펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031년)

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펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 개요 (2026-2031)

보고서 개요

펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO(위탁 개발 및 제조 조직) 시장 보고서는 제품(펩타이드 CDMO, 올리고뉴클레오타이드 CDMO 등), 적용 분야(치료제, 진단 등), 서비스 유형(공정 개발, GMP 제조 등), 최종 사용자(제약 및 생명공학 기업 등), 그리고 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양 등)으로 세분화되어 있습니다. 시장 예측은 가치(USD) 기준으로 제공됩니다.

시장 스냅샷

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 29억 8천만 달러
* 2031년 시장 규모: 50억 3천만 달러
* 성장률 (2026-2031): 연평균 성장률(CAGR) 11.05%
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

시장 분석

펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 2025년 26억 8천만 달러에서 2026년 29억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 50억 3천만 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 11.05%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. GLP-1 수용체 작용제 및 siRNA 치료제의 지속적인 부족으로 인한 공급-수요 불균형은 CDMO를 단순한 틈새 파트너가 아닌 제약 가치 사슬의 핵심 주체로 재편했습니다. CordenPharma의 스위스 공장 9억 유로(10억 5천만 달러) 확장과 같은 대규모 투자는 업계가 용량 병목 현상을 완화하고 동시에 용매 집약적인 펩타이드 합성으로 인한 지속 가능성 압력을 헤쳐나가기 위해 노력하고 있음을 보여줍니다.

지역적으로는 북미가 여전히 주요 수익원 역할을 하지만, 아시아 태평양 지역의 저비용 제조 기반과 WuXi STA, 삼성바이오로직스의 공격적인 증설은 경쟁 구도를 재편하고 있습니다. 다중 모드 펩타이드-올리고뉴클레오타이드 접합체가 연구 단계에서 임상 단계로 진입하면서 제품 복잡성이 증가하고 있으며, 이는 새로운 분석 전문성을 요구하고 CDMO가 공정 개발, 충전-완제(fill-finish), 규제 지원을 포함하는 엔드투엔드 서비스 모델로 나아가도록 유도하고 있습니다.

주요 보고서 요약

* 제품별: 펩타이드 CDMO 서비스가 2025년 매출의 54.90%를 차지했으며, 펩타이드-올리고뉴클레오타이드 접합 서비스는 2031년까지 연평균 16.17% 성장할 것으로 예상됩니다.
* 적용 분야별: 치료제가 2025년 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 점유율의 71.40%를 차지했으며, 유전자 편집 적용 분야는 2031년까지 연평균 14.74%로 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 서비스 유형별: GMP 제조가 2025년 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 규모의 60.80%를 차지했으며, 충전-완제 및 포장 서비스는 2031년까지 연평균 14.19%로 성장하고 있습니다.
* 최종 사용자별: 제약 및 생명공학 기업이 2025년 계약 가치의 67.50%를 차지했으며, 유전자 및 세포 치료제 개발사는 2031년까지 연평균 13.91%로 성장하고 있습니다.
* 지역별: 북미가 2025년 시장 점유율의 38.30%를 유지했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 연평균 13.08%로 가장 빠르게 성장하는 지역입니다.

글로벌 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장 동향 및 통찰력

성장 동인:

1. GLP-1 및 siRNA 임상 파이프라인의 급증으로 인한 글로벌 GMP 용량 부족: GLP-1 수용체 작용제 및 siRNA 약물에 대한 수요가 GMP 시설 용량을 초과하면서 CDMO는 전례 없는 가격 결정력을 갖게 되었습니다. 노보 노디스크의 오젬픽 및 위고비 부족 사태는 시스템적 제약을 강조했으며, 이는 이중 소싱 계약에 기반한 양자 공급 위험 완화 전략을 촉진했습니다. CordenPharma의 스위스 공장 확장은 복합 GLP-1 유사체에 맞춰져 있으며, 소수의 전문 CDMO가 상업 규모의 siRNA 정제를 지배하고 있습니다. 계약 기간은 연장되고 예상 시장 승인보다 몇 년 앞서 물량을 확보하는 ‘take-or-pay’ 조항이 포함되어 의약품 개발 자본 계획을 재편하고 있습니다.
2. 펩타이드/ASO 기반 정밀 의약품 수요 증가: 치료제 파이프라인은 이제 세포 흡수를 높이기 위해 펩타이드 운반체와 안티센스 올리고뉴클레오타이드를 일상적으로 결합하여 제조를 하이브리드 화학-생물학 분야로 전환하고 있습니다. 미국 FDA의 2024년 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발 초안 지침은 고급 불순물 프로파일링의 필요성을 강조했으며, CDMO가 차세대 질량 분석 및 모세관 전기영동 플랫폼을 도입하도록 유도하고 있습니다. Secarna와 Orbit Discovery의 펩타이드-접합 ASO와 같은 협력 프로그램은 중복되는 화학 기술을 마스터한 파트너에 대한 선호도를 보여줍니다.
3. 대형 제약사 및 벤처 캐피탈 지원 바이오텍의 아웃소싱 전환: R&D 비용 증가와 자본 효율성에 대한 이사회 차원의 요구는 대형 제약사 및 벤처 자금 지원 바이오텍을 자산 경량화 운영 모델로 이끌고 있습니다. Thermo Fisher의 수십억 달러 규모 M&A 예산과 Novo Holdings의 Catalent 인수(165억 달러)는 파이프라인 용량을 확보하면서 외부 수익 흐름을 유지하는 수직 통합 전략을 반영합니다. 이러한 아웃소싱 물결은 위험 공유 방식도 재구성하고 있습니다.
4. 연속 흐름 합성 플랫폼을 통한 COGS 및 폐기물 절감: 연속 흐름 펩타이드 합성은 배치 SPPS(고체상 펩타이드 합성)에 비해 용매 소비를 최대 80%까지 줄여, 새로운 ESG 요구 사항에 직접적으로 부응합니다. Eli Lilly와 같은 초기 도입 기업들은 더 엄격한 핵심 품질 속성(CQA) 분포와 낮은 제조 원가(COGS)를 보고하고 있으며, 이는 비용 절감을 추구하는 지불자들에게 큰 반향을 일으키고 있습니다. 규제 당국이 연속 시스템에서의 실시간 출시(real-time release)에 대한 지침을 발표하면서 규제 보수주의가 완화되고 있으며, 선구적인 CDMO는 선점 이점과 지속 가능성을 중시하는 고객을 위한 차별화된 탄소 발자국 공개를 통해 보상을 받고 있습니다.
5. 자가 투여 경구용 펩타이드의 근시일 내 출시로 CDMO 물량 증가: 환자 편의성을 높이는 자가 투여 경구용 펩타이드의 출시가 임박하면서 CDMO의 생산 물량이 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 환자 순응도를 개선하고 시장 접근성을 확대하여 CDMO에 새로운 성장 기회를 제공합니다.
6. AI 기반 서열 최적화를 통한 후보 물질 회전율 가속화: AI 기반 서열 최적화 기술은 신약 후보 물질 발굴 및 개발 속도를 가속화하여 CDMO가 더 많은 프로젝트를 처리하고 시장 출시 시간을 단축할 수 있도록 지원합니다.

제약 요인:

1. 대규모 다운스트림 정제 분야의 만성적인 인력 부족: 정제 과학자 인력 부족은 시설 가동을 지연시키고, CDMO가 최적화되지 않은 배치 스케줄링을 운영하고 추가 사업을 거부하게 만듭니다. 인력 시장의 경색으로 인해 선임 크로마토그래피 전문가 채용에 걸리는 평균 시간이 두 배로 늘어나 프로젝트 일정이 지연되고 시장 평균을 훨씬 웃도는 임금 인플레이션을 초래하고 있습니다. 대학과의 인력 개발 파트너십 및 맞춤형 재교육 프로그램이 등장하고 있지만, 공급-수요 불균형을 완화하는 데는 수년이 걸릴 것입니다.
2. 하이브리드 펩타이드-올리고 접합체에 대한 규제 조화 지연: FDA와 EMA의 상이한 검토 프레임워크는 펩타이드-올리고뉴클레오타이드 접합체에 대한 중복된 데이터 패키지를 생성하여 CMC(화학, 제조 및 관리) 계획에 불확실성을 더합니다. CDMO는 서열 관련 불순물 및 접합 부위 검증에 대한 기관별 기대치 사이를 오갈 수 있는 유연한 공정을 설계해야 하므로 초기 개발 비용이 증가하고 제출 일정이 연장됩니다.
3. 글로벌 용매 재활용 의무화로 인한 자본 지출 압력 증가: 용매 배출 제한을 강화하는 환경 규제는 자본 지출 요구 사항을 가속화하여 유럽 CDMO가 다른 지역의 경쟁사보다 더 빨리 연속 흐름 기술을 채택하도록 강요하고 있습니다. 이는 단기적으로 CDMO의 투자 부담을 가중시킬 수 있습니다.
4. 보호된 뉴클레오사이드 포스포아미다이트의 제한된 공급: 올리고뉴클레오타이드 합성의 핵심 원료인 보호된 뉴클레오사이드 포스포아미다이트의 공급이 제한적이며, 공급망이 유럽과 북미에 집중되어 있어 시장 성장에 제약을 가 줄 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품별: 펩타이드 CDMO 서비스는 2025년 매출의 54.90%를 차지하며 성숙한 인프라와 검증된 규제 경로를 반영합니다. 올리고뉴클레오타이드 계약은 성장하는 중간 지점을 차지하지만, 가장 빠르게 성장하는 기회는 펩타이드-올리고뉴클레오타이드 접합체 제조에 있으며, 연평균 16.17%의 성장률이 예상됩니다. 접합 서비스 시장 규모는 정밀 의학에 따른 다중 모드 전달 이점을 추구하는 스폰서들로 인해 급격히 확대될 것으로 전망됩니다.
* 적용 분야별: 치료제 계약은 2025년 매출의 71.40%를 차지했으며, 이는 지속적인 공급 물량이 필요한 만성 질환 적응증에 힘입은 것입니다. 그러나 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 빠르게 변화하고 있습니다. 유전자 편집 적용 분야는 2031년까지 연평균 14.74%로 다른 모든 분야를 능가할 것이며, 이는 가이드 RNA 및 펩타이드 기반 전달 벡터가 필요한 CRISPR-Cas9 파이프라인에 의해 뒷받침됩니다.
* 서비스 유형별: GMP 제조는 2025년 세그먼트 매출의 60.80%를 차지하며 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 경제적 기반을 확고히 했습니다. 그러나 충전-완제 및 포장은 연평균 14.19%로 가장 빠르게 성장하는 서비스이며, 이는 출시 일정을 지연시키는 다운스트림 제약을 반영합니다.
* 최종 사용자별: 제약 및 생명공학 기업은 블록버스터 GLP-1 스케일업으로 인해 2025년 계약 가치의 67.50%를 유지했습니다. 그러나 가장 빠른 확장은 유전자 및 세포 치료제 개발사에서 오고 있으며, 연평균 13.91%의 성장률이 예상됩니다.
* 규모별: 상업 규모 작업은 2025년 매출의 52.20%를 차지하며, 시판 중인 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드에 대한 장기 대량 공급 계약을 강조합니다. 그러나 초기 단계 임상 지원은 2031년까지 연평균 13.47%로 다른 모든 규모를 능가할 것이며, 이는 빠른 개념 증명 데이터를 중시하는 벤처 캐피탈 자금 조달 주기에 의해 추진됩니다.

지역 분석

* 북미: 2025년 북미의 38.30% 시장 점유율은 확고한 제약 생태계, FDA에 대한 친숙도, 다중 모드 혁신 허브 네트워크를 반영합니다. Thermo Fisher의 최근 다년 용량 약속은 근접성과 규제 역량이 높은 운영 비용을 상쇄하는 방법을 보여줍니다. 그러나 에너지 가격, 용매 처리 규제, 숙련된 인력 부족과 같은 확장 문제는 총 소유 비용을 증가시켜 스폰서들이 북미-아시아 혼합 포트폴리오를 선호하는 지역 소싱 전략을 재평가하도록 유도하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 아시아 태평양은 경쟁 기준을 재편하고 있습니다. 삼성바이오로직스의 5공장과 WuXi STA의 타이싱 펩타이드 캠퍼스는 한국과 중국에서만 20억 달러를 초과하는 자본 투자를 보여줍니다. 낮은 단위 비용, 정부 인센티브, 그리고 점점 더 FDA 감사를 받는 시설들은 품질 격차에 대한 과거의 인식을 약화시키고 있습니다. 특허 절벽이 만성 질환 치료제의 가격을 압박함에 따라, 이러한 경제적 요인들은 복잡한 초기 개발 작업이 서구에 남아 있더라도 더 많은 생산 물량을 동쪽으로 끌어들일 것입니다.
* 유럽: 유럽은 깊은 규제 통합과 펩타이드 전문 지식의 집중을 활용하여 고부가가치, 저용량 프로젝트에서 점유율을 보호합니다. 스위스의 Bachem과 CordenPharma는 보조 공급업체 및 학술 협력을 유치하는 클러스터 자석 역할을 하여 초고순도 합성 분야에서 지역적 지배력을 강화합니다. 그러나 용매 배출 제한을 강화하는 환경 법규는 자본 지출 요구 사항을 가속화하여 유럽 CDMO가 다른 지역의 경쟁사보다 더 빨리 연속 흐름 기술을 채택하도록 강요하고 있습니다.

경쟁 환경

경쟁은 중간 수준이며, 가격보다는 용량 확보를 중심으로 전개됩니다. Bachem, PolyPeptide Group, Thermo Fisher와 같은 기존 기업들은 수십 년간의 규제 실적, 독점적인 공정 노하우, 전략적 지리적 입지를 통해 리더십을 유지합니다. 판매자 시장 역학이 지배적이며, 고객들은 출시 일정을 보장하기 위해 용량 예약 프리미엄을 기꺼이 지불합니다. 삼성바이오로직스, WuXi STA, SK pharmteco와 같은 아시아 기업들은 비용 효율성과 규모를 활용하여 상업 배치 계약을 확보하며 공격적으로 확장하고 있으며, 이는 서구 CDMO가 기술 리더십과 서비스 폭을 강조하도록 압력을 가하고 있습니다.

전략적 차별화는 단일 서비스 전문성에서 엔드투엔드 서비스 제공으로 전환되고 있습니다. Lonza, Catalent(Novo Holdings 인수 후), 삼성바이오로직스는 세포주 개발, 접합, 충전-완제, 직렬화를 아우르는 ‘요람에서 상업화까지’ 패키지를 제공합니다. 기술 경쟁은 연속 흐름 반응기, AI 기반 서열 설계, 용매 재활용 플랫폼에 집중되어 있으며, 이는 비용을 절감하고 강화되는 ESG 표준을 충족시킵니다. 접합 GMP 시설 및 콜드체인 충전-완제 용량과 같이 수요가 공급을 초과하고 진입 장벽이 높은 분야에서는 여전히 미개척 기회가 존재합니다.

M&A 모멘텀은 지속되고 있으며, 규모와 통합 역량이 선호 공급업체 지위의 필수 조건이 되고 있습니다. Catalent, BIOVECTRA와 같은 대규모 거래와 PCI의 충전-완제 인수와 같은 집중적인 소규모 인수는 향후 5년간 공급업체 목록을 재편할 통합 주기를 예고하며, 이는 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장의 평균 계약 가치를 높이고 고객의 전환 비용을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

주요 시장 참여 기업

* Thermo Fisher Scientific Inc.
* PolyPeptide Group
* WuXi AppTec Co., Ltd.
* GenScript Biotech Corporation
* CordenPharma International

최근 산업 동향

* 2025년 4월: 삼성바이오로직스는 5공장 가동을 시작하여 180,000L의 생산 능력을 추가하고 전용 ADC 시설을 개설했으며, 유럽 제약사와 14억 달러 규모의 CDMO 계약을 체결했습니다.
* 2025년 3월: Merck KGaA는 2024년 생명과학 서비스 매출이 7억 2,200만 유로(8억 5천만 달러)를 기록했다고 보고했으며, ADC 및 바이오프로세싱 용량에 대한 투자를 발표했습니다.
* 2025년 1월: 삼성바이오로직스는 송도 캠퍼스에서 유럽 고객과 2030년까지 연장되는 14억 달러 규모의 제조 계약을 체결했습니다.
* 2024년 12월: Novo Holdings는 Catalent를 165억 달러에 인수하는 계약을 마무리하여 수직 통합된 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 공급 솔루션을 구축했습니다.

이 보고서는 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 펩타이드는 아미노산의 짧은 사슬이며, 올리고뉴클레오타이드는 짧은 DNA 또는 RNA 분자를 의미합니다. 이들은 생명공학 및 신약 개발, 특히 유전자 치료 및 진단 분야에서 다양하게 활용되며, CDMO는 이러한 분자의 합성, 정제 및 제조 공정에 대한 전문성을 제공합니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 2026년 29억 8천만 달러에서 2031년까지 50억 3천만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 성장 동력은 다음과 같습니다. GLP-1 및 SiRNA 임상 파이프라인의 급증으로 인한 전 세계 GMP 생산 능력 부담 증가, 펩타이드/ASO 기반 정밀 의약품 수요 증가, 빅파마 및 벤처캐피탈 지원 바이오텍의 아웃소싱 전환, 제조 비용(COGS) 및 폐기물을 절감하는 연속 흐름 합성 플랫폼 도입, 자가 투여 경구용 펩타이드의 근시일 내 출시로 인한 CDMO 생산 물량 증대, 그리고 AI 기반 펩타이드 및 올리고 서열 최적화를 통한 후보 물질 개발 가속화입니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다. 대규모 다운스트림 정제 분야의 만성적인 인력 부족, 하이브리드 펩타이드-올리고 접합체에 대한 규제 조화 지연, 전 세계적인 용매 재활용 의무화로 인한 자본 지출(Capex) 압력 가중, 그리고 보호된 뉴클레오사이드 포스포라미다이트의 제한적인 공급 등이 그것입니다.

보고서는 제품(펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 접합체 CDMO), 애플리케이션(치료제, 진단, 연구 등), 서비스 유형(공정 개발, GMP 제조, 분석 및 품질 관리, 충전-마감 및 포장, 규제 및 CMC 지원), 최종 사용자, 그리고 지역별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 특히, 아시아 태평양 지역은 대규모 생산 능력 증대와 비용 우위를 바탕으로 2031년까지 13.08%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 빠르게 성장하고 있습니다. 서비스 부문에서는 통합된 엔드-투-엔드 공급업체 수요 증가에 따라 충전-마감 및 포장 서비스가 14.19%의 CAGR로 가장 빠르게 확장되고 있습니다. 펩타이드-올리고뉴클레오타이드 접합체는 펩타이드 표적화와 올리고뉴클레오타이드 치료 페이로드를 결합하여 전달 효율성을 개선하며, 고마진 제조 수요를 창출하며 주목받고 있습니다.

CDMO들은 펩타이드 합성의 지속 가능성 문제에 대응하기 위해 연속 흐름 제조 방식을 도입하고 있으며, 이는 용매 사용량을 최대 80%까지 줄이고 탄소 발자국을 낮춰 ESG(환경, 사회, 지배구조) 요구 사항에 부합합니다. 경쟁 환경 분석은 Bachem Holding AG, PolyPeptide Group, Thermo Fisher Scientific 등 주요 기업들의 비즈니스 개요, 재무, 제품 및 전략, 최근 개발 사항 등을 포함하며, 보고서는 또한 시장 기회와 미래 전망, 미충족 수요 평가 등을 다룹니다.


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1. 서론

  • 1.1 연구 가정 및 시장 정의
  • 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

  • 4.1 시장 개요
  • 4.2 시장 동인
    • 4.2.1 급증하는 GLP-1 및 SiRNA 임상 파이프라인이 글로벌 GMP 역량에 부담을 주고 있음
    • 4.2.2 펩타이드/ASO 기반 정밀 의약품에 대한 수요 증가
    • 4.2.3 대형 제약사 및 VC 지원 바이오텍의 아웃소싱 전환
    • 4.2.4 연속 흐름 합성 플랫폼, 매출원가 및 폐기물 절감
    • 4.2.5 자가 투여 경구용 펩타이드의 단기 출시로 CDMO 물량 증가
    • 4.2.6 AI 기반 펩타이드 및 올리고 서열 최적화로 후보 물질 전환 가속화
  • 4.3 시장 제약 요인
    • 4.3.1 대규모 다운스트림 정제 분야의 만성적인 인력 부족
    • 4.3.2 하이브리드 펩타이드-올리고 접합체에 대한 규제 조화 지연
    • 4.3.3 글로벌 용매 재활용 의무화로 자본 지출 압력 가중
    • 4.3.4 보호된 뉴클레오사이드 포스포아미다이트 공급 제한
  • 4.4 공급망 분석
  • 4.5 규제 환경
  • 4.6 기술 전망
  • 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
    • 4.7.1 공급업체의 교섭력
    • 4.7.2 구매자의 교섭력
    • 4.7.3 신규 진입자의 위협
    • 4.7.4 대체재의 위협
    • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치)

  • 5.1 제품별
    • 5.1.1 펩타이드 CDMO
    • 5.1.2 올리고뉴클레오타이드 CDMO
    • 5.1.3 펩타이드-올리고뉴클레오타이드 접합체 CDMO
  • 5.2 애플리케이션별
    • 5.2.1 치료제
    • 5.2.2 진단
    • 5.2.3 연구 및 발견
    • 5.2.4 백신
    • 5.2.5 유전자 편집
  • 5.3 서비스 유형별
    • 5.3.1 공정 개발
    • 5.3.2 GMP 제조
    • 5.3.3 분석 및 품질 관리
    • 5.3.4 충전-마감 및 포장
    • 5.3.5 규제 및 CMC 지원
  • 5.4 최종 사용자별
    • 5.4.1 제약 및 생명공학 기업
    • 5.4.2 학술 및 연구 기관
    • 5.4.3 진단 기업
    • 5.4.4 유전자 및 세포 치료제 개발사
    • 5.4.5 기타
  • 5.5 지역별
    • 5.5.1 북미
    • 5.5.1.1 미국
    • 5.5.1.2 캐나다
    • 5.5.1.3 멕시코
    • 5.5.2 유럽
    • 5.5.2.1 독일
    • 5.5.2.2 영국
    • 5.5.2.3 프랑스
    • 5.5.2.4 이탈리아
    • 5.5.2.5 스페인
    • 5.5.2.6 유럽 기타
    • 5.5.3 아시아 태평양
    • 5.5.3.1 중국
    • 5.5.3.2 일본
    • 5.5.3.3 인도
    • 5.5.3.4 대한민국
    • 5.5.3.5 호주
    • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타
    • 5.5.4 중동 및 아프리카
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 남아프리카 공화국
    • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타
    • 5.5.5 남미
    • 5.5.5.1 브라질
    • 5.5.5.2 아르헨티나
    • 5.5.5.3 남미 기타

6. 경쟁 환경

  • 6.1 시장 집중도
  • 6.2 시장 점유율 분석
  • 6.3 기업 프로필 {(글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)}
    • 6.3.1 Bachem Holding AG
    • 6.3.2 PolyPeptide Group
    • 6.3.3 Thermo Fisher Scientific (Patheon)
    • 6.3.4 Catalent Inc.
    • 6.3.5 Merck KGaA (MilliporeSigma)
    • 6.3.6 WuXi AppTec / STA
    • 6.3.7 Lonza
    • 6.3.8 Ajinomoto Bio-Pharma Services
    • 6.3.9 Asymchem Laboratories
    • 6.3.10 Siegfried AG
    • 6.3.11 CordenPharma International
    • 6.3.12 Eurogentec (Kaneka)
    • 6.3.13 GenScript Biotech
    • 6.3.14 Almac Group
    • 6.3.15 Integrated DNA Technologies
    • 6.3.16 Agilent Technologies
    • 6.3.17 Eurofins Genomics
    • 6.3.18 Senn Chemicals AG
    • 6.3.19 Rentschler Biopharma
    • 6.3.20 Novasep
    • 6.3.21 Samsung Biologics (Oligo Unit)
    • 6.3.22 Enzene Biosciences
    • 6.3.23 PharmaEssentia CDMO
    • 6.3.24 Biosynth
    • 6.3.25 AmideBio

7. 시장 기회 & 미래 전망

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***** 참고 정보 *****
펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO는 바이오 의약품 산업의 핵심적인 축을 담당하는 전문 서비스 분야입니다. 이는 펩타이드와 올리고뉴클레오타이드 기반 의약품의 개발부터 상업적 생산에 이르는 전 과정을 위탁받아 수행하는 계약 개발 및 제조 조직(Contract Development and Manufacturing Organization)을 의미합니다.

1. 정의
펩타이드는 아미노산이 펩타이드 결합으로 연결된 중합체로, 단백질보다 짧은 사슬 형태를 가집니다. 올리고뉴클레오타이드는 뉴클레오타이드가 인산다이에스터 결합으로 연결된 짧은 사슬로, DNA나 RNA의 기본 구성 요소입니다. 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO는 이러한 생체 분자 의약품의 초기 연구 개발 단계부터 공정 최적화, 임상 시험용 시료 생산, 그리고 최종 상업 생산에 이르기까지 모든 과정을 전문적으로 지원하며, 고객사의 시간과 비용을 절감하고 효율적인 의약품 개발을 가능하게 합니다.

2. 종류
펩타이드 의약품은 호르몬, 효소 억제제, 항암제, 항생제 등 다양한 치료 분야에 활용되며, GLP-1 유사체와 같은 당뇨병 치료제나 특정 질병의 진단용 바이오마커로도 개발되고 있습니다. 합성 방식으로는 고체상 펩타이드 합성(SPPS), 액체상 펩타이드 합성(LPPS), 그리고 이 둘을 결합한 하이브리드 합성법 등이 주로 사용됩니다. 올리고뉴클레오타이드 의약품은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), siRNA(small interfering RNA), 아프타머, mRNA 백신 및 치료제 원료, 그리고 유전자 편집 기술(CRISPR)의 가이드 RNA 등으로 다양하게 개발되고 있습니다. 이들은 특정 유전자의 발현을 조절하거나 단백질 기능을 억제함으로써 질병을 치료하는 새로운 패러다임을 제시하고 있으며, 주로 포스포아미다이트 화학을 기반으로 한 자동 합성법을 통해 생산됩니다. CDMO는 이러한 다양한 종류의 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드에 대한 맞춤형 합성 및 제조 서비스를 제공합니다.

3. 활용 분야
펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 서비스는 주로 의약품 개발 분야에서 활발하게 활용됩니다. 신약 후보 물질의 발굴 및 최적화, 전임상 및 임상 시험용 시료의 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준에 따른 생산, 그리고 최종 상업용 의약품 제조에 필수적인 역할을 수행합니다. 특히 희귀 질환이나 난치병 치료를 위한 혁신 신약 개발에 중요한 기여를 하고 있습니다. 또한, 진단 분야에서는 바이오마커 검출 키트나 유전자 진단 시약의 핵심 원료로 사용되며, 기초 과학 연구에서는 유전자 기능 분석이나 단백질 구조 연구를 위한 도구로 활용됩니다. 최근에는 농업, 식품, 화장품 및 건강기능식품 분야에서도 기능성 원료로서의 활용이 확대되고 있습니다.

4. 관련 기술
펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO는 고도의 전문 기술을 요구합니다. 핵심 기술로는 고체상, 액체상, 하이브리드 합성법 및 효소 합성법을 포함하는 펩타이드 합성 기술과 포스포아미다이트 화학 기반의 올리고뉴클레오타이드 합성 기술이 있습니다. 합성된 물질의 순도를 높이기 위한 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 이온 교환 크로마토그래피, 겔 여과 크로마토그래피 등의 정제 기술도 중요합니다. 또한, 질량 분석법(Mass Spectrometry), 핵자기 공명(NMR), 아미노산 분석, 시퀀싱 등을 포함하는 정밀 분석 및 품질 관리(QC) 기술은 GMP 규제 준수와 제품의 안전성 및 유효성 확보에 필수적입니다. 안정성 및 생체 이용률을 향상시키기 위한 제형화 기술, 그리고 연구실 규모에서 상업 생산 규모로의 전환을 위한 스케일업(Scale-up) 및 공정 최적화 기술 또한 CDMO의 핵심 역량입니다.

5. 시장 배경
펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장은 바이오 의약품 시장의 지속적인 성장과 함께 빠르게 확대되고 있습니다. 만성 질환 및 희귀 질환 치료제에 대한 수요 증가, mRNA 백신 및 유전자 치료제 개발 가속화, 그리고 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 기반 신약 파이프라인의 증가가 주요 성장 동력입니다. 제약사들이 전문성과 비용 효율성을 위해 의약품 개발 및 생산을 아웃소싱하는 경향이 강해지면서 CDMO의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다. 각국 정부의 바이오 산업 육성 정책 또한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 그러나 높은 생산 비용, 복잡한 합성 공정, 엄격한 규제 요건, 그리고 숙련된 인력 확보의 어려움은 시장의 도전 과제로 남아 있습니다.

6. 미래 전망
미래에는 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 시장이 더욱 고도화되고 전문화될 것으로 전망됩니다. 자동화 및 연속 생산 시스템 도입, 인공지능(AI) 및 머신러닝을 활용한 공정 최적화 및 신약 개발 기간 단축이 가속화될 것입니다. 친환경 합성 및 정제 기술 개발과 함께 표적 특이성 및 안정성을 높인 차세대 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 개발이 활발해질 것입니다. 유전자 치료제, 세포 치료제, mRNA 치료제 시장과의 시너지를 통해 CDMO의 서비스 범위가 확장되고, 개인 맞춤형 의약품 시장의 성장과 함께 진단 및 예방 분야에서의 활용도 증대될 것입니다. CDMO는 초기 개발 단계부터 상업화까지 통합 솔루션을 제공하며, 글로벌 공급망 구축과 전문화된 기술력, 그리고 규제 대응 능력을 핵심 경쟁력으로 삼아 지속적인 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. M&A를 통한 규모의 경제 실현 및 서비스 포트폴리오 확장 또한 중요한 트렌드가 될 것입니다.