장 진료 환경에서의 환자 치료 활용에 중점을 두며, 단일 공혈자 혈액 스크리닝 키트 및 수의학 NAAT 제품은 범위에서 제외됩니다.

연구 방법론은 1차(분자 실험실 책임자, 감염병 임상의, 조달 담당자 등과의 인터뷰 및 설문조사) 및 2차(세계보건기구, 질병통제예방센터, FDA, 학술지, 기업 자료, 특허 동향 등) 조사를 결합한 상향식 및 하향식 모델을 사용합니다. 보고서는 명확한 범위 정의, 실시간 데이터 피드, 연간 업데이트를 통해 추정치의 신뢰성을 강조하며, 타사 보고서와의 차이점(범위, 기준 연도, 평균 판매 가격, 성장률 가정 등)을 설명합니다.

시장 동인으로는 다중 호흡기 병원체 패널에 대한 수요 증가, 분산형 검사를 위한 등온 루프 매개 플랫폼의 신속한 채택, 자동화된 샘플-투-결과 카트리지와 NAAT의 통합, 혈액 스크리닝 의무화에 NAAT 포함, 종양학 분야에서 순환 종양 DNA(ctDNA) NAAT 동반 진단의 성장, 그리고 휴대용 CRISPR 기반 NAAT 솔루션에 대한 민간 투자 급증이 있습니다. 반면, 시장 제약 요인으로는 숙련된 분자 기술자 부족, 독점 카트리지 시스템의 높은 테스트당 비용, 병원체 변이로 인한 프라이머 재설계 필요성, 그리고 수요 급증 시 시약 공급망의 취약성이 지적됩니다. 공급망 분석, 기술 전망, 포터의 5가지 경쟁 요인 분석도 포함됩니다.

시장 규모 및 성장 예측은 제품(소모품-시약, 분석 키트, 기타 소모품; 기기 및 시스템; 소프트웨어 및 서비스), 기술(PCR, INAAT, LCR), 적용 분야(감염병-COVID-19, 성병, 모기 매개, 위장관 감염, 결핵, 간염 등 다양한 하위 유형 포함; 종양학; 유전 및 미토콘드리아 질환 검사; 기타), 최종 사용자(병원, 독립 및 참조 실험실, 기타 최종 사용자), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 상세하게 분석됩니다.

경쟁 환경 섹션에서는 제품 포트폴리오 및 시장 점유율 분석과 함께 Abbott Laboratories, Roche, Thermo Fisher Scientific, Seegene 등 주요 20개 기업의 프로필을 제공합니다.

보고서의 주요 통찰력은 다음과 같습니다. PCR은 높은 분석 민감도, 다양한 샘플 유형 수용, 자동화된 워크플로우와의 쉬운 통합으로 인해 일상적인 실험실 검사에서 여전히 지배적인 기술입니다. 등온 증폭은 일정한 온도에서 작동하여 부피가 큰 열 순환 장치가 필요 없고 배터리 구동 장치로 현장 진료에 매력적입니다. 다중 호흡기 패널은 단일 실행으로 여러 병원체를 식별하여 진단 불확실성을 줄이고 표적 항균 치료를 지원하며 임상 조치까지의 시간을 단축합니다. 소모품은 모든 테스트에 신선한 시약과 카트리지가 필요하므로 NAAT 공급업체에게 안정적인 현금 흐름을 제공하는 중요한 수익원입니다. 분자 기술자 부족은 숙련된 인력이 제한적일 때도 테스트 용량을 유지할 수 있도록 완전 자동화된 샘플-투-결과 시스템 개발을 촉진하고 있습니다. 순환 종양 DNA(ctDNA) 검사는 침습적인 조직 샘플링 없이 치료 반응을 모니터링하고 미세 잔존 질환을 감지하여 종양 전문의가 적시에 치료를 조정할 수 있도록 합니다.

이 보고서는 NAAT 시장의 현재 상태와 미래 전망에 대한 심층적인 이해를 제공하며, 의사 결정자들이 신뢰할 수 있는 정보를 바탕으로 전략을 수립할 수 있도록 지원합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 다중 호흡기 병원체 패널에 대한 수요 증가
  • 4.2.2 분산형 검사를 위한 등온 루프 매개 플랫폼의 빠른 채택
  • 4.2.3 NAAT와 자동화된 샘플-투-응답 카트리지의 통합
  • 4.2.4 혈액 선별 의무에 NAAT 포함
  • 4.2.5 종양학 분야에서 ctDNA NAAT 동반 진단의 성장
  • 4.2.6 휴대용 CRISPR 기반 NAAT 솔루션에 대한 민간 투자 급증
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 자격을 갖춘 분자 기술자 부족
  • 4.3.2 독점 카트리지 시스템의 높은 테스트당 비용
  • 4.3.3 병원체 돌연변이로 인한 프라이머 재설계 필요성
  • 4.3.4 수요 급증 시 시약 공급망 취약성
• 4.4 공급망 분석
• 4.5 기술 전망
• 4.6 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.6.1 신규 진입자의 위협
  • 4.6.2 구매자의 교섭력
  • 4.6.3 공급업체의 교섭력
  • 4.6.4 대체재의 위협
  • 4.6.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

• 5.1 제품별
  • 5.1.1 소모품
  • 5.1.1.1 시약
  • 5.1.1.2 분석 키트
  • 5.1.1.3 기타 소모품
  • 5.1.2 기기 & 시스템
  • 5.1.3 소프트웨어 & 서비스
• 5.2 기술별
  • 5.2.1 중합효소 연쇄 반응 (PCR)
  • 5.2.2 등온 핵산 증폭 기술 (INAAT)
  • 5.2.3 리가아제 연쇄 반응 (LCR)
• 5.3 애플리케이션별
  • 5.3.1 감염병
  • 5.3.1.1 COVID-19
  • 5.3.1.2 성병
  • 5.3.1.3 모기 매개
  • 5.3.1.4 위장 감염
  • 5.3.1.5 결핵
  • 5.3.1.6 간염
  • 5.3.1.7 기타 감염병
  • 5.3.2 종양학
  • 5.3.3 유전 & 미토콘드리아 질환 검사
  • 5.3.4 기타
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 독립 & 참조 연구소
  • 5.4.3 기타 최종 사용자
• 5.5 지역별 (가치)
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 인도
  • 5.5.3.3 일본
  • 5.5.3.4 호주
  • 5.5.3.5 대한민국
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 & 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 제품 포트폴리오 분석
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소
  • 6.3.2 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
  • 6.3.3 BGI 지노믹스 Co. Ltd.
  • 6.3.4 바이오메리유 SA
  • 6.3.5 바이오-래드 연구소 Inc.
  • 6.3.6 브루커 코퍼레이션
  • 6.3.7 다나허 코퍼레이션
  • 6.3.8 디아소린 S.p.A.
  • 6.3.9 F. 호프만-라 로슈 AG
  • 6.3.10 그리폴스 SA
  • 6.3.11 홀로직 Inc.
  • 6.3.12 몰바이오 진단 Pvt. Ltd.
  • 6.3.13 마이랩 디스커버리 솔루션즈
  • 6.3.14 화이자 Inc (루시라 헬스)
  • 6.3.15 퀴델오르토 Corp.
  • 6.3.16 랜독스 연구소 Ltd.
  • 6.3.17 산슈어 바이오텍 Inc.
  • 6.3.18 씨젠 Inc.
  • 6.3.19 지멘스 헬시니어스 AG
  • 6.3.20 써모 피셔 사이언티픽 Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망