의료 기기 테스트 시장 보고서 : 서비스 별 (테스트 서비스, 검사 서비스 및 기타), 유형별 (사내, 아웃소싱), 테스트 유형 (생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 및 기타), 장치 등급 (클래스 I, 클래스 II, 클래스 III), 장치 유형 (이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 및 기타) 및 지역 2025-2033)

■ 영문 제목 : Medical Device Testing Market Report by Service (Testing Services, Inspection Services, and Others), Type (In-House, Outsourced), Testing Type (Biocompatibility Testing, Chemistry Testing, Bio-Burden Determination, Anti-Microbial Activity and Sterility Testing, and Others), Device Class (Class I, Class II, Class III), Device Type (Implantable Medical Devices, Non-Active Medical Devices, In-Vitro Diagnostic Medical Devices, Ophthalmic Medical Devices, and Others), and Region 2025-2033

■ 상품코드 : IMARC25MA1010 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2025년 2월 ■ 페이지수 : 133 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2영업일) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료

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■ 보고서 개요

전 세계 의료기기 테스트 시장 규모는 2024년에 133억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2025~2033년 동안 5.47%의 성장률(CAGR)을 보이며 2033년까지 시장 규모가 220억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 엄격한 규제 요건의 부과, 상당한 기술 발전, 환자 안전에 대한 강조 증가, 의료 기기 제조업체의 신흥 시장 진출 증가, 의료 기기의 복잡성 증가, 지속적인 경쟁 압력은 시장을 추진하는 주요 요인 중 일부입니다.
의료기기 테스트는 다양한 능동형 및 비능동형 의료 장비의 설계 및 생산 효율성을 검사하는 프로세스를 말합니다. 여기에는 프로토타입, 생체 적합성, 화학, 미생물학 및 무균 테스트, 패키지 검증, 전기, 기계 및 기능 안전 평가, 소프트웨어 테스트가 포함됩니다. 이러한 테스트는 심혈관, 신경 및 정형외과 기기, 치과 임플란트 및 재료 부품에 대해 수행됩니다. 서비스 제공업체는 또한 소비자에게 자체 또는 아웃소싱 테스트, 검사 및 인증 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스는 의료 기기가 임상 또는 응급 환경에서 신뢰할 수 있고 안전하게 사용할 수 있는지 확인합니다. 그 결과 의료기기 테스트는 병원, 진료소, 기타 의료 및 진단 센터에서 광범위하게 활용되고 있습니다.

의료 기기 제조업체의 신흥 시장 진출이 증가함에 따라 여러 관할권의 다양한 규제 환경을 준수하기 위한 테스트 수요가 증가하고 있습니다. 또한 복잡한 테스트 프로토콜을 요구하는 다중 구성 요소 시스템과 소프트웨어 통합 장치를 비롯한 기기의 복잡성이 증가하는 것도 또 다른 성장 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 기업들이 경쟁사와 차별화되는 인증 및 표준을 획득하도록 유도하는 지속적인 경쟁 압력도 시장 성장에 유리하게 작용하고 있습니다. 이 외에도 기기 오작동이나 고장으로 인한 고액의 소송 비용을 지불하지 않기 위한 사전 예방적 위험 관리 전략으로 테스트가 널리 채택되면서 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 품질이 보장된 의료 기기에 대한 수요를 증폭시키는 글로벌 의료 지출의 급증은 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미치고 있습니다.

의료기기 테스트 시장 동향/동인:
엄격한 규제 요건의 부과

진화하는 규제 요건의 환경은 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 전 세계의 기관들은 의료 기기의 안전과 효능을 유지하기 위해 엄격한 기준을 제시하고 있습니다. 또한 이러한 표준 및 규정을 준수하는 것은 단순한 행정적 의무가 아니라 공중 보건에 직접적인 영향을 미치는 엄격한 조치입니다. 또한 이러한 요건은 안전성, 유효성 및 전반적인 품질을 검증하는 엄격한 일련의 테스트를 통과하지 않고는 시장에 출시할 수 없도록 하는 데 도움이 됩니다. 이 외에도 이러한 요건을 충족하지 못하면 금전적 처벌, 법적 영향, 제조업체의 평판에 돌이킬 수 없는 손상을 초래할 수 있습니다. 따라서 의료 기기 분야의 모든 기업은 규제 준수를 중요하게 생각하며 테스트에 상당한 리소스를 할당하고 있습니다.

중요한 기술 발전

의료 기기 산업에서 기술 발전의 속도가 매우 빠르다는 점은 시장 성장에 기여하는 중요한 요인입니다. 기기는 실시간 모니터링부터 인공지능(AI) 기반 진단에 이르기까지 다양한 기능을 포함하면서 점점 더 복잡해지고 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 효능, 안전성, 신뢰성을 보장하는 전문화된 테스트 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 복잡한 알고리즘, 데이터 저장 기능, 사용자 인터페이스 구성 요소까지 통합된 웨어러블 기술, 원격 의료, 개인 맞춤형 의료의 등장으로 견고성과 신뢰성을 보장하는 특정 테스트 세트에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한 새로운 기술의 복잡성에 발맞출 수 있는 새로운 테스트 방법론의 개발도 또 다른 성장 요인으로 작용하고 있습니다.

환자 안전에 대한 강조의 증가

환자 안전은 의료기기 테스트 시장의 중요한 동인으로 작용합니다. 의료 기관과 소비자는 기기 오작동의 영향에 대해 점점 더 많이 인식하고 있습니다. 결함이 있는 의료 기기의 영향은 잘못된 진단부터 생명을 위협할 수 있는 합병증에 이르기까지 치명적일 수 있습니다. 의료 기기 테스트는 추가적인 보증을 제공하여 기기 관련 사고의 가능성을 낮춤으로써 환자 안전을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 환자 안전에 관한 정부 및 규제 기관의 엄격한 규제로 인해 의료기기 테스트의 중요성이 높아지면서 시장 성장에 힘을 보태고 있습니다. 이 외에도 환자들 스스로가 더 많은 정보를 얻고 더 높은 수준의 치료를 요구하기 시작했습니다. 그 결과, 의료기기 생산업체는 엄격하고 광범위한 테스트 프로토콜에 투자해야 한다는 압박에 직면해 있습니다.

의료 기기 테스트 산업 세분화:
IMARC Group은 2025-2033년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 글로벌 의료기기 테스트 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 서비스, 유형, 테스트 유형, 디바이스 클래스 및 디바이스 유형에 따라 시장을 분류했습니다.

서비스별 분류:
– 테스트 서비스
– 검사 서비스
– 기타

시장을 지배하는 테스트 서비스

이 보고서는 서비스를 기준으로 시장을 세분화하고 분석했습니다. 여기에는 테스트 서비스, 검사 서비스 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 테스트 서비스가 가장 큰 비중을 차지했습니다.

의료 기기 제조업체는 규제 기관에서 정한 엄격한 표준을 준수해야 하므로 규정 준수를 보장하기 위해 포괄적인 테스트 서비스가 필요하기 때문에 테스트 서비스가 시장을 지배하고 있습니다. 또한 하드웨어, 소프트웨어, 때로는 바이오 구성 요소를 통합하는 의료 기기 설계의 복잡성이 증가함에 따라 광범위한 전문 테스트 서비스가 필요합니다. 또한, 포괄적인 테스트는 환자에게 해를 끼치고 제조업체에 법적 처벌을 초래할 수 있는 기기 오작동과 관련된 위험을 완화하는 데 필수적입니다. 이 외에도 철저한 테스트를 거친 제품을 보유하는 것은 경쟁 우위로 작용하여 제조업체가 품질과 신뢰성을 바탕으로 경쟁 시장에서 차별화할 수 있게 해줍니다.

유형별 분류:

– 인하우스
– 아웃소싱

인하우스가 가장 큰 시장 점유율을 차지

유형에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 인하우스와 아웃소싱이 포함됩니다. 보고서에 따르면 인하우스가 가장 큰 비중을 차지했습니다.

인하우스 테스트를 통해 제조업체는 지적 재산에 대한 엄격한 통제를 유지하여 타사 서비스에 아웃소싱할 때 발생할 수 있는 정보 유출의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 제조업체는 자사 디바이스에 맞는 맞춤형 테스트 프로토콜을 유연하게 개발할 수 있어 보다 정확하고 관련성 높은 평가를 수행할 수 있습니다. 이 외에도 자체적으로 테스트를 수행하면 처리 시간이 단축되어 반복 작업을 더 빠르게 진행하고 신제품 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 또한 사내 테스트 시설을 보유하면 테스트 절차 및 장비의 품질을 더 잘 제어할 수 있어 결과의 일관성과 신뢰성을 보장할 수 있습니다. 이 외에도 자체 테스트는 테스트 데이터를 설계 및 제조와 같은 다른 내부 시스템과 쉽게 통합할 수 있어 보다 일관된 제품 개발 프로세스를 촉진할 수 있습니다.

테스트 유형별 분류:

– 생체 적합성 테스트
– 화학 테스트
– 생체 부담 결정
– 항균 활성 및 무균성 테스트
– 기타

항균 활성 및 무균 테스트는 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.

테스트 유형에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물학적 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 항균 활성 및 무균 테스트가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

항균 활성 및 무균 테스트는 인체와 접촉하는 의료 기기에서 타협할 수 없는 부분이기 때문에 시장을 지배하고 있습니다. 미생물 오염은 심각한 감염으로 이어질 수 있으므로 항균 및 무균 테스트는 환자 안전을 위해 매우 중요합니다. 또한 규제 기관에서 무균 및 항균 특성에 대한 엄격한 지침을 부과하는 것도 또 다른 성장 촉진 요인으로 작용하고 있습니다. 이 외에도 수술 기구부터 이식형 기기에 이르기까지 모든 범주의 의료 기기에는 멸균이 필요합니다. 따라서 이 테스트 유형의 적용 가능성은 방대하여 시장에서의 지배력을 높이고 있습니다. 또한 의료 관련 감염(HAI)에 대한 인식과 우려가 높아짐에 따라 무균 및 항균 테스트에 대한 수요가 증가하고 있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

디바이스 등급별 분류:

– 클래스 I
– 클래스 II
– 클래스 III

클래스 II는 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.

디바이스 등급에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III이 포함됩니다. 보고서에 따르면 클래스 II가 가장 큰 세그먼트를 차지했습니다.

클래스 II 기기는 생산 및 사용되는 의료 기기 중 큰 비중을 차지합니다. 그 양이 많기 때문에 테스트 서비스에 대한 수요도 높습니다. 또한 클래스 I 기기보다 더 복잡한 경우가 많기 때문에 기계, 전기 및 생체 적합성 테스트와 같은 광범위한 테스트 서비스가 필요합니다. 또한 클래스 II 기기는 중간 정도의 위험을 수반하므로 위험도가 낮은 클래스 I 기기에 비해 더 포괄적인 테스트가 필요하므로 전문 테스트 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 이 외에도 클래스 II 부문은 기술 혁신의 온상으로, 새로운 유형의 디바이스가 지속적으로 출시되거나 기존 디바이스가 업데이트됩니다. 또한 환자와 장시간 접촉하기 때문에 안전성 및 유효성 테스트에 대한 추가 요구 사항이 부과됩니다.

디바이스 유형별 분류:

– 이식형 의료기기
– 비활성 의료 기기
– 체외 진단 의료기기
– 안과용 의료기기
– 기타

이 보고서에는 기기 유형에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 제공되었습니다. 여기에는 이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 등이 포함됩니다.

이식형 의료기기는 환자 건강에 중요한 역할을 하기 때문에 규제 프레임워크에서 가장 높은 위험 등급으로 분류되는 경우가 많습니다. 따라서 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격하고 광범위한 테스트가 필요합니다. 또한 전자 부품, 생체 적합성 소재, 심지어 소프트웨어까지 포함하는 이식형 기기의 복잡성으로 인해 더욱 광범위한 테스트 서비스가 필요합니다. 또한 이식형 의료 기기는 장기간, 때로는 평생 동안 작동하도록 설계됩니다. 이렇게 장기간 사용하려면 철저한 내구성 및 신뢰성 테스트가 필요합니다.

수술 기구, 카테터, 주사기 등 비활성 의료 기기는 대량으로 생산되기 때문에 테스트에 대한 필요성이 상당히 높습니다. 또한 병원, 클리닉, 홈 케어를 포함한 다양한 의료 환경에서 사용되기 때문에 시장 규모가 상당히 크고 다양합니다. 적용 범위가 넓기 때문에 다양한 테스트 프로토콜이 필요합니다. 또한 비활성 의료 기기는 재료 안전성, 무균성 및 기계적 신뢰성에 관한 엄격한 규제 지침의 적용을 받기 때문에 포괄적인 테스트가 필요합니다.

지역별 분류:

– 북미
– 미국
– 캐나다
– 아시아 태평양
– 중국
– 일본
– 인도
– 한국
– 호주
– 인도네시아
– 기타
– 유럽
– 독일
– 프랑스
– 영국
– 이탈리아
– 스페인
– 러시아
– 기타
– 라틴 아메리카
– 브라질
– 멕시코
– 기타
– 중동 및 아프리카

이 시장 조사 보고서는 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 종합 분석도 제공하고 있습니다.

북미는 가장 엄격한 규제 환경으로 인해 기업들이 종합적인 평가 프로세스에 많은 투자를 하고 있는 곳 중 하나입니다. 이러한 엄격한 규제는 자연스럽게 고급 테스트 서비스에 대한 수요를 높입니다. 또한 이 지역은 기술 혁신의 허브로서 의료 기기를 중심으로 하는 수많은 첨단 기술 기업, 연구 기관 및 스타트업이 자리 잡고 있습니다. 신기술이 빠르게 발전함에 따라 그에 걸맞은 첨단 테스트 서비스가 필요하며, 이에 따라 시장이 번창하고 있습니다. 또한 북미는 전 세계 의료 지출의 상당 부분을 차지합니다. 의료 인프라와 의료 기술에 대한 막대한 투자로 인해 광범위하고 전문적인 의료기기 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 빠른 경제 성장을 경험하고 있으며, 이는 곧 의료비 지출 증가로 이어지고 있습니다. 이러한 의료비 지출의 급증은 다양한 의료 기기에 대한 필요성과 그에 따른 테스트의 필요성을 촉진합니다. 또한 이 지역은 병원과 클리닉을 비롯한 의료 인프라가 크게 확장되고 있어 인증된 의료기기와 테스트 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한 각국 정부가 의료기기 규제를 강화하기 위해 다양한 정책을 시행하면서 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다.

경쟁 환경:
상위 시장 참여자들은 자동화 및 인공지능(AI) 알고리즘과 같은 최첨단 테스트 기술을 개발하여 테스트 효율성과 신뢰성을 높이고 있습니다. 또한, 새로운 테스트 시설을 설립하거나 현지 기업과 파트너십을 맺어 지리적 범위를 넓히고 있습니다. 또한, 선도적인 기업들은 규제 기관과 긴밀히 협력하여 테스트 프로토콜이 현재 표준을 충족하거나 그 이상을 충족하도록 하고 있습니다. 이 외에도 생체 적합성 테스트, 전기 안전 테스트, 기계 테스트와 같은 전문 테스트 서비스를 제공하여 고객의 다양한 요구를 충족하고 있습니다. 또한 주요 업체들은 국제 인증 및 인정을 획득하여 신뢰도를 높이고 소비자들의 신뢰를 쌓아가고 있습니다. 이와 함께 사후 서비스 지원 및 컨설팅 등 개별 고객의 특정 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공하는 등 고객 중심의 접근 방식을 채택하고 있습니다.

이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:

– 미국 전임상 서비스 LLC
– 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널
– 요소 재료 기술
– 유로핀스 사이언티픽 LLC
– 인터텍 그룹
– 북미 과학 어소시에이트 Inc.
– 페이스 애널리틱 서비스 LLC (LAB 홀딩스 Inc.)
– SGS SA
– Sterigenics U.S. LLC(Sotera Health LLC)
– 톡시콘 주식회사
– TÜV 라인란드 액티엔에스엘샤프트
– TÜV SÜD Aktiengesellschaft
– 우시 앱텍

이 보고서의 주요 질문에 대한 답변

1.2024년 글로벌 의료기기 테스트 시장의 규모는 어느 정도였나요?

2.2025-2033년 동안 글로벌 의료기기 테스트 시장의 예상 성장률은 얼마입니까?

3. 글로벌 의료기기 테스트 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇인가요?

4. 코로나19가 글로벌 의료기기 테스트 시장에 미친 영향은 무엇인가요?

5. 서비스별로 글로벌 의료기기 테스트 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?

6.유형에 따른 글로벌 의료기기 테스트 시장의 세분화는 어떻게 되나요?

7.테스트 유형에 따른 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 세분화는 무엇입니까?

8. 기기 등급에 따른 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 세분화는 무엇입니까?

9. 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 주요 지역은 어디입니까?

10. 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?

■ 보고서 목차

1 머리말 2 연구 범위 및 방법론 2.1 연구 목적 2.2 이해관계자 2.3 데이터 출처 2.3.1 1차 출처 2.3.2 보조 출처 2.4 시장 추정 2.4.1 상향식 접근 방식 2.4.2 하향식 접근 방식 2.5 예측 방법론 3 요약 4 소개 4.1 개요 4.2 주요 산업 동향 5 글로벌 의료기기 테스트 시장 5.1 시장 개요 5.2 시장 성과 5.3 COVID-19의 영향 5.4 시장 전망 6 서비스별 시장 세분화 6.1 테스트 서비스 6.1.1 시장 동향 6.1.2 시장 전망 6.2 검사 서비스 6.2.1 시장 동향 6.2.2 시장 예측 6.3 기타 6.3.1 시장 동향 6.3.2 시장 예측 7 유형별 시장 세분화 7.1 사내 7.1.1 시장 동향 7.1.2 시장 예측 7.2 아웃소싱 7.2.1 시장 동향 7.2.2 시장 예측 8 테스트 유형별 시장 세분화 8.1 생체 적합성 테스트 8.1.1 시장 동향 8.1.2 시장 예측 8.2 화학 테스트 8.2.1 시장 동향 8.2.2 시장 예측 8.3 생물학적 부담 결정 8.3.1 시장 동향 8.3.2 시장 예측 8.4 항균 활성 및 무균 테스트 8.4.1 시장 동향 8.4.2 시장 예측 8.5 기타 8.5.1 시장 동향 8.5.2 시장 예측 9 디바이스 등급별 시장 세분화 9.1 클래스 I 9.1.1 시장 동향 9.1.2 시장 전망 9.2 클래스 II 9.2.1 시장 동향 9.2.2 시장 전망 9.3 클래스 III 9.3.1 시장 동향 9.3.2 시장 전망 10 디바이스 유형별 시장 세분화 10.1 이식형 의료 기기 10.1.1 시장 동향 10.1.2 시장 전망 10.2 비활성 의료 기기 10.2.1 시장 동향 10.2.2 시장 예측 10.3 체외 진단 의료 기기 10.3.1 시장 동향 10.3.2 시장 예측 10.4 안과 의료 기기 10.4.1 시장 동향 10.4.2 시장 예측 10.5 기타 10.5.1 시장 동향 10.5.2 시장 예측 11 지역별 시장 세분화 11.1 북미 11.1.1 미국 11.1.1.1 시장 동향 11.1.1.2 시장 예측 11.1.2 캐나다 11.1.2.1 시장 동향 11.1.2.2 시장 예측 11.2 아시아 태평양 11.2.1 중국 11.2.1.1 시장 동향 11.2.1.2 시장 예측 11.2.2 일본 11.2.2.1 시장 동향 11.2.2.2 시장 예측 11.2.3 인도 11.2.3.1 시장 동향 11.2.3.2 시장 예측 11.2.4 한국 11.2.4.1 시장 동향 11.2.4.2 시장 예측 11.2.5 호주 11.2.5.1 시장 동향 11.2.5.2 시장 예측 11.2.6 인도네시아 11.2.6.1 시장 동향 11.2.6.2 시장 예측 11.2.7 기타 11.2.7.1 시장 동향 11.2.7.2 시장 예측 11.3 유럽 11.3.1 독일 11.3.1.1 시장 동향 11.3.1.2 시장 예측 11.3.2 프랑스 11.3.2.1 시장 동향 11.3.2.2 시장 예측 11.3.3 영국 11.3.3.1 시장 동향 11.3.3.2 시장 예측 11.3.4 이탈리아 11.3.4.1 시장 동향 11.3.4.2 시장 예측 11.3.5 스페인 11.3.5.1 시장 동향 11.3.5.2 시장 예측 11.3.6 러시아 11.3.6.1 시장 동향 11.3.6.2 시장 예측 11.3.7 기타 11.3.7.1 시장 동향 11.3.7.2 시장 예측 11.4 라틴 아메리카 11.4.1 브라질 11.4.1.1 시장 동향 11.4.1.2 시장 예측 11.4.2 멕시코 11.4.2.1 시장 동향 11.4.2.2 시장 예측 11.4.3 기타 11.4.3.1 시장 동향 11.4.3.2 시장 예측 11.5 중동 및 아프리카 11.5.1 시장 동향 11.5.2 국가 별 시장 세분화 11.5.3 시장 예측 12 SWOT 분석 12.1 개요 12.2 강점 12.3 약점 12.4 기회 12.5 위협 13 가치 사슬 분석 14 포터의 다섯 가지 힘 분석 14.1 개요 14.2 구매자의 협상력 14.3 공급자의 협상력 14.4 경쟁의 정도 14.5 신규 진입자의 위협 14.6 대체재의 위협 15 가격 분석 16 경쟁 환경 16.1 시장 구조 16.2 주요 플레이어 16.3 주요 플레이어의 프로필 16.3.1 미국 전임상 서비스 LLC 16.3.1.1 회사 개요 16.3.1.2 제품 포트폴리오 16.3.2 찰스 리버 연구소 국제 Inc. 16.3.2.1 회사 개요 16.3.2.2 제품 포트폴리오 16.3.2.3 재무 16.3.2.4 SWOT 분석 16.3.3 요소 재료 기술 16.3.3.1 회사 개요 16.3.3.2 제품 포트폴리오 16.3.3.3 재무 16.3.4 유로핀 사이언티픽 LLC 16.3.4.1 회사 개요 16.3.4.2 제품 포트폴리오 16.3.5 인터텍 그룹 PLC 16.3.5.1 회사 개요 16.3.5.2 제품 포트폴리오 16.3.5.3 재무 16.3.5.4 SWOT 분석 16.3.6 북미 과학 어소시에이트 Inc. 16.3.6.1 회사 개요 16.3.6.2 제품 포트폴리오 16.3.7 페이스 분석 서비스 LLC (LAB 홀딩스 Inc.) 16.3.7.1 회사 개요 16.3.7.2 제품 포트폴리오 16.3.8 SGS SA 16.3.8.1 회사 개요 16.3.8.2 제품 포트폴리오 16.3.8.3 재무 16.3.9 스테 리제 닉스 미국 LLC (소 테라 헬스 LLC) 16.3.9.1 회사 개요 16.3.9.2 제품 포트폴리오 16.3.10 톡시콘 주식회사 16.3.10.1 회사 개요 16.3.10.2 제품 포트폴리오 16.3.11 TÜV 라인란드 액티브 셀러 샤프트 16.3.11.1 회사 개요 16.3.11.2 제품 포트폴리오 16.3.11.3 재무 16.3.12 TÜV SÜD Aktiengesellschaft 16.3.12.1 회사 개요 16.3.12.2 제품 포트폴리오 16.3.12.3 재무 16.3.13 우시 앱텍(WuXi AppTec) 16.3.13.1 회사 개요 16.3.13.2 제품 포트폴리오 16.3.13.3 재무 그림 1: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 주요 동인 및 과제 그림 2: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 매출 가치(미화 10억 달러), 2019-2024년 그림 3: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 2025-2033년: 매출 가치(십억 달러), 2025-2033년 그림 4: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 서비스별 분류(%), 2024년 그림 5: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 유형별 세분화 (%), 2024년 그림 6: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 테스트 유형별 세분화 (%), 2024 년 그림 7 : 글로벌 : 의료 기기 테스트 시장: 디바이스 등급별 분류 (%), 2024년 그림 8: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 디바이스 유형별 분류 (%), 2024년 그림 9: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 지역별 세분화 (%), 2024 년 그림 10 : 글로벌 : 의료 기기 테스트 (테스트 서비스) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 11: 글로벌: 의료 기기 테스트(테스트 서비스) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 12: 글로벌: 의료 기기 테스트(검사 서비스) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 13: 글로벌: 의료 기기 테스트(검사 서비스) 시장 전망: 2025-2033년: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 14: 글로벌: 의료 기기 테스트 (기타) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 15: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 16: 글로벌: 의료 기기 테스트 (사내) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 17: 글로벌: 의료 기기 테스트(사내) 시장 전망: 2025-2033년 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 18: 글로벌: 의료 기기 테스트 (아웃소싱) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 19: 글로벌: 의료 기기 테스트(아웃소싱) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 20: 글로벌: 의료기기 테스트(생체 적합성 테스트) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 21: 글로벌: 의료 기기 테스트(생체 적합성 테스트) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 22: 글로벌: 의료 기기 테스트(화학 테스트) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 23: 글로벌: 의료 기기 테스트(화학 테스트) 시장 전망: 2025-2033년: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 24: 글로벌: 의료 기기 테스트(생체 부담 측정) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 25: 글로벌: 의료 기기 테스트(생물학적 부담 결정) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 26: 글로벌: 의료 기기 테스트(항균 활성 및 무균 테스트) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 27: 글로벌: 의료 기기 테스트(항균 활성 및 무균 테스트) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 28: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 29: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 30: 글로벌: 의료 기기 테스트(1등급) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 31: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 I) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 32: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 II) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 33: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 II) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 34: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 III) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 35: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 III) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 36: 글로벌: 의료기기 테스트(이식형 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 37: 글로벌: 의료 기기 테스트(이식형 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 38: 글로벌: 의료기기 테스트(비활성 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 39: 글로벌: 의료기기 테스트(비활성 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 40: 글로벌: 의료기기 테스트(체외 진단 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 41: 글로벌: 의료기기 테스트(체외 진단 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 42: 글로벌: 의료기기 테스트(안과 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 43: 글로벌: 의료기기 테스트(안과 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 44: 글로벌: 의료 기기 테스트 (기타) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 45: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 46: 북미: 북미: 의료 기기 테스트 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 47: 북미: 북미: 의료 기기 테스트 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 48: 미국 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 49: 미국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 50: 캐나다: 캐나다: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 51: 캐나다: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 52: 아시아 태평양: 의료 기기 테스트 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 53: 아시아 태평양: 의료 기기 테스트 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 54: 중국: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 55: 중국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 56: 일본: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 57: 일본: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 58: 인도: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 59: 인도: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 60: 한국: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 61: 한국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 62: 호주 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 63: 호주 호주: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 64: 인도네시아: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 65: 인도네시아: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 66: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 67: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 68: 유럽: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 69: 유럽: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 70: 독일: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 71: 독일: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 72: 프랑스: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 73: 프랑스: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 74: 영국: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 75: 영국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 76: 이탈리아: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 77: 이탈리아: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 78: 스페인 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 79: 스페인: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 80: 러시아: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 81: 러시아: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 82: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 83: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 84: 라틴 아메리카: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 85: 라틴 아메리카: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 86: 브라질: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 87: 브라질: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 88: 멕시코: 의료 기기 테스트 시장 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 89: 멕시코: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 90: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 91: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 92: 중동 및 아프리카: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년 그림 93: 중동 및 아프리카: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년 그림 94: 중동 및 아프리카: 의료 기기 테스트 시장 국가별 구성비(%), 2024년 그림 95: 글로벌: 의료 기기 테스트 산업 SWOT 분석 그림 96: 글로벌: 의료기기 테스트 산업 가치 사슬 분석 그림 97: 글로벌: 의료 기기 테스트 산업 포터의 5가지 힘 분석 표 1: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 주요 산업 하이라이트, 2024년 및 2033년 표 2: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 서비스별 세분화 (백만 달러), 2025-2033년 표 3: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 유형별 분류: 2025-2033년 (백만 달러), 2025-2033년 표 4: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 테스트 유형별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년 표 5: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 기기 등급별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년 표 6: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 기기 유형별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년 표 7: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 지역별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년 표 8: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 경쟁 구조 표 9 : 글로벌 : 의료 기기 테스트 시장: 주요 기업 1 Preface 2 Scope and Methodology 2.1 Objectives of the Study 2.2 Stakeholders 2.3 Data Sources 2.3.1 Primary Sources 2.3.2 Secondary Sources 2.4 Market Estimation 2.4.1 Bottom-Up Approach 2.4.2 Top-Down Approach 2.5 Forecasting Methodology 3 Executive Summary 4 Introduction 4.1 Overview 4.2 Key Industry Trends 5 Global Medical Device Testing Market 5.1 Market Overview 5.2 Market Performance 5.3 Impact of COVID-19 5.4 Market Forecast 6 Market Breakup by Service 6.1 Testing Services 6.1.1 Market Trends 6.1.2 Market Forecast 6.2 Inspection Services 6.2.1 Market Trends 6.2.2 Market Forecast 6.3 Others 6.3.1 Market Trends 6.3.2 Market Forecast 7 Market Breakup by Type 7.1 In-House 7.1.1 Market Trends 7.1.2 Market Forecast 7.2 Outsourced 7.2.1 Market Trends 7.2.2 Market Forecast 8 Market Breakup by Testing Type 8.1 Biocompatibility Testing 8.1.1 Market Trends 8.1.2 Market Forecast 8.2 Chemistry Testing 8.2.1 Market Trends 8.2.2 Market Forecast 8.3 Bio-Burden Determination 8.3.1 Market Trends 8.3.2 Market Forecast 8.4 Anti-Microbial Activity and Sterility Testing 8.4.1 Market Trends 8.4.2 Market Forecast 8.5 Others 8.5.1 Market Trends 8.5.2 Market Forecast 9 Market Breakup by Device Class 9.1 Class I 9.1.1 Market Trends 9.1.2 Market Forecast 9.2 Class II 9.2.1 Market Trends 9.2.2 Market Forecast 9.3 Class III 9.3.1 Market Trends 9.3.2 Market Forecast 10 Market Breakup by Device Type 10.1 Implantable Medical Devices 10.1.1 Market Trends 10.1.2 Market Forecast 10.2 Non-Active Medical Devices 10.2.1 Market Trends 10.2.2 Market Forecast 10.3 In-Vitro Diagnostic Medical Devices 10.3.1 Market Trends 10.3.2 Market Forecast 10.4 Ophthalmic Medical Devices 10.4.1 Market Trends 10.4.2 Market Forecast 10.5 Others 10.5.1 Market Trends 10.5.2 Market Forecast 11 Market Breakup by Region 11.1 North America 11.1.1 United States 11.1.1.1 Market Trends 11.1.1.2 Market Forecast 11.1.2 Canada 11.1.2.1 Market Trends 11.1.2.2 Market Forecast 11.2 Asia-Pacific 11.2.1 China 11.2.1.1 Market Trends 11.2.1.2 Market Forecast 11.2.2 Japan 11.2.2.1 Market Trends 11.2.2.2 Market Forecast 11.2.3 India 11.2.3.1 Market Trends 11.2.3.2 Market Forecast 11.2.4 South Korea 11.2.4.1 Market Trends 11.2.4.2 Market Forecast 11.2.5 Australia 11.2.5.1 Market Trends 11.2.5.2 Market Forecast 11.2.6 Indonesia 11.2.6.1 Market Trends 11.2.6.2 Market Forecast 11.2.7 Others 11.2.7.1 Market Trends 11.2.7.2 Market Forecast 11.3 Europe 11.3.1 Germany 11.3.1.1 Market Trends 11.3.1.2 Market Forecast 11.3.2 France 11.3.2.1 Market Trends 11.3.2.2 Market Forecast 11.3.3 United Kingdom 11.3.3.1 Market Trends 11.3.3.2 Market Forecast 11.3.4 Italy 11.3.4.1 Market Trends 11.3.4.2 Market Forecast 11.3.5 Spain 11.3.5.1 Market Trends 11.3.5.2 Market Forecast 11.3.6 Russia 11.3.6.1 Market Trends 11.3.6.2 Market Forecast 11.3.7 Others 11.3.7.1 Market Trends 11.3.7.2 Market Forecast 11.4 Latin America 11.4.1 Brazil 11.4.1.1 Market Trends 11.4.1.2 Market Forecast 11.4.2 Mexico 11.4.2.1 Market Trends 11.4.2.2 Market Forecast 11.4.3 Others 11.4.3.1 Market Trends 11.4.3.2 Market Forecast 11.5 Middle East and Africa 11.5.1 Market Trends 11.5.2 Market Breakup by Country 11.5.3 Market Forecast 12 SWOT Analysis 12.1 Overview 12.2 Strengths 12.3 Weaknesses 12.4 Opportunities 12.5 Threats 13 Value Chain Analysis 14 Porters Five Forces Analysis 14.1 Overview 14.2 Bargaining Power of Buyers 14.3 Bargaining Power of Suppliers 14.4 Degree of Competition 14.5 Threat of New Entrants 14.6 Threat of Substitutes 15 Price Analysis 16 Competitive Landscape 16.1 Market Structure 16.2 Key Players 16.3 Profiles of Key Players 16.3.1 American Preclinical Services LLC 16.3.1.1 Company Overview 16.3.1.2 Product Portfolio 16.3.2 Charles River Laboratories International Inc. 16.3.2.1 Company Overview 16.3.2.2 Product Portfolio 16.3.2.3 Financials 16.3.2.4 SWOT Analysis 16.3.3 Element Materials Technology 16.3.3.1 Company Overview 16.3.3.2 Product Portfolio 16.3.3.3 Financials 16.3.4 Eurofins Scientific LLC 16.3.4.1 Company Overview 16.3.4.2 Product Portfolio 16.3.5 Intertek Group Plc 16.3.5.1 Company Overview 16.3.5.2 Product Portfolio 16.3.5.3 Financials 16.3.5.4 SWOT Analysis 16.3.6 North American Science Associates Inc. 16.3.6.1 Company Overview 16.3.6.2 Product Portfolio 16.3.7 Pace Analytical Services LLC (LAB Holdings Inc.) 16.3.7.1 Company Overview 16.3.7.2 Product Portfolio 16.3.8 SGS SA 16.3.8.1 Company Overview 16.3.8.2 Product Portfolio 16.3.8.3 Financials 16.3.9 Sterigenics U.S. LLC (Sotera Health LLC) 16.3.9.1 Company Overview 16.3.9.2 Product Portfolio 16.3.10 Toxikon Corporation 16.3.10.1 Company Overview 16.3.10.2 Product Portfolio 16.3.11 TÜV Rheinland Aktiengesellschaft 16.3.11.1 Company Overview 16.3.11.2 Product Portfolio 16.3.11.3 Financials 16.3.12 TÜV SÜD Aktiengesellschaft 16.3.12.1 Company Overview 16.3.12.2 Product Portfolio 16.3.12.3 Financials 16.3.13 WuXi AppTec 16.3.13.1 Company Overview 16.3.13.2 Product Portfolio 16.3.13.3 Financials

※본 조사보고서 [의료 기기 테스트 시장 보고서 : 서비스 별 (테스트 서비스, 검사 서비스 및 기타), 유형별 (사내, 아웃소싱), 테스트 유형 (생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 및 기타), 장치 등급 (클래스 I, 클래스 II, 클래스 III), 장치 유형 (이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 및 기타) 및 지역 2025-2033)] (코드 : IMARC25MA1010) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.

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