| ■ 영문 제목 : Trastuzumab Biosimilar Market, Global Outlook and Forecast 2024-2030 | |
| ■ 상품코드 : MONT2407F53389 ■ 조사/발행회사 : Market Monitor Global ■ 발행일 : 2024년 3월 (2025년 또는 2026년) 갱신판이 있습니다. 문의주세요. ■ 페이지수 : 약100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (주문후 2-3일 소요) ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 | |
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본 조사 보고서는 현재 동향, 시장 역학 및 미래 전망에 초점을 맞춰, 트라스투주맙 바이오시밀러 시장에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 본 보고서는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 신흥 시장과 같은 주요 지역을 포함한 전 세계 트라스투주맙 바이오시밀러 시장을 대상으로 합니다. 또한 트라스투주맙 바이오시밀러의 성장을 주도하는 주요 요인, 업계가 직면한 과제 및 시장 참여자를 위한 잠재적 기회도 기재합니다.
글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장은 최근 몇 년 동안 환경 문제, 정부 인센티브 및 기술 발전의 증가로 인해 급속한 성장을 목격했습니다. 트라스투주맙 바이오시밀러 시장은 병원 약국, 온라인 약국를 포함한 다양한 이해 관계자에게 기회를 제공합니다. 민간 부문과 정부 간의 협력은 트라스투주맙 바이오시밀러 시장에 대한 지원 정책, 연구 개발 노력 및 투자를 가속화 할 수 있습니다. 또한 증가하는 소비자 수요는 시장 확장의 길을 제시합니다.
글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장은 2023년에 미화 XXX백만 달러로 조사되었으며 2030년까지 미화 XXX백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 XXX%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
[주요 특징]
트라스투주맙 바이오시밀러 시장에 대한 조사 보고서에는 포괄적인 통찰력을 제공하고 이해 관계자의 의사 결정을 용이하게하는 몇 가지 주요 항목이 포함되어 있습니다.
요약 : 본 보고서는 트라스투주맙 바이오시밀러 시장의 주요 결과, 시장 동향 및 주요 통찰력에 대한 개요를 제공합니다.
시장 개요: 본 보고서는 트라스투주맙 바이오시밀러 시장의 정의, 역사적 추이, 현재 시장 규모를 포함한 포괄적인 개요를 제공합니다. 종류(예: 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암, 기타), 지역 및 용도별로 시장을 세분화하여 각 세그먼트 내의 주요 동인, 과제 및 기회를 중점적으로 다룹니다.
시장 역학: 본 보고서는 트라스투주맙 바이오시밀러 시장의 성장과 발전을 주도하는 시장 역학을 분석합니다. 본 보고서에는 정부 정책 및 규정, 기술 발전, 소비자 동향 및 선호도, 인프라 개발, 업계 협력에 대한 평가가 포함되어 있습니다. 이 분석은 이해 관계자가 트라스투주맙 바이오시밀러 시장의 궤적에 영향을 미치는 요인을 이해하는데 도움이됩니다.
경쟁 환경: 본 보고서는 트라스투주맙 바이오시밀러 시장내 경쟁 환경에 대한 심층 분석을 제공합니다. 여기에는 주요 시장 플레이어의 프로필, 시장 점유율, 전략, 제품 포트폴리오 및 최근 동향이 포함됩니다.
시장 세분화 및 예측: 본 보고서는 종류, 지역 및 용도와 같은 다양한 매개 변수를 기반으로 트라스투주맙 바이오시밀러 시장을 세분화합니다. 정량적 데이터 및 분석을 통해 각 세그먼트의 시장 규모와 성장 예측을 제공합니다. 이를 통해 이해 관계자가 성장 기회를 파악하고 정보에 입각한 투자 결정을 내릴 수 있습니다.
기술 동향: 본 보고서는 주요기술의 발전과 새로운 대체품 등 트라스투주맙 바이오시밀러 시장을 형성하는 주요 기술 동향을 강조합니다. 이러한 트렌드가 시장 성장, 채택률, 소비자 선호도에 미치는 영향을 분석합니다.
시장 과제와 기회: 본 보고서는 기술적 병목 현상, 비용 제한, 높은 진입 장벽 등 트라스투주맙 바이오시밀러 시장이 직면한 주요 과제를 파악하고 분석합니다. 또한 정부 인센티브, 신흥 시장, 이해관계자 간의 협업 등 시장 성장의 기회에 대해서도 강조합니다.
규제 및 정책 분석: 본 보고서는 정부 인센티브, 배출 기준, 인프라 개발 계획 등 트라스투주맙 바이오시밀러에 대한 규제 및 정책 환경을 평가합니다. 이러한 정책이 시장 성장에 미치는 영향을 분석하고 향후 규제 동향에 대한 인사이트를 제공합니다.
권장 사항 및 결론: 본 보고서는 소비자, 정책 입안자, 투자자, 인프라 제공업체 등 이해관계자를 위한 실행 가능한 권고 사항으로 마무리합니다. 이러한 권장 사항은 조사 결과를 바탕으로 트라스투주맙 바이오시밀러 시장의 주요 과제와 기회를 해결할 수 있습니다.
참고 데이터 및 부록: 보고서에는 분석 및 조사 결과를 입증하기 위한 보조 데이터, 차트, 그래프가 포함되어 있습니다. 또한 데이터 소스, 설문조사, 상세한 시장 예측과 같은 추가 세부 정보가 담긴 부록도 포함되어 있습니다.
[시장 세분화]
트라스투주맙 바이오시밀러 시장은 종류별 및 용도별로 세분화됩니다. 2019-2030년 기간 동안 세그먼트 간의 성장은 종류별 및 용도별로 시장규모에 대한 정확한 계산 및 예측을 볼륨 및 금액 측면에서 제공합니다.
■ 종류별 시장 세그먼트
– 보조 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암, 기타
■ 용도별 시장 세그먼트
– 병원 약국, 온라인 약국
■ 지역별 및 국가별 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장 점유율, 2023년(%)
– 북미 (미국, 캐나다, 멕시코)
– 유럽 (독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 러시아)
– 아시아 (중국, 일본, 한국, 동남아시아, 인도)
– 남미 (브라질, 아르헨티나)
– 중동 및 아프리카 (터키, 이스라엘, 사우디 아라비아, UAE)
■ 주요 업체
– Amgen Inc., Pfizer Inc, Samsung Bioepis, Merck & Co., Biocon Limited, Teva Pharmaceutical, Genentech, Mundipharma, Celltrion, Henlius
[주요 챕터의 개요]
1 장 : 트라스투주맙 바이오시밀러의 정의, 시장 개요를 소개
2 장 : 매출 및 판매량을 기준으로한 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장 규모
3 장 : 트라스투주맙 바이오시밀러 제조업체 경쟁 환경, 가격, 판매량 및 매출 시장 점유율, 최신 동향, M&A 정보 등에 대한 자세한 분석
4 장 : 종류별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
5 장 : 용도별 시장 분석을 제공 (각 세그먼트의 시장 규모와 성장 잠재력을 다룸)
6 장 : 지역 및 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량. 각 지역 및 주요 국가의 시장 규모와 성장 잠재력에 대한 정량적 분석을 제공. 세계 각국의 시장 개발, 향후 개발 전망, 시장 기회을 소개
7 장 : 주요 업체의 프로필을 제공. 제품 판매, 매출, 가격, 총 마진, 제품 소개, 최근 동향 등 시장 내 주요 업체의 기본 상황을 자세히 소개
8 장 : 지역별 및 국가별 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모
9 장 : 시장 역학, 시장의 최신 동향, 시장의 추진 요인 및 제한 요인, 업계내 업체가 직면한 과제 및 리스크, 업계의 관련 정책 분석을 소개
10 장 : 산업의 업 스트림 및 다운 스트림을 포함한 산업 체인 분석
11 장 : 보고서의 주요 요점 및 결론
※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다.
■ 보고서 목차1. 조사 및 분석 보고서 소개 2. 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 전체 시장 규모 3. 기업 환경 4. 종류별 시장 분석 5. 용도별 시장 분석 6. 지역별 시장 분석 7. 제조업체 및 브랜드 프로필 Amgen Inc., Pfizer Inc, Samsung Bioepis, Merck & Co., Biocon Limited, Teva Pharmaceutical, Genentech, Mundipharma, Celltrion, Henlius Amgen Inc. Pfizer Inc Samsung Bioepis 8. 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 생산 능력 분석 9. 주요 시장 동향, 기회, 동인 및 제약 요인 10. 트라스투주맙 바이오시밀러 공급망 분석 11. 결론 [그림 목록]- 종류별 트라스투주맙 바이오시밀러 세그먼트, 2023년 - 용도별 트라스투주맙 바이오시밀러 세그먼트, 2023년 - 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장 개요, 2023년 - 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장 규모: 2023년 VS 2030년 - 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 매출, 2019-2030 - 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량: 2019-2030 - 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 기준 상위 3개 및 5개 업체 시장 점유율, 2023년 - 글로벌 종류별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 종류별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 글로벌 종류별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 글로벌 종류별 트라스투주맙 바이오시밀러 가격 - 글로벌 용도별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 글로벌 용도별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 글로벌 용도별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 글로벌 용도별 트라스투주맙 바이오시밀러 가격 - 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출, 2023년 VS 2030년 - 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 북미 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 북미 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 미국 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 캐나다 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 멕시코 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 유럽 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 유럽 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 독일 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 프랑스 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 영국 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 이탈리아 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 러시아 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 아시아 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 아시아 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 중국 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 일본 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 한국 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 동남아시아 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 인도 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 남미 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 남미 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 브라질 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 아르헨티나 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 중동 및 아프리카 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 매출 시장 점유율 - 중동 및 아프리카 국가별 트라스투주맙 바이오시밀러 판매량 시장 점유율 - 터키 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 이스라엘 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 사우디 아라비아 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 아랍에미리트 트라스투주맙 바이오시밀러 시장규모 - 글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 생산 능력 - 지역별 트라스투주맙 바이오시밀러 생산량 비중, 2023년 VS 2030년 - 트라스투주맙 바이오시밀러 산업 가치 사슬 - 마케팅 채널 ※납품 보고서의 구성항목 및 내용은 본 페이지에 기재된 내용과 다를 수 있습니다. 보고서 주문 전에 당사에 보고서 샘플을 요청해서 구성항목 및 기재 내용을 반드시 확인하시길 바랍니다. 보고서 샘플에 없는 내용은 납품 드리는 보고서에도 포함되지 않습니다. |
| ※참고 정보 트라스투주맙 바이오시밀러는 오리지널 의약품인 트라스투주맙(Trastuzumab)과 거의 동일한 효능과 안전성을 가지도록 개발된 생물학적 제제입니다. 트라스투주맙은 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2) 양성 유방암 및 위암 치료에 사용되는 단일클론 항체 의약품으로, HER2 단백질에 결합하여 암세포의 증식을 억제하는 표적 항암제입니다. 바이오시밀러는 기존 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료된 후, 동등한 품질, 효능 및 안전성을 입증하여 허가받은 의약품을 의미합니다. 트라스투주맙 바이오시밀러의 가장 중요한 특징은 오리지널 트라스투주맙과의 ‘동등성’입니다. 이러한 동등성은 과학적이고 엄격한 과정을 통해 입증됩니다. 먼저, 복잡하고 정교한 분석 기술을 사용하여 분자 구조, 물리화학적 특성, 생물학적 활성 등을 오리지널 의약품과 비교합니다. 여기에는 단백질 서열 분석, 당사슬 분석, 3차원 구조 분석, 생화학적 활성 시험 등이 포함됩니다. 이러한 분석을 통해 두 의약품이 질적으로 거의 동일하다는 것을 증명해야 합니다. 다음 단계는 임상시험입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효능과 안전성을 보여주는지를 평가하기 위한 임상시험을 거쳐야 합니다. 일반적으로 이 단계는 두 가지 주요 임상시험으로 구성됩니다. 첫 번째는 임상적인 동등성을 입증하기 위한 비교 임상시험입니다. 이 시험에서는 동일한 질환을 가진 환자들에게 오리지널 의약품 또는 바이오시밀러를 투여하고, 종양 감소율, 무진행 생존기간, 전체 생존기간 등과 같은 주요 효능 지표를 비교합니다. 두 번째는 안전성 프로파일의 동등성을 입증하기 위한 시험입니다. 이는 이상반응 발생률, 항체 형성 여부 등을 면밀히 비교함으로써 이루어집니다. 이러한 임상시험 결과를 통해 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 임상적으로 유의미한 차이가 없음을 과학적으로 입증하게 됩니다. 트라스투주맙 바이오시밀러는 전 세계적으로 다양한 제품이 개발 및 승인되었습니다. 대표적으로 허셉틴(Herceptin)이라는 오리지널 트라스투주맙의 바이오시밀러로는 셀트리온의 트룩시마(Truxima), 삼성바이오에피스의 온트루지(Ontruze), 화이자(오스피라) 등의 제품이 있습니다. 각 제품은 개발 회사의 생산 공정 및 제형 최적화에 따라 약간의 차이를 가질 수 있지만, 핵심적인 작용 기전과 효능, 안전성 측면에서는 오리지널 의약품과 동등성을 유지하도록 설계되었습니다. 이러한 바이오시밀러의 등장은 HER2 양성 유방암 및 위암 환자들이 오리지널 의약품보다 합리적인 가격으로 치료를 받을 수 있는 기회를 제공하며, 의료비 부담을 경감시키는 데 크게 기여합니다. 트라스투주맙 바이오시밀러의 주요 용도는 오리지널 트라스투주맙과 동일합니다. 즉, HER2 양성 전이성 유방암, HER2 양성 조기 유방암의 수술 후 보조요법, HER2 양성 전이성 위암 치료에 사용됩니다. HER2 단백질은 특정 암세포의 표면에 과발현되어 암세포의 성장과 증식을 촉진하는 역할을 합니다. 트라스투주맙 바이오시밀러는 이 HER2 단백질에 특이적으로 결합하여, HER2 신호 전달 경로를 차단하고 암세포의 증식을 억제하는 방식으로 작용합니다. 또한, 면역 체계를 활성화하여 암세포를 공격하도록 돕는 역할도 합니다. 이러한 작용을 통해 암의 진행을 늦추거나 역전시키는 효과를 기대할 수 있습니다. 트라스투주맙 바이오시밀러 개발에는 여러 첨단 바이오의약품 생산 및 분석 기술이 활용됩니다. 우선, 유전자 재조합 기술을 통해 트라스투주맙 항체를 생산하는 세포주를 확립하는 것이 중요합니다. 이 과정에서 높은 수율과 일관된 품질의 항체를 생산할 수 있는 최적의 세포주를 개발하는 것이 핵심 기술 중 하나입니다. 또한, 세포 배양 및 단백질 정제 과정에서도 고도의 기술이 요구됩니다. 대규모 세포 배양을 통해 충분한 양의 항체를 생산하고, 이후 복잡한 분리 및 정제 과정을 거쳐 원하는 단백질만을 고순도로 추출해야 합니다. 이 과정에서 발생하는 불순물을 최소화하는 것이 바이오시밀러의 품질과 안전성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 단백질 분석 기술 역시 바이오시밀러 개발의 필수적인 부분입니다. 앞서 언급했듯이, 오리지널 의약품과의 동등성을 입증하기 위해서는 매우 정밀한 분석이 이루어져야 합니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 질량 분석법(Mass Spectrometry), 전기영동법(Electrophoresis), 원형 이색성 분광법(Circular Dichroism Spectroscopy) 등 다양한 분석 기법을 활용하여 트라스투주맙 바이오시밀러의 구조, 순도, 당사슬 프로파일 등을 면밀히 평가합니다. 이러한 첨단 분석 기술은 바이오시밀러가 오리지널 의약품과 동일한 특성을 가지고 있음을 과학적으로 증명하는 근거가 됩니다. 규제 기관의 엄격한 심사 과정도 트라스투주맙 바이오시밀러의 개발에서 빼놓을 수 없는 부분입니다. 식품의약품안전처(MFDS)와 같은 각국의 규제 기관은 바이오시밀러의 품질, 안전성, 효능에 대한 모든 과학적 데이터를 철저히 검토하여 허가 여부를 결정합니다. 이 과정에서 제시된 모든 자료는 오리지널 의약품과의 동등성을 입증해야 하며, 이는 매우 엄격하고 까다로운 기준을 통과해야만 합니다. 이러한 규제 기관의 철저한 검증을 거친 바이오시밀러는 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 대안을 제공할 수 있게 됩니다. 결론적으로 트라스투주맙 바이오시밀러는 오리지널 트라스투주맙과 동등한 품질, 효능 및 안전성을 갖춘 혁신적인 의약품입니다. 첨단 바이오의약품 생산 및 분석 기술의 발전과 규제 기관의 엄격한 허가 절차를 통해 개발된 바이오시밀러는 HER2 양성 유방암 및 위암 환자들에게 보다 합리적인 가격으로 고품질의 치료를 받을 수 있는 기회를 제공하며, 궁극적으로는 의료 접근성을 향상시키고 환자의 삶의 질을 높이는 데 크게 기여하고 있습니다. |

| ※본 조사보고서 [글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장예측 2024-2030] (코드 : MONT2407F53389) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [글로벌 트라스투주맙 바이오시밀러 시장예측 2024-2030] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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