| ■ 영문 제목 : Global Hormone Replacement Therapy Market Outlook, 2029 | |
 | ■ 상품 코드 : BONA5JAK-156 ■ 조사/발행회사 : Bonafide Research ■ 발행일 : 2024년 4월 ■ 페이지수 : 192 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 의료/바이오 |
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■ 보고서 개요
호르몬 대체 요법(HRT)은 특히 폐경기에 여성의 고갈된 호르몬 수치를 대체하기 위해 합성 에스트로겐과 프로게스토겐을 투여하는 의학적 치료법입니다. 이 치료법은 안면 홍조, 식은땀, 질 건조증과 같은 폐경 증상을 완화하고 골다공증 및 심장 질환과 같은 폐경과 관련된 장기적인 건강 위험을 예방하기 위해 고안되었습니다. HRT의 사용은 폐경 증상을 치료하기 위해 에스트로겐이 처음 사용된 1950년대와 1960년대로 거슬러 올라가는 오랜 역사를 가지고 있습니다. 1970년대 중반에 이르러 에스트로겐은 미국에서 가장 일반적으로 처방되는 약물 중 하나가 되었습니다. 그러나 1970년대에 에스트로겐 치료가 자궁이 온전한 여성의 자궁내막암 위험 증가와 관련이 있다는 연구 결과가 발표되기 시작했습니다. 이러한 위험을 완화하기 위해 자궁이 온전한 여성을 위한 HT 요법에 프로게스토겐이 추가되어 자궁암을 예방할 수 있게 되었습니다. 1980년대 후반, 여러 관찰 연구와 메타 분석에 따르면 폐경 후 여성을 위한 HRT가 심혈관 질환(CVD) 예방에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 2002년 미국 국립보건원(NIH)에서 실시한 대규모 연구인 여성 건강 이니셔티브(WHI)는 HRT가 뇌졸중, 심장병, 유방암의 위험을 약간 증가시킨다는 증거가 발견되어 조기에 중단되었습니다. 그 결과, 많은 여성들이 더 안전한 대안으로 FDA 승인을 받지 않은 복합 생체 동일 HT(CBHT)를 선택했습니다. 그러나 맞춤형 CBHT 포뮬러가 FDA 승인 HT 제품보다 더 안전하거나 효과적이라는 명확한 증거는 없습니다. 폐경 전후 및 폐경기 증상의 스펙트럼과 강도는 순환 호르몬 수치 감소의 영향으로 인해 매우 다양합니다. 폐경 후 가장 흔하게 나타나는 증상(폐경 여성의 60%)은 발한, 두근거림, 안면 홍조 등을 특징으로 하는 시상하부 매개 혈관 운동 불안정성입니다. 불규칙한 생리 주기, 질 건조, 통증, 표재성 성교통과 같은 비뇨생식기 증상, 빈뇨 및 절박뇨, 기분 변화, 불면증, 우울증, 불안 등의 심리적 증상도 흔하게 나타날 수 있습니다. HRT는 국소 또는 전신 요법으로 처방할 수 있습니다. 국소 제제에는 크림, 페서리 및 링이 포함되며 전신 제제에는 경구 약물, 경피 패치 및 젤, 임플란트가 포함됩니다. 호르몬의 간 우회는 경피 제제 및 임플란트를 통해 이루어지며, 이는 예측 가능하고 최적의 혈청 수준을 보장하는 데 도움이 됩니다. 이러한 제제로 제공되는 호르몬 제품에는 에스트로겐 단독, 에스트로겐과 프로게스토겐 복합제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM), 에스트로겐, 프로게스토겐, 안드로겐을 포함하는 티볼론과 같은 성선 모방제 등이 포함될 수 있습니다.
보나파이드 리서치가 발표한 연구 보고서 ‘2029년 글로벌 호르몬 대체 요법(HRT) 시장 전망’에 따르면 2023년 226억 6천만 달러에서 2029년에는 300억 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2024~29년까지 6.19%의 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 폐경 후 여성의 수가 증가하고 있습니다. 폐경은 많은 여성이 40대 후반에서 50대 초반에 경험하는 자연스러운 과정으로, 폐경기 증상 및 관련 질환을 관리하기 위한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 여성과 의료진 사이에서 HRT의 이점에 대한 인식이 높아지면서 이 치료법의 수용과 사용이 증가하고 있습니다. 교육적 노력이 삶의 질과 만성 질환 예방에 미치는 잠재적인 긍정적인 영향을 강조함에 따라, 더 많은 여성들이 HRT를 실행 가능한 옵션으로 고려하고 있습니다. HRT에 대한 지속적인 연구와 개발로 더 안전하고 효과적이며 맞춤화된 치료 옵션이 개발되었습니다. 경피 패치, 젤, 질 링과 같은 새로운 제형과 전달 방식이 기존의 경구용 약물을 대체하여 더 많은 환자에게 어필하고 있습니다. 폐경기에 에스트로겐 수치가 감소하면 여성은 골다공증과 골절의 위험이 높아집니다. HRT는 골밀도를 유지하고 골다공증 위험을 줄이는 데 도움을 줄 수 있어 뼈 건강을 지키려는 여성들 사이에서 HRT에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 폐경과 그 관리를 포함한 여성의 건강과 웰빙에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 변화는 HRT를 포함한 여성 건강 문제에 대한 치료법 연구 및 개발에 대한 더 많은 투자로 이어지고 있습니다. HRT는 폐경 외에도 남성과 여성 모두의 성선 기능 저하증 및 호르몬 불균형과 같은 다른 질환을 치료하는 데도 사용될 수 있습니다. 이는 폐경기 여성을 넘어 HRT의 잠재적 시장을 확대합니다. 전 세계적으로 의료비 지출이 증가함에 따라 HRT를 포함한 의료 서비스뿐만 아니라 연구 개발에 더 많은 자원이 할당되고 있습니다. 이러한 헬스케어에 대한 투자 증가는 시장 성장에 기여할 수 있습니다. HRT를 위한 새로운 약물과 치료 옵션이 지속적으로 개발되고 규제 기관의 승인을 받으면서 소비자들이 이용할 수 있는 제품의 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 사용 가능한 옵션의 증가는 시장 확대를 지원합니다.
시장 동인
– 인구 고령화 및 폐경 관리: 전 세계적으로 인구 고령화는 HRT 시장의 가장 중요한 동인 중 하나입니다. 사람들의 수명이 길어지면서 폐경 후 여성의 비율이 증가하고 있습니다. 이러한 인구통계학적 변화는 HRT와 같은 폐경 관리 옵션에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 폐경기를 겪는 여성은 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있는 안면홍조, 식은땀, 기분 변화와 같은 증상으로 치료를 받는 경우가 많습니다. 또한 뼈 건강과 심혈관 건강에 대한 HRT의 이점에 대한 인식이 높아지면서 골다공증 및 심장병과 같은 질환을 예방하기 위해 HRT를 선택하는 여성들이 늘어나면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
– 기술 발전과 혁신: 새로운 제형과 전달 방법의 개발은 HRT 시장의 또 다른 주요 동인입니다. 경피 패치, 젤, 질 링, 장기 지속형 주사제와 같은 혁신은 여성에게 치료 방법에 대한 더 많은 선택권과 유연성을 제공합니다. 또한 이러한 옵션은 기존의 경구용 약물에 비해 안전성 프로파일과 편의성을 개선할 수 있습니다. 지속적인 연구 개발 노력으로 다양한 요구와 선호도에 맞는 호르몬 요법의 범위가 확대되고 있으며, 더 많은 사람들이 HRT에 대한 매력과 접근성을 높이고 있습니다.
시장 과제
– 안전성 우려 및 규제 조사: HRT의 장점에도 불구하고 유방암, 혈전, 뇌졸중, 심장병의 위험 증가와 같은 잠재적인 위험이 존재합니다. 이러한 위험은 지속적인 논쟁과 연구의 대상이 되어 왔으며, 이로 인해 일부 여성과 의료진은 치료 옵션으로 HRT를 선택하는 데 주저하고 있습니다. 전 세계 규제 기관은 안전 문제로 인해 HRT에 대한 엄격한 가이드라인과 모니터링을 유지하고 있습니다. 이로 인해 새로운 치료법을 개발하는 기업들은 엄격한 안전 기준을 충족해야만 승인을 받고 제품을 출시할 수 있기 때문에 어려움을 겪고 있습니다.
– 대안과 시장 경쟁: 비호르몬 약물 및 생활습관 변화와 같은 폐경 증상에 대한 대체 치료법이 등장하면서 HRT 시장은 도전에 직면해 있습니다. 이러한 대안은 안전성 문제로 인해 호르몬 요법을 피하는 것을 선호하는 여성에게 어필할 수 있습니다. 또한 다른 제약 회사와의 경쟁과 제네릭 HRT 제품의 증가는 제조업체의 시장 가격과 수익 마진에 압력을 가할 수 있습니다. 기업은 경쟁력을 유지하기 위해 제품을 차별화하고 매력적인 가치 제안을 제공해야 합니다.
시장 동향
– 개인 맞춤형 의약품 및 맞춤형 치료: HRT 시장에서는 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 의료 서비스 제공자들은 HRT를 추천할 때 병력, 유전, 선호도 등 환자 개개인의 요소를 점점 더 많이 고려하고 있습니다. 이러한 개인 맞춤형 치료 계획으로의 전환은 더 나은 치료 결과와 높은 환자 만족도로 이어질 수 있습니다. 유전자 검사 및 바이오마커 식별의 발전으로 의료진은 각 환자의 특정 요구에 맞게 HRT 치료법을 맞춤화하여 효능을 최적화하고 위험을 최소화할 수 있습니다.
– 안전 및 위험 관리에 집중: HRT와 관련된 잠재적 위험에 대한 인식이 높아지면서 이 치료법을 더욱 신중하게 사용하고 위험 관리에 더욱 중점을 두는 경향이 있습니다. 의료진과 환자는 HRT의 이점과 위험을 비교하고 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내리기 위해 함께 노력하고 있습니다. 제조업체와 연구자들은 제형과 전달 방법을 개선하여 더 안전한 HRT 옵션을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 위험을 완화하고 안전성 프로파일을 개선하기 위해 저용량, 병용 요법, 비경구 투여 경로를 사용하는 방안이 모색되고 있습니다.
에스트로겐 및 프로게스테론 대체 요법이 호르몬 대체 요법 업계를 선도하고 있는 것은 폐경기 호르몬 변화를 겪는 여성에게 갱년기 증상 완화와 장기적인 건강상의 이점을 제공하는 효능 덕분입니다.
에스트로겐과 프로게스테론은 여성 생식 기관에서 중요한 호르몬으로 생리 주기, 임신 및 전반적인 생식 건강을 포함한 다양한 생리적 과정을 조절합니다. 여성은 나이가 들면서 특히 폐경기에 이러한 호르몬의 자연적인 생산이 감소합니다. 이러한 호르몬 감소는 안면 홍조, 식은땀, 기분 변화, 질 건조증, 수면 장애 등 불편하고 때로는 쇠약해지는 여러 가지 증상을 유발할 수 있습니다. 또한 장기적인 호르몬 불균형은 골다공증과 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 에스트로겐 및 프로게스테론 대체 요법(EPRT)은 이러한 갱년기 증상을 효과적으로 해결하기 때문에 주요 치료 옵션으로 떠오르고 있습니다. 에스트로겐과 필요한 경우 프로게스테론을 보충함으로써 호르몬 균형을 회복하여 증상을 완화하고 삶의 질을 개선하는 데 도움이 되는 치료법입니다. 예를 들어, 에스트로겐 요법은 안면 홍조의 빈도와 강도를 크게 줄이는 동시에 질 건강과 성 기능도 개선할 수 있습니다. 또한 에스트로겐은 골밀도를 유지하는 역할을 하므로 폐경 후 여성에게 흔히 발생하는 골다공증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 프로게스테론은 자궁 내막을 보호하기 위해 치료 시 에스트로겐과 병용하는 경우가 많습니다. 프로게스테론이 없는 에스트로겐은 자궁내막을 과도하게 성장시켜 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 자궁이 온전한 여성의 경우 프로게스테론과 에스트로겐을 병용하는 것이 더 안전한 선택입니다. EPRT의 또 다른 주요 이점은 기분과 인지 기능을 개선할 수 있다는 점입니다. 에스트로겐은 신경 보호 효과가 있어 폐경 후 여성의 기분 안정과 인지 기능에 도움이 될 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 일부 연구에 따르면 호르몬 대체 요법이 특정 신경 퇴행성 질환의 위험을 줄일 수 있다고 하지만, 이 분야에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. 에스트로겐 및 프로게스테론 대체 요법의 이점에도 불구하고 위험성이 없는 것은 아닙니다. 2000년대 초 여성 건강 이니셔티브(WHI) 연구에서는 유방암, 뇌졸중, 혈전 위험 증가를 이유로 호르몬 요법의 장기 사용에 대한 우려를 제기한 바 있습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 이러한 위험은 특히 폐경이 시작될 무렵 치료를 시작하고 가능한 한 최단 기간 동안 사용하는 경우 처음에 생각했던 것보다 낮을 수 있다고 합니다.
경구 투여 경로는 편리성, 사용 편의성 및 안정적인 흡수를 제공하므로 호르몬 대체 요법 업계에서 환자에게 호르몬을 전달하는 데 선호되는 방법이기 때문에 호르몬 대체 요법 업계를 선도하고 있습니다.
경구 복용은 일상 생활에 쉽게 통합할 수 있고 특별한 장비나 의료 개입이 필요하지 않기 때문에 대부분의 환자에게 친숙하고 간단한 과정입니다. 이러한 편의성은 환자가 따르기 쉬운 치료법을 고수할 가능성이 높기 때문에 치료 요법의 순응도와 순응도를 높이는 데 도움이 됩니다. 경구 경로는 편리함 외에도 일관되고 조절된 호르몬 방출을 제공하여 시간이 지나도 에스트로겐과 프로게스테론의 혈중 농도를 안정적으로 유지합니다. 이러한 꾸준한 호르몬 분비는 안면 홍조, 식은땀, 기분 변화와 같은 갱년기 증상을 효과적으로 관리하는 데 도움이 됩니다. 또한 골밀도 및 심혈관 건강 유지와 같은 장기적인 건강 혜택도 지원합니다. 또한 경구용 HRT는 투여량과 제형 측면에서 다양한 옵션을 제공하므로 의료진은 환자의 개별적인 필요에 따라 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 호르몬 제제는 에스트로겐과 프로게스테론의 특정 조합은 물론 원하는 치료 효과를 얻기 위해 다양한 용량을 포함하도록 맞춤화할 수 있습니다. 이러한 치료 계획의 유연성은 경구 HRT의 주요 장점입니다. 경구용 HRT의 또 다른 장점은 빠른 효과 발현 가능성입니다. 호르몬을 섭취하면 위장관을 통해 흡수되어 간에서 1차 대사를 거친 후 전신 순환에 들어가게 됩니다. 이 과정은 순환하는 전체 활성 호르몬의 양을 줄여 호르몬 수치 상승과 관련된 부작용의 위험을 잠재적으로 낮춤으로써 보호 효과를 제공할 수 있습니다. 이러한 장점에도 불구하고 경구 호르몬 대체 요법을 사용할 때는 몇 가지 고려해야 할 사항이 있습니다. 1차 대사는 호르몬의 상당 부분이 간에서 대사되어 효능과 작용 기간에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 특정 위장 문제나 간 문제가 있는 환자의 경우 경구 복용이 최선의 선택이 아닐 수 있습니다. 이러한 경우에는 경피, 질 또는 주사 기반 요법과 같은 대체 경로가 더 적합할 수 있습니다. 또한 경구 HRT는 일반적으로 내약성이 좋지만, 특히 혈전색전증, 간 질환 또는 호르몬 요법으로 악화될 수 있는 기타 질환의 병력이 있는 여성에게는 약간의 위험이 따를 수 있습니다. 그렇기 때문에 의료진은 경구용 HRT를 처방하기 전에 각 환자의 병력과 위험 요소를 평가하는 것이 필수적입니다.
폐경은 여성의 삶에서 중요한 호르몬 변화를 일으키는 자연스러운 변화이며 고통스러운 증상을 유발할 수 있는데, 호르몬 대체 요법은 이를 효과적으로 관리하여 삶의 질을 개선하기 때문에 호르몬 대체 요법 산업을 선도하고 있습니다.
폐경은 일반적으로 40대 후반에서 50대 초반에 나타나는 월경 주기의 끝으로 표시되는 여성의 인생에서 중요한 시기입니다. 이러한 변화는 에스트로겐과 프로게스테론과 같은 주요 호르몬의 생산 감소와 관련이 있으며, 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있는 다양한 생리적 변화와 증상을 유발합니다. 이러한 증상에는 안면 홍조, 식은땀, 기분 변화, 질 건조증, 수면 장애 등이 포함될 수 있습니다. 또한 폐경과 관련된 호르몬 변화는 골다공증 및 심혈관 질환과 같은 장기적인 건강 위험을 초래할 수 있습니다. 호르몬 대체 요법(HRT)은 이러한 증상과 관련 건강 위험을 효과적으로 해결하기 때문에 폐경기의 대표적인 치료법입니다. 에스트로겐과 필요한 경우 프로게스테론을 보충함으로써 호르몬 균형을 회복하고 불편함을 완화하며 전반적인 웰빙을 개선할 수 있습니다. 예를 들어, 에스트로겐 요법은 안면 홍조와 식은땀의 빈도와 심각성을 크게 줄일 수 있습니다. 또한 질 건강을 개선하여 성교 시 건조함과 불편함을 완화할 수 있습니다. 프로게스테론은 자궁 내막을 보호하고 증식 및 잠재적 암 위험을 예방하기 위해 자궁이 온전한 여성을 위한 치료에서 종종 에스트로겐과 결합됩니다. 이러한 복합 호르몬 요법은 폐경기 증상을 완화할 뿐만 아니라 골밀도를 유지하고 폐경 후 여성에게 흔히 발생하는 골다공증의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 또한 HRT는 인지 및 기분 개선에도 도움이 될 수 있습니다. 에스트로겐의 신경 보호 효과는 기분과 인지 기능 개선에 기여하여 우울증과 같은 기분 장애의 위험을 줄이고 특정 신경 퇴행성 질환의 진행을 잠재적으로 늦출 수 있습니다. 투여 방법과 용량 측면에서 HRT의 유연성 또한 업계에서 각광받는 데 중요한 역할을 합니다. HRT는 경구, 경피, 질 또는 주사를 통해 투여할 수 있어 환자의 선호도, 필요, 병력에 따라 개별화된 치료 옵션을 제공합니다. 이러한 맞춤화를 통해 의료진은 각 환자의 고유한 상황에 맞게 치료법을 조정할 수 있습니다.
병원 약국은 전문화된 치료, 개인 맞춤형 약물 조제, 의료 전문가와의 직접적인 접근성을 제공하여 환자에게 안전하고 효과적인 호르몬 대체 요법 투여를 보장하기 때문에 호르몬 대체 요법 업계를 선도하고 있습니다.
병원 약국은 호르몬 치료를 받는 환자에게 필수적인 높은 수준의 전문 치료를 제공함으로써 호르몬 대체 요법(HRT) 업계에서 중추적인 역할을 담당하고 있습니다. 이러한 약국에는 일반적으로 호르몬 요법에 대한 고급 지식과 교육을 받은 약사 및 의료 전문가가 근무하고 있어 환자에게 맞춤형 안내와 지원을 제공할 수 있습니다. 병원 약국의 주요 장점 중 하나는 개인 맞춤형 약물 조제를 제공할 수 있다는 점입니다. 이는 개별 환자의 필요를 충족하기 위해 맞춤형 투여량과 호르몬 조합이 필요할 수 있는 호르몬 대체 요법에서 특히 중요합니다. 병원 약국은 환자의 병력, 연령, 호르몬 수치에 따라 약물의 형태를 변경하거나(예: 경구에서 경피로) 복용량을 조정하는 등 특정 요건에 맞게 약물을 조제할 수 있습니다. 또한 병원 약국은 환자의 의료 기록과 의료진에 직접 액세스할 수 있습니다. 이를 통해 약사, 의사 및 기타 의료 전문가 간의 원활한 커뮤니케이션과 협업이 가능합니다. 이러한 조율을 통해 HRT 요법을 지속적으로 모니터링하고 필요에 따라 조정하여 최적의 치료를 제공하고 잠재적 위험을 최소화할 수 있습니다. 병원 약국의 또 다른 장점은 HRT에 대한 포괄적인 환자 교육과 상담을 제공할 수 있다는 점입니다. 환자는 치료 옵션, 잠재적 부작용, 처방된 요법 준수의 중요성에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있습니다. 이러한 교육적 요소는 환자가 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내리고 관련된 위험과 이점을 이해하는 데 필수적입니다. 또한 병원 약국은 호르몬 대체 요법을 조제할 수 있는 안전하고 통제된 환경을 제공합니다. 특히 특정 기저 질환이 있는 환자에게는 HRT가 위험할 수 있으므로 의료 전문가의 세심한 감독과 모니터링이 필수적입니다. 병원 약국은 환자의 금기 사항을 검사하고 합병증을 피하기 위해 호르몬 수치를 정기적으로 모니터링할 수 있습니다. 또한 병원 약국은 최신 의약품 연구 및 리소스에 액세스할 수 있는 경우가 많으므로 최신 치료법과 제형을 제공할 수 있습니다. 이는 새로운 연구와 치료 옵션이 지속적으로 등장하는 호르몬 대체 요법과 같이 빠르게 진화하는 분야에서 중요합니다. 또한 병원 약국이 대규모 의료 시스템 내에 통합되면 환자에게 호르몬 수치 검사, 영상 검사, 전문의 상담 등 다양한 관련 서비스를 제공할 수 있습니다. 이러한 포괄적인 접근 방식은 환자가 치료 여정 전반에 걸쳐 균형 잡힌 치료를 받을 수 있도록 보장합니다.
북미는 첨단 의료 인프라, HRT에 대한 높은 인식과 수용도, 연구 개발에 대한 막대한 투자로 인해 호르몬 대체 요법 산업을 선도하고 있으며, 이를 통해 혁신과 첨단 치료법에 대한 접근성을 높이고 있습니다.
북미, 특히 미국과 캐나다는 호르몬 대체 요법(HRT) 산업을 선도하는 지역으로 자리매김했습니다. 이러한 두드러진 성과는 HRT 치료법의 개발, 도입 및 발전을 위한 강력한 기반에 기여하는 몇 가지 주요 요인에 기인합니다. 북미의 의료 인프라는 종합적인 의료 서비스와 최첨단 의료 시설을 제공하는 고도로 발전된 상태입니다. 이러한 요인 덕분에 환자들은 HRT를 효과적으로 진단, 처방, 관리할 수 있는 최고 수준의 의료 전문가에게 접근할 수 있습니다. 또한 북미의 환자들은 호르몬 수치를 정밀하게 평가하고 치료 결과를 모니터링할 수 있는 첨단 진단 기술의 혜택을 누릴 수 있습니다. 또 다른 중요한 요소는 북미 지역의 환자와 의료진 모두 호르몬 대체 요법에 대한 인식과 수용도가 높다는 점입니다. 이 지역은 건강 정보 및 리소스에 대한 광범위한 접근성을 자랑하며, 이를 통해 개인이 치료 옵션에 대한 정보를 얻고 HRT에 대한 교육적인 결정을 내릴 수 있습니다. 또한 의료 서비스 제공자들은 호르몬 대체 요법의 최신 연구와 모범 사례에 정통하여 환자들이 근거에 기반한 치료를 받을 수 있도록 보장합니다. 연구 개발에 대한 투자는 북미 지역 내 HRT 혁신의 중요한 원동력입니다. 이 지역에는 호르몬 요법에 대한 광범위한 연구를 수행하는 주요 제약 회사, 연구 기관 및 학술 센터가 있습니다. 이러한 탄탄한 연구 환경은 보다 안전한 제형과 환자 개개인의 필요에 맞춘 맞춤형 치료 옵션을 포함한 새롭고 개선된 치료법 개발로 이어집니다. 또한 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건부와 같은 북미의 규제 기관은 호르몬 대체 요법 제품의 승인 및 모니터링에 대한 높은 기준을 유지하고 있습니다. 이를 통해 환자에게 제공되는 치료법이 안전하고 효과적이며 철저한 테스트를 거쳤는지 확인하여 의료 시스템과 특히 HRT에 대한 신뢰를 높이고 있습니다. 북미가 호르몬 대체 요법 산업을 선도하는 데 기여한 또 다른 요인은 건강 보험 및 보험 적용 범위입니다. 건강 보험 정책은 다양하지만, 북미의 많은 보험이 HRT를 보장하기 때문에 더 많은 환자들이 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 이러한 보험 적용은 환자들이 갱년기 증상 및 기타 호르몬 관련 질환에 대한 치료를 받도록 장려합니다. 환자 교육과 홍보에 중점을 둔 북미 지역의 노력도 HRT 업계에서 리더십을 발휘하는 데 큰 역할을 하고 있습니다. 의료 서비스 제공자, 옹호 단체 및 의료 기관은 폐경 및 호르몬 대체 요법에 대한 인식을 높이고, 공개적인 토론을 장려하며, 치료와 관련된 낙인을 줄이는 데 적극적으로 참여하고 있습니다.
최근 동향
– 2022년 1월, 유럽연합 집행위원회는 Ascendis Pharma A/S에 소아 및 청소년의 성장호르몬 이상 치료를 위한 약물 스카이트로파의 판매 허가를 내주었습니다. 이 약은 주 1회 투여하는 최초의 소아 성장호르몬 결핍 치료제입니다.
– 2022년 1월 일본 후생노동성은 화이자(Pfizer, Inc.)와 오코헬스(OPKO Health, Inc.)가 성장호르몬 장애 치료를 위해 엔젠라를 상업화할 수 있도록 승인했습니다. 주 1회 치료 주기를 가진 이 제품은 차세대 지속형 성장호르몬 주사제입니다.
– 아콘은 지난 8월 16일 세트로렐릭스 아세테이트 주사제(0.25mg 용량)의 제네릭 출시에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 성공적으로 받았다고 발표했습니다. 세트로렐릭스는 호르몬 대체 요법에 사용되는 가장 효과적인 화학물질 중 하나로, GnRH 또는 성선자극호르몬 방출 호르몬으로 알려진 천연 호르몬의 부작용을 완전히 차단하는 약물입니다. 난소 자극 치료 과정에서 조기 배란은 수정에 부적합한 난자 형성으로 이어질 수 있습니다. 세트로렐릭스 아세테이트 주사에 함유된 세트로렐릭스 아세테이트는 이러한 조기 배란을 차단합니다.
– 2022년 2월 일본 후생노동성은 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 장기 지속형 치료제인 화이자의 엔젠라(NGENLA)와 OPKO를 승인했습니다. 이 전략적 이니셔티브는 두 회사가 다양한 지역에서 고객 기반을 확대하고 매출을 증대하는 데 도움이 됩니다.
이 보고서에서 고려한 사항
– 역사적인 해 2018
– 기준 연도 2023
– 예상 연도 2024
– 예상 연도 2029
이 보고서에서 다루는 측면
– 세그먼트와 함께 가치 및 예측을 통한 호르몬 대체 요법 시장 전망
– 다양한 동인 및 과제
– 지속적인 동향 및 개발
– 상위 프로파일링 기업
– 전략적 권장 사항
제품 유형별
– 에스트로겐 및 프로게스테론 대체 요법
– 갑상선 호르몬 대체 요법
– 성장 호르몬 대체 요법
– 테스토스테론 대체 요법
– 부갑상선 호르몬 보충제
투여 경로별
– 경구
– 비경구
– 경피
– 기타
질병 유형별
– 폐경
– 갑상선 기능 저하증
– 남성 성선 기능 저하증
– 성장 호르몬 결핍
– 부갑상선 기능 항진증
유통 채널별
– 병원 약국
– 소매 약국
– 온라인 약국
보고서의 접근 방식:
이 보고서는 1차 및 2차 연구의 결합된 접근 방식으로 구성됩니다. 처음에는 시장을 이해하고 시장에 존재하는 기업을 나열하기 위해 2차 조사를 사용했습니다. 2차 조사는 보도 자료, 기업의 연례 보고서, 정부에서 생성한 보고서 및 데이터베이스와 같은 타사 자료로 구성됩니다. 2차 출처에서 데이터를 수집한 후, 주요 업체들과 시장 운영 방식에 대한 전화 인터뷰를 진행한 다음 해당 시장의 딜러 및 유통업체와 전화 통화를 하는 방식으로 1차 조사를 진행했습니다. 이후 지역, 계층, 연령대, 성별에 따라 소비자를 세분화하여 1차 전화를 걸기 시작했습니다. 1차 데이터를 확보하고 나면 2차 소스에서 얻은 세부 정보를 검증할 수 있습니다.
대상 고객
이 보고서는 호르몬 대체 요법 산업과 관련된 업계 컨설턴트, 제조업체, 공급업체, 협회 및 조직, 정부 기관 및 기타 이해관계자가 시장 중심 전략을 조정하는 데 유용할 수 있습니다. 마케팅 및 프레젠테이션 외에도 업계에 대한 경쟁 지식을 높일 수 있습니다.
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■ 보고서 목차
목차 1. 경영진 요약 그림 목록 그림 1: 2023년 및 2029년 지역별 글로벌 호르몬 대체 요법 시장 규모(미화 10억 달러) 표 목록 표 1 : 글로벌 호르몬 대체 요법 시장 스냅 샷, 세분화 별 (2023 년 및 2029 년) (미화 10 억 달러) According to the research report, “Global Hormone Replacement Therapy (HRT) Market Outlook, 2029” published by Bonafide Research, the market is anticipated to cross USD 30 Billion by 2029, increasing from USD 22.60 Billion in 2023. The market is expected to grow with 6.19% CAGR by 2024-29. As the global population ages, the number of postmenopausal women is rising. Menopause is a natural process that many women experience in their late 40s and early 50s, resulting in an increased demand for therapies to manage menopausal symptoms and associated conditions. Greater awareness of the benefits of HRT among women and healthcare providers is leading to increased acceptance and use of the therapy. As educational efforts highlight the potential positive impact on quality of life and prevention of chronic conditions, more women are considering HRT as a viable option. Ongoing research and development in HRT have led to the creation of safer, more effective, and customizable treatment options. New formulations and delivery methods, such as transdermal patches, gels, and vaginal rings, are providing alternatives to traditional oral medications, appealing to a broader range of patients. With declining estrogen levels during menopause, women face a higher risk of osteoporosis and fractures. HRT can help maintain bone density and reduce the risk of osteoporosis, driving demand for HRT among women seeking to protect their bone health. In recent years, there has been a growing focus on women's health and well-being, including menopause and its management. This shift is leading to greater investment in research and development of treatments for women's health issues, including HRT. Beyond menopause, HRT may also be used to treat other conditions such as hypogonadism and hormonal imbalances in both men and women. This expands the potential market for HRT beyond menopausal women. With rising healthcare spending globally, more resources are being allocated to research and development, as well as healthcare services that include HRT. This increased investment in healthcare can contribute to market growth. New drugs and treatment options for HRT are continually being developed and approved by regulatory agencies, expanding the range of products available to consumers. This growth in available options supports market expansion. Market Drivers • Aging Population and Menopause Management: The aging population worldwide is one of the most significant drivers of the HRT market. As people live longer, the proportion of postmenopausal women is increasing. This demographic shift creates a growing demand for menopause management options such as HRT. Women experiencing menopause often seek treatment for symptoms such as hot flashes, night sweats, and mood swings, which can significantly impact quality of life. In addition, as awareness of the benefits of HRT for bone health and cardiovascular health increases, more women are opting for HRT to prevent conditions like osteoporosis and heart disease, further driving market growth. • Technological Advancements and Innovation: The development of new formulations and delivery methods for HRT is another major driver for the market. Innovations such as transdermal patches, gels, vaginal rings, and long-acting injections offer women more choices and flexibility in how they receive therapy. These options can also provide improved safety profiles and convenience compared to traditional oral medications. Continued research and development efforts are expanding the range of hormone therapies available for different needs and preferences, increasing the appeal and accessibility of HRT to a broader population. Market Challenges • Safety Concerns and Regulatory Scrutiny: Despite the benefits of HRT, there are potential risks associated with its use, such as an increased risk of breast cancer, blood clots, stroke, and heart disease. These risks have been the subject of ongoing debate and research, leading to hesitancy among some women and healthcare providers in choosing HRT as a treatment option. Regulatory agencies worldwide maintain strict guidelines and monitoring of HRT due to safety concerns. This creates challenges for companies developing new therapies, as they must meet rigorous safety standards to gain approval and market their products. • Alternatives and Market Competition: The availability of alternative treatments for menopause symptoms, such as non-hormonal medications and lifestyle changes, presents a challenge for the HRT market. These alternatives may appeal to women who prefer to avoid hormone therapy due to safety concerns. Additionally, competition from other pharmaceutical companies and the rise of generic HRT products can put pressure on market prices and profit margins for manufacturers. Companies need to differentiate their products and offer compelling value propositions to remain competitive. Market Trends • Personalized Medicine and Tailored Treatments: There is a growing trend toward personalized medicine in the HRT market. Healthcare providers are increasingly considering individual patient factors such as medical history, genetics, and preferences when recommending HRT. This shift toward personalized treatment plans can lead to better outcomes and higher patient satisfaction. Advances in genetic testing and biomarker identification may further enable healthcare providers to tailor HRT treatments to the specific needs of each patient, optimizing efficacy and minimizing risks. • Focus on Safety and Risk Management: As awareness of potential risks associated with HRT increases, there is a trend toward more cautious use of the therapy and greater emphasis on risk management. Healthcare providers and patients are working together to weigh the benefits and risks of HRT and make informed decisions about treatment. Manufacturers and researchers are focusing on developing safer HRT options with improved formulations and delivery methods. The use of lower doses, combination therapies, and non-oral routes of administration are being explored to mitigate risks and enhance safety profiles. Estrogen and Progesterone Replacement Therapy is leading in the hormone replacement therapy industry is due to its efficacy in alleviating menopausal symptoms and long-term health benefits for women undergoing hormonal changes during menopause. Estrogen and progesterone are crucial hormones in the female reproductive system, regulating various physiological processes including menstrual cycles, pregnancy, and overall reproductive health. As women age, their natural production of these hormones diminishes, particularly during menopause. This decline can result in a variety of uncomfortable and sometimes debilitating symptoms, such as hot flashes, night sweats, mood swings, vaginal dryness, and sleep disturbances. Additionally, long-term hormone imbalances can lead to increased risks of osteoporosis and cardiovascular disease. Estrogen and Progesterone Replacement Therapy (EPRT) has emerged as a leading treatment option because it addresses these menopausal symptoms effectively. By supplementing the body with estrogen and, when necessary, progesterone, the therapy helps restore hormonal balance, alleviating symptoms and improving quality of life. For instance, estrogen therapy can significantly reduce the frequency and intensity of hot flashes, while also improving vaginal health and sexual function. Additionally, estrogen plays a role in maintaining bone density, which helps prevent osteoporosis, a common condition in postmenopausal women. Progesterone is often combined with estrogen in therapy to protect the endometrium (the lining of the uterus). Unopposed estrogen (estrogen without progesterone) can lead to an overgrowth of the endometrium, increasing the risk of endometrial cancer. Therefore, for women with intact uteruses, combining progesterone with estrogen is a safer option. Another key benefit of EPRT is its potential to improve mood and cognitive function. Estrogen is known to have neuroprotective effects, which may help with mood stability and cognitive function in postmenopausal women. Some studies suggest that hormone replacement therapy can reduce the risk of certain neurodegenerative conditions, although more research is needed in this area. Despite its benefits, Estrogen and Progesterone Replacement Therapy is not without risks. The Women's Health Initiative (WHI) study in the early 2000s raised concerns about the long-term use of hormone therapy, citing increased risks of breast cancer, stroke, and blood clots. However, more recent studies have indicated that these risks may be lower than initially thought, especially when therapy is started near the onset of menopause and used for the shortest duration possible. The oral route of administration is leading in the hormone replacement therapy industry because it offers convenience, ease of use, and reliable absorption, making it a preferred method for delivering hormones to patients. Taking medication by mouth is a familiar and straightforward process for most patients, as it can be easily incorporated into daily routines and does not require special equipment or medical intervention. This convenience encourages higher compliance and adherence to treatment regimens, as patients are more likely to stick to a therapy that is easy to follow. In addition to convenience, the oral route offers a consistent and controlled release of hormones, providing stable blood levels of estrogen and progesterone over time. This steady hormonal release helps in effectively managing menopausal symptoms such as hot flashes, night sweats, and mood swings. It also supports long-term health benefits like maintaining bone density and cardiovascular health. Moreover, oral HRT provides a wide range of options in terms of dosing and formulations, allowing healthcare providers to tailor treatments to the individual needs of their patients. Hormone formulations can be customized to include specific combinations of estrogen and progesterone, as well as different dosages to achieve the desired therapeutic effect. This flexibility in treatment planning is a major advantage of oral HRT. Another benefit of oral HRT is its potential for rapid onset of action. When hormones are ingested, they are absorbed through the gastrointestinal tract and undergo first-pass metabolism in the liver before entering systemic circulation. This process may provide a protective effect by reducing the overall amount of active hormones in circulation, potentially lowering the risk of side effects associated with higher hormone levels. Despite these benefits, there are some considerations to keep in mind when using the oral route for hormone replacement therapy. First-pass metabolism can result in a significant portion of the hormone being metabolized in the liver, which may affect the efficacy and duration of action. Additionally, for patients with certain gastrointestinal issues or liver problems, the oral route may not be the best option. In such cases, alternative routes like transdermal, vaginal, or injection-based therapies may be more appropriate. Furthermore, while oral HRT is generally well-tolerated, it can carry some risks, particularly for women with a history of thromboembolic events, liver disease, or other conditions that may be exacerbated by hormone therapy. This is why it is essential for healthcare providers to assess each patient's medical history and risk factors before prescribing oral HRT. Menopause is leading in the hormone replacement therapy industry because it is a natural transition in a woman's life that causes significant hormonal changes and can result in distressing symptoms, which hormone replacement therapy effectively manages, improving quality of life. Menopause is a critical phase in a woman's life marked by the end of menstrual cycles, usually occurring in the late 40s to early 50s. This transition is associated with a decline in the production of key hormones such as estrogen and progesterone, leading to a range of physiological changes and symptoms that can severely impact quality of life. These symptoms can include hot flashes, night sweats, mood swings, vaginal dryness, and sleep disturbances. Additionally, the hormonal changes associated with menopause can lead to long-term health risks such as osteoporosis and cardiovascular disease. Hormone replacement therapy (HRT) is a leading treatment for menopause because it effectively addresses these symptoms and associated health risks. By supplementing the body with estrogen and, when necessary, progesterone, HRT can restore hormonal balance, alleviate discomfort, and improve overall well-being. For instance, estrogen therapy can significantly reduce the frequency and severity of hot flashes and night sweats. It can also improve vaginal health, easing dryness and discomfort during intercourse. Progesterone is often combined with estrogen in therapy for women with intact uteruses to protect the endometrium (uterine lining) and prevent hyperplasia and potential cancer risk. This combined hormone therapy not only relieves menopausal symptoms but also helps maintain bone density and reduces the risk of osteoporosis, which is a common concern for postmenopausal women. Furthermore, HRT can provide cognitive and mood benefits. Estrogen's neuroprotective effects may contribute to improved mood and cognitive function, reducing the risk of mood disorders such as depression and potentially slowing the progression of certain neurodegenerative diseases. The flexibility of HRT in terms of administration methods and dosages also plays a significant role in its prominence within the industry. HRT can be administered orally, transdermally, vaginally, or via injections, providing options for individualized treatment based on a patient's preferences, needs, and medical history. This customization allows healthcare providers to tailor therapies to each patient's unique situation. Hospital pharmacies are leading in the hormone replacement therapy industry because they provide specialized care, personalized medication compounding, and direct access to healthcare professionals, ensuring safe and effective administration of HRT to patients. Hospital pharmacies play a pivotal role in the hormone replacement therapy (HRT) industry by offering a high level of specialized care that is crucial for patients undergoing hormone treatments. These pharmacies are typically staffed by pharmacists and healthcare professionals with advanced knowledge and training in hormone therapies, enabling them to offer personalized guidance and support to patients. One key advantage of hospital pharmacies is their ability to provide personalized medication compounding. This is particularly important in hormone replacement therapy, where tailored dosages and combinations of hormones may be required to meet individual patient needs. Hospital pharmacies can compound medications to suit specific requirements, such as altering the form of the medication (e.g., from oral to transdermal) or adjusting dosages based on a patient's medical history, age, and hormonal levels. Moreover, hospital pharmacies have direct access to patients' medical records and healthcare providers. This allows for seamless communication and collaboration between pharmacists, doctors, and other medical professionals. Such coordination ensures that the HRT regimen is continuously monitored and adjusted as needed, providing optimal care and minimizing potential risks. Another benefit of hospital pharmacies is their ability to offer comprehensive patient education and counseling on HRT. Patients can receive detailed information about their treatment options, potential side effects, and the importance of adherence to their prescribed regimen. This educational component is essential for patients to make informed decisions about their therapy and to understand the risks and benefits involved. Hospital pharmacies also provide a safe and controlled environment for the dispensing of hormone replacement therapies. As HRT can carry risks, especially for patients with certain pre-existing conditions, careful oversight and monitoring by healthcare professionals are essential. Hospital pharmacies can ensure that patients are screened for contraindications and that their hormone levels are regularly monitored to avoid complications. Additionally, hospital pharmacies often have access to the latest pharmaceutical research and resources, allowing them to offer the most up-to-date treatments and formulations. This is important in a rapidly evolving field like hormone replacement therapy, where new research and treatment options are continuously emerging. The integration of hospital pharmacies within a larger healthcare system also means they can offer patients access to a range of related services, such as laboratory testing for hormone levels, imaging studies, and specialist consultations. This comprehensive approach ensures that patients receive well-rounded care throughout their treatment journey. North America leads the hormone replacement therapy industry due to its advanced healthcare infrastructure, high awareness and acceptance of HRT, and significant investment in research and development, which together drive innovation and access to cutting-edge treatments. North America, particularly the United States and Canada, has established itself as a leading region in the hormone replacement therapy (HRT) industry. This prominence can be attributed to several key factors that contribute to a strong foundation for the development, adoption, and advancement of HRT treatments. The healthcare infrastructure in North America is highly advanced, offering comprehensive healthcare services and cutting-edge medical facilities. These factors enable patients to access top-tier healthcare professionals who can diagnose, prescribe, and manage HRT effectively. Patients in North America also benefit from advanced diagnostic technologies that allow for precise assessment of hormonal levels and the monitoring of treatment outcomes. Another important factor is the high level of awareness and acceptance of hormone replacement therapy among both patients and healthcare providers in North America. The region boasts widespread access to health information and resources, enabling individuals to become informed about their treatment options and make educated decisions about HRT. Furthermore, healthcare providers are well-versed in the latest research and best practices in hormone replacement therapy, ensuring patients receive evidence-based treatments. Investment in research and development is a significant driver of innovation in HRT within North America. The region is home to major pharmaceutical companies, research institutions, and academic centers that conduct extensive studies on hormone therapy. This robust research environment leads to the development of new and improved treatments, including safer formulations and personalized therapy options tailored to individual patient needs. Moreover, regulatory agencies in North America, such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and Health Canada, maintain high standards for the approval and monitoring of hormone replacement therapy products. This ensures that treatments available to patients are safe, effective, and thoroughly tested, fostering trust in the healthcare system and in HRT specifically. Access to health insurance and coverage is another contributing factor to North America's leadership in the hormone replacement therapy industry. While health insurance policies vary, many plans in North America cover HRT, making it more accessible to a wider range of patients. This coverage encourages patients to seek treatment for menopausal symptoms and other hormone-related conditions. The region's strong emphasis on patient education and outreach also plays a role in its leadership in the HRT industry. Healthcare providers, advocacy groups, and medical organizations actively engage in raising awareness about menopause and hormone replacement therapy, promoting open discussions and reducing stigma associated with seeking treatment. Recent Developments • In January 2022, the European Commission gave Ascendis Pharma A/S permission to sell its medication SKYTROFA for the treatment of growth hormone abnormalities in children and adolescents. This medicine is the first once-weekly therapy for pediatric growth hormone insufficiency. • In January 2022, the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan gave the go-ahead for Pfizer, Inc. and OPKO Health, Inc. to commercialize NGENLA for the treatment of growth hormone disorders. With a once-weekly treatment frequency, this product is the next-generation long-acting growth hormone injection. • On August 16th, 2022, Akorn announced that it had successfully received FDA approval for launching its Generic-Cetrorelix Acetate in the form of Injection (0.25 mg quantity). Cetrorelix is one of the most effective chemicals used in hormone replacement therapy as it totally blocks the adverse impacts of a natural hormone, known as GnRH or gonadotropin-releasing hormone. During the treatment process of ovarian stimulation, premature ovulation can lead to the formation of eggs that are unsuitable for fertilization. The Cetrorelix Acetate present in the Injection blocks such kind of premature ovulation. • In February 2022, MHLW of Japan approved NGENLA of Pfizer, Inc. and OPKO which is a long-lasting treatment for pediatric growth hormone deficiency. This strategic initiative helps the companies to expand their customer base in different geography and boost their revenue. Considered in this report • Historic year: 2018 • Base year: 2023 • Estimated year: 2024 • Forecast year: 2029 Aspects covered in this report • Hormone Replacement Therapy market Outlook with its value and forecast along with its segments • Various drivers and challenges • On-going trends and developments • Top profiled companies • Strategic recommendation By Product Type • Estrogenic & Progesterone Replacement Therapy • Thyroid hormone replacement therapy • Growth Hormone replacement therapy • Testosterone Replacement Therapy • Parathyroid Hormone Replacement By Route of Administration • Oral • Parenteral • Transdermal • Others By Diseases Type • Menopause • Hypothyroidism • Male hypogonadism • Growth hormone deficiency • Hyperparathyroidism By Distribution Channel • Hospital pharmacies • Retail pharmacies • Online pharmacies The approach of the report: This report consists of a combined approach of primary and secondary research. Initially, secondary research was used to get an understanding of the market and list the companies that are present in it. The secondary research consists of third-party sources such as press releases, annual reports of companies, and government-generated reports and databases. After gathering the data from secondary sources, primary research was conducted by conducting telephone interviews with the leading players about how the market is functioning and then conducting trade calls with dealers and distributors of the market. Post this; we have started making primary calls to consumers by equally segmenting them in regional aspects, tier aspects, age group, and gender. Once we have primary data with us, we can start verifying the details obtained from secondary sources. Intended audience This report can be useful to industry consultants, manufacturers, suppliers, associations, and organizations related to the Hormone Replacement Therapy industry, government bodies, and other stakeholders to align their market-centric strategies. In addition to marketing and presentations, it will also increase competitive knowledge about the industry. ***Please Note: It will take 48 hours (2 Business days) for delivery of the report upon order confirmation. |
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