| ■ 영문 제목 : Global Biosimilars & Follow-on-Biologics Market Growth 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : LPI2406A0120 ■ 조사/발행회사 : LP Information ■ 발행일 : 2024년 6월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의약품＆의료 |
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LP Information (LPI)사의 최신 조사에 따르면, 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모는 2023년에 미화 XXX백만 달러로 산출되었습니다. 다운 스트림 시장의 수요가 증가함에 따라 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제은 조사 대상 기간 동안 XXX%의 CAGR(연평균 성장율)로 2030년까지 미화 XXX백만 달러의 시장규모로 예상됩니다.
본 조사 보고서는 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장 잠재력을 강조합니다. 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제은 향후 시장에서 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 제품 차별화, 비용 절감 및 공급망 최적화는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 광범위한 채택을 위해 여전히 중요합니다. 시장 참여자들은 연구 개발에 투자하고, 전략적 파트너십을 구축하고, 진화하는 소비자 선호도에 맞춰 제품을 제공함으로써 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장이 제공하는 막대한 기회를 활용해야 합니다.
[주요 특징]
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 보고서는 다양한 측면을 반영하고 업계에 대한 소중한 통찰력을 제공합니다.
시장 규모 및 성장: 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 현재 규모와 성장에 대한 개요를 제공합니다. 여기에는 과거 데이터, 유형별 시장 세분화 (예 : 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타) 및 지역 분류가 포함될 수 있습니다.
시장 동인 및 과제: 본 보고서는 정부 규제, 환경 문제, 기술 발전 및 소비자 선호도 변화와 같은 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장을 주도하는 요인을 식별하고 분석 할 수 있습니다. 또한 인프라 제한, 범위 불안, 높은 초기 비용 등 업계가 직면한 과제를 강조할 수 있습니다.
경쟁 환경: 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 내 경쟁 환경에 대한 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 업체의 프로필, 시장 점유율, 전략 및 제공 제품이 포함됩니다. 본 보고서는 또한 신흥 플레이어와 시장에 대한 잠재적 영향을 강조할 수 있습니다.
기술 개발: 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업의 최신 기술 개발에 대해 자세히 살펴볼 수 있습니다. 여기에는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 기술의 발전, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 신규 진입자, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 신규 투자, 그리고 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 미래를 형성하는 기타 혁신이 포함됩니다.
다운스트림 고객 선호도: 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 고객 구매 행동 및 채택 동향을 조명할 수 있습니다. 여기에는 고객의 구매 결정에 영향을 미치는 요인, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제품에 대한 선호도가 포함됩니다.
정부 정책 및 인센티브: 본 조사 보고서는 정부 정책 및 인센티브가 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 미치는 영향을 분석합니다. 여기에는 규제 프레임워크, 보조금, 세금 인센티브 및 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 촉진하기위한 기타 조치에 대한 평가가 포함될 수 있습니다. 본 보고서는 또한 이러한 정책이 시장 성장을 촉진하는데 미치는 효과도 분석합니다.
환경 영향 및 지속 가능성: 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 환경 영향 및 지속 가능성 측면을 분석합니다.
시장 예측 및 미래 전망: 수행된 분석을 기반으로 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업에 대한 시장 예측 및 전망을 제공합니다. 여기에는 시장 규모, 성장률, 지역 동향, 기술 발전 및 정책 개발에 대한 예측이 포함됩니다.
권장 사항 및 기회: 본 보고서는 업계 이해 관계자, 정책 입안자, 투자자를 위한 권장 사항으로 마무리됩니다. 본 보고서는 시장 참여자들이 새로운 트렌드를 활용하고, 도전 과제를 극복하며, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장과 발전에 기여할 수 있는 잠재적 기회를 강조합니다.
[시장 세분화]
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 종류 및 용도별로 나뉩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 수량 및 금액 측면에서 제공합니다.
*** 종류별 세분화 ***
인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타
*** 용도별 세분화 ***
혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타
본 보고서는 또한 시장을 지역별로 분류합니다:
– 미주 (미국, 캐나다, 멕시코, 브라질)
– 아시아 태평양 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도, 호주)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 중동 및 아프리카 (이집트, 남아프리카 공화국, 이스라엘, 터키, GCC 국가)
아래 프로파일링 대상 기업은 주요 전문가로부터 수집한 정보를 바탕으로 해당 기업의 서비스 범위, 제품 포트폴리오, 시장 점유율을 분석하여 선정되었습니다.
Novartis, Synthon Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, LG Life Sciences, Celltrion, Biocon, Hospira, Merck Group, Biogen idec, Inc., Genentech (Roche Group)
[본 보고서에서 다루는 주요 질문]
– 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 향후 10년 전망은 어떻게 될까요?
– 전 세계 및 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 성장을 주도하는 요인은 무엇입니까?
– 시장과 지역별로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는 분야는 무엇인가요?
– 최종 시장 규모에 따라 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 기회는 어떻게 다른가요?
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제은 종류, 용도를 어떻게 분류합니까?
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■ 보고서 목차■ 보고서의 범위 ■ 보고서의 요약 ■ 기업별 세계 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장분석 ■ 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제에 대한 추이 분석 ■ 미주 시장 ■ 아시아 태평양 시장 ■ 유럽 시장 ■ 중동 및 아프리카 시장 ■ 시장 동인, 도전 과제 및 동향 ■ 제조 비용 구조 분석 ■ 마케팅, 유통업체 및 고객 ■ 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 예측 ■ 주요 기업 분석 Novartis, Synthon Pharmaceuticals, Teva Pharmaceutical Industries, LG Life Sciences, Celltrion, Biocon, Hospira, Merck Group, Biogen idec, Inc., Genentech (Roche Group) – Novartis – Synthon Pharmaceuticals – Teva Pharmaceutical Industries ■ 조사 결과 및 결론 [그림 목록]바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 이미지 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 성장률 (2019-2030) 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 성장률 (2019-2030) 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019, 2023 및 2030) 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 2023 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 (2019-2024) 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 2023 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 기업별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 2023 기업별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 2023 기업별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 2023 기업별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 2023 지역별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 (2019-2024) 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 2023 미주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 미주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 미국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 캐나다 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 멕시코 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 브라질 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 중국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 일본 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 한국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 동남아시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 인도 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 호주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 독일 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 프랑스 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 영국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 이탈리아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 러시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 이집트 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 남아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 이스라엘 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 터키 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) GCC 국가 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 원가 구조 분석 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 공정 분석 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 산업 체인 구조 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 유통 채널 글로벌 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 전망 (2025-2030) 글로벌 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 예측 (2025-2030) ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제는 오리지널 생물학 제제의 특허가 만료된 후 개발되는 의약품으로, 오리지널 의약품과 유사한 효능과 안전성을 가진다는 점에서 제네릭 의약품과 유사한 개념을 공유합니다. 그러나 생물학 제제가 복잡한 단백질 구조를 기반으로 하는 반면, 제네릭 의약품은 비교적 단순한 화학 구조를 가지는 저분자 화합물이라는 근본적인 차이가 있습니다. 이러한 복잡성 때문에 바이오시밀러 개발에는 오리지널 의약품과 완전히 동일한 복제를 넘어, '매우 유사함'을 입증하는 것이 핵심이 됩니다. 바이오시밀러는 오리지널 생물학 제제와 질적, 양적 측면에서 동등하다는 것을 엄격한 과학적 평가를 통해 입증해야 합니다. 이는 오리지널 의약품과 비교하여 구조, 생물학적 활성, 면역원성, 약동학, 약력학 등 다양한 측면에서 동등성을 입증하는 것을 포함합니다. 이러한 동등성 입증 과정은 단순한 화학적 분석만으로는 부족하며, 세포 기반 분석, 동물 실험, 그리고 최종적으로 임상 시험까지 포함하는 광범위한 연구를 필요로 합니다. 특히, 바이오시밀러는 오리지널 생물학 제제의 특허 만료 후 개발되므로, 특허 침해 없이 개발하는 것도 중요한 과제 중 하나입니다. 바이오시밀러는 다양한 종류의 생물학 제제를 기반으로 개발될 수 있습니다. 가장 대표적인 예로는 단일클론 항체(monoclonal antibody, mAb)를 기반으로 하는 바이오시밀러가 있습니다. 단일클론 항체는 특정 항원에 매우 특이적으로 결합하는 항체를 인공적으로 생산한 것으로, 암, 자가면역질환, 염증성 질환 등 다양한 질병의 치료에 광범위하게 사용됩니다. 따라서 많은 바이오시밀러 개발이 이러한 단일클론 항체 제제를 대상으로 이루어지고 있습니다. 이 외에도 재조합 단백질(recombinant protein) 기반의 바이오시밀러도 개발되고 있으며, 성장 호르몬, 인터페론 등이 그 예입니다. 이들은 체내 단백질 부족을 보충하거나 특정 생물학적 경로를 조절하는 데 사용됩니다. 바이오시밀러의 가장 큰 용도는 오리지널 생물학 제제에 비해 낮은 가격으로 환자들에게 더 넓은 치료 접근성을 제공하는 것입니다. 오리지널 생물학 제제는 개발 및 생산 과정의 복잡성과 높은 R&D 비용으로 인해 가격이 매우 높습니다. 이러한 고가 정책은 많은 환자들이 필요한 치료를 받지 못하게 하는 경제적 장벽으로 작용합니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 저렴한 가격으로 공급될 수 있으므로, 더 많은 환자들이 효과적인 치료를 받을 수 있도록 하여 의료비 부담을 경감시키는 데 기여합니다. 이는 건강 보험 재정에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 제한된 의료 자원을 효율적으로 배분하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 바이오시밀러 개발에는 다양한 최신 기술들이 동원됩니다. 첫째, 고도의 세포 배양 및 발현 시스템 기술이 필수적입니다. 오리지널 생물학 제제와 동일하거나 유사한 수준의 단백질 생산을 위해서는 효율적인 세포주 개발과 최적화된 배양 조건 설정이 중요합니다. 둘째, 정교한 분리 및 정제 기술이 요구됩니다. 복잡한 단백질 구조를 가진 생물학 제제는 생산 과정에서 다양한 불순물과 부산물이 생성될 수 있으므로, 고순도의 최종 제품을 얻기 위해서는 첨단 분리 및 정제 기술이 필요합니다. 셋째, 단백질 특성 분석 및 동등성 평가 기술은 바이오시밀러의 핵심입니다. 오리지널 의약품과의 구조적, 기능적 동등성을 입증하기 위해 질량 분석법, 핵자기공명(NMR), 크로마토그래피 등 다양한 분석 기술이 활용되며, 세포 기반 활성 분석(cell-based assay) 및 생물학적 제제 특성에 맞는 다양한 시험법들이 적용됩니다. 넷째, 항체 엔지니어링 및 단백질 디자인 기술도 바이오시밀러 개발 과정에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 오리지널 의약품의 구조적 특징을 이해하고, 이를 바탕으로 유사한 효능과 안전성을 가지면서도 생산성을 높이거나 면역원성을 줄이는 등의 개선을 시도할 수 있습니다. 또한, 약물 전달 시스템(drug delivery system) 기술과의 접목을 통해 약효 지속성을 늘리거나 투여 편의성을 높이는 연구도 진행될 수 있습니다. 바이오시밀러는 단일클론 항체 외에도 다양한 치료 영역에서 활용됩니다. 류마티스 관절염, 크론병과 같은 자가면역 질환 치료에 사용되는 바이오시밀러는 환자들의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 또한, 당뇨병 치료에 사용되는 인슐린 바이오시밀러는 환자들의 혈당 조절을 돕고 합병증 발생 위험을 줄여줍니다. 종양 치료에 사용되는 항암제 바이오시밀러 역시 환자들에게 더 경제적인 치료 옵션을 제공하며, 생명을 연장하고 증상을 완화하는 데 기여합니다. 이러한 바이오시밀러의 확산은 단순히 의약품 가격 인하를 넘어, 만성 질환 환자들의 장기적인 치료 부담을 줄여주는 중요한 역할을 합니다. 바이오시밀러 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 향후에도 그 중요성은 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 이는 오리지널 생물학 제제의 특허 만료가 계속해서 이어지고, 각국의 규제 당국이 바이오시밀러 승인을 장려하는 정책을 펼치고 있기 때문입니다. 이러한 추세는 혁신 신약 개발에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 바이오시밀러 개발을 통해 축적된 기술과 노하우는 새로운 바이오 의약품 개발에 활용될 수 있으며, 이는 궁극적으로 의약품 산업의 발전에 기여할 것입니다. 다만, 바이오시밀러의 안전성과 유효성에 대한 지속적인 모니터링과 임상적 경험 축적은 매우 중요합니다. 모든 바이오시밀러는 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하기 위한 엄격한 허가 과정을 거치지만, 실제 임상 현장에서의 장기적인 효과와 부작용에 대한 데이터는 계속해서 축적되어야 합니다. 또한, 의료진과 환자들이 바이오시밀러에 대한 정확한 정보를 가지고 올바르게 이해하는 것도 바이오시밀러의 성공적인 시장 안착에 필수적인 요소입니다. 바이오시밀러는 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공하는 동시에 의료 시스템의 지속 가능성을 높이는 중요한 역할을 수행할 것입니다. |
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