[조사 보고서] 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 (~2027년)

■ 영문 제목 : In Vitro Diagnostics (IVD) Quality Control Market by Source (Plasma, Whole Blood, Urine), Technology (Immunoassay, Hematology, Microbiology, Coagulation), Manufacturer (Third party, OEM), End Users (Hospitals, Lab, Research) - Global Forecast to 2027
	■ 상품코드 : MD4180-23 ■ 조사/발행회사 : MarketsandMarkets ■ 발행일 : 2023년 2월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 332 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 의약품

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마켓츠앤마켓츠 (MarketsandMarkets)의 본 보고서는 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모가 2022년에 13억 달러에 이르며, 2027년까지 16억 달러로 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 덧붙여 예측 기간 동안 연평균 5.4%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 본 조사 자료는 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장에 대해 조사하여, 소개, 조사 방법, 개요, 프리미엄 인사이트, 시장 개요, 제품 및 서비스별 (품질 관리용 제품, 데이터 관리 솔루션, 품질 보증서비스) 분석, 기술별 (면역 화학, 임상 화학, 분자 진단, 미생물학, 기타) 분석, 제조업체별 (서드파티, OEM) 분석, 최종 용도별 (병원, 실험실, 학술 및 연구 기관), 기타) 분석, 지역별 (북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카) 분석, 경쟁 현황, 기업 정보 등의 내용을 게재하고 있습니다. 또한 본 조사 자료는 Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Randox Laboratories Ltd. (UK), Thermo Fisher Scientific, Inc. (US), LGC Limited (UK), Abbott Laboratories (US) 등의 기업 정보를 수록하고 있습니다.
· 소개
· 조사 방법
· 개요
· 프리미엄 인사이트
· 시장 개요
· 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 제품 및 서비스별
- 품질 관리 제품의 시장 규모
- 데이터 관리 솔루션의 시장 규모
- 품질 보증 서비스의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 기술별
- 면역 화학 기술의 시장 규모
- 임상 화학 기술의 시장 규모
- 분자 진단 기술의 시장 규모
- 미생물학기술의 시장 규모
- 기타 기술의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 제조업체별
- 서드파티의 시장 규모
- OEM의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 최종 용도별
- 병원에서 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모
- 실험실에서 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모
- 학술 및 연구 기관에서 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모
- 기타 용도에 사용되는 체외진단 (IVD) 품질 관리의 시장 규모
· 세계의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모 : 지역별
- 북미의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모
- 유럽의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모
- 아시아 태평양의 체외진단 의약품 (IVD) 품질 관리 시장 규모
- 중남미의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모
- 중동 및 아프리카의 체외진단 (IVD) 품질 관리 시장 규모
· 경쟁 현황
· 기업 정보

■ 보고서 개요

“The global IVD quality control market is projected to reach USD 1.6 billion by 2027 from USD 1.3 billion in 2022, at a CAGR of 5.4% during the forecast period. ”
The competitive landscape includes the analysis of the key growth strategies adopted by major players between January 2019 and January 2023. Players in the global IVD Quality Control market have employed various strategies to expand their global footprint and increase their market shares such as agreements, divestitures, expansions, and acquisitions.

“The product & service segment holds the highest share of the total IVD quality control market during the forecast period. ”
The quality control products segment accounted for the largest share of the IVD quality control market in 2021. The increasing number of accredited laboratories to ensure the accuracy of diagnostic test results are driving the growth of the IVD quality control products market.

“Serum/plasma-based controls segment accounted for the highest share for the Product and Services in total IVD quality control market during the forecast period. ”
Serum/plasma-based IVD quality controls are highly preferred by laboratories, as they are more stable after manipulation, such as freezing, storage, and lyophilization.; this segment accounted for the largest share of the quality control products market in 2021. The increasing number of IVD tests and the rising need for accuracy, reliability, and reproducibility of test results are the key factors driving the growth of the IVD quality control products market

“Third-party controls dominated the Manufacturer segmented of IVD quality control market”
Based on manufacturer, the IVD quality control market is segmented into OEM controls and third-party controls. The third-party controls segment accounted for the largest share of the manufacturer segment in the global IVD quality control market in 2021. The independent controls segment is expected to grow at the highest CAGR in the third-party controls market during the forecast period. The growth of this segment is attributed to the fact that regulatory bodies recommend independent controls.

“During the forecast period, hospitals accounted for the highest share in the end users segment of the global IVD quality control market. ”
The end users of IVD quality controls included in this report are research & academic institutes, hospitals, clinical laboratories, and other end users (blood banks, local public health laboratories, home health agencies, and nursing homes). The hospitals segment accounted for the largest share of the IVD quality control market in 2021, and Clinical laboratories are estimated to be the fastest-growing end-user segment in this market. The increasing burden of infectious diseases across the globe and the growing volume of genetic testing are the key factors driving the growth of this end-user segment.

“North America is will account for the highest share in the global IVD quality control market ”
By Region, the global IVD quality control market accounted in this report is divided into five major regions—North America, Europe, Latin America, the Asia Pacific, and the Middle East & Africa. In 2021, North America accounted for the largest share of the global IVD quality control market, followed by Europe. In North America, US accounted for the largest share folowed by Canada. The APAC region has the highest CAGR of the global IVD quality control market.

Key players in the IVD quality control Market
Some of the key players in the market include Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Randox Laboratories Ltd. (UK), Thermo Fisher Scientific, Inc. (US), LGC Limited (UK), and Abbott Laboratories (US). Other prominent payers in the market include Roche Diagnostics (Switzerland), Siemens Healthineers (Germany), Danaher Corporation (US), Fortress Diagnostics (UK), SERO AS (US), Sysmex Corporation (Japan), Ortho-Clinical Diagnostics (US), Helena Laboratories Corporation (US), Quidel Corporation (US), Sun Diagnostics, LLC (US), Seegene Inc. (South Korea), ZeptoMetrix Corporation (US), Qnostics (UK), Bio-Techne Corporation (US), Microbiologics (US), Microbix Biosystems (Canada), Streck, Inc. (US), Alpha-Tec Systems (US), Maine Molecular Quality Controls, Inc. (US), and Grifols, S.A. (Spain). These players aim to secure higher market shares through strategies such as product launches, expansions, agreements, and acquisitions.

Break of primary participants was as mentioned below:
• By Company Type – Tier 1–60%, Tier 2–30%, and Tier 3–10%
• By Designation – C-level–30%, Director-level–50%, Others–20%
• By Region – North America–45%, Europe–15%, Asia Pacific–25%, Latin America- 10%, Middle East and Africa–5%

Research Coverage:
The market study covers the endoscopy equipment market across various segments. It aims at estimating the market size and the growth potential of this market across different segments by product, by application, by end user, and by region. The study also includes an in-depth competitive analysis of the key players in the market, along with their company profiles, key observations related to their product and business offerings, recent developments, and key market strategies.

Reasons to Buy the Report
The report will help market leaders/new entrants in this market and provide information regarding the closest approximations of the IVD Quality Control market and its segments. This report will help stakeholders understand the competitive landscape, gain insights to position their businesses better, and plan suitable go-to-market strategies. The report will also help stakeholders in understanding the pulse of the market and gaining information on key market drivers, restraints, opportunities, and challenges.

■ 보고서 목차

1 INTRODUCTION 26
1.1 STUDY OBJECTIVES 26
1.2 MARKET DEFINITION 26
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 27
1.2.2 MARKETS COVERED 28
1.2.3 YEARS CONSIDERED 29
1.3 CURRENCY 29
TABLE 1 EXCHANGE RATES UTILIZED FOR CONVERSION TO USD 29
1.4 STAKEHOLDERS 30
1.5 SUMMARY OF CHANGES 30
1.5.1 REFINEMENTS IN SEGMENTS OF GLOBAL IVD QUALITY CONTROLS MARKET 30
1.5.2 UPDATED FINANCIAL INFORMATION/PRODUCT PORTFOLIOS OF PLAYERS 30
1.5.3 UPDATED MARKET DEVELOPMENTS OF PROFILED PLAYERS 31
1.5.4 ADDITION OF RECESSION IMPACT 31
2 RESEARCH METHODOLOGY 32
2.1 RESEARCH DATA 32
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 32
2.1.1 SECONDARY DATA 32
2.1.1.1 Key data from secondary sources 33
2.1.2 PRIMARY DATA 34
2.1.2.1 Primary sources 34
2.1.2.2 Key data from primary sources 35
2.1.2.3 Key industry insights 35
FIGURE 2 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 36
FIGURE 3 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 36
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 37
FIGURE 4 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 37
FIGURE 5 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: BIO-RAD LABORATORIES, INC. 38
FIGURE 6 REVENUE ANALYSIS OF TOP FIVE COMPANIES: IVD QUALITY CONTROLS MARKET (2021) 38
FIGURE 7 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES OF IVD QUALITY CONTROLS MARKET (2022–2027) 40
FIGURE 8 CAGR PROJECTIONS 40
FIGURE 9 TOP-DOWN APPROACH 41

2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 42
FIGURE 10 MARKET DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 42
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 43
2.5 ASSUMPTIONS 43
2.6 RISK ASSESSMENT 44
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 44
2.7 LIMITATIONS 44
2.7.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 44
2.7.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 44
2.8 IMPACT OF RECESSION 44
3 EXECUTIVE SUMMARY 45
FIGURE 11 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 45
FIGURE 12 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 46
FIGURE 13 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 46
FIGURE 14 THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 47
FIGURE 15 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 48
FIGURE 16 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 49
FIGURE 17 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF IVD QUALITY CONTROLS MARKET 50
4 PREMIUM INSIGHTS 51
4.1 IVD QUALITY CONTROLS MARKET OVERVIEW 51
FIGURE 18 GROWING ADOPTION OF THIRD-PARTY CONTROLS AND INCREASING DEMAND FOR EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT TO DRIVE MARKET 51
4.2 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY (2021) 52
FIGURE 19 IMMUNOCHEMISTRY SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2021 52
4.3 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: REGIONAL MIX (2022–2027) 53
FIGURE 20 ASIA PACIFIC TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 53
4.4 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 53
FIGURE 21 DEVELOPING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH FROM 2022 TO 2027 53
4.5 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: GEOGRAPHIC MIX 54
FIGURE 22 CHINA TO WITNESS HIGHEST GROWTH DURING FORECAST PERIOD 54
5 MARKET OVERVIEW 55
5.1 INTRODUCTION 55
5.2 MARKET DYNAMICS 55
FIGURE 23 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 55
5.2.1 MARKET DRIVERS 56
5.2.1.1 Increasing number of accredited clinical laboratories 56
FIGURE 24 NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (2022) 56
5.2.1.2 Growing adoption of third-party quality controls 57
5.2.1.3 Rising demand for external quality assessment support 57
5.2.1.4 Rising geriatric population and subsequent growth in prevalence of chronic and infectious diseases 58
TABLE 3 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION (2019–2050) 58
FIGURE 25 ESTIMATED DIABETIC POPULATION, BY REGION, 2021 VS. 2030 VS. 2045 (MILLION) 59
FIGURE 26 GLOBAL CANCER INCIDENCE, 2018–2040 (MILLION) 59
5.2.1.5 Increasing adoption of POC instruments in developed regions 60
TABLE 4 MARKET DRIVERS: IMPACT ANALYSIS 60
5.2.2 MARKET RESTRAINTS 60
5.2.2.1 Additional costs and budget constraints in hospitals and laboratories 60
5.2.2.2 Unfavorable reimbursement scenario for IVD tests 61
TABLE 5 MARKET RESTRAINTS: IMPACT ANALYSIS 61
5.2.3 MARKET OPPORTUNITIES 61
5.2.3.1 Rising demand for multianalyte controls 61
TABLE 6 MARKET OPPORTUNITIES: IMPACT ANALYSIS 61
5.2.4 MARKET CHALLENGES 62
5.2.4.1 Stringent product approval process 62
5.2.4.2 Lack of regulations for clinical laboratory accreditation in several emerging countries 62
TABLE 7 MARKET CHALLENGES: IMPACT ANALYSIS 62
5.3 INDUSTRY TRENDS 63
5.3.1 LYOPHILIZED/FREEZE-DRIED CONTROLS 63
TABLE 8 LYOPHILIZED OR FREEZE-DRIED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 63
5.3.2 TRENDS ON ANALYTE SOURCE: HUMAN VS. ANIMAL ORIGIN 63
5.3.3 CONSOLIDATION OF LABORATORIES 64
5.4 VALUE CHAIN ANALYSIS 64
FIGURE 27 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: VALUE CHAIN ANALYSIS 64
5.5 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 65
FIGURE 28 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: SUPPLY CHAIN ANALYSIS 66
5.6 ECOSYSTEM MARKET MAP 66
FIGURE 29 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: ECOSYSTEM MARKET MAP 67
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 67
TABLE 9 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 67
5.7.1 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 68
5.7.2 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 68
5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 68
5.7.4 THREAT OF SUBSTITUTES 68
5.7.5 THREAT OF NEW ENTRANTS 69
5.8 REGULATORY ANALYSIS 69
5.8.1 NORTH AMERICA 69
5.8.1.1 US 69
TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF QUALITY CONTROL MATERIAL 70
TABLE 11 US: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 70
5.8.1.2 Canada 71
TABLE 12 CANADA: CLASSIFICATION OF IVD PRODUCTS 71
TABLE 13 CANADA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 71
5.8.2 EUROPE 71
TABLE 14 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 72
TABLE 15 EUROPE: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 72
5.8.3 ASIA PACIFIC 73
5.8.3.1 Japan 73
TABLE 16 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 73
5.8.3.2 China 74
TABLE 17 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 74
5.8.3.3 India 74
TABLE 18 INDIA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 75
5.9 PATENT ANALYSIS 75
5.9.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR IVD QUALITY CONTROLS 75
FIGURE 30 PATENT PUBLICATION TRENDS (2012–2022) 75
5.9.2 TOP APPLICANTS (COMPANIES) FOR PATENTS RELATED TO IVD QUALITY CONTROL 76
FIGURE 31 TOP APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTES) FOR IVD QUALITY CONTROL PATENTS (2012–2022) 76
5.9.3 JURISDICTION ANALYSIS: TOP APPLICANT (COUNTRIES/REGIONS) FOR PATENTS IN IVD QUALITY CONTROLS MARKET 76
FIGURE 32 JURISDICTION ANALYSIS: TOP APPLICANT (COUNTRIES/REGIONS) FOR PATENTS IN IVD QUALITY CONTROL (2012–2022) 77
5.10 TECHNOLOGY ANALYSIS 77
5.10.1 KEY TECHNOLOGIES 78
5.10.1.1 Analyte extraction 78
5.10.1.1.1 Specimen pooling 78
5.10.1.1.2 Human monoclonals 78
5.10.1.2 Specimen processing 78
5.10.1.2.1 Inactivation 78
5.10.1.2.2 Dilution 79
5.10.1.3 Preservation 79
5.10.2 ADJACENT TECHNOLOGIES 79
5.10.2.1 Sensor-based quality control 79

5.10.3 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 79
5.10.3.1 Storage 79
5.10.3.2 Transport 80
5.10.3.3 Temperature control 80
5.10.3.4 Temperature monitoring 80
6 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE 81
6.1 INTRODUCTION 82
TABLE 19 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 82
6.2 QUALITY CONTROL PRODUCTS 82
TABLE 20 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 83
TABLE 21 IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 83
6.2.1 SERUM/PLASMA-BASED CONTROLS 84
6.2.1.1 Greater stability and accuracy of diagnostic test results to increase demand for serum/plasma-based controls 84
TABLE 22 SERUM/PLASMA-BASED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 84
TABLE 23 SERUM/PLASMA-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 85
6.2.2 WHOLE BLOOD-BASED CONTROLS 85
6.2.2.1 Rising need to ensure high-quality clinical test results to drive market 85
TABLE 24 WHOLE BLOOD-BASED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 86
TABLE 25 WHOLE BLOOD-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 87
6.2.3 URINE-BASED CONTROLS 87
6.2.3.1 Growing incidence of kidney diseases to drive demand for urine-based controls 87
TABLE 26 URINE-BASED IVD CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 88
TABLE 27 URINE-BASED QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 89
6.2.4 OTHER CONTROLS 89
TABLE 28 OTHER CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 90
TABLE 29 OTHER QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 91
6.3 DATA MANAGEMENT SOLUTIONS 91
6.3.1 RISING FOCUS ON IMPROVING ANALYTICAL PERFORMANCE OF CLINICAL LABORATORIES TO SUPPORT MARKET GROWTH 91
TABLE 30 DATA MANAGEMENT SOLUTIONS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 92
TABLE 31 IVD DATA MANAGEMENT SOLUTIONS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 93

6.4 QUALITY ASSURANCE SERVICES 94
6.4.1 GROWING NEED FOR PERFORMANCE ASSESSMENT OF CLINICAL LABORATORIES TO INCREASE DEMAND FOR QUALITY ASSURANCE SERVICES 94
TABLE 32 QUALITY ASSURANCE SERVICES OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 94
TABLE 33 IVD QUALITY ASSURANCE SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 95
7 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY 96
7.1 INTRODUCTION 97
TABLE 34 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 97
7.2 IMMUNOCHEMISTRY 98
7.2.1 FOCUS ON MONITORING PRECISION OF IMMUNOASSAY TESTS TO DRIVE ADOPTION OF IMMUNOASSAY CONTROLS 98
TABLE 35 QUALITY CONTROLS FOR IMMUNOCHEMISTRY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 98
TABLE 36 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR IMMUNOCHEMISTRY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 99
7.3 CLINICAL CHEMISTRY 100
7.3.1 RISING INCIDENCE OF LIFESTYLE DISEASES PROVIDES OPPORTUNITIES FOR MARKET GROWTH 100
TABLE 37 QUALITY CONTROLS FOR CLINICAL CHEMISTRY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 100
TABLE 38 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 101
7.4 MOLECULAR DIAGNOSTICS 101
7.4.1 GROWING INCIDENCE OF INFECTIOUS DISEASES TO DRIVE DEMAND FOR MOLECULAR DIAGNOSTIC CONTROLS 101
TABLE 39 QUALITY CONTROLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 102
TABLE 40 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 103
7.5 MICROBIOLOGY 104
7.5.1 INCREASING ADOPTION OF AUTOMATED CLINICAL MICROBIOLOGY TESTING INSTRUMENTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 104
TABLE 41 QUALITY CONTROLS FOR MICROBIOLOGY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 104
TABLE 42 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR MICROBIOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 105
7.6 HEMATOLOGY 105
7.6.1 NEED FOR ACCURACY IN HEMATOLOGICAL TEST RESULTS TO DRIVE RELIANCE ON HEMATOLOGY QUALITY CONTROLS 105
TABLE 43 QUALITY CONTROLS FOR HEMATOLOGY OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 106
TABLE 44 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 107

7.7 COAGULATION AND HEMOSTASIS 107
7.7.1 GROWING NUMBER OF CARDIOVASCULAR SURGERIES TO DRIVE DEMAND FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS TESTING 107
TABLE 45 QUALITY CONTROLS FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 108
TABLE 46 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR COAGULATION AND HEMOSTASIS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 109
7.8 OTHER TECHNOLOGIES 110
TABLE 47 QUALITY CONTROLS FOR OTHER TECHNOLOGIES OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 110
TABLE 48 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 111
8 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE 112
8.1 INTRODUCTION 113
TABLE 49 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 113
8.2 THIRD-PARTY CONTROLS 113
TABLE 50 IVD THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 114
TABLE 51 IVD THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 114
8.2.1 INDEPENDENT CONTROLS 115
8.2.1.1 Provide unbiased and independent performance assessment for analytical processes 115
TABLE 52 INDEPENDENT CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 115
TABLE 53 INDEPENDENT THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116
8.2.2 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS 117
8.2.2.1 Designed to evaluate and monitor performance of instruments 117
TABLE 54 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 117
TABLE 55 INSTRUMENT-SPECIFIC THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 118
8.3 ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURER CONTROLS 118
8.3.1 OEM CONTROLS TO WITNESS LOWER ADOPTION AS THEY ARE LESS SENSITIVE TO QC-RELATED ISSUES 118
TABLE 56 OEM CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 119
TABLE 57 IVD OEM CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 120
9 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER 121
9.1 INTRODUCTION 122
TABLE 58 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 122
9.2 HOSPITALS 122
9.2.1 LARGE VOLUME OF IVD PROCEDURES PERFORMED TO DRIVE MARKET 122
TABLE 59 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR HOSPITALS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 123
9.3 CLINICAL LABORATORIES 124
9.3.1 GROWING NUMBER OF ACCREDITED LABORATORIES TO DRIVE MARKET 124
TABLE 60 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR CLINICAL LABORATORIES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 125
9.4 ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES 125
9.4.1 RISING FOCUS ON ACCURATE RESEARCH RESULTS TO SUPPORT MARKET GROWTH 125
TABLE 61 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR ACADEMIC AND RESEARCH INSTITUTES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 126
9.5 OTHER END USERS 127
TABLE 62 IVD QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
10 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION 128
10.1 INTRODUCTION 129
TABLE 63 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 129
TABLE 64 IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
10.2 NORTH AMERICA 130
FIGURE 33 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 131
10.2.1 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 132
TABLE 65 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132
TABLE 66 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 132
TABLE 67 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 133
TABLE 68 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 133
TABLE 69 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 133
TABLE 70 NORTH AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 134
TABLE 71 NORTH AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 134
10.2.2 US 134
10.2.2.1 High healthcare expenditure to propel market growth 134
TABLE 72 US: KEY MACROINDICATORS 135
TABLE 73 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 135
TABLE 74 US: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 135
TABLE 75 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 136
TABLE 76 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 136
TABLE 77 US: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 136
TABLE 78 US: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 137
10.2.3 CANADA 137
10.2.3.1 Government initiatives to support market growth 137
TABLE 79 CANADA: KEY MACROINDICATORS 138
TABLE 80 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 138
TABLE 81 CANADA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 138
TABLE 82 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 139
TABLE 83 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 139
TABLE 84 CANADA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 139
TABLE 85 CANADA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 140
10.3 EUROPE 140
10.3.1 EUROPE: RECESSION IMPACT 140
TABLE 86 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 141
TABLE 87 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 141
TABLE 88 EUROPE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 142
TABLE 89 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 142
TABLE 90 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 142
TABLE 91 EUROPE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 143
TABLE 92 EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 143
10.3.2 GERMANY 143
10.3.2.1 Rising volume of high-quality tests performed to support market growth 143
TABLE 93 GERMANY: KEY MACROINDICATORS 144
TABLE 94 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 144
TABLE 95 GERMANY: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 144
TABLE 96 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 145
TABLE 97 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 145
TABLE 98 GERMANY: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 145
TABLE 99 GERMANY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 146

10.3.3 FRANCE 146
10.3.3.1 Increasing prevalence of infectious diseases and growing demand for early diagnosis to drive market 146
TABLE 100 FRANCE: KEY MACROINDICATORS 146
TABLE 101 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 147
TABLE 102 FRANCE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 147
TABLE 103 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 147
TABLE 104 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 148
TABLE 105 FRANCE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 148
TABLE 106 FRANCE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 148
10.3.4 UK 149
10.3.4.1 Growth in life sciences industry and increasing research to drive market 149
TABLE 107 UK: KEY MACROINDICATORS 149
TABLE 108 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 150
TABLE 109 UK: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 150
TABLE 110 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 150
TABLE 111 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151
TABLE 112 UK: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 151
TABLE 113 UK: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 151
10.3.5 ITALY 152
10.3.5.1 Growing disease prevalence to drive demand for better and more accurate disease diagnosis 152
TABLE 114 ITALY: KEY MACROINDICATORS 152
TABLE 115 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 152
TABLE 116 ITALY: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 117 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 118 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 153
TABLE 119 ITALY: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 154
TABLE 120 ITALY: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 154

10.3.6 SPAIN 154
10.3.6.1 Increasing demand for prenatal and genetic testing and rising focus on laboratory consolidation to support market growth 154
TABLE 121 SPAIN: KEY MACROINDICATORS 155
TABLE 122 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 155
TABLE 123 SPAIN: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 155
TABLE 124 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 156
TABLE 125 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 156
TABLE 126 SPAIN: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 156
TABLE 127 SPAIN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 157
10.3.7 RUSSIA 157
10.3.7.1 Increasing access to quality healthcare and growing incidence of lifestyle and infectious diseases to drive market 157
TABLE 128 RUSSIA: KEY MACROINDICATORS 157
TABLE 129 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 158
TABLE 130 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 158
TABLE 131 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 158
TABLE 132 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159
TABLE 133 RUSSIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 159
TABLE 134 RUSSIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 159
10.3.8 REST OF EUROPE 160
TABLE 135 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 160
TABLE 136 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 160
TABLE 137 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 161
TABLE 138 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 161
TABLE 139 REST OF EUROPE: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 161
TABLE 140 REST OF EUROPE: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 162

10.4 ASIA PACIFIC 162
FIGURE 34 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 163
10.4.1 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 164
TABLE 141 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
TABLE 142 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 164
TABLE 143 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 165
TABLE 144 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 165
TABLE 145 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 165
TABLE 146 ASIA PACIFIC: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 166
TABLE 147 ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 166
10.4.2 JAPAN 166
10.4.2.1 Well-developed healthcare system and demand for improvements in quality of IVD test results to drive market 166
TABLE 148 JAPAN: KEY MACROINDICATORS 167
TABLE 149 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 167
TABLE 150 JAPAN: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 167
TABLE 151 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 168
TABLE 152 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 168
TABLE 153 JAPAN: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 168
TABLE 154 JAPAN: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 169
10.4.3 CHINA 169
10.4.3.1 Growing access to modern healthcare and government support to boost market growth 169
TABLE 155 CHINA: KEY MACROINDICATORS 170
TABLE 156 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 170
TABLE 157 CHINA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 170
TABLE 158 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 171
TABLE 159 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 171
TABLE 160 CHINA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 171
TABLE 161 CHINA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 172
10.4.4 INDIA 172
10.4.4.1 Rising need to secure NABL accreditations to drive demand for quality controls 172
FIGURE 35 INDIA: INCREASING NUMBER OF LABORATORIES WITH NABL ACCREDITATIONS, 2012–2022 172
TABLE 162 INDIA: KEY MACROINDICATORS 173
TABLE 163 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 173
TABLE 164 INDIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 165 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 166 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 167 INDIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 175
TABLE 168 INDIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 175
10.4.5 AUSTRALIA 175
10.4.5.1 Initiatives to enhance access to healthcare and improve infrastructure to propel market growth 175
TABLE 169 AUSTRALIA: KEY MACROINDICATORS 176
TABLE 170 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 176
TABLE 171 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 177
TABLE 172 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 177
TABLE 173 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 177
TABLE 174 AUSTRALIA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 178
TABLE 175 AUSTRALIA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 178
10.4.6 SOUTH KOREA 178
10.4.6.1 Rising healthcare expenditure and growing number of hospitals to drive market 178
TABLE 176 SOUTH KOREA: KEY MACROINDICATORS 179
TABLE 177 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 179
TABLE 178 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 179
TABLE 179 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 180
TABLE 180 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 180
TABLE 181 SOUTH KOREA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 180
TABLE 182 SOUTH KOREA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 181
10.4.7 REST OF ASIA PACIFIC 181
TABLE 183 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 182
TABLE 184 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 182
TABLE 185 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 183
TABLE 186 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 183
TABLE 187 REST OF ASIA PACIFIC: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 183
TABLE 188 REST OF ASIA PACIFIC: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 184
10.5 LATIN AMERICA 184
10.5.1 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 184
TABLE 189 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 190 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 191 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 192 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 193 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 194 LATIN AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 195 LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 187
10.5.2 BRAZIL 187
10.5.2.1 Brazil dominates Latin American IVD quality controls market 187
TABLE 196 BRAZIL: KEY MACROINDICATORS 188
TABLE 197 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 198 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 199 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 200 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 201 BRAZIL: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 189
TABLE 202 BRAZIL: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 190
10.5.3 MEXICO 190
10.5.3.1 Increasing number of accredited clinical laboratories to support market growth 190
TABLE 203 MEXICO: KEY MACROINDICATORS 190
TABLE 204 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 205 MEXICO: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 206 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 207 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 208 MEXICO: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 209 MEXICO: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 192
10.5.4 REST OF LATIN AMERICA 193
TABLE 210 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
TABLE 211 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
TABLE 212 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 213 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 214 REST OF LATIN AMERICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 194
TABLE 215 REST OF LATIN AMERICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 195
10.6 MIDDLE EAST AND AFRICA 195
10.6.1 MIDDLE EAST AND AFRICA: RECESSION IMPACT 195
10.6.2 RISING CANCER INCIDENCE TO DRIVE MARKET 195
TABLE 216 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT AND SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 217 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROL PRODUCTS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 218 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 219 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY MANUFACTURER TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 220 MIDDLE EAST AND AFRICA: THIRD-PARTY CONTROLS MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 221 MIDDLE EAST AND AFRICA: IVD QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2020–2027 (USD MILLION) 198

11 COMPETITIVE LANDSCAPE 199
11.1 OVERVIEW 199
11.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 199
11.3 REVENUE SHARE ANALYSIS OF KEY MARKET PLAYERS 200
FIGURE 36 REVENUE ANALYSIS OF TOP PLAYERS IN IVD QUALITY CONTROLS MARKET 200
11.4 MARKET SHARE ANALYSIS 200
FIGURE 37 IVD QUALITY CONTROLS MARKET SHARE, BY KEY PLAYER, 2021 201
11.5 COMPETITIVE BENCHMARKING 202
TABLE 222 PRODUCT PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 202
TABLE 223 TECHNOLOGY PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 203
TABLE 224 MANUFACTURER TYPE PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 204
TABLE 225 END-USER PORTFOLIO ANALYSIS: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 205
11.6 REGIONAL FOOTPRINT OF KEY PLAYERS 206
TABLE 226 REGIONAL REVENUE MIX: IVD QUALITY CONTROLS MARKET 206
11.7 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR KEY PLAYERS 207
11.7.1 STARS 208
11.7.2 EMERGING LEADERS 208
11.7.3 PERVASIVE PLAYERS 208
11.7.4 PARTICIPANTS 208
FIGURE 38 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR KEY PLAYERS (2021) 209
11.8 R&D EXPENDITURE 210
FIGURE 39 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: R&D EXPENDITURE (USD MILLION), 2021 210
11.9 COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR STARTUPS/SMES 211
11.9.1 PROGRESSIVE COMPANIES 211
11.9.2 DYNAMIC COMPANIES 211
11.9.3 STARTING BLOCKS 211
11.9.4 RESPONSIVE COMPANIES 211
FIGURE 40 IVD QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION QUADRANT FOR STARTUPS/SMES (2021) 212
11.10 COMPETITIVE SITUATIONS AND TRENDS 213
11.10.1 DEALS 213
TABLE 227 DEALS, JANUARY 2019–JANUARY 2023 213
11.10.2 PRODUCT LAUNCHES 214
TABLE 228 PRODUCT LAUNCHES, JANUARY 2019–JANUARY 2023 214
11.10.3 OTHER DEVELOPMENTS 215
TABLE 229 OTHER DEVELOPMENTS, JANUARY 2019–JANUARY 2023 215

1 서론 26

1.1 연구 목표 26

1.2 시장 정의 26

1.2.1 포함 및 제외 항목 27

1.2.2 조사 대상 시장 28

1.2.3 조사 기간 29

1.3 통화 29

표 1 USD 환산에 사용된 환율 29

1.4 이해관계자 30

1.5 변경 사항 요약 30

1.5.1 글로벌 IVD 품질 관리 시장 부문의 세분화 30

1.5.2 주요 기업의 재무 정보/제품 포트폴리오 업데이트 30

1.5.3 업데이트된 시장 주요 기업 동향 31

1.5.4 경기 침체 영향 추가 31

2 연구 방법론 32

2.1 연구 데이터 32
그림 1 연구 설계 32

2.1.1 2차 자료 32

2.1.1.1 2차 자료의 주요 데이터 33

2.1.2 1차 자료 34

2.1.2.1 1차 자료 34

2.1.2.2 1차 자료의 주요 데이터 35

2.1.2.3 주요 산업 통찰 35

그림 2 1차 인터뷰 분석: 기업 유형, 직책 및 지역별 36

그림 3 1차 인터뷰 분석: 공급 측면 및 수요 측면 참가자 36명

2.2 시장 규모 추정 37
그림 4 공급 측면 시장 규모 추정: 매출 점유율 분석 37

그림 5 매출 점유율 분석 예시: 바이오래드 연구소(Bio-Rad Laboratories, Inc.) 38

그림 6 상위 5개 기업 매출 분석: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장(2021년) 38

그림 7 체외진단(IVD) 품질 관리 시장의 동인, 제약, 기회 및 과제 분석을 통한 연평균 성장률(CAGR) 전망(2022~2027년) 40

그림 8 연평균 성장률(CAGR) 전망 40

그림 9 하향식 접근 방식 41

2.3 시장 분석 및 데이터 삼각측량 42

그림 10 시장 데이터 삼각측량 방법론 42

2.4 시장 점유율 추정 43

2.5 가정 43

2.6 위험 평가 44

표 2 위험 평가: IVD 품질 관리 시장 44

2.7 제한 사항 44

2.7.1 방법론 관련 제한 사항 44

2.7.2 범위 관련 제한 사항 44

2.8 경기 침체의 영향 44

3 요약 45

그림 11 IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 45
그림 12 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 46
그림 13 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 46
그림 14 제3자 품질 관리 시장, 유형별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 47
그림 15 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2022년 대비 2027년 (백만 달러) 48
그림 16 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2022년 대비 2027년 (미화 백만 달러) 49
그림 17 체외진단 품질 관리 시장의 지역별 현황 50
4 프리미엄 인사이트 51

4.1 체외진단 품질 관리 시장 개요 51

그림 18 제3자 관리 도입 증가 및 외부 품질 평가 수요 증가가 시장 성장을 견인 51

4.2 아시아 태평양: 체외진단 품질 관리 시장, 기술 및 국가별 (2021) 52

그림 19 면역화학 부문, 2021년 시장 점유율 1위 차지 52

4.3 체외진단 품질 관리 시장: 지역별 구성 (2022–2027) 53
그림 20 아시아 태평양 지역, 예측 기간 동안 가장 높은 성장률 기록 예상 53
4.4 IVD 품질 관리 시장: 선진국 vs. 개발도상국 시장 53

그림 21 2022년부터 2027년까지 개발도상국 시장의 높은 성장률 전망 53
4.5 IVD 품질 관리 시장: 지역별 구성 54

그림 22 예측 기간 동안 중국이 가장 높은 성장률을 기록할 전망 54

5 시장 개요 55

5.1 서론 55

5.2 시장 동향 55

그림 23 IVD 품질 관리 시장: 동인, 제약, 기회 및 과제 55

5.2.1 시장 동인 56

5.2.1.1 공인 임상 실험실 수 증가 56

그림 24 수 CLIA 인증을 받은 검사실 수 (기관별, 2022) 56

5.2.1.2 제3자 품질 관리 도입 증가 57

5.2.1.3 외부 품질 평가 지원 수요 증가 57

5.2.1.4 노인 인구 증가 및 그에 따른 만성 및 감염성 질환 유병률 증가 58

표 3 지역별 노인 인구 증가 추정치 (2019~2050) 58
그림 25 지역별 당뇨병 환자 수 추정치, 2021년 대비 2030년 대비 2045년 (백만 명) 59
그림 26 전 세계 암 발생률, 2018~2040년 (백만 명) 59
5.2.1.5 선진 지역에서 POC 기기 도입 증가 60
표 4 시장 동인: 영향 분석 60
5.2.2 시장 제약 요인 60

5.2.2.1 병원 및 실험실의 추가 비용 및 예산 제약 60

5.2.2.2 체외 진단 검사에 대한 불리한 상환 시나리오 61

표 5 시장 제약 요인: 영향 분석 61

5.2.3 시장 기회 61

5.2.3.1 다중 분석 대조군에 대한 수요 증가 61

표 6 시장 기회: 영향 분석 61
5.2.4 시장 과제 62

5.2.4.1 엄격한 제품 승인 절차 62

5.2.4.2 여러 신흥 국가에서 임상 실험실 인증에 대한 규정 부족 62

표 7 시장 과제: 영향 분석 62

5.3 산업 동향 63

5.3.1 동결건조/냉동건조 대조군 63

표 8 주요 시장 참여업체가 제공하는 동결건조 또는 냉동건조 품질 관리 제품 63

5.3.2 분석 대상 물질 출처 동향: 인체 vs. 동물 유래 성분 63

5.3.3 실험실 통합 64

5.4 가치 사슬 분석 64
그림 27 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장: 가치 사슬 분석 64

5.5 공급망 분석 65
그림 28 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장: 공급망 분석 66

5.6 생태계 시장 지도 66
그림 29 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장: 생태계 시장 지도 67

5.7 포터의 5가지 경쟁력 분석 67

표 9 포터의 5가지 경쟁력 분석 67

5.7.1 경쟁 강도 68

5.7.2 공급자의 협상력 68

5.7.3 구매자의 협상력 68

5.7.4 대체재의 위협 68

5.7.5 신규 진입자의 위협 69

5.8 규제 분석 69

5.8.1 북미 69

5.8.1.1 미국 69
표 10 미국: 품질 관리 물질 분류 70
표 11 미국: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 70
5.8.1.2 캐나다 71
표 12 캐나다: 체외 진단 제품 분류 71
표 13 캐나다: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 등록 71

5.8.2 유럽 71
표 14 유럽: 의료 실험실 인증 기관 72

표 15 유럽: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 72

5.8.3 아시아 태평양 73

5.8.3.1 일본 73

표 16 일본: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 73

5.8.3.2 중국 74

표 17 중국: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 74

5.8.3.3 인도 74

표 18 인도: 등록에 소요되는 시간, 비용 및 복잡성 75

5.9 특허 분석 75

5.9.1 체외진단(IVD) 품질 관리 관련 특허 공개 동향 75

그림 30 특허 공개 동향(2012~2022) 75

5.9.2 IVD 품질 관리 관련 특허 출원 건수 상위 기업 76

그림 31 IVD 품질 관리 특허 출원 건수 상위 기업 및 소유자(회사/기관)(2012~2022) 76

5.9.3 관할권 분석: IVD 품질 관리 시장 특허 출원 건수 상위 국가/지역 76

그림 32 관할권 분석: IVD 품질 관리 특허 출원 건수 상위 국가/지역(2012~2022) 77
5.10 기술 분석 77
5.10.1 핵심 기술 78

5.10.1.1 분석물 추출 78

5.10.1.1.1 검체 혼합 78

5.10.1.1.2 인간 단일클론 항체 78

5.10.1.2 검체 처리 78

5.10.1.2.1 불활성화 78

5.10.1.2.2 희석 79

5.10.1.3 보존 79

5.10.2 관련 기술 79

5.10.2.1 센서 기반 품질 관리 79

5.10.3 보완 기술 79

5.10.3.1 보관 79

5.10.3.2 운송 80

5.10.3.3 온도 제어 80

5.10.3.4 온도 모니터링 80
6 IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별 81

6.1 서론 82

표 19 IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020-2027년 (백만 달러) 82

6.2 품질 관리 제품 82

표 20 IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020-2027년 (백만 달러) 83

표 21 IVD 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020-2027년 (백만 달러) 83

6.2.1 혈청/혈장 기반 대조군 84

6.2.1.1 진단 검사 결과의 안정성과 정확성 향상으로 혈청/혈장 기반 대조군 수요 증가 84
표 22 주요 시장 참여업체가 제공하는 혈청/혈장 기반 품질 관리 제품 84

표 23 국가별 혈청/혈장 기반 품질 관리 제품 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 85
6.2.2 전혈 기반 대조군 85

6.2.2.1 고품질 임상 검사 결과 보장 필요성 증가로 시장 성장 촉진 85

표 24 주요 시장 참여업체가 제공하는 전혈 기반 품질 관리 제품 86

표 25 전혈 기반 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 87
6.2.3 소변 기반 대조군 87

6.2.3.1 신장 질환 발병률 증가로 소변 기반 대조군 수요 증가 예상 87
표 26 주요 시장 참여업체가 제공하는 소변 기반 체외 진단 대조군 88

표 27 소변 기반 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 89

6.2.4 기타 대조군 89

표 28 주요 시장 참여업체가 제공하는 기타 대조군 90

표 29 기타 품질 관리 제품 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 91
6.3 데이터 관리 솔루션 91

6.3.1 시장 성장을 뒷받침하기 위한 임상 검사실의 분석 성능 향상에 대한 관심 증가 91
표 30 주요 시장 참여업체가 제공하는 데이터 관리 솔루션 92

표 31 국가별 IVD 데이터 관리 솔루션 시장, 2020-2027년 (백만 달러) 93

6.4 품질 보증 서비스 94

6.4.1 임상 검사실 성능 평가 필요성 증가에 따른 품질 보증 서비스 수요 증가 94

표 32 품질 보증 서비스 주요 시장 참여업체 제공 94

표 33 IVD 품질 보증 서비스 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 95
7 IVD 품질 관리 시장, 기술별 96

7.1 서론 97

표 34 IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 97

7.2 면역화학 98

7.2.1 면역분석 검사의 정밀도 모니터링에 중점을 두어 면역분석 관리 도입을 촉진 98

표 35 주요 시장 참여업체가 제공하는 면역화학 품질 관리 98
표 36 국가별 면역화학 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 99
7.3 임상화학 100

7.3.1 생활습관병 발생률 증가로 시장 성장 기회 창출 100
표 37 주요 시장 참여업체가 제공하는 임상화학 품질 관리 제품 100

표 38 국가별 임상화학 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 101

7.4 분자 진단 101

7.4.1 감염성 질환 발생률 증가 질병 증가로 분자 진단 품질 관리 수요 증가 예상 101
표 39 주요 시장 참여업체가 제공하는 분자 진단용 품질 관리 제품 102
표 40 국가별 분자 진단용 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장, 2020-2027년 (백만 달러) 103
7.5 미생물학 104

7.5.1 자동화된 임상 미생물학 검사 장비 도입 증가로 시장 성장 촉진 104

표 41 주요 시장 참여업체가 제공하는 미생물학용 품질 관리 제품 104

표 42 IVD 품질 관리 시장 미생물학, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 105

7.6 혈액학 105

7.6.1 혈액학 검사 결과의 정확성 요구 증가로 혈액학 품질 관리 의존도 상승 105
표 43 주요 시장 참여업체가 제공하는 혈액학 품질 관리 106

표 44 혈액학 IVD 품질 관리 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 107

7.7 응고 및 지혈 107

7.7.1 심혈관 수술 건수 증가로 응고 및 지혈 검사 수요 증가 107
표 45 주요 시장 참여업체가 제공하는 응고 및 지혈 관련 품질 관리 솔루션 108
표 46 국가별 응고 및 지혈 관련 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장 규모, 2020~2027년 (백만 달러) 109
7.8 기타 기술 110

표 47 주요 시장 참여업체가 제공하는 기타 기술 관련 품질 관리 솔루션 110

표 48 국가별 기타 기술 관련 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장 규모, 2020~2027년 (백만 달러) 111
8 제조업체 유형별 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장 112

8.1 서론 113

표 49 IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 113
8.2 제3자 관리 113
표 50 IVD 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 114
표 51 IVD 제3자 관리 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 114
8.2.1 독립 관리 115

8.2.1.1 분석 프로세스에 대한 편견 없고 독립적인 성능 평가 제공 115

표 52 주요 시장 참여자가 제공하는 독립 관리 115

표 53 독립 제3자 검증 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 116

8.2.2 기기별 검증 117

8.2.2.1 기기 성능 평가 및 모니터링을 위해 설계됨 117
표 54 주요 시장 참여업체가 제공하는 기기별 검증 117
표 55 기기별 제3자 검증 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 118

8.3 OEM 검증 118

8.3.1 OEM 검증은 품질 관리 관련 문제에 덜 민감하므로 채택률이 낮을 것으로 예상됨 118

표 56 주요 시장 참여업체가 제공하는 OEM 품질 관리 제품 119

표 57 국가별 IVD OEM 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 120
9 최종 사용자별 IVD 품질 관리 시장 121

9.1 서론 122

표 58 최종 사용자별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 122

9.2 병원 122

9.2.1 대규모 IVD 시술이 시장 성장을 견인 122

표 59 국가별 병원용 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 123
9.3 임상 검사실 124

9.3.1 인증 검사실 수 증가가 시장 성장을 견인할 전망 124
표 60 국가별 임상 검사실용 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 125

9.4 학술 및 연구 기관 125

9.4.1 정확한 연구 결과에 대한 관심 증가가 시장 성장을 뒷받침할 전망 125

표 61 국가별 학술 및 연구 기관용 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 126

9.5 기타 최종 사용자 127
표 62 기타 최종 사용자를 위한 IVD 품질 관리 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 127
10 IVD 품질 관리 시장, 지역별 128
10.1 서론 129
표 63 IVD 품질 관리 시장, 지역별, 2020~2027년 (백만 달러) 129
표 64 IVD 품질 관리 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 130
10.2 북미 130
그림 33 북미: IVD 품질 관리 시장 현황 131
10.2.1 북미 미국: 경기 침체 영향 132
표 65 북미: 국가별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 132
표 66 북미: 제품 및 서비스별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 132
표 67 북미: 유형별 IVD 품질 관리 제품 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 133
표 68 북미: 기술별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 133
표 69 북미: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 133
표 70 북미: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 134
표 71 북미: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 134
10.2.2 미국 134
10.2.2.1 높은 의료비 지출이 시장 성장을 견인할 전망 134
표 72 미국: 주요 거시 지표 135

표 73 미국: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 135
표 74 미국: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 135
표 75 미국: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 136
표 76 미국: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 136
표 77 미국: 제3자 품질 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 136
표 78 미국: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 137
10.2.3 캐나다 137
10.2.3.1 시장 성장을 지원하는 정부 정책 137
표 79 캐나다: 주요 거시 지표 138
표 80 캐나다: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 138
표 81 캐나다: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 138
표 82 캐나다: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 139
표 83 캐나다: IVD 품질 관리 시장, 제조업체별 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 139
표 84 캐나다: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 139
표 85 캐나다: 체외진단 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 140
10.3 유럽 140
10.3.1 유럽: 경기 침체 영향 140
표 86 유럽: 체외진단 품질 관리 시장, 국가별, 2020~2027년 (백만 달러) 141
표 87 유럽: 체외진단 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 141
표 88 유럽: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 142
표 89 유럽: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 142
표 90 유럽: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 142
표 91 유럽: 제3자 품질 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 143
표 92 유럽: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별 2020~2027년 (백만 달러) 143
10.3.2 독일 143

10.3.2.1 시장 성장을 뒷받침하는 고품질 검사 건수 증가 143
표 93 독일: 주요 거시 지표 144
표 94 독일: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 144
표 95 독일: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 144
표 96 독일: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 145
표 표 97 독일: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 145
표 98 독일: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 145
표 99 독일: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 146

10.3.3 프랑스 146

10.3.3.1 감염성 질환의 증가와 조기 진단 수요 증가가 시장 성장을 견인할 전망 146
표 100 프랑스: 주요 거시 지표 146

표 101 프랑스: IVD 품질 관리 시장, 유형별 제품 및 서비스, 2020~2027년 (백만 달러) 147
표 102 프랑스: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 147
표 103 프랑스: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 147
표 104 프랑스: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 148
표 105 프랑스: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 148
표 106 프랑스: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 148
10.3.4 영국 149
10.3.4.1 생명 과학 산업의 성장과 연구 증가가 시장 성장을 견인 149
표 107 영국: 주요 거시 지표 149
표 108 영국: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 150
표 109 영국: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 150
표 110 영국: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 150
표 111 영국: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 151
표 112 영국: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 151
표 113 영국: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 151
10.3.5 이탈리아 152
10.3.5.1 질병 유병률 증가로 더욱 정확한 질병 진단에 대한 수요 증가 예상 152
표 114 이탈리아: 주요 거시 지표 152

표 115 이탈리아: IVD 품질 관리 시장, 유형별 제품 및 서비스, 2020~2027년 (백만 달러) 152
표 116 이탈리아: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 153
표 117 이탈리아: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 153
표 118 이탈리아: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 153
표 119 이탈리아: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 154
표 120 이탈리아: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 154

10.3.6 스페인 154

10.3.6.1 산전 및 유전자 검사에 대한 수요 증가와 실험실 통합에 대한 관심 증대가 시장 성장을 뒷받침 154

표 121 스페인: 주요 거시 지표 155

표 122 스페인: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 155

표 123 스페인: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 155

표 124 스페인: IVD 품질 관리 시장, 기술별 2020~2027년 (백만 달러) 156
표 125 스페인: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 156
표 126 스페인: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 156
표 127 스페인: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 157
10.3.7 러시아 157
10.3.7.1 양질의 의료 서비스 접근성 향상 및 생활습관병과 감염성 질환 발생률 증가가 시장 성장을 견인할 전망 157
표 128 러시아: 주요 거시 지표 157

표 129 러시아: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 158

표 130 러시아: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 158

표 131 러시아: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 158

표 132 러시아: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 159

표 133 러시아: 제3자 관리 시장, 유형별 2020~2027년 (백만 달러) 159
표 134 러시아: 체외진단 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 159
10.3.8 유럽 기타 지역 160
표 135 유럽 기타 지역: 체외진단 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 160
표 136 유럽 기타 지역: 체외진단 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 160
표 137 유럽 기타 지역: 체외진단 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 161
표 138 유럽(기타 지역): IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 161
표 139 유럽(기타 지역): 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 161
표 140 유럽(기타 지역): IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 162

10.4 아시아 태평양 162
그림 34 아시아 태평양: IVD 품질 관리 시장 현황 163

10.4.1 아시아 태평양: 경기 침체 영향 164

표 141 아시아 태평양: 국가별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 164
표 142 아시아 태평양: 제품 및 서비스별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 164
표 143 아시아 태평양: 유형별 IVD 품질 관리 제품 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 165
표 144 아시아 태평양: 기술별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 165
표 145 아시아 태평양: 제조업체 유형별 IVD 품질 관리 시장 2020~2027년 (백만 달러) 165
표 146 아시아 태평양: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 166
표 147 아시아 태평양: 체외 진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 166
10.4.2 일본 166

10.4.2.1 잘 발달된 의료 시스템과 IVD 검사 결과 품질 개선에 대한 수요가 시장 성장을 견인 166

표 148 일본: 주요 거시 지표 167

표 149 일본: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) (백만 달러) 167
표 150 일본: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 167
표 151 일본: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 168
표 152 일본: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 168
표 153 일본: 제3자 품질 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 168
표 154 일본: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별 2020–2027 (백만 달러) 169
10.4.3 중국 169

10.4.3.1 현대 의료 서비스 접근성 확대 및 정부 지원으로 시장 성장 촉진 169
표 155 중국: 주요 거시 지표 170

표 156 중국: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020–2027 (백만 달러) 170
표 157 중국: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020–2027 (백만 달러) 170
표 158 중국: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020–2027 (백만 달러) 171
표 159 중국: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 171
표 160 중국: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 171
표 161 중국: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 172
10.4.4 인도 172

10.4.4.1 NABL 인증 획득 필요성 증가로 품질 관리 수요 촉진 172
그림 35 인도: NABL 인증 연구소 수 증가, 2012~2022년 172

표 162 인도: 주요 항목 거시지표 173
표 163 인도: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 173
표 164 인도: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 174
표 165 인도: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 174
표 166 인도: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 17 4
표 167 인도: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 175
표 168 인도: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 175
10.4.5 호주 175
10.4.5.1 의료 접근성 향상 및 인프라 개선을 위한 이니셔티브가 시장 성장을 촉진 175
표 169 호주: 주요 거시 지표 176

표 170 호주: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 176
표 171 호주: 체외진단(IVD) 품질 표 172 호주: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 177

표 173 호주: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 177
표 174 호주: 제3자 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 178
표 175 호주: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 178
10.4.6 한국 178

10.4.6.1 의료비 지출 증가 및 병원 수 증가가 시장 성장을 견인할 전망 178
표 176 한국: 주요 거시지표 179
표 177 한국: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 179
표 178 한국: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 179
표 179 한국: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 180
표 표 180 한국: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 180
표 181 한국: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 180
표 182 한국: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 181
10.4.7 아시아 태평양 지역 (기타) 181
표 183 아시아 태평양 지역 (기타): IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 182

표 184 기타 아시아 태평양 지역: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 182
표 185 아시아 태평양 지역(기타): 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 183
표 186 아시아 태평양 지역(기타): 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 183
표 187 아시아 태평양 지역(기타): 제3자 검사 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 183
표 188 아시아 태평양 지역(기타): 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별 최종 사용자, 2020~2027년 (백만 달러) 184
10.5 라틴 아메리카 184
10.5.1 라틴 아메리카: 경기 침체 영향 184
표 189 라틴 아메리카: 국가별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 185
표 190 라틴 아메리카: 제품 및 서비스별 IVD 품질 관리 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 185
표 191 라틴 아메리카: 유형별 IVD 품질 관리 제품 시장, 2020~2027년 (백만 달러) 185
표 192 라틴 아메리카 미국: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 186
표 193 라틴 아메리카: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 186
표 194 라틴 아메리카: 제3자 품질 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 186
표 195 라틴 아메리카: IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 187
10.5.2 브라질 187

10.5.2.1 브라질, 라틴 아메리카 IVD 품질 관리 시장 주도 187
표 196 브라질: 주요 거시 지표 188
표 197 브라질: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 188
표 198 브라질: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 188
표 199 브라질: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 189
표 200 브라질: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 189
표 표 201 브라질: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 189
표 202 브라질: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 190
10.5.3 멕시코 190
10.5.3.1 시장 성장을 뒷받침할 공인 임상 실험실 수 증가 190
표 203 멕시코: 주요 거시 지표 190

표 204 멕시코: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 191
표 205 멕시코: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 제품 및 서비스별 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 191
표 206 멕시코: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 191
표 207 멕시코: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 192
표 208 멕시코: 제3자 품질 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 192
표 209 멕시코: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 192

10.5.4 기타 라틴 아메리카 193
표 210 라틴 아메리카 기타 지역: IVD 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 193
표 211 라틴 아메리카 기타 지역: IVD 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 193
표 212 라틴 아메리카 기타 지역: IVD 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 194
표 213 라틴 아메리카 기타 지역: IVD 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 194
표 214 라틴 아메리카 기타 지역 라틴 아메리카: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 194
표 215 라틴 아메리카 기타 지역: 체외 진단 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020~2027년 (백만 달러) 195
10.6 중동 및 아프리카 195

10.6.1 중동 및 아프리카: 경기 침체 영향 195
10.6.2 암 발병률 증가로 시장 성장 예상 195

표 216 중동 및 아프리카: 체외 진단 품질 관리 시장, 제품 및 서비스별, 2020~2027년 (백만 달러) 196

표 217 중동 및 아프리카: 체외진단(IVD) 품질 관리 제품 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 196
표 218 중동 및 아프리카: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 기술별, 2020~2027년 (백만 달러) 197
표 219 중동 및 아프리카: 체외진단(IVD) 품질 관리 시장, 제조업체 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 197
표 220 중동 및 아프리카: 제3자 관리 시장, 유형별, 2020~2027년 (백만 달러) 197
표 221 중동 및 아프리카: 체외진단(IVD) 품질 IVD 품질 관리 시장, 최종 사용자별, 2020-2027년 (백만 달러) 198

11 경쟁 환경 199

11.1 개요 199

11.2 주요 업체들의 전략 199

11.3 주요 시장 참여 업체들의 매출 점유율 분석 200
그림 36 IVD 품질 관리 시장 주요 업체들의 매출 분석 200

11.4 시장 점유율 분석 200

그림 37 IVD 품질 관리 시장 점유율, 주요 업체별, 2021년 201

11.5 경쟁 벤치마킹 202

표 222 제품 포트폴리오 분석: IVD 품질 관리 시장 202

표 223 기술 포트폴리오 분석: IVD 품질 관리 시장 203

표 224 제조업체 유형 포트폴리오 분석: IVD 품질 관리 시장 204

표 225 최종 사용자 포트폴리오 분석: IVD 품질 관리 시장 205

11.6 주요 기업의 지역별 입지 206

표 226 지역별 매출 구성: IVD 품질 관리 시장 206

11.7 주요 기업 평가 사분면 207

11.7.1 스타 기업 208

11.7.2 신흥 기업 리더 208

11.7.3 시장 전반을 아우르는 기업 208

11.7.4 참여 기업 208
그림 38 체외진단 품질 관리 시장: 주요 기업 평가 사분면 (2021) 209

11.8 연구개발비 지출 210

그림 39 체외진단 품질 관리 시장: 연구개발비 지출 (백만 달러), 2021 210

11.9 스타트업/중소기업 기업 평가 사분면 211

11.9.1 진보적인 기업 211

11.9.2 역동적인 기업 211

11.9.3 출발점 기업 211

11.9.4 반응형 기업 211
그림 40 IVD 품질 관리 시장: 스타트업/중소기업 기업 평가 사분면(2021) 212
11.10 경쟁 상황 및 동향 213
11.10.1 거래 213
표 227 거래, 2019년 1월~2023년 1월 213

11.10.2 제품 출시 214

표 228 제품 출시, 2019년 1월~2023년 1월 214

11.10.3 기타 개발 215

표 229 기타 개발, 2019년 1월~2023년 1월 215

※참고 정보

체외진단(IVD) 품질 관리는 인체 샘플(혈액, 소변 등)을 사용하여 질병의 진단, 치료 모니터링 또는 예방을 위한 검사에서 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하기 위한 시스템적 접근을 의미합니다. IVD 기기는 환자 안전과 진단의 정확성을 위해 엄격한 품질 관리를 필요로 합니다. 이러한 품질 관리는 제품의 설계부터 생산, 유통, 그리고 사용에 이르기까지 다양한 단계에서 이루어지며, 이를 통해 검사 결과의 신뢰성을 확보할 수 있습니다.
IVD 품질 관리의 개념은 크게 두 가지로 나눌 수 있습니다. 첫째는 제조 과정에서의 품질 관리로, 이 과정에서는 원재료의 선택, 생산 공정의 표준화, 품질 검사 및 인증을 포함합니다. 둘째는 검사 과정에서의 품질 관리로, 사용 중인 IVD 기기의 성능을 정기적으로 평가하고, 검사실 내의 검사 프로세스가 올바르게 수행되고 있는지를 보장하는 것을 의미합니다.

IVD 품질 관리의 종류로는 크게 외부 품질 평가(EQA)와 내부 품질 관리(IQC)로 나눌 수 있습니다. 외부 품질 평가는 제3의 독립된 기관이나 조직에 의해 수행되며, 검사실의 결과가 표준과 일치하는지를 확인합니다. 이는 여러 실험실에서 수행되는 결과의 비교를 통해 신뢰성을 높이는 데 기여합니다. 반면 내부 품질 관리는 각 검사실에서 자체적으로 실시하는 프로세스이며, 일상적인 성능 점검, 시험 기기의 교정 및 위한 모니터링을 포함합니다.

IVD 품질 관리는 다양한 용도로 활용됩니다. 주로 질병의 조기 발견과 적절한 치료를 위한 기초 데이터를 제공하며, 이는 환자 치료의 효율성을 향상시킵니다. 또 다른 용도로는 공공 보건의 향상입니다. 질병 발생률을 모니터링하고, 유행병 발생 시 신속히 대응할 수 있는 근거를 제공합니다. 또한 제약 연구와 개발에서도 IVD는 약물의 효능 및 안정성을 검증하기 위한 중요한 도구로 활용됩니다.

관련 기술로는 자동화 시스템, 소프트웨어 기반의 결과 해석 도구, 생체 표지자(biomarker) 개발 등이 있습니다. 자동화 시스템은 검사 과정을 간소화하고 오류를 최소화하는 데 기여합니다. 소프트웨어는 대량의 검사 결과를 관리하고 분석하며, 보다 정교한 진단을 위한 알고리즘을 제공합니다. 또한, 생체 표지자의 개발은 특정 질병이나 상태를 진단하는 데 필요한 새로운 표적을 발굴하는 과정입니다.

결론적으로, 체외진단 품질 관리는 환자 안전과 진단의 정확성을 보장하기 위해 필수적인 요소입니다. 다양한 품질 관리 시스템과 기술들은 검사 결과의 신뢰성과 일관성을 유지하는 데 기여하며, 이를 통해 의료의 질을 향상시키고 있습니다. 지속적인 품질 개선과 신기술의 도입은 IVD 산업의 발전을 이끄는 핵심적인 요인으로 작용하고 있습니다.

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BT 6218 / MarketsandMarkets / 2024년 12월 / ...“인간 유래 오가노이드 시장의 가치는 2024년 추정 11.9억 달러에서 2029년에는 23.3억 달러로 증가할 것이며, 예측 기간 동안 연평균 성장률은 14.4%”인간 유래 오가노이드 연구에 대한 자금 지원의 진전은 연구 능력의 대폭적인 향상과 응용 범위의 확대를 통해 오가노이드 시장의 성장을 직접적으로 촉진할 것입니다. 자금 지원으로 과학자들은 암, 신경 퇴행성 질환, 의약품 개발...

세계의 임상시험 분야 AI 시장 (~2030년) : 기능별 (환자 모집, 시설 최적화, 데이터 관리, 품질, 규제), 단계별 (I, II, III), 질환별 (암, CNS, CVS), 툴별, 최종 사용자별 (제약/바이오테크놀로지, CRO, 병원), 지역별
HIT 9229 / MarketsandMarkets / 2024년 12월 / ...“임상시험 분야 AI 시장은 2024년 13.5억 달러에서 2030년에는 27.4억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2030년까지 연평균 성장률은 12.4%” 유효성 향상, 더 짧은 기간에 환자 모집, 데이터의 정확한 분석에 대한 수요 증가가 임상시험에서 AI 시장을 부추기는 주요 요인이 되고 있습니다. AI를 활용한 솔루션은 임상시험의 다양한 단계에서 기간 단축을 지원하고 예측 모델링과...

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