| ■ 영문 제목 : Clinical Trial Management Systems Market Report by Component (Software, Services), Deployment Mode (Web-based CTMS, On-premise, Cloud-based CTMS), End User (Pharmaceutical and Biotechnology Firms, Contract Research Organizations, and Others), and Region 2024-2032 | |
 | ■ 상품코드 : IMARC24AUG0165 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2024년 7월 ■ 페이지수 : 144 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2영업일) ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료 |
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글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장 규모는 2023년 미화 1,146.8백만 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC Group은 2024-2032년 동안 9.7%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장이 미화 2,682.0백만 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 임상 시험 관리 시스템(CTMS) 시장은 임상 시험 복잡성 증가, 원격 협업을 위한 클라우드 기반 CTMS 솔루션 채택 증가, 엄격한 규제 요건, 효율성 및 데이터 품질 향상을 위한 환자 중심 임상 시험에 대한 강조 증가 등의 요인에 의해 추진되고 있습니다.
임상 시험 관리 시스템 시장 분석:
주요 시장 동인: 임상 시험 관리 시스템 시장의 성장은 다기관 임상 시험의 복잡성 증가와 클라우드 기술의 점진적 채택에 의해 촉진되고 있습니다. 임상 시험 관리 모듈에 대한 강화된 요구 사항을 고려할 때 시장 규모는 잠재적으로 상당한 규모로 성장할 것입니다.
주요 시장 동향: 임상 시험 관리 시스템 전망에서는 분산형 임상 시험, 가상 임상 시험 플랫폼, 위험 기반 모니터링 방법의 활용 증가와 같은 트렌드를 살펴볼 수 있습니다. 또한 기존 임상 시험 시스템 및 소프트웨어 플랫폼과의 상호 연결성 및 통합에 대한 중요성이 점점 더 강조되고 있습니다.
지리적 트렌드: 북미는 첨단 의료 인프라를 개발하고 수많은 연구 개발 활동을 수행하고 있기 때문에 CTMS 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 그러나 의료 관광과 인프라 개선으로 인해 시장이 빠르게 성장하고 있는 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역도 임상 시험 아웃소싱 서비스를 제공하고 있습니다.
경쟁 환경: 임상 시험 관리 시스템 산업의 주요 시장 플레이어로는 Advarra Inc., ArisGlobal LLC, BioClinica Inc., DataTrak International Inc., DZS Clinical Services Inc.(WDB Holdings Co. Ltd.), International Business Machines Corporation, Medidata Solutions Inc.(Dassault Systèmes SE), MedNet Solutions Inc., Oracle Corporation, Parexel International Corporation, RealTime Software Solutions LLC, Veeva Systems Inc. 등이 있습니다.
도전과 기회: 시장은 데이터 보호 문제, 상호 운용성 문제, 규제 문제와 같은 도전 과제에 직면해 있습니다. 또한 고급 분석, 실제 증거 통합 및 분산형 임상 시험 모델의 구현을 통해 이러한 기회가 결정될 수 있는 기회도 제공합니다.
임상 시험 관리 시스템 시장 동향
임상 시험 복잡성 증가
정밀 의학 및 개인 맞춤형 의학의 발전으로 임상 시험의 복잡성이 심화되면서 정교한 관리 솔루션이 요구되고 있습니다. CTMS 플랫폼은 임상 시험 계획, 프로토콜 설계, 환자 등록 및 데이터 관리를 위한 종합적인 솔루션을 제공함으로써 이러한 복잡한 임상 시험을 관리하는 데 중추적인 역할을 합니다. CTMS 플랫폼은 프로세스를 간소화하고 이해관계자 간의 협업을 촉진함으로써 조직이 현대 임상 연구의 복잡성을 효과적으로 탐색하여 엄격한 프로토콜을 준수하고 혁신적인 치료법 개발을 가속화할 수 있도록 돕습니다. 이러한 플랫폼은 인공 지능 및 머신 러닝과 같은 첨단 기술을 활용하여 임상 시험 설계 및 실행을 최적화함으로써 효율성을 높이고 임상 시험 관리 시스템 수익을 창출합니다.
엄격한 규제 요건
규제 기관은 환자 안전과 데이터 무결성을 유지하기 위해 엄격한 가이드라인을 적용하고 있으며, 이에 따라 CTMS 플랫폼이 제공하는 강력한 규정 준수 관리가 필요합니다. CTMS 솔루션은 조직이 이러한 규제 의무를 충족하는 데 도움이 되는 강력한 도구와 기능을 제공합니다. 규정 준수 보장 및 문서 관리부터 감사 준비 및 규제 보고 촉진에 이르기까지 CTMS 플랫폼은 조직이 복잡한 규제 환경을 자신 있게 탐색하여 규정 준수 위험을 줄이고 규제 표준을 준수할 수 있도록 지원합니다. 또한 CTMS 플랫폼은 자동화된 규정 준수 모니터링 및 실시간 위험 평가와 같은 기능을 통합하여 규제 문제를 선제적으로 파악하고 해결함으로써 전반적인 규정 준수 효율성과 효과를 향상시킵니다. 예를 들어, 미국의 임상 시험 규정은 2022년 식품 및 의약품 옴니버스 개혁법(FDORA), 1974년 개인정보 보호법, 개인정보 및 기밀유지에 관한 NIH 정책 매뉴얼과 같은 엄격한 가이드라인의 적용을 받습니다.
환자 중심 임상 시험에 대한 강조
환자 중심으로의 전환에 따라 임상 시험관리시스템 플랫폼은 환자 모집 포털 및 원격 모니터링과 같은 기능을 우선시하여 환자 참여와 임상 시험 성공을 향상시킵니다. 임상 연구에서 환자 참여, 경험 및 유지율 향상에 중점을 둔 환자 중심주의의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. CTMS 플랫폼은 환자 모집 포털, 원격 모니터링 기능, 전자 환자 보고 결과(ePRO) 등의 기능을 통합하여 이러한 패러다임 전환을 지원합니다. CTMS 플랫폼은 환자의 적극적인 참여와 소통을 위한 도구를 제공함으로써 환자의 순응도를 개선하고 데이터 품질을 향상시키며 궁극적으로 환자 중심 임상 시험의 성공에 기여합니다. 이는 긍정적인 임상 시험 관리 시스템 시장 개요를 만들어내고 있습니다.
임상 시험 관리 시스템 시장 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 시장 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 구성 요소, 배포 모드 및 최종 사용자를 기준으로 시장을 분류했습니다.
구성 요소별 분류:
소프트웨어
서비스
소프트웨어가 시장 점유율의 대부분을 차지
이 보고서는 구성 요소에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 소프트웨어와 서비스가 포함됩니다. 보고서에 따르면 소프트웨어가 가장 큰 비중을 차지했습니다.
CTMS 시장에서 소프트웨어의 보급이 확대되는 것은 주로 유연성, 확장성 및 사용자 정의가 추가될 수 있는 잠재력에 의해 유도됩니다. 소프트웨어는 임상 시험 생태계의 이해관계자가 다양하기 때문에 임상 시험 설계, 피험자 모집, 데이터 관리 및 규제 준수를 위한 맞춤형 기능을 제공합니다. 이 외에도 SaaS 모델은 특히 중소규모 조직에서 비용 효율적인 배포와 손쉬운 접근성을 제공합니다. 임상 시험이 점점 더 정교해지고 고급 분석 및 실시간 인사이트에 대한 암묵적인 요구가 증가함에 따라 소프트웨어는 임상 시험 워크플로 관리, 프로세스 개선 및 신약 개발 속도 향상의 핵심으로 자리 잡았습니다. 예를 들어, 미국 연방 정부는 보건복지부(HHS)와 국립보건원(NIH)을 통해 임상 시험 등록 요건과 데이터 공유를 확대하여 연구 투명성을 개선하기 위한 정책 변화를 제안하고, 임상 시험 투명성을 높이기 위해 노력하고 있습니다.
배포 모드별 분류:
웹 기반 CTMS
온프레미스
클라우드 기반 CTMS
업계에서 가장 큰 점유율을 차지하는 웹 기반 CTMS
배포 모드에 따라 시장을 세분화하고 분석한 내용도 보고서에 자세히 나와 있습니다. 여기에는 웹 기반 CTMS, 온프레미스, 클라우드 기반 CTMS가 포함됩니다. 보고서에 따르면 웹 기반 CTMS가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
웹 기반 방식은 사용자가 인터넷이 연결된 세계의 어느 곳에서나 시스템에 액세스할 수 있어 가용성과 편의성이 뛰어나기 때문에 웹 기반 CTMS가 배포 방식으로서 CTMS 시장을 지배하고 있습니다. 따라서 이해관계자 팀이 원격으로 작업하고 데이터에 바로 액세스할 수 있어 임상 시험을 원활하게 진행할 수 있습니다. 또한 온라인 CTMS 시스템은 일반적으로 현장 설치보다 초기 비용이 저렴하고 IT 인프라 투자 비용이 적기 때문에 경제적이고 확장 가능한 임상 시험 관리 솔루션을 찾는 중소규모 조직에게 훌륭한 옵션이 될 수 있습니다. 예를 들어, Sitero는 최근 쉽고 저렴한 타사 eTMF 통합, 무제한 액세스, 친숙한 Microsoft Office 기반 인터페이스, 신속한 구현, 모빌리티 지원 기능 등의 이점을 제공하는 웹 기반 CTMS 솔루션인 Mentor CTMS를 포함한 Clario eClinical 제품군을 인수하여 효율적이고 사용자 친화적인 CTMS 플랫폼에 대한 수요를 충족하고 있습니다.
최종 용도별 분류:
제약 및 생명 공학 기업
계약 연구 기관
기타
제약 및 생명 공학 기업은 주요 시장 부문을 대표합니다.
이 보고서는 최종 사용자를 기준으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 제약 및 생명 공학 기업, 임상 시험수탁 기관 등이 포함되며, 보고서에 따르면 제약 및 생명 공학 기업이 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있는 것으로 나타났습니다.
임상 시험이 점점 더 복잡하고 면밀하게 진행됨에 따라 제약 및 생명 공학 기업은 최종 사용자로서 CTMS 솔루션을 일상적으로 통합해야 할 필요성이 커지고 있습니다. CTMS 플랫폼은 제약 및 생명 공학 회사의 용도에 맞게 맞춤화된 포괄적인 기능을 제공하므로 임상 시험 운영을 원활하게 수행할 수 있습니다. 다양한 이해관계자의 협업이 강화되고 규제 준수가 유지되며 치료법 개발 속도가 훨씬 빨라집니다. 또한 임상 시험 관리 시스템은 자원 활용도를 높이고 임상 시험 비용을 통제하며 전반적인 조직 생산성을 개선하여 임상 시험 관리 시스템 시장 통계를 개선하는 데 유용합니다.
지역별 세분화:
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미 지역이 가장 큰 임상 시험 관리 시스템 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다.
이 보고서는 또한 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석을 제공했습니다. 보고서에 따르면 북미는 임상 시험 관리 시스템 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.
북미는 강력한 의료 인프라, 광범위한 임상 연구 활동, 엄격한 규제 표준으로 인해 CTMS 시장을 주도하고 있습니다. 이 지역에는 임상 시험을 수행하는 수많은 제약, 생명 공학 및 의료 기기 회사가 있어 CTMS 솔루션에 대한 수요가 상당합니다. 또한 만성 질환의 유병률과 혁신적인 치료법의 필요성은 첨단 임상 시험 관리 도구의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한 북미의 연구 개발에 대한 막대한 투자와 기술 발전 및 정밀 의학에 대한 집중은 CTMS 시장 성장에 기여하고 있습니다.
경쟁 환경:
시장 조사 보고서는 또한 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 자세한 프로필도 제공되었습니다. 임상 시험 관리 시스템 산업의 주요 시장 플레이어로는 Advarra Inc., ArisGlobal LLC, BioClinica Inc., DataTrak International Inc., DZS Clinical Services Inc. (WDB Holdings Co. Ltd.), International Business Machines Corporation, Medidata Solutions Inc. (Dassault Systèmes SE), MedNet Solutions Inc., Oracle Corporation, Parexel International Corporation, RealTime Software Solutions LLC 및 Veeva Systems Inc.등이 있습니다.
(이는 주요 업체 목록의 일부일 뿐이며 전체 목록은 보고서에 제공됩니다.)
CTMS 시장의 주요 업체들은 혁신과 전략적 파트너십에 집중하여 제품을 개선하고 시장 입지를 확대하고 있습니다. 이들은 임상 시험 효율성과 데이터 분석 기능을 개선하기 위해 인공 지능 및 머신 러닝과 같은 첨단 기술에 투자하여 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장 기회를 제공하고 있습니다. 또한 이들 기업은 제약 회사, 임상 시험수탁 기관, 학술 기관과 협력하여 진화하는 임상 시험의 요구사항을 충족하는 통합 솔루션을 개발하고 있습니다. 또한 신흥 시장을 공략하고 세계의적으로 증가하는 CTMS 솔루션 수요를 활용하기 위해 인수와 지역 확장을 통해 글로벌 입지를 넓히고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 27일 임상 연구 서비스 및 기술 솔루션으로 유명한 Emmes는 현재 자사의 장점인 eClinical 플랫폼의 원격 의료 기능을 활용하고 있습니다. 이러한 생산성 및 운영 도구를 단일 전략 계획에 따라 결합하려는 Emmes의 움직임은 보다 통합된 서비스를 제공하고 지속적으로 변화하는 임상 연구 지형의 요구 사항을 충족하겠다는 약속을 확인시켜 줍니다.
임상 시험 관리 시스템 시장의 최근 개발:
2022년 10월 17일: 생명 과학 분야에 클라우드 기반 소프트웨어 솔루션을 공급하는 첨단 기술 기업 Veeva Systems Inc.는 40개 이상의 임상 시험수탁 기관(CRO)과 전략적 계약을 체결했습니다. 이 협력은 수상 경력에 빛나는 Veeva Vault CTMS(임상 시험 관리 시스템)를 비롯한 완벽한 임상 시험 솔루션 기술을 배포하기 위한 것입니다. 공통의 목표를 가진 다양한 CRO의 경험과 운영 역량을 활용함으로써 Veeva는 최첨단 CTMS 플랫폼의 사용률을 높이는 것을 목표로 삼았습니다.
2022년 6월 27일: 세계적인 클라우드 기반 생명 과학 분야 공급업체인 메디데이터 솔루션즈(Dassault Systèmes SE)가 최근 임상 운영 기술을 소개했습니다. 이 새로운 제품은 임상 시험 관리 및 모니터링 분야에서 이러한 업체들의 주요 요구사항에 대응하기 위해 개발되었습니다. 메디데이터는 인공 지능 및 예측 분석과 같은 첨단 기술을 활용하여 더 나은 임상 시험 성과, 데이터 품질 개선, 환자 안전 강화를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 새로운 기술의 도입은 임상 연구의 혁신에 대한 메디데이터의 헌신을 강조할 뿐만 아니라 현재 신약 개발의 복잡한 문제를 확실하게 해결할 수 있는 도구를 기업에게 제공하는 것입니다.
이 보고서의 주요 질문에 대한 답변
1. 2023년 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장의 규모는 어떻게 될까요?
2. 2024-2032년 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장의 예상 성장률은 얼마입니까?
3. COVID-19가 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장에 미친 영향은 무엇인가요?
4. 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇인가요?
5. 구성 요소에 따라 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?
6. 배포 모드에 따라 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장을 세분화하면 어떻게됩니까?
7. 최종 사용자를 기반으로 한 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장의 세분화는 무엇입니까?
8. 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장의 주요 지역은 어디입니까?
9. 글로벌 임상 시험 관리 시스템 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?
1 머리말 |
| ※본 조사보고서 [세계의 임상 시험 관리 시스템 시장 (2024년~2032년) : 구성 요소별 (소프트웨어, 서비스), 배포 모드별 (웹 기반 CTMS, 온프레미스, 클라우드 기반 CTMS), 최종 용도별 (제약 및 바이오테크놀로지 기업, 의약품 개발 수탁 기관, 기타), 지역별] (코드 : IMARC24AUG0165) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [세계의 임상 시험 관리 시스템 시장 (2024년~2032년) : 구성 요소별 (소프트웨어, 서비스), 배포 모드별 (웹 기반 CTMS, 온프레미스, 클라우드 기반 CTMS), 최종 용도별 (제약 및 바이오테크놀로지 기업, 의약품 개발 수탁 기관, 기타), 지역별] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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