| ■ 영문 제목 : Regulatory Information Management System Market Size, Share & Trends Analysis Report By End-use (Pharmaceutical Sector, Medical Device Sector), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030 | |
 | ■ 상품코드 : GRV24MAY084 ■ 조사/발행회사 : Grand View Research ■ 발행일 : 2024년 4월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 120 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (2일 소요) ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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| 글로벌 규제 정보 관리 시스템 시장의 성장과 동향 Grand View Research, Inc.사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 규제 정보 관리 시스템 시장 규모는 2030년까지 41억 2천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2030년까지 연평균 10. 4%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 제약 및 의료기기 산업에서 중앙 집중식 RIMS의 채택이 증가하고 있으며, 기술 발전이 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 보입니다. 혁신적인 의약품에 대한 글로벌 수요에 대응하기 위해 제약 부문은 빠르게 성장하고 있으며, 이에 따라 규제의 복잡성이 증가하고 있습니다. 이에 대응하기 위해 기업들은 RIM 기술에 투자하고 자동화와 인공지능(AI)을 활용하여 제약 워크플로우를 강화하고 있습니다. 이러한 추세는 아웃소싱, 비즈니스 교류에 대한 의존, 지능형 애플리케이션을 위한 고품질 데이터 활용 등을 포함합니다. 예를 들어, 2022년 8월 Calyx의 장기 고객인 Krka는 5년 이상 Calyx RIM 시스템에 대한 투자를 확대했습니다. 첨단 기술의 통합은 시장 성장에 유리한 기회를 제공하며, AI, ML, 예측 분석과 같은 첨단 기술의 활용은 위험 평가 및 완화 전략을 크게 강화할 수 있습니다. 이러한 첨단 도구를 통해 RIMS는 방대한 데이터 세트를 신속하게 분석하여 기존 방법으로는 발견할 수 없었던 패턴과 잠재적 위험을 식별할 수 있습니다. 또한, 이러한 기술의 자동화 기능은 프로세스를 간소화하고 인적 오류 가능성을 줄이며, 새로운 위험에 대한 실시간 통찰력을 제공합니다. 블록체인 기술의 통합은 리스크 관리 프로세스의 데이터 안전성과 투명성을 더욱 높여줍니다. 예를 들어, IQVIA는 업계 최초의 클라우드 기반 완전 통합형 종합 규제 정보 관리 시스템인 IQVIA RIM Smart를 발표했습니다. 머신러닝(ML)과 인공지능(AI)은 제품 포트폴리오의 전체 규제 라이프사이클을 지능적으로 관리할 수 있도록 기업에서 점점 더 많이 활용되고 있습니다. 이 시장에서 사업을 운영하는 기업들은 RIMS 솔루션 제공업체와 전략적 파트너십을 맺고 글로벌 규제 당국의 규제 요건을 이해하기 위해 전문 지식과 리더십을 활용하는 사례가 늘고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 생명과학 산업 분석 및 데이터 관리 솔루션으로 유명한 LexisNexis Reed Tech는 유명한 RIMS 제공업체인 RegDesk와의 파트너십을 확대했습니다. 이러한 시장 플레이어들의 지속적인 전략적 이니셔티브는 RIMS의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다. 규제 정보 관리 시스템 시장 보고서 주요 내용 - 최종 용도별로는 제약 부문이 2023년 42. 8%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 엄격한 규제 시행과 간소화, 암호화, 통합 및 호환 가능한 플랫폼을 갖춘 RIM 시스템에 대한 요구 때문입니다. 의료기기 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. - 북미는 2023년 37. 1% 이상의 매출 점유율로 시장을 지배했습니다. 이는 제약, 의료 기술, 말기 치료 및 관련 분야의 발전, 최종 소비자/제조업체에게 더 나은 제품을 제공하기 위한 RIM 시스템에 대한 인식과 수요 증가로 인한 것입니다. - 중국, 인도, 일본은 예측 기간 동안 급속한 발전이 예상되며, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 그 배경에는 의약품 기반 제품 및 의료기기의 보급률 증가, 규제 관련 우려 증가 등이 있습니다. 또한, 규제 준수 및 관련 데이터 유지 관리 요구사항이 증가함에 따라 RIM 관련 소프트웨어에 대한 수요가 증가하고 있습니다. |
1. 조사 방법과 범위
2. 개요
3. 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 변수, 동향, 범위
4. 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 최종 용도별 예측 및 동향 분석
5. 세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 지역별 예측 및 동향 분석, 최종 용도별
6. 경쟁 현황
7. 기업 정보
Table of Contents Chapter 1. Research Methodology and Scope 제1장. 연구 방법론 및 범위 1.1. 시장 세분화 및 범위 1.1.1. 추정 및 예측 일정 1.2. 시장 정의 1.3. 연구 방법론 1.3.1. 정보 수집 1.3.2. 구매 데이터베이스 1.3.3. GVR 내부 데이터베이스 1.3.4. 1차 조사 1.4. 모델 세부 사항 1.4.1. 합의 기반 추정 및 예측 1.4.2. 상품 흐름 분석 1.4.2.1. RIMS 및 관련 소프트웨어 제공업체의 주요 제품 매핑 1.4.3. 최종 사용자 부문 시장 분석 1.4.4. 시장 조사 연구 방법론 1.4.4.1. 일반 방법론 1.4.5. 국가 수준 가정 1.5. 데이터 출처 목록 제2장. 요약 2.1. 시장 개요 2.2. 부문별 개요 2.3. 경쟁 환경 개요 제3장. 규제 정보 관리 시스템: 시장 변수, 동향 및 범위 3.1. 규제 정보 관리 시스템 시장: 시장 역학 3.2. 규제 정보 관리 시스템 시장 계보 전망 3.2.1. 모 시장 전망 3.3. 시장 동인 분석 3.3.1. 기술적으로 진보된 시스템을 통한 규제 정보 관리(RIM) 효율성 향상 3.3.1.1. Orion Systems Integrators, LLC 사례 연구의 주요 통찰 3.3.2. 의료 기기 회사들 사이에서 중앙 집중식 규제 정보 관리 시스템(RIMS)에 대한 수요 증가 및 도입 확대 3.4. 시장 제약 요인 분석 3.4.1. 데이터 보안 및 개인정보 보호 문제 3.5. 미충족 수요/기회 분석 3.5.1. 제품 번들링 구현 및 엔드투엔드 규제 관련 솔루션 제공 3.5.2. RIMS에 첨단 기술 통합 3.5.3. 산업별 요구사항 맞춤화 3.6. 규제 정보 관리 시스템 시장 - 포터의 분석 3.7. 규제 정보 관리 시스템 시장 - PEST 분석 3.8. 규제 프레임워크 3.9. COVID-19가 규제 정보 관리 시스템 시장에 미치는 영향 제4장 규제 정보 관리 시스템 시장: 최종 사용자 추정 및 동향 분석 4.1. 규제 정보 관리 시스템 시장: 최종 사용자 전망 및 주요 내용 4.2. 규제 정보 관리 시스템 시장: 최종 사용자 동향 분석 4.3. 제약 부문 4.3.1. 시장 추정 및 예측, 2017 - 2030 (백만 달러) 4.4. 의료기기 부문 4.4.1. 시장 추정 및 예측, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 4.5. 기타 (생물학 제제, 화장품, 식품) 4.5.1. 시장 추정 및 예측, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 제5장. 규제 정보 관리 시스템 시장: 지역별 추정 및 추세 분석, 최종 사용자별 5.1. 지역별 현황 5.2. 시장 규모 및 예측, 추세 분석, 2017년 - 2030년 5.3. 북미 5.3.1. 북미 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 예측, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.3.2. 미국 5.3.2.1. 미국 거시 동향 5.3.2.2. 미국 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.3.3. 캐나다 5.3.3.1. 캐나다 Macrodynamics 5.3.3.2. 캐나다 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.4. 유럽 5.4.1. 유럽 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.4.2. 영국 5.4.2.1. 영국 Macrodynamics 5.4.2.2. 영국 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.4.3. 독일 5.4.3.1. 독일 Macrodynamics 5.4.3.2. 독일 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017-2030 (백만 달러) 5.4.4. 스위스 5.4.4.1. 스위스 매크로다이내믹스 5.4.4.2. 스위스 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017-2030 (백만 달러) 5.4.5. 스페인 5.4.5.1. 스페인 매크로다이내믹스 5.4.5.2. 스페인 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017-2030 (백만 달러) 5.4.6. 이탈리아 5.4.6.1. 이탈리아 매크로다이내믹스 5.4.6.2. 이탈리아 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017-2030 (백만 달러) 5.4.7. 스웨덴 5.4.7.1. 스웨덴 매크로다이내믹스 5.4.7.2. 스웨덴 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.4.8. 덴마크 5.4.8.1. 덴마크 매크로다이내믹스 5.4.8.2. 덴마크 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.4.9. 노르웨이 5.4.9.1. 노르웨이 매크로다이내믹스 5.4.9.2. 노르웨이 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5. 아시아 태평양 5.5.1. 아시아 태평양 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5.2. 중국 5.5.2.1. 중국 거시경제 5.5.2.2. 중국 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5.3. 일본 5.5.3.1. 일본 거시경제 5.5.3.2. 일본 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5.4. 인도 5.5.4.1. 인도 거시경제 5.5.4.2. 인도 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5.5. 한국 5.5.5.1. 한국 거시경제 5.5.5.2. 한국 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5.6. 태국 5.5.6.1. 태국 거시경제 5.5.6.2. 태국 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.5.7. 호주 5.5.7.1. 호주 거시경제 5.5.7.2. 호주 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.6. 라틴 아메리카 5.6.1. 라틴 아메리카 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.6.2. 브라질 5.6.2.1. 브라질 거시경제 5.6.2.2. 브라질 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.6.3. 멕시코 5.6.3.1. 멕시코 매크로다이내믹스 5.6.3.2. 멕시코 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.6.4. 아르헨티나 5.6.4.1. 아르헨티나 매크로다이내믹스 5.6.4.2. 아르헨티나 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.7. 중동 및 아프리카 5.7.1. 중동 및 아프리카 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.7.2. 남아프리카공화국 5.7.2.1. 남아프리카공화국 매크로다이내믹스 5.7.2.2. 남아프리카공화국 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.7.3. UAE 5.7.3.1. UAE 거시경제 5.7.3.2. UAE 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.7.4. 사우디아라비아 5.7.4.1. 사우디아라비아 거시경제 5.7.4.2. 사우디아라비아 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 5.7.5. 쿠웨이트 5.7.5.1. 쿠웨이트 거시경제 5.7.5.2. 쿠웨이트 규제 정보 관리 시스템 시장 추정 및 전망, 2017년 - 2030년 (백만 달러) 제6장. 규제 정보 관리 시스템 시장: 경쟁 환경 6.1. 기업 분류 6.2. 기업 히트맵 분석 6.3. 참여 기업 개요 6.4. 재무 성과 6.5. 제품 벤치마킹 6.6. 전략 수립 6.6.1. 인수합병 6.6.2. 협력 및 파트너십 6.6.3. 신제품/서비스 출시 6.6.4. 기타 7장. 기업 프로필 7.1. Veeva 시스템 7.1.1. 회사 개요 7.1.2. 재무 성과 7.1.3. 제품 벤치마킹 7.1.4. 전략적 계획 7.2. Kalypso 7.2.1. 회사 개요 7.2.2. 재무 성과 7.2.3. 제품 벤치마킹 7.2.4. 전략적 계획 7.3. DDI 7.3.1. 회사 개요 7.3.2. 재무 성과 7.3.3. 제품 벤치마킹 7.3.4. 전략적 이니셔티브 7.4. Korber AG 7.4.1. 회사 개요 7.4.2. 재무 성과 7.4.3. 제품 벤치마킹 7.4.4. 전략적 이니셔티브 7.5. ArisGlobal 7.5.1. 회사 개요 7.5.2. 재무 성과 7.5.3. 제품 벤치마킹 7.5.4. 전략적 이니셔티브 7.6. PhlexGlobal 7.6.1. 회사 개요 7.6.2. 재무 성과 7.6.3. 제품 벤치마킹 7.6.4. 전략적 이니셔티브 7.7. AmpleLogic 7.7.1. 회사 개요 7.7.2. 재무 성과 7.7.3. 제품 벤치마킹 7.7.4. 전략적 이니셔티브 7.8. Calyx 7.8.1. 회사 개요 7.8.2. 재무 성과 7.8.3. 제품 벤치마킹 7.8.4. 전략적 이니셔티브 7.9. Amplexor Life Sciences 7.9.1. 회사 개요 7.9.2. 재무 성과 7.9.3. 제품 벤치마킹 7.9.4. 전략적 이니셔티브 7.10. Ennov 7.10.1. 회사 개요 7.10.2. 재무 성과 7.10.3. 제품 벤치마킹 7.10.4. 전략적 이니셔티브 7.11. MastarControl 7.11.1. 회사 개요 7.11.2. 재무 성과 7.11.3. 제품 벤치마킹 7.11.4. 전략적 계획 7.12. 림시스(Rimsys) 7.12.1. 회사 개요 7.12.2. 재무 성과 7.12.3. 제품 벤치마킹 7.12.4. 전략적 계획 7.13. 이토스 글로벌(Ithos Global Inc) 7.13.1. 회사 개요 7.13.2. 재무 성과 7.13.3. 제품 벤치마킹 7.13.4. 전략적 계획 7.14. 로렌츠(Lorenz) 7.14.1. 회사 개요 7.14.2. 재무 성과 7.14.3. 제품 벤치마킹 7.14.4. 전략적 계획 |
| ※참고 정보 규제 정보 관리 시스템(Registration Information Management System, RIMS)은 기업이나 조직이 규제 요구 사항을 효과적으로 관리하고 준수할 수 있도록 돕는 정보 시스템입니다. 이는 특정 산업이나 지역에서 요구되는 법적 조건을 충족하고 관련 정보를 조직화하여 효율적인 관리와 의사 결정을 지원하는 데 중점을 둡니다. RIMS는 복잡한 규제 환경을 효율적으로 대응하기 위한 필수 도구로 자리잡고 있으며, 특히 제약, 화학, 식품 및 환경 분야에서 중요성이 높습니다. 주요 개념으로는 규제 데이터의 중앙 집중화, 실시간 모니터링, 리포트 생성, 문서 관리 등이 있습니다. RIMS는 규제 관련 데이터를 수집, 저장, 분석하고 보고하는 기능을 통해 기업이 규제 변화에 신속하게 대응할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 기업은 법적 리스크를 최소화하고, 품질 및 안전성을 증대시키며, 시장 경쟁력을 강화하는 이점을 누릴 수 있습니다. RIMS는 다양한 종류로 나눌 수 있습니다. 첫 번째는 문서 관리 시스템(Document Management System)으로, 규제와 관련된 각종 문서를 체계적으로 관리합니다. 두 번째는 데이터베이스 관리 시스템(Database Management System)으로, 규제 데이터의 집합체를 관리하고 이를 기반으로 분석 및 리포트를 생성합니다. 세 번째는 워크플로우 관리 시스템(Workflow Management System)으로, 규제 준수를 위한 업무 프로세스를 자동화하고 최적화합니다. 마지막으로, 분석 및 리포팅 도구가 포함된 시스템이 있어, 규제 데이터에 대한 통찰을 제공하고 전략적 의사 결정을 지원합니다. RIMS의 주요 용도는 법규 준수 관리, 리스크 관리, 업무 효율화, 규제 데이터 분석 등이 있습니다. 첫째, 법규 준수 관리 측면에서는 기업이 법적 요구 사항을 충족하는 것이 필수적인 만큼 RIMS는 이를 체계적으로 관리하고 모니터링합니다. 둘째, 리스크 관리 측면에서는 규제 위반 또는 변경으로 인한 리스크를 사전에 식별하고 이를 경감하도록 합니다. 셋째, 업무 효율화 측면에서는 수작업으로 처리하는 시간을 줄이고, 프로세스를 자동화하여 자원의 낭비를 최소화합니다. 넷째, 규제 데이터 분석을 통해 기업은 보다 정교한 전략 수립과 운영 최적화를 이루어낼 수 있습니다. RIMS와 관련된 기술로는 클라우드 컴퓨팅, 빅데이터 분석, 인공지능(AI), 머신러닝(ML) 등이 있습니다. 클라우드 컴퓨팅 기술은 RIMS의 확장성과 접근성을 높여주는 역할을 하며, 부서 간 협업을 원활하게 만듭니다. 빅데이터 분석 기술을 통해 기업은 방대한 양의 규제 데이터를 신속하게 처리하고 유의미한 통찰을 도출할 수 있습니다. 인공지능과 머신러닝은 규제 변화 예측 및 컴플라이언스 자동화를 통해 규정 준수를 보다 효율적으로 지원합니다. 결론적으로, 규제 정보 관리 시스템(RIMS)은 현대 기업의 규제 준수 관리에 있어 필수적인 도구로 자리잡고 있으며, 기술 발전과 함께 더욱 정교하고 효과적인 시스템으로 발전하고 있습니다. 이를 통해 기업은 더욱 복잡해지고 변화하는 규제를 효과적으로 관리하고 경쟁력을 유지할 수 있습니다. RIMS는 향후 규제 환경 변화에 능동적으로 대응할 수 있는 중요한 요소로 남을 것입니다. |
| ※본 조사보고서 [세계의 규제 정보 관리 시스템 (RIMS) 시장 2024-2030 : 용도별 (제약, 의료기기), 지역별] (코드 : GRV24MAY084) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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