| ■ 영문 제목 : Global Sterile Medical Packaging Market Outlook, 2029 | |
 | ■ 상품 코드 : BONA5JAK-026 ■ 조사/발행회사 : Bonafide Research ■ 발행일 : 2024년 5월 ■ 페이지수 : 169 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 산업기계/장치 |
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■ 보고서 개요
의료 분야에서는 의료 제품의 안전성과 효능을 보장하는 것이 무엇보다 중요합니다. 주사기부터 수술 도구까지 공급망 전체에서 멸균 상태를 유지하는 것은 환자와 의료 종사자 모두를 보호하는 데 필수적입니다. 멸균 의료용 포장 산업이 중요한 역할을 하는 이유도 바로 여기에 있습니다. 멸균 의료 포장은 오염을 방지하고 사용 시점까지 멸균 상태를 유지하는 방식으로 의료 기기 및 의약품을 포장하는 데 사용되는 특수 재료와 기술을 말합니다. 이러한 포장 솔루션은 포장된 제품의 무결성을 손상시킬 수 있는 미생물, 습기 및 기타 환경 요인에 대한 장벽 역할을 합니다. 멸균 의료용 포장 산업은 환자의 안전과 치료 효과를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 멸균 포장은 의료 기기의 무균 상태를 유지하는 신뢰할 수 있는 장벽을 만들어 오염된 기기로 인해 발생할 수 있는 의료 관련 감염(HAI)과 합병증을 예방합니다. 의료 기기 멸균 포장에는 특수 재료, 기술 및 프로토콜이 사용됩니다. 일반적인 포장 재료로는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 미생물 차단 특성이 뛰어난 고밀도 폴리에틸렌 부직포 소재인 타이벡®이 있습니다. 이러한 재료는 멸균 방법을 견디고 멸균 상태를 유지하는 능력에 따라 선택됩니다. 의료 기기 제조업체는 FDA의 현행 우수 제조 관리 기준(cGMP)과 같은 규제 당국이 정한 엄격한 규정과 지침을 준수해야 합니다. 이러한 규정은 멸균 포장이 멸균 상태를 유지하고 기기를 손상으로부터 보호하기 위한 특정 요건을 충족하도록 보장합니다. 포장 유효성 검사는 유효성 검사 계획 수립, 성공적인 유효성 검사 증거 문서화, 프로세스 제어 및 모니터링 유지 등이 포함된 중요한 프로세스입니다. 이 유효성 검사 프로세스는 다양한 환경 요인을 견디고 디바이스의 보관 기간 동안 멸균 상태를 유지하는 포장의 능력을 입증하는 데 필수적입니다.
보나파이드 리서치가 발표한 연구 보고서 ‘글로벌 멸균 의료 패키징 시장 전망, 2029’에 따르면 이 시장은 2023년 485억 6,000만 달러에서 2029년 700억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2024~29년까지 7.07%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 멸균은 의료 산업에서 수행되는 중요한 처리 단계입니다. 따라서 멸균 포장 제품 또는 멸균 차단 시스템의 사용은이 산업에서 매우 중요해졌습니다. 멸균 의료용 포장은 재사용이 불가능한 포장재로 미생물 전파를 막는 장벽 역할을 합니다. 랩, 파우치, 용기 등 이러한 포장재의 대부분은 의료 제품을 외부 환경으로부터 보호하고 의도하지 않은 감염 전파를 방지하도록 설계되었습니다. 또한 이러한 멸균 차단 시스템은 포장 및 멸균 시점부터 사용 시점까지 제품의 멸균 상태를 유지합니다. 찢김 방지, 내구성, 통기성, 우수한 미생물 장벽과 같은 유익한 특성을 제공하여 의약품 및 의료 장비의 수명 주기 내내 멸균 상태를 유지합니다. 이러한 특성으로 인해 체외 진단 제품부터 수술 및 의료 기기에 이르기까지 다양한 분야에서 이러한 패키징에 대한 수요가 급증할 것입니다. 이 시장은 코로나19 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다. 병원 시스템은 급격히 증가하는 환자 수에 압도되어 의료 산업에 큰 부담을 주었습니다. 이로 인해 오염을 방지하고 바이러스 확산을 완화할 수 있는 이러한 포장재에 대한 수요가 증가했습니다. 2024년 1월, 글로벌 미생물학 솔루션 전문 기업 체어웰은 획기적인 레디포 베타 백을 출시한다고 발표했습니다. 이 혁신적인 다용도 플라스틱 백은 멸균 의약품을 지속적으로 제조하면서 환경 모니터링(EM) 절차에 수반되는 위험, 비용, 시간을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 최근 출시된 이송 백은 철저한 검증을 거쳐 아이솔레이터 및 RABS 시스템에서 흔히 볼 수 있는 190mm 게팅게 알파 포트와 원활하게 작동하도록 설계되었습니다. 이를 통해 채권자 도금 미디어의 오염 없는 이송을 보장하여 효율적인 생산과 현저한 위험 감소를 가능하게 합니다.
시장 동인
– 규정 준수 및 환자 안전: 멸균 의료용 포장에 대한 규제 요건은 환자 안전과 의료 관련 감염(HAI) 예방에 대한 우려로 인해 계속 진화하고 있습니다. FDA 및 EMA에서 정한 규정과 같은 엄격한 규정을 준수하는 것이 업계의 주요 동인입니다. 규제 기관이 기준을 강화함에 따라 제조업체는 수명 주기 동안 의료 제품의 멸균 및 무결성을 보장하기 위해 첨단 포장 기술과 품질 관리 조치에 투자할 수밖에 없습니다.
– 의료 기술의 발전: 의료 기기 및 의약품의 혁신 속도가 빨라지면서 더욱 정교한 멸균 포장 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 의료 기술이 점점 더 복잡하고 민감해지면서 오염에 대한 보호 기능을 강화하는 동시에 다양한 멸균 방법과 호환성을 제공하는 포장재와 디자인에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 최소 침습 수술, 생물학적 제제, 개인 맞춤형 의약품과 같은 발전으로 인해 이러한 제품의 고유한 요구 사항에 맞는 특수 포장 솔루션이 개발되고 있습니다.
시장 과제
– 비용 압박과 시장 경쟁: 멸균 의료용 포장에 대한 수요는 계속 증가하고 있지만 제조업체는 치열한 시장 경쟁 속에서 비용 효율적인 솔루션을 제공해야 한다는 압박에 직면해 있습니다. 고품질 재료 및 공정에 대한 요구와 비용 고려 사항 사이의 균형을 맞추는 것은 업계 관계자들에게 중요한 과제입니다. 또한 원자재 가격, 환율, 규정 준수 비용의 변동으로 인해 멸균 포장 제조업체의 재무 환경은 더욱 복잡해집니다.
– 복잡한 공급망과 물류: 의료 산업의 글로벌 특성으로 인해 멸균 의료용 포장의 공급망 관리 및 물류가 복잡해집니다. 제품을 장거리 운송하고 다양한 환경 조건에서 멸균 상태를 유지하면서 보관해야 할 수도 있습니다. 유통 과정 전반에 걸쳐 포장재와 멸균 장벽의 무결성을 보장하려면 제조업체, 유통업체, 의료 서비스 제공업체 등 이해관계자 간의 세심한 조율이 필요합니다. 공급망의 중단이나 비효율성은 의료 제품의 품질과 안전성을 저해하여 잠재적인 규제 문제와 환자 피해로 이어질 수 있습니다.
시장 동향
– 지속 가능성 및 환경적 책임: 환경 문제에 대한 인식이 높아지면서 멸균 의료용 포장 업계에서도 지속 가능한 관행에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 제조업체들은 제품의 환경 영향을 줄이기 위해 생분해성 폴리머와 퇴비화 가능한 포장재와 같은 대체 소재를 모색하고 있습니다. 또한 친환경 솔루션에 대한 규제 의무와 소비자 선호에 따라 효율성과 재활용성을 위해 포장 디자인을 최적화하려는 노력이 주목을 받고 있습니다.
– 디지털화 및 추적성: 디지털 기술의 도입으로 공급망 관리, 품질 보증, 제품 추적성 등 멸균 의료 포장 산업의 다양한 측면이 변화하고 있습니다. 바코드, RFID 태깅 및 일련화 기술은 유통망 전체에서 멸균 제품을 실시간으로 추적하여 투명성과 책임성을 향상시킵니다. 또한 디지털 플랫폼과 데이터 분석 도구는 프로세스 최적화와 예측 유지보수를 용이하게 하여 효율성을 개선하고 포장 실패나 멸균 위반의 위험을 줄입니다.
플라스틱은 다용도성, 내구성, 비용 효율성으로 의료용 멸균 포장 시장을 선도하고 있으며, 의료 기기 및 의약품의 특정 요구 사항에 맞는 다양한 포장 솔루션을 제공합니다.
플라스틱은 의료 제품을 안전하게 보호하는 데 이상적인 고유한 특성으로 인해 멸균 의료 포장 시장에서 지배적인 재료로 부상했습니다. 플라스틱이 각광받는 주요 이유 중 하나는 여러 유형의 의료 기기 및 의약품을 수용할 수 있도록 다양한 모양과 크기로 성형할 수 있다는 다용도성 때문입니다. 파우치 및 랩용 연질 필름부터 수술 기구 및 임플란트용 경질 용기까지, 플라스틱은 디자인과 기능 면에서 비교할 수 없는 유연성을 제공합니다. 또한 플라스틱 포장은 내구성이 뛰어나 제품 수명 주기 내내 물리적 손상, 습기, 오염으로부터 제품을 강력하게 보호합니다. 이러한 내구성은 의료 제품이 거친 취급과 환경적 위험에 노출될 수 있는 운송 및 보관 중에 특히 중요합니다. 이러한 문제를 견딜 수 있는 플라스틱은 포장된 제품이 최종 사용자에게 전달될 때까지 멸균 상태로 온전하게 유지되도록 보장합니다. 플라스틱 포장은 유리나 금속과 같은 대체 소재에 비해 비용 효율적이기 때문에 제조업체와 의료 서비스 제공업체 모두에게 매력적인 옵션입니다. 플라스틱의 상대적으로 낮은 생산 비용과 가벼운 특성으로 인해 제조 및 포장부터 운송 및 폐기에 이르기까지 전체 공급망에서 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 비용 효율성 덕분에 제조업체는 멸균 의료용 포장을 경쟁력 있는 가격으로 대량 생산할 수 있어 전 세계적으로 증가하는 의료 제품 수요를 충족할 수 있습니다. 또한 플라스틱은 탁월한 차단 특성을 제공하여 의료 제품의 멸균 상태를 손상시킬 수 있는 습기, 산소 및 기타 오염 물질을 효과적으로 차단합니다. 이러한 차단 기능은 멸균 공정 및 보관 중에 제품의 무결성을 유지하는 데 필수적이며, 동봉된 품목이 임상용으로 안전하고 효과적으로 유지되도록 보장합니다. 또한 박리 가능한 밀봉, 조작 방지 마개, 멸균 표시 등 추가 기능으로 플라스틱 포장을 맞춤화할 수 있어 의료 환경에서 사용성과 기능을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
열성형 트레이는 다용도성, 맞춤형 옵션, 다양한 의료 기기 및 기구를 안전하게 보호하고 정리할 수 있는 기능으로 멸균 의료용 포장 시장을 선도하고 있습니다.
열성형 트레이는 의료 기기 제조업체와 의료 서비스 제공업체의 특정 요구 사항을 충족하는 고유한 기능과 이점을 결합하여 멸균 의료용 포장 시장에서 선호되는 선택으로 떠올랐습니다. 열성형 트레이를 선호하는 주요 이유 중 하나는 의료 기기 및 기구의 다양한 모양, 크기, 구성에 맞게 맞춤 제작할 수 있는 다용도성입니다. 정형외과용 임플란트, 수술 기구, 전자 부품 등 열성형 트레이는 정밀하게 성형하여 안전하고 맞춤화된 핏을 제공하므로 보관, 운송 및 취급 중 손상이나 오염의 위험을 최소화할 수 있습니다. 열성형 트레이는 탁월한 맞춤화 옵션을 제공하므로 제조업체는 제품과 최종 사용자의 정확한 요구 사항을 충족하는 패키징 솔루션을 설계할 수 있습니다. 트레이 치수 및 구획 레이아웃부터 재료 선택 및 표면 마감에 이르기까지 열성형 트레이를 완벽하게 맞춤화하여 공간 활용을 최적화하고 제품 진열을 개선하며 임상 환경에서 효율적인 워크플로우를 촉진할 수 있습니다. 이러한 맞춤형 기능은 경쟁이 치열한 시장에서 제품을 차별화하고 의료 전문가의 사용자 경험을 개선하고자 하는 의료 기기 제조업체에게 특히 유용합니다. 열성형 트레이는 다용도성 및 맞춤화 기능 외에도 의료 기기 및 기구를 안전하게 보호하고 정리하는 데 탁월한 기능을 제공합니다. 열성형 트레이의 견고한 구조는 다른 포장재에 비해 내충격성과 내구성이 뛰어나 운송 및 보관 중에 섬세하거나 깨지기 쉬운 품목을 안전하고 온전하게 유지합니다. 또한 열성형 트레이는 잠금 장치, 스냅-핏 클로저, 변조 방지 씰 등의 기능을 통합하여 보안을 강화하고 동봉된 내용물에 대한 무단 접근을 방지하여 멸균 제품의 무결성을 보호할 수 있습니다. 열성형 트레이의 또 다른 장점은 의료 시설 내에서 효율적인 재고 관리와 추적을 지원한다는 점입니다. 의료진은 트레이 내 전용 칸에 의료 기기 및 기구를 정리하여 필요에 따라 소모품을 쉽게 식별, 회수 및 보충할 수 있으므로 오류 위험을 줄이고 워크플로 효율성을 최적화할 수 있습니다. 또한 열성형 트레이는 바코드 또는 RFID 태그와 같은 통합 라벨링 옵션으로 설계할 수 있어 공급망 전체에서 자동 추적 및 추적이 가능하므로 재고 관리 및 규정 준수를 강화할 수 있습니다.
고온/고압 멸균은 광범위한 미생물 비활성화를 달성하여 의료 제품 및 포장재의 멸균을 보장하는 효과로 인해 멸균 의료 포장 시장을 선도하고 있습니다.
일반적으로 오토클레이브라고 알려진 고온/고압 멸균은 의료 제품 및 포장재의 안전과 멸균을 보장하기 위해 멸균 의료 포장 시장에서 널리 채택되고 있는 방법입니다. 고압 멸균이 우세한 주된 이유는 미생물 비활성화에 탁월한 효과가 있기 때문입니다. 오토클레이브는 일반적으로 약 121°C(250°F), 15psi의 높은 압력과 온도에서 포장된 물품을 증기로 처리하여 박테리아, 바이러스, 포자 등 광범위한 미생물을 효과적으로 파괴합니다. 이러한 광범위한 미생물 비활성화는 특히 침습적 시술이나 이식을 위한 의료 제품의 오염 위험을 제거하고 무균 상태를 보장하는 데 매우 중요합니다. 고온/고압 멸균은 멸균 의료 포장 시장에서 두각을 나타내는 데 기여하는 몇 가지 주요 이점을 제공합니다. 첫째, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관에서 승인한 잘 정립된 지침과 표준을 통해 매우 신뢰할 수 있고 검증된 멸균 방법입니다. 제조업체는 멸균 보증을 달성하기 위한 오토클레이브의 효과에 대한 확신을 가질 수 있으므로 규제 요건을 충족하고 품질 표준을 준수할 수 있습니다. 오토클레이브는 플라스틱, 금속, 복합재 등 다양한 포장재와 호환되므로 의료 기기 및 제약 산업의 다양한 용도에 적합합니다. 이러한 다용도성 덕분에 제조업체는 오토클레이브를 통해 필요한 수준의 멸균을 달성하면서 제품의 요구 사항에 가장 적합한 포장재를 선택할 수 있습니다. 또한 고온/고압 멸균은 에틸렌 옥사이드(EO) 가스 또는 감마선 조사와 같은 대안에 비해 비용 효율적이고 환경 친화적인 멸균 방법입니다. 오토클레이브는 최소한의 소모품만 필요하고 유해한 부산물을 생성하지 않으므로 대규모 멸균 작업에 지속 가능한 옵션입니다. 또한 오토클레이브는 제조업체 또는 계약 멸균 시설에서 사내에서 수행할 수 있으므로 멸균 서비스 아웃소싱과 관련된 운송 비용과 리드 타임을 줄일 수 있습니다.
제약 및 생물학적 제품은 환자의 안전과 효능을 보장하기 위해 공급망 전체에서 멸균 및 무결성을 유지하는 것이 매우 중요하기 때문에 멸균 의료 포장 시장을 선도하고 있습니다.
제약 및 생물학적 제품은 멸균 및 무결성 유지에 대한 엄격한 요구 사항으로 인해 멸균 의료 포장 시장에서 중요한 부분을 차지합니다. 주사제, 백신, 생물학적 제제, 멸균 의료 기기 등 이러한 제품은 환자에게 직접 투여되며 부작용을 방지하고 치료 효과를 보장하기 위해 오염이 없어야 합니다. 따라서 제약 및 생물학적 제품에 사용되는 포장은 제조 시점부터 투여 시점까지 멸균 상태를 보호하는 데 중요한 역할을 합니다. 특히 주사제 및 생물학적 제제는 생명을 위협하는 질환이나 만성 질환을 치료하는 데 사용되는 경우가 많기 때문에 제품 품질이나 무균 상태가 손상되면 환자 건강에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 제약회사와 생명공학 회사는 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 고품질의 멸균 포장재와 기술을 사용하는 것을 우선시합니다. 또한 제약 및 생물학적 제품은 FDA, EMA 및 기타 국제 규제 기관과 같은 기관에서 부과하는 엄격한 규제 요건을 따릅니다. 이러한 규정에 따라 제약 제조업체는 멸균 프로세스 검증, 미생물 오염 테스트, 포장 재료 및 프로세스 문서화 등 멸균 포장에 대한 엄격한 표준을 준수해야 합니다. 이러한 규정을 준수하는 것은 의약품에 대한 규제 승인 및 시판 허가를 획득하는 데 필수적이며, 멸균 의료용 포장 솔루션에 대한 수요를 증가시킵니다. 또한 제약 및 생물학적 제품은 제형과 투여 방법의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 특수한 포장 형식이 필요한 경우가 많습니다. 예를 들어, 사전 충전된 주사기, 바이알, 앰플, IV 백은 일반적으로 주사제 및 생물학적 제제를 포장하는 데 사용되며, 각각 멸균, 호환성, 유용성에 대한 특정 고려 사항이 필요합니다. 제약 및 생물학적 제품 제조업체는 멸균 의료용 포장 공급업체에 의존하여 제품 사양과 규제 요건을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공함으로써 이 분야의 포장 혁신에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 요약하면, 제약 및 생물학적 제품은 공급망 전체에서 멸균 및 무결성 유지가 매우 중요하기 때문에 멸균 의료용 포장 시장을 선도하고 있습니다. 환자 안전과 규정 준수를 최우선 과제로 삼는 제약회사와 생명공학 회사는 멸균 포장 솔루션에 의존하여 제품의 품질과 효능을 보장함으로써 멸균 의료 포장 산업에서 지속적인 혁신과 투자를 주도하고 있습니다.
북미는 선진 의료 인프라, 엄격한 규제 표준, 제약 및 의료 기기 산업의 강력한 입지로 인해 멸균 의료 포장 시장을 선도하고 있습니다.
북미는 멸균 의료용 패키징 시장에서 선도적인 위치를 차지하는 데 기여하는 몇 가지 주요 요인에 힘입어 멸균 의료용 패키징 시장의 강자로 부상했습니다. 북미가 두각을 나타내는 주요 이유 중 하나는 최첨단 의료 기술과 자원을 갖춘 병원, 클리닉 및 의료 시설의 잘 구축된 네트워크가 특징인 선진 의료 인프라입니다. 이러한 탄탄한 의료 인프라는 지역 전역의 의료 제공자와 환자에게 의료 제품을 안전하게 보관, 운송 및 배송하는 데 필요한 멸균 의료 포장 솔루션에 대한 상당한 수요를 창출합니다. 또한 북미는 세계 최대 규모의 제약 및 의료 기기 산업의 본거지로, 의약품 제조, 생명공학 및 의료 기기 생산과 관련된 선도적인 기업들이 활발히 활동하고 있습니다. 이러한 산업은 제품 품질, 안전 및 규정 준수를 최우선으로 생각하기 때문에 FDA 및 캐나다 보건부와 같은 규제 기관에서 정한 엄격한 기준을 충족하는 멸균 의료용 포장 솔루션에 대한 수요가 높습니다. 북미의 제약 회사 및 의료 기기 제조업체는 공급망 전체에서 제품의 무결성과 멸균을 보장하는 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 멸균 포장 공급업체에 의존하고 있습니다. 북미는 의료 제품의 제조, 포장 및 유통에 적용되는 엄격한 규제 표준으로 잘 알려져 있습니다. 특히 FDA는 의료 기기 및 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 멸균 포장재 및 프로세스에 대한 엄격한 요건을 설정하고 있습니다. FDA 규정 준수는 미국 내 의료 제품의 시장 승인 및 상용화에 필수적이며, 제조업체는 규제 요건을 충족하는 고품질 멸균 포장 솔루션에 투자하도록 동기를 부여합니다. 이러한 규제 환경은 북미 멸균 의료용 포장 산업 내에서 혁신과 품질 보증 문화를 조성하여 포장 기술의 지속적인 개선과 발전을 촉진합니다. 북미는 의료 및 생명 과학에 중점을 둔 연구 기관, 대학, 스타트업의 생태계가 번성하는 등 강력한 혁신 및 기업가 정신 문화의 혜택을 누리고 있습니다. 이 생태계는 업계 이해관계자 간의 협업과 지식 교환을 촉진하여 헬스케어 분야의 새로운 과제와 기회를 해결하는 최첨단 패키징 솔루션의 개발로 이어지고 있습니다.
– 2024년 4월, 듀폰은 지붕 밑받침 제품 라인에 타이벡 프로텍 PSU 필 앤 스틱 밑받침을 추가한다고 발표했습니다. 이 신제품은 고성능, 고온 및 자외선 저항성, 미끄럼 방지 보행 표면, 간편한 설치를 위한 분할 라이너, ICC-ES 코드 보고서, 권위 있는 FL/마이애미-데이드 인증을 제공하도록 설계되었습니다.
– 2024년 2월, 스펙트럼은 코스타리카에 시설을 확장하여 멸균 듀폰 타이벡 의료용 포장 기능을 통합하고 의료용 튜브 운영을 강화할 계획을 발표했습니다. 헤레디아 시설을 36,000평방피트에서 52,000평방피트로 확장하여 생산 능력을 늘리고 서비스 제공 속도를 높이는 것이 목표입니다.
– 2024년 4월 – 베리 글로벌 그룹은 추가 자산 및 제조 역량에 투자하여 유럽 내 3개 사업장에서 헬스케어 생산 능력을 최대 30%까지 늘렸으며, 프랑스와 이탈리아에 전략적으로 위치한 베리 사업장( 제약 제조 현장 및 충전 현장 센터와 가까워 빠른 대응 시간과 현지화된 서비스를 제공할 수 있습니다.
– 2024년 2월 – 의료 기기 포장 기계 제조업체인 Shawpack을 별도의 법인으로 분리하기로 한 것은 글로벌 의료 기기 포장 산업에 집중하고 핵심 공급업체로서의 입지를 강화하기 위한 전략적 움직임이 반영된 것입니다.
이 보고서에서 고려한 사항
– 역사적인 연도 2018
– 기준 연도 2023
– 예상 연도 2024
– 예상 연도 2029
이 보고서에서 다루는 측면
– 세그먼트와 함께 가치 및 예측을 통한 멸균 의료 포장 시장 전망
– 다양한 동인 및 과제
– 지속적인 동향 및 개발
– 상위 프로파일링 기업
– 전략적 권장 사항
재료 유형별
– 플라스틱
– 유리
– 금속
– 기타(고무, 종이 및 판지)
제품 유형별
– 열성형 트레이
– 사전 충전 주사기
– 멸균 병 및 용기
– 바이알 및 앰플
– 백 & 파우치
– 기타(스트립 팩, 랩, 사전 충전식 흡입기, 멸균 마개, 블리스터 및 클램쉘)
멸균 방법별
– 화학적 멸균
– 방사선 멸균
– 고온/고압 멸균
애플리케이션별
– 제약 및 생물학
– 수술 및 의료 기기
– 체외 진단 제품
– 의료용 임플란트
– 기타
보고서의 접근 방식:
이 보고서는 1 차 및 2 차 연구의 결합 된 접근 방식으로 구성됩니다. 처음에는 시장을 이해하고 시장에 존재하는 기업을 나열하기 위해 2차 조사를 사용했습니다. 2차 조사는 보도 자료, 기업의 연례 보고서, 정부에서 생성한 보고서 및 데이터베이스와 같은 타사 자료로 구성됩니다. 2차 출처에서 데이터를 수집한 후, 주요 업체들과 시장 운영 방식에 대한 전화 인터뷰를 진행한 다음 해당 시장의 딜러 및 유통업체와 전화 통화를 하는 방식으로 1차 조사를 진행했습니다. 이후 지역, 계층, 연령대, 성별에 따라 소비자를 세분화하여 1차 전화를 걸기 시작했습니다. 1차 데이터를 확보하고 나면 2차 소스에서 얻은 세부 정보를 검증할 수 있습니다.
대상 고객
이 보고서는 업계 컨설턴트, 제조업체, 공급업체, 협회 및 멸균 의료 포장 산업 관련 단체, 정부 기관 및 기타 이해관계자가 시장 중심 전략을 조정하는 데 유용할 수 있습니다. 마케팅 및 프레젠테이션 외에도 업계에 대한 경쟁력 있는 지식을 높일 수 있습니다.
***참고: 주문 확인 후 보고서가 배송되기까지 48시간(영업일 기준 2일)이 소요됩니다.
■ 보고서 목차
목차 1. 경영진 요약 그림 목록 그림 1: 2023년 및 2029년 지역별 글로벌 멸균 의료용 포장 시장 규모(미화 10억 달러) 표 목록 표 1 : 글로벌 멸균 의료 포장 시장 스냅 샷, 세분화 별 (2023 년 및 2029 년) (미화 10 억 달러) According to the research report, “Global Sterile Medical Packaging Market Outlook, 2029” published by Bonafide Research, the market is anticipated to cross USD 70 Billion by 2029, increasing from USD 48.56 Billion in 2023. The market is expected to grow with 7.07% CAGR by 2024-29. Sterilization is an important processing step performed in the healthcare industry. Hence, the usage of sterile packaging products or sterile barrier systems has gained significant importance in this industry. Sterile medical packaging is a non-reusable packaging material that acts as a barrier against microbial transmission. Most of these packaging, such as wraps, pouches, and containers, are designed to prevent medical products from the external environment and unintended transmission of infections. Furthermore, these sterile barrier systems maintain product sterility from the point of packaging and sterilization until the time of use. They offer beneficial properties such as tear resistance, durability, breathability, and a superior microbial barrier to keep the pharmaceuticals and medical equipment sterile throughout their lifecycle. These properties would surge the demand for such packaging in various applications ranging from in-vitro diagnostic products to surgical & medical instruments. The market was positively impacted by the COVID-19 pandemic. Hospital systems became overwhelmed with the rapidly increasing number of patients, which weighed heavily on the healthcare industry. This led to an increase in the demand for these packaging materials as they can prevent contamination and mitigate the spread of the virus. In January 2024, global microbiology solution expert Cherwell announced the launch of the groundbreaking Redipor Beta Bag. This innovative plastic bag for multiple uses has the potential to decrease risk, expenses, and time involved in environmental monitoring (EM) procedures while continuously manufacturing sterile medicinal products. The recently introduced transfer bags have been thoroughly validated and are designed to work seamlessly with 190mm Getinge Alpha Ports commonly found in isolators and RABS systems. This ensures a contamination-free transfer of creditor-plated media, allowing for efficient production and a notable decrease in risk. Market Drivers • Regulatory Compliance and Patient Safety: Regulatory requirements for sterile medical packaging continue to evolve, driven by concerns for patient safety and the prevention of healthcare-associated infections (HAIs). Compliance with stringent regulations, such as those set forth by the FDA and EMA, is a major driver for the industry. As regulatory bodies tighten their standards, manufacturers are compelled to invest in advanced packaging technologies and quality control measures to ensure the sterility and integrity of medical products throughout their lifecycle. • Advancements in Healthcare Technology: The rapid pace of innovation in medical devices and pharmaceuticals is fueling the demand for more sophisticated sterile packaging solutions. As medical technologies become increasingly complex and sensitive, there is a growing need for packaging materials and designs that offer enhanced protection against contamination, while also providing compatibility with a wide range of sterilization methods. Advancements such as minimally invasive surgical procedures, biologics, and personalized medicine drive the development of specialized packaging solutions tailored to the unique requirements of these products. Market Challenges • Cost Pressures and Market Competition: While the demand for sterile medical packaging continues to rise, manufacturers face pressure to deliver cost-effective solutions amidst intense market competition. Balancing the need for high-quality materials and processes with cost considerations presents a significant challenge for industry players. Additionally, fluctuations in raw material prices, currency exchange rates, and regulatory compliance costs further complicate the financial landscape for sterile packaging manufacturers. • Complex Supply Chains and Logistics: The global nature of the healthcare industry introduces complexities in supply chain management and logistics for sterile medical packaging. Products may need to be transported across long distances and stored under varying environmental conditions while maintaining sterility. Ensuring the integrity of packaging materials and sterile barriers throughout the distribution process requires careful coordination among stakeholders, including manufacturers, distributors, and healthcare providers. Any disruptions or inefficiencies in the supply chain can compromise the quality and safety of medical products, leading to potential regulatory issues and patient harm. Market Trends • Sustainability and Environmental Responsibility: With growing awareness of environmental issues, there is a rising trend towards sustainable practices in the sterile medical packaging industry. Manufacturers are exploring alternative materials, such as biodegradable polymers and compostable packaging, to reduce the environmental impact of their products. Additionally, efforts to optimize packaging designs for efficiency and recyclability are gaining traction, driven by both regulatory mandates and consumer preferences for eco-friendly solutions. • Digitalization and Traceability: The adoption of digital technologies is transforming various aspects of the sterile medical packaging industry, including supply chain management, quality assurance, and product traceability. Barcoding, RFID tagging, and serialization technologies enable real-time tracking of sterile products throughout the distribution chain, enhancing transparency and accountability. Digital platforms and data analytics tools also facilitate process optimization and predictive maintenance, improving efficiency and reducing the risk of packaging failures or breaches in sterility. Plastic is leading in the sterile medical packaging market due to its versatility, durability, and cost-effectiveness, offering a wide range of packaging solutions tailored to the specific requirements of medical devices and pharmaceutical products. Plastic has emerged as a dominant material in the sterile medical packaging market due to its unique combination of properties that make it ideal for safeguarding medical products. One of the primary reasons for plastic's prominence is its versatility, as it can be molded into various shapes and sizes to accommodate different types of medical devices and pharmaceuticals. Whether it's flexible films for pouches and wraps or rigid containers for surgical instruments and implants, plastic offers unparalleled flexibility in design and functionality. Moreover, plastic packaging is highly durable, providing robust protection against physical damage, moisture, and contamination throughout the product's lifecycle. This durability is particularly important during transportation and storage, where medical products may be subjected to rough handling and environmental hazards. Plastic's ability to withstand such challenges ensures that the enclosed products remain sterile and intact until they reach the end user. Plastic packaging is cost-effective compared to alternative materials such as glass or metal, making it an attractive option for both manufacturers and healthcare providers. The relatively low production costs and lightweight nature of plastic result in savings across the entire supply chain, from manufacturing and packaging to transportation and disposal. This cost-effectiveness allows manufacturers to produce sterile medical packaging in large volumes at competitive prices, meeting the growing demand for medical products worldwide. Furthermore, plastic offers excellent barrier properties, effectively sealing out moisture, oxygen, and other contaminants that could compromise the sterility of medical products. This barrier function is essential for maintaining product integrity during sterilization processes and storage, ensuring that the enclosed items remain safe and effective for clinical use. Plastic packaging can also be customized with additional features such as peelable seals, tamper-evident closures, and sterilization indicators, further enhancing its usability and functionality in healthcare settings. Thermoform trays are leading in the sterile medical packaging market due to their versatility, customization options, and ability to provide secure protection and organization for a wide range of medical devices and instruments. Thermoform trays have emerged as a preferred choice in the sterile medical packaging market owing to their unique combination of features and benefits that address the specific needs of medical device manufacturers and healthcare providers. One of the primary reasons for the dominance of thermoform trays is their versatility, which allows them to be tailored to accommodate various shapes, sizes, and configurations of medical devices and instruments. Whether it's orthopedic implants, surgical instruments, or electronic components, thermoform trays can be precisely molded to provide a secure and customized fit, minimizing the risk of damage or contamination during storage, transportation, and handling. Thermoform trays offer unparalleled customization options, enabling manufacturers to design packaging solutions that meet the exact requirements of their products and end users. From tray dimensions and compartment layouts to material selection and surface finishes, thermoform trays can be fully customized to optimize space utilization, enhance product presentation, and facilitate efficient workflow in clinical settings. This customization capability is particularly valuable for medical device manufacturers seeking to differentiate their products in a competitive market and enhance the user experience for healthcare professionals. In addition to versatility and customization, thermoform trays excel in providing secure protection and organization for medical devices and instruments. The rigid structure of thermoform trays offers superior impact resistance and durability compared to alternative packaging materials, ensuring that delicate or fragile items remain safe and intact during transit and storage. Moreover, thermoform trays can incorporate features such as locking mechanisms, snap-fit closures, and tamper-evident seals to enhance security and prevent unauthorized access to the enclosed contents, thereby safeguarding the integrity of sterile products. Another advantage of thermoform trays is their ability to support efficient inventory management and traceability within healthcare facilities. By organizing medical devices and instruments in dedicated compartments within the tray, healthcare providers can easily identify, retrieve, and replenish supplies as needed, reducing the risk of errors and optimizing workflow efficiency. Furthermore, thermoform trays can be designed with integrated labeling options, such as barcodes or RFID tags, to enable automated tracking and traceability throughout the supply chain, enhancing inventory control and regulatory compliance. High temperature/pressure sterilization is leading in the sterile medical packaging market due to its effectiveness in achieving broad spectrum microbial inactivation, ensuring the sterility of medical products and packaging materials. High temperature/pressure sterilization, commonly known as autoclaving, is a widely adopted method in the sterile medical packaging market for ensuring the safety and sterility of medical products and packaging materials. The primary reason for its dominance lies in its unparalleled effectiveness in microbial inactivation. Autoclaving subjects the packaged items to steam under elevated pressure and temperature, typically around 121°C (250°F) and 15 psi, which effectively destroys a wide range of microorganisms, including bacteria, viruses, and spores. This broad spectrum of microbial inactivation is crucial for eliminating the risk of contamination and ensuring the sterility of medical products, especially those intended for invasive procedures or implantation. High temperature/pressure sterilization offers several key advantages that contribute to its prominence in the sterile medical packaging market. Firstly, it is a highly reliable and validated sterilization method, with well-established guidelines and standards endorsed by regulatory bodies such as the FDA and EMA. Manufacturers can have confidence in the effectiveness of autoclaving for achieving sterility assurance, thereby meeting regulatory requirements and ensuring compliance with quality standards. Autoclaving is compatible with a wide range of packaging materials, including plastics, metals, and composites, making it suitable for diverse applications in the medical device and pharmaceutical industries. This versatility allows manufacturers to choose packaging materials that best suit the requirements of their products while still achieving the necessary level of sterility through autoclaving. Moreover, high temperature/pressure sterilization is a cost-effective and environmentally friendly sterilization method compared to alternatives such as ethylene oxide (EO) gas or gamma irradiation. Autoclaves require minimal consumables and produce no harmful by-products, making them a sustainable option for large-scale sterilization operations. Additionally, autoclaving can be performed in-house by manufacturers or contract sterilization facilities, reducing transportation costs and lead times associated with outsourcing sterilization services. Pharmaceutical and biological products are leading in the sterile medical packaging market due to the critical importance of maintaining their sterility and integrity throughout the supply chain to ensure patient safety and efficacy. Pharmaceutical and biological products represent a significant segment of the sterile medical packaging market, primarily because of the stringent requirements for maintaining their sterility and integrity. These products, which include injectable drugs, vaccines, biologics, and sterile medical devices, are administered directly to patients and must be free from contamination to prevent adverse reactions and ensure therapeutic efficacy. As a result, the packaging used for pharmaceutical and biological products plays a vital role in safeguarding their sterility from the point of manufacture to the point of administration. Injectable drugs and biologics, in particular, are often used to treat life-threatening conditions or chronic diseases, where any compromise in product quality or sterility can have serious consequences for patient health. Therefore, pharmaceutical companies and biotechnology firms prioritize the use of high-quality, sterile packaging materials and technologies to ensure the safety and efficacy of their products. Furthermore, pharmaceutical and biological products are subject to stringent regulatory requirements imposed by agencies such as the FDA, EMA, and other international regulatory bodies. These regulations mandate that pharmaceutical manufacturers adhere to strict standards for sterile packaging, including validation of sterilization processes, testing for microbial contamination, and documentation of packaging materials and processes. Compliance with these regulations is essential for obtaining regulatory approval and market authorization for pharmaceutical products, driving the demand for sterile medical packaging solutions. Moreover, pharmaceutical and biological products often require specialized packaging formats to meet the unique requirements of their formulations and administration methods. For example, pre-filled syringes, vials, ampoules, and IV bags are commonly used for packaging injectable drugs and biologics, each requiring specific considerations for sterility, compatibility, and usability. Manufacturers of pharmaceutical and biological products rely on sterile medical packaging suppliers to provide customized solutions that meet their product specifications and regulatory requirements, further driving demand for packaging innovations in this segment. In summary, pharmaceutical and biological products are leading in the sterile medical packaging market due to the critical importance of maintaining their sterility and integrity throughout the supply chain. With patient safety and regulatory compliance as top priorities, pharmaceutical companies and biotechnology firms rely on sterile packaging solutions to ensure the quality and efficacy of their products, driving continuous innovation and investment in the sterile medical packaging industry. North America is leading in the sterile medical packaging market due to its advanced healthcare infrastructure, stringent regulatory standards, and strong presence of pharmaceutical and medical device industries. North America has emerged as a dominant force in the sterile medical packaging market, driven by several key factors that contribute to its leadership position. One of the primary reasons for North America's prominence is its advanced healthcare infrastructure, characterized by a well-established network of hospitals, clinics, and healthcare facilities equipped with state-of-the-art medical technologies and resources. This robust healthcare infrastructure creates a significant demand for sterile medical packaging solutions to support the safe storage, transportation, and delivery of medical products to healthcare providers and patients across the region. Furthermore, North America is home to some of the world's largest pharmaceutical and medical device industries, with a strong presence of leading companies involved in drug manufacturing, biotechnology, and medical device production. These industries place a high priority on product quality, safety, and regulatory compliance, driving the demand for sterile medical packaging solutions that meet stringent standards set forth by regulatory agencies such as the FDA and Health Canada. Pharmaceutical companies and medical device manufacturers in North America rely on sterile packaging suppliers to provide innovative solutions that ensure the integrity and sterility of their products throughout the supply chain. North America is known for its stringent regulatory standards governing the manufacture, packaging, and distribution of medical products. The FDA, in particular, sets rigorous requirements for sterile packaging materials and processes to ensure the safety and efficacy of medical devices and pharmaceuticals. Compliance with FDA regulations is essential for market approval and commercialization of medical products in the United States, motivating manufacturers to invest in high-quality sterile packaging solutions that meet regulatory requirements. This regulatory environment fosters a culture of innovation and quality assurance within the North American sterile medical packaging industry, driving continuous improvement and advancement in packaging technologies. North America benefits from a strong culture of innovation and entrepreneurship, with a thriving ecosystem of research institutions, universities, and startups focused on healthcare and life sciences. This ecosystem fosters collaboration and knowledge exchange among industry stakeholders, leading to the development of cutting-edge packaging solutions that address emerging challenges and opportunities in the healthcare sector. • In April 2024, DuPont announced the launch of the addition of its roofing underlayment product line, the Tyvek Protec PSU peel-and-stick underlayment. The new product is designed to provide high-performance, high-temperature, and UV resistance, a slip-resistant walking surface, a split liner for easy installation, an ICC-ES code report, and prestigious FL/Miami-Dade certification. • In February 2024, Spectrum announced plans to expand its facility in Costa Rica, incorporating sterile DuPont Tyvek medical packaging capabilities and enhancing its medical tubing operations. The expansion of the Heredia facility from 36,000 square feet to 52,000 square feet aims to increase capacity and expedite service delivery. • April 2024 - Berry Global Group, Inc. has invested in additional assets and manufacturing capacity to increase its healthcare production capacity by up to 30% at three European sites. and Berry’s strategically located sites in France and Italy ( are close to pharma manufacturing sites and filling site centers, allowing for quick response times and localized service. • February 2024 - Riversideto demerge Shawpack, which is a medical device packaging machinery manufacturer, into a separate legal trading entity reflected a strategic move to focus on and strengthen its position as a key supplier to the global medical device packaging industry. Considered in this report • Historic year: 2018 • Base year: 2023 • Estimated year: 2024 • Forecast year: 2029 Aspects covered in this report • Sterile Medical Packaging market Outlook with its value and forecast along with its segments • Various drivers and challenges • On-going trends and developments • Top profiled companies • Strategic recommendation By Materials Types • Plastic • Glass • Metal • Others (Rubber, Paper & paperboard) By Product Types • Thermoform trays • Pre-filled syringes • Sterile bottles & containers • Vial & ampoule • Bags & pouches • Others (strip packs, Wraps, Pre-fillable inhalers, Sterile closures, Blister & clamshells) By Sterilization Method • Chemical sterilization • Radiation sterilization • High temperature/Pressure sterilization By Application • Pharmaceutical & Biological • Surgical & Medical Instruments • Vitro Diagnostic Products • Medical Implants • Others The approach of the report: This report consists of a combined approach of primary and secondary research. Initially, secondary research was used to get an understanding of the market and list the companies that are present in it. The secondary research consists of third-party sources such as press releases, annual reports of companies, and government-generated reports and databases. After gathering the data from secondary sources, primary research was conducted by conducting telephone interviews with the leading players about how the market is functioning and then conducting trade calls with dealers and distributors of the market. Post this; we have started making primary calls to consumers by equally segmenting them in regional aspects, tier aspects, age group, and gender. Once we have primary data with us, we can start verifying the details obtained from secondary sources. Intended audience This report can be useful to industry consultants, manufacturers, suppliers, associations, and organizations related to the sterile medical packaging industry, government bodies, and other stakeholders to align their market-centric strategies. In addition to marketing and presentations, it will also increase competitive knowledge about the industry. ***Please Note: It will take 48 hours (2 Business days) for delivery of the report upon order confirmation. |
| ※본 조사보고서 [세계의 멸균 의료 포장 시장규모 예측, 2029년] (코드 : BONA5JAK-026) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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