세계의 전임상 CRO 시장 : 서비스 별 (바이오 분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트 및 기타), 최종 용도 (바이오 제약 회사, 정부 및 학술 기관, 의료 기기 회사) 및 지역별 (2024-2032 년)

■ 영문 제목 : Preclinical CRO Market Report by Service (Bioanalysis and DMPK Studies, Toxicology Testing, and Others), End Use (Biopharmaceutical Companies, Government and Academic Institutes, Medical Device Companies), and Region 2024-2032
	■ 상품 코드 : IMA05FE-Z2188 ■ 조사/발행회사 : IMARC ■ 발행일 : 2024년 8월 ■ 페이지수 : 148 ■ 작성언어 : 영문 ■ 보고서 형태 : PDF ■ 납품 방식 : E메일 ■ 조사대상 지역 : 글로벌 ■ 산업 분야 : 헬스케어

전 세계 전임상 CRO 시장 규모는 2023년에 60억 달러에 달했습니다. 앞으로 IMARC Group은 2024~2032년 동안 6.8%의 성장률(CAGR)을 보이며 2032년까지 시장 규모가 110억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 연구 개발(R&D) 활동에 대한 지출 증가, 규제 환경의 복잡성 증가, 기업 간의 핵심 역량에 대한 집중 증가, 최근 전문 치료법의 발전이 시장을 추진하는 주요 요인 중 일부입니다.
글로벌 전임상 CRO 시장 분석:
– 주요 시장 동인: 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심이 높아지는 것은 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미치는 주요 요인 중 하나입니다. 최근의 주요 전임상 CRO 시장 개발에는 실리코 모델링 및 고급 이미징 기법의 고처리량 스크리닝과 같은 기술 발전이 포함됩니다.
– 주요 시장 동향: 생명공학, 제약 및 의료 기기 산업의 발전과 규제 지원이 전임상 CRO 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 임상시험의 수가 증가함에 따라 국제 규제 환경을 탐색하는 데 있어 글로벌 입지와 전문성을 갖춘 CRO에 대한 필요성이 증가했습니다. 이러한 추세는 전임상 CRO 서비스에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다.
– 지리적 트렌드: 전임상 CRO 시장 전망에 따르면, 북미가 전체 시장에서 압도적인 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 선도적인 제약 및 생명공학 기업이 존재하기 때문일 수 있습니다. 또한 R&D 투자와 전임상 연구가 크게 증가하고 있으며, 이는 지역 전체에서 또 다른 성장 촉진 요인으로 작용하고 있습니다.
– 경쟁 환경: 글로벌 전임상 CRO 시장의 주요 업체로는 찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories Inc.), 코반스(Covance Inc.), 유로핀스 사이언티픽, 아이콘(ICON Plc), MD 바이오사이언스(MD Biosciences Inc.), 메드페이스, 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션, PPD, 우시 앱텍 등이 있습니다.
– 도전과 기회: 전임상 CRO 시장 개요에 따르면 규제 준수 증가, 경쟁 심화, 비용 압박이 시장이 직면한 주요 과제 중 일부입니다. 그러나 전임상 시험 기술의 지속적인 발전은 CRO에게 서비스 제공을 강화하고 효율성을 개선할 수 있는 새로운 기회를 열어주고 있습니다.

글로벌 전임상 CRO 시장 동향:
증가하는 연구 개발 활동
제약 및 생명공학 산업에서 R&D 활동이 증가하면서 전임상 CRO 시장 점유율이 증가하고 있습니다. 또한 신약 개발 프로세스가 더욱 복잡해지면서 신약의 안전성과 효능을 보장하기 위해 광범위한 전임상 시험이 요구되고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 연구자들은 전임상 연구를 위해 의료 제품 개발 규정에 정의된 우수실험실관리기준(GLP)을 사용해야 합니다. 또한 전임상 R&D 활동을 CRO에 아웃소싱하는 것이 제약 회사에서 자체적으로 수행하는 것보다 더 비용 효율적일 수 있습니다. CRO는 신약 개발 프로세스를 간소화하고 비용을 절감할 수 있는 전문 지식, 인프라, 리소스를 갖춘 경우가 많습니다. 예를 들어, 2024년 1월에 국립 중개 과학 발전 센터는 다른 NIH 기관 및 센터와 협력하여 전임상 연구 도구 상자를 개발했습니다. 이 리소스에는 분석 지침 매뉴얼, 화합물 관리, NCATS 제약 컬렉션, PubChem, 프로브, 표현형 약물 발견 리소스 및 BioPlanet이 포함됩니다.
복잡한 규제 환경
제약 및 생명공학 산업의 복잡한 규제 환경은 전임상 CRO 시장 점유율을 높이는 중요한 요인입니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 신약의 안전성과 효능을 입증하기 위해 광범위한 전임상 시험을 요구합니다. 예를 들어, 미국 국립 중개 과학 발전 센터는 학계, 산업계 및 환자 옹호 단체와 협력하여 45개 이상의 신약이 임상시험에 진입할 수 있도록 지원했습니다. 이 센터에 따르면 신약이 실험실에서 약국 진열대에 오르기까지 최대 15년이 걸릴 수 있다고 합니다. 이로 인해 규제 요건을 준수하기 위한 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 또한 임상시험의 글로벌화로 인해 제약 회사는 여러 국가의 복잡한 규제 환경을 탐색해야 할 필요성이 커졌습니다. 국제 규제 요건에 대한 전문 지식을 갖춘 전임상 CRO는 기업이 이러한 문제를 해결하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터에 따르면 백신 개발에는 10~15년의 실험실 연구가 필요하며, 연구자들은 백신에 대한 모든 정보가 포함된 임상시험용 신약 신청서를 FDA에 제출해야 합니다. FDA의 생물학적 제제 평가 및 연구 센터는 미국에서 백신 사용을 규제합니다.
의약품 개발 비용 증가
의약품 개발 비용의 증가로 인해 전임상 CRO 시장의 수익이 증가하고 있습니다. 신약 개발은 광범위한 연구와 테스트가 필요한 복잡하고 긴 과정입니다. 이러한 복잡성은 전임상 연구 수행과 관련된 비용 상승으로 이어질 수 있습니다. 또한 신약의 안전성과 효과를 입증하기 위해 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관에서는 포괄적인 전임상 시험을 요구합니다. 이러한 규제 요건을 충족하려면 많은 비용이 소요될 수 있습니다. 의약품 개발은 본질적으로 위험하며, 많은 의약품이 막대한 투자에도 불구하고 시장에 출시되지 못합니다. 미국 생화학 및 분자생물학회 회원지에 따르면 하나의 성공적인 약물을 개발하는 데는 10~15년이 걸린다고 합니다. 연구자들은 약물이 인간에게 원하는 영향을 미치지 못하는 실패의 원인이 40~50%에 달한다는 사실을 발견했습니다. 약 10~15%는 부적절한 약동학 특성으로 인해 발생했습니다. 동시에 약 30%는 통제할 수 없을 정도로 높은 독성이나 부작용이 원인이었습니다. 전임상 CRO 시장 기업은 전임상 연구에 대한 전문 지식을 제공함으로써 이러한 위험을 완화하여 고려할 약물에 대한 정보에 입각 한 결정을 내리는 데 도움을 줄 수 있습니다.
글로벌 전임상 CRO 시장 세분화:
IMARC Group은 2024-2032년 글로벌, 지역 및 국가 수준에서의 예측과 함께 글로벌 전임상 CRO 시장 보고서의 각 부문의 주요 동향에 대한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 서비스 및 최종 용도에 따라 시장을 분류했습니다.
서비스별 분류:
– 바이오분석 및 DMPK 연구
– 독성학 테스트
– 기타

독성학 테스트가 시장을 지배하다
이 보고서는 서비스를 기반으로 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 생체 분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트 등이 포함됩니다. 보고서에 따르면 독성학 테스트가 가장 큰 시장 부문을 차지했습니다.
전임상 CRO 시장의 최근 동향에 따르면, 독성학 테스트의 성장은 전 세계 의료 당국이 인체 건강에 미칠 수 있는 잠재적 악영향을 확인하기 위해 엄격한 규제 요건을 설정함에 따라 주도되고 있습니다. 또한 의약품이 더욱 복잡해짐에 따라 생물학적 시스템과의 잠재적인 독성 상호작용을 이해하는 것이 더욱 중요해지고 있습니다. 전임상 단계에서의 독성 시험은 부적합한 후보물질의 진행을 방지하여 기업의 시간과 재정적 자원을 크게 절약하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 미국 식품의약국에서는 새로운 분자의 약리 활성 및 독성 잠재력을 선별하는 것이 매우 중요하다고 명시하고 있습니다.
최종 용도별 분류:
– 바이오 제약 회사
– 정부 및 학술 기관
– 의료 기기 회사

바이오 제약 회사가 시장을 지배하다
이 보고서는 최종 용도에 따라 시장을 자세히 분류하고 분석했습니다. 여기에는 바이오 제약 회사, 정부 및 학술 기관, 의료 기기 회사가 포함됩니다. 보고서에 따르면 바이오 제약 회사가 가장 큰 시장 부문을 차지했습니다.
전임상 CRO 시장 통계에 따르면, 철저한 전임상 평가가 필요한 단일 클론 항체, 재조합 단백질, 유전자 치료제를 포함한 생물학적 제제의 개발이 증가함에 따라 바이오 제약 회사가 시장을 장악하고 있으며, 이는 종종 CRO가 제공하는 전문 지식을 필요로 합니다. 또한 바이오 제약 기업은 전임상 활동에 막대한 투자를 하고 있으며, 그 중 상당수는 효율성과 전문성을 위해 CRO에 아웃소싱하고 있습니다.
지역별 분석
– 북미
o 미국
o 캐나다
– 아시아 태평양
o 중국
o 일본
o 인도
o 대한민국
o 호주
o 인도네시아
o 기타
– 유럽
o 독일
o 프랑스
o 영국
o 이탈리아
o 스페인
o 러시아
o 기타
– 라틴 아메리카
o 브라질
o 멕시코
o 기타
– 중동 및 아프리카

북미는 가장 큰 전임상 CRO 시장 점유율을 차지하며 시장에서 확실한 우위를 점하고 있습니다.
이 보고서는 또한 북미(미국 및 캐나다), 아시아 태평양(중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 인도네시아 등), 유럽(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등), 라틴 아메리카(브라질, 멕시코 등), 중동 및 아프리카를 포함한 모든 주요 지역 시장에 대한 종합적인 분석을 제공했습니다. 보고서에 따르면 북미가 가장 큰 시장으로 나타났습니다.
북미는 선도적인 제약 및 생명공학 기업이 다수 존재하며, 이는 전임상 연구 서비스에 대한 수요 증가와 직접적인 상관관계가 있기 때문에 전임상 CRO 시장을 지배하고 있습니다. 또한 북미의 기업들은 R&D 활동 측면에서 지속적으로 투자를 선도하고 있습니다. 또한 혁신에 대한 이러한 노력은 전임상 연구와 전문 CRO 서비스에 대한 상당한 수요를 이끌어내고 있습니다. 이는 결과적으로 지역 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월 유럽 생명과학 기업 InSilicoTrials와 전임상 연구 서비스를 전문으로 하는 캐나다 CRO IonsGatePreclinical Services Inc.(IonsGate)는 시뮬레이션과 같은 첨단 기술을 활용하기 위해 협력했습니다. 이 외에도 의약품 안전에 관한 북미 정부 기관의 규제 요건 시행으로 요건을 충족하고 복잡한 승인 절차를 탐색하기 위한 전임상 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 랩코프(LabCorp), 찰스 리버 래버러토리스(Charles River Laboratories)와 같이 초기 신약 개발을 전문으로 하는 기존 CRO의 광범위한 존재는 예측 기간 동안 북미 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경:
전임상 CRO 시장의 상위 기업들은 초기 단계의 발견부터 전임상 개발까지 모든 것을 아우르는 엔드투엔드 솔루션을 제공하기 위해 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이를 통해 고객은 한 지붕 아래에서 모든 서비스를 이용할 수 있습니다. 또한 기업들은 전임상 연구 역량을 강화하기 위해 체외 독성학, 고처리량 스크리닝, 전산 모델링과 같은 기술에 투자하고 있습니다. 또한, 새로운 시설을 설립하거나 기존 시설을 업그레이드하거나 지역 업체를 인수하여 전 세계로 사업을 확장하고 있습니다. 이 외에도 몇몇 시장 플레이어는 최고의 인재를 유치하고 팀이 최신 과학 발전과 규제 변화에 대한 최신 정보를 얻을 수 있도록 지속적인 교육에 집중하고 있습니다. 또한 신약 개발 프로세스를 간소화하고 중복을 줄이며 당사자 간의 더 깊은 이해를 촉진하기 위해 제약 회사와 장기적인 협력을 체결하고 있습니다.
시장 조사 보고서는 시장의 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공했습니다. 모든 주요 기업의 상세한 프로필도 제공되었습니다. 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다:
– 찰스 리버 래버러토리스
– (미국 실험실 주식회사 홀딩스)
– 유로핀스 사이언티픽
– ICON Plc
– MD 바이오사이언스(MLM 메디컬 랩스)
– Medpace
– 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
– PPD Inc.
– 우시 앱텍

(이는 주요 업체 목록의 일부일 뿐이며 전체 목록은 보고서에 제공됩니다.)
글로벌 전임상 CRO 시장 뉴스:
– 2024년 4월: 혁신적이고 종합적인 실험실 서비스 분야의 선도 기업인 Labcorp는 전 세계적으로 환자 치료 및 암 연구를 개선하기 위해 정밀 종양학 포트폴리오를 확장했습니다. Labcorp는 최첨단 치료법을 제공하기 위해 제약, 생명공학 및 임상 연구를 지원하기 위해 과학, 진단 및 실험실 혁신에 투자하고 있습니다.
– 2024년 3월: 풀서비스 임상시험 수탁 기관인 Veeda Clinical Research Limited가 종양학 임상시험을 전문으로 하는 유럽 CRO인 Heads를 인수했습니다.
– 2024년 1월: 국립 중개 과학 발전 센터는 다른 NIH 기관 및 센터와 협력하여 전임상 연구 도구 상자를 개발했습니다. 이 리소스에는 분석 지침 매뉴얼, 화합물 관리, NCATS 제약 컬렉션, PubChem, 프로브, 표현형 약물 발견 리소스 및 BioPlanet이 포함됩니다.

이 보고서의 주요 질문에 대한 답변
1. 전 세계 전임상 CRO 시장의 규모는 어느 정도인가요?
2. 2024-2032년 글로벌 전임상 CRO 시장의 예상 성장률은 얼마인가요?
3. 글로벌 전임상 CRO 시장을 이끄는 주요 요인은 무엇인가요?
4. 코로나19가 글로벌 전임상 CRO 시장에 미친 영향은 무엇인가요?
5. 서비스 기반 글로벌 전임상 CRO 시장의 세분화는 어떻게 이루어집니까?
6. 최종 용도에 따른 글로벌 전임상 CRO 시장의 세분화는 어떻게 이루어집니까?
7. 글로벌 전임상 CRO 시장의 주요 지역은 어디입니까?
8. 글로벌 전임상 CRO 시장의 주요 업체 / 회사는 누구입니까?