| ■ 영문 제목 : Global Biosimilars & Follow-on-Biologics Market Growth 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : LPI2410G0120 ■ 조사/발행회사 : LP Information ■ 발행일 : 2024년 10월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의약품＆의료 |
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LP Information (LPI)사의 최신 조사에 따르면, 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 규모는 2023년에 미화 XXX백만 달러로 산출되었습니다. 다운 스트림 시장의 수요가 증가함에 따라 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제은 조사 대상 기간 동안 XXX%의 CAGR(연평균 성장율)로 2030년까지 미화 XXX백만 달러의 시장규모로 예상됩니다.
본 조사 보고서는 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장 잠재력을 강조합니다. 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제은 향후 시장에서 안정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 그러나 제품 차별화, 비용 절감 및 공급망 최적화는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 광범위한 채택을 위해 여전히 중요합니다. 시장 참여자들은 연구 개발에 투자하고, 전략적 파트너십을 구축하고, 진화하는 소비자 선호도에 맞춰 제품을 제공함으로써 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장이 제공하는 막대한 기회를 활용해야 합니다.
[주요 특징]
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 대한 보고서는 다양한 측면을 반영하고 업계에 대한 소중한 통찰력을 제공합니다.
시장 규모 및 성장: 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 현재 규모와 성장에 대한 개요를 제공합니다. 여기에는 과거 데이터, 유형별 시장 세분화 (예 : 인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타) 및 지역 분류가 포함될 수 있습니다.
시장 동인 및 과제: 본 보고서는 정부 규제, 환경 문제, 기술 발전 및 소비자 선호도 변화와 같은 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장을 주도하는 요인을 식별하고 분석 할 수 있습니다. 또한 인프라 제한, 범위 불안, 높은 초기 비용 등 업계가 직면한 과제를 강조할 수 있습니다.
경쟁 환경: 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 내 경쟁 환경에 대한 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 업체의 프로필, 시장 점유율, 전략 및 제공 제품이 포함됩니다. 본 보고서는 또한 신흥 플레이어와 시장에 대한 잠재적 영향을 강조할 수 있습니다.
기술 개발: 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업의 최신 기술 개발에 대해 자세히 살펴볼 수 있습니다. 여기에는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 기술의 발전, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 신규 진입자, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 신규 투자, 그리고 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 미래를 형성하는 기타 혁신이 포함됩니다.
다운스트림 고객 선호도: 본 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 고객 구매 행동 및 채택 동향을 조명할 수 있습니다. 여기에는 고객의 구매 결정에 영향을 미치는 요인, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 제품에 대한 선호도가 포함됩니다.
정부 정책 및 인센티브: 본 조사 보고서는 정부 정책 및 인센티브가 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장에 미치는 영향을 분석합니다. 여기에는 규제 프레임워크, 보조금, 세금 인센티브 및 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장을 촉진하기위한 기타 조치에 대한 평가가 포함될 수 있습니다. 본 보고서는 또한 이러한 정책이 시장 성장을 촉진하는데 미치는 효과도 분석합니다.
환경 영향 및 지속 가능성: 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 환경 영향 및 지속 가능성 측면을 분석합니다.
시장 예측 및 미래 전망: 수행된 분석을 기반으로 본 조사 보고서는 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 산업에 대한 시장 예측 및 전망을 제공합니다. 여기에는 시장 규모, 성장률, 지역 동향, 기술 발전 및 정책 개발에 대한 예측이 포함됩니다.
권장 사항 및 기회: 본 보고서는 업계 이해 관계자, 정책 입안자, 투자자를 위한 권장 사항으로 마무리됩니다. 본 보고서는 시장 참여자들이 새로운 트렌드를 활용하고, 도전 과제를 극복하며, 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 성장과 발전에 기여할 수 있는 잠재적 기회를 강조합니다.
[시장 세분화]
바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장은 종류 및 용도별로 나뉩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 수량 및 금액 측면에서 제공합니다.
*** 종류별 세분화 ***
인간 성장 호르몬, 에리스로포이에틴, 단클론 항체, 인슐린, 인터페론, 과립구 콜로니 자극 인자, 펩타이드, 기타
*** 용도별 세분화 ***
혈액 질환, 종양 질환, 만성 및 자가 면역 질환, 성장 호르몬 결핍증, 기타
본 보고서는 또한 시장을 지역별로 분류합니다:
– 미주 (미국, 캐나다, 멕시코, 브라질)
– 아시아 태평양 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도, 호주)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 중동 및 아프리카 (이집트, 남아프리카 공화국, 이스라엘, 터키, GCC 국가)
아래 프로파일링 대상 기업은 주요 전문가로부터 수집한 정보를 바탕으로 해당 기업의 서비스 범위, 제품 포트폴리오, 시장 점유율을 분석하여 선정되었습니다.
Novartis、 Synthon Pharmaceuticals、 Teva Pharmaceutical Industries、 LG Life Sciences、 Celltrion、 Biocon、 Hospira、 Merck Group、 Biogen idec, Inc.、 Genentech (Roche Group)
[본 보고서에서 다루는 주요 질문]
– 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장의 향후 10년 전망은 어떻게 될까요?
– 전 세계 및 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 성장을 주도하는 요인은 무엇입니까?
– 시장과 지역별로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되는 분야는 무엇인가요?
– 최종 시장 규모에 따라 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 기회는 어떻게 다른가요?
– 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제은 종류, 용도를 어떻게 분류합니까?
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■ 보고서 목차■ 보고서의 범위 ■ 보고서의 요약 ■ 기업별 세계 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장분석 ■ 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제에 대한 추이 분석 ■ 미주 시장 ■ 아시아 태평양 시장 ■ 유럽 시장 ■ 중동 및 아프리카 시장 ■ 시장 동인, 도전 과제 및 동향 ■ 제조 비용 구조 분석 ■ 마케팅, 유통업체 및 고객 ■ 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장 예측 ■ 주요 기업 분석 Novartis、 Synthon Pharmaceuticals、 Teva Pharmaceutical Industries、 LG Life Sciences、 Celltrion、 Biocon、 Hospira、 Merck Group、 Biogen idec, Inc.、 Genentech (Roche Group) – Novartis – Synthon Pharmaceuticals – Teva Pharmaceutical Industries ■ 조사 결과 및 결론 [그림 목록]바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 이미지 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 성장률 (2019-2030) 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 성장률 (2019-2030) 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019, 2023 및 2030) 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 2023 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 (2019-2024) 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 2023 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 기업별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 2023 기업별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 2023 기업별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 2023 기업별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 2023 지역별 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 (2019-2024) 글로벌 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 2023 미주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 미주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 아시아 태평양 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 유럽 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 (2019-2024) 중동 및 아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 (2019-2024) 미국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 캐나다 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 멕시코 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 브라질 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 중국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 일본 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 한국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 동남아시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 인도 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 호주 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 독일 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 프랑스 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 영국 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 이탈리아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 러시아 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 이집트 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 남아프리카 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 이스라엘 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 터키 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) GCC 국가 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 시장규모 (2019-2024) 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 원가 구조 분석 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 제조 공정 분석 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 산업 체인 구조 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제의 유통 채널 글로벌 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 전망 (2025-2030) 글로벌 지역별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 종류별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 판매량 시장 점유율 예측 (2025-2030) 글로벌 용도별 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제 매출 시장 점유율 예측 (2025-2030) ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제는 오리지널 바이오의약품과 유사한 효능, 효과, 안전성을 가지면서도 보다 저렴하게 공급될 수 있도록 개발된 의약품입니다. 오리지널 바이오의약품이 살아있는 세포를 이용하여 복잡한 제조 공정을 거쳐 생산되는 반면, 바이오시밀러는 이러한 오리지널 의약품의 구조와 생물학적 특성을 모방하여 만들어집니다. 바이오시밀러의 핵심적인 특징은 오리지널 바이오의약품과의 '유사성'입니다. 이는 화학적으로 합성되는 제네릭 의약품과는 달리, 생물학적 제제라는 특성 때문에 완벽한 동일성을 입증하기는 어렵습니다. 대신, 과학적으로 입증된 비교·평가 과정을 통해 오리지널 의약품과 질적으로 동등하거나 매우 유사하다는 점을 증명해야 합니다. 이러한 유사성은 물리화학적 특성, 생물학적 활성, 면역원성, 약동학 및 약력학적 특성 등 다양한 측면에서 평가됩니다. 즉, 동일한 성분을 가지고 동일한 효능을 내는 것이 아니라, 오리지널 바이오의약품과 같은 방식으로 작용하며 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 입증하는 것입니다. 바이오시밀러의 개발 및 허가 과정은 오리지널 바이오의약품과는 구별됩니다. 신약 개발에 비해 상대적으로 적은 임상시험을 통해 허가를 받을 수 있다는 장점이 있습니다. 이는 오리지널 바이오의약품의 안전성과 유효성이 이미 확립되어 있기 때문입니다. 따라서 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동일한 질환에 대해 동일한 적응증으로 허가받게 됩니다. 바이오시밀러의 종류는 오리지널 바이오의약품의 종류와 동일하게 다양합니다. 항체 의약품, 재조합 단백질 의약품, 백신 등이 이에 해당됩니다. 특히, 오리지널 바이오의약품 시장에서 큰 비중을 차지하는 단일클론항체 의약품의 바이오시밀러 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 항암제, 자가면역질환 치료제, 골다공증 치료제 등에 사용되는 바이오의약품의 바이오시밀러들이 시장에 출시되고 있습니다. 바이오시밀러의 주요 용도는 오리지널 바이오의약품의 높은 가격으로 인해 치료 접근성이 제한되었던 환자들에게 보다 경제적인 대안을 제공하는 것입니다. 바이오시밀러의 출시는 오리지널 바이오의약품의 시장 경쟁을 촉진하여 약가를 인하하는 효과를 가져오며, 이는 결과적으로 건강보험 재정 부담을 완화하고 더 많은 환자들이 혁신적인 치료제를 사용할 수 있도록 합니다. 이는 특히 만성 질환으로 인해 장기간 치료가 필요한 환자들에게 큰 도움이 됩니다. 또한, 바이오시밀러의 보급 확대는 의료 시스템 전반의 효율성을 증대시키는 데 기여합니다. 바이오시밀러 개발에는 첨단 생명공학 기술이 필수적입니다. 가장 중요한 기술 중 하나는 **단백질 공학 및 발현 기술**입니다. 오리지널 바이오의약품과 동일한 단백질 구조를 정확하게 재현하기 위해서는 복잡한 유전자 재조합 기술과 세포주 개발 기술이 요구됩니다. 이를 통해 원하는 단백질을 고효율로 생산할 수 있는 세포 시스템을 구축하는 것이 핵심입니다. **분리 및 정제 기술** 역시 바이오시밀러 생산에 있어 매우 중요합니다. 세포 배양 과정에서 생성된 단백질은 다양한 불순물과 함께 존재하기 때문에, 고순도의 단백질만을 효율적으로 분리하고 정제하는 기술이 필수적입니다. 이를 위해 크로마토그래피, 여과 등 다양한 분리·정제 기술이 활용되며, 오리지널 의약품 수준의 순도와 품질을 확보하는 것이 목표입니다. **분석 및 특성 규명 기술**은 바이오시밀러의 유사성을 입증하는 데 가장 중요한 역할을 합니다. 오리지널 의약품과의 물리화학적, 생물학적 특성을 면밀히 비교·분석하기 위해 질량 분석기, 고성능 액체 크로마토그래피, 전기영동, 세포 기반 분석법 등 다양한 첨단 분석 장비와 방법론이 동원됩니다. 이러한 분석을 통해 구조적 동일성, 당쇄화 패턴, 활성, 안정성 등을 종합적으로 평가하여 오리지널 의약품과의 유사성을 과학적으로 입증합니다. **제형 및 생산 공정 개발 기술** 또한 바이오시밀러의 품질과 안정성을 결정하는 중요한 요소입니다. 오리지널 의약품과 동일한 효능과 안전성을 유지하면서도 경제적인 생산이 가능하도록 최적화된 제형 및 생산 공정 개발이 필요합니다. 이는 생산 수율을 높이고 불순물 생성을 최소화하며, 최종 제품의 안정성을 보장하는 데 기여합니다. 최근에는 **바이오의약품의 특성 분석 기술의 발전**이 바이오시밀러 개발의 신뢰도를 더욱 높이고 있습니다. 오믹스(Omics) 기술, 질량 분석법의 발전, 고해상도 이미징 기술 등은 단백질의 미세한 구조적 차이나 번역 후 변형을 감지하는 데 도움을 줍니다. 이러한 기술들은 바이오시밀러 개발자가 오리지널 의약품과의 미묘한 차이까지도 파악하고 이를 제어하는 데 중요한 정보를 제공합니다. 한편, '후속 생물학 제제'라는 용어는 바이오시밀러와 유사한 맥락에서 사용될 수 있으나, 경우에 따라서는 오리지널 바이오의약품의 특허 만료 후 새롭게 개발되는 유사한 작용 기전을 가진 바이오의약품을 포괄적으로 지칭하기도 합니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과의 유사성을 엄격하게 입증해야 하는 반면, 넓은 의미의 후속 생물학 제제는 이러한 규제적 기준이 다를 수도 있습니다. 그러나 일반적인 논의에서는 바이오시밀러가 가장 대표적인 후속 생물학 제제라고 할 수 있습니다. 바이오시밀러 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 이는 제약 산업 전반에 걸쳐 큰 영향을 미치고 있습니다. 오리지널 바이오의약품 개발사들은 특허 만료에 대비하여 자체적인 바이오시밀러 개발에 나서거나, 바이오시밀러 개발사에 라이선스를 제공하는 등 다양한 전략을 구사하고 있습니다. 또한, 정부 및 규제 기관들은 바이오시밀러의 안전하고 효과적인 사용을 촉진하기 위한 정책 및 가이드라인을 지속적으로 업데이트하고 있습니다. 결론적으로 바이오시밀러 및 후속 생물학 제제는 혁신적인 바이오의약품의 접근성을 높이고 의료비 부담을 완화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이는 과학 기술의 발전과 엄격한 규제 과정을 통해 오리지널 바이오의약품과 동등하거나 매우 유사한 품질, 안전성 및 유효성을 확보함으로써 가능해집니다. 앞으로도 바이오시밀러 시장은 더욱 확대될 것이며, 이는 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공하는 데 크게 기여할 것으로 기대됩니다. |
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