| ■ 영문 제목 : Global Sterile Injectable Market - 2024-2031 | |
 | ■ 상품코드 : MD617 ■ 조사/발행회사 : DataM Intelligence ■ 발행일 : 2024년 10월 ■ 페이지수 : 184 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 제약, 기타 |
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보고서 개요
글로벌 멸균 주사제 시장은 2023년에 5,732억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.8%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1,081억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
글로벌 멸균 주사제 시장은 혈류 또는 인체 조직에 직접 투여하는 주사제 의약품 제형과 관련된 분야를 말합니다. 이러한 제형은 경구 정제 또는 스프레이와 같은 다른 형태의 약물에 비해 빠른 흡수와 효과로 인해 다양한 의학적 상태, 특히 만성 질환을 치료하는 데 매우 중요합니다.
멸균 주사용 의약품은 살아있는 미생물이 전혀 없어야 하는 제형으로, 일반적으로 주사를 통해 투여합니다. 이 범주에는 백신, 단일 클론 항체 및 기타 생물학적 약물을 포함한 다양한 제품이 포함됩니다.
이러한 약물은 정맥주사, 근육주사, 피하주사 등 다양한 경로를 통해 전달될 수 있습니다(예: 정맥주사(IV), 근육주사(IM), 피하주사(SC)). 이러한 투여 방법은 다른 투여 경로에서 발생할 수 있는 잠재적 장벽이나 분해를 우회하여 혈류 또는 특정 조직에 직접 활성 제약 성분을 표적으로 전달하고 신속한 치료 작용을 가능하게 합니다.
시장 역학: 동인
만성 질환의 유병률 증가와 기술 발전
글로벌 멸균 주사제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 만성 질환의 유병률 증가와 기술 발전입니다. 전 세계적으로 암, 당뇨병, 심장병과 같은 만성 질환의 발병률이 증가하는 것은 멸균 주사제 시장 성장을 촉진하는 중요한 동인입니다. 이러한 만성 질환의 치료에 여러 주사제가 사용되면서 멸균 주사제 제형에 대한 수요를 자극하고 있습니다.
2023년 9월 세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 만성 질환이 전 세계 사망의 약 71%를 차지한다는 사실은 공중 보건의 중대한 과제를 강조합니다. 멸균 주사제는 다양한 만성 질환을 관리하기 위한 중요한 치료법으로 부상하고 있습니다. 또한 프리필드시린지와 자동주입기의 지속적인 발전으로 주사제 치료법이 점점 더 편리하고 사용자 친화적으로 변하고 있습니다. 이러한 혁신은 환자와 의료진이 주사제 치료법을 더 많이 채택하도록 촉진하고 있습니다.
또한 시장 확대 및 주요 개발 전략과 같은 업계 주요 업체들의 투자가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월, 브리지웨스트 그룹은 멸균 주사제 제품에 초점을 맞춘 새로운 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)을 출범시켰습니다. 이는 최근 브리지웨스트가 호주 퍼스에 있는 화이자의 멸균 주사제 제조 공장을 인수한 데 따른 것입니다.
마찬가지로 2023년 7월, 우시 STA는 중국 우시시에 있는 의약품 시설에 최첨단 멸균 주사제 제조 라인을 가동했습니다. 이 라인의 연간 생산 능력은 1,200만 개로, 우시 STA는 멸균 주사제에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있게 되었습니다. 제조 공정은 완전 밀폐형 격리 시스템과 자동화된 충전 기계를 활용합니다. 이를 통해 사람의 개입과 노출을 최소화하여 제품 품질과 작업자 안전을 향상시킵니다.
또한 2023년 8월, 화이자는 노스캐롤라이나에 있는 제조 공장에 영향을 미친 토네이도로 인해 수요가 크게 증가하여 특정 멸균 주사제 제품에 대한 긴급 주문 프로세스를 시행했습니다. 이 긴급 조치를 통해 화이자는 특정 멸균 주사제를 고객에게 직접 배송하여 공급 중단 기간 동안에도 이러한 중요한 의약품에 대한 지속적인 접근성을 보장할 수 있었습니다.
제약
높은 개발 비용, 엄격한 규제 요건, 복잡한 제조 공정, 특허 만료 및 환급 문제와 같은 요인이 시장을 저해할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 멸균 주사제 시장은 분자 유형, 약물 등급, 용도, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
단일 클론 항체 (mAbs) 부문은 전 세계 멸균 주사제 시장 점유율의 약 40.6 %를 차지했습니다.
단일 클론 항체 (mAbs) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 암, 자가 면역 질환 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환을 치료하기 위해 단일 클론 항체 (mAb) 요법의 사용이 증가함에 따라 글로벌 멸균 주사제 시장에서 mAb 주사제에 대한 수요가 증가하는 중요한 요인입니다.
또한 업계의 혁신적인 제품 출시 및 승인을 주도하는 주요 업체들이 이 부문의 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 로슈 파마 인디아는 신생혈관성 또는 ‘습성’ 연령 관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME)을 위한 획기적인 치료제인 바비스모(성분명: 패리시맙)를 출시하며 안과 시장에 공식적으로 진출했습니다. 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종은 전 세계적으로 수백만 명의 시력 상실에 영향을 미치는 주요 원인 질환입니다.
이와 유사하게 2023년 12월, JSR 생명과학의 자회사인 KBI 바이오파마는 자사의 슈어테크놀로지 플랫폼에 기반한 새로운 제품인 슈어맙(SUREmAb)을 출시했습니다. 이 혁신적인 플랫폼은 단일 클론 항체(mAb)의 개발 및 제조 공정을 최적화하여 보다 효율적이고 안전하며 비용 효율적으로 만들 수 있도록 설계되었습니다.
또한 2023년 6월에는 미국 식품의약국(FDA)이 항아세틸콜린 수용체(AChR) 또는 항근육특이적 티로신 키나제(MuSK) 항체 양성인 성인 환자의 전신 중증 근무력증(gMG) 치료제로 라이스티고(성분명: 로자놀릭시주맙-놀이)를 승인했다고 UCB는 발표했습니다. 이번 승인은 자발적 근육의 쇠약과 빠른 피로를 특징으로 하는 만성 자가면역성 신경근육 질환인 다발성 근위축증 치료 옵션이 크게 발전했음을 의미합니다.
시장 지리적 분석
북미는 전 세계 멸균 주사제 시장 점유율의 약 43.6 %를 차지했습니다.
북미 지역은 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화 및이 지역의 시장 성장을 주도하는 고급 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
또한이 지역에서는 주요 업체의 존재, 재정적 투자, 정부 이니셔티브 및 지원, 제품 출시가이 시장 성장을 촉진하는 데 도움이되고 있습니다. 예를 들어, 2024 년 7 월 뉴저지에서 Amneal Pharmaceuticals는 기존 포사프리피탄트 제품에 비해 몇 가지 장점을 제공하는 새로운 즉시 사용 가능한 멸균 주사제 인 FOCINVEZ (포사프리피탄트)를 출시했습니다. 포신베즈는 혁신적인 제형에 중점을 둔 전문 R&D 회사인 SPES 제약이 개발했으며, 글로벌 멸균 주사제 CDMO인 스테리스사이언스에서 제조합니다. 이 혁신적인 포사프리피탄트 제품의 출시는 화학 요법을 받는 환자들에게 중요한 새로운 치료 옵션이 될 것이며, 독특한 제형과 사용 편의성으로 투여의 효율성과 안전성을 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.
마찬가지로 2024년 4월, 주사제, 마취제 및 의약품 합성 분야의 글로벌 리더인 박스터 인터내셔널은 미국에서 5개의 새로운 주사제 제품을 출시하여 의약품 포트폴리오를 확장한다고 발표했습니다. 이러한 출시는 박스터가 항감염 및 항고혈압제 등 중요한 치료 영역에서 충족되지 않은 환자의 요구를 해결하는 차별화된 제품을 개발하는 데 집중하고 있음을 보여줍니다.
또한, 2024년 2월 캐나다 최대 제약회사인 파마사이언스(Pharmascience)는 퀘벡주 캔디악에 위치한 멸균 주사제 제조 시설을 1억 2천만 달러를 투자하여 대폭 확장할 계획이라고 발표했습니다. 이번 확장은 멸균 주사제 생산 역량을 강화하고 제약 시장에서의 입지를 강화하기 위한 중요한 이정표가 될 것입니다.
시장 세분화
분자 유형별
저분자
대형 분자
약물 종류별
단일 클론 항체(mAbs)
사이토카인
인슐린
펩타이드 호르몬
백신
면역 글로불린
혈액 인자
펩타이드 항생제
기타
애플리케이션별
종양학
심혈관 질환
신경학
자가 면역 질환
감염성 질환
당뇨병
기타
투여 경로별
피하(SC)
정맥(IV)
근육 내(IM)
기타
유통 채널별
병원 약국
온라인 약국
소매 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
시장 경쟁 환경
멸균 주사제 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Novartis AG, Sanofi, GSK plc, AbbVie Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Gilead Sciences, Inc., Amgen Inc., and Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 등이 있습니다.
주요 개발
2024년 6월, 샤프 서비스는 멸균 주사제 2차 포장의 생산 능력을 강화하기 위해 펜실베이니아주 마쿵기에 있는 시설을 대폭 확장한다고 발표했습니다. 이러한 전략적 움직임은 제약 및 생명공학 분야에서 멸균 주사제에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 고안되었습니다.
2024년 6월, 보라제약은 메릴랜드주 볼티모어 캠든에 위치한 이머전트 바이오솔루션의 멸균 제조 시설을 인수하기로 합의함으로써 상업적 확장 전략의 중요한 단계를 밟았다고 발표했습니다. 이번 인수는 보라의 첫 번째 멸균 제조 시설이며 멸균 주사제 제조 역량을 강화하기 위한 전략적 행보입니다.
2023년 3월, Hikma Pharmaceuticals PLC는 캐나다에서 4개의 새로운 멸균 주사제 의약품을 출시하여 이 지역에서 제품군을 크게 확장할 것이라고 발표했습니다. 이러한 개발은 중요한 새로운 치료 옵션을 도입하고 캐나다 시장에서 성장하는 Hikma의 입지를 강화하기 때문에 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 중요합니다.
보고서를 구매하는 이유는?
분자 유형, 약물 클래스, 용도, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 멸균 주사제 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트가 포함된 멸균 주사제 시장의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
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제품 매핑은 모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공됩니다.
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1. 방법론 및 범위 |
| ※본 조사보고서 [글로벌 멸균 주사제 시장 전망 (2024-2031) : 저분자, 대형 분자] (코드 : MD617) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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