HIV 예방약 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026-2031)

예방적 HIV 치료제 시장 규모, 전망, 트렌드 및 글로벌 보고서 2031 요약

# 1. 시장 개요 및 성장 전망

예방적 HIV 치료제 시장은 2025년 334억 3천만 달러에서 2031년 422억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2026-2031년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.96%를 기록할 전망입니다. 이 시장은 장기 지속형 주사제의 수요 증가, 정책 지원 확대, 디지털 유통망 확장이 경쟁 환경을 재편하고 있으며, 제네릭 약물 진입으로 인한 비용 압박이 성숙 시장의 마진을 제한하고 있습니다.

혁신 모멘텀은 여전히 높아, 2025년 6월 미국 식품의약국(FDA)이 캡시드 억제제인 레나카파비르(Lenacapavir)를 2년에 한 번 투여하는 예방제로 승인하면서 가장 빠르게 성장하는 제형 부문(CAGR 7.56%)의 핵심 동력이 되었습니다. 북미 지역은 보험 상환 및 임상 인프라를 통해 규모의 이점을 유지하고 있지만, 아시아 태평양 지역은 정부가 PrEP(노출 전 예방요법)를 국가 에이즈 계획에 포함하고 원격 의료 적용 범위를 확대하면서 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 예방적 HIV 치료제 시장 전반에 걸쳐 차별화는 이제 투약 편의성, 제조 파트너십, 그리고 R&D 수익과 공평한 접근성을 조화시키는 가치 기반 가격 모델에 달려 있습니다.

# 2. 주요 시장 통계 (2025년 기준 및 2031년 전망)

* 연구 기간: 2020년 – 2031년
* 2026년 시장 규모: 347억 5천만 달러
* 2031년 시장 규모: 422억 3천만 달러
* 성장률 (2026-2031년): 3.96% CAGR
* 가장 빠르게 성장하는 시장: 아시아 태평양
* 가장 큰 시장: 북미
* 시장 집중도: 중간

주요 보고서 요약:
* 약물별: 2025년 테노포비르 알라페나미드(Tenofovir Alafenamide)가 54.78%의 시장 점유율로 선두를 차지했으며, 레나카파비르는 2031년까지 6.35%의 가장 높은 CAGR을 달성할 것으로 전망됩니다.
* 제형별: 2025년 경구용 정제가 예방적 HIV 치료제 시장 규모의 65.02%를 차지했으며, 장기 지속형 주사제는 2026년에서 2031년 사이에 7.31%의 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
* 유통 채널별: 2025년 병원 약국이 55.21%의 매출 점유율을 유지했으며, 온라인 약국 및 텔레-PrEP 플랫폼은 2031년까지 7.55%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.
* 지역별: 2025년 북미가 매출의 41.02%를 차지했으며, 아시아 태평양은 2031년까지 5.28%의 가장 높은 예상 CAGR을 기록할 것으로 전망됩니다.

# 3. 시장 동인 및 트렌드

1. 전 세계 HIV 발생률 및 유병률 증가 (+1.2% CAGR 영향):
2024년 전 세계적으로 약 130만 건의 새로운 HIV 감염이 보고되었으며, 청소년 및 젊은 성인의 비중이 증가하고 있습니다. 이러한 역학적 긴급성은 예방 전략에 대한 기본적인 수요를 유지하고, 고부담 지역에서 예방적 HIV 치료제 시장의 채택을 증폭시킵니다. PURPOSE-1 및 PURPOSE-2 임상시험에서 2년에 한 번 투여하는 레나카파비르가 시스젠더 여성에게 100% 예방 효능을 보이며, 매일 복용하는 약물의 효과를 제한했던 복약 순응도 격차를 해소했습니다. 공중 보건 기관들은 고위험군에 대해 캡시드 억제제를 점점 더 권고하고 있으며, 이는 임상 지침의 증거 기반 변화를 시사합니다. 약물 내성 HIV 균주의 증가는 역전사효소 억제 외의 메커니즘에 대한 관심을 높여, 예방적 HIV 치료제 시장 내 다양화를 강화하고 있습니다.

2. 예방 프로그램에 대한 정부 및 기부자 자금 지원 확대 (+0.8% CAGR 영향):
기부 기관들은 HIV 발생률을 줄이는 데 재정적으로 신중한 방법으로 예방에 초점을 맞추고 있으며, 글로벌 펀드(Global Fund)의 2025년 아프리카 제조 1차 치료제 조달은 지역 공급망의 전환점이 되었습니다. PEPFAR(미국 대통령의 에이즈 구호 계획)가 2030년까지 200만 개의 현지 생산 치료제를 조달하겠다는 약속은 산업 정책 목표가 공중 보건 목표와 어떻게 겹치는지 보여줍니다. 이러한 약속은 예측 가능한 물량을 보장하고 최종 단계 비용을 낮춤으로써 예방적 HIV 치료제 시장을 확대합니다.

3. 제네릭 약물 가용성 및 경제성 증가 (+0.7% CAGR 영향):
자발적 라이선싱 계약은 제네릭 침투를 가속화하는 동시에 고소득 시장에서 프리미엄 마진을 전략적으로 보호합니다. 길리어드(Gilead)의 120개국 레나카파비르 라이선스는 미국 내 브랜드 가격 42,250달러에 비해 환자당 연간 40~100달러로 원가를 대폭 절감합니다. 제네릭 기업들이 생산량을 늘리면서 혁신 기업들은 마진 압박에 직면하지만, 로열티를 통해 명성 이점과 확장된 제품 수명 주기 수익을 얻습니다.

4. 항레트로바이러스 약물 전달 기술의 지속적인 혁신 (+0.6% CAGR 영향):
머크(Merck)의 월 1회 경구용 MK-8527 및 비브(ViiV)의 4개월마다 투여하는 N6LS 항체와 같은 파이프라인 자산은 후기 임상 시험을 통과하는 다양한 장기 지속형 방식의 물결을 보여줍니다. 환자 선호도 연구에 따르면 편의성과 낙인 감소를 이유로 매일 복용하는 약물에서 주사제 또는 월간 경구 옵션으로 전환하려는 의지가 지속적으로 나타납니다.

5. 원격 PrEP 접근을 가능하게 하는 디지털 건강 채널의 진화 (+0.5% CAGR 영향):
원격 처방, 문 앞 배송, 앱 기반 복약 순응도 알림을 제공하는 온라인 약국 및 텔레-PrEP 서비스는 팬데믹 시대의 원격 의료 급증으로 촉진되어 현재 7.55%의 CAGR로 확장되고 있습니다.

6. 성 및 생식 건강 서비스 내 PrEP 통합 (+0.4% CAGR 영향):
유럽과 라틴 아메리카에서 PrEP 통합이 가속화되고 있으며, 전 세계 가족 계획 프로그램에서도 PrEP 통합이 이루어지고 있습니다.

# 4. 시장 제약 요인

1. 신규 장기 지속형 제형의 높은 비용 (-0.9% CAGR 영향):
레나카파비르의 미국 연간 정가는 42,250달러로, 추정 제조 비용보다 천 배나 높아 임상적 우수성에도 불구하고 보험사의 수용을 제한하고 있습니다. 보험사들은 사전 승인 및 단계별 치료를 요구하여, 더 저렴한 제네릭 약물에 비해 장기 지속형 옵션의 채택을 지연시키고 있습니다.

2. 고부담 지역의 지속적인 사회경제적 접근성 불균형 (-0.6% CAGR 영향):
콜드 체인 요구 사항과 숙련된 의료 제공자의 투여는 농촌 진료소에서 주사제 유통을 제한하며, 낙인은 소외된 집단이 공중 보건 시스템에 참여하는 것을 막습니다. 인터넷 연결 격차는 텔레-PrEP 확산을 방해하여 저자원 환경에서 디지털 채널의 이점을 약화시킵니다.

3. 시장 전반의 규제 및 상환 불확실성 (-0.5% CAGR 영향):
신흥 시장 및 보험 시스템이 파편화된 국가에서는 규제 승인 및 상환 정책의 불확실성이 신규 약물 도입 및 시장 확장을 저해할 수 있습니다.

4. PrEP 채택을 제한하는 낙인 및 잘못된 정보 (-0.4% CAGR 영향):
전 세계 고부담 지역, 특히 소외된 인구 집단 사이에서 HIV 예방 치료에 대한 사회적 낙인과 잘못된 정보가 PrEP 채택률을 낮추는 주요 요인으로 작용합니다.

# 5. 세그먼트 분석

약물별: 레나카파비르의 캡시드 억제 기전이 경쟁 구도를 재편
테노포비르 알라페나미드는 2025년 예방적 HIV 치료제 시장 점유율의 54.78%를 차지했는데, 이는 신장 및 뼈 보호 안전성 프로파일과 처방의들 사이의 광범위한 인지도 때문입니다. 그러나 레나카파비르는 차별화된 캡시드 억제 경로를 통해 6.35%의 CAGR을 확보하며, 복약 순응도 위험이 높은 인구 집단에서 기존 약물을 대체하고 매일 복용하는 약물을 관리하기 어렵거나 꺼렸던 환자들을 유입시켜 전체 예방적 HIV 치료제 시장 규모를 확장하고 있습니다. 엠트리시타빈(Emtricitabine)은 복합 요법의 주요 기반으로 남아 있으며, 카보테그라비르(Cabotegravir) 장기 지속형은 공급 병목 현상에도 불구하고 틈새 수요를 유지하고 있습니다.

제형별: 주사제가 가장 빠른 채택률 기록
경구용 정제는 2025년에도 65.02%의 매출을 차지하며, 확고한 조달 채널과 낮은 단위 비용에 힘입어 강세를 보였습니다. 그러나 주사제는 2031년까지 7.31%의 CAGR로 모든 제형을 능가하며, 2년에 한 번 투여하는 방식이 매일 복용해야 하는 불편함을 해소하여 예방적 HIV 치료제 시장을 확대하는 데 기여하고 있습니다. 시판 후 연구에 따르면 청소년과 시스젠더 여성 사이에서 주사제에 대한 선호도가 증가하고 있으며, 이는 신중함과 편의성을 이유로 들고 있습니다.

유통 채널별: 디지털 플랫폼의 빠른 확장
병원 약국은 의무적인 기본 검사 및 모니터링 요구 사항으로 인해 2025년 55.21%의 점유율을 유지하며 예방적 HIV 치료제 시장의 전통적인 수익원을 고정했습니다. 팬데믹 시대의 원격 의료 급증은 온라인 약국 및 텔레-PrEP 서비스를 촉진했으며, 이들은 원격 처방, 문 앞 배송, 앱 기반 복약 순응도 알림을 제공하며 현재 7.55%의 CAGR로 확장되고 있습니다. 소매 약국은 워크인 서비스가 낙인을 낮추기 때문에 점진적인 물량을 확보하고 있으며, 지역 사회 클리닉은 문화적으로 맞춤화된 아웃리치를 활용하여 소외된 집단에 도달하고 있습니다.

# 6. 지역 분석

* 북미: 2025년 예방적 HIV 치료제 시장 매출의 41.02%를 차지했으며, 이는 광범위한 보험 적용, 조기 규제 승인, 성숙한 임상 시험 생태계에 힘입은 결과입니다. 미국 보험사들은 장기 지속형 주사제에 대한 가치 기반 상환을 점점 더 채택하고 있으며, 캐나다의 단일 지불자 시스템은 전국적으로 PrEP 혜택을 표준화하고 있습니다.
* 아시아 태평양: 5.28%의 가장 높은 예상 CAGR을 기록하며 2031년까지 전 세계 성장률을 능가할 것으로 전망됩니다. 베트남, 태국, 인도 정부가 HIV 예방을 보편적 건강 보장 의제에 통합하고 있기 때문입니다. 빠른 스마트폰 보급률은 원격 의료 제공을 뒷받침하지만, 농촌 지역의 콜드 체인 격차는 여전히 주사제 확장을 제한하고 있습니다.
* 유럽: 성숙했지만 고르지 않은 침투율을 보입니다. 2024년까지 52개국 중 38개국이 국가 PrEP 지침을 가지고 있었지만, 수혜자 데이터는 남성 동성애자(MSM)에 98% 집중되어 있어 여성 및 이민자 집단의 미충족 수요를 강조합니다.

# 7. 경쟁 환경

예방적 HIV 치료제 시장은 중간 정도의 집중도를 보이며, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)와 비브 헬스케어(ViiV Healthcare)가 혁신 파이프라인을 주도하고 광범위한 제조 기반을 유지하고 있습니다. 길리어드는 통합 R&D와 자발적 라이선싱을 통해 접근성과 수익 보존의 균형을 맞추고 있으며, 비브는 HIV 전문 프랜차이즈를 통해 장기 지속형 제형의 개발 주기를 단축하고 있습니다. 특허 포트폴리오는 강력한 진입 장벽을 형성하지만, 전략적 라이선싱은 엠큐어(Emcure), 시플라(Cipla), 아우로빈도(Aurobindo)와 같은 지역 제조업체가 가격에 민감한 지역에서 비용 리더십을 통해 점유율을 확보할 여지를 제공합니다.

경쟁 포지셔닝은 이제 분자적 독창성뿐만 아니라 투약 유연성, 콜드 체인 효율성, 동반 디지털 도구에 중점을 둡니다. 다국적 기업들은 자본 지출을 상쇄하고 공급을 현지화하기 위해 계약 제조 계약을 체결하며, 엠큐어의 2024년 120개국 레나카파비르 로열티 프리 라이선스가 그 예입니다.

주요 기업:
* 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences)
* 비브 헬스케어 (ViiV Healthcare)
* 머크 & 컴퍼니 (Merck & Co., Inc.)
* 시플라 (Cipla Inc)
* 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니 (Bristol-Myers Squibb Company)
* 존슨앤드존슨 (Johnson & Johnson)
* 비아트리스 (Viatris Inc)

# 8. 최근 산업 동향

* 2025년 7월: 길리어드 사이언스는 임산부 및 청소년을 대상으로 한 2년에 한 번 투여하는 레나카파비르의 효능을 확인하는 3상 데이터를 발표하여 전 세계 규제 승인 신청을 강화했습니다.
* 2025년 7월: 길리어드와 글로벌 펀드는 저소득 국가의 장기 지속형 PrEP 접근성을 확대하기 위한 할인 공급 계약을 체결했습니다.
* 2025년 6월: FDA는 레나카파비르(Yeztugo)를 미국 최초의 2년에 한 번 투여하는 주사형 PrEP 방식으로 승인했습니다.
* 2025년 5월: 유럽 질병예방통제센터(ECDC)는 2023년 유럽 전역에서 159,819명의 PrEP 사용자가 있었으며, 38개국이 지침을 발표했다고 보고했습니다.
* 2024년 10월: 엠큐어 파마슈티컬스(Emcure Pharmaceuticals)는 길리어드로부터 120개국에 대한 레나카파비르 로열티 프리 라이선스를 확보했습니다.

# 9. 결론

예방적 HIV 치료제 시장은 혁신적인 약물 개발과 정책 지원에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 장기 지속형 제형과 디지털 유통 채널의 확장이 시장 성장을 견인할 것이며, 아시아 태평양 지역이 가장 빠른 성장을 보일 것으로 전망됩니다. 그러나 높은 비용과 접근성 불균형, 규제 불확실성 등은 시장 성장의 제약 요인으로 작용할 수 있습니다. 주요 기업들은 이러한 도전 과제를 해결하고 시장의 변화에 발맞춰 포트폴리오를 조정하며 경쟁 우위를 확보해야 할 것입니다.

이 보고서는 HIV 예방 약물 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. HIV 예방 약물은 혈액 또는 성적 접촉을 통해 전염되는 만성적이고 생명을 위협하는 질병인 HIV 감염을 사전에 방지하기 위해 투여되는 의약품을 의미합니다.

본 시장은 약물 유형, 제형, 유통 채널 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다. 약물 유형별로는 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF), 테노포비르 알라페나미드(TAF), 엠트리시타빈(FTC), 카보테그라비르 장기지속형(Apretude), 레나카파비르(Yeztugo/Sunlenca) 및 기타 약물이 포함됩니다. 제형별로는 경구용 알약, 장기지속 주사제, 피하 이식형(파이프라인), 국소 미생물 살균제(젤/필름), 질 링 등이 다루어집니다. 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 및 텔레-PrEP 플랫폼, 지역사회 기반 클리닉 및 NGO를 포함합니다. 지역별로는 북미, 유럽, 아시아-태평양, 중동 및 아프리카, 남미 등 주요 지역의 17개국에 대한 시장 규모와 동향이 추정됩니다.

HIV 예방 약물 시장은 2026년 347억 5천만 달러에서 2031년까지 422억 3천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

주요 시장 성장 동력으로는 전 세계 HIV 발병률 및 유병률 증가, 예방 프로그램에 대한 정부 및 기부자 자금 지원 확대, 제네릭 의약품의 가용성 및 경제성 증대, 항레트로바이러스 약물 전달 기술의 지속적인 혁신, 원격 PrEP 접근을 가능하게 하는 디지털 건강 채널의 발전, 그리고 성 및 생식 건강 서비스 내 PrEP 통합 등이 있습니다.

반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 신규 장기지속형 제형의 높은 비용, 고부담 지역의 지속적인 사회경제적 접근 격차, 시장 전반의 규제 및 상환 불확실성, 그리고 PrEP 채택을 제한하는 낙인과 잘못된 정보 등이 지적됩니다.

세부 시장 분석에 따르면, 레나카파비르(Lenacapavir)는 연 6.35%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보이며, 연 2회 주사 스케줄과 새로운 캡시드 억제 메커니즘으로 성장을 주도하고 있습니다. 제형별로는 장기지속 주사제 제형이 2026년부터 2031년까지 연 7.31%의 CAGR을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 제형으로 나타났습니다. 지역별로는 아시아-태평양 지역이 정부 주도의 PrEP 확장과 디지털 건강 채택 덕분에 연 5.28%의 가장 높은 지역 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경은 상위 5개 공급업체가 전 세계 매출의 약 70%를 차지하지만 제네릭 경쟁이 심화되면서 10점 만점에 7점의 집중도를 보입니다. 보고서에는 Gilead Sciences Inc., ViiV Healthcare (GSK Plc), Johnson & Johnson 등 주요 기업들의 프로필이 포함되어 있습니다.

또한, 보고서는 규제 환경 및 포터의 5가지 경쟁 요인 분석(신규 진입자의 위협, 구매자의 교섭력, 공급자의 교섭력, 대체 제품의 위협, 경쟁 강도)을 다루며, 시장 기회 및 미래 전망, 미충족 수요 평가 등도 포함하고 있습니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 전 세계 HIV 발생률 및 유병률 증가
  • 4.2.2 예방 프로그램에 대한 정부 및 기부자 자금 지원 확대
  • 4.2.3 제네릭 의약품 가용성 및 경제성 증가
  • 4.2.4 항레트로바이러스 약물 전달 기술의 지속적인 혁신
  • 4.2.5 원격 PrEP 접근을 가능하게 하는 진화하는 디지털 건강 채널
  • 4.2.6 성 및 생식 건강 서비스 내 PrEP 통합
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 새로운 장기 작용 제형의 높은 비용
  • 4.3.2 고부담 지역의 지속적인 사회경제적 접근 격차
  • 4.3.3 시장 전반의 규제 및 상환 불확실성
  • 4.3.4 PrEP 채택을 제한하는 낙인과 잘못된 정보
• 4.4 규제 환경
• 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.5.1 신규 진입자의 위협
  • 4.5.2 구매자의 교섭력
  • 4.5.3 공급자의 교섭력
  • 4.5.4 대체 제품의 위협
  • 4.5.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물별
  • 5.1.1 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 (TDF)
  • 5.1.2 테노포비르 알라페나미드 (TAF)
  • 5.1.3 엠트리시타빈 (FTC)
  • 5.1.4 카보테그라비르 장기지속형 (아프레튜드)
  • 5.1.5 레나카파비르 (예츠투고/선렌카)
  • 5.1.6 기타 약물
• 5.2 제형별
  • 5.2.1 경구용 알약
  • 5.2.2 장기지속형 주사제
  • 5.2.3 피하 이식형 (파이프라인)
  • 5.2.4 국소 미생물 살균제 (젤/필름)
  • 5.2.5 질 링
• 5.3 유통 채널별
  • 5.3.1 병원 약국
  • 5.3.2 소매 약국
  • 5.3.3 온라인 약국 및 원격 PrEP 플랫폼
  • 5.3.4 지역사회 기반 클리닉 및 NGO
• 5.4 지역
  • 5.4.1 북미
  • 5.4.1.1 미국
  • 5.4.1.2 캐나다
  • 5.4.1.3 멕시코
  • 5.4.2 유럽
  • 5.4.2.1 독일
  • 5.4.2.2 영국
  • 5.4.2.3 프랑스
  • 5.4.2.4 이탈리아
  • 5.4.2.5 스페인
  • 5.4.2.6 기타 유럽
  • 5.4.3 아시아 태평양
  • 5.4.3.1 중국
  • 5.4.3.2 일본
  • 5.4.3.3 인도
  • 5.4.3.4 호주
  • 5.4.3.5 대한민국
  • 5.4.3.6 기타 아시아 태평양
  • 5.4.4 중동 및 아프리카
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 남아프리카
  • 5.4.4.3 기타 중동 및 아프리카
  • 5.4.5 남미
  • 5.4.5.1 브라질
  • 5.4.5.2 아르헨티나
  • 5.4.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 사업 부문, 재무, 인력, 주요 정보, 시장 순위, 시장 점유율, 제품 및 서비스, 최신 개발 분석 포함)
  • 6.3.1 길리어드 사이언스 Inc.
  • 6.3.2 비브 헬스케어 (GSK Plc)
  • 6.3.3 존슨앤드존슨 (얀센 파마슈티컬스)
  • 6.3.4 머크 & Co. Inc.
  • 6.3.5 애브비 Inc.
  • 6.3.6 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니
  • 6.3.7 F. 호프만-라 로슈 AG
  • 6.3.8 베링거 인겔하임 Intl. GmbH
  • 6.3.9 화이자 Inc.
  • 6.3.10 시플라 Ltd.
  • 6.3.11 비아트리스 Inc.
  • 6.3.12 테바 파마슈티컬 인더스트리즈 Ltd.
  • 6.3.13 선 파마슈티컬 인더스트리즈 Ltd.
  • 6.3.14 아우로빈도 파마 Ltd.
  • 6.3.15 헤테로 랩스 Ltd.
  • 6.3.16 루핀 리미티드
  • 6.3.17 맥클레오즈 파마슈티컬스 Ltd.
  • 6.3.18 아포텍스 Inc.
  • 6.3.19 글렌마크 파마슈티컬스 Ltd.
  • 6.3.20 닥터 레디스 래버러토리스 Ltd.

7. 시장 기회 & 미래 전망