| ■ 영문 제목 : Global Single Use Assemblies Market - 2024-2031 | |
 | ■ 상품코드 : BT2690 ■ 조사/발행회사 : DataM Intelligence ■ 발행일 : 2024년 10월 ■ 페이지수 : 186 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 생명공학, 기타 |
| Single User License | USD4,350 ⇒환산￦6,090,000 | 견적의뢰/주문/질문 |
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개요
글로벌 일회용 어셈블리 시장은 2023년에 42억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 11.2%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 98억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
일회용 어셈블리는 바이오 제약 및 생명공학 산업에서 사용되는 사전 조립된 유체 관리 솔루션입니다. 일회용 어셈블리는 오염 위험을 최소화하고 세척 및 검증 요구 사항을 줄이며 프로세스 유연성을 향상시키기 위해 일회용 용도로 설계된 튜브, 커넥터, 필터, 보관 백 등의 구성 요소로 이루어져 있습니다. 특히 멸균이 중요한 생물학적 제제 생산, 세포 및 유전자 치료, 백신 제조 분야에서 비용 절감, 가동 중단 시간 감소, 운영 효율성 향상 등의 이점을 제공합니다.
시장 역학: 동인 및 제약 요인
일회용 어셈블리 발전의 부상
전 세계 일회용 어셈블리 시장은 간소화된 워크플로우, 휴대성, 신속한 구현을 제공하는 기술적으로 진보된 제품 개발이 급증하고 있습니다. 이러한 추세로 인해 저렴하고 혁신적이며 통합적이고 즉시 구현 가능한 일회용 어셈블리가 탄생했으며, 특히 채택률이 높은 성숙 시장에서 상당한 수요 증가가 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 4월 머크는 바이오 프로세싱 액체 애플리케이션에 사용되는 일회용 어셈블리에 극한의 내구성과 누출 방지 기능을 제공하도록 설계된 얼티머스 일회용 프로세스 컨테이너 필름을 출시했습니다.
백 누출은 오랫동안 바이오 제조업체의 가장 큰 골칫거리였으며, 한 번의 누출로 인해 발생하는 비용은 45,000유로에서 511,000유로에 달합니다. 이러한 누출, 마모, 찢어짐 및 재료의 피로를 방지하기 위해 Ultimus 필름은 독점적인 직조 나일론 구조로 설계되었으며 향상된 백 강도, 향상된 내구성 및 복원력을 제공합니다.
규제 장애물
전 세계 일회용 어셈블리 시장은 높은 비용, 폐기 문제, 환경 영향, 규제 장애물, 대규모 작업 또는 점성이 있는 유체 공정에서의 잠재적 한계 등 여러 가지 문제에 직면해 있습니다. 특히 소규모 바이오 제약 회사나 스타트업의 경우 일회용 기술에 대한 초기 투자 비용이 상당합니다. 또한 일회용 플라스틱의 폐기 및 환경 영향에 대한 우려와 재료 검증, 추출물 및 침출물 테스트와 관련된 규제 장애물로 인해 광범위한 채택이 제한되고 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 일회용 어셈블리 시장은 제품 유형, 솔루션, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 유형 세그먼트의 백 어셈블리는 일회용 어셈블리 시장 점유율의 약 41.3%를 차지했습니다.
제품 유형 부문의 백 어셈블리는 약 41.3%를 차지했습니다. 백 어셈블리는 바이오 프로세싱 애플리케이션에서 유체 저장, 혼합 및 이송에 사용되는 글로벌 일회용 어셈블리 시장에서 중요한 구성 요소입니다. 이러한 사전 멸균된 일회용 백은 특정 요구 사항을 충족하는 다양한 크기와 구성으로 제공됩니다. 교차 오염 위험과 세척 및 검증 작업을 줄여주므로 바이오 제약과 같은 규제 대상 산업에서 필수적입니다. 유연성, 통합 용이성, 연구부터 전체 생산까지 확장할 수 있는 기능 덕분에 특히 생물학적 제제 및 백신 제조와 같은 일회용 기술에 필수적인 요소입니다.
지리적 분석
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 생명 공학 및 제약 산업의 성장, 제품의 발전, 암과 같은 질병의 발생률 증가, 신약 개발 연구에 대한 투자 및 자금 지원으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, 2024년 4월 연동 펌프 및 관련 유체 경로 기술 제조업체인 왓슨-말로우 유체 기술 솔루션(WMFTS)은 바이오 의약품 유체 관리를 위한 유연한 일회용 솔루션인 WMArchitect의 출시를 발표했습니다. 이 플랫폼은 퓨어수 및 아셉틱수와 같은 이전 제품을 기반으로 구축되었으며 바이오 제약 회사의 프로세스를 간소화하고 제품을 보호하며 규제 부담을 줄이도록 설계되었습니다.
시장 세분화
제품 유형별
– 백 어셈블리
– 여과 어셈블리
– 병 어셈블리
– 믹싱 시스템
– 기타
솔루션별
– 표준 솔루션
– 맞춤형 솔루션
– 기타
애플리케이션별
– 정제 및 여과
– 무균 이송
– 세포 배양 및 혼합
– 보관
– 샘플링
– 제형 및 충전 마감
최종 사용자별
– 제약 및 바이오 제약 회사
– 학술 및 연구 기관
– CRO 및 CMO
– 기타
지역별
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
– 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
– 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 중동 및 아프리카
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 Therma Fisher Scientific, Inc, Merck KgaA, Sartorius AG, Danahar Corporation, Avantor, Saint Gobain, Entegris, Parker Haniffn Corp, Intellitech, Inc, Antylia Scientific 등이 있습니다.
주요 개발
– 2023년 8월, 트렐레보그 헬스케어 및 메디컬은 첨단 치료법 개발을 촉진하기 위해 유체 경로 일회용 장비를 위한 첨단 제품 및 서비스인 BioPharmaPro 제품군을 출시했습니다.
– 2023년 4월 머크 KGaA는 일회용 어셈블리에서 뛰어난 강도와 누출 저항성을 제공하는 SU 공정 용기 필름인 Ultimus를 출시했습니다. 2022년 4월 써모 피셔 사이언티픽은 미국 유타주에 새로운 SU 제조 시설을 개발했습니다. 이 유타 시설(6,500억 달러 규모의 다년간 확장 계획의 일부)을 통해 내륙 지역에서도 바이오프로세싱 솔루션을 제공할 계획입니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
– 제품 유형, 솔루션, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 일회용 어셈블리 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
– 트렌드를 분석하고 공동 개발을 통해 상업적 기회를 파악하세요.
– 모든 세그먼트가 포함된 일회용 어셈블리 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
– PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
– 모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제품 매핑을 사용할 수 있습니다.
글로벌 일회용 어셈블리 시장 보고서는 약 64 개의 표, 61 개의 그림 및 186 페이지를 제공합니다.
대상 고객 2023
– 제조업체/구매자
– 산업 투자자 / 투자 은행가
– 연구 전문가
– 신흥 기업
1. 방법론 및 범위 Global Single Use Assemblies Market reached US$ 4.2 billion in 2023 and is expected to reach US$ 9.8 billion by 2031, growing at a CAGR of 11.2% during the forecast period 2024-2031. Single Use Assemblies are pre-assembled fluid management solutions used in biopharmaceutical and biotechnology industries. They consist of components like tubing, connectors, filters, and storage bags, designed for single use to minimize contamination risks, reduce cleaning and validation requirements, and enhance process flexibility. They offer cost savings, reduced downtime, and increased operational efficiency, especially in biologics production, cell and gene therapy, and vaccine manufacturing, where sterility is crucial. Market Dynamics: Drivers & Restraints Rise of advancements in single use assemblies The global single-use assemblies market is witnessing a surge in the development of technologically advanced products, offering streamlined workflows, portability, and rapid implementation. This trend has led to the creation of affordable, innovative, integrated, and ready-to-implement single-use assemblies, which are expected to experience significant demand growth, particularly in mature markets with high adoption rates. For instance, in April 2023, Merck has announced the launch of its Ultimus Single-Use Process Container Film, designed to provide extreme durability and leak resistance for single use assemblies used for bioprocessing liquid applications. Bag leaks have long been a top pain point for biomanufacturers, with the cost of a single leak ranging from € 45,000 to € 511,000. To protect against such leaks, abrasions, tears, and material fatigue, Ultimus film is designed with a proprietary woven nylon structure and provides enhanced bag strength, improved durability, and resilience. Regulatory hurdles The global single use assemblies market faces several challenges, including high costs, disposal concerns, environmental impact, regulatory hurdles, and potential limitations in large-scale operations or viscous fluid processes. The initial investment in single-use technologies is substantial, especially for smaller biopharmaceutical companies and startups. Additionally, concerns about disposal and environmental impact of single-use plastics, as well as regulatory hurdles related to material validation, extractables, and leachables testing, further limit widespread adoption. Segment Analysis The global single use assemblies market is segmented based on product type, solution, application, end user and region. The bag assemblies from the product type segment accounted for approximately 41.3% of the single use assemblies market share The bag assemblies from the product type segment accounted for approximately 41.3%. Bag assemblies are crucial components in the global Single Use Assemblies Market, used for fluid storage, mixing, and transfer in bioprocessing applications. These pre-sterilized, disposable bags are available in various sizes and configurations to meet specific needs. They reduce cross-contamination risk and cleaning and validation efforts, making them essential in regulated industries like biopharmaceuticals. Their flexibility, ease of integration, and ability to scale from research to full production make them integral to single-use technologies, particularly in biologics and vaccine manufacturing. Geographical Analysis North America is estimated to hold about 38.4% of the total market share throughout the forecast period North America is estimated to hold about 38.4% of the total market share throughout the forecast period due to growth in the biotechnology and pharmaceutical industries, advancement in products, and increasing incidence of diseases such as cancer coupled with investments and funding in drug discovery research. For instance, in April 2024, Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS), a manufacturer of peristaltic pumps and associated fluid path technologies, announced the launch of WMArchitect, a range of flexible, single-use solutions for biopharmaceutical fluid management. The platform builds on predecessors such as puresu and asepticsu and is designed to streamline a biopharma company’s process, safeguard product, and reduce regulatory burden. Market Segmentation By Product Type • Bag Assemblies • Filtration assemblies • Bottle Assemblies • Mixing systems • Others By Solution • Standard Solution • Customized solution • Others By Application • Purification and filtration • Aseptic transfer • Cell culture and mixing • Storage • Sampling • Formulation and fill finish By End User • Pharmaceutical and Biopharmaceutical companies • Academic and research institutes • CROs and CMOs • Others By Region • North America o U.S. o Canada o Mexico • Europe o Germany o UK o France o Italy o Spain o Rest of Europe • South America o Brazil o Argentina o Rest of South America • Asia-Pacific o China o India o Japan o South Korea o Rest of Asia-Pacific • Middle East and Africa Competitive Landscape The major global players in the market include Therma Fisher Scientific, Inc, Merck KgaA, Sartorius AG, Danahar Corporation, Avantor, Saint Gobain, Entegris, Parker Haniffn Corp, Intellitech, Inc, Antylia Scientific among others. Key Developments • In August 2023, Trelleborg Healthcare and Medical launched the BioPharmaPro family of advanced products and services for fluid path single-use equipment to boost the development of advanced therapies. • In April 2023, Merck KGaA launched Ultimus, a SU process container film, to provide superior strength & leak resistance in single-use assemblies. In April 2022, Thermo Fisher Scientific developed a new SU manufacturing site in Utah, U.S. With this Utah facility, (part of the USD 650 Billion multi-year expansion plan), the company envisions providing bioprocessing solutions at even inland locations. Why Purchase the Report? • To visualize the global single-use assemblies market segmentation based on product type, solution, application, end user, and region as well as understand key commercial assets and players. • Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development. • Excel data sheet with numerous data points of the single-use assemblies market level with all segments. • PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study. • Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players. The global single use assemblies market report would provide approximately 64 tables, 61 figures and 186 pages. Target Audience 2023 • Manufacturers/ Buyers • Industry Investors/Investment Bankers • Research Professionals • Emerging Companies 1. Methodology and Scope 1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Product Type 3.2. Snippet by Solution 3.3. Snippet by Application 3.4. Snippet by End User 3.5. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Rise of advancements in single use assemblies 4.1.1.2. Rising demand for biopharmaceuticals 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. Regulatory Hurdles 4.1.2.2. XX 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter's Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 5.5. Patent Analysis 5.6. PESTLE Analysis 5.7. SWOT Analysis 5.8. DMI Opinion 6. By Product Type 6.1. Introduction 6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type 6.1.2. Market Attractiveness Index, By Product Type 6.2. Bag Assemblies* 6.2.1. Introduction 6.3. Filtration assemblies 6.4. Bottle Assemblies 6.5. Mixing systems 6.6. Others 7. By Solution 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Solution 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Solution 7.2. Standard Solution* 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. Customized solution 7.4. Others 8. By Application 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application 8.2. Purification and filtration* 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.3. Aseptic transfer 8.4. Cell culture and mixing 8.5. Storage 8.6. Sampling 8.7. Formulation and fill finish 9. By End User 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User 9.2. Pharmaceutical and Biopharmaceutical companies* 9.2.1. Introduction 9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 9.3. Academic and research institutes 9.4. CROs and CMOs 9.5. Others 10. By Region 10.1. Introduction 10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 10.2. North America 10.2.1. Introduction 10.2.2. Key Region-Specific Dynamics 10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type 10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Solution 10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.2.7.1. U.S. 10.2.7.2. Canada 10.2.7.3. Mexico 10.3. Europe 10.3.1. Introduction 10.3.2. Key Region-Specific Dynamics 10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type 10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Solution 10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.3.7.1. Germany 10.3.7.2. UK 10.3.7.3. France 10.3.7.4. Italy 10.3.7.5. Spain 10.3.7.6. Rest of Europe 10.4. South America 10.4.1. Introduction 10.4.2. Key Region-Specific Dynamics 10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type 10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Solution 10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.4.7.1. Brazil 10.4.7.2. Argentina 10.4.7.3. Rest of South America 10.5. Asia-Pacific 10.5.1. Introduction 10.5.2. Key Region-Specific Dynamics 10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type 10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Solution 10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.5.7.1. China 10.5.7.2. India 10.5.7.3. Japan 10.5.7.4. South Korea 10.5.7.5. Rest of Asia-Pacific 10.6. Middle East and Africa 10.6.1. Introduction 10.6.2. Key Region-Specific Dynamics 10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product Type 10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Solution 10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 11. Competitive Landscape 11.1. Competitive Scenario 11.2. Market Positioning/Share Analysis 11.3. Mergers and Acquisitions Analysis 12. Company Profiles 12.1. Therma Fisher Scientific, Inc* 12.1.1. Company Overview 12.1.2. Product Portfolio and Description 12.1.3. Financial Overview 12.1.4. Key Developments 12.2. Merck KgaA 12.3. Sartorius AG 12.4. Danahar Corporation 12.5. Avantor 12.6. Saint Gobain 12.7. Entegris 12.8. Parker Haniffn Corp 12.9. Intellitech, Inc 12.10. Antylia Scientific LIST NOT EXHAUSTIVE 13. Appendix 13.1. About Us and Services 13.2. Contact Us |
| ※본 조사보고서 [세계의 일회용 어셈블리 시장 전망 (2024년~2031년) : 백 어셈블리, 여과 어셈블리, 병 어셈블리] (코드 : BT2690) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [세계의 일회용 어셈블리 시장 전망 (2024년~2031년) : 백 어셈블리, 여과 어셈블리, 병 어셈블리] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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