| ■ 영문 제목 : Global Ursodeoxycholic Acid Market - 2024-2031 | |
| ■ 상품코드 : PH621 ■ 조사/발행회사 : DataM Intelligence ■ 발행일 : 2024년 10월 ■ 페이지수 : 183 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 제약, 기타 | |
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보고서 개요
글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 2023년에 미화 581.17백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9.8%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 1120.55백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
우르소데옥시콜산(UDCA)은 담즙 정체성 간 질환의 치료 및 관리에 활용되는 치료제입니다. 간 및 담낭 질환 치료를 목적으로 하는 의약품에서 활성 의약품 성분(API)으로서 중요한 역할을 하는 담즙산입니다. 천연 원료에서 분리하거나 실험실에서 합성합니다.
UDCA는 주로 간에서 생성되는 소화액인 담즙의 성분을 변화시키는 기능을 합니다. 담즙의 콜레스테롤 농도를 감소시켜 담즙의 콜레스테롤 포화도를 낮춥니다. 담즙의 높은 콜레스테롤 수치는 담석 형성으로 이어질 수 있기 때문에 이 작용은 중요합니다. 콜레스테롤 담석의 용해를 촉진함으로써 UDCA는 특히 연령이나 동반 질환과 같은 다양한 건강 문제로 인해 수술 후보가 아닌 환자에게 비수술 치료 옵션으로 사용됩니다.
시장 역학: 동인
간 질환 유병률 증가
글로벌 우르소데옥시콜산 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 간 질환의 유병률 증가입니다. 간 질환, 특히 원발성 담즙성 담관염(PBC) 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 같은 담즙 정체성 간 질환의 전 세계적 부담이 크게 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 주로 라이프스타일 변화, 비만, 인구 고령화에 기인하며, 이러한 요인들이 종합적으로 우르소데옥시콜산(UDCA)과 같은 치료제에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다.
2023년 2월 NCBI 연구 발표에 따르면, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 간 질환 중 하나입니다. 전 세계적으로 추정되는 NAFLD 발병률은 1,000명당 약 47건이며, 여성보다 남성의 발병률이 더 높습니다. 또한, 전 세계 성인의 NAFLD 유병률은 32%로 추정되며, 남성의 40%가 여성 26%에 비해 더 많이 발병합니다.
또한 업계 주요 업체들의 제품 출시, R&D 활동과 같은 정부 이니셔티브, 임상시험의 증가가 이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 업계의 주요 업체 중 하나인 Biofield Pharma Pvt Ltd는 우르소데옥시콜산 300mg을 정제로 함유한 ‘URSOGET’이라는 신제품을 출시했습니다. 정제는 ALU-ALU 블리스터 팩에 포장되어 있으며 각 팩에는 10정(10 x 10 크기)이 들어 있습니다.
또한 2023년 6월, 입센과 GENFIT은 중추적인 임상 3상 시험인 ELATIVE 시험에서 긍정적인 탑라인 데이터를 발표했습니다. 이 시험에서는 현재 표준 치료 요법인 우르소데옥시콜산에 대한 반응이 불충분하거나 과민증이 있는 희귀 담즙 정체성 간 질환인 원발성 담즙성 담관염 환자의 치료를 위해 연구용 이중 α, δ PPAR 작용제인 엘라피브라너의 효능과 안전성을 평가하고 있습니다.
제한 사항
UDCA와 관련된 부작용, 대체 치료 옵션의 가용성, 규제 문제 및 개인 간의 제한된 인식과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 우르소데옥시콜산 시장은 유형, 형태, 응용 분야, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
원발성 담즙 성 담관염 (PBC) 부문은 전 세계 우르소데 옥시 콜산 시장 점유율의 약 48.6 %를 차지했습니다.
원발성 담즙 성 담관염 (PBC) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 원발성 담즙성 담관염(PBC)은 간 내 담관이 점진적으로 파괴되는 오래 지속되는 자가면역성 간 질환입니다. 이 상태에서는 면역 체계가 담관을 감싸고 있는 세포를 잘못 공격하여 염증과 흉터를 유발합니다. 이러한 손상으로 인해 담관이 점차 좁아지고 막히게 되어 간에서 담즙이 정상적으로 흐르지 못하게 됩니다.
이러한 손상된 담관으로 인해 담즙이 간에 축적되면 추가적인 염증을 유발하고 간 조직에 더 해를 끼칠 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 이러한 축적은 건강한 간 조직이 흉터 조직으로 대체되어 간 기능을 심각하게 손상시키는 심각한 상태인 간경변을 초래할 수 있습니다.
또한 업계의 주요 업체들이 UDCA 치료에 더 집중하고 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 얻음으로써이 부문의 시장 성장을 촉진하는 데 도움이되고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 8 월 CymaBay Therapeutics, Inc.는 원발성 담즙 성 담관염 (PBC) 치료를위한 셀라 델파를 평가하는 ENHANCE 3 상 글로벌 연구 결과가 간학 저널에 게재되었다고 발표했습니다. 이 연구는 1차 치료, 특히 우르소데옥시콜산(UDCA)에 적절히 반응하지 않는 PBC 환자를 대상으로 선택적 과산화수소 증식인자 활성화 수용체 델타(PPAR-delta) 작용제인 셀라델파의 안전성과 효능을 조사했다는 점에서 의의가 있습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 우르소데옥시콜산 시장 점유율의 약 43.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 간 질환, 특히 원발성 담즙 성 담관염 (PBC), 원발성 경화성 담관염 (PSC) 및 비 알코올성 지방간 질환 (NAFLD)의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며 북미에서 우르소데옥시콜산 (UDCA) 수요의 중요한 원동력입니다.
또한, 이 지역에서는 주요 플레이어의 존재, 잘 발달된 의료 인프라 및 증가하는 R&D 활동이 이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 2022년 10월 NCBI 연구 간행물에 따르면 미국에서는 심각한 건강 합병증을 유발할 수 있는 담석의 영향을 받는 사람이 약 2,000만~2,500만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 담석은 담낭에 형성될 수 있는 소화액의 딱딱한 침전물로, 많은 사람이 담석을 가지고 있을 수 있지만 모두가 증상을 경험하거나 치료가 필요한 것은 아닙니다. 그러나 담석증 환자의 경우 증상을 완화하고 합병증을 예방하기 위해 매년 70만 건 이상의 담낭 절제술(담낭을 외과적으로 제거하는 수술)이 시행되고 있습니다.
또한 주요 업체의 제품 출시와 승인이 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 입센은 2024년 6월 미국 식품의약국(FDA)이 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 아이큐르보(성분명 엘라피브라노르)에 대해 신속 승인을 부여했다고 발표했습니다. 이번 승인은 UDCA 치료에 충분한 반응을 보이지 않은 성인 환자를 대상으로 우르소데옥시콜산(UDCA)과 함께 두 가지 특정 상황에서 Iqirvo를 사용할 수 있도록 허용합니다. UDCA에 내약성이 없는 환자를 위한 단독 요법.
시장 세분화
유형별
합성 우르소데옥시콜산(UDCA)
생물학적 우르소데옥시콜산(UDCA)
형태별
정제
캡슐
서스펜션
용도별
담석
원발성 담즙성 담관염(PBC)
원발성 경화성 담관염(PSC)
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
기타 간 및 담도 질환
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
시장 경쟁 환경
우르소데옥시콜산 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Glenmark Pharmaceuticals Inc., Biobrick Pharma, Casca Remedies Pvt. Ltd., Wellona Pharma, ADDII BIOTECH PRIVATE LIMITED., Curivo Healthcare, Zoic Life Sciences, Biofield Pharma Pvt Ltd, Jabs Biotech Pvt. Ltd, Captee 등이 있습니다.
주요 개발
2024년 8월, 길리어드 사이언스는 미국 식품의약국(FDA)이 리브델지(성분명: 셀라델파)를 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제로 신속 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 리브델지는 우르소데옥시콜산(UDCA)에 적절히 반응하지 않는 성인과 UDCA에 내약성이 없는 환자를 위한 단독 요법으로 사용할 수 있게 되었습니다.
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대상 고객 2024
제조업체/구매자
산업 투자자 / 투자 은행가
연구 전문가
신흥 기업
1. 방법론 및 범위 The Global Ursodeoxycholic Acid Market reached US$ 581.17 million in 2023 and is expected to reach US$ 1120.55 million by 2031 growing with a CAGR of 9.8% during the forecast period 2024-2031. Ursodeoxycholic acid (UDCA) is a therapeutic agent utilized in the treatment and management of cholestatic liver diseases. It is a bile acid that plays a crucial role as an active pharmaceutical ingredient (API) in medications aimed at treating liver and gallbladder disorders. It is either isolated from natural sources or synthesized in laboratories. UDCA functions primarily by modifying the composition of bile, which is a digestive fluid produced by the liver. It reduces the concentration of cholesterol in bile, thereby decreasing the saturation of bile with cholesterol. This action is significant because high cholesterol levels in bile can lead to the formation of gallstones. By promoting the dissolution of cholesterol gallstones, UDCA serves as a non-surgical treatment option, particularly for patients who are not candidates for surgery due to various health concerns, such as age or comorbidities. Market Dynamics: Drivers Increasing prevalence of liver diseases The demand for the global ursodeoxycholic acid market is driven by multiple factors. One of the primary factors is the increasing prevalence of liver diseases. The global burden of liver diseases, particularly cholestatic liver disorders such as primary biliary cholangitis (PBC) and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), is increasing significantly. This rise is largely attributed to lifestyle changes, obesity, and an aging population, which collectively contribute to a higher demand for therapeutic agents like ursodeoxycholic acid (UDCA). As per NCBI research publication in February 2023, nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is one of the most prevalent liver diseases globally. The estimated global incidence of NAFLD is approximately 47 cases per 1,000 individuals, with a higher occurrence in males than in females. Furthermore, the estimated global prevalence of NAFLD among adults stands at 32%, with 40% of men affected compared to 26% of women. Moreover, key players in the industry product launches, government initiatives such as R&D activities, and a rising number of clinical trials are driving this market growth. For instance, one of the major players in the industry Biofield Pharma Pvt Ltd has launched a new product called 'URSOGET' containing 300 mg of ursodeoxycholic acid as a tablet. The tablets are packaged in ALU-ALU blister packs, with each pack containing 10 tablets (10 x 10 size). Also, in June 2023, Ipsen and GENFIT stated positive topline data from the pivotal ELATIVE Phase III trial. In the trial the efficacy and safety of elafibranor, an investigational dual α, δ PPAR agonist, is being assessed for the treatment of patients with the rare cholestatic liver disease, Primary Biliary Cholangitis, who have an inadequate response or intolerance to the current standard of care therapy, ursodeoxycholic acid. Restraints Factors such as adverse effects associated with the UDCA, availability of alternative treatment options, regulatory challenges, and limited awareness among individuals, are expected to hamper the market. Market Segment Analysis The global ursodeoxycholic acid market is segmented based on type, form, application, distribution channels, and region. The primary biliary cholangitis (PBC) segment accounted for approximately 48.6% of the global ursodeoxycholic acid market share The primary biliary cholangitis (PBC) segment is expected to hold the largest market share over the forecast period. Primary biliary cholangitis (PBC) is a long-lasting autoimmune liver disease marked by the gradual destruction of the bile ducts within the liver. In this condition, the immune system erroneously targets the cells that line the bile ducts, resulting in inflammation and scarring. This damage leads to the gradual narrowing and blockage of the bile ducts, which hampers the normal flow of bile from the liver. As bile builds up in the liver due to these damaged ducts, it can trigger additional inflammation and further harm the liver tissue. Over time, this accumulation may result in cirrhosis, a serious condition where healthy liver tissue is replaced by scar tissue, severely impairing the liver's functionality. Moreover, key players in the industry more focus on UDCA treatment, and getting positive results from the clinical trials are helping to propel this segment's growth in the market. For instance, in August 2023, CymaBay Therapeutics, Inc. announced that results from the ENHANCE phase 3 global study evaluating seladelpar for treating primary biliary cholangitis (PBC) have been published in the journal Hepatology. This study is significant as it investigates the safety and efficacy of seladelpar, a selective peroxisome proliferator-activated receptor delta (PPAR-delta) agonist, in patients with PBC who have not responded adequately to first-line treatments, particularly ursodeoxycholic acid (UDCA). Market Geographical Share North America accounted for approximately 43.4% of the global ursodeoxycholic acid market share North America region is expected to hold the largest market share over the forecast period owing to the increasing prevalence of liver diseases, particularly primary biliary cholangitis (PBC), primary sclerosing cholangitis (PSC), and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), is a significant driver for the demand for ursodeoxycholic acid (UDCA) in North America. Moreover, in this region, a major number of key player's presence, well-advanced healthcare infrastructure, and growing R&D activities are driving this market growth. As per NCBI research publications in October 2022, in the United States, an estimated 20-25 million people are affected by gallstones, a condition that can lead to significant health complications. Gallstones are hardened deposits of digestive fluid that can form in the gallbladder, and while many individuals may have gallstones, not all will experience symptoms or require treatment. However, for those who do, over 700,000 cholecystectomies (surgical removal of the gallbladder) are performed annually to alleviate symptoms and prevent complications. In addition, key player's product launches and approvals are driving this market growth. For instance, in June 2024, Ipsen announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval for Iqirvo (elafibranor) for treating primary biliary cholangitis (PBC). This approval permits the use of Iqirvo in two specific situations in conjunction with ursodeoxycholic acid (UDCA) for adults who have not shown sufficient response to UDCA treatment. As a standalone therapy for patients who are unable to tolerate UDCA. Market Segmentation By Type Synthetic Ursodeoxycholic Acid (UDCA) Biological Ursodeoxycholic Acid (UDCA) By Form Tablets Capsules Suspension By Application Gallstones Primary Biliary Cholangitis (PBC) Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Other Liver and Biliary Diseases By Distribution Channel Hospital Pharmacies Retail Pharmacies Online Pharmacies By Region North America U.S. Canada Mexico Europe Germany U.K. France Spain Italy Rest of Europe South America Brazil Argentina The rest of South America Asia-Pacific China India Japan South Korea Rest of Asia-Pacific Middle East and Africa Market Competitive Landscape The major global players in the ursodeoxycholic acid market include Glenmark Pharmaceuticals Inc., Biobrick Pharma, Casca Remedies Pvt. Ltd., Wellona Pharma, ADDII BIOTECH PRIVATE LIMITED., Curivo Healthcare, Zoic Life Sciences, Biofield Pharma Pvt Ltd, Jabs Biotech Pvt. Ltd, and Captee among others. Key Developments In August 2024, Gilead Sciences, Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval for Livdelzi (seladelpar) for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC). This approval allows Livdelzi to be used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) for adults who have not responded adequately to UDCA and as a monotherapy for patients who are unable to tolerate UDCA. Why Purchase the Report? To visualize the global ursodeoxycholic acid market segmentation based on type, form, application, distribution channels, and region and understand key commercial assets and players. Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development. Excel data sheet with numerous data points of the ursodeoxycholic acid market with all segments. PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study. Product mapping is available in Excel consisting of key products of all the major players. The global ursodeoxycholic acid market report would provide approximately 70 tables, 63 figures, and 183 pages. Target Audience 2024 Manufacturers/ Buyers Industry Investors/Investment Bankers Research Professionals Emerging Companies 1. Methodology and Scope 1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Type 3.2. Snippet by Form 3.3. Snippet by Application 3.4. Snippet by Distribution Channels 3.5. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Increasing Prevalence of Liver Diseases 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. Adverse Effects Associated with the UDCA 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter’s Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 6. By Type 6.1. Introduction 6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type 6.1.2. Market Attractiveness Index, By Type 6.2. Synthetic Ursodeoxycholic Acid (UDCA)* 6.2.1. Introduction 6.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 6.3. Biological Ursodeoxycholic Acid (UDCA) 7. By Form 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Form 7.2. Tablets * 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. Capsules 7.4. Suspension 8. By Application 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application 8.2. Gallstones * 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.3. Primary Biliary Cholangitis (PBC) 8.4. Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) 8.5. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) 8.6. Other Liver and Biliary Diseases 9. By Distribution Channels 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channels 9.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channels 9.2. Hospital Pharmacies * 9.2.1. Introduction 9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 9.3. Retail Pharmacies 9.4. Online Pharmacies 10. By Region 10.1. Introduction 10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 10.2. North America 10.2.1. Introduction 10.2.2. Key Region-Specific Dynamics 10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type 10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form 10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channels 10.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.2.7.1. U.S. 10.2.7.2. Canada 10.2.7.3. Mexico 10.3. Europe 10.3.1. Introduction 10.3.2. Key Region-Specific Dynamics 10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type 10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form 10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channels 10.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.3.7.1. Germany 10.3.7.2. U.K. 10.3.7.3. France 10.3.7.4. Spain 10.3.7.5. Italy 10.3.7.6. Rest of Europe 10.4. South America 10.4.1. Introduction 10.4.2. Key Region-Specific Dynamics 10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type 10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form 10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channels 10.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.4.7.1. Brazil 10.4.7.2. Argentina 10.4.7.3. Rest of South America 10.5. Asia-Pacific 10.5.1. Introduction 10.5.2. Key Region-Specific Dynamics 10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type 10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form 10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channels 10.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.5.7.1. China 10.5.7.2. India 10.5.7.3. Japan 10.5.7.4. South Korea 10.5.7.5. Rest of Asia-Pacific 10.6. Middle East and Africa 10.6.1. Introduction 10.6.2. Key Region-Specific Dynamics 10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Type 10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Form 10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application 10.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channels 11. Competitive Landscape 11.1. Competitive Scenario 11.2. Market Positioning/Share Analysis 11.3. Mergers and Acquisitions Analysis 12. Company Profiles 12.1. Glenmark Pharmaceuticals Inc.* 12.1.1. Company Overview 12.1.2. Product Portfolio and Description 12.1.3. Financial Overview 12.1.4. Key Developments 12.2. Biobrick Pharma 12.3. Casca Remedies Pvt. Ltd. 12.4. Wellona Pharma 12.5. ADDII BIOTECH PRIVATE LIMITED. 12.6. Curivo Healthcare 12.7. Zoic Life Sciences 12.8. Biofield Pharma Pvt Ltd 12.9. Jabs Biotech Pvt. Ltd 12.10. Captab (*LIST NOT EXHAUSTIVE) 13. Appendix 13.1. About Us and Services 13.2. Contact Us |

| ※본 조사보고서 [세계의 우르소데옥시콜산 시장 전망 (2024년~2031년) : 합성 우르소데옥시콜산 (UDCA), 생물학적 우르소데옥시콜산 (UDCA)] (코드 : PH621) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
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