| ■ 영문 제목 : Biologics Market Report by Source (Microbial, Mammalian, and Others), Product (Monoclonal Antibodies, Vaccines, Recombinant Proteins, Antisense, RNAi and Molecular Therapy, and Others), Disease (Oncology, Immunological Disorders, Cardiovascular Disorders, Hematological Disorders, and Others), Manufacturing (Outsourced, In-House), and Region 2024-2032 | |
 | ■ 상품 코드 : IMA05FE-Z2678 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2024년 3월 ■ 페이지수 : 138 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 헬스케어 |
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■ 보고서 개요
전 세계 생물학적 제제 시장 규모는 2023년에 3,496억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2024~2032년 동안 7.8%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년에는 6,995억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 보다 효과적인 치료 옵션이 필요한 만성 질환의 유병률 증가, 점점 더 표적화된 치료법 개발을 촉진하는 지속적인 기술 발전, 첨단 약물 전달 시스템의 출현은 시장을 추진하는 몇 가지 요인을 나타냅니다.
생물학적 제제는 살아있는 세포에서 추출한 복잡한 분자로, 질병을 진단, 치료 및 예방하는 데 사용됩니다. 이러한 분자는 크기뿐만 아니라 구조의 복잡성 측면에서 저분자 약물과 근본적으로 다릅니다. 고도의 특이성이 특징인 이러한 의약품은 세포와 단백질 등 인체 내의 특정 구성 요소와 상호 작용하도록 맞춤화되어 있습니다. 이러한 독특한 특성 덕분에 질병 경로를 보다 정확하게 표적화할 수 있어 부작용을 최소화하면서 효능을 높일 수 있는 잠재력을 제공합니다. 작동 메커니즘에는 종종 자연적으로 발생하는 분자의 활동을 차단하거나 강화하여 생리적 기능을 회복하거나 병리 작용제를 제거함으로써 생물학적 경로를 조절하는 것이 포함됩니다.
이러한 복합 분자의 글로벌 시장은 주로 보다 효과적인 치료 옵션이 필요한 만성 질환의 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이에 따라 지속적인 기술 발전으로 점점 더 많은 표적 치료법이 개발되고 있으며, 이는 다시 시장에 자극을 주고 있습니다. 또한, 의료 예산의 확대로 인해 첨단 치료 옵션에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 중요한 성장 유도 요인으로 작용하고 있습니다. 이 외에도 개인 맞춤형 의료로의 전환으로 맞춤형 치료법의 채택률이 높아지면서 시장이 더욱 확대되고 있습니다. 시장 성장에 기여하는 다른 요인으로는 정보에 입각하고 교육받은 환자 기반, 신약 개발에서 인공지능의 최적화 역할, 바이오 제약 기업 간의 전략적 협력, 특허 외 버전이 더 많은 인구에게 접근 가능해짐에 따른 바이오시밀러의 출현 등이 있습니다.
생물학적 제제 시장 동향/동인:
표적 치료의 지속적인 혁신
복합 분자 시장의 중요한 동인은 표적 치료법의 지속적인 혁신입니다. 표적 치료제는 질병을 일으키는 특정 세포나 분자에만 특이적으로 작용하도록 설계된 치료법으로, 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 높일 수 있습니다. 암이나 자가면역질환과 같은 질병의 치명적인 특성을 고려할 때 표적 치료는 새롭고 효과적인 치료 방법을 제공합니다. 광범위한 과학적 연구를 통해 분자 수준에서 질병 메커니즘을 이해할 수 있게 되면서 기존 접근법보다 더 효과적이고 독성이 적은 전문 치료법을 개발할 수 있는 길이 열렸습니다. 연구 개발에 대한 투자가 증가하고 개인 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 이러한 표적 치료법이 주류로 자리 잡을 것으로 보입니다. 이러한 치료법의 도입과 후속 성공은 복합 분자에 대한 수요를 크게 증가시켜 시장의 중추적인 동인으로 작용할 수 있습니다.
첨단 약물 전달 시스템의 등장
약물 전달 시스템은 의료 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있으며, 복잡한 분자 치료의 효과와 환자 순응도를 결정하는 경우가 많습니다. 이 분야의 혁신은 제어 방출 메커니즘에서 나노 기술 기반 전달 시스템에 이르기까지 다양한 형태로 이루어지고 있습니다. 이러한 발전은 환자가 치료 요법을 더 쉽게 준수할 수 있도록 하여 임상 결과를 개선합니다. 예를 들어, 새로운 전달 시스템은 매일 주사를 주 1회 또는 월 1회 투여로 대체하여 환자의 편의성과 치료 지속 의지를 크게 향상시킬 수 있습니다. 복잡한 분자의 치료 효과를 극대화하기 위해 이러한 기술의 연구 및 개발에 상당한 투자가 이루어지고 있습니다. 이러한 약물 전달 시스템의 발전은 보다 효율적이고 환자 친화적인 치료 옵션에 대한 수요를 충족시키며 시장의 회복력과 성장 잠재력에 크게 기여하고 있습니다.
규제 변화 및 조화
미로 같은 규제 환경을 헤쳐나가는 것은 헬스케어 분야의 기업들에게 오랫동안 어려운 과제였습니다. 그러나 규제 조화에 대한 현재의 추세는 이러한 복잡한 환경을 단순화하고 있습니다. 여러 국가에서 통합되거나 상호 인정되는 승인 절차를 통해 시장 진입 장벽이 크게 낮아지고 있습니다. 즉, 신제품과 기존 제품이 이전보다 훨씬 빠르게 더 많은 환자층에 도달할 수 있습니다. 이러한 혁신적인 치료법이 환자에게 제공되는 속도가 빨라질 뿐만 아니라 이러한 제품의 지리적 범위가 크게 확장되는 등 그 의미는 다양합니다. 승인을 신속히 처리하고 시장 접근성을 확대함으로써 규제 관행의 우호적인 조화는 복잡한 생물학적 제제 분자의 글로벌 시장에서 실질적이고 지속적인 성장을 견인하고 있습니다.
생물학적 제제 산업 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 글로벌 생물학적 제제 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 소스, 제품, 질병 및 제조를 기준으로 시장을 분류했습니다.
출처별 분류:
미생물
포유류
기타
미생물이 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 출처를 기준으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 미생물, 포유류 및 기타가 포함됩니다. 보고서에 따르면 미생물이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
글로벌 시장에서 미생물 부문은 주로 포유류 세포 배양에 비해 비용 효율성과 짧은 생산 시간으로 인해 주도되고 있습니다. 미생물 시스템은 대량의 단백질을 생산할 수 있기 때문에 백신과 인슐린의 대량 생산에 매력적인 옵션이 될 수 있습니다. 또한 미생물 발효 기술의 발전으로 복잡한 단백질 생산이 더욱 쉬워지고 있습니다. 또한, 승인된 다양한 미생물 기반 제품과 강력한 미생물 기반 치료법 파이프라인이 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
반면 포유류 세포 배양 부문은 번역 후 변형이 필요한 복잡한 생물학적 제제의 생산에 특히 적합합니다. 포유류 세포 배양은 미생물 시스템보다 비용과 시간이 더 많이 소요되지만, 단일 클론 항체와 같은 특정 고부가가치 생물학적 제제의 경우 여전히 중요합니다. 세포주 개발 및 배양 방법의 발전으로 생산량과 효율성이 향상되고 있습니다. 이러한 특정 이점을 고려할 때 포유류 부문은 시장에서 상당한 점유율을 계속 유지하고 있습니다.
제품별 분류:
단일 클론 항체
백신
재조합 단백질
안티센스, RNAi 및 분자 요법
기타
단일 클론 항체는 가장 큰 시장 부문을 차지합니다.
이 보고서는 제품을 기준으로 시장을 상세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 단일 클론 항체, 백신, 재조합 단백질, 안티센스, RNAi 및 분자 치료 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 단일 클론 항체가 가장 큰 부분을 차지했습니다.
단일 클론 항체(mAbs) 부문은 암, 자가 면역 질환, 감염을 포함한 다양한 질병을 표적으로 하는 특이성 때문에 점점 더 각광받고 있습니다. 항체 공학 및 하이브리드마 기술의 발전으로 매우 특이적이고 강력한 mAb를 개발할 수 있게 되었습니다. 또한 단일 클론 항체에 대한 FDA 승인이 증가함에 따라 이 분야는 더욱 활기를 띠고 있습니다. 단일 클론 항체를 이용한 개인 맞춤형 치료 옵션의 역량 또한 강력한 시장 잠재력을 더하고 있습니다.
반면에 백신, 재조합 단백질, 안티센스 RNAi 및 분자 치료로 구성된 부문은 주로 유전 공학 및 생명공학의 발전에 의해 촉진됩니다. 이러한 접근 방식은 기존 치료법으로는 적절히 해결되지 않는 다양한 질병을 치료할 수 있는 새로운 길을 제시합니다. R&D에 대한 투자는 이러한 치료법의 메커니즘에 대한 이해의 증가와 함께 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 임상시험 중인 탄탄한 제품 파이프라인은 이 부문의 미래 전망을 밝게 합니다.
질병별 분류:
종양학
면역 질환
심혈관 질환
혈액 질환
기타
종양학이 시장 점유율의 대부분을 차지합니다.
이 보고서는 질병에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 종양학, 면역 질환, 심혈관 질환, 혈액 질환 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 종양학이 가장 큰 부분을 차지했습니다.
글로벌 시장의 종양학 부문은 전 세계적으로 높은 암 유병률과 이 질병에 더 취약한 고령화 인구에 의해 주도되고 있습니다. 유전체학의 발전으로 다양한 유형의 암에 대한 표적 치료법 개발이 촉진되었습니다. 암 치료에서 개인 맞춤형 의약품과 표적 치료에 대한 인식이 높아지면서 이 분야도 발전하고 있습니다. 또한 임상 시험 중인 강력한 종양학 생물학적 제제의 파이프라인은 향후 시장 성장을 나타냅니다.
반면에 면역, 심혈관 및 혈액 질환으로 구성된 마이너 세그먼트는 발병률 증가와 일부 경우 효과적인 치료법의 부족으로 인해 주도되고 있습니다. 단일 클론 항체와 재조합 단백질을 포함한 새로운 생물학적 제제는 이러한 질환을 치료하는 새로운 방법을 제공합니다. 의료 전문가와 환자들 사이에서 이러한 혁신적인 치료법에 대한 인식이 높아지는 것도 이러한 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 질환을 표적으로 하는 강력한 치료법 파이프라인은 잠재적인 성장 가능성을 나타냅니다.
제조 분야별 분류:
아웃소싱
In-House
인하우스가 가장 큰 시장 부문을 차지합니다.
이 보고서는 제조를 기반으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 아웃소싱과 인하우스가 포함됩니다. 보고서에 따르면 인하우스가 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났습니다.
인하우스 부문은 연구, 개발 및 제조 프로세스에 대한 완전한 제어의 이점을 누리고 있습니다. 지적 재산권과 독점 기술을 보호하기 위해 인하우스 생산을 선호하는 기업이 점점 더 많아지고 있습니다. 또한 사내 시설을 통해 시장 변화에 더 빠르게 적응하고 품질 관리를 더 효과적으로 구현할 수 있습니다. 보다 통합되고 간소화된 운영 능력은 글로벌 생물학적 제제 시장에서 인하우스 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
반면에 생물학적 제제 생산과 관련된 높은 비용과 복잡성으로 인해 아웃소싱이 점점 더 보편화되고 있습니다. 기업들은 운영 비용을 절감하고 시장 출시 기간을 단축하기 위해 계약 제조 조직(CMO)을 활용하고 있습니다. 또한 아웃소싱을 통해 기업은 R&D와 같은 핵심 역량에 집중하고 생산은 전문 기업에 맡길 수 있습니다. 따라서 아웃소싱 부문은 생물학적 제제 시장에서 지속적으로 성장하고 있습니다.
지역별 분석
북미
미국
캐나다
아시아 태평양
중국
일본
인도
대한민국
호주
인도네시아
기타
유럽
독일
프랑스
영국
이탈리아
스페인
러시아
기타
라틴 아메리카
브라질
멕시코
기타
중동 및 아프리카
북미 지역이 가장 큰 생물학적 제제 시장 점유율을 차지하며 확실한 우위를 보이고 있습니다.
이 시장 조사 보고서는 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카 등 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석도 제공합니다. 보고서에 따르면 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
북미는 의료 인프라가 잘 구축되어 있고 바이오 의약품 연구에 대한 투자가 활발하기 때문에 전 세계 생물학적 제제 시장을 지배하고 있습니다. 이 지역에는 혁신을 주도하는 수많은 선도적인 바이오 제약 기업과 연구 기관이 있으며, 이는 시장에 대한 긍정적인 전망을 만들어내고 있습니다.
이 외에도 생물학적 제제에 대한 패스트 트랙 승인과 광범위한 연구 개발(R&D) 활동에 대한 다양한 재정적 인센티브와 같은 유리한 규제 지원도 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 환자들의 인식이 높아지고 새로운 치료법을 채택하려는 의지가 높아지면서 북미에서 생물학적 제제에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.
또한 미국은 이 지역에서 가장 큰 시장으로, 높은 의료비 지출, 광범위한 보험 적용 범위, 만성 및 생활습관병의 증가로 인해 크게 성장하고 있습니다.
경쟁 환경:
글로벌 생물학적 제제 시장의 주요 업체들은 혁신과 연구 개발(R&D) 활동에 공격적으로 집중하고 있습니다. 이들은 종양학, 면역학 및 기타 치료 분야의 첨단 치료법을 포함하도록 제품 파이프라인을 지속적으로 확장하고 있습니다. 엄격한 규제 요건을 충족하기 위해 기업들은 우수 제조 관행을 준수하는 최첨단 제조 시설에 상당한 투자를 하고 있습니다. 새로운 기술을 습득하기 위해 학술 기관과 협력 계약을 체결하고 있습니다. 이러한 기업들은 인수합병을 통해 시장 입지를 공고히 하고 있습니다. 소규모 생명공학 기업과의 전략적 파트너십을 통해 고유한 스킬 세트와 기술을 활용할 수 있게 되었습니다. 또한 시장 선도 기업들은 생물학적 제제의 경제성을 촉진하기 위해 환자 접근성 프로그램에 참여하고 있습니다.
이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
AbbVie Inc.
Amgen Inc.
아스트라제네카
F. 호프만-라 로슈 Ltd
글락소 스미스클라인
존슨 & 존슨
Merck KGaA
Novartis AG
Pfizer Inc.
Sanofi
최근 개발:
2023년 8월, AbbVie는 유럽 위원회가 편두통이 한 달에 4일 이상 발생하는 성인의 편두통 예방을 위해 AQUIPTA(아토게판트)를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 아쿠핍타는 유럽 연합에서 만성 편두통과 삽화성 편두통의 예방 치료를 위한 최초이자 유일한 1일 1회 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 수용체 길항제(게판트) 치료제가 되었습니다.
2023년 9월, 암젠은 미국 연방거래위원회와 동의 명령 합의에 도달하여 계류 중인 소송을 해결하고 호라이즌 테라퓨틱스 인수를 위한 기반을 마련했다고 발표했습니다. 양사는 2023년 4분기 초에 인수를 마무리하고 희귀질환 환자들을 위한 서비스에 집중할 계획입니다.
2023년 8월, 아스트라제네카는 일본 후생노동성이 다른 치료법에 내성이 있는 소아 전신 근무력증 환자를 치료하기 위해 솔리리스(에쿨리주맙)의 사용 확대를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 3상 임상시험의 긍정적인 결과에 따른 것으로, 솔리리스는 일본 내 소아 및 청소년을 대상으로 한 최초의 표적 치료제가 되었습니다.
이 보고서의 주요 질문에 대한 답변
1. 2023년 글로벌 생물학적 제제 시장의 규모는 어떻게 될까요?
2. 2024-2032년 글로벌 생물학적 제제 시장의 예상 성장률은 얼마입니까?
3. 글로벌 생물 제제 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇입니까?
4. COVID-19가 글로벌 생물학적 제제 시장에 미친 영향은 무엇입니까?
5. 출처를 기준으로 글로벌 생물 제제 시장을 세분화하면 어떻게됩니까?
6. 제품을 기준으로 글로벌 생물 제제 시장을 세분화하면 어떻게됩니까?
7. 질병에 따른 글로벌 생물 제제 시장의 세분화는 무엇입니까?
8. 제조에 따른 글로벌 생물 제제 시장의 세분화는 무엇입니까?
9. 글로벌 생물 제제 시장의 주요 지역은 무엇입니까?
10. 글로벌 생물 제제 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?
■ 보고서 목차
1 머리말 표 1: 글로벌: 바이오로직스 시장: 주요 산업 하이라이트, 2023년 및 2032년 표 2: 글로벌: 생물제제 시장 전망: 출처별 세분화: 2024-2032년 (백만 US$), 2024-2032년 표 3: 글로벌: 생물제제 시장 전망: 제품별 분류 (백만 US$), 2024-2032년 표 4 : 글로벌 : 생물 제제 시장 전망: 질병 별 분류 (백만 US$), 2024-2032년 표 5 : 글로벌 : 생물 제제 시장 전망: 제조별 분류 (백만 US$), 2024-2032년 표 6 : 글로벌 : 생물 제제 시장 전망: 지역별 분류 (백만 US $), 2024-2032 표 7 : 글로벌 : 생물 제제 시장: 경쟁 구조 표 8 : 글로벌 : 생물 제제 시장: 주요 기업 그림 1: 글로벌: 바이오로직스 시장: 주요 동인 및 과제 그림 2: 글로벌: 생물제제 시장: 매출 가치(미화 10억 달러), 2018-2023년 그림 3: 글로벌: 생물제제 시장 전망: 2024-2032년 매출 가치(미화 10억 달러), 2024-2032년 그림 4: 글로벌: 생물제제 시장: 소스별 매출 비중 (%), 2023년 그림 5: 글로벌: 생물제제 시장: 제품별 세분화 (%), 2023년 그림 6: 글로벌: 생물제제 시장: 질병 별 분류 (%), 2023 년 그림 7: 글로벌: 생물제제 시장: 제조별 분류 (%), 2023년 그림 8: 글로벌: 생물제제 시장: 지역별 분류 (%), 2023 년 그림 9 : 글로벌 : 생물 제제 (미생물) 시장: 판매 가치 (백만 달러), 2018 및 2023 그림 10: 글로벌: 생물제제(미생물) 시장 전망: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 11: 글로벌: 생물제제(포유류) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 12: 글로벌: 생물학적 제제(포유류) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 13 : 글로벌 : 생물 제제 (기타 소스) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 14 : 글로벌 : 생물 제제 (기타 소스) 시장 예측: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 15: 글로벌: 생물학적 제제(단일 클론 항체) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 16: 글로벌: 생물학적 제제(단일 클론 항체) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 17: 글로벌: 생물학적 제제(백신) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 18: 글로벌: 생물학적 제제(백신) 시장 전망: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 19: 글로벌: 생물제제(재조합 단백질) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 20: 글로벌: 바이오로직스(재조합 단백질) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 21: 글로벌: 생물학적 제제(안티센스, RNAi 및 분자 치료) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 22: 글로벌: 생물학적 제제(안티센스, RNAi 및 분자 치료) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 23: 글로벌: 생물학적 제제(기타 제품) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 24 : 글로벌 : 생물 제제 (기타 제품) 시장 전망: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 25: 글로벌: 생물 제제 (종양학) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 26: 글로벌: 생물 제제 (종양학) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 27: 글로벌: 생물학적 제제 (면역 질환) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 28: 글로벌: 생물학적 제제 (면역학적 장애) 시장 전망: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 29: 글로벌: 생물학적 제제 (심혈관 질환) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 30: 글로벌: 생물학적 제제 (심혈관 질환) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 31: 글로벌: 생물학적 제제 (혈액 질환) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 32: 글로벌: 생물학적 제제 (혈액 질환) 시장 전망: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 33: 글로벌: 생물학적 제제 (기타 질병) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 34: 글로벌: 생물학적 제제 (기타 질병) 시장 전망: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 35: 글로벌: 생물 제제 (아웃소싱) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 36: 글로벌: 생물 제제 (아웃소싱) 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 37: 글로벌: 생물 제제 (사내) 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 38: 글로벌: 생물 제제 (사내) 시장 예측: 판매 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 39: 북미: 바이오로직스 시장 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 40: 북미: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 41: 미국: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 42: 미국: 생물제제 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 43: 캐나다 캐나다: 바이오로직스 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 44: 캐나다: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 45: 아시아 태평양: 바이오로직스 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 46: 아시아 태평양: 바이오로직스 시장 전망: 매출 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 47: 중국: 생물제제 시장 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 48: 중국: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 49: 일본: 생물제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 50: 일본: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 51: 인도: 바이오로직스 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 52: 인도: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 53: 대한민국: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 54: 대한민국: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 55: 호주 호주 생물제제 시장 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 56: 호주 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 57: 인도네시아 인도네시아: 생물제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 58: 인도네시아: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 59: 기타: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 60: 기타: 생물 제제 시장 예측: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 61: 유럽: 바이오로직스 시장 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 62: 유럽: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 63: 독일: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 64: 독일: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 65: 프랑스: 생물제제 시장 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 66: 프랑스: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 67: 영국: 생물제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 68: 영국: 생물 제제 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 69: 이탈리아: 바이오로직스 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 70: 이탈리아: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 71: 스페인: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 72: 스페인: 생물 제제 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 73: 러시아: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 74: 러시아: 생물 제제 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 75: 기타: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 76: 기타: 생물제제 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 77: 라틴 아메리카: 생물제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 78: 라틴 아메리카: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 79: 브라질: 바이오로직스 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 80: 브라질: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 81: 멕시코: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 82: 멕시코: 바이오로직스 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 83: 기타: 생물 제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 84: 기타: 생물제제 시장 전망: 판매 가치(백만 US$), 2024-2032년 그림 85: 중동 및 아프리카: 생물제제 시장: 판매 가치(백만 US$), 2018년 및 2023년 그림 86: 중동 및 아프리카: 생물 제제 시장: 국가별 매출 비중 (%), 2023년 그림 87: 중동 및 아프리카: 생물 제제 시장 전망: 매출 가치 (백만 US$), 2024-2032년 그림 88: 글로벌: 생물제제 산업: SWOT 분석 그림 89: 글로벌: 생물제제 산업: 가치 사슬 분석 그림 90: 글로벌: 생물제제 산업 포터의 5가지 힘 분석 The global biologics market size reached US$ 349.6 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 699.5 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 7.8% during 2024-2032. The rising prevalence of chronic diseases that necessitate more effective treatment options, continual technological advancements facilitating the development of increasingly targeted therapies, and the emergence of advanced drug delivery systems represent some of the factors that are propelling the market. Biologics are complex molecules derived from living cells, which are used to diagnose, treat, and prevent diseases. These molecules are fundamentally different from small-molecule drugs, not only in terms of size but also in the intricacy of their structure. Characterized by a high degree of specificity, these medicinal solutions are tailored to interact with specific components within the human body, such as cells and proteins. This unique attribute enables them to target disease pathways more precisely, offering a higher potential for efficacy while minimizing side effects. The working mechanism often involves the modulation of biological pathways, either by blocking or enhancing the activity of naturally occurring molecules, to restore physiological function or eliminate pathological agents. The global market for these complex molecules is primarily driven by the rising prevalence of chronic diseases that necessitate more effective treatment options. In line with this, continual technological advancements facilitating the development of increasingly targeted therapies, which in turn is providing an impetus to the market. Moreover, expanding healthcare budgets are resulting in a sustained demand for advanced therapeutic options, acting as a significant growth-inducing factor. In addition to this, the shift toward personalized medicine is leading to higher adoption rates of tailored therapies, thus expanding the market further. Some of the other factors contributing to the market's growth include an informed and educated patient base, the optimizing role of artificial intelligence in drug discovery, strategic collaborations between biopharmaceutical entities, and the emergence of biosimilars as off-patent versions become more accessible to a larger population. Biologics Market Trends/Drivers: Continual innovations in targeted therapies A significant driver in the market for complex molecules is the continuous innovation in targeted therapies. These are therapies designed to specifically act on certain cells or molecules responsible for disease, thus increasing treatment effectiveness while minimizing side effects. Given the critical nature of diseases like cancer and autoimmune disorders, targeted therapies offer a novel and effective avenue for treatment. Extensive scientific research has enabled the understanding of disease mechanisms at the molecular level, paving the way for specialized treatments that are more effective and less toxic than traditional approaches. With increasing investments in research and development, coupled with a heightened focus on personalized medicine, these targeted therapies are poised to become mainstream. Their introduction and subsequent success can substantially elevate the demand for complex molecules, thus serving as a pivotal driver for the market. The emergence of advanced drug delivery systems Drug delivery systems play an increasingly crucial role in healthcare, often determining the effectiveness and patient compliance for complex molecular treatments. Innovation in this sector comes in various forms, from controlled-release mechanisms to nanotechnology-based delivery systems. Such advancements make it easier for patients to adhere to their treatment regimens, thereby improving clinical outcomes. For instance, newer delivery systems might replace daily injections with weekly or even monthly doses, substantially enhancing patient convenience and willingness to continue treatment. Significant investments are flowing into the research and development of these technologies, with the aim to maximize the therapeutic effectiveness of complex molecules. These advances in drug delivery systems are contributing immensely to the market's resilience and growth potential, fulfilling a demand for more efficient and patient-friendly therapeutic options. Regulatory changes and harmonization Navigating through the labyrinthine regulatory environments has long been a daunting challenge for companies in the healthcare sector. However, the current trend toward regulatory harmonization is simplifying this complex landscape. With unified or mutually recognized approval processes across different countries, market entry barriers are substantially reduced. This means that new and existing products can reach a wider patient base much faster than before. The implications are manifold: not only is there an accelerated pace at which these innovative therapies are made available to patients, but there is also a significant expansion in the geographic reach of these products. This favorable alignment of regulatory practices, by expediting approvals and broadening market access, is driving substantial and sustained growth in the global market for complex biologics molecules. Biologics Industry Segmentation: IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global biologics market report, along with forecasts at the global, regional and country levels for 2024-2032. Our report has categorized the market based on source, product, disease, and manufacturing. Breakup by Source: Microbial Mammalian Others Microbial accounts for the majority of the market share The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the source. This includes microbial, mammalian, and others. According to the report, microbial represented the largest segment. The microbial segment in the global market is mainly driven by its cost-effectiveness and shorter production times compared to mammalian cell cultures. The ability of microbial systems to produce large quantities of proteins makes them an attractive option for the mass production of vaccines and insulin. Moreover, advancements in microbial fermentation technologies are making it easier to produce complex proteins. Furthermore, a wide range of approved microbial-based products and a robust pipeline of microbial-based therapies are contributing to the growth of this segment. On the other hand, the mammalian cell culture segment is particularly suited for the production of complex biologics that require post-translational modifications. Though costlier and more time-consuming than microbial systems, mammalian cell culture remains critical for certain high-value biologics, like monoclonal antibodies. Advances in cell line development and culture methods are contributing to increased yields and efficiency. Given the specific advantages, the mammalian segment continues to maintain a substantial share in the market. Breakup by Product: Monoclonal Antibodies Vaccines Recombinant Proteins Antisense, RNAi and Molecular Therapy Others Monoclonal antibodies represents the largest market segment The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the product. This includes monoclonal antibodies, vaccines, recombinant proteins, antisense, RNAi and molecular therapy, and others. According to the report, monoclonal antibodies represented the largest segment. The monoclonal antibodies (mAbs) segment is increasingly prominent due to their specificity in targeting a wide array of diseases including cancers, autoimmune disorders, and infections. Technological advancements in antibody engineering and hybridoma technologies have allowed for the development of highly specific and potent mAbs. Additionally, the growing number of FDA approvals for monoclonal antibodies further fuels this segment. The capacity for personalized treatment options using monoclonal antibodies also adds to its robust market potential. On the other hand, the segments comprising vaccines, recombinant proteins, antisense RNAi, and molecular therapy, is primarily fueled by advances in genetic engineering and biotechnology. These approaches offer new avenues for treating a variety of diseases that are not adequately addressed by existing therapies. Investments in R&D are contributing to the growth of this segment, along with a growing understanding of the mechanisms behind these therapies. A robust pipeline of products in clinical trials indicates promising future prospects for these segments. Breakup by Disease: Oncology Immunological Disorders Cardiovascular Disorders Hematological Disorders Others Oncology accounts for the majority of the market share The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the disease. This includes oncology, immunological disorders, cardiovascular disorders, hematological disorders, and others. According to the report, oncology represented the largest segment. The oncology segment in the global market is driven by the high prevalence of cancer worldwide and an aging population more susceptible to this disease. Advancements in genomics have facilitated the development of targeted therapies for various types of cancer. The growing awareness about personalized medicine and targeted therapy in cancer treatment is also propelling this segment forward. Moreover, a strong pipeline of oncology biologics in clinical trials indicates future market growth. On the other hand, the minor segments consisting of immunological, cardiovascular, and hematological disorders is driven by increasing incidence rates and a lack of effective treatments in some cases. Emerging biologics offer novel methods for treating these conditions, including monoclonal antibodies and recombinant proteins. The growing awareness of these innovative treatments among healthcare professionals and patients is also contributing to these segments. A strong pipeline of therapies targeting these disorders is indicative of potential growth. Breakup by Manufacturing: Outsourced In-House In-house represents the largest market segment The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on the manufacturing. This includes outsourced and in-house. According to the report, in-house represented the largest segment. The in-house segment benefits from complete control over the research, development, and manufacturing processes. Organizations are increasingly preferring in-house production to protect intellectual property rights and proprietary technologies. In-house facilities also allow for quicker adaptations to market changes and more effective implementation of quality controls. The capacity for more integrated and streamlined operations contributes to the growth of the in-house segment in the global biologics market. On the other hand, outsourcing is an increasingly common practice due to the high costs and complexities associated with biologics production. Organizations are utilizing contract manufacturing organizations (CMOs) to lower operational costs and accelerate time-to-market. Outsourcing also allows companies to focus on core competencies like R&D while leaving production to specialized firms. Thus, the outsourced segment is seeing consistent growth in the biologics market. Breakup by Region: North America United States Canada Asia-Pacific China Japan India South Korea Australia Indonesia Others Europe Germany France United Kingdom Italy Spain Russia Others Latin America Brazil Mexico Others Middle East and Africa North America exhibits a clear dominance, accounting for the largest biologics market share The market research report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include North America (the United States and Canada); Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, Indonesia, and others); Europe (Germany, France, the United Kingdom, Italy, Spain, Russia, and others); Latin America (Brazil, Mexico, and others); and the Middle East and Africa. According to the report, North America accounted for the largest market share. North America dominates the global biologics market, primarily due to the presence of a well-established healthcare infrastructure and significant investments in biopharmaceutical research. The region is home to numerous leading biopharmaceutical companies and research institutions that drive innovation, which is creating a positive outlook for the market. In addition to this, favorable regulatory support in the form of fast-track approvals for biologics and various financial incentives for extensive research and development (R&D) activities are also contributing to the market growth. Moreover, rising patient awareness and willingness to adopt new therapies are further fueling the demand for biologics in North America. Furthermore, the U.S. is the largest market within the region, which is majorly buoyed by high healthcare spending, broad insurance coverage, and an increase in chronic and lifestyle-related diseases. Competitive Landscape: Key players in the global biologics market are aggressively focusing on innovation and research & development (R&D) activities. They are continually expanding their product pipelines to include advanced therapies in oncology, immunology, and other therapeutic areas. To meet stringent regulatory requirements, companies are investing significantly in state-of-the-art manufacturing facilities that adhere to good manufacturing practices. Collaborative agreements with academic institutions are being initiated for acquiring novel technologies. Through mergers and acquisitions, these organizations are consolidating their market presence. Strategic partnerships with smaller biotech companies are enabling the leveraging of unique skill sets and technologies. Furthermore, market leaders are engaging in patient access programs to facilitate the affordability of biologics. The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include: AbbVie Inc. Amgen Inc. AstraZeneca plc F. Hoffmann-La Roche Ltd GlaxoSmithKline plc Johnson & Johnson Merck KGaA Novartis AG Pfizer Inc. Sanofi Recent Developments: In August 2023, AbbVie Inc. announced that the European Commission has approved AQUIPTA (atogepant) for the prophylaxis of migraine in adults who have four or more migraine days per month. The approval makes AQUIPTA the first and only once-daily oral calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist (gepant) treatment in the European Union for the preventive treatment of both chronic and episodic migraine. In September 2023, Amgen announced that it has reached a consent order agreement with the Federal Trade Commission, resolving a pending lawsuit and paving the way for its acquisition of Horizon Therapeutics. The companies anticipate finalizing the acquisition in early Q4 2023, focusing on serving patients with rare diseases. In August 2023, AstraZeneca plc announced that Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare has approved the expanded use of Soliris (eculizumab) for treating pediatric patients with generalized myasthenia gravis who are resistant to other therapies. The approval follows positive outcomes from a Phase III trial, making Soliris the first targeted therapy for this condition in children and adolescents in Japan. Key Questions Answered in This Report 1. What was the size of the global biologics market in 2023? 2. What is the expected growth rate of the global biologics market during 2024-2032? 3. What are the key factors driving the global biologics market? 4. What has been the impact of COVID-19 on the global biologics market? 5. What is the breakup of the global biologics market based on the source? 6. What is the breakup of the global biologics market based on the product? 7. What is the breakup of the global biologics market based on the disease? 8. What is the breakup of the global biologics market based on the manufacturing? 9. What are the key regions in the global biologics market? 10. Who are the key players/companies in the global biologics market? |
| ※본 조사보고서 [세계의 생물 제제 시장 : 소스 별 (미생물, 포유류 및 기타), 제품 (단일 클론 항체, 백신, 재조합 단백질, 안티센스, RNAi 및 분자 치료 및 기타), 질병 (종양학, 면역 장애, 심혈관 장애, 혈액 장애 및 기타), 제조 (아웃소싱, 사내) 및 지역 2024-2032)] (코드 : IMA05FE-Z2678) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [세계의 생물 제제 시장 : 소스 별 (미생물, 포유류 및 기타), 제품 (단일 클론 항체, 백신, 재조합 단백질, 안티센스, RNAi 및 분자 치료 및 기타), 질병 (종양학, 면역 장애, 심혈관 장애, 혈액 장애 및 기타), 제조 (아웃소싱, 사내) 및 지역 2024-2032)] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
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