| ■ 영문 제목 : Specialty Generics Market Report by Route of Administration (Injectables, Oral, and Others), Indication (Oncology, Autoimmune Diseases, Infectious Diseases, and Others), Distribution channel (Retail Pharmacies, Specialty Pharmacies, Hospital Pharmacies), and Region 2024-2032 | |
 | ■ 상품 코드 : IMA05FE-Z2434 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2024년 4월 ■ 페이지수 : 134 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 헬스케어 |
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■ 보고서 개요
2023년 글로벌 스페셜티 제네릭 시장 규모는 미화 747억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2024~2032년 동안 9.4%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장 규모가 1,725억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 역량, 자원 및 시장 입지를 활용하기 위한 전략적 협업의 증가, 온라인 약국 및 원격 의료 플랫폼의 진화, 정부 이니셔티브 증가는 시장을 추진하는 주요 요인 중 일부입니다.
전문의약품 제네릭은 고가의 브랜드 전문의약품의 제네릭 버전을 말합니다. 이러한 의약품은 암, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, HIV와 같은 복잡한 만성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 일반적으로 생물학적 제제를 기반으로 하고, 특별한 취급과 투여가 필요하며, 주사제인 경우가 많고, 제한된 네트워크를 통해 유통되는 경우가 많다는 점에서 기존 제네릭과는 다릅니다. 특수 제네릭의 개발은 관련 분자의 복잡한 특성과 제조에 사용되는 복잡한 공정으로 인해 고유한 과제를 안고 있습니다. 따라서 일반 제네릭 의약품에 비해 승인에 대한 규제 경로가 더 엄격할 수 있습니다. 또한 스페셜티 제네릭은 의료 분야에서 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 환자에게는 저렴한 비용으로 필수적인 치료를 받을 수 있는 기회를 제공하는 동시에 의료 시스템의 재정적 부담도 덜어줍니다.
온라인 약국 및 원격 의료 플랫폼과 같은 첨단 유통 채널의 발전도 스페셜티 제네릭 시장의 성장을 촉진했습니다. 이러한 채널은 의약품에 대한 접근성을 높여 멀리 떨어진 곳에 있는 환자들도 필요한 의약품을 쉽게 구할 수 있게 해줍니다. 이와 함께 정부 의료 프로그램과 민간 보험사들은 의료비 상승을 억제하기 위한 전략을 지속적으로 모색하고 있습니다. 제네릭 의약품, 특히 특수 제네릭 의약품의 사용을 강조하는 것이 주요 전략입니다. 따라서 현재 여러 정부와 보험 회사는 가능한 경우 제네릭 처방을 장려하거나 의무화하여 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 더 저렴한 가격의 스페셜티 제네릭은 많은 지역에서 많은 사람들이 선호하는 선택이 되었으며, 더 많은 인구가 필수 치료제를 이용할 수 있도록 보장합니다. 따라서 이는 시장을 크게 지원하고 있습니다. 이 외에도 틈새 시장과 특수 질환을 위한 제네릭 생산이 시장에 기여하고 있습니다. 또한, 파트너 기업의 역량, 자원 및 시장 입지를 활용하기 위한 전략적 협업이 긍정적인 시장 전망을 만들어내고 있습니다.
스페셜티 제네릭 시장 트렌드/동인:
합리적인 가격의 헬스케어 솔루션에 대한 수요 증가
전 세계 인구가 지속적으로 증가하고 비전염성 질환(NCD)의 부담이 확대됨에 따라 저렴한 의료 솔루션을 제공해야 한다는 요구가 커지고 있습니다. 스페셜티 제네릭 산업은 이러한 수요를 해결할 수 있는 독보적인 위치에 있습니다. 브랜드 의약품의 생물학적 동등성 버전인 스페셜티 제네릭은 환자와 의료 시스템에 혁신적인 의약품의 치료 효능을 제공하면서도 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 일본, 미국, 여러 유럽 국가 등 여러 선진국의 인구 고령화로 인해 만성 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. 이러한 질환은 종종 장기간의 복잡한 치료 요법을 필요로 하기 때문에 개인과 국가 의료 시스템 모두에 재정적으로 큰 부담이 될 수 있습니다. 또한 개발도상국에서는 중산층 인구의 증가와 고급 의료 솔루션에 대한 수요로 인해 기존 인프라에 부담이 가중되고 있습니다.
브랜드 의약품의 특허 만료
스페셜티 제네릭 산업의 가장 중요한 동인 중 하나는 브랜드 의약품의 특허 만료입니다. 특허가 만료되면 다른 제조업체가 해당 의약품의 제네릭 버전을 생산하고 판매할 수 있는 길이 열립니다. 제네릭 의약품의 연구 개발(R&D) 비용은 일반적으로 신약보다 낮기 때문에 치료 효능을 유지하면서 더 저렴하게 가격을 책정할 수 있습니다. 매년 수십억 달러의 매출을 올리는 의약품이 특허 보호를 잃고 있습니다. 이는 전문 제네릭 제조업체가 이미 소비자층이 형성된 기존 시장을 공략할 수 있는 절호의 기회입니다. 따라서 이러한 의약품의 접근성은 더 많은 인구, 특히 저소득층과 중산층에게 혜택을 주며 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
의약품 개발의 기술 발전
스페셜티 제네릭 산업은 더 넓은 제약 부문과 함께 진화하고 있습니다. 이와 함께 최근 의약품 개발 및 제조 분야의 기술 발전으로 이전에는 생산하기 어려웠던 바이오시밀러와 같은 복잡한 제네릭의 생산이 가능해졌습니다. 또한 인공지능 및 고급 분석 방법론과 같은 도구는 이러한 의약품의 연구 개발(R&D) 프로세스를 간소화했습니다. 즉, 특수 제네릭 제조업체는 이제 그 어느 때보다 광범위한 질병과 질환에 대응할 수 있게 되었습니다. 또한 제조 공정의 혁신으로 인해 이러한 의약품이 글로벌 규제 기관의 엄격한 기준을 충족하는 일관된 품질로 생산되고 있습니다. 그 결과 시장에도 기여하고 있습니다.
스페셜티 제네릭 산업 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준의 예측과 함께 글로벌 특수 제네릭 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 투여 경로, 적응증 및 유통 채널을 기준으로 시장을 분류했습니다.
투여 경로별 분류:
주사제
경구
기타
주사제가 시장을 지배하다
이 보고서는 투여 경로에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 주사제, 경구제 및 기타가 포함됩니다. 보고서에 따르면 주사제가 가장 큰 비중을 차지했습니다.
주사제 투여 경로는 스페셜티 제네릭 산업에서 중요한 시장 동인으로 부상했습니다. 이러한 성장은 만성 질환과 복합 질환의 유병률 증가에 기인합니다. 주사제는 정확한 투약량과 빠른 작용 시작 등의 장점이 있어 중대한 건강 상태를 관리하는 데 적합합니다. 또한 특정 브랜드 생물학적 제제 및 전문의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 제조업체가 비용 효율적인 대안을 가지고 시장에 진입할 수 있는 기회가 열렸습니다. 또한 제약 부문에서 연구 개발에 대한 관심이 높아지면서 치료 효과가 개선된 혁신적인 주사제 제품이 등장했습니다. 이러한 시장 동인은 종합적으로 특수 제네릭 산업에서 주사제 투여 경로의 성장과 두드러진 성장에 기여하고 있습니다.
반대로 경구 투여 경로는 소비자 선호도의 변화로 인해 스페셜티 제네릭 산업에서 시장 동인으로서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 많은 환자들이 주사를 맞을 필요가 없고 잠재적인 불편함을 줄일 수 있는 경구용 제형을 선호하기 때문입니다. 이와 함께 장기적인 치료가 필요한 만성 질환과 질환이 다양해지면서 경구용 의약품의 인기도 높아졌습니다.
적응증별 분류:
종양학
자가 면역 질환
감염성 질환
기타
시장을 지배하는 종양학
적응증에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 종양학, 자가면역질환, 감염성 질환 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 종양학이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
전 세계적으로 암 유병률이 계속 증가함에 따라 효과적이고 저렴한 종양학 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 장기 치료가 필요한 환자 수가 증가함에 따라 암 치료를 개선하기 위해서는 전문 제네릭의 접근성과 비용 효율성이 필수적입니다. 또한 여러 브랜드 항암제의 특허 만료로 인해 제네릭 제조업체가 시장에 진입하여 품질 저하 없이 보다 저렴한 대안을 제공할 수 있는 기회가 열렸습니다. 이 외에도 연구와 기술의 발전으로 혁신적인 제형과 약물 전달 시스템이 개발되어 항암제 제네릭의 효능과 환자 순응도가 향상되었습니다. 또한 제네릭 의약품 사용을 촉진하여 암 부담을 줄이기 위한 정부의 이니셔티브와 정책은 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.
한편, 감염성 질환 투여 경로가 스페셜티 제네릭 산업에서 중요한 시장 동인으로 부상했는데, 이는 전염병 발생과 팬데믹을 포함한 전 세계적인 감염병의 지속적인 부담으로 인해 효과적이고 접근 가능한 치료 옵션에 대한 긴급한 필요성이 강조된 영향이 큽니다.
유통 채널별 분류:
소매 약국
전문 약국
병원 약국
시장을 지배하는 소매 약국
이 보고서는 유통 채널을 기준으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 소매 약국, 전문 약국 및 병원 약국이 포함됩니다. 보고서에 따르면 소매 약국이 가장 큰 부문을 차지했습니다.
소매 약국 유통 채널은 특수 제네릭 산업에서 시장 동인으로서 중추적인 역할을 담당하고 있으며, 이는 주로 더 많은 환자층에게 특수 제네릭 의약품의 편리하고 접근 가능한 유통을 보장하는 소매 약국의 광범위한 존재에 의해 영향을 받습니다. 이러한 약국은 일반적으로 다양한 지역 사회와 이웃에 위치하고 있기 때문에 환자는 전문 의료 시설 없이도 처방된 약을 쉽게 이용할 수 있습니다. 또한 만성 질환의 유병률 증가와 장기 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 전문 제네릭 의약품을 제공하는 소매 약국의 중요성이 증폭되고 있습니다. 또한 소매 약국은 의료 서비스 제공자와의 관계를 구축하여 커뮤니케이션과 협업을 간소화함으로써 효율적인 처방전 처리와 환자 치료를 촉진할 수 있습니다. 특수 제네릭 의약품에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 유통 및 환자 지원에서 소매 약국의 필수적인 역할이 중요 의약품에 대한 업계의 확장 및 접근성을 강화할 것으로 예상됩니다.
지역별 분석
북미
미국
캐나다
유럽
이탈리아
독일
스페인
영국
프랑스
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
라틴 아메리카
브라질
멕시코
중동 및 아프리카
북미는 가장 큰 스페셜티 제네릭 시장 점유율을 차지하며 확실한 우위를 보이고 있습니다.
이 보고서는 북미(미국, 캐나다), 유럽(이탈리아, 독일, 프랑스, 영국, 스페인), 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 한국), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 만성 질환과 복합 질환의 유병률 증가로 인해 성장세를 주도하고 있습니다. 이는 전문화된 치료 옵션에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 브랜드 전문의약품을 대체할 수 있는 비용 효율적인 제네릭 의약품이 이러한 질환을 효과적으로 관리할 수 있는 대안으로 주목받고 있습니다. 또한 특정 브랜드 전문의약품의 특허 만료로 인해 제네릭 제조업체가 시장에 진입할 수 있는 기회가 생겨나면서 환자들에게 보다 저렴한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다. 또한 제네릭 의약품 사용을 촉진하기 위한 우호적인 정부 정책과 이니셔티브는 북미에서 특수 제네릭 산업의 확장을 지원했습니다. 이러한 정책은 제네릭 의약품 사용을 장려하여 환자의 접근성을 높이고 의료 시스템의 전반적인 비용 절감으로 이어집니다. 또한, 연구 개발의 발전으로 치료 결과가 개선된 혁신적인 스페셜티 제네릭이 출시되면서 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
경쟁 환경:
글로벌 스페셜티 제네릭 시장은 제품의 효능과 환자 순응도를 개선하기 위한 혁신적인 제형, 약물 전달 시스템, 복합 요법 개발을 위한 연구 개발 투자가 증가함에 따라 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 규제 표준을 준수하고 여러 국가의 보건 당국으로부터 필요한 승인을 획득하는 것은 전문 제네릭 기업이 제품을 출시하고 마케팅하는 데 있어 매우 중요한 요소입니다. 이와 함께 종양학, 면역학, 희귀질환 등 더 넓은 치료 영역으로 제품 포트폴리오를 확장하여 다양한 환자 니즈를 충족하는 것도 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 이 외에도 기업들은 환자에게 상담, 복약 순응도 지원, 재정적 지원을 제공하는 환자 지원 프로그램을 제공하여 환자의 치료 결과와 복약 순응도를 개선하고 있습니다. 또한, 제약 회사, 연구 기관 및 의료 기관과의 협력을 통해 전문 제네릭 회사가 새로운 기술에 접근할 수 있도록 하는 것도 시장에 기여하고 있습니다.
이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
테바 제약 산업
Akorn, Inc.
Mylan N.V.
말린크로트
산도스 인터내셔널 GmbH
Pfizer, Inc.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Valeant Pharmaceuticals
Apotex Corp.
엔도 인터내셔널
최근 개발:
2023년 7월, 산도스 인터내셔널은 슬로베니아에 새로운 기술 개발 시설을 설립할 의사를 밝혔습니다. 산도스의 바이오제약 기술 개발 기술은 새로운 엔드투엔드 의약품 및 의약품 개발 센터의 개소를 통해 크게 향상될 것입니다.
는 2022년 8월 세트로렐릭스 아세테이트 주사제 0.25mg(세트로렐릭스)의 제네릭 버전이 FDA 허가를 받았다고 발표했습니다. 이는 머크 세로노가 승인한 세트로타이드의 AP 등급 생물학적 동등성 제제 중 최초입니다.
2022년 2월, 말린크로트는 아직 FDA가 승인한 치료제가 없는 신장 기능의 급격한 저하를 특징으로 하는 심각하고 치명적인 질환인 성인 간신증후군(HRS) 환자 치료를 위한 임상시험용 약물 테를리프레신의 승인을 요청하는 회사의 신약허가신청(NDA)과 관련하여 완전 답변서(CRL)를 발행했습니다.
이 보고서의 주요 질문에 대한 답변
1. 전 세계 특수 제네릭 시장의 규모는 어떻게 되나요?
2. 글로벌 스페셜티 제네릭 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇인가요?
3. 코로나19가 글로벌 스페셜티 제네릭 시장에 미친 영향은 무엇인가요?
4. 투여 경로에 따른 글로벌 스페셜티 제네릭 시장의 세분화는 무엇인가요?
5. 적응증에 따른 글로벌 스페셜티 제네릭 시장의 세분화는 어떻게 되나요?
6. 유통 채널에 따른 글로벌 스페셜티 제네릭 시장의 세분화는 어떻게 되나요?
7. 글로벌 스페셜티 제네릭 시장의 주요 지역은 어디인가요?
8. 글로벌 스페셜티 제네릭 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?
■ 보고서 목차
1 머리말 표 1: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 주요 산업 하이라이트, 2023년 및 2032년 표 2: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 투여 경로별 분류(미화 10억 달러), 2024-2032년 표 3: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 적응증별 세분화: 2024-2032년 (미화 10억 달러) 표 4: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 유통 채널별 세분화: 2024-2032년 (미화 10억 달러) 표 5: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 지역별 세분화: 2024-2032년 (미화 10억 달러), 2024-2032년 표 6: 북미: 특수 제네릭 시장: 주요 산업 하이라이트, 2023년 및 2032년 표 7: 유럽: 스페셜티 제네릭 시장: 주요 산업 하이라이트, 2023년 및 2032년 표 8: 아시아 태평양: 스페셜티 제네릭 시장: 2023년 및 2032년 주요 산업 하이라이트 표 9: 라틴 아메리카: 특수 제네릭 시장: 2023년 및 2032년 주요 산업 하이라이트 표 10: 중동 및 아프리카: 특수 제네릭 시장: 2023년 및 2032년 주요 산업 하이라이트 표 11: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 구조 표 12: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 주요 기업 그림 1: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 주요 동인 및 과제 그림 2: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 매출 가치(미화 10억 달러), 2018-2023년 그림 3: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 투여 경로별 세분화(%), 2023년 그림 4: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 적응증별 세분화 (%), 2023 년 그림 5: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 유통 채널별 세분화 (%), 2023년 그림 6: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장: 지역별 세분화 (%), 2023 년 그림 7: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 8: 글로벌: 스페셜티 제네릭 산업: SWOT 분석 그림 9: 글로벌: 스페셜티 제네릭 산업: 가치 사슬 분석 그림 10: 글로벌: 스페셜티 제네릭 산업: 포터의 5가지 힘 분석 그림 11: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(주사제를 통한 투여): 매출 가치(미화 10억 달러), 2018년 및 2023년 그림 12: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(주사제를 통한 투여) 전망: 2024-2032년 매출 가치(십억 US$), 2024-2032년 그림 13: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(경구 투여): 2018년 및 2023년 매출 가치(미화 10억 달러) 그림 14: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(경구 투여) 전망: 2024-2032년: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 15: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(기타 투여 경로): 판매 가치(미화 10억 달러), 2018년 및 2023년 그림 16: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(기타 투여 경로) 전망: 2024-2032년: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 17: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(종양학): 2018년 및 2023년 매출 가치(미화 10억 달러) 그림 18: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(종양학) 전망: 2024-2032년: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 19: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(자가면역질환): 2018년 및 2023년 매출 가치(미화 10억 달러) 그림 20: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(자가면역질환) 전망: 2024-2032년: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 21: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(감염성 질환): 2018년 및 2023년 매출 가치(미화 10억 달러) 그림 22: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(감염성 질환) 전망: 2024-2032년: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 23: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장(기타 적응증): 매출 가치(미화 10억 달러), 2018년 및 2023년 그림 24: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 (기타 적응증) 전망: 2024-2032년: 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 25: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 소매 약국을 통한 매출 (미화 10억 달러), 2018년 및 2023년 그림 26: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 소매 약국을 통한 매출(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 27: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전문 약국을 통한 매출(미화 10억 달러), 2018년 및 2023년 그림 28: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 전문 약국을 통한 매출(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 29: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 병원 약국을 통한 매출(미화 10억 달러), 2018년 및 2023년 그림 30: 글로벌: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 병원 약국을 통한 매출(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 31: 북미 특수 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 32: 북미: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 33: 미국 미국: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 34: 미국: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 35: 캐나다: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 36: 캐나다: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 37: 유럽: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 38: 유럽: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 39: 이탈리아 특수 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 40: 이탈리아: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 41: 독일: 스페셜티 제네릭 시장: 매출 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 42: 독일: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 43: 프랑스: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 44: 프랑스: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 45: 영국: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 46: 영국: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 47: 스페인: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 48: 스페인: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 49: 아시아 태평양: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018 및 2023년 그림 50: 아시아 태평양: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 51: 일본 스페셜티 제네릭 시장: 매출 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 52: 일본: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 53: 중국: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 54: 중국: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 55: 인도: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 56: 인도: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 57: 대한민국: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 58: 대한민국: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 59: 라틴 아메리카: 스페셜티 제네릭 시장: 매출 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 60: 라틴 아메리카: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 61: 브라질 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 62: 브라질: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 63: 멕시코: 스페셜티 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 64: 멕시코: 스페셜티 제네릭 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 65: 중동 및 아프리카: 특수 제네릭 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 66: 중동 및 아프리카 특수 제네릭 시장: 국가별 비중(%), 2023년 그림 67: 중동 및 아프리카 스페셜티 제네릭 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 The global specialty generics market size reached US$ 74.7 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 172.5 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 9.4% during 2024-2032. The rising number of strategic collaborations aiming to leverage the capabilities, resources, and market presence, the evolution of online pharmacies and telemedicine platforms and increasing government initiatives are some of the major factors propelling the market. Specialty generics refer to generic versions of high-cost, brand-name specialty drugs. These medications are used to treat complex, chronic conditions such as cancer, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis, and HIV. They differ from traditional generics in that they are typically biologic-based, require special handling and administration often injectables, and are often distributed through limited networks. The development of specialty generics presents unique challenges due to the intricate nature of the molecules involved and the complex processes used in their manufacturing. As a result, regulatory pathways for their approval can be more stringent compared to conventional generic drugs. In addition, specialty generics hold immense potential in healthcare. They offer patients access to vital treatments at a reduced cost, while also alleviating the financial burden on healthcare systems. The evolution of advanced distribution channels, such as online pharmacies and telemedicine platforms, has also propelled the growth of the specialty generics market. These channels facilitate easy access to medications, ensuring patients in even remote locations can obtain the drugs they need. Along with this, government healthcare programs and private payers are continuously seeking strategies to contain escalating healthcare costs. Emphasizing the use of generic drugs, especially specialty generics, is a primary strategy. Therefore, several governments and insurance companies now incentivize or mandate the prescription of generics where available, thereby driving demand. In addition, specialty generics, being more affordably priced, have become the preferred choice for many in regions, ensuring essential treatments are within reach of larger segments of the population. Thus, this is significantly supporting the market. Apart from this, the production of generics for more niche, and specialized conditions is contributing to the market. Moreover, strategic collaborations aiming to leverage the capabilities, resources, and market presence of partnering entities are creating a positive market outlook. Specialty Generics Market Trends/Drivers: Increasing Demand for Affordable Healthcare Solutions As the global population continues to rise and the burden of non-communicable diseases (NCDs) expands, there's a significant push to provide affordable healthcare solutions. The specialty generics industry is uniquely poised to address this demand. Specialty generics, which are bioequivalent versions of brand-name drugs, offer patients and healthcare systems the therapeutic efficacy of innovative medicines but at a reduced cost. Additionally, aging populations in various developed countries, such as Japan, the United States, and numerous European nations, are leading to an increased incidence of chronic diseases. These conditions often require prolonged and complex treatment regimens, which can be financially taxing for both individuals and national healthcare systems. Furthermore, in developing nations, the expansion of middle-class populations and their demand for advanced healthcare solutions is putting a strain on existing infrastructures. Patent Expirations of Branded Drugs One of the most significant drivers of the specialty generics industry is the expiration of patents for branded drugs. When patents expire, it opens the door for other manufacturers to produce and market generic versions of those medications. Given that research and development (R&D) costs for generics are typically lower than for novel drugs, these medications can be priced more affordably while maintaining therapeutic efficacy. Each year, drugs with billions of dollars in annual sales lose patent protection. This presents a golden opportunity for specialty generic manufacturers to tap into established markets with a ready consumer base. Thus, the accessibility of these medications then benefits the wider population, especially those in low-to-middle-income households, positively influencing the market. Technological Advancements in Drug Development The specialty generics industry is evolving with the broader pharmaceutical sector. Along with this, recent technological advancements in drug development and manufacturing are enabling the production of more complex generics, such as biosimilars, which were previously challenging to produce. In addition, tools, such as artificial intelligence and advanced analytical methodologies have streamlined the research and development (R&D) process for these drugs. This means that specialty generic manufacturers now address a broader range of diseases and conditions than ever before. Furthermore, innovations in manufacturing processes are ensuring that these drugs are produced with consistent quality, meeting the rigorous standards set by global regulatory bodies. As a result, it is also contributing to the market. Specialty Generics Industry Segmentation: IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global specialty generics market report, along with forecasts at the global, regional and country levels from 2024-2032. Our report has categorized the market based on route of administration, indication and distribution channel. Breakup by Route of Administration: Injectables Oral Others Injectable dominates the market The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the route of administration. This includes injectables, oral, and others. According to the report, injectable represented the largest segment. The injectables route of administration has emerged as a significant market driver within the specialty generics industry. This growth can be attributed to the increasing prevalence of chronic diseases and complex medical conditions. Injectables offer advantages, including precise dosing and rapid onset of action, making them suitable for managing critical health conditions. In addition, the expiration of patents for certain branded biologics and specialty drugs has opened doors for generic manufacturers to enter the market with cost-effective alternatives. Moreover, the rising focus on research and development in the pharmaceutical sector has led to innovative injectable products with improved therapeutic outcomes. These market drivers collectively contribute to the growth and prominence of the injectables route of administration in the specialty generics industry. On the contrary, the oral route of administration plays a pivotal role as a market driver within the specialty generics industry, due to the changing consumer preferences. Numerous patients prefer oral formulations due to ease of administration, eliminating the need for injections and reducing potential discomfort. Along with this, the vast array of chronic diseases and conditions requiring long-term treatment has contributed to the popularity of oral drugs. Breakup by Indication: Oncology Autoimmune Diseases Infectious Diseases Others Oncology dominates the market A detailed breakup and analysis of the market based on the indication have also been provided in the report. This includes oncology, autoimmune diseases, infectious diseases, and others. According to the report, oncology represented the largest segment. The rising prevalence of cancer continues to rise globally, necessitating a constant demand for effective and affordable oncology treatments. With an increasing number of patients requiring long-term therapies, the accessibility and cost-effectiveness of specialty generics become essential in improving cancer care. In addition, the expiration of patents for several branded oncology drugs has opened opportunities for generic manufacturers to enter the market, offering more affordable alternatives without compromising on quality. Apart from this, advancements in research and technology have led to the development of innovative formulations and drug delivery systems, enhancing the efficacy and patient compliance of oncology generics. Moreover, government initiatives and policies aimed at reducing the burden of cancer by promoting generic drug usage have further propelled market growth. On the other hand, the infectious diseases route of administration has emerged as a crucial market driver within the specialty generics industry, influenced by the ongoing global burden of infectious diseases, including outbreaks and pandemics, has underscored the urgent need for effective and accessible treatment options. Breakup by Distribution channel: Retail Pharmacies Specialty Pharmacies Hospital Pharmacies Retail pharmacies dominates the market The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the distribution channel. This includes retail pharmacies, specialty pharmacies, and hospital pharmacies. According to the report, retail pharmacies represented the largest segment. The retail pharmacies distribution channel plays a pivotal role as a market driver within the specialty generics industry, primarily influenced by the widespread presence of retail pharmacies ensuring convenient and accessible distribution of specialty generic medications to a broader patient base. As these pharmacies are typically located in various communities and neighborhoods, patients can easily access their prescribed medications without the need for specialized healthcare facilities. In addition, the rising prevalence of chronic diseases and the growing demand for long-term treatment options have amplified the significance of retail pharmacies in delivering specialty generics. Furthermore, the retail pharmacies' established relationships with healthcare providers allow for streamlined communication and collaboration, facilitating efficient prescription processing and patient care. As the demand for specialty generics continues to grow, retail pharmacies' essential role in distribution and patient support is set to reinforce the industry's expansion and accessibility to critical medications. Breakup by Region: North America United States Canada Europe Italy Germany Spain United Kingdom France Asia-Pacific China India Japan South Korea Latin America Brazil Mexico Middle East and Africa North America exhibits a clear dominance, accounting for the largest specialty generics market share The report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which includes North America (the United States and Canada); Europe (Italy, Germany, France, United Kingdom, and Spain); Asia Pacific (Japan, China, India, and South Korea); Latin America (Brazil, Mexico); and the Middle East and Africa. According to the report, North America accounted for the largest market share. The North America region is driven by the increasing prevalence of chronic diseases and complex medical conditions. It is leading to a growing demand for specialized treatment options. Specialty generics, with their cost-effective alternatives to branded specialty drugs, have gained traction in managing these conditions effectively. Additionally, the expiration of patents for certain branded specialty medications has created opportunities for generic manufacturers to enter the market, providing patients with more affordable treatment options. In addition, favorable government policies and initiatives aimed at promoting the use of generic medications have supported the expansion of the specialty generics industry in North America. These policies encourage generic drug usage, leading to enhanced patient access and overall cost savings in the healthcare system. Moreover, advancements in research and development leading to the introduction of innovative specialty generics with improved therapeutic outcomes are positively influencing the market. Competitive Landscape: The global specialty generics market is experiencing significant growth due to the escalating investments in research and development to develop innovative formulations, drug delivery systems, and combination therapies to improve the efficacy and patient compliance of their products. Ensuring compliance with regulatory standards and obtaining necessary approvals from health authorities in various countries is a critical aspect for specialty generic companies to launch and market their products. Along with this, the expansion of product portfolios to cover a wider range of therapeutic areas, such as oncology, immunology, and rare diseases, to cater to diverse patient needs is positively influencing the market. Apart from this, companies are offering patient support programs that provide counseling, adherence assistance, and financial aid to patients, thereby improving patient outcomes and medication adherence. Furthermore, collaborating with pharmaceutical companies, research institutions, and healthcare organizations allows specialty generics companies to access new technologies is contributing to the market. The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include: Teva Pharmaceuticals Industries Akorn, Inc. Mylan N.V. Mallinckrodt Sandoz International GmbH Pfizer, Inc. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Valeant Pharmaceuticals Apotex Corp. Endo International plc Recent Developments: In July 2023, Sandoz International GmbH declared intentions to establish a new technical development facility in Slovenia. Sandoz's Biopharma Technical Development skills will be significantly enhanced by the opening of a new end-to-end drug substance and drug product development centre. In August 2022, Akorn, Inc. declared that a generic version of Cetrorelix Acetate for Injection, 0.25 mg (Cetrorelix) has been given FDA clearance. This is the first AP-Rated bioequivalent formulation of Cetrotide that has been authorized by Merck Serono. In February 2022, Mallinckrodt issued a Complete Response Letter (CRL) in relation to the Company's New Drug Application (NDA) asking for approval of the investigational drug terlipressin to treat adults with hepatorenal syndrome (HRS), a severe and potentially fatal condition marked by a rapid decline in kidney function for which there is not yet an FDA-approved cure. Key Questions Answered in This Report 1. What is the size of the global specialty generics market? 2. What are the key factors driving the global specialty generics market? 3. What has been the impact of COVID-19 on the global specialty generics market? 4. What is the breakup of the global specialty generics market based on the route of administration? 5. What is the breakup of the global specialty generics market based on the indication? 6. What is the breakup of the global specialty generics market based on the distribution channel? 7. What are the key regions in the global specialty generics market? 8. Who are the key players/companies in the global specialty generics market? |
| ※본 조사보고서 [세계의 특수 제네릭 시장 : 투여 경로 (주사제, 경구 및 기타), 적응증 (종양학,자가 면역 질환, 전염병 및 기타), 유통 채널 (소매 약국, 전문 약국, 병원 약국) 및 지역별 2024-2032 년] (코드 : IMA05FE-Z2434) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [세계의 특수 제네릭 시장 : 투여 경로 (주사제, 경구 및 기타), 적응증 (종양학,자가 면역 질환, 전염병 및 기타), 유통 채널 (소매 약국, 전문 약국, 병원 약국) 및 지역별 2024-2032 년] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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