| ■ 영문 제목 : Pharmaceutical Sterility Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type (Instruments, Service), By Type (Outsourcing, In-house), By Test Type, By Sample, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030 | |
| ■ 상품코드 : GRV23NOV179 ■ 조사/발행회사 : Grand View Research ■ 발행일 : 2023년 9월 최신판(2025년 또는 2026년)은 문의주세요. ■ 페이지수 : 100 ■ 작성언어 : 영어 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 (납기:3일) ■ 조사대상 지역 : 세계 ■ 산업 분야 : 임상 진단 | |
| Single User (1인 열람용) | USD5,950 ⇒환산₩8,330,000 | 견적의뢰/주문/질문 |
| Multi User (5인 열람용) | USD6,950 ⇒환산₩9,730,000 | 견적의뢰/주문/질문 |
| Global/corporate License (기업 열람용) | USD8,950 ⇒환산₩12,530,000 | 견적의뢰/구입/질문 |
|
※가격옵션 설명 - 납기는 즉일~2일소요됩니다. 3일이상 소요되는 경우는 별도표기 또는 연락드립니다. - 지불방법은 계좌이체/무통장입금 또는 카드결제입니다. |
| 글로벌 의약품 무균 시험 시장의 성장 및 동향 Grand View Research사의 최신 보고서에 따르면, 세계의 의약품 무균 시험 시장 규모는 2023년부터 2030년까지 연평균 11. 4%의 성장률을 기록하여 2030년까지 33억 9,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 의약품 연구개발에 대한 적극적인 투자 확대, 새로운 치료법에 대한 수요 증가, 최근 몇 년간 의약품 및 의료기기 승인 건수 증가 등이 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 일부입니다. 코로나19 초기에는 당면한 문제를 근절하기 위한 목적으로 코로나19 치료제 관련 임상연구가 대부분 진행되었습니다. 그러나 이러한 경향은 2021년 이후 변화하고 있습니다. 예를 들어, Pharma R&D Review 2022년 1월호에 따르면, 암 분야와 관련된 대부분의 치료제가 후기 임상 파이프라인에 있으며, 이는 이러한 항암제의 무균 시험에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 뒷받침하고 있다고 밝혔습니다. 의약품의 품질과 무균성 향상에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 제품 품질과 무균에 대한 엄격한 규제는 의약품 및 의료기기의 무균 시험에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 최근 몇 년 동안 FDA와 EMA의 웹 사이트에서 의약품의 무균성 부족으로 인해 상당한 수의 리콜이 목격되었습니다. 예를 들어, 2021년 7월 Innoveix Pharmaceuticals, Inc. 는 무균성 부족을 이유로 주사제 AOD-9604 3mg을 자발적으로 회수했습니다. 리콜은 큰 손실을 초래할 뿐만 아니라 기업의 브랜드 이미지에도 영향을 미칩니다. 위탁기관은 이 기회를 포착하여 더 많은 고객을 확보하여 시장에서 의약품 및 의료기기의 무균 시험의 수익을 증가시키는 데 기여하고 있습니다. 정부는 세금 공제 혜택을 제공함으로써 연구개발을 적극적으로 개선하려고 노력하고 있습니다. 예를 들어, 인도 정부는 2022년 1월 연구개발에 대한 가중평균 세액공제율을 200%까지 인상한다고 발표했습니다. IQVIA가 발표한 보고서에 따르면, 세계의 의약품 지출은 향후 4~5년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 보고서에 따르면 2019년 전 세계 의약품 지출은 9,550억 달러로 2024년에는 1조 1,150억~1조 1,450억 달러에 달할 것으로 예상했습니다. 의약품 지출의 증가는 의약품 개발을 증가시켜 포스트 팬데믹 기간 동안 의약품 무균 시험에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 의약품 무균 시험 시장 보고서 하이라이트 - 제약 및 의료기기 기업들은 연구 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 집중하기 위해 무균 검사 서비스를 아웃소싱하고 있습니다. - 세균성 내독소 검사 분야는 2022년 39. 9%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 임플란트 및 무균 의약품에 대한 수요 증가가 이 부문의 시장 성장을 견인하고 있습니다. - 최종 용도별로는 제약회사가 2022년 43.0%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. - 아시아 태평양 지역은 의약품 제조 및 연구 개발을 촉진하기 위해 공공 기관에서 많은 이니셔티브를 취하고 있기 때문에 예측 기간 동안 연평균 성장률이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 이는 아시아 태평양 지역의 의약품 무균 시험에 대한 수요에 기여하고 있습니다. |
Chapter 1. 조사 방법 및 범위
Chapter 2. 개요
Chapter 3. 시장 변동, 동향, 범위
Chapter 4. 세계의 의약품 무균 시험 시장 : 유형별 예측 및 동향 분석
Chapter 5. 세계의 의약품 무균 시험 시장 : 제품 유형별 예측 및 동향 분석
Chapter 6. 세계의 의약품 무균 시험 시장 : 검사 유형별 예측 및 동향 분석
Chapter 7. 세계의 의약품 무균 시험 시장 : 샘플별 예측 및 동향 분석
Chapter 8. 세계의 의약품 무균 시험 시장 : 최종 용도별 예측 및 동향 분석
Chapter 9. 세계의 의약품 무균 시험 시장 : 지역별 예측 및 동향 분석
Chapter 10. 경쟁 현황
Table of Contents Chapter 1. Methodology and Scope 제1장. 방법론 및 범위 1.1. 시장 세분화 및 범위 1.1.1. 유형 1.1.2. 제품 유형 1.1.3. 테스트 유형 1.1.4. 샘플 1.1.5. 최종 사용자 1.1.6. 지역 범위 1.1.7. 추정 및 예측 일정 1.2. 연구 방법론 1.3. 정보 수집 1.3.1. 구매 데이터베이스 1.3.2. GVR 내부 데이터베이스 1.3.3. 2차 자료 1.3.4. 1차 연구 1.3.5. 1차 연구 세부 사항 1.4. 정보 또는 데이터 분석 1.4.1. 데이터 분석 모델 1.5. 시장 구성 및 검증 1.6. 모델 세부 사항 1.7. 2차 자료 목록 1.8. 주요 자료 목록 1.9. 목표 1.9.1. 목표 1 1.9.2. 목표 2 제2장. 요약 2.1. 시장 전망 2.2. 부문별 전망 2.2.1. 유형별 전망 2.2.2. 제품 유형별 전망 2.2.3. 테스트 유형별 전망 2.2.4. 샘플별 전망 2.2.5. 최종 사용자별 전망 2.2.6. 지역별 전망 2.3. 경쟁 분석 제3장. 제약 무균 테스트 시장 변수, 동향 및 범위 3.1. 시장 계보 전망 3.1.1. 모 시장 전망 3.1.2. 관련/보조 시장 전망 3.2. 시장 침투 및 성장 전망 분석 3.3. 시장 동향 3.3.1. 시장 동인 분석 3.3.2. 시장 제약 요인 분석 3.4. 제약 무균 검사 시장 분석 도구 3.4.1. 산업 분석 - 포터의 5가지 경쟁력 분석 3.4.1.1. 공급자 교섭력 3.4.1.2. 구매자 교섭력 3.4.1.3. 대체재 위협 3.4.1.4. 신규 진입자 위협 3.4.1.5. 경쟁 구도 3.4.2. PESTEL 분석 3.4.2.1. 정치적 환경 3.4.2.2. 기술적 환경 3.4.2.3. 경제적 환경 제4장 제약 무균 검사 시장: 유형별 추정치 및 추세 분석 4.1. 제약 무균 검사 시장: 주요 내용 4.2. 제약 무균 검사 시장: 동향 및 시장 점유율 분석, 2022년 및 2030년 4.3. 자체 분석 4.3.1. 내부 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (백만 달러) 4.4. 아웃소싱 4.4.1. 아웃소싱 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (백만 달러) 5장. 의약품 무균 검사 시장: 제품 유형별 추정 및 동향 분석 5.1. 의약품 무균 검사 시장: 주요 내용 5.2. 의약품 무균 검사 시장 동향 및 시장 점유율 분석, 2022년 및 2030년 5.3. 키트 및 시약 5.3.1. 키트 및 시약 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (백만 달러) 5.4. 기기 5.4.1. 기기 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (백만 달러) 5.5. 서비스 5.5.1. 서비스 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 제6장. 제약 무균 검사 시장: 검사 유형별 추정 및 동향 분석 6.1. 제약 무균 검사 시장: 주요 내용 6.2. 제약 무균 검사 시장: 동향 및 시장 점유율 분석, 2022년 및 2030년 6.3. 무균 검사 6.3.1. 무균 검사 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 6.3.2. 막 여과 6.3.2.1. 막 여과 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 6.3.3. 직접 접종 6.3.3.1. 직접 접종 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 6.4. 미생물 오염도 검사 6.4.1. 미생물 오염도 검사 시장 추정 및 전망, 2018년~2030년 (백만 달러) 6.5. 세균 내독소 검사 6.5.1. 세균 내독소 검사 시장 추정 및 전망, 2018년~2030년 (백만 달러) 7장. 의약품 무균 검사 시장: 표본 추정 및 동향 분석 7.1. 의약품 무균 검사 시장: 주요 내용 7.2. 의약품 무균 검사 시장: 동향 및 시장 점유율 분석, 2022년 및 2030년 7.3. 의약품 7.3.1. 의약품 시장 추정 및 전망, 2018년~2030년 (백만 달러) 7.4. 의료기기 7.4.1. 의료기기 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 7.5. 바이오의약품 7.5.1. 바이오의약품 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 8장. 의약품 무균 검사 시장: 최종 사용자 추정 및 동향 분석 8.1. 의약품 무균 검사 시장: 주요 내용 8.2. 의약품 무균 검사 시장: 동향 및 시장 점유율 분석, 2022년 및 2030년 8.3. 조제 약국 8.3.1. 조제 약국 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 8.4. 의료기기 회사 8.4.1. 의료기기 회사 시장 추정 및 전망, 2018~2030년 (백만 달러) 8.5. 제약 회사 8.5.1. 제약 회사 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (백만 달러) 8.6. 기타 8.6.1. 기타 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (백만 달러) 9장. 제약 무균 검사 시장: 지역별 추정 및 동향 분석 9.1. 지역 전망 9.2. 지역별 제약 무균 검사 시장: 주요 내용 9.3. 북미 9.3.1. 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (매출, 백만 달러) 9.3.2. 미국 9.3.2.1. 시장 추정 및 예측, 2018년~2030년 (매출, 백만 달러) 9.3.3. 캐나다 9.3.3.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4. 유럽 9.4.1. 영국 9.4.1.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.2. 독일 9.4.2.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.3. 프랑스 9.4.3.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.4. 이탈리아 9.4.4.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.5. 스페인 9.4.5.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.6. 스웨덴 9.4.6.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.7. 노르웨이 9.4.7.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.4.8. 덴마크 9.4.8.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.5. 아시아 태평양 9.5.1. 일본 9.5.1.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.5.2. 중국 9.5.2.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.5.3. 인도 9.5.3.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.5.4. 호주 9.5.4.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.5.5. 태국 9.5.5.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.5.6. 한국 9.5.6.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.6. 라틴 아메리카 9.6.1. 브라질 9.6.1.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.6.2. 멕시코 9.6.2.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.6.3. 아르헨티나 9.6.3.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.7. 중동 및 아프리카 9.7.1. 사우디아라비아 9.7.1.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.7.2. 남아프리카공화국 9.7.2.1. 시장 추정 및 전망, 2018-2030 (매출, 백만 달러) 9.7.3. UAE 9.7.3.1. 시장 추정 및 예측, 2018 - 2030 (매출, 백만 달러) 9.7.4. 쿠웨이트 9.7.4.1. 시장 추정 및 예측, 2018 - 2030 (매출, 백만 달러) 제10장. 경쟁 환경 10.1. 주요 시장 참여자별 최근 동향 및 영향 분석 10.2. 시장 참여자 분류 10.2.1. Pacific BioLabs, Inc. 10.2.1.1. 회사 개요 10.2.1.2. 재무 성과 10.2.1.3. 제품 벤치마킹 10.2.1.4. 전략적 계획 10.2.2. STERIS 10.2.2.1. 회사 개요 10.2.2.2. 재무 성과 10.2.2.3. 제품 벤치마킹 10.2.2.4. 전략적 계획 10.2.3. 보스턴 애널리티컬 10.2.3.1. 회사 개요 10.2.3.2. 재무 성과 10.2.3.3. 제품 벤치마킹 10.2.3.4. 전략적 계획 10.2.4. 넬슨 래버러토리스 10.2.4.1. 회사 개요 10.2.4.2. 재무 성과 10.2.4.3. 제품 벤치마킹 10.2.4.4. 전략적 계획 10.2.5. 사토리우스 AG 10.2.5.1. 회사 개요 10.2.5.2. 재무 성과 10.2.5.3. 제품 벤치마킹 10.2.5.4. 전략적 계획 10.2.6. 솔비아스 AG 10.2.6.1. 회사 개요 10.2.6.2. 재무 성과 10.2.6.3. 제품 벤치마킹 10.2.6.4. 전략적 계획 10.2.7. SGS(Société Générale de Surveillance SA) 10.2.7.1. 회사 개요 10.2.7.2. 재무 성과 10.2.7.3. 제품 벤치마킹 10.2.7.4. 전략적 계획 10.2.8. Laboratory Corporation of America Holding 10.2.8.1. 회사 개요 10.2.8.2. 재무 성과 10.2.8.3. 제품 벤치마킹 10.2.8.4. 전략적 계획 10.2.9. Pace Analytical 10.2.9.1. 회사 개요 10.2.9.2. 재무 성과 10.2.9.3. 제품 벤치마킹 10.2.9.4. 전략적 계획 10.2.10. Charles River Laboratories 10.2.10.1. 회사 개요 10.2.10.2. 재무 성과 10.2.10.3. 제품 벤치마킹 10.2.10.4. 전략적 계획 10.2.11. Thermo Fisher Scientific, Inc. 10.2.11.1. 회사 개요 10.2.11.2. 재무 성과 10.2.11.3. 제품 벤치마킹 10.2.11.4. 전략적 계획 10.2.12. Rapid Micro Biosystems, Inc. 10.2.12.1. 회사 개요 10.2.12.2. 재무 성과 10.2.12.3. 제품 벤치마킹 10.2.12.4. 전략적 계획 10.2.13. 알맥 그룹 10.2.13.1. 회사 개요 10.2.13.2. 재무 성과 10.2.13.3. 제품 벤치마킹 10.2.13.4. 전략적 계획 |
| ※참고 정보 의약품 무균 시험(Pharmaceutical Sterility Testing)은 제약 산업에서 제조된 의약품이나 의료기기의 무균성을 확인하기 위해 수행되는 중요한 품질 관리 절차입니다. 무균성이란 제품이 미생물로 오염되지 않은 상태를 의미하며, 이는 특히 주사제, 안과용 제품, 임플란트 및 기타 주사로 사용하는 의약품에서 매우 중요한 요소입니다. 이러한 검사 과정을 통해 제품이 안전하게 사용될 수 있도록 보장합니다. 무균 시험의 개념은 특정한 조건하에서 샘플에 미생물이 존재하지 않는지를 확인하는 것입니다. 일반적으로 이 시험은 두 가지 임상 방법인 '배지법'과 '필터법'으로 수행됩니다. 배지법은 샘플을 특정 배지에 접종하여 미생물이 성장하는지를 관찰하는 방식이며, 필터법은 샘플을 막 여과하여 미생물을 포획하고 그 후 배지에서 배양합니다. 이 두 방법 각각은 의료 제품의 특성과 요구 사항에 따라 선택되어 사용됩니다. 무균 시험의 종류는 주로 다음과 같습니다. 첫째, '압력 방출 시험'(Aerobic and Anaerobic Tests)은 미생물이 공기 중에 존재하는 경우와 그렇지 않은 경우를 구분하여 수행됩니다. 둘째, '부유 미생물 시험'(Inward Microbial Test)은 제품 패키지 내부에 존재할 수 있는 미생물의 오염 여부를 검사합니다. 셋째, '유지 시험'(Preservative Efficacy Test)은 제품이 특정한 보존제를 포함하고 있을 경우, 그 보존제가 미생물 성장에 얼마나 효과적인지를 평가합니다. 이러한 다양한 시험 유형들은 각기 다른 제품의 필요에 맞추어져 설계됩니다. 무균 시험의 주된 용도는 환자에게 안전하게 투여될 수 있는 의약품을 보장하는 것입니다. 무균성이 결여된 제품은 그 자체로 감염을 유발할 수 있으며, 이는 심각한 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 따라서 의약품의 효능뿐만 아니라 안전성을 확보하기 위해서는 무균 시험이 필수적입니다. 정부 규제를 준수하고 인증된 품질 기준을 유지하기 위해, 제조 공정에 있어서 무균성 확보는 반드시 이루어져야 합니다. 또한, 의약품 무균 시험과 관련된 기술들도 발전하고 있습니다. 현대의 제약 회사들은 자동화된 검사 시스템과 고감도 분석 기술을 도입하여 더욱 정교하고 신속한 무균성 검사를 수행하고 있습니다. 예를 들어, 유전자 분석 기술인 PCR(중합효소 연쇄 반응)을 이용하여 미생물을 발견하는 방법도 사용되고 있으며, 이는 빠르고 정확한 결과를 제공합니다. 고해상도 이미징 기술과 조합하여, 미생물의 특성을 더욱 정밀하게 분석할 수 있는 방법들이 개발되고 있습니다. 결론적으로, 의약품 무균 시험은 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 필수적인 과정입니다. 다양한 검사 방법과 최신 기술의 도입을 통해 제약 산업의 무균성 기준이 강화되고 있으며, 이는 환자 보호와 바이오 헬스케어 산업 전반에 걸쳐 중요한 역할을 하고 있습니다. |

| ※본 조사보고서 [세계의 의약품 무균 시험 시장 (2023-2030) : 제품 유형별 (기기, 서비스), 유형별 (아웃 소싱, 자사), 테스트 유형별, 샘플별, 최종 용도별, 지역별] (코드 : GRV23NOV179) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요. |
| ※본 조사보고서 [세계의 의약품 무균 시험 시장 (2023-2030) : 제품 유형별 (기기, 서비스), 유형별 (아웃 소싱, 자사), 테스트 유형별, 샘플별, 최종 용도별, 지역별] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요. |
※당 사이트에 없는 보고서도 취급 가능한 경우가 많으니 문의 주세요!
