[시장자료] 세계의 의료 기기 테스트 시장 : 서비스 별 (테스트 서비스, 검사 서비스 및 기타), 유형별 (사내, 아웃소싱), 테스트 유형 (생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 및 기타), 장치 등급 (클래스 I, 클래스 II, 클래스 III), 장치 유형 (이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 및 기타) 및 지역 2025-2033년)

■ 영문 제목 : Medical Device Testing Market Report by Service (Testing Services, Inspection Services, and Others), Type (In-House, Outsourced), Testing Type (Biocompatibility Testing, Chemistry Testing, Bio-Burden Determination, Anti-Microbial Activity and Sterility Testing, and Others), Device Class (Class I, Class II, Class III), Device Type (Implantable Medical Devices, Non-Active Medical Devices, In-Vitro Diagnostic Medical Devices, Ophthalmic Medical Devices, and Others), and Region 2025-2033

■ 상품 코드 : IMA05FE-K0116
■ 조사/발행회사 : IMARC
■ 발행일 : 2025년 2월
■ 페이지수 : 133
■ 작성언어 : 영문
■ 보고서 형태 : PDF
■ 납품 방식 : E메일
■ 조사대상 지역 : 글로벌
■ 산업 분야 : 헬스케어

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※본 조사 보고서는 영문 PDF 형식이며, 아래 개요 및 목차는 영어를 한국어로 자동번역한 내용입니다. 보고서의 상세한 내용은 샘플을 통해 확인해 주세요.

■ 보고서 개요

전 세계 의료기기 테스트 시장 규모는 2024년에 133억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC 그룹은 2025~2033년 동안 5.47%의 성장률(CAGR)을 보이며 2033년까지 시장 규모가 220억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 엄격한 규제 요건의 부과, 상당한 기술 발전, 환자 안전에 대한 강조 증가, 의료 기기 제조업체의 신흥 시장 진출 증가, 의료 기기의 복잡성 증가, 지속적인 경쟁 압력은 시장을 추진하는 주요 요인 중 일부입니다.
의료기기 테스트는 다양한 능동형 및 비능동형 의료 장비의 설계 및 생산 효율성을 검사하는 프로세스를 말합니다. 여기에는 프로토타입, 생체 적합성, 화학, 미생물학 및 무균 테스트, 패키지 검증, 전기, 기계 및 기능 안전 평가, 소프트웨어 테스트가 포함됩니다. 이러한 테스트는 심혈관, 신경 및 정형외과 기기, 치과 임플란트 및 재료 부품에 대해 수행됩니다. 서비스 제공업체는 또한 소비자에게 자체 또는 아웃소싱 테스트, 검사 및 인증 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스는 의료 기기가 임상 또는 응급 환경에서 신뢰할 수 있고 안전하게 사용할 수 있는지 확인합니다. 그 결과 의료기기 테스트는 병원, 진료소, 기타 의료 및 진단 센터에서 광범위하게 활용되고 있습니다.

의료 기기 제조업체의 신흥 시장 진출이 증가함에 따라 여러 관할권의 다양한 규제 환경을 준수하기 위한 테스트 수요가 증가하고 있습니다. 또한 복잡한 테스트 프로토콜을 요구하는 다중 구성 요소 시스템과 소프트웨어 통합 장치를 비롯한 기기의 복잡성이 증가하는 것도 또 다른 성장 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 기업들이 경쟁사와 차별화되는 인증 및 표준을 획득하도록 유도하는 지속적인 경쟁 압력도 시장 성장에 유리하게 작용하고 있습니다. 이 외에도 기기 오작동이나 고장으로 인한 고액의 소송 비용을 지불하지 않기 위한 사전 예방적 위험 관리 전략으로 테스트가 널리 채택되면서 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한 품질이 보장된 의료 기기에 대한 수요를 증폭시키는 글로벌 의료 지출의 급증은 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미치고 있습니다.

의료기기 테스트 시장 동향/동인:
엄격한 규제 요건의 부과

진화하는 규제 요건의 환경은 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 전 세계의 기관들은 의료 기기의 안전과 효능을 유지하기 위해 엄격한 기준을 제시하고 있습니다. 또한 이러한 표준 및 규정을 준수하는 것은 단순한 행정적 의무가 아니라 공중 보건에 직접적인 영향을 미치는 엄격한 조치입니다. 또한 이러한 요건은 안전성, 유효성 및 전반적인 품질을 검증하는 엄격한 일련의 테스트를 통과하지 않고는 시장에 출시할 수 없도록 하는 데 도움이 됩니다. 이 외에도 이러한 요건을 충족하지 못하면 금전적 처벌, 법적 영향, 제조업체의 평판에 돌이킬 수 없는 손상을 초래할 수 있습니다. 따라서 의료 기기 분야의 모든 기업은 규제 준수를 중요하게 생각하며 테스트에 상당한 리소스를 할당하고 있습니다.

중요한 기술 발전

의료 기기 산업에서 기술 발전의 속도가 매우 빠르다는 점은 시장 성장에 기여하는 중요한 요인입니다. 기기는 실시간 모니터링부터 인공지능(AI) 기반 진단에 이르기까지 다양한 기능을 포함하면서 점점 더 복잡해지고 있습니다. 이러한 복잡성으로 인해 효능, 안전성, 신뢰성을 보장하는 전문화된 테스트 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 복잡한 알고리즘, 데이터 저장 기능, 사용자 인터페이스 구성 요소까지 통합된 웨어러블 기술, 원격 의료, 개인 맞춤형 의료의 등장으로 견고성과 신뢰성을 보장하는 특정 테스트 세트에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한 새로운 기술의 복잡성에 발맞출 수 있는 새로운 테스트 방법론의 개발도 또 다른 성장 요인으로 작용하고 있습니다.

환자 안전에 대한 강조의 증가

환자 안전은 의료기기 테스트 시장의 중요한 동인으로 작용합니다. 의료 기관과 소비자는 기기 오작동의 영향에 대해 점점 더 많이 인식하고 있습니다. 결함이 있는 의료 기기의 영향은 잘못된 진단부터 생명을 위협할 수 있는 합병증에 이르기까지 치명적일 수 있습니다. 의료 기기 테스트는 추가적인 보증을 제공하여 기기 관련 사고의 가능성을 낮춤으로써 환자 안전을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 환자 안전에 관한 정부 및 규제 기관의 엄격한 규제로 인해 의료기기 테스트의 중요성이 높아지면서 시장 성장에 힘을 보태고 있습니다. 이 외에도 환자들 스스로가 더 많은 정보를 얻고 더 높은 수준의 치료를 요구하기 시작했습니다. 그 결과, 의료기기 생산업체는 엄격하고 광범위한 테스트 프로토콜에 투자해야 한다는 압박에 직면해 있습니다.

의료 기기 테스트 산업 세분화:
IMARC Group은 2025-2033년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 글로벌 의료기기 테스트 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 서비스, 유형, 테스트 유형, 디바이스 클래스 및 디바이스 유형에 따라 시장을 분류했습니다.

서비스별 분류:
– 테스트 서비스
– 검사 서비스
– 기타

시장을 지배하는 테스트 서비스

이 보고서는 서비스를 기준으로 시장을 세분화하고 분석했습니다. 여기에는 테스트 서비스, 검사 서비스 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 테스트 서비스가 가장 큰 비중을 차지했습니다.

의료 기기 제조업체는 규제 기관에서 정한 엄격한 표준을 준수해야 하므로 규정 준수를 보장하기 위해 포괄적인 테스트 서비스가 필요하기 때문에 테스트 서비스가 시장을 지배하고 있습니다. 또한 하드웨어, 소프트웨어, 때로는 바이오 구성 요소를 통합하는 의료 기기 설계의 복잡성이 증가함에 따라 광범위한 전문 테스트 서비스가 필요합니다. 또한, 포괄적인 테스트는 환자에게 해를 끼치고 제조업체에 법적 처벌을 초래할 수 있는 기기 오작동과 관련된 위험을 완화하는 데 필수적입니다. 이 외에도 철저한 테스트를 거친 제품을 보유하는 것은 경쟁 우위로 작용하여 제조업체가 품질과 신뢰성을 바탕으로 경쟁 시장에서 차별화할 수 있게 해줍니다.

유형별 분류:

– 인하우스
– 아웃소싱

인하우스가 가장 큰 시장 점유율을 차지

유형에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 인하우스와 아웃소싱이 포함됩니다. 보고서에 따르면 인하우스가 가장 큰 비중을 차지했습니다.

인하우스 테스트를 통해 제조업체는 지적 재산에 대한 엄격한 통제를 유지하여 타사 서비스에 아웃소싱할 때 발생할 수 있는 정보 유출의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 제조업체는 자사 디바이스에 맞는 맞춤형 테스트 프로토콜을 유연하게 개발할 수 있어 보다 정확하고 관련성 높은 평가를 수행할 수 있습니다. 이 외에도 자체적으로 테스트를 수행하면 처리 시간이 단축되어 반복 작업을 더 빠르게 진행하고 신제품 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 또한 사내 테스트 시설을 보유하면 테스트 절차 및 장비의 품질을 더 잘 제어할 수 있어 결과의 일관성과 신뢰성을 보장할 수 있습니다. 이 외에도 자체 테스트는 테스트 데이터를 설계 및 제조와 같은 다른 내부 시스템과 쉽게 통합할 수 있어 보다 일관된 제품 개발 프로세스를 촉진할 수 있습니다.

테스트 유형별 분류:

– 생체 적합성 테스트
– 화학 테스트
– 생체 부담 결정
– 항균 활성 및 무균성 테스트
– 기타

항균 활성 및 무균 테스트는 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.

테스트 유형에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물학적 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 항균 활성 및 무균 테스트가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

항균 활성 및 무균 테스트는 인체와 접촉하는 의료 기기에서 타협할 수 없는 부분이기 때문에 시장을 지배하고 있습니다. 미생물 오염은 심각한 감염으로 이어질 수 있으므로 항균 및 무균 테스트는 환자 안전을 위해 매우 중요합니다. 또한 규제 기관에서 무균 및 항균 특성에 대한 엄격한 지침을 부과하는 것도 또 다른 성장 촉진 요인으로 작용하고 있습니다. 이 외에도 수술 기구부터 이식형 기기에 이르기까지 모든 범주의 의료 기기에는 멸균이 필요합니다. 따라서 이 테스트 유형의 적용 가능성은 방대하여 시장에서의 지배력을 높이고 있습니다. 또한 의료 관련 감염(HAI)에 대한 인식과 우려가 높아짐에 따라 무균 및 항균 테스트에 대한 수요가 증가하고 있는 것도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

디바이스 등급별 분류:

– 클래스 I
– 클래스 II
– 클래스 III

클래스 II는 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다.

디바이스 등급에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 보고서에 제공되었습니다. 여기에는 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III이 포함됩니다. 보고서에 따르면 클래스 II가 가장 큰 세그먼트를 차지했습니다.

클래스 II 기기는 생산 및 사용되는 의료 기기 중 큰 비중을 차지합니다. 그 양이 많기 때문에 테스트 서비스에 대한 수요도 높습니다. 또한 클래스 I 기기보다 더 복잡한 경우가 많기 때문에 기계, 전기 및 생체 적합성 테스트와 같은 광범위한 테스트 서비스가 필요합니다. 또한 클래스 II 기기는 중간 정도의 위험을 수반하므로 위험도가 낮은 클래스 I 기기에 비해 더 포괄적인 테스트가 필요하므로 전문 테스트 서비스에 대한 수요가 증가합니다. 이 외에도 클래스 II 부문은 기술 혁신의 온상으로, 새로운 유형의 디바이스가 지속적으로 출시되거나 기존 디바이스가 업데이트됩니다. 또한 환자와 장시간 접촉하기 때문에 안전성 및 유효성 테스트에 대한 추가 요구 사항이 부과됩니다.

디바이스 유형별 분류:

– 이식형 의료기기
– 비활성 의료 기기
– 체외 진단 의료기기
– 안과용 의료기기
– 기타

이 보고서에는 기기 유형에 따른 시장의 상세한 분류 및 분석도 제공되었습니다. 여기에는 이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 등이 포함됩니다.

이식형 의료기기는 환자 건강에 중요한 역할을 하기 때문에 규제 프레임워크에서 가장 높은 위험 등급으로 분류되는 경우가 많습니다. 따라서 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격하고 광범위한 테스트가 필요합니다. 또한 전자 부품, 생체 적합성 소재, 심지어 소프트웨어까지 포함하는 이식형 기기의 복잡성으로 인해 더욱 광범위한 테스트 서비스가 필요합니다. 또한 이식형 의료 기기는 장기간, 때로는 평생 동안 작동하도록 설계됩니다. 이렇게 장기간 사용하려면 철저한 내구성 및 신뢰성 테스트가 필요합니다.

수술 기구, 카테터, 주사기 등 비활성 의료 기기는 대량으로 생산되기 때문에 테스트에 대한 필요성이 상당히 높습니다. 또한 병원, 클리닉, 홈 케어를 포함한 다양한 의료 환경에서 사용되기 때문에 시장 규모가 상당히 크고 다양합니다. 적용 범위가 넓기 때문에 다양한 테스트 프로토콜이 필요합니다. 또한 비활성 의료 기기는 재료 안전성, 무균성 및 기계적 신뢰성에 관한 엄격한 규제 지침의 적용을 받기 때문에 포괄적인 테스트가 필요합니다.

지역별 분류:

– 북미
– 미국
– 캐나다
– 아시아 태평양
– 중국
– 일본
– 인도
– 대한민국
– 호주
– 인도네시아
– 기타
– 유럽
– 독일
– 프랑스
– 영국
– 이탈리아
– 스페인
– 러시아
– 기타
– 라틴 아메리카
– 브라질
– 멕시코
– 기타
– 중동 및 아프리카

이 시장 조사 보고서는 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 종합 분석도 제공하고 있습니다.

북미는 가장 엄격한 규제 환경으로 인해 기업들이 종합적인 평가 프로세스에 많은 투자를 하고 있는 곳 중 하나입니다. 이러한 엄격한 규제는 자연스럽게 고급 테스트 서비스에 대한 수요를 높입니다. 또한 이 지역은 기술 혁신의 허브로서 의료 기기를 중심으로 하는 수많은 첨단 기술 기업, 연구 기관 및 스타트업이 자리 잡고 있습니다. 신기술이 빠르게 발전함에 따라 그에 걸맞은 첨단 테스트 서비스가 필요하며, 이에 따라 시장이 번창하고 있습니다. 또한 북미는 전 세계 의료 지출의 상당 부분을 차지합니다. 의료 인프라와 의료 기술에 대한 막대한 투자로 인해 광범위하고 전문적인 의료기기 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 빠른 경제 성장을 경험하고 있으며, 이는 곧 의료비 지출 증가로 이어지고 있습니다. 이러한 의료비 지출의 급증은 다양한 의료 기기에 대한 필요성과 그에 따른 테스트의 필요성을 촉진합니다. 또한 이 지역은 병원과 클리닉을 비롯한 의료 인프라가 크게 확장되고 있어 인증된 의료기기와 테스트 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한 각국 정부가 의료기기 규제를 강화하기 위해 다양한 정책을 시행하면서 시장 성장에 박차를 가하고 있습니다.

경쟁 환경:
상위 시장 참여자들은 자동화 및 인공지능(AI) 알고리즘과 같은 최첨단 테스트 기술을 개발하여 테스트 효율성과 신뢰성을 높이고 있습니다. 또한, 새로운 테스트 시설을 설립하거나 현지 기업과 파트너십을 맺어 지리적 범위를 넓히고 있습니다. 또한, 선도적인 기업들은 규제 기관과 긴밀히 협력하여 테스트 프로토콜이 현재 표준을 충족하거나 그 이상을 충족하도록 하고 있습니다. 이 외에도 생체 적합성 테스트, 전기 안전 테스트, 기계 테스트와 같은 전문 테스트 서비스를 제공하여 고객의 다양한 요구를 충족하고 있습니다. 또한 주요 업체들은 국제 인증 및 인정을 획득하여 신뢰도를 높이고 소비자들의 신뢰를 쌓아가고 있습니다. 이와 함께 사후 서비스 지원 및 컨설팅 등 개별 고객의 특정 요구 사항을 충족하는 맞춤형 솔루션을 제공하는 등 고객 중심의 접근 방식을 채택하고 있습니다.

이 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:

– 미국 전임상 서비스 LLC
– 찰스 리버 래버러토리스 인터내셔널
– 요소 재료 기술
– 유로핀스 사이언티픽 LLC
– 인터텍 그룹
– 북미 과학 어소시에이트 Inc.
– 페이스 애널리틱 서비스 LLC (LAB 홀딩스 Inc.)
– SGS SA
– Sterigenics U.S. LLC(Sotera Health LLC)
– 톡시콘 주식회사
– TÜV 라인란드 액티엔에스엘샤프트
– TÜV SÜD Aktiengesellschaft
– 우시 앱텍

이 보고서의 주요 질문에 대한 답변

1.2024년 글로벌 의료기기 테스트 시장의 규모는 어느 정도였나요?

2.2025-2033년 동안 글로벌 의료기기 테스트 시장의 예상 성장률은 얼마입니까?

3. 글로벌 의료기기 테스트 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇인가요?

4. 코로나19가 글로벌 의료기기 테스트 시장에 미친 영향은 무엇인가요?

5. 서비스별로 글로벌 의료기기 테스트 시장을 세분화하면 어떻게 되나요?

6.유형에 따른 글로벌 의료기기 테스트 시장의 세분화는 어떻게 되나요?

7.테스트 유형에 따른 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 세분화는 무엇입니까?

8. 기기 등급에 따른 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 세분화는 무엇입니까?

9. 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 주요 지역은 어디인가요?

10. 글로벌 의료 기기 테스트 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?

■ 보고서 목차

1 머리말
2 연구 범위 및 방법론
2.1 연구 목적
2.2 이해관계자
2.3 데이터 출처
2.3.1 1차 출처
2.3.2 보조 출처
2.4 시장 추정
2.4.1 상향식 접근 방식
2.4.2 하향식 접근 방식
2.5 예측 방법론
3 요약
4 소개
4.1 개요
4.2 주요 산업 동향
5 글로벌 의료기기 테스트 시장
5.1 시장 개요
5.2 시장 성과
5.3 COVID-19의 영향
5.4 시장 전망
6 서비스별 시장 세분화
6.1 테스트 서비스
6.1.1 시장 동향
6.1.2 시장 전망
6.2 검사 서비스
6.2.1 시장 동향
6.2.2 시장 예측
6.3 기타
6.3.1 시장 동향
6.3.2 시장 예측
7 유형별 시장 세분화
7.1 사내
7.1.1 시장 동향
7.1.2 시장 예측
7.2 아웃소싱
7.2.1 시장 동향
7.2.2 시장 예측
8 테스트 유형별 시장 세분화
8.1 생체 적합성 테스트
8.1.1 시장 동향
8.1.2 시장 예측
8.2 화학 테스트
8.2.1 시장 동향
8.2.2 시장 예측
8.3 생물학적 부담 결정
8.3.1 시장 동향
8.3.2 시장 예측
8.4 항균 활성 및 무균 테스트
8.4.1 시장 동향
8.4.2 시장 예측
8.5 기타
8.5.1 시장 동향
8.5.2 시장 예측
9 디바이스 등급별 시장 세분화
9.1 클래스 I
9.1.1 시장 동향
9.1.2 시장 전망
9.2 클래스 II
9.2.1 시장 동향
9.2.2 시장 전망
9.3 클래스 III
9.3.1 시장 동향
9.3.2 시장 전망
10 디바이스 유형별 시장 세분화
10.1 이식형 의료 기기
10.1.1 시장 동향
10.1.2 시장 전망
10.2 비활성 의료 기기
10.2.1 시장 동향
10.2.2 시장 예측
10.3 체외 진단 의료 기기
10.3.1 시장 동향
10.3.2 시장 예측
10.4 안과 의료 기기
10.4.1 시장 동향
10.4.2 시장 예측
10.5 기타
10.5.1 시장 동향
10.5.2 시장 예측
11 지역별 시장 세분화
11.1 북미
11.1.1 미국
11.1.1.1 시장 동향
11.1.1.2 시장 예측
11.1.2 캐나다
11.1.2.1 시장 동향
11.1.2.2 시장 예측
11.2 아시아 태평양
11.2.1 중국
11.2.1.1 시장 동향
11.2.1.2 시장 예측
11.2.2 일본
11.2.2.1 시장 동향
11.2.2.2 시장 예측
11.2.3 인도
11.2.3.1 시장 동향
11.2.3.2 시장 예측
11.2.4 대한민국
11.2.4.1 시장 동향
11.2.4.2 시장 예측
11.2.5 호주
11.2.5.1 시장 동향
11.2.5.2 시장 예측
11.2.6 인도네시아
11.2.6.1 시장 동향
11.2.6.2 시장 예측
11.2.7 기타
11.2.7.1 시장 동향
11.2.7.2 시장 예측
11.3 유럽
11.3.1 독일
11.3.1.1 시장 동향
11.3.1.2 시장 예측
11.3.2 프랑스
11.3.2.1 시장 동향
11.3.2.2 시장 예측
11.3.3 영국
11.3.3.1 시장 동향
11.3.3.2 시장 예측
11.3.4 이탈리아
11.3.4.1 시장 동향
11.3.4.2 시장 예측
11.3.5 스페인
11.3.5.1 시장 동향
11.3.5.2 시장 예측
11.3.6 러시아
11.3.6.1 시장 동향
11.3.6.2 시장 예측
11.3.7 기타
11.3.7.1 시장 동향
11.3.7.2 시장 예측
11.4 라틴 아메리카
11.4.1 브라질
11.4.1.1 시장 동향
11.4.1.2 시장 예측
11.4.2 멕시코
11.4.2.1 시장 동향
11.4.2.2 시장 예측
11.4.3 기타
11.4.3.1 시장 동향
11.4.3.2 시장 예측
11.5 중동 및 아프리카
11.5.1 시장 동향
11.5.2 국가 별 시장 세분화
11.5.3 시장 예측
12 SWOT 분석
12.1 개요
12.2 강점
12.3 약점
12.4 기회
12.5 위협
13 가치 사슬 분석
14 포터의 다섯 가지 힘 분석
14.1 개요
14.2 구매자의 협상력
14.3 공급자의 협상력
14.4 경쟁의 정도
14.5 신규 진입자의 위협
14.6 대체재의 위협
15 가격 분석
16 경쟁 환경
16.1 시장 구조
16.2 주요 플레이어
16.3 주요 플레이어의 프로필
16.3.1 미국 전임상 서비스 LLC
16.3.1.1 회사 개요
16.3.1.2 제품 포트폴리오
16.3.2 찰스 리버 연구소 국제 Inc.
16.3.2.1 회사 개요
16.3.2.2 제품 포트폴리오
16.3.2.3 재무
16.3.2.4 SWOT 분석
16.3.3 요소 재료 기술
16.3.3.1 회사 개요
16.3.3.2 제품 포트폴리오
16.3.3.3 재무
16.3.4 유로핀 사이언티픽 LLC
16.3.4.1 회사 개요
16.3.4.2 제품 포트폴리오
16.3.5 인터텍 그룹 PLC
16.3.5.1 회사 개요
16.3.5.2 제품 포트폴리오
16.3.5.3 재무
16.3.5.4 SWOT 분석
16.3.6 북미 과학 어소시에이트 Inc.
16.3.6.1 회사 개요
16.3.6.2 제품 포트폴리오
16.3.7 페이스 분석 서비스 LLC (LAB 홀딩스 Inc.)
16.3.7.1 회사 개요
16.3.7.2 제품 포트폴리오
16.3.8 SGS SA
16.3.8.1 회사 개요
16.3.8.2 제품 포트폴리오
16.3.8.3 재무
16.3.9 스테 리제 닉스 미국 LLC (소 테라 헬스 LLC)
16.3.9.1 회사 개요
16.3.9.2 제품 포트폴리오
16.3.10 톡시콘 주식회사
16.3.10.1 회사 개요
16.3.10.2 제품 포트폴리오
16.3.11 TÜV 라인란드 액티브 셀러 샤프트
16.3.11.1 회사 개요
16.3.11.2 제품 포트폴리오
16.3.11.3 재무
16.3.12 TÜV SÜD Aktiengesellschaft
16.3.12.1 회사 개요
16.3.12.2 제품 포트폴리오
16.3.12.3 재무
16.3.13 우시 앱텍(WuXi AppTec)
16.3.13.1 회사 개요
16.3.13.2 제품 포트폴리오
16.3.13.3 재무

[그림 목록]
그림 1: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 주요 동인 및 과제
그림 2: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 매출 가치(미화 10억 달러), 2019-2024년
그림 3: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 2025-2033년: 매출 가치(십억 달러), 2025-2033년
그림 4: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 서비스별 분류(%), 2024년
그림 5: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 유형별 세분화 (%), 2024년
그림 6: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 테스트 유형별 세분화 (%), 2024 년
그림 7 : 글로벌 : 의료 기기 테스트 시장: 디바이스 등급별 분류 (%), 2024년
그림 8: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 디바이스 유형별 분류 (%), 2024년
그림 9: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 지역별 세분화 (%), 2024 년
그림 10 : 글로벌 : 의료 기기 테스트 (테스트 서비스) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 11: 글로벌: 의료 기기 테스트(테스트 서비스) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 12: 글로벌: 의료 기기 테스트(검사 서비스) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 13: 글로벌: 의료 기기 테스트(검사 서비스) 시장 전망: 2025-2033년: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 14: 글로벌: 의료 기기 테스트 (기타) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 15: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 16: 글로벌: 의료 기기 테스트 (사내) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 17: 글로벌: 의료 기기 테스트(사내) 시장 전망: 2025-2033년 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 18: 글로벌: 의료 기기 테스트 (아웃소싱) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 19: 글로벌: 의료 기기 테스트(아웃소싱) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 20: 글로벌: 의료기기 테스트(생체 적합성 테스트) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 21: 글로벌: 의료 기기 테스트(생체 적합성 테스트) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 22: 글로벌: 의료 기기 테스트(화학 테스트) 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 23: 글로벌: 의료 기기 테스트(화학 테스트) 시장 전망: 2025-2033년: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 24: 글로벌: 의료 기기 테스트(생체 부담 측정) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 25: 글로벌: 의료 기기 테스트(생물학적 부담 결정) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 26: 글로벌: 의료 기기 테스트(항균 활성 및 무균 테스트) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 27: 글로벌: 의료 기기 테스트(항균 활성 및 무균 테스트) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 28: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 29: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 30: 글로벌: 의료 기기 테스트(1등급) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 31: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 I) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 32: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 II) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 33: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 II) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 34: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 III) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 35: 글로벌: 의료 기기 테스트(클래스 III) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 36: 글로벌: 의료기기 테스트(이식형 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 37: 글로벌: 의료 기기 테스트(이식형 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 38: 글로벌: 의료기기 테스트(비활성 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 39: 글로벌: 의료기기 테스트(비활성 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 40: 글로벌: 의료기기 테스트(체외 진단 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 41: 글로벌: 의료기기 테스트(체외 진단 의료기기) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 42: 글로벌: 의료기기 테스트(안과 의료기기) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 43: 글로벌: 의료기기 테스트(안과 의료기기) 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 44: 글로벌: 의료 기기 테스트 (기타) 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 45: 글로벌: 의료 기기 테스트(기타) 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 46: 북미: 북미: 의료 기기 테스트 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 47: 북미: 북미: 의료 기기 테스트 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 48: 미국 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 49: 미국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 50: 캐나다: 캐나다: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 51: 캐나다: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 52: 아시아 태평양: 의료 기기 테스트 시장: 매출 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 53: 아시아 태평양: 의료 기기 테스트 시장 전망: 매출 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 54: 중국: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 55: 중국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 56: 일본: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 57: 일본: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 58: 인도: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 59: 인도: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 60: 대한민국: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 61: 대한민국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 62: 호주 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 63: 호주 호주: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 64: 인도네시아: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 65: 인도네시아: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 66: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 67: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 68: 유럽: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 69: 유럽: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 70: 독일: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 71: 독일: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 72: 프랑스: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 73: 프랑스: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 74: 영국: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 75: 영국: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 76: 이탈리아: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 77: 이탈리아: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 78: 스페인 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 79: 스페인: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 80: 러시아: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 81: 러시아: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 82: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 83: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 84: 라틴 아메리카: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 85: 라틴 아메리카: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 86: 브라질: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 87: 브라질: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 88: 멕시코: 의료 기기 테스트 시장 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 89: 멕시코: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 90: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 91: 기타: 기타: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 92: 중동 및 아프리카: 의료 기기 테스트 시장: 판매 가치(백만 달러), 2019년 및 2024년
그림 93: 중동 및 아프리카: 의료 기기 테스트 시장 전망: 판매 가치(백만 달러), 2025-2033년
그림 94: 중동 및 아프리카: 의료 기기 테스트 시장 국가별 구성비(%), 2024년
그림 95: 글로벌: 의료 기기 테스트 산업 SWOT 분석
그림 96: 글로벌: 의료기기 테스트 산업 가치 사슬 분석
그림 97: 글로벌: 의료 기기 테스트 산업 포터의 5가지 힘 분석

[표 목록]
표 1: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 주요 산업 하이라이트, 2024년 및 2033년
표 2: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 서비스별 분류(백만 달러), 2025-2033년
표 3: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 유형별 분류: 2025-2033년 (백만 달러), 2025-2033년
표 4: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 테스트 유형별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년
표 5: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 기기 등급별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년
표 6: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 기기 유형별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년
표 7: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장 전망: 지역별 분류 (백만 달러), 2025-2033 년
표 8: 글로벌: 의료 기기 테스트 시장: 경쟁 구조
표 9 : 글로벌 : 의료 기기 테스트 시장: 주요 기업

The global medical device testing market size reached USD 13.3 Billion in 2024. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach USD 22.0 Billion by 2033, exhibiting a growth rate (CAGR) of 5.47% during 2025-2033. The imposition of strict regulatory requirements, significant technological advancements, growing emphasis on patient safety, increasing penetration of medical device manufacturer into emerging markets, rising complexity of medical devices, and ongoing competitive pressure are some of the major factors propelling the market.

Medical device testing refers to the process of inspecting the design and production efficiency of various active and non-active medical equipment. It involves prototype, biocompatibility, chemistry, microbiology and sterility testing, package validation, electrical, mechanical and functional safety assessments and software testing. These tests are conducted for cardiovascular, neuro and orthopedic devices, dental implants and material components. The service providers also offer in-house or outsourced testing, inspection and certification services to the consumers. These services ensure that the device is reliable and safe to use in clinical or emergency settings. As a result, medical device testing finds extensive applications across hospitals, clinics and other healthcare and diagnostic centers.

The increasing penetration of emerging markets by medical device manufacturers is facilitating the testing demand to comply with a diverse array of regulatory environments across multiple jurisdictions. Additionally, the rising complexity of devices, including multi-component systems and software-integrated devices, which calls for intricate testing protocols, is acting as another growth-inducing factor. Furthermore, the ongoing competitive pressure, which drives companies to achieve certifications and standards that distinguish them from competitors, is favoring the market growth. Besides this, the widespread testing adoption as a proactive risk management strategy to safeguard companies from paying high litigation costs arising from device malfunction or failures is supporting the market growth. Moreover, the surge in global healthcare expenditure, which amplifies the demand for quality-assured medical devices, is positively influencing the market growth.

Medical Device Testing Market Trends/Drivers:
The imposition of strict regulatory requirements

The evolving landscape of regulatory requirements is a prominent factor driving the market growth. Organizations across the globe have set forth stringent standards to maintain the safety and efficacy of medical devices. Furthermore, complying with such standards and regulations is not merely an administrative obligation but a strict measure that directly impacts public health. In addition, these requirements help to ensure that no device reaches the market without passing through a rigorous series of tests that verify its safety, effectiveness, and overall quality. Apart from this, the failure to meet these requirements can result in financial penalties, legal repercussions, and irreversible damage to the manufacturer’s reputation. As a result, regulatory compliance is a significant focus for any company in the medical device sector, leading them to allocate substantial resources to testing.

The significant technological advancements

The significant pace of technological advancements in the medical device industry is a prominent factor contributing to the market growth. Devices are becoming more intricate, encompassing a variety of functionalities from real-time monitoring to artificial intelligence (AI)-driven diagnostics. This complexity is facilitating the demand for specialized testing services that ensure its efficacy, safety, and reliability. Furthermore, the advent of wearable technology, telemedicine, and personalized medicine, which incorporates complex algorithms, data storage capabilities, and even user interface components, is fueling the demand for a specific set of tests to ensure their robustness and reliability. Additionally, the development of novel testing methodologies that can keep pace with the complexity of emerging technologies is acting as another growth-inducing factor.

The growing emphasis on patient safety

Patient safety serves as a critical driver for the medical device testing market. Healthcare institutions and consumers are becoming increasingly aware of the implications of device malfunctions. The impact of a defective medical device can be devastating, ranging from incorrect diagnosis to potentially life-threatening complications. Medical device testing plays a critical role in ensuring patient safety as it provides an added layer of assurance, reducing the likelihood of device-related incidents. Furthermore, the heightened importance of medical device testing due to the imposition of strict regulation by governments and regulatory bodies regarding patient safety is supporting the market growth. Besides this, patients themselves are becoming more informed and are beginning to demand higher standards of care. As a result, medical device producers are facing increasing pressure to invest in rigorous and extensive testing protocols.

Medical Device Testing Industry Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global medical device testing market report, along with forecasts at the global, regional and country levels for 2025-2033. Our report has categorized the market based on service, type, testing type, device class, and device type.

Breakup by Service:
• Testing Services
• Inspection Services
• Others

Testing services dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on service. This includes testing services, inspection services, and others. According to the report, testing services represented the largest segment.

Testing services are dominating the market as medical device manufacturers must adhere to rigorous standards set by regulatory agencies, which necessitates comprehensive testing services to ensure compliance. Additionally, the increasing complexity of medical device design, integrating hardware, software, and sometimes bio-components, requires a broad range of specialized testing services. Furthermore, comprehensive testing is essential for mitigating risks associated with device malfunctions, which could lead to patient harm and legal consequences for manufacturers. Besides this, possessing a thoroughly tested product can serve as a competitive advantage, allowing manufacturers to differentiate themselves in a crowded market based on quality and reliability.

Breakup by Type:

• In-House
• Outsourced

In-house holds the largest share in the market

A detailed breakup and analysis of the market based on the type has also been provided in the report. This includes in-house and outsourced. According to the report, in-house represented the largest segment.

In-house testing allows manufacturers to maintain strict control over their intellectual property, reducing the risk of information leaks that could occur when outsourcing to third-party services. Additionally, manufacturers have the flexibility to develop customized testing protocols that are tailored specifically to their devices, enabling more precise and relevant evaluations. Besides this, conducting tests in-house often results in quicker turnaround times, allowing for faster iterations and shorter time-to-market for new products. Moreover, possessing an in-house testing facility provides greater control over the quality of testing procedures and equipment, ensuring consistency and reliability in results. Apart from this, in-house testing allows for easier integration of testing data with other internal systems, such as design and manufacturing, facilitating a more cohesive product development process.

Breakup by Testing Type:

• Biocompatibility Testing
• Chemistry Testing
• Bio-Burden Determination
• Anti-Microbial Activity and Sterility Testing
• Others

Anti-microbial activity and sterility testing holds the largest share in the market

A detailed breakup and analysis of the market based on testing type has also been provided in the report. This includes biocompatibility testing, chemistry testing, bio-burden determination, anti-microbial activity and sterility testing, and others. According to the report, anti-microbial activity and sterility testing accounted for the largest market share.

Anti-microbial activity and sterility testing are dominating the market as it is a non-negotiable aspect of medical devices that come into contact with the human body. Any microbial contamination could lead to severe infections, making anti-microbial and sterility testing critical for patient safety. Furthermore, the imposition of stringent guidelines for sterility and anti-microbial properties by regulatory bodies is acting as another growth-inducing factor. Besides this, all categories of medical devices, from surgical instruments to implantable devices, require sterility. Hence, the applicability of this testing type is vast, driving its dominance in the market. Moreover, the rising demand for sterility and anti-microbial testing owing to the heightened awareness and concern about healthcare-associated infections (HAIs) is contributing to the market growth.

Breakup by Device Class:

• Class I
• Class II
• Class III

Class II hold the largest share in the market

A detailed breakup and analysis of the market based on the device class has also been provided in the report. This includes class I, class II, and class III. According to the report, class II represented the largest segment.

Class II devices make up a large proportion of the medical devices produced and used. Their sheer volume drives a higher demand for testing services. Furthermore, they are often more complex than Class I devices, which necessitates a broad range of testing services, such as mechanical, electrical, and biocompatibility tests. Additionally, Class II devices carry moderate risks and, therefore, require more comprehensive testing compared to low-risk Class I devices, thus increasing the demand for specialized testing services. Besides this, the class II segment is a hotbed for technological innovation, which continually introduces new types of devices or updates to existing ones. Moreover, they have prolonged contact with patients, which imposes additional requirements for safety and effectiveness testing.

Breakup by Device Type:

• Implantable Medical Devices
• Non-Active Medical Devices
• In-Vitro Diagnostic Medical Devices
• Ophthalmic Medical Devices
• Others

A detailed breakup and analysis of the market based on the device type has also been provided in the report. This includes implantable medical devices, non-active medical devices, in-vitro diagnostic medical devices, ophthalmic medical devices, and others.

Implantable medical devices often fall under the highest risk classification in regulatory frameworks due to their critical role in patient health. This necessitates rigorous and extensive testing to ensure safety and efficacy. Furthermore, the complexity of implantable devices, which often feature electronic components, biocompatible materials, and even software, requires a broader range of testing services. Moreover, implantable medical devices are designed to function over extended periods, sometimes for a lifetime. This long-term application requires exhaustive durability and reliability testing.

Non-active medical devices, such as surgical instruments, catheters, and syringes, are produced in higher volumes, which drives a substantial need for testing. Furthermore, they are used across various healthcare settings, including hospitals, clinics, and home care, making their market considerably large and diverse. The wide range of applications calls for versatile testing protocols. Additionally, non-active medical devices are subject to stringent regulatory guidelines concerning material safety, sterility, and mechanical reliability, which necessitates comprehensive testing.

Breakup by Region:

• North America
• United States
• Canada
• Asia-Pacific
• China
• Japan
• India
• South Korea
• Australia
• Indonesia
• Others
• Europe
• Germany
• France
• United Kingdom
• Italy
• Spain
• Russia
• Others
• Latin America
• Brazil
• Mexico
• Others
• Middle East and Africa

The market research report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include North America (the United States and Canada); Asia-Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, Indonesia, and others); Europe (Germany, France, the United Kingdom, Italy, Spain, Russia, and others); Latin America (Brazil, Mexico, and others); and the Middle East and Africa.

North America has one of the most stringent regulatory environments that are pushing companies to invest heavily in comprehensive evaluation processes. This regulatory stringency naturally elevates the demand for advanced testing services. Furthermore, the region is a hub for technological innovation, housing numerous high-tech companies, research institutions, and startups focusing on medical devices. The fast-paced development of new technologies necessitates equally advanced testing services, creating a thriving market. Additionally, North America accounts for a significant proportion of global healthcare spending. The substantial investment in healthcare infrastructure and medical technology feeds into the need for extensive and specialized medical device testing.

Asia-Pacific is experiencing rapid economic growth, which translates into increased healthcare expenditure. This surge in healthcare spending fuels the need for a diverse array of medical devices and, consequently, their testing. Furthermore, the region is undergoing significant expansion in healthcare infrastructure, including hospitals and clinics, which creates a burgeoning demand for certified medical devices and testing services. Additionally, the imposition of various policies by regional governments to strengthen medical device regulations is propelling the market growth.

Competitive Landscape:
Top market players are developing cutting-edge testing technologies, such as automation and artificial intelligence (AI) algorithms, that increase testing efficiency and reliability. Furthermore, they are establishing new testing facilities or forming partnerships with local entities to broaden their geographical reach. Additionally, leading companies are working closely with regulatory agencies to ensure that their testing protocols meet or exceed current standards. Apart from this, they are offering specialized testing services, such as biocompatibility testing, electrical safety testing, and mechanical testing, to cater to the diverse needs of clients. Moreover, major players are obtaining international certifications and accreditations to enhance their credibility and build trust among consumers. Along with this, they are adopting a more customer-focused approach, offering tailored solutions that meet the specific needs of individual clients, including after-service support and consultancy.

The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include:

• American Preclinical Services LLC
• Charles River Laboratories International Inc.
• Element Materials Technology
• Eurofins Scientific LLC
• Intertek Group Plc
• North American Science Associates Inc.
• Pace Analytical Services LLC (LAB Holdings Inc.)
• SGS SA
• Sterigenics U.S. LLC (Sotera Health LLC)
• Toxikon Corporation
• TÜV Rheinland Aktiengesellschaft
• TÜV SÜD Aktiengesellschaft
• WuXi AppTec.

Key Questions Answered in This Report

1.What was the size of the global medical device testing market in 2024?

2.What is the expected growth rate of the global medical device testing market during 2025-2033?

3.What are the key factors driving the global medical device testing market?

4.What has been the impact of COVID-19 on the global medical device testing market?

5.What is the breakup of the global medical device testing market based on the service?

6.What is the breakup of the global medical device testing market based on the type?

7.What is the breakup of the global medical device testing market based on the testing type?

8.What is the breakup of the global medical device testing market based on the device class?

9.What are the key regions in the global medical device testing market?

10.Who are the key players/companies in the global medical device testing market?

※본 조사보고서 [세계의 의료 기기 테스트 시장 : 서비스 별 (테스트 서비스, 검사 서비스 및 기타), 유형별 (사내, 아웃소싱), 테스트 유형 (생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 및 기타), 장치 등급 (클래스 I, 클래스 II, 클래스 III), 장치 유형 (이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 및 기타) 및 지역 2025-2033년)] (코드 : IMA05FE-K0116) 판매에 관한 면책사항을 반드시 확인하세요.

※본 조사보고서 [세계의 의료 기기 테스트 시장 : 서비스 별 (테스트 서비스, 검사 서비스 및 기타), 유형별 (사내, 아웃소싱), 테스트 유형 (생체 적합성 테스트, 화학 테스트, 생물 부담 결정, 항균 활성 및 무균 테스트 및 기타), 장치 등급 (클래스 I, 클래스 II, 클래스 III), 장치 유형 (이식형 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기 및 기타) 및 지역 2025-2033년)] 에 대해서 E메일 문의는 여기를 클릭하세요.

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