| ■ 영문 제목 : Global Aflibercept Biosimilars Market 2024 by Manufacturers, Regions, Type and Application, Forecast to 2030 | |
 | ■ 상품코드 : GIR2407E0960 ■ 조사/발행회사 : Globalinforesearch ■ 발행일 : 2024년 4월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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조사회사 Global Info Research의 최신 조사에 따르면, 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 시장 규모는 2023년에 XXX백만 달러로 분석되었으며, 검토 기간 동안 xx%의 CAGR로 2030년까지 XXX백만 달러의 재조정된 규모로 성장이 예측됩니다.
Global Info Research 보고서에는 애플리버셉트 바이오시밀러 산업 체인 동향 개요, 습성 황반변성, 전이성 결장직장암 응용분야 및 선진 및 개발 도상국의 주요 기업의 시장 현황, 애플리버셉트 바이오시밀러의 최첨단 기술, 특허, 최신 용도 및 시장 동향을 분석했습니다.
지역별로는 주요 지역의 애플리버셉트 바이오시밀러 시장을 분석합니다. 북미와 유럽은 정부 이니셔티브와 수요자 인식 제고에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 아시아 태평양, 특히 중국은 탄탄한 내수 수요와 지원 정책, 강력한 제조 기반을 바탕으로 글로벌 애플리버셉트 바이오시밀러 시장을 주도하고 있습니다.
[주요 특징]
본 보고서는 애플리버셉트 바이오시밀러 시장에 대한 포괄적인 이해를 제공합니다. 본 보고서는 산업에 대한 전체적인 관점과 개별 구성 요소 및 이해 관계자에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 본 보고서는 애플리버셉트 바이오시밀러 산업 내의 시장 역학, 동향, 과제 및 기회를 분석합니다. 또한, 거시적 관점에서 시장을 분석하는 것이 포함됩니다.
시장 규모 및 세분화: 본 보고서는 판매량, 매출 및 종류별 (예 : 유리체내 주사, 정맥 주사)의 시장 점유율을 포함한 전체 시장 규모에 대한 데이터를 수집합니다.
산업 분석: 보고서는 정부 정책 및 규제, 기술 발전, 수요자 선호도, 시장 역학 등 광범위한 산업 동향을 분석합니다. 이 분석은 애플리버셉트 바이오시밀러 시장에 영향을 미치는 주요 동인과 과제를 이해하는데 도움이 됩니다.
지역 분석: 본 보고서에는 지역 또는 국가 단위로 애플리버셉트 바이오시밀러 시장을 조사하는 것이 포함됩니다. 보고서는 정부 인센티브, 인프라 개발, 경제 상황 및 수요자 행동과 같은 지역 요인을 분석하여 다양한 시장 내의 변화와 기회를 식별합니다.
시장 전망: 보고서는 수집된 데이터와 분석을 통해 애플리버셉트 바이오시밀러 시장에 대한 미래 전망 및 예측을 다룹니다. 여기에는 시장 성장률 추정, 시장 수요 예측, 새로운 트렌드 파악 등이 포함될 수 있습니다. 본 보고서에는 애플리버셉트 바이오시밀러에 대한 보다 세분화된 접근 방식도 포함됩니다.
기업 분석: 본 보고서는 애플리버셉트 바이오시밀러 제조업체, 공급업체 및 기타 관련 업계 플레이어를 다룹니다. 이 분석에는 재무 성과, 시장 포지셔닝, 제품 포트폴리오, 파트너십 및 전략에 대한 조사가 포함됩니다.
수요자 분석: 보고서는 애플리버셉트 바이오시밀러에 대한 수요자 행동, 선호도 및 태도에 대한 데이터를 다룹니다. 여기에는 설문 조사, 인터뷰 및 응용 분야별 (습성 황반변성, 전이성 결장직장암)의 다양한 수요자 리뷰 및 피드백 분석이 포함될 수 있습니다.
기술 분석: 애플리버셉트 바이오시밀러과 관련된 특정 기술을 다루는 보고서입니다. 애플리버셉트 바이오시밀러 분야의 현재 상황 및 잠재적 미래 발전 가능성을 평가합니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 개별 기업, 공급업체 및 수요업체를 분석하여 애플리버셉트 바이오시밀러 시장의 경쟁 환경에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 분석은 시장 점유율, 경쟁 우위 및 업계 플레이어 간의 차별화 가능성을 이해하는 데 도움이 됩니다.
시장 검증: 본 보고서에는 설문 조사, 인터뷰 및 포커스 그룹과 같은 주요 조사를 통해 결과 및 예측을 검증하는 작업이 포함됩니다.
[시장 세분화]
애플리버셉트 바이오시밀러 시장은 종류 및 용도별로 나뉩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
종류별 시장 세그먼트
– 유리체내 주사, 정맥 주사
용도별 시장 세그먼트
– 습성 황반변성, 전이성 결장직장암
주요 대상 기업
– Regeneron,Sanofi,Novartis,Genentech,Roche,Pfizer,Sartorius,Eli Lilly,Bayer,Amgen,PlantForm,PharmaPraxis,Samsung Bioepis,Centus,Cadila Pharmaceuticals,Dr Reddy’s,Aurobindo Pharma,Biocad,MAbxience,Hetero,Biocon,Kirin Biologics,Mylan,BeiGene,Innovent,Qilu Pharmaceutical,Hengrui Pharmaceuticals,Hisun Pharmaceutical,TOT BIOPHARM
지역 분석은 다음을 포함합니다.
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 러시아, 이탈리아)
– 아시아 태평양 (중국, 일본, 한국, 인도, 동남아시아, 호주)
– 남미 (브라질, 아르헨티나, 콜롬비아)
– 중동 및 아프리카 (사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트, 남아프리카공화국)
본 조사 보고서는 아래 항목으로 구성되어 있습니다.
– 애플리버셉트 바이오시밀러 제품 범위, 시장 개요, 시장 추정, 주의 사항 및 기준 연도를 설명합니다.
– 2019년부터 2024년까지 애플리버셉트 바이오시밀러의 가격, 판매량, 매출 및 세계 시장 점유율과 함께 애플리버셉트 바이오시밀러의 주요 제조업체를 프로파일링합니다.
– 애플리버셉트 바이오시밀러 경쟁 상황, 판매량, 매출 및 주요 제조업체의 글로벌 시장 점유율이 상세하게 분석 됩니다.
– 애플리버셉트 바이오시밀러 상세 데이터는 2019년부터 2030년까지 지역별 판매량, 소비금액 및 성장성을 보여주기 위해 지역 레벨로 표시됩니다.
– 2019년부터 2030년까지 판매량 시장 점유율 및 성장률을 종류별, 용도별로 분류합니다.
– 2017년부터 2023년까지 세계 주요 국가의 판매량, 소비금액 및 시장 점유율과 함께 국가 레벨로 판매 데이터를 분류하고, 2025년부터 2030년까지 판매량 및 매출과 함께 지역, 종류 및 용도별로 애플리버셉트 바이오시밀러 시장 예측을 수행합니다.
– 시장 역학, 성장요인, 저해요인, 동향 및 포터의 다섯 가지 힘 분석.
– 주요 원자재 및 주요 공급 업체, 애플리버셉트 바이오시밀러의 산업 체인.
– 애플리버셉트 바이오시밀러 판매 채널, 유통 업체, 고객(수요기업), 조사 결과 및 결론을 설명합니다.
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■ 보고서 목차■ 시장 개요 ■ 제조업체 프로필 Regeneron Sanofi Novartis ■ 제조업체간 경쟁 환경 ■ 지역별 소비 분석 ■ 종류별 시장 세분화 ■ 용도별 시장 세분화 ■ 북미 ■ 유럽 ■ 아시아 태평양 ■ 남미 ■ 중동 및 아프리카 ■ 시장 역학 ■ 원자재 및 산업 체인 ■ 유통 채널별 출하량 ■ 조사 결과 [그림 목록]- 애플리버셉트 바이오시밀러 이미지 - 종류별 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 (2019 & 2023 & 2030) - 2023년 종류별 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 시장 점유율 - 용도별 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 (2019 & 2023 & 2030) - 2023년 용도별 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 시장 점유율 - 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 (2019 & 2023 & 2030) - 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 예측 (2019-2030) - 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 판매량 (2019-2030) - 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 평균 가격 (2019-2030) - 2023년 제조업체별 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 2023년 제조업체별 세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 시장 점유율 - 2023년 상위 3개 애플리버셉트 바이오시밀러 제조업체(소비 금액) 시장 점유율 - 2023년 상위 6개 애플리버셉트 바이오시밀러 제조업체(소비 금액) 시장 점유율 - 지역별 애플리버셉트 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 지역별 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 시장 점유율 - 북미 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 - 유럽 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 - 아시아 태평양 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 - 남미 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 - 중동 및 아프리카 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 - 세계의 종류별 애플리버셉트 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 세계의 종류별 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 시장 점유율 - 세계의 종류별 애플리버셉트 바이오시밀러 평균 가격 - 세계의 용도별 애플리버셉트 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 세계의 용도별 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 시장 점유율 - 세계의 용도별 애플리버셉트 바이오시밀러 평균 가격 - 북미 애플리버셉트 바이오시밀러 종류별 판매량 시장 점유율 - 북미 애플리버셉트 바이오시밀러 용도별 판매 수량 시장 점유율 - 북미 애플리버셉트 바이오시밀러 국가별 판매 수량 시장 점유율 - 북미 애플리버셉트 바이오시밀러 국가별 소비 금액 시장 점유율 - 미국 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 캐나다 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 멕시코 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 유럽 애플리버셉트 바이오시밀러 종류별 판매량 시장 점유율 - 유럽 애플리버셉트 바이오시밀러 용도별 판매량 시장 점유율 - 유럽 애플리버셉트 바이오시밀러 국가별 판매량 시장 점유율 - 유럽 애플리버셉트 바이오시밀러 국가별 소비 금액 시장 점유율 - 독일 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 프랑스 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 영국 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 러시아 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 이탈리아 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 아시아 태평양 애플리버셉트 바이오시밀러 종류별 판매량 시장 점유율 - 아시아 태평양 애플리버셉트 바이오시밀러 용도별 판매량 시장 점유율 - 아시아 태평양 애플리버셉트 바이오시밀러 지역별 판매 수량 시장 점유율 - 아시아 태평양 애플리버셉트 바이오시밀러 지역별 소비 금액 시장 점유율 - 중국 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 일본 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 한국 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 인도 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 동남아시아 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 호주 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 남미 애플리버셉트 바이오시밀러 종류별 판매량 시장 점유율 - 남미 애플리버셉트 바이오시밀러 용도별 판매량 시장 점유율 - 남미 애플리버셉트 바이오시밀러 국가별 판매 수량 시장 점유율 - 남미 애플리버셉트 바이오시밀러 국가별 소비 금액 시장 점유율 - 브라질 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 아르헨티나 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 중동 및 아프리카 애플리버셉트 바이오시밀러 종류별 판매량 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 애플리버셉트 바이오시밀러 용도별 판매량 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 애플리버셉트 바이오시밀러 지역별 판매량 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 애플리버셉트 바이오시밀러 지역별 소비 금액 시장 점유율 - 터키 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 이집트 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 사우디 아라비아 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 남아프리카 공화국 애플리버셉트 바이오시밀러 소비 금액 및 성장률 - 애플리버셉트 바이오시밀러 시장 성장 요인 - 애플리버셉트 바이오시밀러 시장 제약 요인 - 애플리버셉트 바이오시밀러 시장 동향 - 포터의 다섯 가지 힘 분석 - 2023년 애플리버셉트 바이오시밀러의 제조 비용 구조 분석 - 애플리버셉트 바이오시밀러의 제조 공정 분석 - 애플리버셉트 바이오시밀러 산업 체인 - 직접 채널 장단점 - 간접 채널 장단점 - 방법론 - 조사 프로세스 및 데이터 소스 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 ## 애플리버셉트 바이오시밀러 (Aflibercept Biosimilars)에 대한 이해 애플리버셉트 바이오시밀러는 혁신 신약인 애플리버셉트(Aflibercept)와 비교하여 품질, 안전성, 유효성 및 생물학적 동등성이 입증된 의약품입니다. 여기서 ‘바이오시밀러(Biosimilar)’란 생물학적 제제, 즉 단백질이나 유전자 재조합 기술 등으로 만들어진 의약품의 복제약을 의미합니다. 오리지널 바이오 의약품의 특허가 만료된 후에 개발되며, 원개발사의 허가를 받지 않고도 동일한 성분을 사용하여 생산될 수 있습니다. 하지만 단순히 똑같이 만드는 것이 아니라, 오리지널 의약품과 유사한 구조와 특성을 가지면서도 생물학적 활성이 동등하다는 것을 엄격한 과학적 시험을 통해 입증해야만 승인을 받을 수 있습니다. 애플리버셉트 자체는 망막 혈관 신생을 억제하는 기전을 가진 약물입니다. 특히 혈관내피성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)라는 단백질에 결합하여, 비정상적인 신생 혈관의 형성과 성장을 막는 방식으로 작용합니다. 이러한 작용 기전 덕분에 여러 안과 질환 치료에 효과를 보이고 있습니다. 애플리버셉트 바이오시밀러의 가장 큰 특징은 오리지널 의약품과 동등한 효능과 안전성을 가지면서도, 보다 합리적인 가격으로 환자들에게 제공될 수 있다는 점입니다. 오리지널 바이오 의약품은 개발 과정에서 막대한 연구 개발 비용과 시간이 투입되기 때문에 가격이 매우 높습니다. 반면, 바이오시밀러는 오리지널 의약품의 임상 데이터 및 생산 공정 정보를 기반으로 개발되므로 개발 비용이 상대적으로 낮아져 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 이는 의료 시스템 전반의 비용 부담을 줄이고, 더 많은 환자들이 효과적인 치료제를 이용할 수 있게 하는 중요한 역할을 합니다. 애플리버셉트 바이오시밀러의 개발 과정은 매우 까다롭고 엄격한 기준을 따릅니다. 먼저, 오리지널 애플리버셉트와 동일한 단백질 서열을 가지도록 유전자 재조합 기술을 통해 생산 공정을 설계합니다. 이후 세포 배양, 단백질 정제, 제형 개발 등 복잡한 단계를 거쳐 시밀러 의약품을 생산합니다. 이 과정에서 가장 중요한 것은 물리화학적 특성 및 생물학적 활성이 오리지널 의약품과 얼마나 유사한지를 입증하는 것입니다. 이를 위해 다양한 분석법이 동원됩니다. 구조적 유사성 분석에는 질량 분석법, 크로마토그래피법, 전기영동법 등이 사용되어 단백질의 아미노산 서열, 3차원 구조, 당화 패턴 등을 비교합니다. 기능적 유사성 분석은 세포 기반 분석, 수용체 결합 분석 등을 통해 오리지널 의약품과 동일한 생물학적 활성을 나타내는지를 평가합니다. 예를 들어, VEGF에 결합하여 신호 전달을 억제하는 능력이 오리지널과 같아야 합니다. 이러한 비임상 시험들을 통해 두 제품이 매우 유사하다는 결론이 내려지면, 다음 단계로 임상 시험을 진행합니다. 임상 시험은 크게 1상, 2상, 3상으로 나뉘며, 바이오시밀러의 경우 3상 임상 시험에서 특히 오리지널 의약품과의 비교 임상이 중요합니다. 이 비교 임상 시험은 소규모의 환자를 대상으로 진행되기도 하고, 오리지널 의약품의 효능이 이미 입증된 적응증에 대해 시밀러의 동등성을 입증하는 데 집중합니다. 이를 통해 안전성과 유효성 측면에서 오리지널 의약품과 차이가 없음을 과학적으로 증명해야만 규제 당국의 허가를 받을 수 있습니다. 애플리버셉트 바이오시밀러는 주로 안과 질환 치료에 사용됩니다. 가장 대표적인 적응증은 습성 황반변성(Wet Age-related Macular Degeneration, wAMD)입니다. 습성 황반변성은 망막 중심부인 황반에 비정상적인 신생 혈관이 자라면서 시력 저하를 유발하는 질환으로, 노화와 관련이 깊습니다. 애플리버셉트 및 그 바이오시밀러는 안구 내 주사(Intravitreal Injection)를 통해 직접 망막에 투여되어 신생 혈관의 성장을 억제하고 시력을 유지하거나 개선하는 데 도움을 줍니다. 이 외에도 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME), 망막정맥폐쇄 후 황반부종(Macular Edema following Retinal Vein Occlusion, RVO-ME), 신생 혈관성 녹내장(Neovascular Glaucoma) 등 망막의 혈관 신생과 관련된 다양한 안과 질환 치료에도 활용될 수 있습니다. 이러한 질환들은 모두 시력에 심각한 영향을 미칠 수 있으며, 조기에 적절한 치료를 받지 못하면 영구적인 시력 손실로 이어질 수 있습니다. 따라서 애플리버셉트 바이오시밀러의 등장은 이러한 질환으로 고통받는 환자들에게 더 나은 치료 접근성을 제공하는 중요한 진전이라 할 수 있습니다. 애플리버셉트 바이오시밀러 개발에 관련된 핵심 기술로는 크게 유전자 재조합 기술, 단백질 생산 및 정제 기술, 분석 기술, 그리고 임상 시험 설계 및 데이터 분석 기술 등을 들 수 있습니다. 유전자 재조합 기술은 애플리버셉트의 단백질 구조를 코딩하는 유전자를 박테리아나 포유류 세포주에 삽입하여 원하는 단백질을 대량으로 생산하는 기술입니다. 세포주 개발 및 배양 조건 최적화는 생산 효율과 단백질 품질에 큰 영향을 미칩니다. 단백질 생산 및 정제 기술은 재조합된 단백질을 세포 배양액으로부터 분리하고, 불순물을 제거하여 고순도의 애플리버셉트를 얻는 과정입니다. 이 과정에서는 크로마토그래피, 막 분리 등 다양한 분리 정제 기술이 사용되며, 단백질의 안정성과 활성을 유지하는 것이 중요합니다. 앞서 언급한 바와 같이, 화학적 분석 기술과 생물학적 분석 기술은 바이오시밀러의 품질 관리 및 오리지널 의약품과의 동등성 입증에 필수적입니다. 다양한 분석 기기를 활용하여 단백질의 구조, 순도, 활성 등을 종합적으로 평가합니다. 마지막으로, 엄격한 임상 시험 설계 및 데이터 분석 능력은 바이오시밀러의 안전성과 유효성을 입증하는 데 결정적인 역할을 합니다. 환자 모집, 임상 시험 프로토콜 설계, 결과 분석 등 모든 과정이 규제 당국의 가이드라인을 철저히 준수해야 합니다. 애플리버셉트 바이오시밀러의 등장으로 인해 안과 질환 치료 분야에서는 경쟁이 심화될 것으로 예상됩니다. 이는 기존 오리지널 의약품의 가격 인하를 유도하거나, 새로운 바이오시밀러 개발 경쟁을 촉진하여 전반적인 치료 비용을 낮추고 환자들의 접근성을 향상시키는 긍정적인 효과를 가져올 수 있습니다. 앞으로도 많은 제약사들이 애플리버셉트 바이오시밀러 시장에 진출할 것으로 예상되며, 이는 환자들에게 더 많은 선택권을 제공하고 의료 서비스의 질을 한 단계 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다. |
| ※본 조사보고서 [세계의 애플리버셉트 바이오시밀러 시장 2024 : 기업, 종류, 용도, 시장예측] (코드 : GIR2407E0960) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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