세계의 제약용수 시장예측 2025년-2031년

■ 영문 제목 : Global Pharmaceutical Water Market Growth 2025-2031

LP Information 회사가 출판한 조사자료로, 코드는 LPK23JL0635 입니다.■ 상품코드 : LPK23JL0635
■ 조사/발행회사 : LP Information
■ 발행일 : 2025년 3월
■ 페이지수 : 101
■ 작성언어 : 영어
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일
■ 조사대상 지역 : 글로벌
■ 산업 분야 : 화학&재료
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LPI (LP Information)의 최신 조사 보고서는 제약용수의 과거 판매실적을 살펴보고 2024년의 제약용수 판매실적을 검토하여 2025년부터 2031년까지 예상되는 제약용수 판매에 대한 지역 및 시장 세그먼트별 포괄적인 분석을 제공합니다. 세계의 제약용수 시장규모는 2024년 xxx백만 달러에서 연평균 xx% 성장하여 2031년에는 xxx백만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 본 보고서의 시장규모 데이터는 무역 전쟁 및 러시아-우크라이나 전쟁의 영향을 반영했습니다.
본 보고서는 제약용수의 세계시장에 관해서 조사, 분석한 자료로서, 기업별 시장 점유율, 지역별 시장규모 (미주, 미국, 캐나다, 멕시코, 브라질, 아시아, 중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도, 유럽, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아, 중동/아프리카, 이집트, 남아프리카, 터키, 중동GCC국 등), 시장동향, 판매/유통업자/고객 리스트, 시장예측 (2026년-2031년), 주요 기업동향 (기업정보, 제품, 판매량, 매출, 가격, 매출총이익) 등의 정보를 포함하고 있습니다.
또한, 주요지역의 종류별 시장규모 (HPLC용수, 주사용수)와 용도별 시장규모 (제약 및 바이오 테크놀로지 기업, 학술 및 연구 기관, 기타) 데이터도 수록되어 있습니다.

***** 목차 구성 *****

보고서의 범위

경영자용 요약
- 세계의 제약용수 시장규모 2020년-2031년
- 지역별 제약용수 시장분석
- 종류별 제약용수 시장규모 2020년-2025년 (HPLC용수, 주사용수)
- 용도별 제약용수 시장규모 2020년-2025년 (제약 및 바이오 테크놀로지 기업, 학술 및 연구 기관, 기타)

기업별 제약용수 시장분석
- 기업별 제약용수 판매량
- 기업별 제약용수 매출액
- 기업별 제약용수 판매가격
- 주요기업의 제약용수 생산거점, 판매거점
- 시장 집중도 분석

지역별 분석
- 지역별 제약용수 판매량 2020년-2025년
- 지역별 제약용수 매출액 2020년-2025년

미주 시장
- 미주의 제약용수 시장규모 2020년-2025년
- 미주의 제약용수 시장규모 : 종류별
- 미주의 제약용수 시장규모 : 용도별
- 미국 제약용수 시장규모
- 캐나다 제약용수 시장규모
- 멕시코 제약용수 시장규모
- 브라질 제약용수 시장규모

아시아 시장
- 아시아의 제약용수 시장규모 2020년-2025년
- 아시아의 제약용수 시장규모 : 종류별
- 아시아의 제약용수 시장규모 : 용도별
- 중국 제약용수 시장규모
- 일본 제약용수 시장규모
- 한국 제약용수 시장규모
- 동남아시아 제약용수 시장규모
- 인도 제약용수 시장규모

유럽 시장
- 유럽의 제약용수 시장규모 2020년-2025년
- 유럽의 제약용수 시장규모 : 종류별
- 유럽의 제약용수 시장규모 : 용도별
- 독일 제약용수 시장규모
- 프랑스 제약용수 시장규모
- 영국 제약용수 시장규모

중동/아프리카 시장
- 중동/아프리카의 제약용수 시장규모 2020년-2025년
- 중동/아프리카의 제약용수 시장규모 : 종류별
- 중동/아프리카의 제약용수 시장규모 : 용도별
- 이집트 제약용수 시장규모
- 남아프리카 제약용수 시장규모
- 중동GCC 제약용수 시장규모

시장의 성장요인, 과제, 동향
- 시장의 성장요인, 기회
- 시장의 과제, 리스크
- 산업 동향

제조원가 구조 분석
- 원재료 및 공급업체
- 제약용수의 제조원가 구조 분석
- 제약용수의 제조 프로세스 분석
- 제약용수의 산업체인 구조

마케팅, 유통업체, 고객
- 판매채널
- 제약용수의 유통업체
- 제약용수의 주요 고객

지역별 제약용수 시장 예측
- 지역별 제약용수 시장규모 예측 2026년-2031년
- 미주 지역 예측
- 아시아 지역 예측
- 유럽 지역 예측
- 중동/아프리카 지역 예측
- 제약용수의 종류별 시장예측 (HPLC용수, 주사용수)
- 제약용수의 용도별 시장예측 (제약 및 바이오 테크놀로지 기업, 학술 및 연구 기관, 기타)

주요 기업 분석 (기업정보, 제품, 판매량, 매출, 가격, 매출총이익)
- Merck KGaA, B. Braun Melsungen, Baxter International, Thermo Fisher Scientific, Cytiva (Danaher), Intermountain Life Sciences, Standard Reagents, CovaChem, FUJIFILM Irvine Scientific, Fresenius Kabi, Pfizer

조사의 결론
■ 보고서 개요

LPI (LP Information)’ newest research report, the “Pharmaceutical Water Industry Forecast” looks at past sales and reviews total world Pharmaceutical Water sales in 2024, providing a comprehensive analysis by region and market sector of projected Pharmaceutical Water sales for 2025 through 2031. With Pharmaceutical Water sales broken down by region, market sector and sub-sector, this report provides a detailed analysis in US$ millions of the world Pharmaceutical Water industry.
This Insight Report provides a comprehensive analysis of the global Pharmaceutical Water landscape and highlights key trends related to product segmentation, company formation, revenue, and market share, latest development, and M&A activity. This report also analyzes the strategies of leading global companies with a focus on Pharmaceutical Water portfolios and capabilities, market entry strategies, market positions, and geographic footprints, to better understand these firms’ unique position in an accelerating global Pharmaceutical Water market.
This Insight Report evaluates the key market trends, drivers, and affecting factors shaping the global outlook for Pharmaceutical Water and breaks down the forecast by type, by application, geography, and market size to highlight emerging pockets of opportunity. With a transparent methodology based on hundreds of bottom-up qualitative and quantitative market inputs, this study forecast offers a highly nuanced view of the current state and future trajectory in the global Pharmaceutical Water.
The global Pharmaceutical Water market size is projected to grow from US$ million in 2024 to US$ million in 2031; it is expected to grow at a CAGR of % from 2025 to 2031.
United States market for Pharmaceutical Water is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
China market for Pharmaceutical Water is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
Europe market for Pharmaceutical Water is estimated to increase from US$ million in 2024 to US$ million by 2031, at a CAGR of % from 2025 through 2031.
Global key Pharmaceutical Water players cover Merck KGaA, B. Braun Melsungen, Baxter International, Thermo Fisher Scientific, Cytiva (Danaher), Intermountain Life Sciences, Standard Reagents, CovaChem and FUJIFILM Irvine Scientific, etc. In terms of revenue, the global two largest companies occupied for a share nearly % in 2024.
This report presents a comprehensive overview, market shares, and growth opportunities of Pharmaceutical Water market by product type, application, key manufacturers and key regions and countries.

[Market Segmentation]
Segmentation by type
HPLC Grade Water
Water for Injection
Segmentation by application
Pharmaceutical & Biotechnology Companies
Academics & Research Laboratories
Others
This report also splits the market by region:
Americas
United States
Canada
Mexico
Brazil
APAC
China
Japan
Korea
Southeast Asia
India
Australia
Europe
Germany
France
UK
Italy
Russia
Middle East & Africa
Egypt
South Africa
Israel
Turkey
GCC Countries
The below companies that are profiled have been selected based on inputs gathered from primary experts and analyzing the company’s coverage, product portfolio, its market penetration.
Merck KGaA
B. Braun Melsungen
Baxter International
Thermo Fisher Scientific
Cytiva (Danaher)
Intermountain Life Sciences
Standard Reagents
CovaChem
FUJIFILM Irvine Scientific
Fresenius Kabi
Pfizer

[Key Questions Addressed in this Report]
What is the 10-year outlook for the global Pharmaceutical Water market?
What factors are driving Pharmaceutical Water market growth, globally and by region?
Which technologies are poised for the fastest growth by market and region?
How do Pharmaceutical Water market opportunities vary by end market size?
How does Pharmaceutical Water break out type, application?
What are the influences of trade war and Russia-Ukraine war?

■ 보고서 목차

1 Scope of the Report
1.1 Market Introduction
1.2 Years Considered
1.3 Research Objectives
1.4 Market Research Methodology
1.5 Research Process and Data Source
1.6 Economic Indicators
1.7 Currency Considered
1.8 Market Estimation Caveats
2 Executive Summary
2.1 World Market Overview
2.1.1 Global Pharmaceutical Water Annual Sales 2020-2031
2.1.2 World Current & Future Analysis for Pharmaceutical Water by Geographic Region, 2020, 2024 & 2031
2.1.3 World Current & Future Analysis for Pharmaceutical Water by Country/Region, 2020, 2024 & 2031
2.2 Pharmaceutical Water Segment by Type
2.2.1 HPLC Grade Water
2.2.2 Water for Injection
2.3 Pharmaceutical Water Sales by Type
2.3.1 Global Pharmaceutical Water Sales Market Share by Type (2020-2025)
2.3.2 Global Pharmaceutical Water Revenue and Market Share by Type (2020-2025)
2.3.3 Global Pharmaceutical Water Sale Price by Type (2020-2025)
2.4 Pharmaceutical Water Segment by Application
2.4.1 Pharmaceutical & Biotechnology Companies
2.4.2 Academics & Research Laboratories
2.4.3 Others
2.5 Pharmaceutical Water Sales by Application
2.5.1 Global Pharmaceutical Water Sale Market Share by Application (2020-2025)
2.5.2 Global Pharmaceutical Water Revenue and Market Share by Application (2020-2025)
2.5.3 Global Pharmaceutical Water Sale Price by Application (2020-2025)
3 Global Pharmaceutical Water by Company
3.1 Global Pharmaceutical Water Breakdown Data by Company
3.1.1 Global Pharmaceutical Water Annual Sales by Company (2020-2025)
3.1.2 Global Pharmaceutical Water Sales Market Share by Company (2020-2025)
3.2 Global Pharmaceutical Water Annual Revenue by Company (2020-2025)
3.2.1 Global Pharmaceutical Water Revenue by Company (2020-2025)
3.2.2 Global Pharmaceutical Water Revenue Market Share by Company (2020-2025)
3.3 Global Pharmaceutical Water Sale Price by Company
3.4 Key Manufacturers Pharmaceutical Water Producing Area Distribution, Sales Area, Product Type
3.4.1 Key Manufacturers Pharmaceutical Water Product Location Distribution
3.4.2 Players Pharmaceutical Water Products Offered
3.5 Market Concentration Rate Analysis
3.5.1 Competition Landscape Analysis
3.5.2 Concentration Ratio (CR3, CR5 and CR10) & (2020-2025)
3.6 New Products and Potential Entrants
3.7 Mergers & Acquisitions, Expansion
4 World Historic Review for Pharmaceutical Water by Geographic Region
4.1 World Historic Pharmaceutical Water Market Size by Geographic Region (2020-2025)
4.1.1 Global Pharmaceutical Water Annual Sales by Geographic Region (2020-2025)
4.1.2 Global Pharmaceutical Water Annual Revenue by Geographic Region (2020-2025)
4.2 World Historic Pharmaceutical Water Market Size by Country/Region (2020-2025)
4.2.1 Global Pharmaceutical Water Annual Sales by Country/Region (2020-2025)
4.2.2 Global Pharmaceutical Water Annual Revenue by Country/Region (2020-2025)
4.3 Americas Pharmaceutical Water Sales Growth
4.4 APAC Pharmaceutical Water Sales Growth
4.5 Europe Pharmaceutical Water Sales Growth
4.6 Middle East & Africa Pharmaceutical Water Sales Growth
5 Americas
5.1 Americas Pharmaceutical Water Sales by Country
5.1.1 Americas Pharmaceutical Water Sales by Country (2020-2025)
5.1.2 Americas Pharmaceutical Water Revenue by Country (2020-2025)
5.2 Americas Pharmaceutical Water Sales by Type
5.3 Americas Pharmaceutical Water Sales by Application
5.4 United States
5.5 Canada
5.6 Mexico
5.7 Brazil
6 APAC
6.1 APAC Pharmaceutical Water Sales by Region
6.1.1 APAC Pharmaceutical Water Sales by Region (2020-2025)
6.1.2 APAC Pharmaceutical Water Revenue by Region (2020-2025)
6.2 APAC Pharmaceutical Water Sales by Type
6.3 APAC Pharmaceutical Water Sales by Application
6.4 China
6.5 Japan
6.6 South Korea
6.7 Southeast Asia
6.8 India
6.9 Australia
6.10 China Taiwan
7 Europe
7.1 Europe Pharmaceutical Water by Country
7.1.1 Europe Pharmaceutical Water Sales by Country (2020-2025)
7.1.2 Europe Pharmaceutical Water Revenue by Country (2020-2025)
7.2 Europe Pharmaceutical Water Sales by Type
7.3 Europe Pharmaceutical Water Sales by Application
7.4 Germany
7.5 France
7.6 UK
7.7 Italy
7.8 Russia
8 Middle East & Africa
8.1 Middle East & Africa Pharmaceutical Water by Country
8.1.1 Middle East & Africa Pharmaceutical Water Sales by Country (2020-2025)
8.1.2 Middle East & Africa Pharmaceutical Water Revenue by Country (2020-2025)
8.2 Middle East & Africa Pharmaceutical Water Sales by Type
8.3 Middle East & Africa Pharmaceutical Water Sales by Application
8.4 Egypt
8.5 South Africa
8.6 Israel
8.7 Turkey
8.8 GCC Countries
9 Market Drivers, Challenges and Trends
9.1 Market Drivers & Growth Opportunities
9.2 Market Challenges & Risks
9.3 Industry Trends
10 Manufacturing Cost Structure Analysis
10.1 Raw Material and Suppliers
10.2 Manufacturing Cost Structure Analysis of Pharmaceutical Water
10.3 Manufacturing Process Analysis of Pharmaceutical Water
10.4 Industry Chain Structure of Pharmaceutical Water
11 Marketing, Distributors and Customer
11.1 Sales Channel
11.1.1 Direct Channels
11.1.2 Indirect Channels
11.2 Pharmaceutical Water Distributors
11.3 Pharmaceutical Water Customer
12 World Forecast Review for Pharmaceutical Water by Geographic Region
12.1 Global Pharmaceutical Water Market Size Forecast by Region
12.1.1 Global Pharmaceutical Water Forecast by Region (2026-2031)
12.1.2 Global Pharmaceutical Water Annual Revenue Forecast by Region (2026-2031)
12.2 Americas Forecast by Country
12.3 APAC Forecast by Region
12.4 Europe Forecast by Country
12.5 Middle East & Africa Forecast by Country
12.6 Global Pharmaceutical Water Forecast by Type
12.7 Global Pharmaceutical Water Forecast by Application
13 Key Players Analysis
13.1 Merck KGaA
13.1.1 Merck KGaA Company Information
13.1.2 Merck KGaA Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.1.3 Merck KGaA Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.1.4 Merck KGaA Main Business Overview
13.1.5 Merck KGaA Latest Developments
13.2 B. Braun Melsungen
13.2.1 B. Braun Melsungen Company Information
13.2.2 B. Braun Melsungen Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.2.3 B. Braun Melsungen Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.2.4 B. Braun Melsungen Main Business Overview
13.2.5 B. Braun Melsungen Latest Developments
13.3 Baxter International
13.3.1 Baxter International Company Information
13.3.2 Baxter International Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.3.3 Baxter International Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.3.4 Baxter International Main Business Overview
13.3.5 Baxter International Latest Developments
13.4 Thermo Fisher Scientific
13.4.1 Thermo Fisher Scientific Company Information
13.4.2 Thermo Fisher Scientific Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.4.3 Thermo Fisher Scientific Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.4.4 Thermo Fisher Scientific Main Business Overview
13.4.5 Thermo Fisher Scientific Latest Developments
13.5 Cytiva (Danaher)
13.5.1 Cytiva (Danaher) Company Information
13.5.2 Cytiva (Danaher) Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.5.3 Cytiva (Danaher) Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.5.4 Cytiva (Danaher) Main Business Overview
13.5.5 Cytiva (Danaher) Latest Developments
13.6 Intermountain Life Sciences
13.6.1 Intermountain Life Sciences Company Information
13.6.2 Intermountain Life Sciences Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.6.3 Intermountain Life Sciences Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.6.4 Intermountain Life Sciences Main Business Overview
13.6.5 Intermountain Life Sciences Latest Developments
13.7 Standard Reagents
13.7.1 Standard Reagents Company Information
13.7.2 Standard Reagents Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.7.3 Standard Reagents Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.7.4 Standard Reagents Main Business Overview
13.7.5 Standard Reagents Latest Developments
13.8 CovaChem
13.8.1 CovaChem Company Information
13.8.2 CovaChem Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.8.3 CovaChem Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.8.4 CovaChem Main Business Overview
13.8.5 CovaChem Latest Developments
13.9 FUJIFILM Irvine Scientific
13.9.1 FUJIFILM Irvine Scientific Company Information
13.9.2 FUJIFILM Irvine Scientific Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.9.3 FUJIFILM Irvine Scientific Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.9.4 FUJIFILM Irvine Scientific Main Business Overview
13.9.5 FUJIFILM Irvine Scientific Latest Developments
13.10 Fresenius Kabi
13.10.1 Fresenius Kabi Company Information
13.10.2 Fresenius Kabi Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.10.3 Fresenius Kabi Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.10.4 Fresenius Kabi Main Business Overview
13.10.5 Fresenius Kabi Latest Developments
13.11 Pfizer
13.11.1 Pfizer Company Information
13.11.2 Pfizer Pharmaceutical Water Product Portfolios and Specifications
13.11.3 Pfizer Pharmaceutical Water Sales, Revenue, Price and Gross Margin (2020-2025)
13.11.4 Pfizer Main Business Overview
13.11.5 Pfizer Latest Developments
14 Research Findings and Conclusion

※참고 정보

## 제약용수: 엄격한 품질 관리 속에 탄생하는 의약품의 필수 요소

제약용수(Pharmaceutical Water)는 의약품 제조 공정에서 사용되는 물로서, 일반 정제수와는 비교할 수 없는 수준의 높은 순도와 엄격한 품질 관리를 요구하는 핵심 원료입니다. 이는 의약품의 효능과 안전성에 직접적인 영향을 미치기 때문에, 제약용수의 품질은 의약품 생산 과정에서 가장 중요한 요소 중 하나로 간주됩니다. 단순히 '깨끗한 물'이라는 개념을 넘어, 미생물, 엔도톡신, 무기염류, 유기물 등 다양한 불순물이 철저히 제거되어야 하며, 이러한 제거 과정 및 품질 유지를 위한 고도의 기술과 시스템이 요구됩니다.

제약용수의 정의는 국제적으로 통용되는 기준인 미국 약전(USP), 유럽 약전(EP), 일본 약전(JP) 등에 명시되어 있으며, 각 약전마다 세부적인 규격과 시험 방법이 다를 수 있습니다. 그러나 공통적으로는 인체에 해가 될 수 있는 불순물을 최소화하고, 의약품의 안정성 및 유효성을 보장하기 위한 기준을 충족해야 한다는 점을 강조합니다. 특히, 생체 내에서 발열 반응을 일으킬 수 있는 엔도톡신(Endotoxin)의 함량은 극도로 낮게 관리되어야 하며, 미생물의 증식을 억제하기 위한 엄격한 미생물학적 관리 또한 필수적입니다.

제약용수의 특징은 그 용도와 목적에 따라 다양하게 구분될 수 있지만, 공통적으로 다음과 같은 특징들을 가집니다. 첫째, **극도의 순도**를 들 수 있습니다. 전기 전도도, 비저항, TOC(총 유기 탄소), 잔류 염소 등 다양한 항목에서 일반 정제수보다 훨씬 엄격한 기준을 적용하여 각종 불순물을 제거합니다. 둘째, **미생물학적 안정성**이 매우 중요합니다. 이는 미생물 자체의 제거뿐만 아니라, 미생물의 대사산물인 엔도톡신까지 관리해야 함을 의미합니다. 셋째, **일관된 품질 유지**가 필요합니다. 생산 공정 전반에 걸쳐 일정한 품질의 물을 지속적으로 공급할 수 있는 시스템 구축이 중요하며, 이를 위해 모니터링 및 제어 시스템이 필수적으로 요구됩니다. 넷째, **안정성 확보** 또한 중요한 특징입니다. 의약품과의 상호작용이 없어야 하며, 제형의 안정성에 영향을 미치지 않아야 합니다.

제약용수의 종류는 주로 제조 방식과 순도 수준에 따라 구분됩니다. 가장 기본적인 제약용수로는 **정제수(Purified Water)**가 있으며, 이는 수도물 등 원수를 탈이온화, 증류, 역삼투압 등의 방법을 통해 정제한 물을 의미합니다. 정제수는 주사제가 아닌 일반적인 경구용 또는 국소용 의약품 제조에 사용될 수 있습니다.

이보다 더 높은 순도를 요구하는 제약용수로는 **주사용수(Water for Injection, WFI)**가 있습니다. 주사용수는 정제수를 포함하여 멸균 과정을 거치거나, 멸균 가능한 방식으로 생산된 물로서, 정제수보다 더욱 엄격한 미생물학적 기준과 엔도톡신 기준을 만족해야 합니다. 특히 엔도톡신 함량은 무균 의약품 제조에 있어 치명적인 영향을 미치므로 극도로 낮은 수준으로 관리됩니다. WFI는 일반적으로 주사제, 안과용 제제, 투석액 등 인체에 직접 주입되는 멸균 의약품 제조에 사용됩니다. WFI는 생산 방식에 따라 증류법(Distilled Water)과 역삼투압법(Reverse Osmosis Water) 등 다양한 방식으로 생산될 수 있으며, 각 방식마다 고유의 장단점과 요구되는 설비가 있습니다.

이 외에도 특정 제약 공정이나 연구 목적에 따라 **멸균 증류수(Sterilized Distilled Water)**, **주사용 증류수(Sterile Water for Injection)** 등 특수한 목적의 제약용수가 사용되기도 합니다. 이러한 물들은 각각의 용도에 맞는 추가적인 멸균 과정이나 특별한 처리 과정을 거쳐 생산됩니다.

제약용수의 용도는 매우 광범위하며, 의약품 제조 공정의 거의 모든 단계에서 필수적으로 사용됩니다. 가장 대표적인 용도로는 **의약품의 용매**로 사용되는 것입니다. 대부분의 경구용 시럽, 주사제, 점안액 등 액상 의약품의 기본 성분이 됩니다. 또한, **의약품의 제조 과정 중 세척 및 세정**에도 사용됩니다. 의약품 제조 설비, 원료 용기, 완제품 포장재 등의 세척은 교차 오염을 방지하고 제품의 순도를 유지하는 데 매우 중요합니다.

**제조 공정 자체의 반응 매질**로도 사용됩니다. 특정 화학 반응을 수행하거나 생화학적 공정을 진행할 때 반응 매질로서 제약용수가 사용되며, 이때 물의 순도는 반응 효율과 최종 제품의 품질에 직접적인 영향을 미칩니다. **제품의 희석 및 농축** 과정에서도 사용되어 정확한 농도를 맞추는 데 기여합니다. 또한, **의약품의 안정화 및 제형 개발** 과정에서도 제약용수는 중요한 역할을 합니다.

이러한 제약용수를 생산하고 관리하기 위해서는 다양한 관련 기술이 필요합니다. 우선, **원수 전처리 기술**이 있습니다. 수도물 등의 원수에는 용존 산소, 미생물, 탁도, 각종 무기 및 유기 불순물이 포함되어 있으므로, 이를 제거하기 위한 사전 처리가 필수적입니다. 일반적으로 활성탄 흡착, 이온 교환, 막 여과(마이크로필터, 울트라필터 등) 등의 기술이 사용됩니다.

다음으로 중요한 기술은 **주요 정제 기술**입니다. 가장 널리 사용되는 기술로는 **증류법(Distillation)**이 있습니다. 증류법은 물을 가열하여 증발시킨 후 다시 냉각하여 순수한 물을 얻는 방식으로, 미생물, 엔도톡신, 무기염류, 고비점 유기물 등을 효과적으로 제거할 수 있습니다. 특히, 다단 증류(Multiple-effect Distillation)나 압력 증류(Vapor Compression Distillation)와 같은 방식은 에너지 효율을 높이고 더욱 높은 순도의 물을 얻는 데 사용됩니다.

또 다른 주요 정제 기술은 **역삼투압(Reverse Osmosis, RO)**입니다. 역삼투압은 반투막을 이용하여 물을 압력으로 통과시켜 불순물을 제거하는 방식으로, 에너지 소모가 적고 비교적 간단하게 고순도의 물을 얻을 수 있습니다. 또한, **전기 탈이온법(Electrodeionization, EDI)**은 이온 교환 수지와 전기 에너지를 결합하여 물속의 이온을 효과적으로 제거하는 기술로, 고순도의 물을 연속적으로 생산하는 데 적합합니다.

이 외에도 **막 여과(Membrane Filtration)** 기술은 특정 크기의 입자를 제거하는 데 중요한 역할을 합니다. 0.22 마이크로미터 이하의 기공 크기를 가진 멸균 필터를 사용하여 미생물을 물리적으로 제거하는 **제균 여과(Sterile Filtration)**는 주사용수 생산 및 최종 단계에서 매우 중요합니다.

제약용수의 **품질 관리 및 모니터링 기술** 또한 간과할 수 없습니다. TOC 분석기, 전도도계, 미생물 검출 장비, 엔도톡신 분석 장비 등 첨단 분석 장비를 통해 실시간 또는 주기적으로 물의 품질을 측정하고 관리해야 합니다. 또한, **수질 모니터링 시스템**을 구축하여 생산 공정 전반에 걸쳐 물의 품질 데이터를 수집하고 분석함으로써 잠재적인 문제를 사전에 감지하고 예방하는 것이 중요합니다.

제약용수 시스템은 이러한 다양한 기술들이 유기적으로 결합된 복합적인 시스템입니다. 원수 공급부터 전처리, 정제, 저장, 분배에 이르기까지 모든 과정이 엄격한 관리 하에 이루어져야 하며, 시스템의 설계, 설치, 운영, 유지보수 전반에 걸쳐 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정을 철저히 준수해야 합니다. 특히, WFI의 경우, 멸균 상태를 유지하기 위한 저장 탱크 및 분배 라인의 설계와 관리가 매우 중요하며, 온도 관리, 재순환, 주기적인 멸균 등의 조치가 필요합니다.

결론적으로, 제약용수는 의약품의 품질과 안전성을 보장하는 데 있어 없어서는 안 될 필수적인 요소입니다. 최고 수준의 순도와 미생물학적 안전성을 요구하며, 이를 충족시키기 위한 고도의 정제 기술, 엄격한 품질 관리 시스템, 그리고 지속적인 모니터링이 요구됩니다. 제약 산업의 발전과 함께 제약용수의 품질 기준 또한 더욱 높아지고 있으며, 이를 위한 끊임없는 기술 개발과 엄격한 규제 준수가 요구될 것입니다.
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※본 조사보고서 [세계의 제약용수 시장예측 2025년-2031년] (코드 : LPK23JL0635) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.
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