| ■ 영문 제목 : Bosentan Monohydrate API Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
| ■ 상품코드 : MONT2408K13351 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 8월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 화학&재료  | |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 보센탄 일수화물 API 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 보센탄 일수화물 API 시장을 대상으로 합니다. 또한 보센탄 일수화물 API의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 보센탄 일수화물 API 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 보센탄 일수화물 API 시장은 정제, 기타를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 보센탄 일수화물 API 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 보센탄 일수화물 API 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
보센탄 일수화물 API 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 보센탄 일수화물 API 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 보센탄 일수화물 API 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: ≥99.0%, ≥98.0%, ≥98.0%.), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 보센탄 일수화물 API 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 보센탄 일수화물 API 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 보센탄 일수화물 API 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 보센탄 일수화물 API 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 보센탄 일수화물 API 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 보센탄 일수화물 API 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 보센탄 일수화물 API에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 보센탄 일수화물 API 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
보센탄 일수화물 API 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– ≥99.0%, ≥98.0%, ≥98.0%.
■ 용도별 시장 세그먼트
– 정제, 기타
■ 지역별 및 국가별 글로벌 보센탄 일수화물 API 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Honour Lab Limited、Acura Labs、Amino Chemicals、Megafine Pharma P Limited、Raks Pharma、Sumar Biotech、Olon S.p.A.
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 보센탄 일수화물 API의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 보센탄 일수화물 API 시장 규모
3 장 : 보센탄 일수화물 API 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공  (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 보센탄 일수화물 API 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 보센탄 일수화물 API 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
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■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 보센탄 일수화물 API 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Honour Lab Limited、Acura Labs、Amino Chemicals、Megafine Pharma P Limited、Raks Pharma、Sumar Biotech、Olon S.p.A. Honour Lab Limited Acura Labs Amino Chemicals 8. 글로벌 보센탄 일수화물 API 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 보센탄 일수화물 API 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 보센탄 일수화물 API 세그먼트, 2023년 - 용도별 보센탄 일수화물 API 세그먼트, 2023년 - 글로벌 보센탄 일수화물 API 시장 개요, 2023년 - 글로벌 보센탄 일수화물 API 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 보센탄 일수화물 API 매출, 2019-2030 - 글로벌 보센탄 일수화물 API 판매량: 2019-2030 - 보센탄 일수화물 API 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 보센탄 일수화물 API 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 보센탄 일수화물 API 가격 - 글로벌 용도별 보센탄 일수화물 API 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 보센탄 일수화물 API 가격 - 지역별 보센탄 일수화물 API 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 지역별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 지역별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 미국 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 캐나다 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 멕시코 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 유럽 국가별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 독일 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 프랑스 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 영국 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 이탈리아 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 러시아 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 아시아 지역별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 중국 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 일본 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 한국 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 동남아시아 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 인도 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 남미 국가별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 브라질 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 아르헨티나 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 보센탄 일수화물 API 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 보센탄 일수화물 API 판매량 시장 점유율 - 터키 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 이스라엘 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 사우디 아라비아 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 아랍에미리트 보센탄 일수화물 API 시장규모 - 글로벌 보센탄 일수화물 API 생산 능력 - 지역별 보센탄 일수화물 API 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 보센탄 일수화물 API 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.  | 
| ※참고 정보 보센탄 일수화물 API(Bosentan Monohydrate API)에 대하여 말씀드리겠습니다. 보센탄 일수화물 API는 폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 치료에 사용되는 경구용 약물인 보센탄의 활성 제약 성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 일수화물 형태로 제조한 것을 의미합니다. 보센탄은 엔도텔린 수용체 길항제(Endothelin Receptor Antagonist, ERA) 계열에 속하는 약물로, 혈관을 수축시키는 작용을 하는 엔도텔린-1(Endothelin-1, ET-1)이라는 물질의 작용을 차단하여 폐동맥의 혈관을 이완시키고 혈압을 낮추는 기전을 가지고 있습니다. 폐동맥 고혈압은 폐동맥의 혈압이 비정상적으로 높아지는 질환으로, 심장의 우심실에 과도한 부담을 주어 결국 심부전으로 이어질 수 있는 심각한 질환입니다. 이 질환은 호흡 곤란, 피로감, 흉통, 실신 등의 증상을 유발하며, 삶의 질을 크게 저하시키고 예후가 좋지 않은 경우가 많습니다. 보센탄은 이러한 폐동맥 고혈압 환자들의 증상을 개선하고 질병의 진행을 늦추는 데 중요한 역할을 합니다. 보센탄 API 자체는 다양한 결정형으로 존재할 수 있습니다. 그중에서도 '일수화물(Monohydrate)'이라는 명칭은 보센탄 분자 하나에 물 분자 하나가 결합된 결정 구조를 가지고 있음을 나타냅니다. 제약 산업에서 API의 결정형은 물리화학적 특성, 즉 용해도, 안정성, 흡수율, 생체 이용률 등에 큰 영향을 미치므로 매우 중요하게 고려됩니다. 일수화물 형태는 일반적으로 무수물(anhydrous) 형태에 비해 안정성이 높고 취급이 용이한 경우가 많아 의약품 제조에 선호되는 경우가 있습니다. 이러한 결정형의 선택은 의약품의 효능, 안전성 및 제조 공정의 효율성을 결정짓는 중요한 요소가 됩니다. 보센탄의 개발 역사를 간략히 살펴보면, 스위스의 제약 회사인 액타비스(Actavis, 현재 테바(Teva)에 인수됨)에서 처음 개발하였으며, 1990년대 후반에 임상 시험을 거쳐 2001년에 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이후 유럽 및 기타 국가에서도 승인을 받으며 전 세계적으로 폐동맥 고혈압 치료에 널리 사용되고 있습니다. 오리지널 의약품은 트라클레어(Tracleer)라는 상품명으로 판매되었으며, 특허 만료 이후에는 다양한 제네릭 의약품들이 출시되어 환자들의 접근성을 높이고 있습니다. 보센탄 일수화물 API의 주요 특징으로는 다음과 같은 점들을 들 수 있습니다. 첫째, 엔도텔린-1의 작용을 선택적으로 차단하는 기전입니다. 엔도텔린-1은 강력한 혈관 수축 작용을 하는 펩타이드로, 폐동맥 고혈압 환자에서는 그 농도가 증가되어 있는 것으로 알려져 있습니다. 보센탄은 엔도텔린-1이 그 수용체인 ETA와 ETB에 결합하는 것을 경쟁적으로 억제함으로써 혈관 수축을 막고 혈관 확장을 유도합니다. 특히, 보센탄은 ETA 수용체에 대한 친화도가 ETB 수용체에 대한 친화도보다 높다고 알려져 있어, 주로 혈관 수축을 매개하는 ETA 수용체에 작용하여 효과를 나타냅니다. 둘째, 폐혈관 저항 감소 효과입니다. 폐동맥 고혈압의 핵심 병태생리 중 하나는 폐혈관의 비후와 수축으로 인한 폐혈관 저항의 증가입니다. 보센탄은 폐혈관의 평활근을 이완시켜 폐혈관 저항을 효과적으로 낮추어 줍니다. 이로 인해 심장의 우심실 부담이 줄어들고 심박출량이 개선되는 효과를 가져옵니다. 셋째, 임상적 유효성입니다. 보센탄은 폐동맥 고혈압 환자의 운동 능력을 개선하고, 질병의 진행을 늦추며, 입원율을 감소시키는 데 효과가 입증되었습니다. 특히, 세계보건기구 기능 분류(WHO Functional Class) II 및 III에 해당하는 환자들에게 유익한 것으로 알려져 있습니다. 넷째, 복용 편의성입니다. 경구용 제제로 개발되어 환자들이 편리하게 복용할 수 있다는 장점이 있습니다. 이는 복용량이 많거나 주사제 투여가 필요한 다른 치료제와 비교했을 때 중요한 이점입니다. 다섯째, 약물 상호작용 가능성입니다. 보센탄은 간에서 주로 대사되는 약물로서, 여러 약물 대사 효소, 특히 사이토크롬 P450(CYP) 효소 시스템과 상호작용할 수 있습니다. 따라서 다른 약물과 병용 시 주의가 필요하며, 의사의 지시에 따라 복용해야 합니다. 예를 들어, 일부 항응고제나 면역억제제 등과 함께 복용할 경우 약물의 효능이나 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 보센탄은 피임약의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 여성 환자의 경우 효과적인 비임신 방법의 사용이 권장됩니다. 보센탄 일수화물 API 자체의 종류는 크게 분류하기보다는 특정 제조사의 제조 공정 및 품질 관리에 따라 미묘한 차이가 있을 수 있습니다. 그러나 동일한 화학 구조와 일수화물 결정형을 가진다면 본질적으로는 동일한 API로 간주될 수 있습니다. 다만, API를 생산하는 제약 회사들은 자체적인 합성 경로, 정제 방법, 결정화 조건 등을 개발하여 특허를 보유하거나 경쟁 우위를 확보하기도 합니다. 따라서 API의 순도, 불순물 프로파일, 결정 형태의 재현성 등이 중요하게 관리됩니다. 보센탄 일수화물 API의 주요 용도는 폐동맥 고혈압 치료제 제조입니다. 구체적으로 다음과 같은 질환의 치료에 사용됩니다. * **폐동맥 고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH):** 원발성 폐동맥 고혈압, 결합조직질환 관련 폐동맥 고혈압, 선천성 심장질환과 관련된 폐동맥 고혈압 등 다양한 원인의 폐동맥 고혈압 치료에 사용됩니다. * **전신 경화증 환자의 폐동맥 고혈압:** 특히 전신 경화증(Systemic Sclerosis)으로 인한 폐동맥 고혈압 환자에게도 효과가 있습니다. 보센탄 일수화물 API 제조와 관련된 기술은 고도의 유기 합성 기술과 결정화 공정 기술을 포함합니다. 첫째, **유기 합성 경로 개발 및 최적화**입니다. 보센탄의 화학 구조는 비교적 복잡한 편이며, 이를 효율적이고 경제적으로 합성하기 위한 다양한 합성 경로가 연구되어 왔습니다. 고순도의 API를 얻기 위해서는 각 단계별 반응 조건 최적화, 중간체의 정제, 부산물 최소화 등이 중요합니다. 혁신적인 합성 방법론의 도입은 생산 비용 절감 및 환경 부하 감소에도 기여할 수 있습니다. 둘째, **결정화 공정 및 형태 제어 기술**입니다. 앞서 언급했듯이 API의 결정형은 약물의 품질에 결정적인 영향을 미칩니다. 일수화물 결정형을 안정적이고 재현성 있게 얻기 위해서는 용매 선택, 냉각 속도, 교반 조건, 종자 결정(seed crystal)의 사용 등 정밀한 결정화 공정 제어가 필요합니다. 이를 통해 원하는 입자 크기 분포와 높은 순도를 가진 API를 생산할 수 있습니다. 또한, API의 결정 형태를 분석하고 관리하기 위한 다양한 분석 기법(예: X선 회절 분석(XRD), 시차 주사 열량계(DSC), 적외선 분광법(IR))이 활용됩니다. 셋째, **품질 관리(Quality Control, QC) 및 품질 보증(Quality Assurance, QA) 시스템**입니다. API는 최종 의약품의 품질을 결정짓는 핵심 요소이므로, 엄격한 품질 관리 기준을 통과해야 합니다. 이는 국제 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정에 따라 이루어지며, 원료 의약품의 순도, 불순물 함량, 잔류 용매, 물리화학적 특성 등이 규정된 기준을 만족하는지 철저히 검증합니다. 또한, 제조 공정 전반에 걸쳐 일관된 품질을 유지하기 위한 품질 보증 시스템이 필수적입니다. 넷째, **제제화 기술과의 연계**입니다. API는 그 자체로는 약효를 발휘할 수 없으며, 최종 제형(예: 정제, 캡슐)으로 만들기 위한 제제화 과정을 거쳐야 합니다. 보센탄 일수화물 API의 물리화학적 특성은 이러한 제제화 공정(혼합, 과립화, 타정 등)에도 영향을 미치므로, API 개발 단계부터 제제화 전문가와의 긴밀한 협력이 중요합니다. 예를 들어, API의 입자 크기나 유동성은 정제 제조 시 균일한 함량과 안정적인 압축성을 확보하는 데 중요한 요소가 됩니다. 보센탄 일수화물 API는 폐동맥 고혈압이라는 생명을 위협하는 질환의 치료에 필수적인 의약품의 근간을 이룹니다. 그 개발과 생산에는 고도의 과학 기술과 엄격한 품질 관리가 요구되며, 이는 환자들의 건강과 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하고 있습니다.  | 

| ※본 조사보고서 [글로벌 보센탄 일수화물 API 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2408K13351) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. | 
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