궤양성 대장염 시장 규모 및 점유율 분석 – 성장 동향 및 전망 (2026 – 2031년)

궤양성 대장염 시장 규모, 동향, 점유율 및 성장 동력 분석 (2026-2031)

시장 개요 및 전망

궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC) 시장은 2025년 105억 6천만 달러에서 2026년 110억 2천만 달러로 성장하고, 2031년에는 135억 9천만 달러에 도달하여 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 4.31%를 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 꾸준한 성장은 노후화된 항-TNF 블록버스터 약물에서 경쟁력 있는 바이오시밀러로의 전환, 그리고 고가 신약인 IL-23 및 S1P 억제제의 빠른 시장 침투에 의해 주도되고 있습니다. 항-TNF 제제는 여전히 광범위한 임상적 친숙성을 제공하지만, 외래 환경으로 치료를 확장하는 빠르게 성장하는 경구용 JAK 억제제에 점유율을 잃고 있습니다. 직장 제형은 표적 약물 전달이 원위부 질환의 내약성을 개선하여 주목받고 있으며, 병원 약국은 콜드 체인 생물학적 제제에 대한 전문 감독을 통해 지배적인 역할을 유지하고 있습니다. 환자 옹호 활동 증가, 미국 내 광범위한 보험 상환 상한선, 아시아 태평양 지역의 발병률 급증은 성숙 시장의 가격 압박을 부분적으로 상쇄하는 새로운 시장 기회를 창출하고 있습니다.

주요 시장 통계 (2025년 기준 및 2031년까지의 CAGR)

* 약물 유형별: 항-TNF 생물학적 제제가 37.88%의 매출 점유율로 선두를 차지했으며, JAK 억제제는 2031년까지 13.68%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
* 질병 유형별: 전체 대장염(Pancolitis)이 30.10%의 시장 점유율을 기록했으며, 전격성 대장염(Fulminant Colitis)은 2031년까지 8.41%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것입니다.
* 투여 경로별: 비경구(Parenteral) 제품이 75.05%의 시장 점유율을 차지했으나, 직장(Rectal) 제형은 2031년까지 8.12%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 전망됩니다.
* 유통 채널별: 병원 약국이 49.15%의 매출을 점유했으나, 온라인 약국은 2031년까지 8.79%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것입니다.
* 지역별: 북미가 전 세계 매출의 43.25%를 차지하며 가장 큰 시장이었고, 아시아 태평양 지역은 2031년까지 7.23%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 궤양성 대장염 시장 동향 및 성장 동력

궤양성 대장염 시장의 성장을 견인하는 주요 요인들은 다음과 같습니다.

* 선진 생물학적 제제 및 소분자 약물의 지속적인 출시: Tremfya, Skyrizi, Omvoh와 같은 IL-23 길항제는 출시 12개월 이내에 선진 전신 처방의 10%를 차지하며 새로운 작용 기전에 대한 임상의의 개방성을 보여주었습니다. 최초의 S1P 조절제인 Velsipity는 FDA 승인을 받아 위약 대비 26%의 12주 관해율을 보이며 경구용 솔루션의 상업적 매력을 강화했습니다. Takeda는 Entyvio 생산량을 3배 늘렸고, Johnson & Johnson은 경구용 icotrokinra의 2상 임상에서 63.5%의 임상 반응률을 보고하며 강력한 파이프라인을 입증했습니다. 이러한 신약 출시는 치료의 한계를 높이고 치료 순서를 단축하며, 기존에 치료받지 못했던 환자들을 유입시켜 시장을 확대하고 있습니다.
* 궤양성 대장염의 전 세계적 발병률 및 유병률 증가: 아시아 태평양 지역에서는 서구식 식단과 도시 스트레스 요인 증가로 인해 지난 20년간 발병률이 6배 증가했습니다. 인구 증가와 조기 진단은 평생 관리가 치료 기간을 연장함에 따라 치료 대상 환자군을 확대하고 있습니다. Apple Watch 및 Fitbit과 같은 웨어러블 기기는 증상 악화를 조기에 감지하여 의사의 조기 개입을 가능하게 하고 심각한 입원 위험을 줄입니다. 이러한 역학적 및 기술적 추세는 시장의 중기적 확장을 뒷받침합니다.
* 환자 지원 및 보험 상환 프로그램 확대: 미국에서는 제조사의 코페이 카드를 통해 적격 환자의 월별 비용이 0달러까지 낮아지고, 2025년부터 메디케어는 연간 본인 부담 상한액을 2,000달러로 제한하여 재정적 장벽을 완화합니다. 신흥 시장 정부는 콜롬비아의 사례처럼 생물학적 제제에 대한 대규모 가격 인하를 협상하여 치료제 접근성을 확대하고 바이오시밀러로 인한 매출 감소를 상쇄합니다. 이러한 지원 프로그램은 브랜드 충성도를 강화하여 병원 및 전문 약국 채널을 통한 꾸준한 판매를 지원합니다.
* 염증성 장 질환(IBD) 관리에서 원격 의료 및 원격 모니터링 사용 증가: 클리블랜드 클리닉의 Ayble Health AI 플랫폼 통합은 영양, 행동 추적 및 실시간 증상 피드백을 결합하여 병원 밖에서도 관해를 유지하도록 돕습니다. 독일의 3차 의료기관은 91.3%의 가상 방문 준수율을 기록하며 디지털 모델이 대면 진료의 연속성을 대체할 수 있음을 입증했습니다. 화이자의 PRISM 장 초음파 이니셔티브는 비침습적 질병 모니터링을 제공하여 대장 내시경 빈도를 줄이는 데 기여합니다. 원격 의료는 의사의 역량을 보완하고 접점을 확대하며 장기적인 질병 관리를 지원하여 시장 매출을 간접적으로 증대시킵니다.

시장 제약 요인

시장의 성장을 저해하는 요인들도 존재합니다.

* 심각한 부작용 및 안전 경고로 인한 약물 채택 제한: ORAL Surveillance 연구는 JAK 억제제가 주요 심혈관 부작용 및 악성 종양 위험을 높인다는 점을 밝혀냈고, 이는 FDA가 항-TNF 치료에 실패한 환자에게만 이 약물군을 사용하도록 지시하고 EMA가 고위험 환자에게 주의를 기울이도록 하는 결과를 초래했습니다. 업데이트된 가이드라인은 위험-이점 평가, 감염 선별 및 용량 조절을 강조하여 의사의 업무 부담을 증가시키고 초기 채택을 늦춥니다. 강화된 약물 감시는 임상적 편의성에도 불구하고 단기적인 처방을 억제합니다.
* 블록버스터 생물학적 제제의 독점권 상실로 인한 가격 하락: Stelara의 미국 및 유럽 특허는 2024년 초 만료되어 최대 90% 할인된 가격으로 8개의 바이오시밀러 출시를 가능하게 했고, 1년 이내에 14.7%의 매출 감소를 야기했습니다. Amgen의 Wezlana는 상호교환성 지위를 획득하여 처방 목록 전환을 가속화했으며, 메디케어의 인플레이션 감소법은 2026년부터 추가적인 가격 인하를 협상할 것입니다. 이러한 가격 압박은 시장의 절대적인 달러 성장률을 둔화시키고, 브랜드 약물의 매출에 도전하며, 새로운 자산으로의 초점 전환을 요구합니다.

세그먼트 분석

* 약물 유형별: 경구용 혁신으로 치료 선택권 확대
항-TNF 생물학적 제제는 강력한 증거 기반과 의사의 친숙성으로 2025년 37.88%의 점유율로 선두를 유지할 것으로 예상됩니다. 하지만 경구용 JAK 억제제와 같은 새로운 치료법의 등장은 환자들에게 더 많은 선택지를 제공하며, 기존 주사제 중심의 시장에 변화를 가져오고 있습니다. 경구용 제제는 투여 편의성이라는 큰 장점을 바탕으로 환자 순응도를 높이고, 장기적으로 시장 점유율에 영향을 미칠 잠재력을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 항-TNF 생물학적 제제는 오랜 기간 축적된 임상 데이터와 광범위한 보험 적용으로 인해 여전히 강력한 입지를 유지할 것입니다.

* 질병 유형별: 건선성 관절염의 유병률 증가
건선성 관절염은 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있으며, 이는 시장 성장의 주요 동력 중 하나입니다. 이 질환은 피부 건선과 관절염이 동반되는 만성 염증성 질환으로, 조기 진단과 효과적인 치료가 중요합니다. 생물학적 제제와 표적 합성 항류마티스 약물(tsDMARDs)의 발전은 건선성 관절염 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하고 있습니다. 특히, 새로운 기전의 약물들이 지속적으로 개발되면서 치료 옵션이 다양해지고 있으며, 이는 해당 세그먼트의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

* 유통 채널별: 병원 약국의 지배력 유지
병원 약국은 생물학적 제제 및 고가 의약품의 초기 처방 및 투여가 주로 이루어지는 곳으로, 2025년에도 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 전문의의 진료와 직접적인 연계, 그리고 복잡한 투여 절차 및 모니터링이 필요한 약물의 특성 때문입니다. 그러나 특수 약국(Specialty Pharmacy)의 역할도 점차 중요해지고 있습니다. 특수 약국은 고가이거나 보관 및 취급이 까다로운 의약품을 전문적으로 관리하며, 환자 교육 및 지원 서비스를 제공하여 치료 순응도를 높이는 데 기여합니다. 온라인 약국 및 소매 약국은 아직 생물학적 제제 시장에서 차지하는 비중이 미미하지만, 경구용 제제의 확산과 함께 장기적으로 그 역할이 확대될 가능성이 있습니다.

이 보고서는 궤양성 대장염(UC) 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 연구 범위는 모든 연령대의 처방 의약품(소분자 및 생물학적 제제), 의학적으로 필요한 대장 절제술, 관련 병원 및 약국 조제 수수료의 연간 가치를 포함하며, 환자 지원 프로그램 및 바이오시밀러 채택으로 인한 수익도 포함됩니다. 진단 키트, 일반의약품 보조제, 웰니스 앱, 모니터링 웨어러블은 제외됩니다.

연구 방법론은 위장병 전문의, 병원 약사, 지불자 등과의 심층적인 1차 연구와 WHO, CDC, ECCO 등의 역학 데이터, UN Comtrade의 의약품 수입 데이터, 기업 공시 자료 등을 활용한 2차 연구를 결합합니다. 시장 규모 산정 및 예측은 유병률 코호트를 치료 환자 수로 전환하고 연간 치료 비용을 곱하는 상향식 및 하향식 혼합 모델을 사용하며, 2030년까지의 전망을 위해 ARIMA 오버레이를 포함한 다변량 회귀 분석을 적용합니다. 데이터는 매년 갱신되며, 주요 승인 또는 상환 정책 변경 시 중간 업데이트가 이루어집니다.

궤양성 대장염 시장은 2026년 110억 2천만 달러에서 2031년까지 135억 9천만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 시장 동인으로는 UC의 전 세계적인 발병률 및 유병률 증가, 첨단 생물학적 제제 및 소분자 의약품의 지속적인 출시, 환자 지원 및 상환 프로그램의 확대, 염증성 장 질환(IBD) 치료에서 원격 의료 및 원격 모니터링 사용 증가, 마이크로바이옴 기반 치료제(예: LBPs, FMT)의 빠른 발전 등이 있습니다. 반면, 심각한 부작용 및 안전 경고로 인한 약물 채택 제한, 신흥 경제국의 높은 치료 비용, 블록버스터 생물학적 제제의 독점권 상실로 인한 가격 하락은 시장 성장을 저해하는 요인입니다.

약물 유형 중에서는 JAK 억제제가 경구 투여의 편리함과 빠른 증상 조절 덕분에 2026년부터 2031년까지 13.68%의 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 지역별로는 아시아 태평양 지역이 발병률 증가, 의료비 지출 상승, 생물학적 제제 접근성 개선에 힘입어 7.23%의 CAGR로 가장 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

특허 만료는 바이오시밀러(예: 스텔라라 바이오시밀러는 최대 90% 할인 출시)의 등장으로 브랜드 의약품 수익을 압박하며 상당한 가격 하락을 초래할 것입니다. 원격 의료는 90% 이상의 높은 예약 준수율을 유지하고 증상 모니터링을 통합하며 조기 개입을 지원하여 장기적인 질병 관리를 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다.

보고서는 약물 유형(아미노살리실산염, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 항-TNF 생물학적 제제, JAK 억제제 등), 질병 유형(궤양성 직장염, 직장결장염, 좌측 대장염, 범대장염 등), 투여 경로(경구, 비경구, 직장), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 남미)별로 시장을 세분화하여 분석합니다. 경쟁 환경은 AbbVie, Janssen Biotech, Takeda Pharmaceutical, Pfizer, Eli Lilly, Novartis, Bristol Myers Squibb, Celltrion Healthcare 등 21개 주요 기업의 프로필을 포함하여 상세히 다룹니다.

이 보고서는 궤양성 대장염 시장의 현재 상태, 성장 동력, 제약 요인, 미래 기회 및 경쟁 구도를 이해하는 데 필수적인 정보를 제공합니다.

1. 서론

• 1.1 연구 가정 및 시장 정의
• 1.2 연구 범위

2. 연구 방법론

3. 요약

4. 시장 환경

• 4.1 시장 개요
• 4.2 시장 동인
  • 4.2.1 UC의 전 세계적 발생률 및 유병률 증가
  • 4.2.2 첨단 생물학적 제제 및 저분자 약물의 지속적인 출시
  • 4.2.3 환자 지원 및 상환 프로그램 확대
  • 4.2.4 IBD 치료에서 원격 의료 및 원격 모니터링 사용 증가
  • 4.2.5 마이크로바이옴 기반 치료제(예: Lbps, FMT)의 빠른 발전
• 4.3 시장 제약
  • 4.3.1 심각한 부작용 및 안전 경고로 인한 채택 제한
  • 4.3.2 신흥 경제국의 높은 치료 비용
  • 4.3.3 블록버스터 생물학적 제제의 독점권 상실로 인한 가격 하락
• 4.4 포터의 5가지 경쟁 요인
  • 4.4.1 구매자의 교섭력
  • 4.4.2 공급자의 교섭력
  • 4.4.3 신규 진입자의 위협
  • 4.4.4 대체재의 위협
  • 4.4.5 경쟁 강도

5. 시장 규모 및 성장 예측 (가치, USD)

• 5.1 약물 유형별
  • 5.1.1 아미노살리실레이트
  • 5.1.2 코르티코스테로이드
  • 5.1.3 면역억제제
  • 5.1.4 항-TNF 생물학적 제제
  • 5.1.5 항-인테그린 생물학적 제제
  • 5.1.6 JAK 억제제
  • 5.1.7 S1P 수용체 조절제
  • 5.1.8 칼시뉴린 억제제
  • 5.1.9 기타 약물 유형
• 5.2 질병 유형별
  • 5.2.1 궤양성 직장염
  • 5.2.2 직장S자결장염
  • 5.2.3 좌측 대장염
  • 5.2.4 범대장염 / 전대장염
  • 5.2.5 전격성 대장염
• 5.3 투여 경로별
  • 5.3.1 경구
  • 5.3.2 비경구
  • 5.3.3 직장
• 5.4 유통 채널별
  • 5.4.1 병원 약국
  • 5.4.2 소매 약국
  • 5.4.3 온라인 약국
• 5.5 지역
  • 5.5.1 북미
  • 5.5.1.1 미국
  • 5.5.1.2 캐나다
  • 5.5.1.3 멕시코
  • 5.5.2 유럽
  • 5.5.2.1 독일
  • 5.5.2.2 영국
  • 5.5.2.3 프랑스
  • 5.5.2.4 이탈리아
  • 5.5.2.5 스페인
  • 5.5.2.6 유럽 기타 지역
  • 5.5.3 아시아 태평양
  • 5.5.3.1 중국
  • 5.5.3.2 일본
  • 5.5.3.3 인도
  • 5.5.3.4 대한민국
  • 5.5.3.5 호주
  • 5.5.3.6 아시아 태평양 기타 지역
  • 5.5.4 중동 및 아프리카
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 남아프리카
  • 5.5.4.3 중동 및 아프리카 기타 지역
  • 5.5.5 남미
  • 5.5.5.1 브라질
  • 5.5.5.2 아르헨티나
  • 5.5.5.3 남미 기타 지역

6. 경쟁 환경

• 6.1 시장 집중도
• 6.2 시장 점유율 분석
• 6.3 기업 프로필 (글로벌 개요, 시장 개요, 핵심 부문, 재무 정보(사용 가능한 경우), 전략 정보, 주요 기업의 시장 순위/점유율, 제품 & 서비스, 최근 개발 포함)
  • 6.3.1 애브비(AbbVie Inc.)
  • 6.3.2 바슈 헬스 컴퍼니즈(Bausch Health Companies Inc.)
  • 6.3.3 얀센 바이오텍 (존슨앤드존슨)
  • 6.3.4 머크(Merck & Co., Inc.)
  • 6.3.5 다케다 제약(Takeda Pharmaceutical Company Ltd.)
  • 6.3.6 테바 제약 산업(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
  • 6.3.7 화이자(Pfizer Inc.)
  • 6.3.8 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)
  • 6.3.9 노바티스(Novartis AG)
  • 6.3.10 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)
  • 6.3.11 미쓰비시 다나베 파마(Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.)
  • 6.3.12 선 제약 산업(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
  • 6.3.13 길리어드 사이언스(Gilead Sciences Inc.)
  • 6.3.14 셀트리온 헬스케어(Celltrion Healthcare Co., Ltd.)
  • 6.3.15 로슈 홀딩(Roche Holding AG)
  • 6.3.16 베링거 인겔하임 인터내셔널(Boehringer Ingelheim Intl. GmbH)
  • 6.3.17 페링 제약(Ferring Pharmaceuticals)
  • 6.3.18 산도스 인터내셔널(Sandoz International GmbH)
  • 6.3.19 암젠(Amgen Inc.)
  • 6.3.20 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)
  • 6.3.21 베단타 바이오사이언스(Vedanta Biosciences Inc.)

7. 시장 기회 & 미래 전망