휴대용 의료 전자기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026년~2031년)

휴대용 의료 전자 제품 시장 보고서 2031: 상세 시장 개요

본 보고서는 휴대용 의료 전자 제품 시장의 현재 및 미래 동향에 대한 심층적인 분석을 제공합니다. 2025년 908.4억 달러로 평가되었던 이 시장은 2026년 990.5억 달러에서 2031년 1,526.6억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.04%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 병원 외 진료 수요 증가, 반도체 소형화 기술의 발전, 지속적인 모니터링에 대한 상환 모델 확대, 온디바이스 인공지능(AI)의 진단 정확도 향상, 그리고 재입원율 감소를 위한 가정 간호 채택 증가에 기인합니다.

1. 시장 개요 및 주요 동향

휴대용 의료 전자 제품 시장은 병원 외 진료에 대한 수요 증가, 반도체 소형화 기술의 성숙, 지속적인 모니터링에 대한 상환 모델의 확대에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 온디바이스 AI의 통합은 진단 정확도를 재정의하고 있으며, 의료 시스템이 예방 가능한 재입원을 줄이려 함에 따라 가정 간호 채택이 확대되고 있습니다. 기술 대기업들이 소프트웨어 중심 접근 방식으로 시장에 진입하면서 경쟁이 심화되고 제품 수명 주기가 단축되고 있습니다. 그러나 특수 칩의 공급망 취약성과 사이버 보안 규정 준수 비용 증가는 단기적인 성장 모멘텀을 억제하는 요인으로 작용하고 있습니다.

2. 주요 보고서 요약 (2025년 기준)

* 제품 유형별: 모니터링 장치가 45.02%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 모바일 의료 앱 및 소프트웨어는 2031년까지 13.72%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
* 구성 요소별: 센서가 35.08%의 점유율로 시장을 주도했으며, 프로세서 및 AI 칩은 15.12%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 휴대성 유형별: 휴대용 장치가 44.73%의 점유율로 선두를 달렸으며, 웨어러블 기기는 16.02%의 연평균 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 최종 사용자별: 병원이 59.55%의 시장 점유율로 지배적이었으나, 가정 간호 환경은 13.18%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 보입니다.
* 지역별: 북미가 37.98%의 점유율로 가장 큰 시장을 형성했으나, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 11.24%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예측됩니다.

3. 글로벌 시장 동향 및 통찰력

3.1. 성장 동력 (Drivers)

* 가정 기반 만성 질환 모니터링 수요 증가: 의료 시스템은 예방 가능한 재입원 및 일상적인 진료소 방문을 줄이기 위해 연결된 모니터를 적극적으로 도입하고 있습니다. 2024년 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 원격 환자 모니터링 상환 범위 확대는 가정 내 기술 채택에 대한 지불자의 지지를 강화했습니다. 주요 의료 제공업체 데이터에 따르면, 모니터링 환자의 응급실 이용률이 15-20% 감소했으며, 당뇨병, 심혈관 질환, COPD 등이 원격 모니터링 등록의 대부분을 차지합니다.
* 웨어러블 건강 및 피트니스 전자 제품의 빠른 채택: 스마트워치 및 피트니스 밴드에 대한 소비자 친숙도는 의료용 웨어러블의 학습 곡선을 단축시켜 규제된 적응증으로의 확장을 가능하게 합니다. 북미가 출하량을 주도하지만, 아시아 태평양 지역은 2024년 지역 스마트폰 브랜드가 SpO₂ 및 ECG 기능을 대중 시장 기기에 내장하면서 유럽을 추월했습니다.
* 저전력 소형 의료 부품의 발전: MEMS 센서, 질화갈륨(GaN) 스위칭, 고체 배터리 분야의 혁신은 손바닥 크기의 장치 내에서 다중 매개변수 진단을 가능하게 합니다. 유럽 배터리 규정은 모든 휴대용 전지에 대해 더 높은 에너지 밀도와 재활용성을 의무화하여 실리콘-그래핀 양극에 대한 R&D를 가속화하고 있습니다.
* 고령화 인구의 영상 및 모니터링 요구 증가: 2025년까지 일본 거주자의 29%가 65세 이상이 될 것으로 예상됨에 따라, 일회성 치료에서 예방적 감시로의 전환이 강제되고 있습니다. 정부는 병상 부족을 완화하기 위해 가정 내 진단에 보조금을 지원하고 있습니다. 한국, 이탈리아, 미국 등에서도 유사한 고령화 역학이 나타나면서 휴대용 영상 진단에 대한 수요가 확대되고 있습니다.
* 온디바이스 AI 추론을 통한 진단 정확도 향상: 온디바이스 AI의 빠른 통합은 진단 정확도를 재정의하고 있으며, 이는 시장 성장의 중요한 동력입니다.
* 연결된 장치에 대한 신속 승인 경로: 연결된 장치에 대한 신속 승인 경로는 시장 진입을 가속화하고 있습니다.

3.2. 제약 요인 (Restraints)

* 사이버 보안 및 환자 데이터 프라이버시 책임: 2024년 FDA의 사이버 보안 지침은 제조업체가 설계부터 시판 후 지원까지 위협 완화 프로토콜을 내장하도록 의무화하고 있습니다. EU GDPR 위반 시 연간 매출의 4%에 달하는 벌금이 부과될 수 있어, 조달 팀은 구매 전 침투 테스트 증거를 요구하고 있습니다.
* 높은 초기 비용 및 제한된 상환 경로: 원격 모니터링이 장기적인 비용을 절감하지만, 신흥 시장의 자본 예산은 필수 영상 진단 장비를 넘어 확장되는 경우가 드뭅니다. 메디케어의 수가표는 장치 설정 및 월별 데이터 검토를 포함하지만, 프로그램 운영 비용 대비 25%의 자금 격차를 남깁니다.
* 배터리 수명 및 열 관리 한계: 배터리 수명 및 열 관리의 한계는 특히 극한 기후 지역에서 장치 설계 및 사용에 제약을 가합니다.
* 특수 반도체 공급의 불안정성: 아시아 태평양 지역의 반도체 제조 시설(fab)에 대한 의존성으로 인해 특수 반도체 공급의 변동성은 단기적인 시장 모멘텀에 부정적인 영향을 미칩니다.

4. 세그먼트 분석

4.1. 제품 유형별: 모니터링 장치가 임상 통합을 주도

모니터링 장치는 2025년 휴대용 의료 전자 제품 시장에서 45.02%의 가장 큰 매출을 창출했습니다. 이는 성숙한 임상 검증과 상환 지원에 힘입어 병원 및 가정 간호 기관 전반에 걸쳐 조달 선호도를 높이고 있습니다. 모바일 의료 앱 및 소프트웨어는 비록 작은 기반을 가지고 있지만, 스마트폰이 FDA 승인 진단 도구로 변모하면서 13.72%의 가장 빠른 연평균 성장률을 보이고 있습니다. 진단 영상 시스템은 특히 응급 분류를 위한 휴대용 초음파 분야에서 전문적인 침투력을 유지하고 있습니다.

4.2. 구성 요소별: 프로세서가 인텔리전스 마이그레이션을 주도

센서는 2025년 구성 요소 시장에서 35.08%의 매출 리더십을 유지했지만, 프로세서 및 전용 AI 칩은 15.12%의 놀라운 연평균 성장률을 기록하고 있습니다. 이러한 모멘텀은 부정맥 감지 및 패혈증 예측과 같은 실시간 추론 작업에서 비롯됩니다. 5G 및 Wi-Fi 6 채택으로 통신 모듈이 발전하여 유선 연결 없이 고해상도 영상 전송이 가능해졌습니다.

4.3. 휴대성 유형별: 웨어러블이 환자 경험을 재편

휴대용 장치는 2025년 44.73%의 점유율을 차지하며 임상적 친숙도와 정확한 활력 징후 측정에 기여했습니다. 그러나 웨어러블 기기는 16.02%의 연평균 성장률을 보이며, 스냅샷 판독에서 악화되는 추세를 예측하는 24/7 스트림으로 모니터링을 전환하고 있습니다. 소비자 스마트폰과의 통합은 데이터 업로드가 백그라운드에서 수동적으로 이루어지므로 순응도를 높입니다.

4.4. 최종 사용자별: 가정 간호 환경이 채택을 가속화

병원은 2025년 59.55%의 매출을 기록하며 중앙 조달 및 통합 역량을 입증했습니다. 그러나 지불자들이 원격 의료 방문 및 원격 활력 징후 감시에 대한 상환을 확대함에 따라 가정 간호 환경은 13.18%의 연평균 성장률로 성장하고 있습니다. 소비자들의 연결된 장치에 대한 친숙도는 온보딩을 단순화하며, 물류 회사는 사전 구성된 키트의 당일 배송을 가능하게 합니다.

5. 지역 분석

* 북미: 2025년 전 세계 매출의 37.98%를 차지하며 선두를 유지했습니다. 이는 강력한 상환 프레임워크와 활기찬 혁신 생태계에 힘입은 결과입니다. 클라우드 하이퍼스케일러와 장치 기업 간의 협력은 AI 배포를 가속화하며, 국내 반도체 인센티브는 공급 위험 노출을 완화합니다.
* 아시아 태평양: 인구 통계학적 변화, 가처분 소득 증가, 정부 부양책이 결합되면서 2031년까지 11.24%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 규제 개혁은 Class II 승인을 간소화하여 국제 브랜드의 현지 생산을 장려하고 있습니다. 일본의 초고령 사회는 간병인 부족을 상쇄하기 위해 원격 모니터링을 채택하고 있습니다.
* 유럽: MDR(의료기기 규정) 준수, 상당한 디지털 건강 자금 지원, 국경 간 원격 의료 이니셔티브에 힘입어 꾸준한 확장을 경험하고 있습니다. 독일의 제조 역량은 센서 모듈의 지역 공급을 고정하며, 프랑스는 혈압 웨어러블 상환을 포함한 예방 치료에 공공 투자를 집중하고 있습니다.

6. 경쟁 환경

휴대용 의료 전자 제품 시장은 레거시 장치 제조업체가 하드웨어 깊이와 소프트웨어 민첩성의 균형을 맞추면서 중간 정도의 집중도를 보입니다. 필립스는 영상 유산(imaging heritage)을 활용하여 병상 모니터를 가정 간호 플랫폼과 통합하여 엔드투엔드 데이터 연속성을 확보하고 있습니다. GE 헬스케어는 아마존 웹 서비스(AWS)와 협력하여 머신러닝 모델을 초음파 프로브에 직접 내장하여 응급실 진단 시간을 단축하고 있습니다.

애플은 워치 시리즈에 FDA 승인 심방세동 경고 기능을 탑재하고, 삼성은 갤럭시 웨어러블에 혈압 보정 기능을 통합하는 등 소비자 전자 제품 브랜드의 경쟁이 심화되고 있습니다. AliveCor와 같은 틈새 전문 기업은 지속적인 알고리즘 개선과 병원 파트너십을 통해 외래 ECG 시장을 지배하고 있습니다. Dexcom은 데이터 라이선싱을 통해 당뇨병 관리 시장 점유율을 확보하고 있습니다.

주요 기업으로는 GE Healthcare, Abbott Laboratories, Hologic Inc., Koninklijke Philips N.V., Omron Healthcare Co. Ltd. 등이 있습니다.

7. 최근 산업 동향

* 2025년 6월: FDA는 SoundHealth의 Sonu Band를 승인했습니다. 이는 청소년의 중등도에서 중증 코막힘을 치료하는 최초의 AI 기반 웨어러블 기기로, 사용자 80%가 15분 이내에 완화를 보고했습니다.
* 2025년 4월: 케임브리지 대학교는 기계 학습을 사용하여 판막 질환을 감지하는 6개 센서 휴대용 심장 검사 장치를 공개하고, 케임브리지 엔터프라이즈를 통해 특허를 출원했습니다.

이러한 시장 동향과 혁신은 휴대용 의료 전자 제품 시장이 환자 중심의, 접근성 높은 의료 솔루션으로 진화하고 있음을 보여줍니다.

본 보고서는 휴대용 의료 전자 제품 시장에 대한 심층 분석을 제공합니다. 특히 진단 영상 및 모니터링 장치에 초점을 맞추며, 무선 기술 발전으로 인한 환자 이동성 증가와 마이크로프로세서 기술 발전으로 인한 기기의 소형화, 경량화 추세를 강조합니다.

시장 성장의 주요 동인으로는 재택 만성 질환 모니터링 수요 증가, 웨어러블 건강 및 피트니스 전자 기기의 빠른 채택, 저전력 소형 의료 부품의 발전, 고령화 인구 증가에 따른 영상 및 모니터링 필요성 증대, 온디바이스 AI 추론을 통한 현장 진단 가속화, 그리고 연결형 Class II 기기에 대한 규제 신속 승인 경로 등이 있습니다. 반면, 사이버 보안 및 환자 데이터 프라이버시 문제, 높은 초기 비용과 제한적인 보험 적용, 배터리 수명 및 열 관리 한계, 특수 의료용 반도체 칩의 불안정한 공급은 시장 성장을 제약하는 요인으로 작용합니다. 보고서는 또한 기술 전망과 포터의 5가지 경쟁 요인 분석을 포함하여 시장의 전반적인 경쟁 환경을 조망합니다.

시장 규모 및 성장 예측에 따르면, 휴대용 의료 전자 제품 시장은 2026년 990.5억 달러 규모에서 2031년에는 1,526.6억 달러에 이를 것으로 전망되며, 연평균 9.04%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 아시아 태평양 지역은 의료 투자 확대와 만성 질환 발병률 증가에 힘입어 11.24%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 제품 부문별로는 모니터링 장치가 2025년 매출의 45.02%를 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 보였습니다. 웨어러블 기기는 지속적이고 비침습적인 모니터링을 가능하게 하여 조기 개입을 유도하고 재택 기반 치료에 대한 환자 선호도와 부합하며 시장에서 큰 주목을 받고 있습니다.

보고서는 시장을 다양한 기준으로 세분화하여 분석합니다. 제품 유형별로는 진단 영상 시스템, 모니터링 장치(심장, 신경, 호흡기, 태아 및 신생아, 다중 매개변수), 치료 장치, 모바일 의료 앱 및 소프트웨어, 기타 제품으로 나뉩니다. 구성 요소별로는 센서, 배터리 및 전원 모듈, 통신 모듈(BT/Wi-Fi/5G), 디스플레이 및 인터페이스 모듈, 프로세서 및 AI 칩을 다룹니다. 휴대성 유형별로는 휴대용, 웨어러블, 이동식 트롤리 장착형으로 구분되며, 최종 사용자별로는 병원, 의원 및 클리닉, 재택 의료 환경, 응급 의료 서비스, 군사 및 원격 의료 분야를 포함합니다. 지리적으로는 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 전 세계 주요 17개국의 시장 규모와 동향을 상세히 분석합니다.

경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도와 주요 기업들의 시장 점유율을 평가하며, Koninklijke Philips N.V., GE Healthcare, Medtronic plc, Abbott Laboratories, Omron Healthcare Co. Ltd, Siemens Healthineers AG, Samsung Electronics (Samsung Healthcare) 등 주요 24개 기업의 프로필을 제공합니다. 마지막으로, 보고서는 미개척 시장(white-space) 및 미충족 수요(unmet-need) 평가를 통해 시장의 기회와 미래 전망을 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 가정 기반 만성 질환 모니터링 수요 증가
  • 4.2.2 웨어러블 건강 및 피트니스 전자기기의 빠른 채택
  • 4.2.3 저전력 소형 의료 부품의 발전
  • 4.2.4 고령화 인구 증가에 따른 영상 및 모니터링 필요성 증대
  • 4.2.5 온디바이스 AI 추론을 통한 현장 진단 가속화
  • 4.2.6 연결된 2등급 의료기기에 대한 규제 신속 승인 경로
• 4.3 시장 제약 요인
  • 4.3.1 사이버 보안 및 환자 데이터 프라이버시 책임
  • 4.3.2 높은 초기 비용 및 제한적인 상환 경로
  • 4.3.3 배터리 수명 및 열 관리 한계
  • 4.3.4 특수 의료용 반도체 칩의 불안정한 공급
• 4.4 기술 전망
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자/소비자의 교섭력
  • 4.5.3 공급업체의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 진단 영상 시스템
  • 5.1.2 모니터링 장치
  • 5.1.2.1 심장 모니터링
  • 5.1.2.2 신경 모니터링
  • 5.1.2.3 호흡 모니터링
  • 5.1.2.4 태아 & 신생아 모니터링
  • 5.1.2.5 다중 매개변수 모니터
  • 5.1.3 치료 장치
  • 5.1.4 모바일 의료 앱 & 소프트웨어
  • 5.1.5 기타 제품
• 5.2 구성 요소별
  • 5.2.1 센서
  • 5.2.2 배터리 & 전원 모듈
  • 5.2.3 통신 모듈 (BT/Wi-Fi/5G)
  • 5.2.4 디스플레이 & 인터페이스 모듈
  • 5.2.5 프로세서 & AI 칩
• 5.3 휴대성 유형별
  • 5.3.1 휴대용
  • 5.3.2 웨어러블
  • 5.3.3 이동식 트롤리 장착형
• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원
  • 5.4.2 의원 & 클리닉
  • 5.4.3 재택 의료 환경
  • 5.4.4 응급 의료 서비스
  • 5.4.5 군사 & 원격 의료
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 기타 유럽
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.2 GE Healthcare
  • 6.3.3 Medtronic plc
  • 6.3.4 Abbott Laboratories
  • 6.3.5 Omron Healthcare Co. Ltd
  • 6.3.6 Becton Dickinson & Company
  • 6.3.7 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.8 삼성전자 (삼성 헬스케어)
  • 6.3.9 Fujifilm Holdings Corporation
  • 6.3.10 Hologic Inc.
  • 6.3.11 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.12 Dexcom Inc.
  • 6.3.13 Masimo Corporation
  • 6.3.14 Nihon Kohden Corporation
  • 6.3.15 Mindray Bio-Medical Electronics
  • 6.3.16 ResMed Inc.
  • 6.3.17 Smith & Nephew plc
  • 6.3.18 Insulet Corporation
  • 6.3.19 iRhythm Technologies Inc.
  • 6.3.20 AliveCor Inc.
  • 6.3.21 Baxter International
  • 6.3.22 Biotronik SE & Co. KG
  • 6.3.23 Beurer GmbH
  • 6.3.24 Qardio Inc.

7. 시장 기회 & 미래 전망