| ■ 영문 제목 : Recombinant FVIII Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
 | ■ 상품코드 : MONT2407F44071 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 3월 ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 재조합 FVIII 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 재조합 FVIII 시장을 대상으로 합니다. 또한 재조합 FVIII의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 재조합 FVIII 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 재조합 FVIII 시장은 청소년, 성인를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 재조합 FVIII 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 재조합 FVIII 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
재조합 FVIII 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 재조합 FVIII 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 재조합 FVIII 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 250IU/병, 500IU/병, 1000IU/병, 2000IU/병), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 재조합 FVIII 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 재조합 FVIII 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 재조합 FVIII 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 재조합 FVIII 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 재조합 FVIII 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 재조합 FVIII 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 재조합 FVIII에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 재조합 FVIII 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
재조합 FVIII 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 250IU/병, 500IU/병, 1000IU/병, 2000IU/병
■ 용도별 시장 세그먼트
– 청소년, 성인
■ 지역별 및 국가별 글로벌 재조합 FVIII 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Bayer, Baxter, Comirnaty, Novo Nordisk, Green Cross, Sinocelltech
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 재조합 FVIII의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 재조합 FVIII 시장 규모
3 장 : 재조합 FVIII 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 재조합 FVIII 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 재조합 FVIII 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
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■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 재조합 FVIII 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Bayer, Baxter, Comirnaty, Novo Nordisk, Green Cross, Sinocelltech Bayer Baxter Comirnaty 8. 글로벌 재조합 FVIII 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 재조합 FVIII 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 재조합 FVIII 세그먼트, 2023년 - 용도별 재조합 FVIII 세그먼트, 2023년 - 글로벌 재조합 FVIII 시장 개요, 2023년 - 글로벌 재조합 FVIII 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 재조합 FVIII 매출, 2019-2030 - 글로벌 재조합 FVIII 판매량: 2019-2030 - 재조합 FVIII 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 재조합 FVIII 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 재조합 FVIII 가격 - 글로벌 용도별 재조합 FVIII 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 재조합 FVIII 가격 - 지역별 재조합 FVIII 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 지역별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 지역별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 미국 재조합 FVIII 시장규모 - 캐나다 재조합 FVIII 시장규모 - 멕시코 재조합 FVIII 시장규모 - 유럽 국가별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 독일 재조합 FVIII 시장규모 - 프랑스 재조합 FVIII 시장규모 - 영국 재조합 FVIII 시장규모 - 이탈리아 재조합 FVIII 시장규모 - 러시아 재조합 FVIII 시장규모 - 아시아 지역별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 중국 재조합 FVIII 시장규모 - 일본 재조합 FVIII 시장규모 - 한국 재조합 FVIII 시장규모 - 동남아시아 재조합 FVIII 시장규모 - 인도 재조합 FVIII 시장규모 - 남미 국가별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 브라질 재조합 FVIII 시장규모 - 아르헨티나 재조합 FVIII 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 재조합 FVIII 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 재조합 FVIII 판매량 시장 점유율 - 터키 재조합 FVIII 시장규모 - 이스라엘 재조합 FVIII 시장규모 - 사우디 아라비아 재조합 FVIII 시장규모 - 아랍에미리트 재조합 FVIII 시장규모 - 글로벌 재조합 FVIII 생산 능력 - 지역별 재조합 FVIII 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 재조합 FVIII 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 재조합 인자 제8형(Recombinant Factor VIII, rFVIII)은 혈우병 A 환자의 치료를 위해 사용되는 혁신적인 치료제입니다. 혈우병 A는 혈액 응고에 필수적인 인자 제8형 단백질의 결핍 또는 기능 이상으로 인해 발생하는 유전 질환으로, 심각한 출혈 경향을 특징으로 합니다. 전통적으로 혈우병 A 환자는 살아있는 사람의 혈액이나 혈장을 분획하여 얻은 인자 제8형 농축 제제를 투여받았으나, 이 과정에서 바이러스 감염의 위험이 존재했습니다. 재조합 FVIII는 이러한 위험을 극복하고 보다 안전하고 효과적인 치료를 제공하기 위해 개발되었습니다. 재조합 FVIII의 핵심 개념은 유전 공학 기술을 이용하여 인자 제8형 단백질을 대량으로 생산하는 것입니다. 이는 특정 유전 정보를 가진 DNA 조각을 미생물이나 동물 세포에 삽입하여, 해당 세포가 인간의 인자 제8형 단백질을 생산하도록 하는 방식입니다. 이 과정을 통해 얻어진 인자 제8형은 기존의 혈액 유래 제제에 비해 훨씬 높은 순도와 안전성을 자랑합니다. 즉, 인간 혈액에서 추출하는 과정에서 발생할 수 있는 병원체 감염의 위험을 원천적으로 차단할 수 있다는 것이 가장 큰 특징입니다. 또한, 제조 과정의 표준화 및 품질 관리가 용이하여 일관된 품질의 치료제를 안정적으로 공급할 수 있다는 장점도 있습니다. 재조합 FVIII는 크게 두 가지 주요 종류로 구분될 수 있습니다. 첫 번째는 인간 인자 제8형의 완전한 아미노산 서열을 모두 포함하는 ‘풀 스펙트럼(full-length)’ 재조합 FVIII입니다. 이는 기존 혈액 유래 제제와 가장 유사한 형태를 가지고 있으며, 생체 내에서 정상적으로 기능하는 인자 제8형과 동일한 작용을 합니다. 두 번째는 인자 제8형 단백질의 일부를 제거하거나 변형하여 생산성을 높이거나 약효 지속 시간을 늘리는 등의 특성을 부여한 ‘제조합형(recombinant-B domain deleted)’ 재조합 FVIII입니다. 예를 들어, B 도메인이라고 불리는 특정 부분을 제거하여 생산 효율을 높이거나, 특정 효소와의 결합을 통해 약물 동태학적 특성을 개선한 제제들이 개발되었습니다. 이러한 다양한 종류의 재조합 FVIII는 환자의 개별적인 상태나 필요에 따라 선택적으로 사용될 수 있습니다. 재조합 FVIII의 주요 용도는 혈우병 A 환자의 출혈 예방 및 치료입니다. 소아 환자의 경우, 주기적으로 재조합 FVIII를 투여하여 관절 출혈과 같은 심각한 합병증을 예방하는 ‘예방 요법’이 적극적으로 시행됩니다. 성인 환자에서도 출혈이 발생했을 때 이를 신속하게 지혈하기 위한 ‘치료 요법’으로 사용됩니다. 또한, 수술이나 외상과 같이 출혈 위험이 높은 상황에서는 수술 전후로 재조합 FVIII를 투여하여 안전하게 시술을 받을 수 있도록 합니다. 최근에는 약효 지속 시간을 늘린 장기 작용형 재조합 FVIII 제제들이 개발되어 투여 빈도를 줄이고 환자의 편의성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 이는 기존 제제가 매일 또는 격일로 투여되어야 했던 것과 달리, 주 1회 또는 그 이상의 간격으로 투여가 가능하게 함으로써 환자들의 삶의 질을 크게 향상시켰습니다. 이러한 장기 작용형 제제들은 주로 인자 제8형 단백질에 폴리에틸렌글리콜(PEG)과 같은 물질을 접합시키거나, 단백질의 반감기를 늘리는 다른 기술을 적용하여 개발됩니다. 재조합 FVIII 생산과 관련된 핵심 기술은 크게 유전 공학, 세포 배양 기술, 단백질 정제 기술로 나눌 수 있습니다. 유전 공학 기술은 재조합 FVIII 생산의 근간이 되는 기술입니다. 인간의 인자 제8형 단백질을 코딩하는 유전자를 분리하거나 합성하여, 이를 발현시킬 수 있는 벡터(vector)에 삽입합니다. 이 벡터는 박테리아, 효모, 또는 포유류 세포주 등 다양한 종류의 숙주 세포에 도입될 수 있습니다. 숙주 세포의 종류에 따라 재조합 FVIII의 구조나 당화 패턴(glycosylation pattern) 등이 달라질 수 있으며, 이는 단백질의 활성 및 면역원성에 영향을 미칠 수 있습니다. 세포 배양 기술은 유전자가 도입된 숙주 세포를 대량으로 증식시켜 재조합 FVIII 단백질을 생산하는 과정입니다. 이때 사용되는 세포 배양 시스템은 생산 효율, 단백질의 품질, 그리고 스케일업(scale-up) 가능성 등을 고려하여 선택됩니다. 특히 포유류 세포주, 예를 들어 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포는 인간 단백질과 유사한 당화 과정을 거치기 때문에 생체 내 활성이 높은 재조합 FVIII를 생산하는 데 많이 이용됩니다. 세포 배양은 최적의 온도, pH, 영양분 등을 유지하는 엄격한 조건 하에서 이루어지며, 대규모 생산을 위해서는 수천 리터 규모의 생물 반응기(bioreactor)가 사용되기도 합니다. 단백질 정제 기술은 세포 배양 과정을 통해 생산된 재조합 FVIII 단백질을 포함하는 배양액으로부터 불순물을 제거하고 순수한 인자 제8형 단백질만을 분리해내는 과정입니다. 이 과정은 매우 복잡하고 여러 단계의 크로마토그래피(chromatography) 기술을 포함합니다. 예를 들어, 친화성 크로마토그래피(affinity chromatography)는 특정 리간드와 인자 제8형 단백질 간의 특이적인 결합을 이용하여 목표 단백질을 효과적으로 분리해내는 데 사용됩니다. 이 외에도 이온 교환 크로마토그래피(ion-exchange chromatography), 겔 여과 크로마토그래피(gel filtration chromatography) 등이 순도와 활성을 높이기 위해 단계적으로 적용됩니다. 최종적으로는 바이러스 제거 공정 및 멸균 공정을 거쳐 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 고품질의 재조합 FVIII 제품이 만들어집니다. 이러한 재조합 FVIII의 개발 및 생산 기술은 혈우병 치료의 패러다임을 바꾸어 놓았으며, 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선했습니다. 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 더욱 안전하고 효과적인, 그리고 환자 친화적인 재조합 FVIII 치료제가 개발될 것으로 기대됩니다. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 재조합 FVIII 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2407F44071) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 재조합 FVIII 시장예측 2024-2030] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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