[조사 보고서] 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장 (~2027년)

■ 영문 제목 : Medical Device Contract Manufacturing Market by Device Type (IVD, Cardiovascular, Drug Delivery (Autoinjectors, Infusion Pumps), Diabetes Care, Orthopedic, Ophthalmology, Endoscopy, Surgery) Class of Device (I, II, III) Services - Global Forecast to 2027
	■ 상품코드 : MD7111-23 ■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets ■ 발행일 : 2023년 1월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 400 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료기기

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마켓츠앤마켓츠 (MarketsandMarkets)는 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모가 2022년 712억 달러에서 2027년 1,189억 달러에 이르며, 예측 기간 동안 연평균 10.8%로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 본 조사 리포트는 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장을 조사 및 분석하여, 소개, 조사 방법, 개요, 프리미엄 인사이트, 시장 개요, 기기 종류별 (IVD, 화상 진단 장치, 심장 혈관 기기, 약물 전달, 정형 외과 기기) 분석, 기기 등급별 (I, II, III) 분석, 서비스별 (디바이스 개발 및 제조 서비스, 품질 관리 서비스, 포장 및 조립 서비스, 기타) 분석, 지역별 (아시아 태평양, 북미, 유럽, 남미, 중동, 아프리카) 분석, 경쟁 현황, 기업 정보 등의 항목을 게재하고 있습니다. 또한 본 조사 자료는 Sanmina Corporation (US), TE Connectivity Ltd. (Switzerland), Jabil Inc. (US), Nipro Corporation (Japan), Integer Holdings Corporation (US) 등의 기업 정보를 수록하고 있습니다.
· 소개
· 조사 방법
· 개요
· 프리미엄 인사이트
· 시장 개요
· 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모 : 기기 종류별
- IVD의 시장 규모
- 영상 진단 장치의 시장 규모
- 심장 혈관 기기의 시장 규모
- 약물 전달의 시장 규모
- 정형 외과 기기의 시장 규모
· 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모 : 기기 등급별
- I급 의료 기기의 시장 규모
- II급 의료 기기의 시장 규모
- III급 의료 기기의 시장 규모
· 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모 : 서비스별
- 디바이스 개발 및 제조 서비스의 시장 규모
- 품 질관리 서비스의 시장 규모
- 포장 및 조립 서비스의 시장 규모
- 기타 서비스의 시장 규모
· 세계의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모 : 지역별
- 아시아 태평양의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모
- 북미의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모
- 유럽의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모
- 남미의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모
- 중동 및 아프리카의 의료 기기 수탁 제조 시장 규모
· 경쟁 현황
· 기업 정보

■ 보고서 개요

“The global medical device contract manufacturing market is projected to reach USD 118.9 billion in 2027 from USD 71.2 billion in 2022, at a CAGR of 10.8%.”The rapid advancements in technology related to medical devices and automation of manufacturing are factors driving the market. Additionally, increasing expenditure on healthcare infrastructure and awareness campaigns is expected to provide growth opportunities for market players.

“By service, the device development & and manufacturing services was the larger segment in the medical device contract manufacturing market in 2021.”
By service, the medical device contract manufacturing market is segmented into research applications and therapeutic applications. The packaging and assembly services segment is expected to be the fastest-growing segment of the medical device contract manufacturing market in the forecast period. The need for these services arises since many medical device components are supplied by different suppliers/stakeholders. With the outsourcing of component manufacturing on the rise, this service is expected to be in high demand.

“Among IVD devices, the IVD consumables segment accounted for the larger share in 2021.”
By IVD devices segment is further segmented into IVD consumables and IVD equipment, out of which the former held the larger share in 2021, and is expected to grow at a higher CAGR in the forecast period. Factors such as the increase in the variety of available reagents and analytical techniques are pushing the growth of this market.

“In 2021, China accounted for the largest share of the Asia Pacific medical device contract manufacturing market“
This can be attributed to the low-cost labour, favourable regulatory environment, and rapidly evolving healthcare infrastructure. In terms of CAGR, China is expected to grow at the fastest rate out of all countries in the region, followed by India, which is expected to be the next manufacturing hub after China, within a few years. The increasing private and public investments in India are set to fuel the growth of the country.

A breakdown of the primary participants referred to for the medical device contract manufacturing market is provided below:
• By Company Type (Supply-side): Tier 1: 40%, Tier 2: 35%, and Tier 3: 25%
• By Designation: C-level: 30%, Director-level: 55%, and Others: 15%
• By Region: North America: 20%, Europe: 15%, Asia-Pacific: 25%, Latin America: 10%, and Middle East and Africa: 30%

Prominent players in the medical device contract manufacturing market include Sanmina Corporation (US), TE Connectivity Ltd. (Switzerland), Jabil Inc. (US), Nipro Corporation (Japan), and Integer Holdings Corporation (US).

Research Coverage:
The report analyzes the medical device contract manufacturing market and aims at estimating the market size and future growth potential of this market based on various segments such as device type, service, class of device, and region. The report also includes a competitive analysis of the key players in this market along with their company profiles, product/service offerings, recent developments, and key market strategies.

Reasons to Buy the Report
The report can help established firms as well as new entrants/smaller firms to gauge the pulse of the market, which, in turn, would help them garner a greater share. Firms purchasing the report could use one, or a combination of the below-mentioned five strategies.

This report provides insights into the following pointers:
• Market Penetration: Comprehensive information on the product portfolios of the top players in the medical device contract manufacturing market. The report analyzes the market based on the class of device, device type, service, and region.
• Product Development/Innovation: Detailed insights on upcoming technologies, research and development activities, and product/service launches in the medical device contract manufacturing market.
• Market Development: Comprehensive information about lucrative emerging markets. The report analyzes the markets for medical device contract manufacturing across regions.
• Market Diversification: Exhaustive information about products/services, untapped regions, recent developments, and investments in the medical device contract manufacturing market.
• Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, strategies, products/services, distribution networks, and manufacturing capabilities of the leading players in the medical device contract manufacturing market.

■ 보고서 목차

1 INTRODUCTION 45
1.1 STUDY OBJECTIVES 45
1.2 MARKET DEFINITION 46
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 46
1.3 MARKET SCOPE 47
1.3.1 MARKETS COVERED 47
FIGURE 1 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET SEGMENTATION 47
FIGURE 2 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: REGIONAL SEGMENTATION 48
1.3.2 YEARS CONSIDERED 48
1.4 CURRENCY CONSIDERED 49
TABLE 1 STANDARD CURRENCY CONVERSION RATES (UNIT OF USD) 49
1.5 STAKEHOLDERS 49
1.6 SUMMARY OF CHANGES 50
2 RESEARCH METHODOLOGY 51
2.1 RESEARCH DATA 51
FIGURE 3 RESEARCH DESIGN 51
2.1.1 SECONDARY DATA 52
2.1.1.1 Key data from secondary sources 53
2.1.2 PRIMARY DATA 54
FIGURE 4 PRIMARY SOURCES 54
2.1.2.1 Key data from primary sources 55
2.1.2.2 Key industry insights 55
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY SIDE AND DEMAND SIDE PARTICIPANTS 56
FIGURE 6 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (SUPPLY SIDE): BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 56
FIGURE 7 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (DEMAND SIDE): BY END USER, DESIGNATION, AND REGION 57
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 57
FIGURE 8 SUPPLY SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 58
FIGURE 9 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: FLEX, LTD. 58
FIGURE 10 SUPPLY SIDE ANALYSIS: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET (2021) 59
FIGURE 11 DEMAND SIDE ESTIMATION FOR MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 60
FIGURE 12 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES (2022–2027) 61
FIGURE 13 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY SIDE ANALYSIS 62
2.2.1 TOP-DOWN APPROACH 63
2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 64
FIGURE 14 MARKET DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 64
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 64
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 65
2.6 RESEARCH LIMITATIONS 65
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 65
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 65
2.7 RISK ASSESSMENT 66
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 66
2.8 IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 66
3 EXECUTIVE SUMMARY 67
FIGURE 15 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 67
FIGURE 16 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 68
FIGURE 17 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 68
FIGURE 18 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 69
4 PREMIUM INSIGHTS 70
4.1 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET OVERVIEW 70
FIGURE 19 TECHNOLOGICAL ADVANCEMENTS IN MEDICAL DEVICE MODALITIES TO DRIVE MARKET 70
4.2 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 70
FIGURE 20 CHINA TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 70
4.3 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 71
FIGURE 21 ASIA PACIFIC TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 71
4.4 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: REGIONAL MIX 71
FIGURE 22 ASIA PACIFIC TO DOMINATE MARKET IN 2027 71
5 MARKET OVERVIEW 72
5.1 INTRODUCTION 72
5.2 MARKET DYNAMICS 72
FIGURE 23 MARKET DYNAMICS: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 72
TABLE 3 MARKET DYNAMICS: IMPACT ANALYSIS 73
5.2.1 DRIVERS 73
5.2.1.1 Growth in medical devices market in developing countries 73
FIGURE 24 GDP GROWTH FORECAST: COMPARISON AMONG INDIA, CHINA, US, AND GERMANY, 2020 VS. 2040 (FORECAST) 74
5.2.1.2 Adoption of robotics and automation in manufacturing processes 75
5.2.1.3 Technological advancements in medical device modalities 75
FIGURE 25 FACTORS DRIVING DEMAND FOR CONTRACT MANUFACTURING 76
5.2.1.4 Impact of industry 4.0 on medical device industry 76
TABLE 4 DEFINITIONS OF CRITICAL ELEMENTS IN INDUSTRY 4.0 SYSTEM 76
5.2.2 RESTRAINTS 78
5.2.2.1 Consolidation in medical devices market by acquiring small and medium-sized companies 78
TABLE 5 KEY ACQUISITIONS IN MEDICAL DEVICE INDUSTRY (2019-2022) 78
5.2.3 OPPORTUNITIES 79
5.2.3.1 Increasing healthcare expenditure, infrastructure, and awareness in developing countries 79
TABLE 6 HEALTHCARE EXPENDITURE (%), BY COUNTRY (2010 TO 2021) 79
FIGURE 26 ASIA PACIFIC: HEALTHCARE EXPENDITURE PER CAPITA (USD) (2002 TO 2019) 80
5.2.3.2 Rising geriatric population and its associated diseases 80
TABLE 7 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION, 2019 VS. 2050 80
TABLE 8 AVERAGE LIFE EXPECTANCY, 2023 (FORECAST) 81
5.2.4 CHALLENGES 81
5.2.4.1 Lack of constant innovation to balance technological capabilities against costs 81
5.3 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 82
FIGURE 27 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS (2020): MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 82
TABLE 9 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 82
5.3.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 83
5.3.1.1 Growth in overall medical device industry 83
5.3.1.2 Demand for compact, cost-effective, and non-invasive devices 83
5.3.1.3 Consolidation 83
5.3.1.4 Poor financing environment 83
5.3.1.5 Stringent regulatory environment 83
5.3.2 THREAT OF SUBSTITUTES 84
5.3.2.1 Undesirability of existing portfolios 84
5.3.2.2 Combination and integration of multiple technologies 84
5.3.2.3 Availability of alternatives 84
5.3.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 84
5.3.3.1 Big medical device contract manufacturing companies 84
5.3.3.2 Institutional technology providers 84
5.3.3.3 Innovative technologies 84
5.3.3.4 Dysfunctional companies 85
5.3.3.5 Academic inventors 85
5.3.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 85
5.3.4.1 Few buyers and many sellers 85
5.3.4.2 Buy out threat 85
5.3.4.3 Demand for new pipeline services 85
5.3.4.4 Point of differentiation 85
5.3.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 86
5.3.5.1 Similar spectrum of services offered 86
5.3.5.2 Similar funding source 86
5.3.5.3 Self-funded big contract manufacturers 86
5.3.5.4 Highly fragmented industry 86
5.4 TARIFF AND REGULATORY LANDSCAPE 86
5.4.1 REGULATORY ANALYSIS 86
5.4.1.1 North America 86
5.4.1.1.1 US 86
TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF MEDICAL EQUIPMENT 86
TABLE 11 US: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 87
5.4.1.1.2 Canada 87
TABLE 12 CANADA: RISK, TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 87
5.4.1.2 Europe 88
TABLE 13 EUROPE: RISK, TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 88
5.4.1.3 Asia Pacific 88
5.4.1.3.1 Japan 88
TABLE 14 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 89
5.4.1.3.2 China 89
TABLE 15 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 89
5.4.1.3.3 India 90
5.4.2 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 16 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 17 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 18 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 91
TABLE 19 LATIN AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 92
TABLE 20 MIDDLE EAST & AFRICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 92
5.5 KEY CONFERENCES AND EVENTS IN 2022–2023 93
TABLE 21 DETAILED LIST OF CONFERENCES AND EVENTS 93
5.6 PATENT ANALYSIS 94
5.6.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR MEDICAL DEVICES 94
FIGURE 28 PATENT PUBLICATION TRENDS (JANUARY 2012–NOVEMBER 2022) 94
5.6.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 95
FIGURE 29 TOP APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTES) FOR MEDICAL DEVICES PATENTS (JANUARY 2012–NOVEMBER 2022) 95
FIGURE 30 TOP 10 APPLICANT COUNTRIES/REGIONS FOR MEDICAL DEVICES PATENTS (JANUARY 2012–NOVEMBER 2022) 96
TABLE 22 MEDICAL DEVICES: LIST OF MAJOR PATENTS 96
5.7 TECHNOLOGY ANALYSIS 97
5.7.1 KEY TECHNOLOGIES 97
5.7.1.1 Digital Transformation 97
5.7.1.2 Robotics and Automation 98
5.7.2 ADJACENT TECHNOLOGIES 98
5.7.2.1 Artificial Intelligence 98
5.7.2.2 Big Data 99
5.7.3 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 99
5.7.3.1 5G 99
5.8 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 100
FIGURE 31 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: SUPPLY CHAIN (2020) 100
5.9 ECOSYSTEM ANALYSIS 101
FIGURE 32 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: ECOSYSTEM ANALYSIS (2020) 101
5.10 TRADE ANALYSIS 101
TABLE 23 IMPORT VALUE OF MEDICAL DEVICES FOR TOP 10 COUNTRIES IN 2021 101
TABLE 24 EXPORT VALUE OF MEDICAL DEVICES FOR TOP 10 COUNTRIES IN 2021 102
5.11 YC-YCC ANALYSIS 103
FIGURE 33 YC-YCC SHIFT IN MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 103
5.12 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 104
5.12.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 104
FIGURE 34 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MEDICAL DEVICES 104
TABLE 25 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MEDICAL DEVICES 104
5.12.2 BUYING CRITERIA 104
FIGURE 35 KEY BUYING CRITERIA FOR MEDICAL DEVICES 104
TABLE 26 KEY BUYING CRITERIA FOR MEDICAL DEVICES 105
5.13 ADJACENT MARKETS FOR MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING 105
FIGURE 36 ADJACENT MARKETS FOR MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING 105
5.14 INDUSTRY TRENDS 106
5.14.1 INCREASING CONSOLIDATION OF ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURERS AND CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATIONS 106
TABLE 27 KEY EXAMPLES OF OEM CONSOLIDATION IN LAST 5 YEARS 106
TABLE 28 KEY EXAMPLES OF CMO CONSOLIDATION 106
5.14.2 GROWING INTEREST OF PRIVATE EQUITY FIRMS IN MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING 107
TABLE 29 KEY INVESTMENTS BY PRIVATE EQUITY FIRMS 107
5.14.3 OUTSOURCING OF MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING SERVICES 108
TABLE 30 EXAMPLES OF KEY COLLABORATIONS AND AGREEMENTS 108
5.14.4 INDUSTRY 5.0 108
5.15 IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 109
6 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE 110
6.1 INTRODUCTION 111
TABLE 31 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 112
6.2 IVD DEVICES 112
TABLE 32 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 113
TABLE 33 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 114
6.2.1 IVD CONSUMABLES 114
6.2.1.1 Increasing demand for reagents & kits and focus on COVID-19 screening to drive market 114
TABLE 34 IVD CONSUMABLES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 115
6.2.2 IVD EQUIPMENT 116
6.2.2.1 Advances in life sciences research to support market 116
TABLE 35 IVD EQUIPMENT MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116
6.3 DIAGNOSTIC IMAGING DEVICES 117
6.3.1 ADOPTION OF NEW AND ADVANCED DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEMS IN DEVELOPING COUNTRIES TO AUGMENT MARKET 117
TABLE 36 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DIAGNOSTIC IMAGING DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 118
6.4 CARDIOVASCULAR DEVICES 118
6.4.1 RISING PREVALENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES TO PROPEL MARKET 118
TABLE 37 PREVALENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES, 2015–2035 119
TABLE 38 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 120
6.5 DRUG DELIVERY DEVICES 120
TABLE 39 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 121
TABLE 40 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 122
6.5.1 INFUSION DEVICES AND ADMINISTRATION SETS 122
6.5.1.1 Rising incidence of chronic diseases and number of surgical procedures to fuel market 122
TABLE 41 INFUSION DEVICES AND ADMINISTRATION SETS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 124
6.5.2 SYRINGES 124
6.5.2.1 High cost of safety syringes and increasing incidence of needlestick injuries to hinder market 124
TABLE 42 SYRINGES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 125
6.5.3 INHALERS 126
6.5.3.1 High prevalence of asthma, COPD, and cystic fibrosis to aid market 126
TABLE 43 INHALERS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
6.5.4 AUTOINJECTORS AND PEN INJECTORS 127
6.5.4.1 Rising number of regulatory approvals for new drug therapies and advancements to support market 127
TABLE 44 RECENT APPROVALS FOR AUTOINJECTORS AND PEN INJECTORS GLOBALLY (2019-2022) 128
TABLE 45 AUTOINJECTORS AND PEN INJECTORS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 129
6.6 ORTHOPEDIC DEVICES 129
6.6.1 HIGH PREVALENCE OF ORTHOPEDIC CONDITIONS TO DRIVE MARKET 129
TABLE 46 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ORTHOPEDIC DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
6.7 RESPIRATORY CARE DEVICES 131
6.7.1 COVID-19 TO BOOST DEMAND FOR CONTRACT MANUFACTURING OF RESPIRATORY CARE DEVICES 131
TABLE 47 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR RESPIRATORY CARE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132
6.8 OPHTHALMOLOGY DEVICES 133
6.8.1 INCREASING PREVALENCE OF OPHTHALMIC DISEASES TO DRIVE MARKET 133
TABLE 48 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OPHTHALMOLOGY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 134
6.9 SURGICAL DEVICES 134
6.9.1 INCREASE IN SURGICAL PROCEDURES TO FUEL MARKET 134
TABLE 49 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR SURGICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 135
6.10 DIABETES CARE DEVICES 136
6.10.1 RISING PREVALENCE OF DIABETES TO PROPEL MARKET 136
TABLE 50 TOP FIVE COUNTRIES WITH HIGHEST NUMBER OF DIABETICS (20-79 YEARS) (2021 VS. 2045) 136
TABLE 51 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DIABETES CARE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 137
6.11 DENTAL DEVICES 137
6.11.1 RISING INCIDENCE OF DENTAL DISEASES TO DRIVE MARKET 137
TABLE 52 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DENTAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 138
6.12 ENDOSCOPY AND LAPAROSCOPY DEVICES 139
6.12.1 RISING PATIENT PREFERENCE FOR MINIMALLY INVASIVE PROCEDURES TO AUGMENT MARKET 139
TABLE 53 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ENDOSCOPY AND LAPAROSCOPY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 140
6.13 GYNECOLOGY AND UROLOGY DEVICES 140
6.13.1 GROWING AWARENESS AND PREVENTIVE CHECK-UPS FOR LATE-PHASE DIAGNOSIS OF STDS TO PROPEL MARKET 140
FIGURE 37 US: NUMBER OF CASES OF SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES, 2017 VS. 2021 141
TABLE 54 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR GYNECOLOGY AND UROLOGY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 142
6.14 PERSONAL CARE DEVICES 142
6.14.1 SHIFT IN CONSUMPTION PATTERN TOWARD PREMIUM PERSONAL CARE PRODUCTS TO FUEL MARKET 142
TABLE 55 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PERSONAL CARE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 143
6.15 NEUROLOGY DEVICES 144
6.15.1 RISING GLOBAL BURDEN OF NEUROLOGICAL DISEASES TO DRIVE MARKET 144
TABLE 56 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 145
6.16 PATIENT MONITORING DEVICES 145
6.16.1 GROWING AVAILABILITY OF INTEGRATED MONITORING TECHNOLOGY TO AID MARKET 145
TABLE 57 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PATIENT MONITORING DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 146
6.17 PATIENT ASSISTIVE DEVICES 146
6.17.1 RISING GERIATRIC POPULATION GLOBALLY TO PROPEL MARKET 146
TABLE 58 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PATIENT ASSISTIVE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 147
6.18 OTHER DEVICES 148
TABLE 59 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 148
7 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET,
BY CLASS OF DEVICE 149
7.1 INTRODUCTION 150
TABLE 60 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 150
7.2 COMPARISON OF DEVICE CLASSIFICATION BY COUNTRY/REGION 150
7.2.1 US 150
7.2.1.1 Class I: General controls 150
7.2.1.2 Class II: General controls with special controls 150
7.2.1.3 Class III: General controls with special controls and premarket approval 151
7.2.2 CANADA 151
7.2.3 EUROPEAN UNION AND EUROPEAN FREE TRADE ASSOCIATION 151
7.2.3.1 Class I medical devices 152
7.2.3.1.1 Class Is: Non-invasive devices 152
7.2.3.1.2 Class Ir: Reusable surgical instruments 152
7.2.3.1.3 Class Im: Low-risk measuring devices 152
7.2.3.2 Class IIa medical devices 152
7.2.3.3 Class IIb medical devices 152
7.2.3.4 Class III medical devices 152
7.2.4 ASIA PACIFIC 153
7.2.4.1 China 153
7.2.4.2 India 153
7.2.4.3 Japan 154
7.2.4.4 Australia 155
7.3 CLASS II MEDICAL DEVICES 155
7.3.1 HIGH-VOLUME UTILIZATION OF CLASS II MEDICAL DEVICES BY END USERS TO SUPPORT MARKET 155
TABLE 61 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLASS II MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 156
7.4 CLASS I MEDICAL DEVICES 156
7.4.1 CLASS I MEDICAL DEVICES TO POSSESS MINIMUM POTENTIAL TO HARM USERS 156
TABLE 62 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLASS I MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 157
7.5 CLASS III MEDICAL DEVICES 158
7.5.1 CLASS III MEDICAL DEVICES TO INVOLVE HIGHEST LEVEL OF HEALTH RISKS 158
TABLE 63 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLASS III MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 159
8 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE 160
8.1 INTRODUCTION 161
FIGURE 38 STAGES INVOLVED IN CONTRACT MANUFACTURING OF MEDICAL DEVICES 161
TABLE 64 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 161
8.2 DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES 162
TABLE 65 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 162
TABLE 66 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 163
8.2.1 DEVICE AND COMPONENT MANUFACTURING SERVICES 163
8.2.1.1 Device manufacturing services to be largest and fastest-growing segment 163
TABLE 67 DEVICE AND COMPONENT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
8.2.2 PROCESS DEVELOPMENT SERVICES 165
8.2.2.1 Transition from conventional contract manufacturing to automated contract manufacturing and testing to drive growth 165
FIGURE 39 DEVICE PROCESS DEVELOPMENT SERVICES 165
TABLE 68 PROCESS DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 166
8.2.3 DEVICE ENGINEERING SERVICES 167
8.2.3.1 Complexity of device engineering services to propel segment 167
TABLE 69 DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 168
8.3 QUALITY MANAGEMENT SERVICES 168
TABLE 70 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 169
TABLE 71 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 169
8.3.1 PACKAGING VALIDATION SERVICES 170
8.3.1.1 Increasing product safety concerns for medical devices to aid market 170
TABLE 72 PACKAGING VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 170
8.3.2 INSPECTION AND TESTING SERVICES 171
8.3.2.1 Increased technological expertise in testing services to eliminate large capital and overhead investments 171
TABLE 73 INSPECTION AND TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 171
8.3.3 STERILIZATION SERVICES 172
8.3.3.1 Rising complexity of sterility standards to augment market 172
TABLE 74 MEDICAL DEVICE STERILIZATION PATENTS PUBLISHED BY MAJOR COMPANIES WORLDWIDE 172
TABLE 75 STERILIZATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 173
8.4 PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES 173
FIGURE 40 FINAL ASSEMBLY SERVICES IN GLOBAL VALUE CHAIN OF MEDICAL DEVICES 174
TABLE 76 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 77 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 175
8.4.1 PRIMARY AND SECONDARY PACKAGING SERVICES 175
8.4.1.1 Growing concerns for patient safety to aid segment 175
TABLE 78 PRIMARY AND SECONDARY PACKAGING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 176
8.4.2 LABELING SERVICES 176
8.4.2.1 Export bans and product recalls due to improper labeling to support market 176
TABLE 79 LABELING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 177
8.4.3 OTHER PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES 177
TABLE 80 OTHER PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 178
8.5 OTHER SERVICES 178
TABLE 81 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 179
9 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION 180
9.1 INTRODUCTION 181
FIGURE 41 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 181
TABLE 82 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 181
9.2 ASIA PACIFIC 182
9.2.1 IMPACT OF RECESSION 182
FIGURE 42 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET SNAPSHOT 183
TABLE 83 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 184
TABLE 84 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 85 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 86 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 87 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 88 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 187
TABLE 89 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 187
TABLE 90 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 91 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET PACKAGING & ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
9.2.2 CHINA 188
9.2.2.1 Low labor costs and rapidly changing healthcare infrastructure to drive market 188
TABLE 92 CHINA: KEY MACROINDICATORS 189
TABLE 93 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 190
TABLE 94 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 95 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 96 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 97 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 98 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 99 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
TABLE 100 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
9.2.3 JAPAN 193
9.2.3.1 Universal healthcare reimbursement policies to propel market 193
TABLE 101 JAPAN: KEY MACROINDICATORS 194
TABLE 102 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 195
TABLE 103 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 195
TABLE 104 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 105 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 106 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 107 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 108 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 198
TABLE 109 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 198
9.2.4 MALAYSIA AND SINGAPORE 198
9.2.4.1 Increasing R&D activities and investments by established players to augment market 198
TABLE 110 MALAYSIA: KEY MACROINDICATORS 199
TABLE 111 SINGAPORE: KEY MACROINDICATORS 199
TABLE 112 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 200
TABLE 113 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 114 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 115 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 116 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 202
TABLE 117 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 202
TABLE 118 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 203
TABLE 119 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 203
9.2.5 INDIA 203
9.2.5.1 Rising contract manufacturing capabilities to support market 203
TABLE 120 INDIA: KEY MACROINDICATORS 204
TABLE 121 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 122 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 123 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 124 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 125 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 126 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 127 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
TABLE 128 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
9.2.6 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND 208
9.2.6.1 Need for advanced medical and diagnostic tools to fuel market 208
TABLE 129 AUSTRALIA: KEY MACROINDICATORS 209
TABLE 130 NEW ZEALAND: KEY MACROINDICATORS 209
TABLE 131 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 132 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 133 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 134 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 135 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 136 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 137 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 213
TABLE 138 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 213
9.2.7 SOUTH KOREA 214
9.2.7.1 High-value imports from other countries to offer opportunities 214
TABLE 139 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICES MARKET (USD BILLION) 214
TABLE 140 SOUTH KOREA: KEY MACROINDICATORS 214
TABLE 141 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 142 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 143 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 144 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 145 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
TABLE 146 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
TABLE 147 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 148 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
9.2.8 REST OF ASIA PACIFIC 219
TABLE 149 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 150 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 151 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 152 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 153 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 154 REST OF ASIA PACIFIC: DEVICE DEVELOPMENT & MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 155 REST OF ASIA PACIFIC: QUALITY MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 156 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222

1 서론 45

1.1 연구 목표 45

1.2 시장 정의 46

1.2.1 포함 및 제외 대상 46

1.3 시장 범위 47

1.3.1 대상 시장 47
그림 1 의료기기 위탁생산 시장 세분화 47

그림 2 의료기기 위탁생산 시장: 지역별 세분화 48

1.3.2 고려 기간 48

1.4 고려 통화 49

표 1 표준 환율 (USD 단위) 49

1.5 이해관계자 49

1.6 요약 변경 사항 50

2 연구 방법론 51

2.1 연구 데이터 51
그림 3 연구 설계 51

2.1.1 2차 데이터 52

2.1.1.1 2차 자료의 주요 데이터 53

2.1.2 1차 데이터 54
그림 4 1차 자료 54

2.1.2.1 1차 자료의 주요 데이터 55

2.1.2.2 주요 산업 통찰력 55

그림 5 1차 인터뷰 분석: 공급측 및 수요측 참여자 56

그림 6 1차 인터뷰 분석(공급측): 기업 유형, 직책 및 지역별 56

그림 7 1차 인터뷰 분석 (수요측): 최종 사용자, 지정 및 지역별 57

2.2 시장 규모 추정 57
그림 8 공급측 시장 규모 추정: 매출 점유율 분석 58

그림 9 매출 점유율 분석 예시: FLEX, LTD. 58
그림 10 공급 측면 분석: 의료기기 위탁생산 시장(2021) 59
그림 11 의료기기 위탁생산 시장 수요 측면 추정 60

그림 12 동인, 제약, 기회 및 과제 분석을 통한 연평균 성장률(CAGR) 전망(2022~2027) 61
그림 13 연평균 성장률(CAGR) 전망: 공급 측면 분석 62

2.2.1 하향식 접근 방식 63

2.3 시장 세분화 및 데이터 삼각측량 64

그림 14 시장 데이터 삼각측량 방법론 64

2.4 시장 점유율 추정 64
2.5 연구 가정 65

2.6 연구의 한계 65

2.6.1 방법론 관련 한계 65

2.6.2 범위 관련 한계 65

2.7 위험 평가 66

표 2 위험 평가: 의료기기 위탁 제조 시장 66

2.8 경기 침체가 의료기기 위탁 제조 시장에 미치는 영향 66

3 요약 67

그림 15 의료기기 위탁 제조 시장, 기기별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 67
그림 16 의료기기 위탁생산 시장, 기기 종류별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 68
그림 17 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별, 2022년 대비 2027년 (미화 백만 달러) 68
그림 18 의료기기 위탁생산 시장의 지역별 현황 69
4 프리미엄 인사이트 70

4.1 의료기기 위탁생산 시장 개요 70

그림 19 의료기기 방식의 기술 발전이 시장 성장을 견인할 전망 70

4.2 의료기기 위탁생산 시장: 선진국 vs. 개발도상국 시장 70

그림 20 중국, 예측 기간 동안 최고 성장률 기록 예상 70

4.3 의료기기 위탁생산 시장: 지역별 성장 기회 71

그림 21 아시아 태평양 지역, 예측 기간 동안 최고 성장률 기록 예상 71

4.4 의료기기 위탁생산 시장: 지역별 구성 71

그림 22 아시아 태평양 지역, 2027년 시장 주도 예상 71
5 시장 개요 72

5.1 소개 72

5.2 시장 동향 72

그림 23 시장 동향: 의료기기 의료기기 위탁생산 시장 72

표 3 시장 동향: 영향 분석 73

5.2.1 성장 동인 73

5.2.1.1 개발도상국의 의료기기 시장 성장 73
그림 24 GDP 성장률 전망: 인도, 중국, 미국, 독일 비교, 2020년 대비 2040년 (예측) 74

5.2.1.2 제조 공정에서의 로봇 및 자동화 도입 75

5.2.1.3 의료기기 방식의 기술 발전 75
그림 25 위탁 제조 수요를 촉진하는 요인 76

5.2.1.4 산업 4.0이 의료기기 산업에 미치는 영향 76
표 4 산업 4.0 시스템의 핵심 요소 정의 76

5.2.2 제약 요인 78

5.2.2.1 중소기업 인수를 통한 의료기기 시장의 통합 78

표 5 의료기기 산업 주요 인수 사례 (2019-2022) 78

5.2.3 기회 79
5.2.3.1 개발도상국의 의료비 지출, 인프라 및 인식 증가 79
표 6 국가별 의료비 지출(%) (2010~2021년) 79
그림 26 아시아 태평양 지역: 1인당 의료비 지출(USD) (2002~2019년) 80
5.2.3.2 노인 인구 증가 및 관련 질병 80

표 7 지역별 노인 인구 증가 추정치, 2019년 대비 2050 80
표 8 평균 기대 수명, 2023년 (예측) 81
5.2.4 과제 81

5.2.4.1 기술적 역량과 비용의 균형을 맞추기 위한 지속적인 혁신의 부족 81

5.3 포터의 5가지 경쟁력 분석 82

그림 27 포터의 5가지 경쟁력 분석 (2020): 의료기기 위탁 제조 시장 82

표 9 의료기기 위탁 제조 시장: 포터의 5가지 경쟁력 분석 82

5.3.1 신규 진입자의 위협 83

5.3.1.1 의료기기 산업 전반의 성장 83

5.3.1.2 소형, 비용 효율적이고 비침습적인 기기에 대한 수요 83
5.3.1.3 통합 83

5.3.1.4 열악한 자금 조달 환경 83

5.3.1.5 엄격한 규제 환경 83

5.3.2 대체재의 위협 84

5.3.2.1 기존 포트폴리오의 바람직하지 않음 84

5.3.2.2 여러 기술의 조합 및 통합 84

5.3.2.3 대안의 존재 84

5.3.3 공급업체의 협상력 84

5.3.3.1 대형 의료기기 위탁 제조업체 84

5.3.3.2 기관 기술 제공업체 84

5.3.3.3 혁신 기술 84

5.3.3.4 부실 기업 85

5.3.3.5 학계 발명가 85

5.3.4 협상력 구매자 85

5.3.4.1 구매자는 적고 판매자는 많음 85

5.3.4.2 인수 위협 85

5.3.4.3 새로운 파이프라인 서비스 수요 85

5.3.4.4 차별화 요소 85

5.3.5 경쟁 강도 86

5.3.5.1 유사한 서비스 범위 제공 86

5.3.5.2 유사한 자금 조달원 86

5.3.5.3 자체 자금으로 운영되는 대형 계약 제조업체 86

5.3.5.4 고도로 세분화된 산업 86

5.4 관세 및 규제 환경 86

5.4.1 규제 분석 86

5.4.1.1 북미 86

5.4.1.1.1 미국 86
표 10 미국: 의료기기 분류 86

표 11 미국: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 87
5.4.1.1.2 캐나다 87

표 12 캐나다: 등록 절차의 위험, 시간, 비용 및 복잡성 87

5.4.1.2 유럽 88

표 13 유럽: 등록 절차의 위험, 시간, 비용 및 복잡성 88

5.4.1.3 아시아 태평양 88

5.4.1.3.1 일본 88

표 14 일본: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 89

5.4.1.3.2 중국 89

표 15 중국: 등록 절차의 시간, 비용 및 복잡성 등록 절차의 복잡성 89

5.4.1.3.3 인도 90

5.4.2 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 90
표 16 북미: 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 90
표 17 유럽: 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 90
표 18 아시아 태평양: 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 91
표 19 라틴 아메리카: 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 92

표 20 중동 및 아프리카: 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 92

5.5 2022~2023년 주요 컨퍼런스 및 행사 93

표 21 컨퍼런스 및 행사 상세 목록 93

5.6 특허 분석 94

5.6.1 의료기기 특허 공개 동향 94

그림 28 특허 공개 동향 (2012년 1월~2022년 11월) 94

5.6.2 주요 분석: 관할권 및 주요 출원인 분석 95

그림 29 의료기기 특허 주요 출원인 및 소유자(기업/기관) (2012년 1월~2022년 11월) 95
그림 30 의료기기 특허 출원 상위 10개 국가/지역 (2012년 1월~2022년 11월) 96
표 22 의료기기: 주요 특허 목록 96
5.7 기술 분석 97

5.7.1 핵심 기술 97

5.7.1.1 디지털 전환 97

5.7.1.2 로봇 및 자동화 98

5.7.2 관련 기술 98

5.7.2.1 인공지능 98

5.7.2.2 빅데이터 99

5.7.3 보완 기술 99

5.7.3.1 5G 99

5.8 공급망 분석 100
그림 31 의료기기 위탁생산 시장: 공급망 (2020) 100

5.9 생태계 분석 101
그림 32 의료기기 위탁생산 시장: 생태계 분석 (2020) 101

5.10 무역 분석 101
표 23 2021년 상위 10개국 의료기기 수입액 101
표 24 2021년 상위 10개국 의료기기 수출액 102

5.11 YC-YCC 분석 103

그림 33 YC-YCC 의료기기 위탁생산 시장의 변화 103

5.12 주요 이해관계자 및 구매 기준 104

5.12.1 구매 과정의 주요 이해관계자 104
그림 34 의료기기 구매 과정에 대한 이해관계자의 영향 104
표 25 의료기기 구매 과정에 대한 이해관계자의 영향 104

5.12.2 구매 기준 104
그림 35 의료기기 주요 구매 기준 104

표 26 의료기기 주요 구매 기준 105

5.13 인접 시장 의료기기 위탁생산 105

그림 36 의료기기 위탁생산의 인접 시장 105

5.14 산업 동향 106

5.14.1 OEM 및 위탁생산 업체의 통합 증가 106

표 27 지난 5년간 OEM 통합의 주요 사례 106

표 28 위탁생산 업체 통합의 주요 사례 106

5.14.2 의료기기 위탁생산에 대한 사모펀드의 관심 증가 107

표 29 사모펀드의 주요 투자 기업 107

5.14.3 의료기기 위탁 제조 서비스 아웃소싱 108
표 30 주요 협력 및 계약 사례 108

5.14.4 산업 5.0 108

5.15 경기 침체가 의료기기 위탁 제조 시장에 미치는 영향 109
6 의료기기 위탁 제조 시장(기기별) 110

6.1 서론 111
표 31 의료기기 위탁 제조 시장(기기별), 2020~2027년 (백만 달러) 112

6.2 체외 진단 기기 112

표 표 32 체외진단기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 113
표 33 체외진단기기 위탁생산 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 114
6.2.1 체외진단 소모품 114

6.2.1.1 시약 및 키트 수요 증가와 코로나19 검사 집중으로 시장 성장 견인 114
표 34 체외진단 소모품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 115

6.2.2 체외진단 장비 116

6.2.2.1 생명과학 연구 발전으로 시장 성장 지원 116
표 35 국가별 체외 진단 장비 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 116
6.3 진단 영상 기기 117

6.3.1 개발도상국의 신규 및 고급 진단 영상 시스템 도입으로 시장 성장 촉진 117
표 36 국가별 진단 영상 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 118
6.4 심혈관 기기 118

6.4.1 심혈관 질환 유병률 증가로 시장 성장 촉진 118

표 37 심혈관 질환 유병률, 2015~2035 119
표 38 국가별 심혈관 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027 (백만 달러) 120
6.5 약물 전달 기기 120

표 39 유형별 약물 전달 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027 (백만 달러) 121
표 40 국가별 약물 전달 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027 (백만 달러) 122

6.5.1 주입 장치 및 투여 세트 122

6.5.1.1 만성 질환 발생률 증가 및 수술 건수 증가로 시장 성장 촉진 122
표 41 국가별 주입 장치 및 투여 세트 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 124
6.5.2 주사기 124

6.5.2.1 안전 주사기의 높은 가격과 바늘 찔림 사고 증가로 시장 성장 저해 요인 124
표 42 국가별 주사기 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 125

6.5.3 흡입기 126

6.5.3.1 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 낭포성 섬유증 유병률 증가로 시장 성장 촉진 126

표 43 흡입기 시장 규모, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 127
6.5.4 자동주사기 및 펜형 주사기 127

6.5.4.1 신약 치료법에 대한 규제 승인 건수 증가 및 시장 성장을 뒷받침하는 기술 발전 127
표 44 전 세계 자동주사기 및 펜형 주사기 최근 승인 현황 (2019~2022) 128
표 45 자동주사기 및 펜형 주사기 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 129
6.6 정형외과 기기 129

6.6.1 정형외과 질환 유병률 증가가 시장 성장을 견인 129

표 46 의료 기기 정형외과 기기 위탁 제조 시장, 국가별, 2020-2027년 (백만 달러) 130
6.7 호흡기 치료 기기 131

6.7.1 COVID-19로 인한 호흡기 치료 기기 위탁 제조 수요 증가 131
표 47 의료 기기 위탁 제조 시장 (호흡기 치료 기기), 국가별, 2020-2027년 (백만 달러) 132

6.8 안과 기기 133

6.8.1 안과 질환 유병률 증가로 시장 성장 촉진 133

표 48 의료 기기 국가별 안과 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 134
6.9 수술 기기 134

6.9.1 수술 건수 증가로 시장 성장 촉진 134
표 49 국가별 수술 기기 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 135
6.10 당뇨병 관리 기기 136

6.10.1 당뇨병 유병률 증가로 시장 성장 촉진 136
표 50 당뇨병 환자 수 상위 5개국 (20~79세) (연도) (2021년 vs. 2045년) 136
표 51 국가별 당뇨병 관리 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 137
6.11 치과 기기 137

6.11.1 치과 질환 발병률 증가가 시장 성장을 견인할 전망 137
표 52 국가별 치과 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 138

6.12 내시경 및 복강경 기기 139

6.12.1 최소 침습 시술에 대한 환자 선호도 증가 시장 확대를 위한 절차 139
표 53 국가별 내시경 및 복강경 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 140
6.13 부인과 및 비뇨기과 기기 140

6.13.1 성병 후기 진단에 대한 인식 증가 및 예방 검진으로 시장 성장 촉진 140
그림 37 미국: 성병 발생 건수, 2017년 대비 2021 141
표 54 국가별 부인과 및 비뇨기과 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 142
6.14 개인 위생용품 142

6.14.1 프리미엄 개인 위생용품 소비 패턴 변화가 시장 성장을 견인 142

표 55 국가별 개인 위생용품 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 143
6.15 신경과 의료기기 144

6.15.1 전 세계적으로 증가하는 부담 신경계 질환, 시장 성장 견인 144
표 56 국가별 신경계 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 145
6.16 환자 모니터링 기기 145

6.16.1 통합 모니터링 기술의 확산으로 시장 성장 촉진 145

표 57 국가별 환자 모니터링 기기 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 146

6.17 환자 보조 기기 146

6.17.1 노인 인구 증가 전 세계 인구 증가가 시장 성장을 견인할 전망 146
표 58 국가별 환자 보조 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 147
6.18 기타 기기 148
표 59 국가별 기타 의료기기 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 148
7 의료기기 위탁생산 시장,

기기 종류별 149

7.1 서론 150
표 60 의료기기 위탁생산 시장, 기기 종류별 2020~2027년 (미화 백만 달러) 150

7.2 국가/지역별 기기 분류 비교 150

7.2.1 미국 150

7.2.1.1 1등급: 일반 관리 150

7.2.1.2 2등급: 일반 관리 및 특별 관리 150

7.2.1.3 3등급: 일반 관리 및 특별 관리, 시판 전 승인 151

7.2.2 캐나다 151

7.2.3 유럽 연합 및 유럽 자유 무역 협회 151

7.2.3.1 1등급 의료기기 152

7.2.3.1.1 1등급: 비침습 기기 152

7.2.3.1.2 3등급: 재사용 가능한 수술 기구 152

7.2.3.1.3 4등급 Im: 저위험 측정 기기 152

7.2.3.2 2a급 의료기기 152

7.2.3.3 2b급 의료기기 152

7.2.3.4 3급 의료기기 152

7.2.4 아시아 태평양 153

7.2.4.1 중국 153

7.2.4.2 인도 153

7.2.4.3 일본 154

7.2.4.4 호주 155

7.3 2급 의료기기 155

7.3.1 시장을 지원하기 위한 최종 사용자의 2급 의료기기 대량 사용 155

표 61 2급 의료기기 위탁 제조 시장 (국가별) 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 156
7.4 1등급 의료기기 156

7.4.1 사용자에게 최소한의 위해를 가할 가능성이 있는 1등급 의료기기 156
표 62 국가별 1등급 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 157
7.5 3등급 의료기기 158

7.5.1 가장 높은 수준의 건강 위험을 수반하는 3등급 의료기기 158

표 63 3등급 의료기기 위탁 제조 시장 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 159
8 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별 160

8.1 서론 161
그림 38 의료기기 위탁생산 관련 단계 161
표 64 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 161

8.2 기기 개발 및 제조 서비스 162

표 65 의료기기 개발 및 제조 서비스 위탁생산 시장, 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 162
표 66 의료기기 위탁 제조 시장(기기 개발 및 제조 서비스), 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 163
8.2.1 기기 및 부품 제조 서비스 163

8.2.1.1 기기 제조 서비스, 최대 규모 및 가장 빠르게 성장하는 부문 163

표 67 기기 및 부품 제조 서비스 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 164

8.2.2 공정 개발 서비스 165

8.2.2.1 기존 위탁 제조에서 자동화된 위탁 제조로의 전환 및 테스트를 통한 성장 촉진 165
그림 39 기기 공정 개발 서비스 165
표 68 국가별 공정 개발 서비스 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 166
8.2.3 기기 엔지니어링 서비스 167

8.2.3.1 기기 엔지니어링 서비스의 복잡성이 해당 부문의 성장을 견인 167
표 69 국가별 기기 엔지니어링 서비스 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 168
8.3 품질 관리 서비스 168

표 70 유형별 의료기기 위탁 제조 품질 관리 서비스 시장 2020~2027년 (백만 달러) 169
표 71 의료기기 품질 관리 서비스 위탁 제조 시장 (국가별, 2020~2027년, 백만 달러) 169
8.3.1 포장 검증 서비스 170

8.3.1.1 의료기기 제품 안전에 대한 관심 증가로 시장 성장 촉진 170
표 72 포장 검증 서비스 시장 (국가별, 2020~2027년, 백만 달러) 170

8.3.2 검사 및 테스트 서비스 171

8.3.2.1 테스트 서비스 분야 기술 전문성 향상으로 대규모 자본 및 간접비 투자 절감 171

표 73 검사 및 테스트 서비스 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 171
8.3.3 멸균 서비스 172

8.3.3.1 멸균 기준의 복잡성 증가로 시장 확대 예상 172
표 74 전 세계 주요 기업의 의료기기 멸균 특허 출원 현황 172
표 75 멸균 서비스 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 173
8.4 포장 및 조립 서비스 173
그림 40 의료기기 글로벌 가치 사슬의 최종 조립 서비스 174
표 76 의료기기 포장 및 조립 서비스 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 174
표 77 의료기기 포장 및 조립 서비스 위탁 제조 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 175
8.4.1 1차 및 2차 포장 서비스 175

8.4.1.1 환자 안전에 대한 관심 증가가 해당 부문 성장에 기여 175
표 78 1차 및 2차 포장 서비스 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 176

8.4.2 라벨링 서비스 176
8.4.2.1 시장 지원을 위한 부적절한 라벨링으로 인한 수출 금지 및 제품 리콜 176
표 79 국가별 라벨링 서비스 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 177

8.4.3 기타 포장 및 조립 서비스 177
표 80 국가별 기타 포장 및 조립 서비스 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 178

8.5 기타 서비스 178
표 81 국가별 기타 의료기기 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 179

9 의료기기 위탁 제조 시장, 지역별 180

9.1 서론 181
그림 41 의료기기 위탁생산 시장: 지역별 성장 기회 181
표 82 의료기기 위탁생산 시장, 지역별, 2020~2027년 (백만 달러) 181

9.2 아시아 태평양 182

9.2.1 경기 침체의 영향 182
그림 42 아시아 태평양: 의료기기 위탁생산 시장 현황 183

표 83 아시아 태평양: 의료기기 위탁생산 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 184
표 84 아시아 태평양: 의료기기 위탁생산 시장, 기기별, 2020~2027년 (백만 달러) 185
표 85 아시아 태평양: 체외진단기기(IVD) 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 185
표 86 아시아 태평양: 약물 전달 기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 186
표 87 아시아 태평양: 의료기기 위탁생산 시장, 기기 분류별 2020~2027년 (백만 달러) 186
표 88 아시아 태평양: 의료기기 위탁 제조 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 187
표 89 아시아 태평양: 의료기기 위탁 제조 시장(기기 개발 및 제조 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 187
표 90 아시아 태평양: 의료기기 위탁 제조 시장(품질 관리 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 188
표 91 아시아 태평양: 의료기기 위탁 제조 시장 포장 및 조립 서비스, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 188
9.2.2 중국 188

9.2.2.1 낮은 인건비와 빠르게 변화하는 의료 인프라가 시장 성장을 견인 188
표 92 중국: 주요 거시 지표 189
표 93 중국: 의료기기 위탁 제조 시장, 기기별, 2020~2027년 (백만 달러) 190
표 94 중국: 체외 진단 기기(IVD) 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 191
표 95 중국: 의료기기 위탁 제조 표 96 중국: 의료기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 191

표 97 중국: 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 192

표 98 중국: 의료기기 위탁생산 시장 (기기 개발 및 제조 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 192

표 99 중국: 의료기기 품질 관리 서비스 부문 의료기기 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 193
표 100 중국: 포장 및 조립 서비스 부문 의료기기 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 193
9.2.3 일본 193

9.2.3.1 보편적 의료비 상환 정책이 시장 성장을 견인 193
표 101 일본: 주요 거시 지표 194

표 102 일본: 의료기기 위탁 제조 시장, 기기별, 2020~2027년 (백만 달러) 195
표 표 103 일본: 체외진단기기 의료기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 195
표 104 일본: 약물전달기기 의료기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 196
표 105 일본: 의료기기 위탁생산 시장, 기기 종류별, 2020~2027년 (백만 달러) 196
표 106 일본: 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 197
표 107 일본: 의료기기 위탁생산 시장(기기 개발 및 제조 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 197

표 108 일본: 의료기기 위탁생산 시장(품질 관리 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 198

표 109 일본: 의료기기 위탁생산 시장(포장 및 조립 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 198

9.2.4 말레이시아 및 싱가포르 198

9.2.4.1 증가 추세 기존 업체들의 연구 개발 활동 및 투자로 시장 확대 198
표 110 말레이시아: 주요 거시 지표 199
표 111 싱가포르: 주요 거시 지표 199
표 112 말레이시아 및 싱가포르: 의료기기 위탁 제조 시장, 기기별, 2020~2027년 (백만 달러) 200
표 113 말레이시아 및 싱가포르: 체외 진단 기기(IVD) 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 201
표 114 말레이시아 및 싱가포르: 약물 전달 의료기기 위탁 제조 시장 표 115 말레이시아 및 싱가포르: 의료기기 위탁생산 시장, 기기 종류별, 2020~2027년 (백만 달러) 201

표 116 말레이시아 및 싱가포르: 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 202

표 117 말레이시아 및 싱가포르: 의료기기 개발 및 제조 서비스 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 202

표 117

말레이시아 및 싱가포르 표 118 말레이시아 및 싱가포르: 의료기기 품질 관리 서비스 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 203

표 119 말레이시아 및 싱가포르: 의료기기 포장 및 조립 서비스 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 203

9.2.5 인도 203

9.2.5.1 시장 성장을 뒷받침하는 위탁 제조 역량 증가 203

표 120 인도: 주요 거시 지표 204

표 121 인도: 의료기기 위탁 제조 시장, 기기 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 205
표 122 인도: 체외 진단 기기(IVD) 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 205
표 123 인도: 약물 전달 기기(DDM) 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 206
표 124 인도: 의료 기기 위탁 제조 시장, 기기 종류별, 2020~2027년 (백만 달러) 206
표 125 인도: 의료 기기 위탁 제조 시장, 서비스별 2020~2027년 (백만 달러) 207
표 126 인도: 의료기기 위탁 제조 시장(기기 개발 및 제조 서비스 시장 유형별), 2020~2027년 (백만 달러) 207
표 127 인도: 의료기기 위탁 제조 시장(품질 관리 서비스 시장 유형별), 2020~2027년 (백만 달러) 208
표 128 인도: 의료기기 위탁 제조 시장(포장 및 조립 서비스 시장 유형별), 2020~2027년 (백만 달러) 208

9.2.6 호주 및 뉴질랜드 208

9.2.6.1 시장 성장을 촉진할 첨단 의료 및 진단 도구의 필요성 208
표 129 호주: 주요 거시 지표 209
표 130 뉴질랜드: 주요 거시 지표 209
표 131 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 위탁 제조 시장(기기별), 2020~2027년 (백만 달러) 210
표 132 호주 및 뉴질랜드: 체외 진단 기기(IVD) 위탁 제조 시장(유형별), 2020~2027년 (백만 달러) 210
표 133 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 위탁 제조 약물 전달 기기 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 211
표 134 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 위탁 제조 시장, 기기 종류별, 2020~2027년 (백만 달러) 211
표 135 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 위탁 제조 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 212
표 136 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 개발 및 제조 서비스 위탁 제조 시장, 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 212
표 137 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 위탁생산 시장(품질관리 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 213
표 138 호주 및 뉴질랜드: 의료기기 위탁생산 시장(포장 및 조립 서비스), 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 213
9.2.7 한국 214

9.2.7.1 타국으로부터의 고부가가치 수입이 제공할 기회 214
표 139 한국: 의료기기 시장 (십억 달러) 214
표 140 한국: 주요 거시지표 214
표 141 한국: 의료기기 위탁생산 시장, 기종별, 2020~2027년 (백만 달러) 215
표 142 한국: 체외진단기기 의료기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 215
표 143 한국: 약물전달기기 의료기기 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 216
표 144 한국: 의료기기 의료기기 종류별 위탁생산 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 216
표 145 한국: 의료기기 위탁생산 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 217
표 146 한국: 의료기기 개발 및 제조 서비스 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 217
표 147 한국: 품질관리 서비스 위탁생산 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 218
표 148 한국: 의료기기 포장 및 조립 서비스 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 218
9.2.8 아시아 태평양 지역 (기타) 219
표 149 아시아 태평양 지역 (기타) 의료기기 위탁 제조 시장, 기기별, 2020~2027년 (백만 달러) 219
표 150 아시아 태평양 지역 (기타) 체외 진단기기(IVD) 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 220
표 151 아시아 태평양 지역 (기타) 표 152 약물 전달 기기 의료기기 위탁 제조 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 220

표 152 아시아 태평양 지역(기타): 의료기기 위탁 제조 시장, 기기 종류별, 2020~2027년 (백만 달러) 220
표 153 아시아 태평양 지역(기타): 의료기기 위탁 제조 시장, 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 221
표 154 아시아 태평양 지역(기타): 기기 개발 및 제조 서비스 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 221
표 155 아시아 태평양 지역(기타): 유형별 품질 관리 서비스 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 222
표 156 아시아 태평양 지역(기타): 유형별 의료기기 포장 및 조립 서비스 위탁 제조 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 222

※참고 정보

의료 기기 수탁 제조는 특히 복잡하고 규제가 많은 의료 기기 산업에서 중요한 역할을 담당하는 서비스입니다. 이는 의료 기기의 설계, 개발, 제조, 포장 및 유통을 전문적으로 수행하는 기업이 다른 기업의 의뢰를 받아 이루어지는 과정을 의미합니다. 수탁 제조는 기업이 제품의 시장 출시를 보다 신속하게 할 수 있게 도와주며, 내부 자원이나 기술이 부족한 기업에게는 매우 유용한 선택이 됩니다.
의료 기기 수탁 제조의 개념은 '위탁'이라는 용어에서 명확하게 드러납니다. 기업은 자신의 제품을 외부의 전문가에게 위탁하여 그들이 제조 과정의 모든 단계에서 도움을 주도록 하는데, 이는 특히 자본과 시간을 절약하는 데 효과적입니다. 수탁 제조업체는 최신 기술과 시설을 갖추고 있어 고품질의 제품을 효율적으로 생산할 수 있습니다.

종류로는 크게 두 가지가 있습니다. 첫째, 완제품 수탁 제조는 의료 기기의 전체적인 제조 과정을 포함하며, 개발 설계부터 최종 조립까지 모든 단계를 수행합니다. 둘째, 부품 또는 구성품 제조는 의료 기기의 특정 부품이나 모듈을 전문으로 생산하는 것입니다. 이 경우, 고객은 완제품을 조립하여 최종 제품을 완성하게 됩니다.

의료 기기 수탁 제조의 용도는 다양합니다. 의료 기기, 진단 기기, 치료 기기 등 여러 분야에서 활용되며, 특히 신제품 개발 시 연구개발 비용 절감과 제조 공정의 효율성을 극대화하는 데 큰 도움이 됩니다. 예를 들어, 종합병원이나 연구개발 기관에서는 신형 의료 기기를 과학적으로 검증하고 그에 따른 제조를 외부에 맡길 수 있습니다.

관련 기술로는 자동화 기술, 정밀 가공 기술, 품질 관리 시스템 등이 있습니다. 자동화 기술은 생산성을 높이고 작업자의 실수를 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. 정밀 가공 기술은 의료 기기의 성능과 안전성을 확보하는 데 필수적이며, 품질 관리 시스템은 규제 기관의 기준을 충족하는 제품을 보장하는 데 필요합니다. 또한, 최신 IT 기술을 활용한 데이터 관리 시스템이 의료 기기 수탁 제조의 효율성을 더욱 높이고 있습니다.

이러한 의료 기기 수탁 제조는 FDA와 CE 인증 등 엄격한 규제를 준수해야 하며, 품질 관리와 데이터 기록 역시 매우 중요한 요소입니다. 따라서, 의뢰 기업은 신뢰할 수 있는 수탁 제조업체를 선택하는 것이 중요하며, 이는 성공적인 제품 출시의 열쇠가 될 수 있습니다.

결론적으로 의료 기기 수탁 제조는 기업이 전문적인 기술과 자원을 활용하여 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있게 해주는 중요한 서비스를 제공합니다. 이와 함께, 글로벌 시장에서의 의료 기기 경쟁이 치열해지면서 수탁 제조의 중요성은 계속 증가할 것입니다.

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