세계의 IVD 원료 시장 (~2031년) : 단백질, 비드, 입자, 항체

■ 영문 제목 : IVD Raw Material Market by Product Type (Proteins, Beads, Particles, Antibodies), Technology (Immunoassay, Hematology), Application (Infectious Disease, Diabetes), Supply Source, Origin (Biological, Synthetic), End User (CROs) - Global Forecast to 2031

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■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets
■ 발행일 : 2026년 8월
■ 페이지수 : 500
■ 작성언어 : 영문
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : Email (주문후 24시간내 납품)
■ 조사대상 지역 : 글로벌
■ 산업 분야 : 의료/바이오
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■ 보고서 개요

전 세계 IVD 원자재 시장은 2026년 215억 달러에서 2031년까지 311억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 7.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 이 시장의 규모는 200억 달러였습니다. 시장 성장은 주로 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가, 조기 질병 진단에 대한 인식 제고, 분자 진단, 면역 분석법, 현장 진단(POCT)의 도입 확대에 힘입고 있습니다. 또한, 진단 기술의 발전, 자동 분석기의 사용 증가, 그리고 맞춤형 의학에 대한 관심 증대는 항체, 항원, 효소, 올리고뉴클레오티드, 검출 시약과 같은 고품질 원자재에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 의료비 지출 증가, 신흥 경제국의 진단 인프라 확충, 진단 분석법 개발에 대한 지속적인 혁신은 IVD 원자재 시장의 지속적인 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

■ 보고서 목차

주요 내용

시장 개요:기준 연도 시장 규모 (2025년): 200억 달러현재 시장 규모 (2026년): 215억 달러예상 시장 규모 (2031년): 311억 달러연평균 성장률 (CAGR, 2026–2031): 7.7%

세그먼트 리더십:지역별 리더: 북미가 2025년 시장을 주도했습니다.제품 유형별 리더: 항체가 2025년 34.5%의 압도적인 시장 점유율을 차지했습니다.기술별 리더: 면역분석법 세그먼트가 2025년 시장 점유율에서 선두를 차지했습니다. 가장 빠르게 성장하는 부문: 재조합/합성 부문은 2026년부터 2031년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.공급원 리더: 자체 생산은 2025년 66.1%의 점유율로 시장을 주도했습니다.응용 분야 리더: 감염병 검사는 2025년 25.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자: CRO(임상 연구 수탁 기관)는 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.

시장 전망 및 경쟁 구도: 머크 KGaA(독일), 써모 피셔 사이언티픽(미국), 메딕스 바이오케미카(핀란드), 바이오-테크네 코퍼레이션(미국), 그리고 파폰 바이오테크(중국)는 강력한 시장 입지와 광범위한 제품 포트폴리오를 바탕으로 IVD 원자재 시장의 주요 기업으로 꼽혔습니다. 바이오이스트 바이오테크(Bioeast Biotech, 중국), 바이오트로닉(BIOTRONIK, 인도), 바이오타임즈(BioTimes Inc., 미국), 이스트-맙 바이오메디컬 테크놀로지(East-Mab Biomedical Technology, 중국), 바이오매퍼(Bio-Mapper, 중국) 등은 전문 분야에서 확고한 입지를 구축함으로써 IVD 원자재 시장의 스타트업 및 중소기업 중에서 두각을 나타내고 있다.

진단 검사의 복잡성이 증가하고, 검사의 정확성과 신뢰성을 보장하는 고성능 시약 및 생체분자에 대한 수요가 증가함에 따라 IVD 원료 시장은 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 재조합 기술, 합성 생물학 및 바이오마커 연구의 지속적인 발전은 다양한 질병 분야에 걸친 차세대 진단 솔루션 개발을 가능하게 하고 있습니다. 또한, 검사법 개발, 동반 진단 및 정밀 의료에 대한 투자 증가로 인해 진단 검사 제조에 사용되는 특수 원료에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 진단 제품 개발에서 품질, 규제 준수 및 혁신에 대한 강조가 커지고 있는 점도 IVD 원료 시장의 장기적인 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

고객의 고객에게 영향을 미치는 동향 및 변화

IVD 원료 시장은 진단 검사 개발 및 제조에 사용되는 고품질 생물학적 및 합성 성분에 대한 수요가 증가함에 따라 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 면역분석법, 분자 진단, 임상 화학, 현장 진단(POCT)을 포함한 첨단 진단 기술의 채택이 확대됨에 따라 항체, 항원, 효소, 올리고뉴클레오티드, 검출 시약과 같은 특수 원료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 바이오마커 발굴 노력의 확대, 분석법 개발 활동의 증가, 정밀 진단에 대한 관심 고조는 시장 확장을 위한 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 생명공학, 시약 혁신, 진단 제조 역량에 대한 지속적인 투자는 첨단 IVD 원자재의 공급을 더욱 강화하고 차세대 진단 솔루션 개발을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

시장 생태계

IVD 원자재 산업에서 원자재 공급업체, 진단기기 제조업체, 계약 연구 기관(CRO), 제약 및 생명공학 기업, 연구 기관 간의 상호 작용은 고품질 진단 분석법의 개발 및 생산을 뒷받침합니다. 원료 공급업체들은 면역 분석, 분자 진단, 임상 화학, 혈액학 및 현장 진단(POCT) 응용 분야의 기반을 형성하는 항체, 항원, 단백질, 효소, 올리고뉴클레오티드, 비드, 막, 검출 시약과 같은 핵심 구성 요소를 공급합니다. 진단 제조업체들은 질병 검출, 모니터링 및 선별 검사에 사용되는 자사 검사의 정확성, 민감도, 특이도 및 재현성을 보장하기 위해 이러한 원료에 의존합니다. 이 산업은 재조합 기술, 합성 생물학, 바이오마커 연구의 발전은 물론, 가치 사슬 전반에 걸친 협력 강화에 힘입어 진화하고 있습니다. 규제 체계는 일관된 제품 성능, 안전성 및 신뢰성을 보장하는 품질 관리 표준과 체외진단(IVD) 준수 요건에 의해 규율되며, 표준화, 검증 및 품질 보증에 대한 지속적인 노력은 전 세계적으로 첨단 진단 솔루션의 확장을 뒷받침하고 있습니다.

지역

아시아 태평양 지역, 예측 기간 동안 IVD 소재 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR) 기록할 전망

아시아 태평양 지역은 2026년부터 2031년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 만성 및 감염성 질환 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 진단 기술에 대한 투자 확대, 그리고 조기 및 정밀한 질병 검출에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 중국은 의료 현대화와 바이오기술 및 생명과학 분야에 대한 투자 확대를 통해 국내 진단 제조 역량을 강화하고 있다. 인도는 임상 실험실 및 분자 진단 센터의 확장과 현장 진단(POCT) 도입에 힘입어 진단 검사 수요가 급증하고 있다. 한편, 일본의 선진 의료 체계, 고령화 인구, 정밀 의학에 대한 집중은 최고 수준의 진단 분석법 및 관련 원자재에 대한 수요를 지속적으로 부추기고 있다. 이러한 추세는 해당 기간 동안 아시아 태평양 전역에서 IVD 원자재 시장의 급속한 확장을 견인할 것으로 예상된다.

IVD 원자재 시장: 기업 평가 매트릭스

머크 KGaA(독일)는 면역 분석, 분자 진단, 임상 화학 및 현장 진단(POCT) 분야에 사용되는 항체, 항원, 단백질, 효소, 막, 완충액 및 기타 핵심 구성 요소로 구성된 광범위한 포트폴리오를 통해 IVD 원자재 시장의 선도적인 참여 기업입니다. 이 회사의 강력한 글로벌 입지, 첨단 제조 역량 및 생명과학 연구에 대한 지속적인 투자는 전 세계 진단 제조업체들이 선호하는 공급업체로서의 입지를 공고히 했습니다. 메리디안 바이오사이언스(미국)는 다양한 질병 분야의 진단 분석법 개발을 지원하는 재조합 항원, 항체, 단백질, 효소 및 분자 진단 시약을 전문적으로 공급함으로써 시장에서 주목할 만한 기업으로 부상했습니다. 지속적인 혁신, 맞춤형 시약 개발, 그리고 진단 응용 분야에 대한 전략적 집중을 통해 두 기업 모두 입지를 지속적으로 공고히 하며 글로벌 IVD 원료 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

주요 시장 참여 기업

  • Merck KGaA (독일)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
  • Medix Biochemica (핀란드)
  • Bio-Techne Corporation (미국)
  • Fapon Biotech Inc. (중국)
  • Meridian Bioscience, Inc. (미국)
  • BBI Solutions (영국)
  • 토요보(주) (일본)
  • 로슈 커스텀바이오테크 (스위스)
  • Integrated DNA Technologies, Inc. (미국)
  • 사이티바 (미국)
  • 사르토리우스 AG (독일)
  • LGC 바이오서치 테크놀로지스 (미국)
  • 방스 래버러토리즈 (미국)
  • 피츠제럴드 인더스트리즈 인터내셔널(미국)

최근 동향

2024년 10월 : 메딕스 바이오케미카(핀란드)는 면역진단용 재조합 항체 및 항원 포트폴리오를 확대했다. 이번 확장은 IVD 제조업체를 대상으로 원료의 일관성, 분석법 민감도 및 장기적인 공급 안정성을 개선함으로써 차세대 분석법 개발을 지원하기 위한 것이다.

2024년 9월 : 써모 피셔 사이언티픽(미국)은 바이오생산 및 진단 시약 제조 역량을 확대하기 위한 투자를 발표했다. 이 계획은 분자 진단, 면역 분석법 및 현장 진단(POCT) 분야에 사용되는 고품질 효소, 단백질, 항체 및 핵산 공급 능력을 강화할 것이다.

2024년 6월 : 머크 KGaA(독일)는 재조합 기술 및 첨단 생체분자 생산 역량에 대한 투자를 통해 생명과학 포트폴리오를 강화했다. 이번 확장은 분자 진단, 동반 진단 및 정밀 의학 분야에 사용되는 고성능 IVD 원료에 대한 증가하는 수요를 뒷받침한다.

1 서론 41
1.1 연구 목적 41
1.2 시장 정의 41
1.3 연구 범위 42
1.3.1 조사 대상 시장 및 지역 범위 42
1.3.2 포함 및 제외 항목 43
1.3.3 분석 대상 연도 44
1.3.4 분석 대상 통화 44
1.4 이해관계자 44
2 요약 45
2.1 주요 통찰 및 시장 하이라이트 45
2.2 주요 시장 참여자: 시장 점유율 통찰 및 전략적 발전 46
2.3 시장을 주도하는 혁신적 트렌드 47
2.4 고성장 부문 및 신흥 시장 48
2.5 개요: 글로벌 시장 규모, 성장률 및 전망 49
3 프리미엄 인사이트 50
3.1 IVD 원자재 시장 개요 50
3.2 제품 유형별 IVD 원자재 시장, 2026년 대 2031년 51
3.3 기술별 IVD 원자재 시장, 2026년 대 2031년 51
3.4 2026년 대 2031년 IVD 원자재 시장(용도별) 52
3.5 2026년 대 2031년 IVD 원자재 시장(공급원별) 52
3.6 2026년 대 2031년 IVD 원자재 시장(원산지/출처별) 53
3.7 2026년 대 2031년 IVD 원자재 시장(최종 사용자별) 53
3.8 IVD 원자재 시장: 지역별 성장 기회 54
4 시장 개요 55
4.1 서론 55
4.2 시장 역학 55
4.2.1 성장 동인 56
4.2.1.1 만성 및 감염성 질환 유병률 증가 56
4.2.1.2 맞춤형 의학 및 동반 진단 기술의 도입 확대 56
4.2.1.3 재조합 항체, 단백질 및 효소의 사용 증가 57
4.2.1.4 분산형 및 신속 진단을 지원하는 원자재에 대한 수요 증가 58

4.2.2 제약 요인 58
4.2.2.1 높은 검증 및 품질 관리 비용 58
4.2.2.2 긴 공급업체 자격 심사 주기 59
4.2.2.3 전문 생물학적 원료의 제한된 공급 59
4.2.3 기회 60
4.2.3.1 재조합 및 동물성 성분이 없는 원료의 도입 60
4.2.3.2 신흥 시장에서의 원료 제조 현지화 60
4.2.3.3 차세대 분자 진단 시약 개발 61
4.2.4 과제 62
4.2.4.1 배치 간 일관성 유지 62
4.2.4.2 중요 생물학적 원자재에 대한 탄력적인 공급망 구축 62
4.2.4.3 변화하는 IVDR/FDA 공급업체 문서화 요건 충족 63
4.3 미충족 수요 및 미개척 분야 63
4.3.1 IVD 원자재 시장의 미충족 수요 63
4.3.2 미개척 시장의 기회 64
4.4 상호 연결된 시장 및 부문 간 기회 65
4.4.1 상호 연결된 시장 65
4.4.2 부문 간 기회 65
4.5 1/2/3선 기업들의 전략적 움직임 66
4.5.1 주요 움직임 및 전략적 초점 66
5 산업 동향 68
5.1 포터의 5가지 힘 분석 68
5.1.1 신규 진입자의 위협 69
5.1.2 대체재의 위협 69
5.1.3 공급자의 협상력 69
5.1.4 구매자의 협상력 70
5.1.5 경쟁 강도 70
5.2 거시경제 지표 70
5.2.1 서론 70
5.2.2 GDP 추이 및 전망 70
5.3 공급망 분석 72
5.4 가치사슬 분석 73
5.5 생태계 분석 75
5.6 가격 분석 76
5.6.1 지역별 평균 판매 가격, 2024–2026년 76
5.6.2 주요 기업별 평균 판매 가격, 2024–2026년 77
5.7 무역 분석 78
5.7.1 수입 시나리오 (HS 코드 300213) 78
5.7.2 수출 시나리오 (HS 코드 300213) 78
5.8 2026–2027년 주요 컨퍼런스 및 행사 79
5.9 고객 비즈니스에 영향을 미치는 동향/변화 79
5.10 투자 및 자금 조달 시나리오 80
5.11 미국 관세의 영향 — IVD 원자재 시장 81
5.11.1 서론 81
5.11.2 주요 관세율 81
5.11.3 가격 영향 분석 82
5.11.4 지역별 영향 82
5.11.4.1 북미 82
5.11.4.2 유럽 82
5.11.4.3 아시아 태평양 83
5.11.5 최종 사용 산업에 미치는 영향 83
5.11.5.1 OEM IVD 제조업체 83
5.11.5.2 바이오의약품 기업 83
5.11.5.3 CRO 및 연구 기관 83
6 기술 발전, AI가 주도하는 영향, 특허, 혁신 및 향후 응용 분야 84
6.1 주요 신기술 84
6.1.1 면역분석법 84
6.2 보완 기술 84
6.2.1 분자 진단 84
6.3 기술/제품 로드맵 85
6.4 특허 분석 87
6.4.1 주요 특허 목록 88
6.5 향후 응용 분야 88
6.6 AI/생성형 AI가 IVD 원자재 시장에 미치는 영향 89
6.6.1 소개 89
6.6.2 주요 활용 사례 및 시장 잠재력 90
6.6.3 AI를 도입하고 있는 주요 기업 90
6.6.4 AI의 미래 91
7 규제 환경 및 지속가능성 이니셔티브 92
7.1 지역별 규제 및 규정 준수 92
7.1.1 규제 환경 92
7.1.1.1 북미 92
7.1.1.1.1 미국 92
7.1.1.1.2 캐나다 93
7.1.1.2 유럽 94
7.1.1.3 아시아 태평양 94
7.1.1.3.1 일본 95
7.1.1.3.2 중국 95
7.1.1.3.3 인도 96
7.1.2 규제 기관, 정부 기관 및 기타 조직 96
7.1.2.1 북미 97
7.1.2.2 유럽 97
7.1.2.3 아시아 태평양 97
7.1.2.4 라틴 아메리카 98
7.1.2.5 중동 및 아프리카 98
7.2 지속 가능성 이니셔티브 98
7.2.1 IVD 원자재 시장의 환경적 영향 및 친환경 이니셔티브
98
7.2.1.1 친환경 이니셔티브 99
7.2.2 규제 정책이 지속가능성 이니셔티브에 미치는 영향 100
8 고객 환경 및 구매자 행동 101
8.1 의사결정 과정 101
8.2 구매 관련 이해관계자 및 구매 평가 기준 101
8.2.1 구매 과정의 주요 이해관계자 101
8.2.2 구매 기준 102
8.3 도입 장벽 및 내부 과제 103
8.4 다양한 최종 사용 산업 분야의 충족되지 않은 요구 사항 104
8.5 시장 수익성 104
8.5.1 매출 잠재력 105
8.5.2 비용 동향 105
8.5.3 주요 응용 분야의 마진 기회 105
9 제품 유형별 IVD 원재료 시장 106
9.1 서론 107
9.2 항체 107
9.2.1 단일클론 항체 110
9.2.1.1 면역분석 및 신속 진단 분야에서 특이성이 높고 재현성이 뛰어난 항체 시약에 대한 수요 증가가 해당 부문 성장을 견인 110
9.2.2 다클론 항체 112
9.2.2.1 광범위한 표적 인식 및 강력한 신호 생성으로 인해 진단 분석 분야에서 다클론 항체에 대한 수요가 지속될 전망 112
9.2.3 재조합 항체 114
9.2.3.1 IVD 분석의 일관성, 확장성 및 성능 향상을 위해 공학적으로 설계된 항체의 채택이 증가 114
9.3 항원 및 단백질 115
9.3.1 재조합 항원 117
9.3.1.1 증가하는 IVD 검사 수요를 뒷받침하기 위해 확장 가능하고 일관된 항원 생산에 대한 선호도 증가 117
9.3.2 천연 단백질 119
9.3.2.1 고감도 분석법 개발 및 임상적으로 대표성을 갖춘 IVD 응용 분야에서 생물학적으로 진정한 단백질에 대한 지속적인 수요 119
9.3.3 교정제 및 표준물질 121
9.3.3.1 분석법의 표준화 및 추적 가능성에 대한 강조가 높아짐에 따라 교정제 및 기준물질에 대한 수요가 증가 121
9.4 효소 및 기질 122
9.4.1 검출 효소 125
9.4.1.1 면역 분석법의 민감도와 정량적 성능을 개선하기 위한 효소 기반 신호 생성 방식의 채택 증가 125
9.4.2 증폭 효소 126
9.4.2.1 고성능 증폭 효소에 대한 수요를 가속화하는 분자 진단 검사의 채택 증가 126
9.4.3 기질 및 코엔자임 128
9.4.3.1 효소 활성 및 진단 분석 신호 생성을 향상시키기 위한 최적화된 반응 성분에 대한 수요 증가 128
9.5 올리고뉴클레오티드 및 핵산 130
9.5.1 프라이머 및 프로브 132
9.5.1.1 PCR 및 다중 분자 분석법의 채택 증가로 인한 서열 특이적 프라이머 및 프로브 수요 증가 132
9.5.2 합성 DNA/RNA 134
9.5.2.1 분자 분석법 개발 및 검증 가속화를 위한 합성 DNA 및 RNA 서열의 사용 증가 134
9.6 비드 및 입자 135
9.6.1 자성 비드 137
9.6.1.1 고성능 자성 비드에 대한 수요를 견인하는 자동화된 자성 입자 면역 분석법의 채택 증가 137
9.6.2 라텍스 비드 139
9.6.2.1 라텍스 비드 수요를 지탱하는 라텍스 입자 기반 응집 및 탁도 측정 분석법의 광범위한 사용 139
9.6.3 금 나노입자 141
9.6.3.1 신속하고 육안으로 판독 가능한 진단 분석법에서 금 나노입자 기반 신호 생성 방식의 채택 증가 141
9.7 멤브레인 142
9.7.1 니트로셀룰로오스 멤브레인 144
9.7.1.1 높은 단백질 결합 능력과 제어된 모세관 흐름이 측면 유동 및 멤브레인 기반 면역 진단 전반에 걸친 니트로셀룰로오스 사용을 뒷받침 144
9.7.2 나일론 및 PVDF 멤브레인 146
9.7.2.1 수요를 지속하기 위한 높은 내화학성 및 특수한 생체분자 고정화 요구 사항 146
9.7.3 유리 섬유 패드 148
9.7.3.1 측류 검사 장치 구성에서 유리 섬유 패드의 역할을 강화하기 위한 일관된 시료 및 접합체 이송 148
9.8 표지자 및 검출 재료 150
9.8.1 형광 염료 152
9.8.1.1 IVD 분야에서 형광 검출의 활용 확대를 위한 높은 분석 감도 및 기기 기반 정량화 152

9.8.2 화학발광 표지 154
9.8.2.1 화학발광 표지의 채택을 지속하기 위한 초고감도 면역분석법 수요 154
9.8.3 콜로이드 금 접합체 156
9.8.3.1 콜로이드 금 접합체에 대한 수요 유지를 위한 확립된 육안 판독 기능 및 측면 유동 검사(lateral flow testing)의 간편성 156
9.9 완충액 및 희석제 158
9.9.1 신뢰할 수 있는 IVD 분석 성능을 뒷받침하기 위한 반응 안정성 및 간섭 제어에 대한 강조 강화 158
9.10 기타 제품 160
10 기술별 IVD 원자재 시장 163
10.1 서론 164
10.2 면역분석법 164
10.2.1 원자재 수요 유지를 위한 고감도 자동화 면역분석법의 채택 증가 164
10.3 분자 진단 166
10.3.1 PCR 및 등온 증폭 방식의 확대로 인한 공학적으로 개량된 중합효소, 마스터 믹스, 올리고뉴클레오티드 및 핵산 대조물질에 대한 수요 증가 166
10.4 임상화학 168
10.4.1 자동화된 정량 검사를 지원하기 위한 고품질 효소, 단백질, 지단백질 및 기준 물질에 대한 수요 증가 168
10.5 혈액학 170
10.5.1 혈액학 진단을 위한 원료 요구 사항을 강화하기 위한 세포 기반 기준 물질 및 혈액 유래 성분에 대한 수요 증가 170
10.6 미생물학 및 배양 172
10.6.1 특수 미생물학 원료에 대한 수요를 강화하기 위한 배지 배합 및 미생물 동정 기술의 발전 172
10.7 응고 검사 174
10.7.1 응고 및 섬유소 용해의 신속하고 표준화된 측정에 대한 강조가 강화되어 응고 진단 분야의 원료 수요가 형성됨 174
10.8 유세포 분석 176
10.8.1 다중 매개변수 세포 분석을 통해 고특이성 항체 및 형광 검출 재료에 대한 수요 증가 176
10.9 기타 기술 178
11 응용 분야별 IVD 원재료 시장 181
11.1 서론 182
11.2 감염병 182
11.2.1 광범위한 병원체 적용 범위와 신속하고 민감한 검사에 대한 빈번한 수요가 시장 성장을 주도 182

11.3 종양학/암 마커 184
11.3.1 바이오마커 기반 암 검출 및 모니터링의 분자적 확대로 인한 원자재 수요 증가 184
11.4 심장 마커 186
11.4.1 높은 질병 유병률과 고감도 바이오마커의 사용으로 인한 심장 마커 원자재 수요 증가 186
11.5 당뇨병 및 대사 장애 188
11.5.1 바이오마커 기반 선별 검사의 확대로 HbA1c, 인슐린, 포도당 및 관련 체외진단(IVD) 원자재 수요 유지 188
11.6 자가면역 질환 190
11.6.1 다양한 자가면역 질환의 진단을 지원하고 특이도가 높은 IVD 원자재 수요를 확대하기 위한 자가항체 기반 검사의 의존도 증가 190
11.7 혈액 선별 검사 192
11.7.1 기증된 혈액에 대한 의무적 선별 검사 및 수혈을 통해 전파될 수 있는 다양한 감염 질환을 검출해야 할 필요성이 다양한 IVD 원자재에 대한 수요를 뒷받침하고 있음 192
11.8 여성 건강 및 생식력 194
11.8.1 불임 유병률이 높고, 이를 뒷받침하기 위한 호르몬 기반 생식 기능 검사가 확대되면서 수요가 지속되고 있음 194
11.9 유전 및 희귀 질환 검사 196
11.9.1 방대하고 임상적으로 다양한 환자 집단을 대상으로 한 분자 및 유전자 검사의 확대 196
11.10 기타 응용 분야 198
12 공급원별 IVD 원자재 시장 201
12.1 서론 202
12.2 사내 제조 202
12.2.1 사내 생산 유지를 위한 핵심 시약 및 분석 성능에 대한 통제력 강화 202
12.3 제3자 공급 204
12.3.1 유연성 향상 및 IVD 개발 가속화를 위한 전문 역량 아웃소싱 204
13 원산지/출처별 IVD 원자재 시장 207
13.1 서론 208
13.2 생물학적/천연 원료 208
13.2.1 동물 유래 210
13.2.1.1 동물 유래 IVD 원료의 사용을 지속하기 위한 검증된 분석 성능 및 폭넓은 가용성 210
13.2.2 인간 유래 212
13.2.2.1 인간 유래 IVD 원료에 대한 수요를 유지하기 위한 임상적 관련성 및 환자 유사 매트릭스 212

13.3 재조합/합성 원료 214
13.3.1 대장균(E. coli) 발현 217
13.3.1.1 대장균 기반 재조합 IVD 소재를 뒷받침하기 위한 비당화 단백질에 대한 확장 가능한 생산 및 뛰어난 적합성 217
13.3.2 CHO 세포 발현 219
13.3.2.1 분석의 관련성 및 성능 향상을 위한 구조적으로 복잡한 바이오마커에 대한 포유류 발현 219
13.3.3 화학 합성 221
13.3.3.1 정밀하게 정의된 조성 및 확장 가능한 제조를 통해 IVD 분야에서 합성 물질의 역할 확대 221
13.4 기타 원료 223
14 최종 사용자별 IVD 원자재 시장 225
14.1 서론 226
14.2 IVD 제조업체 226
14.2.1 원자재 소비를 견인하는 분석법 포트폴리오 확대 및 핵심 구성요소에 대한 엄격한 관리 226
14.3 계약 연구 기관 228
14.3.1 IVD 상용화 가속화를 위한 분석법 개발 및 검증의 아웃소싱 증가 228
14.4 학계 및 연구 기관 230
14.4.1 전환 연구 및 분석법 개발의 확대를 통한 특수 IVD 원자재 소비 증대 230
14.5 제약 및 생명공학 기업 232
14.5.1 바이오마커 및 분석법 구성 요소 수요 증대를 위한 신약 개발 과정에 진단 기술 통합 232
14.6 기타 최종 사용자 234
15 지역별 IVD 원자재 시장 237
15.1 서론 238
15.2 북미 238
15.2.1 미국 246
15.2.1.1 첨단 진단법에 대한 수요 증가와 성숙한 보험 급여 체계가 시장을 견인 246
15.2.2 캐나다 252
15.2.2.1 질병 유병률 증가와 조기 진단에 대한 수요가 시장 성장을 주도 252
15.3 유럽 259
15.3.1 독일 266
15.3.1.1 생명과학 및 첨단 진단 분야에 대한 투자 증가로 IVD 원자재 수요 촉진 266
15.3.2 영국 273
15.3.2.1 유전체 검사 및 첨단 진단 기술의 도입 증가가 수요 성장을 뒷받침 273
15.3.3 프랑스 280
15.3.3.1 높은 의료비 지출과 유전체 의학에 대한 지속적인 투자가 시장을 견인 280
15.3.4 이탈리아 287
15.3.4.1 고령 인구 증가 및 만성 질환 부담 증대가 IVD 원자재 수요를 촉진할 전망 287
15.3.5 스페인 294
15.3.5.1 유전체 검사 및 첨단 진단 기술의 채택 증가가 시장을 뒷받침할 전망 294
15.3.6 기타 유럽 국가 301
15.4 아시아 태평양 307
15.4.1 중국 315
15.4.1.1 예방 의료에 대한 관심 증가와 IVD 원자재의 현지화가 시장을 견인 315
15.4.2 일본 321
15.4.2.1 연구 투자 증가와 첨단 진단법의 도입이 시장 성장을 뒷받침 321
15.4.3 인도 328
15.4.3.1 당뇨병 및 암 발병률 증가와 체외진단(IVD) 제조의 현지화 확대로 인한 성장 가속화 328
15.4.4 기타 아시아 태평양 지역 334
15.5 라틴 아메리카 341
15.5.1 시장 성장을 뒷받침하기 위한 의료 투자 증가, 질병 부담 증가 및 진단 접근성 확대 341
15.6 중동 및 아프리카 347
15.6.1 시장 성장을 뒷받침하는 의료 투자 증가, 예방적 선별 검사 및 진단 인프라 확충 347
16 IVD 원자재 시장: 물량 분석 355
16.1 서론 355
16.2 전 세계: 2024~2031년 NAT 기반 PCR 장비 판매량 (천 대) 355
17 경쟁 구도 356
17.1 서론 356
17.2 주요 기업 전략/성공 요인 356
17.2.1 IVD 원자재 시장에서 기업들이 전개하는 전략 개요 356
17.3 매출 분석, 2023–2025 357
17.4 2025년 시장 점유율 분석 358
17.4.1 2025년 제3자 공급업체 시장 점유율 분석 358
17.5 기업 평가 매트릭스: 주요 기업, 2025 360
17.5.1 스타 기업 360
17.5.2 신흥 리더 360
17.5.3 보편적 기업 360
17.5.4 참여 기업 360
17.5.5 기업 사업 범위: 주요 기업, 2025 362
17.5.5.1 기업 사업 범위 362
17.5.5.2 지역별 사업 범위 362
17.5.5.3 제품 유형별 사업 범위 363
17.5.5.4 최종 사용자 시장 점유율 364
17.6 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2025 364
17.6.1 진취적인 기업 364
17.6.2 대응력 있는 기업 364
17.6.3 역동적인 기업 365
17.6.4 출발선 365
17.6.5 기업 평가 매트릭스: 스타트업/중소기업, 2025년 366
17.6.5.1 주요 스타트업/중소기업 상세 목록 366
17.6.5.2 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹 (1/2) 366
17.6.5.3 스타트업/중소기업 경쟁 벤치마킹 (2/2) 367
17.7 기업 가치 평가 및 재무 지표 367
17.7.1 재무 지표 367
17.7.2 기업 가치 평가 368
17.8 브랜드/제품 비교 369
17.9 경쟁 구도 370
17.9.1 제품 출시 및 승인 370
17.9.2 거래 370
18 기업 프로필 372
18.1 주요 기업 372
18.1.1 MERCK KGAA 372
18.1.1.1 사업 개요 372
18.1.1.2 제공 제품 373
18.1.1.3 최근 동향 380
18.1.1.3.1 제품 출시 및 승인 380
18.1.1.3.2 거래 380
18.1.1.4 MnM의 견해 380
18.1.1.4.1 주요 강점 380
18.1.1.4.2 전략적 선택 380
18.1.1.4.3 약점 및 경쟁 위협 381
18.1.2 THERMO FISHER SCIENTIFIC 382
18.1.2.1 사업 개요 382
18.1.2.2 제공 제품 383
18.1.2.3 최근 동향 389
18.1.2.3.1 제품 개선 389
18.1.2.3.2 거래 389
18.1.2.4 MnM의 관점 389
18.1.2.4.1 주요 강점 389
18.1.2.4.2 전략적 선택 390
18.1.2.4.3 약점 및 경쟁 위협 390
18.1.3 BIO-TECHNE CORPORATION 391
18.1.3.1 사업 개요 391
18.1.3.2 제공 제품 및 서비스 392
18.1.3.3 최근 동향 399
18.1.3.3.1 제품 출시 및 승인 399
18.1.3.3.2 거래 399
18.1.3.4 MnM의 견해 399
18.1.3.4.1 주요 강점 399
18.1.3.4.2 전략적 선택 399
18.1.3.4.3 약점 및 경쟁 위협 400
18.1.4 FAPON BIOTECH 401
18.1.4.1 사업 개요 401
18.1.4.2 제공 제품 및 서비스 402
18.1.4.3 최근 동향 407
18.1.4.3.1 제품 출시 및 승인 407
18.1.4.4 MnM의 견해 407
18.1.4.4.1 주요 강점 407
18.1.4.4.2 전략적 선택 407
18.1.4.4.3 약점 및 경쟁 위협 407
18.1.5 MERIDIAN BIOSCIENCE 408
18.1.5.1 사업 개요 408
18.1.5.2 제공 제품 409
18.1.5.3 최근 동향 415
18.1.5.3.1 제품 출시 415
18.1.5.3.2 거래 415
18.1.5.4 MnM의 견해 415
18.1.5.4.1 주요 강점 415
18.1.5.4.2 전략적 선택 415
18.1.5.4.3 약점 및 경쟁 위협 415
18.1.6 MEDIX BIOCHEMICA 416
18.1.6.1 사업 개요 416
18.1.6.2 제공 제품 및 서비스 417
18.1.6.3 최근 동향 422
18.1.6.3.1 거래 422
18.1.6.3.2 사업 확장 423
18.1.7 ROCHE CUSTOMBIOTECH 424
18.1.7.1 사업 개요 424
18.1.7.2 제공하는 제품 및 서비스 425
18.1.8 DANAHER CORPORATION 431
18.1.8.1 사업 개요 431
18.1.8.2 제공하는 제품 및 서비스 432
18.1.8.3 최근 동향 440
18.1.8.3.1 거래 내역 440
18.1.9 SARTORIUS AG 441
18.1.9.1 사업 개요 441
18.1.9.2 제공 제품 442
18.1.10 HYTEST LTD. 445
18.1.10.1 사업 개요 445
18.1.10.2 제공 제품 445
18.1.11 TOYOBO CO., LTD. 453
18.1.11.1 사업 개요 453
18.1.11.2 제공 제품 454
18.1.12 LGC BIOSEARCH TECHNOLOGIES 460
18.1.12.1 사업 개요 460
18.1.12.2 제공 제품 461
18.2 기타 업체 466
18.2.1 BBI SOLUTIONS 466
18.2.2 SURMODICS IVD 467
18.2.3 AHLSTROM OYJ 468
18.2.4 BANGS LABORATORIES 469
18.2.5 스크립스 연구소(SCRIPPS LABORATORIES, INC.) 470
18.2.6 미크로젠(MIKROGEN GMBH) 471
18.2.7 어드밴스드 마이크로디바이스(ADVANCED MICRODEVICES PVT. LTD.) 472
18.2.8 세키스이 다이아그노스틱스(SEKISUI DIAGNOSTICS) 473
18.2.9 RANDOX LABORATORIES LTD. 474
18.2.10 HIMEDIA LABORATORIES 475
18.2.11 SINO BIOLOGICAL 476
18.2.12 BIOSYNTH 477
18.2.13 뉴 잉글랜드 바이오랩스(NEW ENGLAND BIOLABS, INC.) 478
19 연구 방법론 479
19.1 연구 데이터 479
19.2 2차 데이터 480
19.2.1 2차 자료 목록 480
19.2.2 1차 데이터 481
19.2.2.1 1차 출처의 주요 데이터 482
19.2.2.2 1차 인터뷰 내역 484
19.3 시장 규모 추정 484
19.3.1 총 시장 규모: IVD 원자재 시장 485
19.3.2 바텀업 접근법 485
19.3.2.1 접근법 2: 연차 보고서 및 투자자 프레젠테이션 분석 485
19.3.2.2 접근법 3: 1차 인터뷰 486
19.3.2.3 성장 전망 486
19.3.3 탑다운 접근법 487
19.4 데이터 삼각측량 487
19.5 연구 가정 488
19.5.1 연구 관련 가정 488
19.6 연구 가정 489
19.6.1 성장률 가정 490
19.7 연구의 한계 490
19.8 위험 평가 490
20 부록 491
20.1 토론 가이드 491
20.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS의 구독 포털 496
20.3 맞춤형 옵션 498
20.4 관련 보고서 498
20.5 저자 정보 499

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