경피적 색전 및 폐색 기기 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2025년 – 2030년)

경피적 색전술 및 폐색 기기 시장 개요 (2025-2030년)

시장 규모 및 성장 동향

경피적 색전술 및 폐색 기기 시장은 2025년 59억 3천만 달러 규모에서 2030년 90억 6천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 8.86%의 견고한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 질병 유병률 증가, 기기 혁신 지속, 최소 침습 치료로의 결정적인 전환, 주요 제조업체의 전략적 인수, 주요 시장의 정책 개혁 및 보험 적용 확대 등에 힘입은 것입니다. 북미 지역의 시술량은 여전히 견고하지만, 아시아 태평양 지역은 병원의 중재 방사선과 시설 업그레이드에 힘입어 미래 성장을 주도할 것으로 보입니다. 생체 흡수성 고분자와 같은 지속 가능성 고려 사항은 새로운 차별화 기회를 창출하며 성숙 시장에서 프리미엄 가격을 지지하는 요인이 됩니다. 현재 시장 집중도는 중간 수준이며, 주요 기업으로는 Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Terumo Corporation, Abbott Laboratories, Stryker Corporation 등이 있습니다.

주요 시장 동인 및 제약 요인

시장 성장 동력:

1. 말초 및 신경혈관 질환 유병률 증가: 미국에서 매년 최대 90만 명에게 영향을 미치는 정맥 혈전색전증(VTE)과 고령화 및 당뇨병 증가로 인한 동맥 질환 진행은 첨단 폐색 기술에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다. 진단 영상 기술의 발전으로 동맥류 조기 발견이 가능해졌으며, Pipeline Vantage Flow Diverter의 81.7%에 달하는 높은 폐색률은 현대 기기의 효능을 입증합니다. 이러한 역학적 및 임상적 역동성은 고소득 및 신흥 지역 모두에서 지속적인 시술량 증가를 뒷받침합니다.
2. 지속적인 기기 혁신 (하이드로겔 코일, 플러그, 액상 색전 물질): 액상 색전 물질은 12.33%의 가장 빠른 성장률을 보이며, 복잡한 해부학적 구조에서의 적응성과 방사선 투시 시간 단축 효과로 주목받고 있습니다. 하이드로겔 기반 코일은 뇌동맥류의 재개통 위험을 낮추고, MicroVention의 WEB 17 기기는 파열된 동맥류에서 86.5%의 폐색률을 달성했습니다. 생체 흡수성 고분자는 영구적인 이물질 없이 일시적인 지지체를 제공하여 젊은 환자들에게 적합하며, 조절 가능한 플로우 다이버터 및 형상 기억 플러그와 같은 혁신도 시장 성장을 견인합니다.
3. 주요 시장의 유리한 보험 적용 및 승인: 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 새로운 기기 통과 코드 도입은 차세대 색전 기기 채택을 가속화하며, 유럽 CE 마크 승인 또한 상업화 주기를 단축합니다. 규제 기관의 민첩성과 보험 적용의 명확성은 초기 수요를 강화하고 제조업체에 예측 가능한 수익 흐름을 제공합니다.
4. 외래 전립선 동맥 색전술(PAE) 채택 증가: 외래 전립선 동맥 색전술의 채택 증가는 3차 진료 센터를 넘어 접근성을 확대하며 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
5. 생체 흡수성 및 3D 프린팅 폐색 기기의 등장: 생체 흡수성 고분자는 11.89%의 CAGR로 가장 높은 성장률을 기록하며, 지속 가능성 요구와 치유 후 잔류물이 남지 않는 임플란트에 대한 수요에 의해 주도됩니다. 3D 프린팅 기술은 혈관 형태에 맞는 환자 맞춤형 폐색 기기 제작을 가능하게 하여 시술 시간과 조영제 사용량을 줄입니다.
6. AI 기반 카테터 내비게이션을 통한 접근성 향상: AI 기반 카테터 내비게이션은 시술 접근성을 향상시키며 장기적인 시장 성장에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.

시장 성장 저해 요인:

1. 개발도상국의 높은 기기 비용: 액상 색전 물질 및 플로우 다이버터의 높은 가격은 보험 적용이 제한적인 신흥 경제국의 예산에 부담을 주어 차세대 솔루션 채택을 지연시킵니다.
2. 숙련된 중재 전문의 부족: 복잡한 색전술은 주요 센터 외에서는 부족한 고도의 시술 전문 지식을 요구합니다. 많은 개발도상국에서 훈련 시스템이 수요를 따라가지 못해 시술량이 제한됩니다.
3. 방사선 불투과성 미세 입자에 대한 환경적 우려: 방사선 불투과성 미세 입자에 대한 환경적 우려는 특히 유럽과 북미에서 장기적인 제약 요인으로 작용할 수 있습니다.
4. 백금 및 니티놀 공급망 위험: 백금 및 니티놀과 같은 핵심 재료의 공급망 위험은 단기적인 시장 불안정성을 야기할 수 있습니다.

세그먼트 분석

* 제품 유형별: 액상 제제가 혁신 주도
색전 코일은 2024년 시장 점유율 41.24%로 가장 큰 비중을 차지하며, 의사들의 익숙함과 예측 가능한 결과로 인해 많은 혈관 및 신경혈관 병변에 대한 기본 선택지로 남아 있습니다. 그러나 액상 색전 물질은 2030년까지 12.33%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하며, 시술 시간 단축 및 우수한 혈관 침투력으로 주목받고 있습니다. 플로우 다이버터는 복잡한 동맥류에서, 혈관 플러그는 말초 누공의 빠른 폐쇄에 사용됩니다. 마이크로 카테터 및 가이드와이어와 같은 액세서리도 꾸준한 수요를 보입니다. 코일-인-코일 구조, 분리형 팁 디자인, 이중 루멘 전달 시스템 등 기기 포트폴리오가 다양화되고 있으며, 3D 프린팅 맞춤형 폐색 기기도 초기 성공을 거두고 있습니다.

* 적용 분야별: 종양학 분야가 성장 동력으로 부상
말초 혈관 질환은 2024년 시술의 36.34%를 차지하며 확고한 입지를 유지하고 있습니다. 종양학 분야는 2030년까지 11.69%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하는 적용 분야로 부상하고 있으며, 풍선 폐색 경동맥 화학 색전술(B-TACE)과 같은 기술이 간세포암 치료에 활용됩니다. 신경혈관 중재술은 기술 집약적이며, 비뇨기과에서는 외래 전립선 동맥 색전술이 접근성을 확대하고 있습니다. 외상 및 응급 상황은 꾸준한 기본 수요를 제공하며, 골반 정맥 질환과 같은 신흥 분야도 미래 시장 성장에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.

* 재료 구성별: 생체 흡수성 고분자 탄력 확보
백금 기반 제품은 2024년 58.67%의 점유율을 유지했지만, 지속 가능성 요구로 인해 생체 흡수성 대안 채택이 증가하고 있습니다. 생체 흡수성 고분자는 11.89%의 CAGR로 가장 높은 확장률을 기록하며, 영상 진단 시 장기적인 인공물 감소 및 영구 임플란트 제거의 이점으로 인해 주목받고 있습니다. 니티놀은 유연한 플러그에 필수적인 형상 기억 특성으로 중요성을 유지하며, 고분자 및 하이드로겔 제제는 점도 제어를 향상시켜 원위부 색전술에 맞춤형 유동 특성을 제공합니다.

* 최종 사용자별: 외래 수술 센터 성장 가속화
병원은 2024년 매출의 61.32%를 차지하며 복잡하고 다학제적인 시술에서 선두적인 역할을 합니다. 그러나 외래 수술 센터는 10.33%의 CAGR로 가장 빠르게 성장하며, 비용 효율적인 치료 장소로의 전환 추세에 힘입어 성장하고 있습니다. 간소화된 기기 키트와 짧은 회복 기간은 외래 환경에서의 채택을 용이하게 합니다. 전문 클리닉은 신경 중재술 및 틈새 혈관 서비스에 집중하며, 학술 기관은 초기 임상 시험 및 고급 훈련에 중요한 역할을 합니다.

지역 분석

* 북미: 2024년 매출의 33.74%를 차지하며, 성숙한 보험 구조, 광범위한 중재 방사선과 네트워크, FDA의 신속한 승인 절차에 힘입어 시장을 주도하고 있습니다. Stryker의 Inari Medical 인수와 같은 대규모 인수는 말초 혈관 성장 분야에 대한 기업의 집중을 강화합니다.
* 아시아 태평양: 의료 지출 증가, 병원 현대화, 기기 승인 주기를 단축하는 규제 개혁에 힘입어 10.66%의 CAGR로 가장 공격적인 확장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국의 Boston Scientific FARAPULSE 승인 및 일본의 적극적인 신경혈관 가이드라인은 지역 의료 모델의 정교화를 보여줍니다. 인도와 한국은 전문가 부족 문제를 해결하기 위한 훈련 프로그램에 투자하며, 현지 제조 인센티브는 수입 의존도를 줄이는 것을 목표로 합니다.
* 유럽: 조화된 CE 마크 표준과 생체 흡수성 재료를 선호하는 환경 지속 가능성에 대한 강한 강조를 통해 꾸준한 성장세를 유지하고 있습니다.
* 중동 및 아프리카: 3차 진료 센터에서 점진적인 채택을 보이지만, 제한된 보험 적용이 광범위한 확산을 제약합니다.
* 남미: 브라질이 주도하는 남미는 혈관 치료 인프라를 업그레이드하는 공공-민간 파트너십을 통해 발전하고 있습니다.

경쟁 환경 및 최근 산업 동향

시장은 2024-2025년 주요 거래(Boston Scientific의 Silk Road Medical 인수, Teleflex의 BIOTRONIK 혈관 포트폴리오 인수, Stryker의 Inari Medical 인수) 이후 중간 정도의 통합을 보이고 있습니다. 선두 기업들은 코일, 플러그, 플로우 다이버터 등 광범위한 제품군을 활용하여 단일 제품 경쟁자들을 압도합니다. 중견 기업들은 AI 기반 내비게이션, 생체 흡수성 스캐폴드, 환자 맞춤형 3D 프린팅 기기와 같은 기술적 틈새시장을 공략하여 차별화된 입지를 확보하고 있습니다. 규제 분류는 전략적 계획에 영향을 미치며, FDA의 Class II 지정은 기존 임상 데이터를 가진 기업에 유리합니다. 기기 회사와 소프트웨어 개발자 간의 파트너십은 AI 배포를 가속화하여 하드웨어 이상의 가치를 제공하는 생태계를 구축합니다. 전반적으로 경쟁은 입증 가능한 임상 개선과 경제적 가치 제공에 중점을 두고 있으며, 이는 성과 기반 지불 모델이 확대됨에 따라 더욱 심화될 것입니다.

최근 산업 동향:
* 2025년 7월: Teleflex는 BIOTRONIK의 혈관 중재 사업부를 7억 6천만 유로에 인수하여 약물 코팅 풍선 및 Freesolve 흡수성 스캐폴드를 포트폴리오에 추가했습니다.
* 2025년 6월: Penumbra는 Ruby XL 코일 시스템에 대한 FDA 승인을 획득하고 출시하여 대혈관 색전술을 위한 가장 길고 부드러운 분리형 코일을 제공합니다.
* 2025년 1월: Stryker는 Inari Medical을 49억 달러에 인수하는 계약을 발표하여 정맥 혈전색전증 치료 분야에서의 입지를 확대했습니다.

이 보고서는 글로벌 경피적 색전술 및 폐색 장치 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구는 시장의 정의, 범위 및 가정을 포함하며, 철저한 연구 방법론을 기반으로 합니다.

시장 개요 및 성장 전망:
경피적 색전술 및 폐색 장치 시장은 2025년 59억 3천만 달러 규모에서 2030년까지 90억 6천만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.86%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2024년 기준, 색전 코일(Embolization Coils)이 시장에서 41.24%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 선두를 달리고 있는데, 이는 광범위한 임상적 친숙도와 입증된 효능에 기인합니다. 응용 분야에서는 종양학(Oncology) 분야가 간암 및 신장암에서 종양 색전술 시술의 광범위한 채택으로 인해 2030년까지 11.69%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예측됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 의료 지출 증가와 중재적 방사선과 서비스의 급속한 확장에 힘입어 2030년까지 10.66%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

시장 동인:
시장의 성장을 견인하는 주요 요인으로는 말초 및 신경혈관 질환의 유병률 증가, 하이드로겔 코일, 플러그, 액상 색전제 등 지속적인 장치 혁신, 주요 시장에서의 우호적인 보험 상환 및 승인, 외래 전립선 동맥 색전술의 채택 증가, 생체 흡수성/3D 프린팅 폐색 장치의 출현, 그리고 AI 지원 카테터 내비게이션을 통한 접근성 향상 등이 있습니다.

시장 제약:
반면, 시장 성장을 저해하는 요인으로는 개발도상국의 높은 장치 비용, 숙련된 중재 전문의 부족, 방사선 불투과성 미세 입자에 대한 환경 문제, 그리고 백금 및 니티놀과 같은 핵심 재료의 공급망 위험 등이 있습니다.

시장 세분화:
보고서는 제품 유형(색전 코일, 색전 입자/마이크로스피어, 액상 색전제, 혈관 플러그, 혈류 전환 장치, 코일링 보조 장치, 액세서리), 응용 분야(말초 혈관 질환, 종양학, 신경학, 비뇨기과, 외상 및 기타 응급 상황), 재료 구성(백금 기반, 니티놀 기반, 고분자/하이드로겔 기반, 생체 흡수성 고분자), 최종 사용자(병원, 전문 클리닉, 외래 수술 센터, 학술 및 연구 기관) 및 지리(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다.

경쟁 환경:
경쟁 환경 분석은 시장 집중도, 시장 점유율 분석 및 주요 기업 프로필을 포함합니다. 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Terumo Corporation, Cook Medical, Stryker Corporation, Johnson & Johnson, Merit Medical Systems, Penumbra Inc., Sirtex Medical 등 다수의 글로벌 플레이어가 언급됩니다.

시장 기회 및 미래 전망:
보고서는 또한 시장 내의 미개척 영역(white-space) 및 충족되지 않은 요구(unmet-need)에 대한 평가를 통해 미래 시장 기회를 제시합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의

• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요

• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 말초 및 신경혈관 질환 유병률 증가

  • 4.2.2 지속적인 기기 혁신 (하이드로겔 코일, 플러그, 액상 색전술)

  • 4.2.3 주요 시장에서의 유리한 상환 및 승인

  • 4.2.4 외래 전립선 동맥 색전술 채택

  • 4.2.5 생체 흡수성 / 3D 프린팅 폐색 장치의 출현

  • 4.2.6 AI 지원 카테터 내비게이션을 통한 접근성 향상

• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 개발도상국의 높은 기기 비용

  • 4.3.2 숙련된 중재 전문의 부족

  • 4.3.3 방사선 불투과성 미세 입자에 대한 환경 문제

  • 4.3.4 백금 및 니티놀 공급망 위험

• 4.4 가치 / 공급망 분석

• 4.5 규제 환경

• 4.6 기술 전망

• 4.7 포터의 5가지 경쟁 요인 분석
  • 4.7.1 공급업체의 협상력

  • 4.7.2 구매자의 협상력

  • 4.7.3 신규 진입자의 위협

  • 4.7.4 대체재의 위협

  • 4.7.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치-USD)

• 5.1 제품 유형별
  • 5.1.1 색전술 코일

  • 5.1.2 색전술 입자 / 미세구

  • 5.1.3 액상 색전 물질

  • 5.1.4 혈관 플러그

  • 5.1.5 혈류 전환 장치

  • 5.1.6 코일링 보조 장치 (풍선/스텐트)

  • 5.1.7 액세서리 (미세 카테터, 가이드와이어)

• 5.2 적용 분야별
  • 5.2.1 말초 혈관 질환

  • 5.2.2 종양학 (종양 색전술)

  • 5.2.3 신경학 (동맥류, 동정맥 기형)

  • 5.2.4 비뇨기과 (전립선 동맥 색전술)

  • 5.2.5 외상 및 기타 응급 상황

• 5.3 재료 구성별
  • 5.3.1 백금 기반 장치

  • 5.3.2 니티놀 기반 장치

  • 5.3.3 고분자 / 하이드로겔 기반 물질

  • 5.3.4 생체 흡수성 고분자

• 5.4 최종 사용자별
  • 5.4.1 병원

  • 5.4.2 전문 클리닉

  • 5.4.3 외래 수술 센터

  • 5.4.4 학술 및 연구 기관

• 5.5 지역별
  • 5.5.1 북미

  • 5.5.1.1 미국

  • 5.5.1.2 캐나다

  • 5.5.1.3 멕시코

  • 5.5.2 유럽

  • 5.5.2.1 독일

  • 5.5.2.2 영국

  • 5.5.2.3 프랑스

  • 5.5.2.4 이탈리아

  • 5.5.2.5 스페인

  • 5.5.2.6 기타 유럽

  • 5.5.3 아시아 태평양

  • 5.5.3.1 중국

  • 5.5.3.2 일본

  • 5.5.3.3 인도

  • 5.5.3.4 호주

  • 5.5.3.5 대한민국

  • 5.5.3.6 기타 아시아 태평양

  • 5.5.4 중동 및 아프리카

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 남아프리카

  • 5.5.4.3 기타 중동 및 아프리카

  • 5.5.5 남미

  • 5.5.5.1 브라질

  • 5.5.5.2 아르헨티나

  • 5.5.5.3 기타 남미

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도

• 6.2 시장 점유율 분석

• 6.3 기업 프로필 (글로벌 수준 개요, 시장 수준 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 및 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애보트 연구소

  • 6.3.2 메드트로닉 주식회사

  • 6.3.3 보스턴 사이언티픽 주식회사

  • 6.3.4 테루모 주식회사

  • 6.3.5 쿡 메디컬

  • 6.3.6 스트라이커 주식회사

  • 6.3.7 존슨앤드존슨

  • 6.3.8 메릿 메디컬 시스템즈

  • 6.3.9 페넘브라 주식회사

  • 6.3.10 서텍스 메디컬

  • 6.3.11 아칸디스 유한책임회사

  • 6.3.12 마이크로벤션 주식회사

  • 6.3.13 왈라비 메디컬

  • 6.3.14 발트 압출

  • 6.3.15 카네카 주식회사

  • 6.3.16 임페러티브 케어

  • 6.3.17 인스파이어엠디

  • 6.3.18 형상 기억 메디컬

  • 6.3.19 래피드 메디컬

  • 6.3.20 페녹스 유한책임회사

7. 시장 기회 및 미래 전망