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건선 치료제 시장은 혁신적인 치료법의 등장과 환자 수요 증가에 힘입어 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 본 보고서는 건선 치료제 시장의 규모, 성장 동력, 저해 요인, 세그먼트별 분석, 지역별 동향 및 경쟁 환경을 상세히 다룹니다.
시장 개요 및 성장 전망
건선 치료제 시장은 2025년 200억 5천만 달러에서 2026년 217억 8천만 달러로 성장했으며, 2031년에는 329억 4천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.63%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 최초의 TYK2 억제제, 이중 IL-17A/IL-17F 항체, 경구용 거대고리 펩타이드와 같은 획기적인 치료법의 발전과 중등도-중증 환자군의 증가, 그리고 규제 승인 절차의 가속화에 의해 주도되고 있습니다. 바이오시밀러의 가격 압력은 접근성을 확대하는 동시에 혁신 기업들이 우수한 내구성, 편의성 또는 다중 적응증 포지셔닝을 통해 차별화를 모색하도록 유도하고 있습니다. 이러한 역동성은 2030년까지 건선 치료제 시장이 꾸준히 상승 궤도를 유지할 것임을 시사합니다.
주요 시장 동향 및 통찰
성장 동력:
* 신흥 경제국의 질병 부담 증가 및 치료제 수요: 인프라 개선, 보험 개혁, 질병 인식 증가는 중국, 인도, 브라질 및 걸프 지역에서 상당한 치료제 수요를 창출하고 있습니다. 특히 중국은 혁신 신약 심사 기간을 단축하여 2023년에 여러 건선 생물학적 제제를 포함한 40개의 신약을 승인했습니다. 브라질에서는 바이오시밀러 처방이 2023년에 43% 증가하며 아달리무맙 및 에타너셉트의 경제적 이점을 부각시켰습니다. 인도 또한 바이오콘의 우스테키누맙 바이오시밀러가 스텔라라와 유사한 효능을 저렴한 비용으로 제공하며 시장 성장에 기여하고 있습니다. AI 기반 피부과 플랫폼의 진단 정확도 향상도 치료 격차를 줄이는 데 도움이 됩니다.
* 병용 요법의 증가: 임상의들은 난치성 플라크 및 관절 증상에서 반응 지속성을 높이기 위해 주사형 생물학적 제제와 경구용 JAK1 또는 TYK2 억제제를 병용하고 있습니다. 다기관 사례 연구에 따르면 이러한 이중 메커니즘은 특히 치료하기 어려운 표현형에서 현저한 개선을 보였습니다. IL-23/Th17 및 JAK 의존성 사이토카인 캐스케이드의 동시 차단은 더 광범위한 염증 제어를 가능하게 합니다.
* 건선 연구 및 파이프라인 약물 증가: 파이프라인 강도는 사상 최고 수준에 근접하고 있습니다. Alumis/Kaken의 알로스테릭 TYK2 후보 물질 ESK-001은 2상 임상에서 12주차에 64.1%의 PASI-75를 달성하며 4천만 달러 규모의 라이선싱 계약을 이끌어냈습니다. 얀센의 경구 안정성 거대고리 펩타이드 이코트로킨라(JNJ-2113)는 생물학적 제제 수준의 효능을 경구 형태로 제공하여 투여 방식의 패러다임 전환을 예고합니다. 중국의 Xeligekimab은 3상 임상에서 90.7%의 PASI-75를 달성하고 2024년 8월 NMPA 승인을 받았습니다. 이조키벱(Izokibep)의 Affibody 디자인은 분자 크기를 줄이면서 높은 친화력을 달성하여 더 낮은 용량으로 투여할 가능성을 열었습니다. 또한, 스페솔리맙(Spesolimab)은 2024년에 전신 농포성 건선에 대한 최초의 IL-36 표적 치료 옵션을 제공했습니다. 이러한 다양성은 건선 치료제 시장의 혁신 주기를 뒷받침합니다.
* TYK2 억제제의 신속 승인: 데우크라바시티닙(Deucravacitinib)은 FDA 승인을 받았으며 5년 이상 PASI-90 비율을 유지하며 JAK 안전성 우려를 완화하는 슈도키나제 도메인 선택성을 입증했습니다.
* 비만 관련 중등도-중증 건선 환자 증가: 전 세계적인 비만율 증가는 중등도-중증 건선 환자 풀을 확대하고 있으며, 이는 치료제 수요 증가로 이어집니다.
* 진단 능력 및 환자 모니터링 개선: 진단 기술의 발전과 환자 모니터링 시스템의 개선은 건선 환자의 조기 진단 및 맞춤형 치료를 가능하게 하여 시장 성장에 기여합니다.
성장 저해 요인:
* 기존 약물의 부작용: 생물학적 제제는 결핵과 같은 심각한 감염 위험에 대한 경고가 있어 치료 전 강력한 선별 검사와 지속적인 모니터링이 필요하며, 이는 비용을 증가시키고 일부 처방의를 주저하게 만듭니다. JAK 억제제는 심혈관 및 악성 종양 위험과 관련된 FDA 안전성 경고에 직면했습니다.
* 건선 치료의 높은 비용: 미국에서 연간 생물학적 치료 비용은 환자당 50만 달러를 초과할 수 있어 평균 가구 소득을 압도하고 공공 보험에 부담을 줍니다. 바이오시밀러의 진입은 가격 장벽을 완화하기 시작했지만, 보험 등재 협상 및 의사의 관성은 전환을 늦춥니다.
* 광범위한 약물 개발 및 승인 과정: 신약 개발 및 승인 과정은 시간과 비용이 많이 소요되며, 특히 신흥 시장에서는 더욱 두드러져 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다.
* 개발도상국의 낙인 및 저진단: 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카 지역에서는 건선에 대한 사회적 낙인과 낮은 질병 인식이 여전히 존재하여 진단율을 낮추고 치료 접근성을 저해합니다.
세그먼트 분석
* 치료 양식별: 생물학적 제제는 2025년 시장 매출의 47.05%를 차지하며 중등도-중증 환자의 높은 PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 개선에 핵심적인 역할을 합니다. 한편, 저분자 전신 약물은 2031년까지 14.94%의 가장 빠른 CAGR로 성장하는 치료 양식입니다. Mindera Health의 정밀 의학 진단은 생물학적 제제 반응을 예측하여 시행착오를 줄이고 장기적인 순응도를 높일 수 있습니다. 경구용 TYK2 또는 JAK1 억제제와 주사제를 통합하는 병용 요법은 난치성 표현형에 대한 치료 순서를 재정립하고 있습니다.
* 약물 종류별: TNF-α 억제제는 2025년 시장 점유율의 40.84%를 차지했지만, 여러 아달리무맙 바이오시밀러가 오리지널 제품 가격을 낮추면서 시장 점유율이 잠식되고 있습니다. IL-17 제제는 익세키주맙(Ixekizumab)과 브로달루맙(Brodalumab)이 PASI 이정표를 단축시키며 12.31%의 CAGR로 빠르게 성장하고 있습니다. IL-23 억제제는 구셀쿠맙(Guselkumab)과 리산키주맙(Risankizumab)이 지속적인 피부 개선율과 편리한 분기별 투여를 통해 계속해서 인기를 얻고 있습니다.
* 투여 경로별: 비경구 투여는 2025년 시장 점유율 57.62%를 유지하며 고효능 단일클론 항체가 중증 질환 관리를 지배하고 있습니다. 그러나 효능이 동등할 경우 환자들은 경구제를 선호하며, 경구 옵션은 11.55%의 CAGR로 빠르게 확장되고 있습니다. 데우크라바시티닙의 5년 연장 데이터는 장기 안전성을 뒷받침하며 주사 기피 환자에게 처방을 유도하고, 이는 경구 치료 옵션의 성장을 더욱 가속화할 것으로 보입니다.
본 보고서는 건선 치료제 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 건선은 유전적 요인과 환경적 요인에 의해 유발될 수 있는 만성 염증성 질환으로, 변화하는 생활 습관(음주, 흡연, 부적절한 식단, 좌식 생활)이 발병 위험을 높이는 것으로 정의됩니다. 시장은 치료 방식, 약물 기전, 투여 경로 및 지역별로 세분화되어 분석됩니다.
시장 규모 측면에서, 건선 치료제 시장은 2026년 217.8억 달러 규모에서 2031년까지 329.4억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 경구 제제는 TYK2 억제제 및 경구용 거대고리 펩타이드의 등장에 힘입어 2031년까지 연평균 11.55%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
시장의 주요 성장 동력으로는 신흥 경제국의 질병 부담 증가와 건선 치료제 수요 증대, 복합 요법의 활용 확대, 건선 연구 및 파이프라인 약물의 증가, First-in-Class TYK2 억제제의 신속 승인, 비만과 연관된 중등도-중증 건선 환자 증가, 그리고 진단 능력 및 환자 모니터링 개선 등이 꼽힙니다.
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 기존 약물의 부작용, 건선 치료의 높은 비용, 광범위한 신약 개발 및 승인 과정, 그리고 개발도상국의 사회적 낙인 및 진단 부족 등이 있습니다.
치료 방식별로는 생물학적 제제가 2025년 매출의 47.05%를 차지하며 시장을 선도하고 있으며, 이는 우수한 피부 개선 효과에 기인합니다. 약물 클래스별로는 TNF-α 억제제, IL-12/23 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제, PDE4 억제제, TYK2 억제제 등이 주요하게 다루어집니다. 투여 경로별로는 주사제, 경구제, 국소제가 있으며, 유통 채널은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다.
지역별 분석에서는 아시아-태평양 지역이 중국의 신속한 승인, 가처분 소득 증가, 질병 인식 개선 등에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 북미, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 지역 또한 상세히 분석됩니다.
경쟁 환경 분석에서는 시장 집중도, 시장 점유율 분석, 그리고 AbbVie Inc., Johnson & Johnson Services Inc., Novartis AG, Eli Lilly and Company, Amgen Inc. 등 주요 20개 기업의 프로필이 포함됩니다.
향후 시장 전망과 관련하여, 바이오시밀러는 우스테키누맙(ustekinumab)과 같은 약물에서 최대 90%의 할인율로 출시되어 접근성을 확대하고 가격 경쟁을 심화시킬 것으로 예상됩니다. 그러나 생물학적 제제의 감염 위험 경고와 JAK 억제제의 심혈관 관련 우려는 고령 또는 동반 질환 환자들 사이에서 치료 중단 및 채택 지연을 야기하는 안전성 문제로 지적됩니다.
본 보고서는 또한 규제 환경 및 포터의 5가지 힘 분석을 통해 시장의 전반적인 역학 관계를 심층적으로 조명합니다.
1. 서론
- 1.1 연구 가정 및 시장 정의
- 1.2 연구 범위
2. 연구 방법론
3. 요약
4. 시장 환경
- 4.1 시장 개요
- 4.2 시장 동인
- 4.2.1 신흥 경제국에서 증가하는 질병 부담 및 건선 치료제 수요
- 4.2.2 복합 요법 사용 증가
- 4.2.3 건선 연구 및 파이프라인 약물 증가
- 4.2.4 동급 최초 TYK2 억제제에 대한 신속 승인
- 4.2.5 비만과 관련된 중등도-중증 건선 환자 증가
- 4.2.6 진단 능력 및 환자 모니터링 개선
- 4.3 시장 제약
- 4.3.1 기존 약물의 부작용
- 4.3.2 건선 치료의 높은 비용
- 4.3.3 광범위한 약물 개발 및 승인 절차
- 4.3.4 개발도상국의 낙인 및 불충분한 진단
- 4.4 규제 환경
- 4.5 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
- 4.5.1 신규 진입자의 위협
- 4.5.2 구매자의 교섭력
- 4.5.3 공급자의 교섭력
- 4.5.4 대체재의 위협
- 4.5.5 경쟁 강도
5. 시장 규모 및 성장 예측 (USD 가치)
- 5.1 치료 양식별
- 5.1.1 생물학적 제제
- 5.1.2 저분자 전신 약물
- 5.1.3 국소 제제
- 5.1.4 병용 요법
- 5.2 약물 등급별
- 5.2.1 TNF-α 억제제
- 5.2.2 IL-12/23 억제제
- 5.2.3 IL-17 억제제
- 5.2.4 IL-23 억제제
- 5.2.5 PDE4 억제제
- 5.2.6 TYK2 억제제
- 5.2.7 기타 등급
- 5.3 투여 경로별
- 5.3.1 비경구
- 5.3.2 경구
- 5.3.3 국소
- 5.4 유통 채널별
- 5.4.1 병원 약국
- 5.4.2 소매 약국
- 5.4.3 온라인 약국
- 5.5 지역별
- 5.5.1 북미
- 5.5.1.1 미국
- 5.5.1.2 캐나다
- 5.5.1.3 멕시코
- 5.5.2 유럽
- 5.5.2.1 독일
- 5.5.2.2 영국
- 5.5.2.3 프랑스
- 5.5.2.4 이탈리아
- 5.5.2.5 스페인
- 5.5.2.6 기타 유럽
- 5.5.3 아시아 태평양
- 5.5.3.1 중국
- 5.5.3.2 일본
- 5.5.3.3 인도
- 5.5.3.4 호주
- 5.5.3.5 대한민국
- 5.5.3.6 기타 아시아 태평양
- 5.5.4 중동 & 아프리카
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 남아프리카
- 5.5.4.3 기타 중동 & 아프리카
- 5.5.5 남미
- 5.5.5.1 브라질
- 5.5.5.2 아르헨티나
- 5.5.5.3 기타 남미
6. 경쟁 환경
- 6.1 시장 집중도
- 6.2 시장 점유율 분석
- 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 가용 재무 정보, 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 사항 포함)
- 6.3.1 AbbVie Inc.
- 6.3.2 Johnson & Johnson Services Inc.
- 6.3.3 Novartis AG
- 6.3.4 Eli Lilly and Company
- 6.3.5 Amgen Inc.
- 6.3.6 UCB SA
- 6.3.7 Bristol Myers Squibb Company
- 6.3.8 Pfizer Inc.
- 6.3.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- 6.3.10 Boehringer Ingelheim Intl. GmbH
- 6.3.11 Leo Pharma A/S
- 6.3.12 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
- 6.3.13 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.
- 6.3.14 Incyte Corporation
- 6.3.15 Almirall S.A.
- 6.3.16 Dermavant Sciences Ltd.
- 6.3.17 Arctic Bioscience AS
- 6.3.18 Qyuns Therapeutics Co., Ltd.
- 6.3.19 Sanofi S.A.
- 6.3.20 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
7. 시장 기회 및 미래 전망
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건선 치료제는 만성 염증성 피부 질환인 건선의 증상을 완화하고 질병의 진행을 억제하며, 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 사용되는 의약품 및 치료법을 총칭합니다. 건선은 피부 세포의 과도한 증식과 염증 반응이 특징으로, 은백색의 비늘로 덮인 붉은 반점이 전신에 나타날 수 있습니다. 현재까지 건선을 완전히 완치하는 방법은 없으나, 다양한 치료제를 통해 효과적으로 증상을 관리하고 재발을 방지할 수 있습니다. 건선 치료의 궁극적인 목표는 환자의 증상을 최소화하고 장기적인 관해를 유도하여 정상적인 생활을 영위할 수 있도록 돕는 것입니다.
건선 치료제는 크게 국소 치료제, 광선 치료, 전신 치료제로 분류됩니다. 국소 치료제는 경증 건선이나 특정 부위의 병변에 주로 사용되며, 스테로이드, 비타민 D 유도체, 칼시뉴린 억제제, 레티노이드, 타르 제제 등이 있습니다. 스테로이드는 강력한 항염증 및 세포 증식 억제 효과를 가지며, 비타민 D 유도체는 피부 세포의 분화를 정상화하고 증식을 억제합니다. 칼시뉴린 억제제는 면역 반응을 조절하여 얼굴이나 접히는 부위와 같이 민감한 피부에 사용될 수 있습니다. 광선 치료는 자외선 B(UVB)나 광과민제를 복용한 후 자외선 A(UVA)를 조사하는 PUVA 요법, 특정 부위에 집중적으로 조사하는 엑시머 레이저 등이 있으며, 중등도 이상의 건선에 효과적입니다. 전신 치료제는 중등도에서 중증 건선 환자에게 적용되며, 경구용 약물과 주사제 형태의 생물학적 제제 및 소분자 억제제가 있습니다. 경구용 약물로는 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 아시트레틴, 아프레밀라스트 등이 있으며, 면역 억제 및 세포 증식 조절을 통해 건선 증상을 개선합니다. 생물학적 제제는 특정 면역 경로를 표적하여 염증 반응을 억제하는 혁신적인 치료제로, TNF-α 억제제, IL-12/23 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제 등이 대표적입니다. 최근에는 JAK 억제제나 TYK2 억제제와 같은 경구용 소분자 억제제도 건선 치료에 활용되고 있습니다.
건선 치료제의 용도는 환자의 건선 유형, 중증도, 병변의 위치, 동반 질환 유무, 이전 치료 반응 및 환자의 선호도 등을 종합적으로 고려하여 결정됩니다. 경증 건선 환자에게는 주로 국소 치료제가 단독 또는 병용으로 사용되며, 증상이 개선되지 않거나 중등도 이상의 건선으로 진행될 경우 광선 치료나 전신 치료제를 고려합니다. 특히 건선성 관절염이 동반된 경우에는 관절 손상 예방을 위해 생물학적 제제나 JAK 억제제와 같은 전신 치료가 필수적입니다. 치료 목표는 단순히 피부 병변의 개선을 넘어, 가려움증, 통증 등 환자의 불편함을 해소하고, 삶의 질을 향상시키며, 장기적인 관해 상태를 유지하는 데 있습니다.
건선 치료제와 관련된 기술 발전은 주로 표적 치료제 개발에 집중되어 있습니다. 생물학적 제제와 소분자 억제제는 건선 발병의 핵심적인 면역학적 경로를 정밀하게 조절함으로써 기존 치료제 대비 높은 효과와 안전성을 제공합니다. 또한, 환자별 맞춤 치료를 위한 바이오마커 연구가 활발히 진행되어, 특정 치료제에 대한 반응을 예측하고 부작용 위험을 줄이는 데 기여하고 있습니다. 약물 전달 시스템 기술은 국소 치료제의 피부 침투율을 높이거나 전신 약물의 복용 편의성을 개선하는 방향으로 발전하고 있습니다. 인공지능(AI)과 빅데이터는 신약 후보 물질 발굴, 임상 시험 설계 및 환자 데이터 분석을 통해 치료 효과를 극대화하고 의료 효율성을 높이는 데 활용되고 있습니다. 장기적으로는 유전자 치료 및 세포 치료 연구를 통해 건선의 근본적인 원인을 해결하려는 시도도 이루어지고 있습니다.
건선 치료제 시장은 전 세계적으로 건선 유병률 증가와 진단율 향상에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 생물학적 제제와 소분자 억제제가 시장 성장을 주도하고 있으며, 이들 고가 약물의 비중이 높아 정부의 보험 정책 및 약가 규제가 시장에 미치는 영향이 큽니다. 글로벌 제약사들은 새로운 기전의 신약 개발과 시장 선점을 위한 경쟁을 치열하게 벌이고 있습니다. 오리지널 생물학적 제제의 특허 만료에 따라 바이오시밀러 제품들이 출시되면서 약가 인하와 환자 접근성 향상에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. AbbVie, Novartis, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Amgen, Pfizer 등 다국적 제약사들이 시장을 선도하고 있으며, 국내 제약사들도 바이오시밀러 개발 및 혁신 신약 연구를 통해 시장에 참여하고 있습니다.
미래 건선 치료제 시장은 개인 맞춤형 치료의 시대를 맞이할 것으로 전망됩니다. 유전체 정보, 바이오마커, 임상 데이터를 통합 분석하여 환자 개개인에게 가장 적합한 치료법을 선택하고 최적화하는 방향으로 발전할 것입니다. 경구용 소분자 억제제는 주사제에 대한 환자의 부담을 줄이고 복용 편의성을 높여 시장 점유율을 확대할 것으로 예상됩니다. 또한, 아직 밝혀지지 않은 건선 발병 경로를 표적하는 새로운 기전의 치료제 개발 연구가 지속될 것이며, 이는 치료 효과를 더욱 높이고 부작용을 최소화하는 데 기여할 것입니다. 궁극적으로는 단순히 증상 완화를 넘어 질병의 근본적인 원인을 해결하고 장기적인 관해를 유도하는 완치에 가까운 치료법 개발이 목표입니다. 디지털 치료제와 인공지능 기반 솔루션은 환자 모니터링, 복약 관리, 치료 효과 예측 등 다양한 방식으로 건선 치료에 접목되어 환자 관리의 효율성을 높이고 의료 접근성을 향상시킬 것입니다. 여러 기전의 약물을 병용하여 치료 효과를 극대화하고 부작용을 최소화하는 복합 치료 전략 또한 활발히 연구될 것으로 보입니다.