| ■ 영문 제목 : Global Cell and Gene Therapy Market - 2024-2031 | |
 | ■ 상품코드 : PH8432 ■ 조사/발행회사 : DataM Intelligence ■ 발행일 : 2024년 10월 ■ 페이지수 : 186 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 제약, 기타 |
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개요
글로벌 세포 및 유전자 치료 시장은 2023년에 165억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 18.6%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 701억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
세포 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 살아있는 세포를 환자에게 이식하는 것입니다. 이러한 세포는 자가 또는 동종 세포일 수 있으며 다양한 세포 유형으로 변형될 수 있습니다. 만능 세포는 모든 세포 유형으로 변형할 수 있는 반면, 다능 세포는 보다 제한된 레퍼토리를 가지고 있습니다. 분화 세포 또는 일차 세포는 고정된 유형이며, 투여되는 세포의 유형은 치료에 따라 다릅니다.
유전자 치료는 세포에서 단일 또는 단백질 그룹의 생산을 변경하여 질병을 치료하거나 예방하기 위해 유전 물질을 사용하는 것입니다. 질병을 유발하는 단백질 수치를 낮추거나, 질병과 싸우는 단백질 생산을 증가시키거나, 새로운 단백질 또는 변형된 단백질을 생산할 수 있습니다.
시장 역학: 동인 및 제약 요인
새로운 유전자 치료법 개발을 위한 주요 시장 플레이어 간의 협력 증가
세포 및 유전자 치료 시장은 생명공학 회사, 제약 회사, 학술 기관 간의 전략적 제휴로 인해 성장하고 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 전문 지식, 기술 및 리소스를 공유하여 임상시험과 규제 승인을 더 빠르게 진행할 수 있습니다. 또한 기업이 복잡한 유전 질환을 보다 효과적으로 해결하고 파이프라인을 확장하는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 2023년 2월 15일, 제약 회사인 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널(Charles River Laboratories International, Inc.)과 신장 질환 치료 혁신에 주력하는 선구적인 유전자 치료 기업인 퓨어스프링 테라퓨틱스는 플라스미드 DNA 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 협업을 발표했습니다. 이번 협력에 따라 찰스 리버의 확립된 플라스미드 플랫폼인 eXpDNA와 찰스 리버의 플라스미드 DNA 제조 우수 센터에서 수십 년간 쌓아온 경험을 바탕으로 신장 질환을 표적으로 하는 유전자 치료 플랫폼이 개발될 예정입니다.
세포 및 유전자 치료와 관련된 도전 과제
CAR T세포 치료제의 개발은 안전성 및 효능 문제, 임상 연구 프로토콜, 엄격한 규제 프레임워크, 높은 비용과 같은 과제에 직면해 있습니다. 핵심 요소로는 다양한 세포로 이질적인 시스템을 치료하는 것, 높은 유전자 전달 효율, 낮은 세포 독성, 단일 세포 특이성 등이 있습니다.
그러나 이러한 치료법을 받을 자격이 있는 암 환자 5명 중 1명은 생산 시설을 기다리다 사망합니다. 이러한 어려움에도 불구하고 일부 자가 치료제는 이제 2주 이내에 생산할 수 있습니다. 의료 부문에서는 CAR를 이용한 보다 정교한 유전자 전달 도구의 개발과 채집 및 재수혈과 같은 표준화된 채혈 센터를 갖춘 중앙 집중식 조직을 모색하고 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 세포 및 유전자 치료 시장은 치료 유형, 치료 영역, 전달 방식, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 세포 치료는 세포 및 유전자 치료 시장 점유율의 약 54.3 %를 차지했습니다.
치료 유형 부문의 세포 치료가 약 54.3%를 차지했습니다. 임플란트는 임플란트가 인공 치아 뿌리 역할을 하는 골유착 과정에 필수적입니다. 세포 치료는 암, 자가 면역 질환, 유전 질환과 같은 질병에 대한 혁신적인 치료법을 제공하는 세포 및 유전자 치료 시장의 핵심 플레이어입니다.
CAR-T 세포 및 줄기세포 요법과 같은 세포 기반 치료법은 손상된 조직과 장기를 복구, 대체 또는 재생합니다. 암 치료에 대한 CAR-T 세포 치료의 성공으로 이 분야에 대한 관심과 투자가 증가하고 있습니다. 임상시험에서 긍정적인 결과가 나타나면서 세포 치료는 정밀 의학의 핵심 요소로 여겨지며 개인 맞춤형 의료 발전을 주도하고 시장 적용 범위를 확대하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 연조직 육종의 일종인 전이성 활막 육종 환자를 치료하기 위해 아파미트레진 오토루셀 또는 아파미셀(테셀라)이라는 세포 치료제를 승인했습니다. 이번 결정은 FDA가 암에 대한 T세포 수용체(TCR) 치료법을 승인한 첫 번째 사례입니다.
지리적 분석
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 암 유병률 증가, FDA 승인, 가장 많은 수의 유전자 치료 임상 시험으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상되며 400 개 이상의 기업이 다양한 장애에 대한 세포 및 유전자 치료 제품을 적극적으로 개발하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 4월 Walgreens는 전문 약국 서비스 확장의 일환으로 미국 환자들에게 세포 및 유전자 치료제를 제공하기 위해 제약회사와 협력할 것을 제안했습니다. 전문 약국은 미국 보건 시스템, 특히 만성 질환과의 싸움에서 중요한 역할을 하고 있기 때문에 이 회사는 피츠버그에 이러한 서비스를 위한 허가된 시설을 열 것입니다.
시장 세분화
치료 유형별
– 세포 치료
– 유전자 치료
치료 영역별
– 종양학(암)
– 희귀 질환
– 심혈관 질환
– 신경계 질환
– 안과
– 정형외과 질환
– 혈액 질환
– 기타
전달 방식별
– 생체 내
– 생체 외
최종 사용자별
– 병원 및 클리닉
– 연구 기관
– 바이오 제약 회사
– 학술 기관
지역별
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
– 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
– 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 중동 및 아프리카
경쟁 환경
이 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Novartis, Gilead Sciences (Kite Pharma), Bristol-Myers Squibb, Bluebird Bio, Spark Therapeutics (Roche), Sarepta Therapeutics, UniQure, Biomarin Pharmaceutical, Fate Therapeutics, Cellectis 등이 있습니다.
주요 개발 동향
2024년 4월, 인도는 암 치료를 위한 최초의 토종 CAR T세포 치료제인 NexCAR19를 출시했습니다. IIT 봄베이와 타타 메모리얼 센터가 개발한 이 치료법은 질병과의 싸움에 새로운 희망을 제시하는 ‘중대한 돌파구’입니다. 최초의 ‘인도산’ CAR T세포 치료제인 이 치료법은 다양한 유형의 암을 치료하고 암 치료 비용을 크게 절감하는 데 도움이 될 것입니다. 출시 행사는 뭄바이의 인도공과대학(IIT) 봄베이에서 열렸습니다.
2024년 8월, 바이오 제약 회사인 프레시젠은 환자의 삶을 개선할 수 있는 재발성 호흡기 유두종증 치료제인 PRGN-2012 아데노버스 유전자 치료제의 상용화에 집중하기 위해 임상 포트폴리오의 전략적 우선순위를 재조정하고 인력 20% 감축을 포함한 자원 효율화를 발표했습니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
– 치료 유형, 치료 영역, 전달 방식, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 세포 및 유전자 치료 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
– 동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
– 모든 부문이 포함된 세포 및 유전자 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
– PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
– 모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제품 매핑을 사용할 수 있습니다.
글로벌 세포 및 유전자 치료 시장 보고서는 약 64 개의 표, 61 개의 그림 및 186 페이지를 제공합니다.
대상 고객 2023
– 제조업체/구매자
– 산업 투자자/투자 은행가
– 연구 전문가
– 신생 기업
1. 방법론 및 범위 Global Cell and Gene Therapy Market reached US$ 16.5 billion in 2023 and is expected to reach US$ 70.1 billion by 2031, growing at a CAGR of 18.6% during the forecast period 2024-2031. Cell therapy involves transferring live cells to a patient to treat or prevent diseases. These cells can be autologous or allogeneic, and can transform into different cell types. Pluripotent cells can transform into any cell type, while multipotent cells have a more limited repertoire. Differentiated or primary cells are fixed types, and the type of cells administered depends on the treatment. Gene therapy is the use of genetic material to treat or prevent diseases by altering the production of a single or group of proteins in cells. It can reduce disease-causing protein levels, increase disease-fighting protein production, or produce new or modified proteins. Market Dynamics: Drivers & Restraints Increasing collaboration between the key market players to develop new gene therapies The cell and gene therapy market is growing due to strategic alliances among biotechnology firms, pharmaceutical companies, and academic institutions. These partnerships enable sharing of expertise, technology, and resources, facilitating faster clinical trials and regulatory approvals. They also help companies address complex genetic disorders more effectively and expand their pipelines. For instance, on February 15, 2023, Charles River Laboratories International, Inc., a pharmaceutical company, and Purespring Therapeutics, a pioneering gene therapy company focused on transforming the treatment of kidney diseases, announced a plasmid DNA contract development and manufacturing organization (CDMO) collaboration. Under the collaboration, the gene therapy platform targeting renal diseases, using Charles River's established plasmid platform, eXpDNA, and decades of experience at the company's plasmid DNA manufacturing center of excellence. Challenges associated with the cell and gene therapy The development of CAR T-cell therapies faces challenges such as safety and efficacy issues, clinical study protocols, strict regulatory frameworks, and high costs. Key elements include treating heterogeneous systems with various cells, high gene transfer efficiency, low cell toxicity, and single cell specificity. However, one in five cancer patients who qualify for these therapies die waiting for production facilities. Despite these challenges, some autologous products can now be produced in less than two weeks. The health sector is exploring the development of more sophisticated gene-transfer tools with CARs and centralized organization with standardized apheresis centers, such as collection and reinfusion. Segment Analysis The global cell and gene therapy market is segmented based on therapy type, therapeutic area, mode of delivery, end user and region. The cell therapy from the therapy type segment accounted for approximately 54.3% of the cell and gene therapy market share The cell therapy from the therapy type segment accounted for approximately 54.3%. implants are vital for osseointegration, a process where the implant acts as an artificial tooth root. Cell therapy is a key player in the cell and gene therapy market, offering transformative treatments for diseases like cancer, autoimmune disorders, and genetic conditions. Cell-based therapies like CAR-T cells and stem cell therapies repair, replace, or regenerate damaged tissues and organs. The success of CAR-T cell therapies in treating cancer has increased interest and investment in the field. As clinical trials show positive outcomes, cell therapy is seen as a vital component of precision medicine, driving personalized healthcare advancements and expanding market applications. For instance, in August 2024, the Food and Drug Administration (FDA) approved a cellular therapy called afamitresgene autoleucel, or afami-cel (Tecelra), to treat some people with metastatic synovial sarcoma, a type of soft tissue sarcoma. The decision marks the first time the agency has approved a treatment called a T-cell receptor (TCR) therapy for cancer. Geographical Analysis North America is estimated to hold about 38.4% of the total market share throughout the forecast period North America is estimated to hold about 38.4% of the total market share throughout the forecast period due to rise in the prevalence of cancers, FDA approvals, highest number of gene therapy clinical trials, with over 400 enterprises actively developing cell and gene therapy products for various disorders. For instance, in April 2024, Walgreens proposed to collaborate with drugmakers to offer cell and gene therapies to US patients as part of its expansion of specialty pharmacy services. The company will open a licensed facility in Pittsburgh for these services, as specialty pharmacies play a crucial role in the US health system, particularly in the fight against chronic diseases. Market Segmentation By Therapy Type • Cell Therapy • Gene Therapy By Therapeutic Area • Oncology (Cancer) • Rare Diseases • Cardiovascular Diseases • Neurological Disorders • Ophthalmology • Orthopedic Diseases • Hematological Disorders • Others By Mode of Delivery • In Vivo • Ex Vivo By End-User • Hospitals & Clinics • Research Institutes • Biopharmaceutical Companies • Academic Institutions By Region • North America o U.S. o Canada o Mexico • Europe o Germany o UK o France o Italy o Spain o Rest of Europe • South America o Brazil o Argentina o Rest of South America • Asia-Pacific o China o India o Japan o South Korea o Rest of Asia-Pacific • Middle East and Africa Competitive Landscape The major global players in the market include Novartis, Gilead Sciences (Kite Pharma), Bristol-Myers Squibb, Bluebird Bio, Spark Therapeutics (Roche), Sarepta Therapeutics, UniQure, Biomarin Pharmaceutical, Fate Therapeutics, Cellectis among others. Key Developments In April 2024, India has launched its first indigenous CAR T-cell therapy, NexCAR19, for cancer treatment. The therapy, developed by IIT Bombay and the Tata Memorial Centre, is a "major breakthrough" that offers a new hope for the fight against the disease. The therapy, which is the first "Made in India" CAR T-cell therapy, will help cure various types of cancer and significantly reduce the cost of cancer treatment. The launch event took place at the Indian Institute of Technology (IIT) Bombay in Mumbai. In August 2024, Precigen, Inc., a biopharmaceutical company, has announced a strategic reprioritization of its clinical portfolio and resource streamlining, including a 20% workforce reduction, to focus on commercializing the PRGN-2012 AdenoVerse gene therapy for recurrent respiratory papillomatosis, a treatment that could improve patient lives. Why Purchase the Report? • To visualize the global cell and gene therapy market segmentation based on therapy type, therapeutic area, mode of delivery, end user and region as well as understand key commercial assets and players. • Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development. • Excel data sheet with numerous data points of the cell and gene therapy market level with all segments. • PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study. • Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players. The global cell and gene therapy market report would provide approximately 64 tables, 61 figures and 186 pages. Target Audience 2023 • Manufacturers/ Buyers • Industry Investors/Investment Bankers • Research Professionals • Emerging Companies 1. Methodology and Scope 1.1. Research Methodology 1.2. Research Objective and Scope of the Report 2. Definition and Overview 3. Executive Summary 3.1. Snippet by Therapy Type 3.2. Snippet by Therapeutic Area 3.3. Snippet by Mode of Delivery 3.4. Snippet by End User 3.5. Snippet by Region 4. Dynamics 4.1. Impacting Factors 4.1.1. Drivers 4.1.1.1. Increasing collaboration between the key market players to develop new gene therapies 4.1.1.2. Rise in the prevalence of cancers 4.1.2. Restraints 4.1.2.1. Challenges associated with the cell and gene therapy 4.1.2.2. XX 4.1.3. Opportunity 4.1.4. Impact Analysis 5. Industry Analysis 5.1. Porter's Five Force Analysis 5.2. Supply Chain Analysis 5.3. Pricing Analysis 5.4. Regulatory Analysis 5.5. Patent Analysis 5.6. PESTLE Analysis 5.7. SWOT Analysis 5.8. DMI Opinion 6. By Therapy Type 6.1. Introduction 6.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type 6.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapy Type 6.2. Cell Therapy* 6.2.1. Introduction 6.3. Gene Therapy 7. By Therapeutic Area 7.1. Introduction 7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area 7.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapeutic Area 7.2. Oncology (Cancer)* 7.2.1. Introduction 7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 7.3. Rare Diseases 7.4. Cardiovascular Diseases 7.5. Neurological Disorders 7.6. Ophthalmology 7.7. Orthopedic Diseases 7.8. Hematological Disorders 7.9. Others 8. By Mode of Delivery 8.1. Introduction 8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery 8.1.2. Market Attractiveness Index, By Mode of Delivery 8.2. In Vivo* 8.2.1. Introduction 8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 8.3. Ex Vivo 9. By End User 9.1. Introduction 9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User 9.2. Hospitals & Clinics* 9.2.1. Introduction 9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%) 9.3. Research Institutes 9.4. Biopharmaceutical Companies 9.5. Academic Institutions 10. By Region 10.1. Introduction 10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region 10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region 10.2. North America 10.2.1. Introduction 10.2.2. Key Region-Specific Dynamics 10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type 10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area 10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery 10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.2.7.1. U.S. 10.2.7.2. Canada 10.2.7.3. Mexico 10.3. Europe 10.3.1. Introduction 10.3.2. Key Region-Specific Dynamics 10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type 10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area 10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery 10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.3.7.1. Germany 10.3.7.2. UK 10.3.7.3. France 10.3.7.4. Italy 10.3.7.5. Spain 10.3.7.6. Rest of Europe 10.4. South America 10.4.1. Introduction 10.4.2. Key Region-Specific Dynamics 10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type 10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area 10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery 10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.4.7.1. Brazil 10.4.7.2. Argentina 10.4.7.3. Rest of South America 10.5. Asia-Pacific 10.5.1. Introduction 10.5.2. Key Region-Specific Dynamics 10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type 10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area 10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery 10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 10.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country 10.5.7.1. China 10.5.7.2. India 10.5.7.3. Japan 10.5.7.4. South Korea 10.5.7.5. Rest of Asia-Pacific 10.6. Middle East and Africa 10.6.1. Introduction 10.6.2. Key Region-Specific Dynamics 10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy Type 10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapeutic Area 10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Mode of Delivery 10.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User 11. Competitive Landscape 11.1. Competitive Scenario 11.2. Market Positioning/Share Analysis 11.3. Mergers and Acquisitions Analysis 12. Company Profiles 12.1. Novartis* 12.1.1. Company Overview 12.1.2. Product Portfolio and Description 12.1.3. Financial Overview 12.1.4. Key Developments 12.2. Gilead Sciences (Kite Pharma) 12.3. Bristol-Myers Squibb 12.4. Bluebird Bio 12.5. Spark Therapeutics (Roche) 12.6. Sarepta Therapeutics 12.7. UniQure 12.8. Biomarin Pharmaceutical 12.9. Fate Therapeutics 12.10. Cellectis LIST NOT EXHAUSTIVE 13. Appendix 13.1. About Us and Services 13.2. Contact Us |
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